公司亏损情况 - 公司累计亏损至2021年9月30日达2281.6万美元，预计未来仍会亏损且亏损将增加[86] 研发费用情况 - 2021年第三季度研发费用较去年同期增加66.19万美元，主要因临床试验费用增加71.58万美元[89] - 2021年前三季度研发费用较去年同期增加395.31万美元，主要因临床试验费用增加380.06万美元和人员费用增加54.05万美元[93] 行政费用情况 - 2021年第三季度行政费用较去年同期增加58.81万美元，预计2021年行政费用因人员费用增加而高于2020年[90] - 2021年前三季度行政费用较去年同期减少6.65万美元，主要因股份支付费用减少111.99万美元[95] 利息收入情况 - 2021年前三季度利息收入净额较去年同期减少3.91万美元，主要因利率降低[97] 政府补助收入情况 - 2021年前三季度政府补助收入较去年同期减少91.58万美元，因大鼠和狗长期毒理学研究在2020年基本完成[98] 现金流量情况 - 2021年前三季度经营活动现金使用量较去年同期增加41.579万美元，预计2021年经营活动现金使用量将因产品研发增加而增加[105] - 2021年前三季度融资活动提供现金4674.35万美元，主要来自股权融资净收益4664.84万美元和股票期权行权收益9.51万美元[106] 资金保障情况 - 公司预计现有资金至少可满足未来12个月运营和资本需求，可完成ANVS401的2a期临床试验和3期研究[107] 资产负债表外安排情况 - 公司无适用美国证券交易委员会（SEC）规定的资产负债表外安排[111] 会计政策情况 - 截至2021年9月30日的三个月内，公司关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[111] 披露控制和程序情况 - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效[112] 财务报告内部控制情况 - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[113] 文件提交情况 - 公司提交了多项文件，包括修订后的公司章程、细则及相关认证文件[117] - 公司提交了多个XBRL相关文档，如实例文档、分类扩展模式文档等[117][118] 报告签署情况 - 公司总裁兼首席执行官Maria Maccecchini和首席财务官Jeffrey McGroarty于2021年11月3日签署报告[121]

业绩总结 - ANVS401在阿尔茨海默病（AD）患者中，ADAS-Cog 11评分改善了4.4分，统计学上显著提高30%（p<0.05）[22] - ANVS401在阿尔茨海默病患者中，治疗组在25天后比安慰剂组提高了3.3分[22] - ANVS401在第2阶段临床试验中显示出对阿尔茨海默病患者认知和帕金森病患者运动功能的改善[57] 用户数据 - ANVS401在阿尔茨海默病和帕金森病患者的临床试验中，分别有14名和54名患者参与[16] - ANVS401在阿尔茨海默病患者中，80mg剂量的安全性数据显示，50%的患者出现不良事件（AEs）[21] - ANVS401在AD和PD患者中，神经毒性蛋白水平降低4%[32] 未来展望 - ANVS401在AD和PD患者的临床试验中，成功完成Phase 2a临床试验后将启动两项Phase 3研究[4] - 预计将在2021年秋季与FDA进行数据讨论[19] - 预计资金可支持未来两年的第3阶段临床试验[41] 新产品和新技术研发 - ANVS401是唯一一种同时攻击多种神经毒性蛋白的药物[6] - Aβ42/Aβ40比率在接受ANVS401治疗的阿尔茨海默病患者中，经过25天显著改善，p值为0.0113[35] - ANVS401治疗的阿尔茨海默病和帕金森病患者的神经丝轻链(NfL)水平降低，表明轴突健康改善[37][38] 市场扩张和并购 - 美国及全球阿尔茨海默病和帕金森病药物市场年销售潜力超过1000亿美元[40] - 公司获得NIH资助，用于阿尔茨海默病临床试验和慢性毒理学研究[41] 财务状况 - 2021年5月完成5000万美元的股权融资[41] - 截至2021年6月30日，现金余额为4900万美元，债务为0[41] - 公司内部持股比例约为38%[41] - 当前流通股为560万股，已发行股票总数为810万股[41]

临床试验进展 - 公司正在进行两项2a期临床试验，ADCS试验针对24名早期AD患者，AD/PD试验针对14名AD和54名PD患者[79] 公司亏损情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损1996.34万美元，预计未来仍会亏损且亏损会增加[80] 费用变化情况 - 2021年第二季度研发费用较去年同期增加96.8万美元，主要因AD/PD试验费用增加97.59万美元[84] - 2021年第二季度行政及一般费用较去年同期减少97.76万美元，主要因股份支付费用减少110.33万美元[85] - 2021年上半年研发费用较去年同期增加329.12万美元，主要因AD/PD试验费用增加291.81万美元和人事费用增加27.66万美元[88] - 2021年上半年行政及一般费用较去年同期减少65.46万美元，主要因股份支付费用减少107.93万美元[89] 现金情况 - 2021年上半年经营活动使用的现金较去年同期增加333.72万美元，主要因AD/PD试验的持续成本[98] - 2021年上半年融资活动提供的现金为4676.89万美元，主要来自股权融资净收益约4667.39万美元和股票期权行权收益9.51万美元[99] 资金保障与需求 - 公司预计当前现金及现金等价物至少能满足未来12个月的运营和资本需求，可完成ANVS401的2a期临床试验和DS - AD患者的3期研究[100] - 若资本资源不足，公司将通过股权、债务融资、合作和许可安排等方式满足资金需求，但外部资金来源无保障[101] 风险与报告参考 - 可参考2020年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告中第一部分第1A项“风险因素”讨论影响公司未来业绩的重要因素[103] 财务报表相关 - 公司没有适用美国证券交易委员会（SEC）规定所定义的资产负债表外安排[103] - 编制符合美国公认会计原则（GAAP）的财务报表需管理层进行判断和估计[103] - 截至2021年6月30日的三个月，公司关键会计政策与2020年12月31日结束年度的年度财务报表相比无重大变化[103] 小型报告公司规定 - 小型报告公司无需披露合同义务和其他承诺相关内容[103] - 小型报告公司无需进行关于市场风险的定量和定性披露[104]

公司亏损情况 - 公司累计亏损至2021年3月31日达1743.87万美元，预计未来仍会亏损且亏损将增加[79] 费用情况 - 2021年第一季度研发费用较去年同期增加232.32万美元，预计全年高于去年[82] - 2021年第一季度管理费用较去年同期增加32.29万美元，预计2021年高于2020年[83] 收入情况 - 2021年第一季度利息净收入较去年同期减少10.4万美元[85] - 2021年第一季度政府补助收入较去年同期减少128.1万美元[86] 资金情况 - 截至2021年3月31日，公司主要流动资金为现金，总计560.28万美元[87] - 2020年1月31日公司完成首次公开募股，募集资金净额1203.44万美元[88] - 2021年第一季度经营活动现金使用量较去年同期增加150.45万美元，预计2021年高于2020年[91] - 2021年第一季度融资活动提供现金3000美元，2020年同期为1208.9万美元[93] - 公司预计现有资金至少可满足未来12个月运营和资本需求[94] 内部控制情况 - 公司管理层评估本季度披露控制与程序有效，能确保信息按规定记录、处理、汇总和报告[98] - 本季度公司财务报告内部控制无重大变化[99] 法律诉讼情况 - 公司目前无重大法律诉讼，也无可能产生重大不利影响的未决或潜在法律诉讼[101] 文件提交情况 - 公司提交多项文件，包括修订公司章程、细则、制造协议及相关认证文件等[104]

公司财务状况 - 公司自成立以来持续净亏损，预计未来仍会亏损且可能无法实现盈利[21] - 公司自成立以来一直亏损，2020年和2019年净亏损分别为5462047美元和990980美元，截至2020年12月31日累计亏损14239075美元[149] - 公司预计未来几年将继续产生重大运营亏损，因推进产品候选药物临床开发、寻求监管批准和商业化等成本高昂[150] - 公司目前未将任何产品商业化，也未从产品商业化中获得收入，主要将资金用于研发和知识产权[149] - 公司预计在可预见的未来继续产生净亏损和负现金流，未来净亏损金额取决于费用增长速度和创收能力[152] - 公司运营自成立以来消耗大量现金，推进ANVS401临床开发和商业化需额外资金，若无法筹集资金，可能需延迟、减少或取消研发和商业化工作[153] - 公司当前现金、现金等价物和现有赠款资金预计至少可支持运营费用和资本支出至2022年3月31日，但未来资金需求受多种因素影响[154] - 截至2020年12月31日，公司有782.1413万美元联邦所得税净运营亏损结转，其中2017年及以前产生的276.424万美元将于2032年开始到期，因所有权变更，使用这些亏损结转可能受限[161] - 公司财务状况和经营业绩可能因多种不可控因素季度和年度间大幅波动，不应依赖特定季度或年度结果判断未来经营表现[160] 公司业务依赖与风险 - 公司依赖ANVS401成功，若无法获批或商业化，业务将受影响[22] - 公司业务严重依赖ANVS401的成功，若该药物未获监管批准或商业化失败，业务将受损害[164] 公司临床试验进展 - 公司正在进行两项2a期临床试验，分别针对24名早期AD患者和64名AD/PD患者[26] - 公司正在进行两项2a期试验，ADCS试验针对早期AD患者，共24人，已招募治疗16人，预计2022年初出数据；AD/PD试验针对轻中度AD和PD患者，共68人，部分数据预计2021年3月底和年中可得[70][71] - 预计到2024年底完成两项ANVS401关键研究，并向FDA提交1 - 2份新药申请[29] 公司产品线情况 - 公司产品线包括ANVS401、ANVS405和ANVS301，分别针对慢性、急性神经退行性疾病和晚期AD[31] 产品研发情况 - ANVS401已在20项动物研究和3项临床试验中评估，显示耐受性良好且有积极临床信号[28] - ANVS405经美国陆军资助研究，后续计划寻求更多资金推进开发[33] - ANVS301由NIH资助进行1期临床试验，单剂量递增研究接近完成[34] - ANVS401单次口服剂量达80mg或每日4次每次60mg时耐受性良好，无严重不良事件[36] - ANVS401在血浆中的半衰期为5小时，在脑脊液中超过12小时，人脑水平是血浆水平的8倍[41] - 每日剂量5mg - 60mg的ANVS401有望在人体中达到理想脑内水平[42] - 4名MCI患者服用ANVS401 10天后，脑脊液中sAPPα降至基线的59.9%、sAPPβ降至57.7%、Aβ42降至51.4%、Tau降至46.2%、p - Tau降至61.0%、αSYN降至41.2% [45] - ANVS401使4名MCI患者脑脊液中补体C3降至基线的86.9%、MCP - 1降至87.5%、YKL40降至72.7% [55] - 25mg/kg口服剂量的ANVS401改善APP/PS1转基因小鼠模型空间工作记忆，10mg/kg和25mg/kg剂量均改善突触功能和长时程增强[57][58] - ANVS401治疗增加唐氏综合征三体小鼠Y迷宫自发交替率，改善工作记忆[59] - ANVS401显著减少PD转基因小鼠玻璃珠排出时间，改善结肠运动，停药9周便秘仍有减轻[60] - 10mg/kg ANVS405改善大鼠流体冲击伤后水迷宫记忆和学习能力，保护纹状体[62] - ANVS405增加大鼠流体冲击伤后静息小胶质细胞数量，减少活化小胶质细胞数量[63] - ANVS401与pifithrin - α联合治疗改善中风小鼠运动和认知功能，增强内源性神经发生[66] 市场情况 - 神经退行性疾病潜在市场每年超1000亿美元，目前尚无改善认知的药物，公司认为ANVS401有潜力[72] - 美国每年约有5429例唐氏综合征婴儿出生，65岁以上患者患AD相关痴呆症的患病率近80%，美国约5万人已患AD，12万人未来5 - 10年有患病风险[73][74] - 全球目前约有4400万AD痴呆症患者，预计到2050年将超1亿人，临床前期患者数量是症状性患者的近8倍[76] - 全球约有1000万PD患者，其中美国超100万，美国每年新增6万例，预计到2040年发病率将翻倍，经济负担每年至少250亿美元[78] - 约50%的患者有混合病理特征，现有药物无法满足其需求，ANVS401可能有效[80][81] - 治疗AD的药物研发困难，自2003年以来无新疗法获批，目前市场上无疾病修饰剂[83][84] - 治疗PD的主要药物是L - DOPA，市场规模估计为20 - 30亿美元，目前产品处于临床早期，无产品显示出疗效[87][88] 公司专利情况 - 截至2021年3月1日，公司拥有和授权的专利共35项，包括美国和外国的已授权和待审批专利，部分专利有效期至2022 - 2026年[90] - 公司额外提交了四类专利申请以延长ANVS401专利寿命，有效期至2031 - 2041年[91] 公司合作与许可协议 - 公司与Horizon子公司签订ANVS401及其类似物全球独家许可协议，需支付最低年费46,000美元、里程碑付款和5.75%净销售额的特许权使用费[95][96] - 里程碑付款分别为：二期疗效研究开始230,000美元、三期关键研究开始575,000美元、提交新药申请1,150,000美元、在美国获得监管批准5,750,000美元、在美国以外获得监管批准5,750,000美元[96] - 公司有买断选择权，在一期临床试验前行使价格为500,000美元，一期至二期临床试验间为1,000,000美元，二期至提交新药申请间为5,000,000美元，提交新药申请后为8,000,000美元[97] 产品销售与营销计划 - ANVS401获批用于阿尔茨海默病或帕金森病后，公司计划与制药公司签订销售和营销协议[99] 产品制造与监管要求 - ANVS401采用四步专利工艺制造，临床和商业供应依赖第三方承包商[100] - 美国食品药品监督管理局（FDA）对药品研发、生产、销售等环节有严格监管要求，未遵守可能面临多种制裁[102] - 药品在美国上市需完成临床前测试、提交研究性新药申请（IND）、进行人体临床试验、提交新药申请（NDA）等多个步骤[102][103] - FDA有快速通道指定、优先审查、加速批准、突破性疗法指定等加速审查和批准计划，公司完成两项二期试验后将申请ANVS401为突破性疗法[111][116] - 符合孤儿药条件的产品可申请指定，首个获批产品有七年排他权，但有特定例外情况[118][121] - 提交NDA通常需支付申请用户费，FDA标准NDA审查目标时间为从“提交”日期起十个月，实际约十二个月[122] 公司人员情况 - 公司截至2021年3月1日有两名全职员工，预计在开展3期临床试验前招聘更多员工[147] 公司基本信息 - 公司2008年在特拉华州注册成立，总部位于宾夕法尼亚州伯温市[148] 产品报销与法律约束 - 公司产品候选药物ANVS401等在美国的销售取决于第三方支付方的覆盖和报销情况，支付方可能挑战、降低或拒绝报销价格[131] - 公司受美国联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律约束，这些法律可能影响其销售和营销计划[136] 欧洲市场监管情况 - 公司产品候选药物在欧洲经济区销售需获得单独监管批准，有社区营销授权和国家营销授权两种类型[137] - 欧洲经济区新上市产品有8年数据独占期和2年市场独占期，孤儿药有10年市场独占期，符合条件可延长[141][143] - 公司产品候选药物在欧洲经济区申请孤儿药指定需满足特定条件，获批后可享受激励措施[142] 新冠疫情影响 - 新冠疫情导致公司2020年AD患者2a期试验暂停新患者招募，AD/PD试验开设试验点延迟，虽目前认为临床试验能按时完成，但疫情影响仍不确定[166] 临床试验风险 - 临床试验昂贵、耗时且结果不确定，可能因多种原因延迟，包括监管机构分歧、患者招募困难等[167][170] 监管批准风险 - 获得FDA和外国监管机构的批准过程漫长、耗时且不可预测，公司可能因多种原因无法获得ANVS401或其他产品候选药物的监管批准[171][174] - 监管机构可能因多种原因延迟、限制或拒绝公司产品候选者的批准，或要求额外测试[176] 公司能力局限 - 公司运营历史有限，尚未证明有能力完成大规模关键临床试验、获得营销批准、进行商业规模生产和销售等[159] 药物开发成功率 - 药物开发成功率低，AD药物候选者失败率达100%，其他药物候选者为50% - 80%[180] - 自2003年以来超500项AD临床研究完成，但无化合物显示出疗效，且自2003年后无新AD治疗方法获批[180] 突破性疗法认定风险 - 公司可能为ANVS401申请突破性疗法认定，但不一定能获得，且获得后也不一定加快开发或审批流程[205] 产品批准计划 - 公司预计先在美国为ANVS401申请AD、PD和AD - DS的批准[192] 患者招募困难 - 临床试验患者招募和留存困难，受患者资格标准、试验性质等多种因素影响[181] 试验结果不确定性 - 临床前研究、早期临床试验结果可能无法预测后期试验结果[184] 产品不良事件风险 - 公司产品候选者可能导致严重不良事件或副作用，影响审批和销售[187] 营销批准后监管要求 - 即使获得营销批准，产品仍面临广泛且持续的监管要求和义务[199] 政府政策影响 - 政府政策变化可能影响FDA监管活动，进而对公司业务产生负面影响[204]

财务亏损情况 - 公司累计亏损至2020年9月30日达1253.45万美元，预计未来仍将亏损且亏损会增加[90] 费用与收入情况 - 2020年第三季度和前九个月研发费用分别增加71.69万美元和162.77万美元，预计2020和2021年研发费用高于2019年[93] - 2020年第三季度和前九个月行政费用分别增加64.51万美元和236.81万美元，预计2020和2021年行政费用高于2019年[94] - 2020年第三季度和前九个月净利息收入分别增加22.8万美元和75.6万美元，预计2020和2021年净利息收入高于2019年[96] - 2020年第三季度和前九个月赠款收入分别增加58.69万美元和95.26万美元[97] - 2020年1月31日完成首次公开募股，前九个月毛收入1380万美元，净收入1203.44万美元[99] 资金与负债情况 - 截至2020年9月30日，公司现金总额为884.06万美元[98] - 截至2020年9月30日，可转换本票本金余额为0，2019年12月31日为53万美元[100] - 2020年前九个月经营活动使用现金320.49万美元，预计2020和2021年经营活动使用现金将增加[104][105] - 预计现有资金至少可满足未来12个月运营和资本需求，可完成ANVS401的2a期临床试验并开始3期研究规划[108] 临床试验情况 - 2020年3月因新冠疫情，公司与ADCS合作的AD患者2a期试验临时暂停新患者入组，暂停前14名患者已入组并完成治疗，试验总规模为24名患者，多数试验点已重新开放，第15名患者已开始治疗，部分预期参与AD和PD 2a期临床试验的站点因疫情限制未开放招募和治疗[113] 政策影响情况 - 2020年3月27日颁布的《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》允许净运营亏损（NOL）结转和转回，以抵消2021年前应税年度100%的应税收入，此前2017年12月31日后产生的NOL在未来年度限制为应税收入的80%，该法案允许2018、2019和2020年产生的NOL转回至前五个应税年度以退还之前缴纳的所得税，但因公司此前年度均为税务亏损，该法案的NOL转回条款对公司无影响[115] 市场价格波动因素 - 公司普通股市场价格高度波动，影响因素包括2a期试验入组和完成延迟、需进行多次3期试验、提交新药申请延迟、产品研发和商业化失败、无法获得额外资金、监管或法律变化、产品供应不足、竞争对手推出新产品等[117][118] 财务相关安排与政策 - 公司无适用美国证券交易委员会（SEC）规定的表外安排[119] - 截至2020年9月30日的三个月和九个月，公司关键会计政策与2019年12月31日年度财务报表相比无重大变化[119] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末，公司的披露控制和程序有效[122] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[123] 法律诉讼情况 - 公司目前未参与任何重大法律诉讼，也未意识到任何可能对业务、经营成果或财务状况产生重大不利影响的未决或潜在法律诉讼[125]

公司亏损情况 - 公司累计亏损至2020年6月30日达11528.1千美元，预计未来持续亏损且亏损额增加[89] 费用收入情况 - 2020年三、六个月研发费用较去年同期分别增加850.4千美元和910.8千美元，预计全年高于去年[92] - 2020年三、六个月行政费用较去年同期分别增加1387.2千美元和1723.1千美元，预计全年高于去年[93] - 2020年三、六个月利息净收入较去年同期分别增加38.0千美元和52.7千美元，预计全年高于去年[95] - 2020年三、六个月补助收入较去年同期分别增加208.3千美元和365.7千美元[96] IPO情况 - 2020年1月31日IPO完成，上半年募资毛收入13800.0千美元，净收入12034.4千美元[98] - 预计IPO净收入至少满足未来12个月运营和资本需求，可完成ANVS401的2a期临床试验并启动3期研究规划[106] 资金相关情况 - 截至2020年6月30日，可转换本票本金余额为0，去年底为530.0千美元[99] - 2020年上半年经营活动现金使用量为2282.2千美元，高于去年同期的379.3千美元，预计全年高于去年[102][103] - 2020年上半年融资活动现金流入为12043.6千美元，去年同期为448.6千美元[104][105] 临床试验情况 - 阿尔茨海默病患者2a期试验因疫情暂停新患者入组，此前已入组并完成治疗14人，总试验规模24人[110] 税收政策情况 - 《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》允许净营业亏损（NOL）结转和转回，在2021年前可抵消100%应税收入，此前2017年后产生的NOL在未来年份只能抵消80%应税收入[112] 股价波动情况 - 公司普通股市场价格高度波动，受多种因素影响，如2a期试验进度、产品研发商业化情况等[114] 表外安排与会计政策情况 - 公司无适用美国证券交易委员会（SEC）规定的表外安排[116] - 截至2020年6月30日的三、六个月内，公司关键会计政策与2019年年报相比无重大变化[116] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至报告期末，披露控制和程序有效[117] - 本季度公司财务报告内部控制无重大变化[119] 法律诉讼情况 - 公司目前无重大法律诉讼，也无可能对业务、经营成果或财务状况产生重大不利影响的未决或潜在法律诉讼[121]

财务亏损情况 - 公司累计亏损921.86万美元，预计未来持续亏损且亏损将增加[96] - 公司从未实现盈利，未从产品销售中获得收入，预计短期内也不会有产品销售收入[96][104] 费用情况 - 2020年第一季度研发费用增加6.04万美元，预计全年高于2019年[97][99] - 2020年第一季度行政费用增加33.59万美元，预计全年高于2019年[97][100] IPO情况 - 2020年1月31日IPO完成，募资净额1208.44万美元[106] - 2020年第一季度融资活动现金流入为1208.9万美元，主要来自IPO [109][112] - 公司预计IPO净收益至少满足未来12个月运营和资本需求[115] 现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动现金使用量为97.04万美元，预计全年高于2019年[109][110][111] 药物研发情况 - 公司在研药物ANVS401正在进行2a期临床试验，原计划2020年5月启动第二项2a期概念验证研究[94] - 受疫情影响，AD患者2a期临床试验暂时停止招募新患者，此前已招募14名患者完成治疗[95][118] 税收政策情况 - 2020年3月27日颁布的《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》允许净营业亏损（NOL）结转和转回，可抵消2021年前应税年度100%的应税收入，此前2017年12月31日后产生的NOL在未来年度只能抵消80%应税收入，不过该法案的NOL转回条款对公司无影响[119] - 2017年美国税收立法降低了美国企业所得税税率、限制利息扣除并修订了NOL规则，该立法可能会有潜在修订和技术修正[120] 股价波动情况 - 公司普通股市场价格高度波动，影响因素包括ANVS401试验进度、NDA提交和审核情况、产品研发和商业化情况等[121] 表外安排情况 - 公司没有适用美国证券交易委员会（SEC）规定所定义的表外安排[122] 会计政策情况 - 截至2020年3月31日的三个月，公司关键会计政策与2019年年度财务报表相比无重大变化[123]

公司亏损情况 - 公司净亏损2019年为990,980美元，2018年为713,871美元，2019年底累计亏损达8,777,028美元，预计未来持续亏损且亏损额增加[424] 费用情况 - 研发费用2019年为776,200美元，2018年为111,600美元，增加664,600美元，主要因长期毒理学研究合同成本增加[445][446] - 一般及行政费用2019年为829,400美元，2018年为602,300美元，增加227,100美元，主要因专业服务费用增加[445][447] - 衍生负债公允价值变动2019年为 - 79,500美元，2018年无此项，因2019年3月发行可转换本票产生嵌入式衍生工具[445][449] - 净利息费用2019年为 - 40,900美元，2018年为700美元，增加41,600美元，主要因可转换本票利息[445][450] - 公司预计2020年及未来几年研发和一般及行政费用高于2019年，研发因长期毒理学研究和2a期研究，行政因员工增加和上市合规成本[429][433] 收入情况 - 赠款收入2019年为735,100美元，2018年无此项，因2019年9月获NIH 170万美元赠款用于毒理学研究[435][445][451] - 公司2020年1月31日完成首次公开募股，毛收入1380万美元，净收入1210万美元[453] - 2020年1月31日IPO，毛收入1380万美元，净收入1210万美元[463] 税务情况 - 截至2019年12月31日，公司有美国联邦净运营亏损结转4,256,228美元，2017年及以前的2,764,240美元将于2032年开始到期，2018年及以后的1,491,988美元无到期但限制为未来应税收入的80%[436] 研究进展 - 公司目前正在与ADCS合作对AD患者进行2a期研究，并计划于2020年第一季度对50名PD患者启动ANVS401的第二项2a期概念验证研究[423] - 预计IPO净收益至少能满足未来18个月运营和资本需求，可完成ANVS401的2a期临床试验并启动3期研究规划[455] 债务情况 - 2019年12月31日，公司有本金530,000美元的可转换本票未偿还，2018年底无债务[454] - 2020年1月31日IPO完成，可转换本票加应计利息以公开发行价20%的折扣转换为118,470股普通股[454] 现金流量情况 - 2019年经营活动使用现金476,500美元，2018年为558,600美元，减少因应付账款和应计费用余额增加[460] - 预计2020年经营活动使用现金将比2019年增加，因产品开发和上市成本增加[461] - 2019年融资活动提供现金443,100美元，2018年为246,400美元[462] 会计准则与租赁情况 - 公司采用多项会计准则，对财务报表无重大影响[467][468][469][471][472] - 公司按逐月经营租赁租赁办公设施，无表外安排[464][473] 内部控制情况 - 截至2019年底，公司披露控制和程序有效，内部控制无重大变化[476][478]