案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买Alto Neuroscience Inc普通股的投资者注意2025年9月19日首席原告截止日期 [1] - 该集体诉讼涉及公司2024年2月2日左右进行的首次公开募股以及该期间内购买的证券 [1] 指控内容 - 公司在整个集体诉讼期间对业务运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [5] - ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于公司向投资者宣传的水平 [5] - ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 [5] - 公司业务和财务前景因此被高估 [5] - 公司公开声明在相关时间存在重大虚假和误导性 [5] 诉讼程序 - 投资者可通过应急费用安排获得补偿而无需支付自付费用 [2] - 投资者需在2025年9月19日前向法院申请担任首席原告 [3] - 首席原告代表其他集体成员指导诉讼 [3] - 投资者可选择自行聘请律师或保持缺席集体成员身份 [7] - 参与未来潜在赔偿分配不取决于是否担任首席原告 [7] 律所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务排名第一 [4] - 自2013年起每年排名前四 累计为投资者挽回数亿美元损失 [4] - 2019年单独为投资者确保超过4.38亿美元赔偿 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 [4] - 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4]

诉讼事件概述 - Levi & Korsinsky, LLP 通知 Alto Neuroscience, Inc (NYSE: ANRO) 投资者有关证券集体诉讼事宜 [1] 集体诉讼范围 - 诉讼旨在为因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [2] - 集体范围包括在2024年2月2日左右公司首次公开募股时根据发售文件购买或收购Alto普通股的个人和实体 [2] - 集体范围也包括在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买或收购Alto证券的个人和实体 [2] 指控内容 - 指控称被告作出虚假陈述和/或隐瞒事实 [3] - 公司产品管线ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于被告向投资者引导的水平 [3] - 因此，ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 [3] - 公司的业务和/或财务前景也因此被夸大 [3] - 导致公司在相关时间内的公开声明存在重大虚假和误导性 [3] 后续行动与律所信息 - 在相关期间遭受损失的投资者需在2025年9月19日前请求法院任命其为首席原告 [4] - Levi & Korsinsky律所在过去20年间为受损股东追回数亿美元，拥有超过70名员工，连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [5]

诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律所通知Alto Neuroscience公司投资者有关一项证券集体诉讼 [1] - 诉讼旨在为因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [2] 诉讼类别与时间范围 - 集体诉讼类别涵盖通过公司2024年2月2日左右进行的首次公开发行相关发行文件购买或收购Alto普通股的个人和实体 [2] - 诉讼类别同时涵盖在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买Alto证券的所有个人和实体 [2] 指控内容 - 指控称被告作出虚假陈述和/或隐瞒了公司产品管线ALTO-100在治疗重度抑郁症方面的效果不如被告向投资者宣称的那样有效 [3] - 指控认为ALTO-100的临床、监管和商业前景因此被夸大 [3] - 指控指出公司的业务和/或财务前景因此被夸大 [3] - 指控结论是公司在相关时间内的公开声明存在重大虚假和误导性 [3]

公司诉讼与监管动态 - 一家全国知名的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.已代表在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买或收购Alto Neuroscience, Inc.证券的所有个人和实体，向美国加利福尼亚北区联邦地区法院提起了集体诉讼 [2] - 投资者申请被法院指定为此次诉讼的首席原告的截止日期为2025年9月19日 [2] 公司产品研发与临床结果 - 公司的主要候选药物ALTO-100在治疗重度抑郁症的2b期临床试验中，未能达到其主要终点，该终点是通过与安慰剂相比，蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表评分较基线的变化来评估的 [4] - 2024年10月22日，公司发布了上述临床试验的顶线结果，导致其股价在次日下跌10.17美元，跌幅达69.99%，收盘于每股4.36美元 [4] 诉讼指控核心内容 - 诉讼指控称，支持公司首次公开募股的发行文件存在疏忽性准备 [3] - 诉讼进一步指控，在集体诉讼期间，被告未能披露：ALTO-100在治疗重度抑郁症方面的效果不如被告向投资者引导的那样有效；因此，ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大；结果导致公司的业务和/或财务前景被夸大 [3]

案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在特定期间购买Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO)普通股的投资者注意2025年9月19日的首席原告截止日期 [1] - 诉讼指控被告在集体诉讼期间就公司的业务、运营和前景做出了重大虚假和误导性陈述 [5] - 具体指控包括：ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于公司向投资者引导的水平；其临床、监管和商业前景被夸大；公司的业务和/或财务前景因此被夸大；公司的公开声明在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [5] 诉讼详情 - 集体诉讼期定义为2024年2月2日至2024年10月22日，包括首尾两日 [1] - 诉讼涉及通过和/或可追溯至公司于2024年2月2日左右进行的首次公开募股购买的股票，以及在集体诉讼期内购买的证券 [1] - 当真实情况进入市场时，投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务公司按和解数量排名第一 [4] - 自2013年以来，该所每年排名前四，已为投资者追回数亿美元；仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

**Alto Neuroscience 电话会议纪要关键要点** **公司及行业** * Alto Neuroscience是一家临床阶段生物制药公司 专注于通过生物标志物引导的药物开发开创精准精神病学[2] * 公司利用专有平台结合脑电图(EEG) 认知评估和可穿戴设备数据 将合适的患者与合适的治疗相匹配[2] * 行业背景是精神病学领域缺乏精准性 当前药物开发和部署基于捕获大量临床和生物学异质性的疾病定义 导致药物开发普遍失败 即使成功效应量也较小[5] **核心平台与技术** * 公司平台的核心是使用生物标志物(如EEG 认知测试 可穿戴设备数据)作为可测量的大脑功能属性来指导药物开发和部署[5] * 生物标志物用于选择最可能应答的患者 在如抑郁症的广泛人群中 约30%至50%符合任何给定生物标志物[6] * 生物标志物也用作结果指标和过程测量 减少对晚期试验显示疗效的依赖 并能在早期显示正确的靶点参与[6][7] * 公司拥有一个经前瞻性多次复制的安慰剂预测生物标志物 可用于预测药物应答 并希望其不预测安慰剂应答 从而在更可能对药物应答且更不可能对安慰剂应答的人群中推进项目[9][10] **产品管线与临床项目** **ALTO 207 (治疗抵抗性抑郁症)** * ALTO 207是一种普拉克索和昂丹司琼的复方制剂 旨在直接刺激多巴胺受体(D2/D3) 用于治疗抵抗性抑郁症(TRD)[12][13] * 其治疗原理是基于生物标志物发现TRD患者存在更低的多巴胺水平 而该复方制剂可减轻普拉克索引起的恶心呕吐副作用(主要副作用) 同时不减低抗抑郁效果[13] * 来自Chase Therapeutics的2A期研究显示Cohen‘s D效应量为1.1 药物与安慰剂差异超过8分 而可治疗抑郁症的效应量通常为0.3(2-3分) 此效应量是其三倍[13][14] * 牛津大学一项研究使用普拉克索单药在重度TRD人群(中位病程10年 4种药物失败)中显示Cohen’s D效应量为0.9 但20%的患者因副作用脱落(安慰剂组为5%)[14] * 复方疗法允许加快5倍给药速度 Chase能在约一周内达到比牛津研究更高的治疗剂量[14] * 2B期试验将预先定义疗效和耐受性生物标志物 其结果可能直接成为注册申报资料的一部分 并指导后续3期试验的富集策略[16] **ALTO 101 (精神分裂症相关认知障碍 CIAS)** * ALTO 101是一种PDE4抑制剂 通过增加环磷酸腺苷(cAMP)来改善可塑性和认知 并非主要利用其抗炎作用[20] * 公司将其从口服重新配方为透皮贴剂 减缓药物吸收 从而消除了不良反应(PDE4副作用) 在进行的2期试验中耐受性良好[21] * 公司发现并独立复制了theta ITC(对感觉刺激的节律性反应)作为CIAS的EEG生物标志物 它是疾病最稳健的标志物 与认知相关性最佳 并已将其作为概念验证试验的主要结局指标[18][19][20] * 在1期研究中 药物对该EEG生物标志物呈剂量依赖性效应 在健康人中单次给药即可改善认知 且认知改善与EEG生物标志物改善相关[22] * 当前2期概念验证试验采用交叉设计 治疗10天 主要结局是EEG生物标志物(机制层面的Go/No-Go) 次要结局包括认知[22][23] **ALTO 300 (重度抑郁症 MDD)** * ALTO 300是阿戈美拉汀(欧洲和澳大利亚已批准的抗抑郁药) 在美国作为新化学实体开发 采用辅助治疗策略用于一线治疗失败的MDD患者(占人群大多数)[26][27] * 公司利用EEG和机器学习方法发现了一个可预测更好应答且不预测更高安慰剂应答的生物标志物 该标志物描述了约50%的MDD人群[27] * 2B期试验主要招募生物标志物阳性患者(主要效力人群) 并包含一小部分阴性人群以探索富集问题 预计明年年中读出结果[28] * 公司进行了盲态病例审查和中期分析 剔除了存在“专业患者”执行风险的站点数据 结果显示支持药物效应的信号 研究继续推进[29] **ALTO 100 (双相抑郁)** * ALTO 100在双相抑郁中推进 该领域可用治疗极少(主要为副作用负担重的抗精神病药)[34] * 先前在MDD的研究中 辅助治疗人群(约占总样本30%)显示出Cohen‘s D为0.47的效应量 尽管未为显著性设计 但接近显著[33] * 该药物是一种新型神经可塑性增强剂 采用记忆测试生物标志物识别具有更显著神经可塑性缺陷和学习记忆缺陷的患者[34][35] * Wellcome Trust合作资助了约1200万美元 该研究作为2B期试验 预计明年下半年读出结果[34][35] **ALTO 203** * ALTO 203是一种H3反向激动剂 在单次给药药效学研究中显示可改善认知 增加清醒度 并改变EEG认知生物标志物[39] * 该生物标志物是FDA批准的ADHD测量指标 且该生物标志物可预测药物的更好认知效果[39] * 公司目前未利用现有资金推进该项目 优先关注更晚期项目 但该项目具有价值 存在合作或其他开发方式的潜在选择[40] **重要里程碑与投资者关注点** * 主要未来6-12个月里程碑 ALTO 300的2B期数据(明年年中) ALTO 100在双相抑郁的2B期数据(明年下半年) 以及ALTO 101在CIAS的概念验证试验结果(今年晚些时候读出)[28][35][20] * 公司管线拥有多个后期阶段项目 潜在催化事件集中在高临床需求领域[35] * 公司通过合作伙伴关系(如Wellcome Trust)获得非稀释性资金[34]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年2月2日（首次公开募股）及/或在2024年2月2日至10月22日期间（集体诉讼期）购买Alto Neuroscience普通股的投资者注意2025年9月19日的首席原告截止日期 [1] 诉讼原因 - 指控被告在集体诉讼期内对Alto的业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [5] - 具体包括ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于被告向投资者传达的水平 导致其临床、监管和商业前景被夸大 [5] - 公司业务和/或财务前景因此被夸大 公开声明在相关时间存在重大虚假和误导性 [5] 诉讼进展 - 集体诉讼已提起 投资者可通过指定链接或联系方式加入 [3][6] - 投资者若希望担任首席原告 需在2025年9月19日前向法院提出申请 [3] - 在集体认证前 投资者需自行保留律师或选择不作为 [7] 律所资质 - 罗森律师事务所专精证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年以证券集体诉讼和解数量被ISS评为第一 [4] - 自2013年起每年排名前四 累计为投资者挽回数亿美元损失 2019年单独为投资者获得4.38亿美元赔偿 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen在2020年被law360评为原告律师界泰斗 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4]

公司动态 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO)的潜在索赔 [1] - 调查背景源于Alto Neuroscience于2024年10月22日发布了一篇新闻稿 [1] 相关方信息 - 进行调查的律师事务所Faruqi & Faruqi是一家全国性的证券律师事务所，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和佐治亚州设有办公室 [1] - 该律所自1995年成立以来，已为投资者追回数亿美元 [1]

公司研究 - Alto Neuroscience Inc 是一家专注于开发神经精神疾病新型精准药物的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司宣布了一项针对精神分裂症患者脑电图生物标志物的独立、前瞻性复制研究的积极结果 [1] - 该研究成功复制了先前的发现 证明事件相关Theta波段反应具有可重复性 [1] 产品与研发 - 公司正在开发基于生物标志物的精准药物 主要针对神经精神疾病领域 [1] - 一项关于精神分裂症患者脑电图生物标志物的独立研究取得了积极成果 [1] - 研究证实了特定脑电反应作为生物标志物的有效性 这有助于为患者匹配更有效的治疗方法 [1]

公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Alto Neuroscience可能违反联邦证券法的行为 并提醒投资者在2025年9月19日前申请成为集体诉讼的首席原告 [4] - 指控称公司及其高管通过虚假和/或误导性陈述及未披露信息违反证券法 具体包括ALTO-100治疗重度抑郁症的效果不如声称的那么好 其临床、监管和商业前景被夸大 导致公司业务和财务前景被夸大 公司公开声明在相关时间存在重大虚假和误导性 [6] 产品研发 - ALTO-100在治疗重度抑郁症的2b期临床试验中未达到主要终点 评估指标为蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）相对于基线的变化 与安慰剂相比无显著改善 [7] - 2024年10月22日公布顶线结果后 公司股价每股下跌10.17美元 跌幅达69.99% 至每股4.36美元收盘 [7] 市场反应 - Jeffries在数据公布当日将Alto目标价从33美元下调至17美元 并对公司针对中枢神经系统疾病和精神疾病的生物标志物方法提出质疑 [8]