财务状况 - 截至2020年3月31日，公司总资产为7.1542亿美元，较2019年12月31日的8.2121亿美元有所下降[7] - 2020年第一季度，公司净亏损1.0796亿美元，去年同期净亏损4704万美元[9] - 2020年第一季度，公司研发费用为3491万美元，去年同期为2848万美元；一般及行政费用为3951万美元，去年同期为4590万美元[9] - 截至2020年3月31日，公司普通股加权平均股数为1.5013亿股，去年同期为1.1273亿股[9] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损4.809亿美元，营运资金5630万美元，现金及现金等价物约6070万美元[26] - 2020年第一季度研发和行政总运营费用为71.7万美元，2019年为104.8万美元[55] - 2020年3月31日预付费用和其他流动资产总计58万美元，2019年12月31日为307.9万美元[61] - 2020年3月31日物业和设备净值为121.6万美元，2019年12月31日为180.8万美元[62] - 2020年3月31日应计负债总计144.7万美元，2019年12月31日为149.7万美元[63] - 2020年3月31日货币市场基金公允价值为5617.3万美元，2019年12月31日为6369.1万美元[66] - 2020年和2019年截至3月31日的季度租金费用为80万美元[69] - 2020年和2019年截至3月31日的季度经营租赁现金支付为70万美元[69] - 截至2020年3月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为4.4年，加权平均折现率为7.75%[69] - 截至2020年3月31日，未来最低租赁付款总额为1245.5万美元，总经营租赁义务为960.9万美元[70] - 2020年截至3月31日的三个月1020空间转租损失为70万美元，2019年同期转租收入约为70万美元[72] - 2020年和2019年第一季度授予员工股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股9.77美元和5.52美元[79] - 截至2020年3月31日，与已授予股票期权相关的未确认员工股票薪酬为480万美元，预计在3.2年的加权平均剩余归属期内确认[80] - 2020年和2019年第一季度，公司因限制性股票单位分别确认薪酬费用20万美元和40万美元，若此前授予的剩余限制性股票单位全部归属，公司将在3年的加权平均剩余期限内确认约120万美元的薪酬费用[81] - 2020年和2019年第一季度，公司净亏损分别为1079.6万美元和470.4万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.72美元和0.42美元[83] - 2020年第一季度无赠款收入，2019年同期为170万美元[107][108] - 2020年第一季度研发费用增至350万美元，较2019年同期增加60万美元，增幅23% [107][109] - 2020年第一季度一般及行政费用降至390万美元，较2019年同期减少60万美元，降幅14% [107][110] - 公司产生290万美元的长期资产减值一次性非现金费用[107][111] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约为6070万美元，预计现有资金至少可维持未来12个月的运营[114][115] - 2020年第一季度经营活动使用的净现金为450万美元，2019年同期为140万美元[118][119] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为3.3万美元，与员工福利计划相关的普通股发行所得款项有关[120] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损约4.809亿美元，预计未来将继续亏损[136] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约6070万美元，现有资金至少可维持12个月运营，但不足以完成AVB - 500临床开发和商业化[141] 产品研发与审批 - 公司主要产品候选药物AVB - 500在完成的1期临床试验中证明了中和GAS6的作用机制，且安全性良好[18] - 2020年1月，FDA批准公司对AVB - 500用于治疗透明细胞肾细胞癌的新药研究申请[18] - 受COVID - 19疫情影响，公司调整ccRCC试验方案，暂停IgA肾病试验新患者入组[19] - 公司的领先产品候选药物AVB - 500已在1期临床试验中证明了中和GAS6的作用机制，2020年1月，FDA批准了其用于治疗透明细胞肾细胞癌的新药研究申请[93] - 受COVID - 19疫情影响，公司实施业务连续性计划，修改ccRCC试验方案，暂停IgA肾病试验的新患者入组[95] - 公司唯一完成的AVB - 500临床试验是一期试验，有42名受试者给药[140] 赠款相关 - 2016年7月，公司获癌症预防与研究机构德州分所2000万美元产品开发奖励，已于2019年11月30日终止[20] - 公司需按一定比例向CPRIT支付特定产品销售收入，直至支付总额达到赠款的400%，之后维持政府排他权期间按低于1%的比例支付[21] - 公司为CPRIT赠款筹集了所需的1000万美元配套资金[20] - 截至2019年3月31日的季度，公司获得170万美元的赠款收入，来自2016年的2000万美元产品开发奖励[98] - 公司曾获CPRIT 2000万美元赠款，虽赠款于2019年11月30日终止，但仍有相关义务，包括按一定比例支付产品销售收入，若违反规定可能需偿还赠款[145][146] 许可协议 - 公司与斯坦福大学的许可协议规定需支付年度许可费、最高100万美元的里程碑付款以及低个位数百分比的产品销售特许权使用费[22] 疫情影响 - 2020年第一季度，COVID - 19疫情预计影响AVB - 500的临床开发时间表，对公司业务有潜在不利影响[32] - 新冠疫情可能对公司业务和临床试验造成不利影响，如患者招募延迟、临床站点启动困难等[131][132] - 公司实施在家办公政策，可能影响生产力、扰乱业务并延迟临床项目[134] 资产减值 - 截至2020年3月31日，因转租租户EVA无法支付租金并打算退出转租，公司对相关使用权资产确认减值损失237.2024万美元，对租赁改良资产确认减值损失49.8023万美元[41] 公允价值与资产分类 - 公司认为现金及现金等价物、预付费用、应付账款和应计负债的账面价值接近公允价值，截至2020年3月31日和2019年12月31日，现金及现金等价物均为一级资产[43][46] 公司运营特点 - 公司自成立以来运营产生净亏损和负现金流，预计未来几年将产生大量运营亏损[26][31] - 公司产品需获得FDA、PMDA等监管机构批准才能商业销售，获批情况不确定[30] - 公司经营单一业务板块，所有长期资产均位于美国[27] 股权相关 - 截至2020年3月31日，2019年股权奖励计划下可发行普通股约1,650,133股，自2020年1月1日起至2029年1月1日，每年1月1日可发行普通股总数将自动增加上一年12月31日已发行和流通普通股总数的4.5%[76] - 2020年第一季度，公司授予股票期权383,107份，取消23,463份，行使5,645份，截至3月31日，股票期权余额为2,174,159份[78] - 2020年4月8日，投资者以约500万美元的总价购买了公司931,098股未注册普通股[85] - 截至2020年5月1日，公司现任高管、董事、受控实体及主要股东合计持有约24.5%的普通股，他们若共同行动，可控制或显著影响股东审批事项及公司管理事务[153] 资金需求与融资 - 公司预计未来将继续因AVB - 500的开发和行政活动产生亏损，需额外融资推进临床开发和商业化[26] - 公司预计未来需要筹集大量额外资金，所需资金取决于多项因素[115][116] - 公司预计研发费用将随产品候选物临床开发推进显著增加，未来将持续出现重大且不断增加的运营亏损和负现金流[140] - 公司未来融资需求取决于临床研究进度和成本、监管审批时间和成本等多种因素[141] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式解决未来资金需求，但融资可能受限或条件不利，若无法获得足够资金，可能影响业务开展[142][143] 转租情况 - 截至2020年4月1日，转租协议下应付给公司的总基本租金约为1060万美元，EVA于4月27日违约，公司已动用其760,727美元的现金保证金[86] - EVA拖欠4月租金及公共区域维护费用，截至2020年4月1日，转租协议下应支付给公司的总基本租金约为1060万美元，公司已动用其760,727美元现金保证金弥补4月租金损失，EVA表示无法继续支付后续款项，这可能影响公司现金状况[144] 法案影响 - 《CARES法案》将企业利息扣除限制从30%放宽至50%，但初步分析显示该法案预计不影响公司2020年财务状况[33][34] 内部控制 - 截至2020年3月31日，公司披露控制和程序有效[125] - 2020年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[126] 股价波动 - 2015年1月1日至2020年3月31日，公司普通股股价在每股3.07美元至144.00美元之间波动，股价受多种因素影响，波动可能导致投资者损失，还可能引发证券集体诉讼[150] 资金来源 - 公司运营资金主要来自股权私募、债务融资、CPRIT赠款、首次公开募股及战略许可协议的4000万美元预付款[137] 投资目标 - 公司投资活动的主要目标是保存资金以支持运营，截至2020年3月31日，现金及现金等价物约6070万美元，投资于高流动性美国货币市场基金[124]

财务状况 - 截至2019年12月31日，公司累计亏损约4.701亿美元，预计未来将继续产生重大且不断增加的亏损[145] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物约为6510万美元，现有资金至少可维持未来12个月的运营，但不足以完成AVB - 500的临床开发和商业化[149] - 2019年12月31日，公司联邦所得税净经营亏损结转约为2790万美元，其中2310万美元产生于2017年12月31日后无到期日，其余480万美元从2037年开始到期；联邦研发税收抵免约为9万美元，从2037年开始到期[159] - 2019年12月31日，公司总递延所得税资产为1320万美元，因缺乏盈利历史和未来应税收入的不确定性，净递延所得税资产已被估值备抵全额抵消[160] - 对于2017年12月31日后产生的净经营亏损，税法限制纳税人使用净经营亏损结转至应税收入的80%，且可无限期结转但一般禁止结转回抵[161] - 公司从CPRIT获得1840万美元赠款，预计在协议终止日期前用完，截至2019年12月31日，其他流动资产中记录了160万美元的CPRIT应收款余额[167] - CPRIT赠款要求公司按一定比例向其支付某些产品销售收入，直至支付总额达到赠款收益的400%，之后在保持政府排他权期间按低于1%的比例支付[168] - 2015年1月1日至2019年12月31日，公司普通股报告售价在每股3.07美元至144.00美元之间波动[302] - 2017年9月3期临床试验未达主要终点消息公布后，公司股价大幅下跌，新冠疫情也导致股价显著下降[302] - 公司股价受业务策略、竞争产品、临床研究结果、监管法律变化等多种因素影响[302] - 截至2019年12月31日，公司高管、董事、受控实体和主要股东合计持有约25.9%的普通股，可控制或显著影响股东审批事项[305] - 公司自2019年12月31日起不再是新兴成长公司，预计成本和合规工作将增加[308][310] - 公司主要行政办公室位于得克萨斯州休斯顿，每月租金约3000美元，租约2020年7月31日到期，可自动续约[319] - 2017年3月公司与Bohannon Associates签订运营设施租赁协议，截至2019年12月31日，未来租赁期内的基本租金和额外租金为1300万美元[320] - 2018年9月公司将加州门洛帕克的办公空间转租给EVA Automation，截至2019年12月31日，转租期内租户应支付的基本租金和额外租金为1300万美元[321] - 2018年10月公司在加州帕洛阿尔托签订办公空间租赁协议，截至2019年12月31日，该租赁义务约为10万美元[322] - 公司普通股价格波动可能使投资者遭受重大损失，市场波动后可能面临证券集体诉讼[304] - 作为上市公司，公司需承担大量合规成本，管理层需投入大量时间应对合规工作[306] - 公司普通股活跃交易市场可能无法维持，或无法满足纳斯达克上市要求[312] - 公司预计在可预见的未来不会支付现金股息，股东收益可能仅来自资本增值[317] 融资情况 - 公司运营主要通过私募股权、债务融资、CPRIT赠款、首次公开募股及后续普通股发行，以及与帝人公司的战略许可协议获得的4000万美元预付款来融资，Private Aravive的资金主要来自CPRIT的2000万美元赠款[146] - 公司未来融资需求取决于多项因素，包括临床研究进度和成本、监管审批时间和成本等，且额外融资可能无法按可接受的条款获得[149][151] - 公司预计通过股权发行、债务融资、战略合作和许可开发协议等方式满足未来资金需求，但可能导致现有股东股权稀释或限制公司运营[153] 经营业绩 - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，原因包括合作协议的前期和里程碑付款、制造和临床试验费用、股票薪酬费用等的变化[156] - 经营业绩的波动和不可预测性可能导致公司无法达到分析师或投资者的预期，进而使公司普通股股价大幅下跌[157] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能导致公司临床试验患者招募延迟、临床站点启动困难、医疗资源转移、关键活动中断等，还可能影响公司运营和董事会会议召开[162][163][164][165] 产品研发 - 公司目前仅完成AVB - 500的1期临床试验，有42名受试者给药[148] - 公司目前只有一个临床产品候选药物AVB - 500，已完成1期临床试验，开始了1b/2期临床试验的1b部分[177] - 公司AVB - 500一期临床试验评估了1mg/kg至10mg/kg单剂量和每周5mg/kg（共4剂）重复剂量，1b/2期试验1b部分初始用10mg/kg剂量，后增至15mg/kg再到20mg/kg[178] - 未来几年公司大量精力和支出将用于AVB - 500，业务严重依赖其成功开发、监管批准和商业化，但获批和商业化存在不确定性[179] - 公司临床候选产品处于早期开发阶段，其商业可行性取决于未来临床前研究、临床试验、制造工艺、监管批准等结果[180] - AVB - 500需满足严格监管标准，即便临床前和早期临床试验结果良好，后期试验结果也未必支持继续开发，且获批也不确定[182][183] - 公司开展临床试验经验有限，无法保证计划的临床试验按时完成，依赖第三方可能导致不可控的延误[186] - 若AVB - 500治疗益处、安全性或耐受性不如竞品，公司可能终止其开发[188][190] - 公司在部分临床试验中让AVB - 500与其他标准护理药物联用，这些药物供应问题会影响试验及时性和商业化成本[191] - 若需配套诊断试剂，公司无法成功验证、开发和获批，会影响产品商业潜力[192] - 临床产品候选药物处于早期临床开发阶段，2018年6月完成AVB - 500的1期临床试验，12月开始卵巢癌1b/2期临床试验的1b部分[225] - 临床开发面临诸多不确定因素，如与监管机构沟通问题、试验场地授权问题、受试者招募和留存问题、第三方承包商问题等，可能导致试验延迟、暂停或终止[222][227] - 即使临床前和临床试验数据良好，也可能不足以支持提交生物制品许可申请（BLA）以获得监管批准[224] - 临床试验成本高、耗时长、设计和实施困难，且结果不确定，失败可能导致无法商业化临床产品候选药物[225] 产品制造 - 公司依赖一家中国第三方制造商生产临床候选产品，该制造商或供应商问题、疫情等会导致供应延迟或中断[195] - 制造商若无法生产足够数量产品、不符合cGMP法规等，会影响公司开发活动和产品获批及商业化[196] - 公司当前产品和制造流程经验有限，或需投入额外资源，可能影响产品制造能力、降低毛利率和盈利能力[200] - 依赖第三方制造商和供应商存在风险，如监管合规、协议违约、协议终止等问题[201] - 若第三方无法按时按价提供临床产品候选所需商业数量，公司可能无法满足产品需求、延误或终止试验、损失潜在收入[202] - 公司可能无法为AVB - 500商业化生产足够数量产品，扩大生产可能需额外验证研究，若失败可能导致试验、审批或上市延迟[203] - 若需更换第三方合同制造商，临床产品候选的商业化可能延迟、受影响或终止，还可能产生高额成本[204] 合作与竞争 - 公司依赖斯坦福大学的许可，若违反许可条款，许可方有权终止许可，这将对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[171] - 若公司未能遵守与第三方的知识产权许可义务，可能失去重要许可权，对业务和财务状况造成重大损害[172] - 公司可能寻求合作，但寻找合适合作者面临竞争，若无法达成合理合作条款，可能改变开发和商业化计划[213] - 公司面临来自生物技术和制药公司等多方面的激烈竞争，竞争对手资源更丰富、经验更丰富[233][234] 人员相关 - 公司未来成功依赖高管和合格人员的保留与吸引，若无法做到，产品开发和业务将受限[215] - 截至2019年12月31日公司有17名员工，预计扩招，管理增长可能面临困难，影响业务战略实施[218] 系统风险 - 公司依赖信息技术系统，面临系统故障、网络攻击、数据安全事件等风险，可能影响运营和声誉[174] - 计算机系统和服务提供商系统易受损害，若发生故障，可能导致开发项目中断、数据丢失、成本增加和产品开发延迟[220] 受试者相关 - 受试者招募和留存困难且成本高，受多种因素影响，可能导致成本增加和项目延迟[231][232] 监管与审批 - 未获得或延迟获得监管批准将影响临床产品候选药物的商业化和公司创收能力[244] - 获得营销批准成本高、耗时长且结果不确定，FDA快速通道地位不保证获批时间和结果[245] - 即便获美国FDA批准，产品也可能无法在其他司法管辖区获批和商业化，限制市场潜力[246] - 获批后产品仍面临广泛监管要求，标签限制可能影响销售[247] - FDA可能要求进行昂贵的上市后研究或临床试验，违规推广可能面临执法行动[248] - 产品获批后若出现问题或违规，可能面临多种限制和处罚[249] - 美国和其他地区的立法和监管变化可能影响公司临床产品候选药物的营销批准、商业化和定价[273][274][276][277] 市场与销售 - 即便产品获批，也可能无法获得市场认可，影响营收和盈利[251] - 新产品保险覆盖和报销情况不确定，不利的定价和报销政策会损害业务[254] - 产品商业化依赖政府和第三方支付方的覆盖和报销，报销不足可能导致商业化失败[256] - 国际市场存在广泛价格控制和监管，可能降低产品报销和利润[258] - 公司若无法建立或与第三方合作建立销售、营销和分销能力，可能影响临床产品候选药物的商业化[267] - 公司临床产品候选药物若在美国以外获批商业化，将面临国际运营相关风险[272] 法律风险 - 违反医疗监管法律可能面临重大处罚，影响业务和声誉[260] - 公司临床产品候选药物面临产品责任诉讼风险，可能导致巨额负债并限制商业化[265] - 公司产品责任保险每起索赔及累计最高保额为1000万美元，但可能不足以覆盖所有潜在负债[266] - 医疗保健行业法律的范围和执行不确定且变化快，联邦和州执法机构加强了对医疗保健公司与供应商互动的审查[263] 知识产权 - 公司依赖专利、商业秘密保护和保密协议保护知识产权，但专利申请过程昂贵且耗时，结果不确定[278] - 2011年美国《莱希 - 史密斯美国发明法案》可能增加公司专利申请和专利执行或辩护的不确定性和成本[282] - 公司可能面临第三方对其专利权利的挑战，不利裁决可能缩小或使专利无效[283] - 专利有有限的寿命，美国和其他国家一般为申请后20年，可能无法为公司产品候选药物提供足够的排他权[284] - 公司可能卷入专利诉讼，费用高昂、耗时且结果难测，不利结果会使专利面临失效或解释受限风险[285] - 美国专利法律变化增加了公司获取和保护专利的不确定性，可能削弱公司保护临床产品候选的能力[289] - 若第三方指控公司侵犯知识产权，公司可能产生巨额费用，阻碍产品开发和商业化[290] - 公司难以在全球保护知识产权，竞争对手可能在未获专利保护地区使用技术开发产品[294] - 与第三方合作需共享商业秘密，增加了商业秘密被竞争对手发现或盗用的风险[295] - 未遵守政府专利机构的程序、文件提交、费用支付等要求，可能导致专利保护减少或丧失[297] - 公司可能面临员工不当使用或披露前雇主商业秘密的索赔，诉讼可能导致成本增加和管理层分心[301] 产品风险 - 临床产品候选药物可能产生不良反应，影响监管批准、市场接受度和商业化成本[240][241][242] 不当行为风险 - 员工和合作方可能存在不当行为，导致监管制裁和声誉损害，影响公司业务和财务结果[243] 成本与时间风险 - 公司预计研发费用将随产品候选药物的临床开发进展显著增加，即使产品获批，也将产生与商业发布和商业规模制造相关的重大成本[148] - 产品开发成本可能因测试或审批延迟而增加，还可能缩短独家商业化时间，让竞争对手抢占市场[230]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-36361 Aravive, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organizati ...

公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注癌症和纤维化疾病治疗研发，总部位于得克萨斯州休斯顿[92][93] 产品研发 - 主要产品候选药物AVB - S6可靶向GAS6 - AXL通路，临床领先候选药物AVB - 500已开展1b/2期临床试验[94][95] - AVB - 500在铂耐药复发性卵巢癌1b期试验首批12名患者中显示出抗肿瘤活性，标准护理化疗单独治疗响应率通常为10 - 15%[96] - 公司决定扩大AVB - 500在铂耐药复发性卵巢癌1b期试验的入组人数，以验证早期积极疗效信号[97] 财务状况 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约4.596亿美元，从未从产品候选药物商业销售中获得收入[101] - 2019年3个月和6个月分别获得约310万美元和480万美元赠款收入，2018年为140万美元[101] - 2019年第二季度研发费用363.7万美元，较2018年增加19.9万美元，增幅6%；上半年研发费用648.5万美元，较2018年减少55.3万美元，降幅8%[111] - 2019年第二季度管理费用329.1万美元，较2018年减少271.2万美元，降幅45%；上半年管理费用788.1万美元，较2018年减少303.9万美元，降幅28%[111] - 2019年第二季度净亏损304.4万美元，较2018年减少680.4万美元，降幅69%；上半年净亏损774.8万美元，较2018年减少1108.1万美元，降幅59%[111] - 2019年第二季度研发费用为360万美元，较2018年同期增加20万美元，增幅6%；上半年研发费用为650万美元，较2018年同期减少60万美元，降幅8%[113] - 2019年第二季度一般及行政费用为330万美元，较2018年同期减少270万美元，降幅45%；上半年一般及行政费用为790万美元，较2018年同期减少300万美元，降幅28%[114] - 2019年第二季度其他费用净额为收入60万美元，较2018年同期减少130万美元，降幅191%；上半年其他费用净额为收入130万美元，较2018年同期减少260万美元，降幅198%[115] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物约为4840万美元，与Private Aravive合并后获得约530万美元额外现金及现金等价物[116] - 2019年上半年公司从CPRIT研究拨款获得约260万美元额外资金，截至6月30日，CPRIT有200万美元未开票应收账款[116] - 2019年和2018年上半年经营活动使用的现金分别为860万美元和1530万美元，2019年较2018年显著减少[121] - 2019年和2018年上半年投资活动使用的现金均为零[122] - 2019年和2018年上半年融资活动提供的现金分别为1.3万美元和190万美元[123] - 截至2019年6月30日，公司投资约4840万美元于高流动性美国货币市场基金，利率变动1%对投资组合价值影响不大[126] 未来展望 - 公司未来可能从产品销售、许可费、里程碑付款、研发合作及知识产权许可等多种来源获得收入[102] - 公司认为现有现金及现金等价物至少能维持未来12个月的运营[124]

财务状况 - 截至2019年3月31日，公司总资产7.2063亿美元，总负债1.7102亿美元，股东权益5.4961亿美元[4][7] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物余额为5560万美元，预计现有资金至少可维持未来12个月运营[22] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损4.566亿美元，营运资金为5010万美元[22] - 截至2019年3月31日，预付费用和其他流动资产为189.1万美元，2018年12月31日为103.8万美元[63] - 截至2019年3月31日，物业和设备净值为205.1万美元，2018年12月31日为3.2万美元[65] - 截至2019年3月31日，应计负债为243.1万美元，2018年12月31日为136.5万美元[67] - 截至2019年3月31日，不可撤销经营租赁最低租赁付款总额为1488.3万美元，租赁负债为1198.4万美元[72] - 截至2019年3月31日，公司根据与Amunix的许可协议，可能需支付最高3000万美元的开发和销售相关里程碑付款、1000万美元的其他款项以及潜在未来产品销售的特许权使用费[77] - 截至2019年3月31日，2014股权奖励计划可发行普通股约71.15万股，自2015年起每年1月1日自动增加前一年12月31日已发行和流通普通股总数的4.5%[78] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损4.566亿美元，主要源于研发和管理费用，从未从产品候选药物的商业销售中获得收入，2019年第一季度和2018年全年分别获得170万美元和140万美元的赠款收入[99] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为5560万美元，合并后获得约530万美元额外现金及现金等价物，2019年第一季度从CPRIT研究赠款获得约260万美元额外资金[115] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为5560万美元，主要投资于美国货币市场基金，利率变动1%对投资组合总值无重大影响[124] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损4.566亿美元，预计未来仍将持续亏损且难以实现盈利[132] - 公司现有现金及现金等价物至少可维持12个月运营，但不足以完成AVB - 500的临床开发和商业化[137] - 公司从CPRIT获得2000万美元拨款，已收到1800万美元，预计在协议终止前用完并获得剩余200万美元[140] - 2015年1月1日至2019年3月31日，公司普通股股价在3.07美元至144.00美元之间波动[144] 经营成果 - 2019年第一季度，公司实现赠款收入169.9万美元，净亏损470.4万美元，上年同期净亏损898.1万美元[5] - 2019年第一季度，公司研发支出284.8万美元，上年同期为360万美元；一般及行政支出459万美元，上年同期为491.7万美元[5] - 2019年第一季度，公司经营活动使用净现金139.6万美元，上年同期为800.8万美元；融资活动提供净现金为0，上年同期为155.1万美元[9] - 2019年3月研发和行政运营费用总计104.8万美元，2018年为282万美元[51] - 2019年第一季度运营租赁成本为70万美元，支付现金70万美元[71] - 2019年第一季度公司1020空间转租收入约为70万美元，2018年同期无转租收入，该季度收到EVA现金30万美元[73] - 2019年第一季度公司授予员工购买普通股的股票期权，加权平均授予日公允价值为每股5.52美元，预计在3.5年的加权平均剩余归属期内确认330万美元的员工股票薪酬费用[84][85] - 2019年和2018年第一季度，公司因受限股票单位分别确认40万美元和120万美元的薪酬费用，若剩余受限股票单位全部归属，将在2年的加权平均剩余期限内确认约190万美元的薪酬费用[86] - 2019年第一季度公司净亏损470.4万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.42美元；2018年第一季度净亏损898.1万美元，基本和摊薄后每股净亏损1.50美元[87] - 2019年第一季度净亏损470.4万美元，较2018年同期的898.1万美元减少48%，研发费用降至280万美元，减少21%，管理费用降至460万美元，减少7%，其他收入为70万美元，而2018年同期为其他费用70万美元[110] - 2019年第一季度赠款收入170万美元，全部来自CPRIT对AVB - 500的研发赠款[111] - 2019年第一季度经营活动使用现金140万美元，2018年同期为800万美元，主要因AVB - 500开发资金使用及2018年部分供应商合同终止[119] - 2019年第一季度投资活动使用现金为零，2018年同期也为零[120] - 2019年第一季度融资活动提供现金为零，2018年同期为160万美元，2018年主要来自租赁设施房东的诱导付款和员工福利计划发行普通股所得[121] - 2019年第一季度公司的合同义务和承诺无重大变化，自成立以来未参与任何表外安排[122][123] 产品研发 - 公司产品候选药物AVB - 500已在急性髓系白血病和某些晚期实体瘤中产生临床前数据，在最近完成的1期临床试验中证明了作用机制[14] - 公司唯一产品候选药物AVB - 500仅完成42名受试者的1期临床试验，研发费用预计将显著增加[135] 资金来源与使用 - 2016年7月，公司获癌症预防研究所2000万美元产品开发奖，该奖项有效期延至2019年11月30日，公司已筹集到1000万美元配套资金[15] - 公司需按一定比例向癌症预防研究所支付特定产品销售收入，特定情况下需偿还全部赠款[16] - 作为与斯坦福大学许可协议的对价，公司需支付年度许可费、最高100万美元的里程碑付款及低个位数百分比的特许权使用费[17] - 公司主要通过私募可转换优先股、公开发行普通股及政府拨款融资，未来需更多资金支持运营[133] - 公司需额外融资以推进临床开发项目，若无法筹集资金，可能需延迟、减少或终止部分开发项目和临床试验[116][117] 会计政策与处理 - 2019年1月1日起，公司采用ASC 842租赁准则，并记录了使用权资产和租赁负债[19][32] - 公司临床试验应计费用基于患者入组和相关成本估计[44] - 研发成本在发生时计入运营费用[46] - 公司采用资产负债法核算所得税[47] - 2019年1月1日采用ASC 842，注销现有资产860万美元、债务730万美元，累计亏损期初余额减少130万美元[61] - 2019年1月1日采用ASC 842，确认使用权资产约1040万美元、租赁改良210万美元、租赁负债1260万美元，注销递延租金10万美元[62] 公司业务与架构 - 公司经营单一业务板块，所有长期资产均位于美国[23] - 2018年10月12日公司与Private Aravive完成合并，10月15日公司更名为Aravive, Inc.，10月16日进行1比6的反向股票分割，股票开始在纳斯达克全球精选市场交易[92] - 合并完成和反向分割后，公司有1118.2万股普通股流通，其中514.2万股由前Private Aravive股东持有，公司还承担了其股权奖励计划及相关股票期权，可行权购买118.4万股[93] - 公司将与Private Aravive的合并视为资产收购，收购的净有形和无形资产及承担的负债按相对公允价值记录，在研研发项目相关价值将费用化[94] - 由于2018年10月完成合并，公司2019年和2018年第一季度的经营结果不可比，历史财务结果无法合理预测合并后公司的未来财务状况[95][96] 风险因素 - 公司面临信用风险，主要来自现金及现金等价物和外汇远期合约[24][25] - 公司产品需获得FDA、PMDA等监管机构批准，否则可能产生重大不利影响[27] - 市场和行业因素可能严重损害公司普通股市场价格，证券集体诉讼可能带来成本并分散管理层注意力[146] - 公司面临专利纠纷、筹集资本能力、关键人员流动等风险因素[145] 公司治理与管理 - 2019年5月6日，董事会任命首席财务官Vinay Shah为首席会计官兼秘书[147] - Vinay Shah自2018年10月12日合并完成后担任公司首席财务官，有超18年医疗设备和生物制药行业财务管理经验[148] 其他事项 - 2018年3月31日投资活动现金流减少150万美元，融资活动现金流增加150万美元[57] - 经评估，公司截至2019年3月31日的披露控制和程序有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[126][127] - 2019年3月26日，公司与Piper Jaffray & Co.签订股权分配协议[150] - 公司目前无重大法律诉讼[130] - CPRIT拨款要求公司支付一定比例产品销售收入，且需满足维持总部在德州等条件[141]

公司合并与更名 - 2018年10月12日公司完成与Private Aravive的合并，10月15日更名为Aravive, Inc.，10月16日进行1比6的反向股票分割，股票开始在纳斯达克全球市场交易[332] - 反向股票分割和合并完成后，约有11182025股普通股流通，其中约5141915股由前Private Aravive股东持有，前股东还有权购买约1183950股[333] - 合并后公司成为临床阶段生物技术公司，专注于开发针对晚期实体瘤和血液系统恶性肿瘤的新疗法，此前是专注内分泌的生物制药公司[336] - 此次合并被视为资产收购，收购的净有形和无形资产及承担的负债按相对公允价值记录，在研研发相关价值因无替代未来用途将被费用化[334] 财务状况 - 截至2018年12月31日，公司累计亏损约4.506亿美元，营运资金为5610万美元，从未实现运营收入超过运营费用，也未从产品候选药物的商业销售中获得收入[337] - 2018年公司获得CPRIT赠款收入140万美元，2017年获得与Teijin的合同收入4000万美元[337] - 2018年公司总营收为137.1万美元，较2017年的4000万美元下降97%；净亏损为7633.3万美元，较2017年的8497.9万美元下降10%[363] - 2018年研发费用为1110万美元，较2017年的9460万美元减少8350万美元，降幅88%；一般及行政费用为2740万美元，较2017年的2990万美元减少250万美元，降幅8%[363][366][367] - 2018年利息收入为98.9万美元，较2017年的84.7万美元增加17%；利息支出为242.9万美元，较2017年的52.8万美元增加360%[363] - 2018年其他收入（支出）净额为51.9万美元，较2017年的 - 106.3万美元增加149%[363] - 2018年12月31日，公司总递延所得税资产为1110万美元，因缺乏盈利历史和未来应税收入的不确定性，净递延所得税资产已被估值备抵全额抵消[359] - 公司因所有权变更，净运营亏损结转减少3.06亿美元，税收抵免结转减少3950万美元[359] 收入来源 - 未来公司可能从产品销售、许可费、里程碑付款、研发和特许权使用费等多种来源获得收入[339] 基于股票的薪酬费用 - 2018年和2017年公司基于股票的薪酬费用分别为1610万美元和1330万美元，截至2018年12月31日，约有480万美元未确认薪酬费用，预计在约1.4年内确认[353] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计算基于股票的薪酬费用，该模型需要使用主观假设，如预期波动率、预期期限、无风险利率和预期股息收益率等[355] 费用预期 - 公司预计未来一般和行政费用将减少，反映了员工人数和基础设施的减少[340] 现金情况与资金需求 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为5700万美元，合并后公司将主要用资金支持临床开发项目[372] - 公司预计当前现金至少可支持未来12个月的运营，但推进临床开发项目至后期阶段和产品商业化需额外融资[373] - 2018年经营活动净现金使用量为2930万美元，较2017年的1.163亿美元减少；投资活动净现金流入为320万美元，2017年为净现金使用430万美元[375][376][377] - 2018年融资活动净现金流入为194.8万美元，2017年为296.8万美元[375] - 2018年和2017年融资活动提供的净现金分别为200万美元和300万美元[378] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物约为5700万美元[378] - 现有现金及现金等价物足以维持至少未来12个月的运营[378] - 公司需额外融资以推进临床开发项目至后期阶段并支持可预见未来的运营[378] 其他事项 - 公司自成立以来未参与任何表外安排[379] - 公司选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期，将按要求遵守新的或修订的会计准则[380] - 公司为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[381]