公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，2022年和2021年的净亏损分别为5.88亿美元和3.53亿美元[119] - 公司截至2022年12月31日累计亏损达2.109亿美元[119] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，特别是随着继续进行bel-sar的临床开发和发现开发额外产品候选药物[119] - 公司预计需要大量额外资金来支持运营，现金及现金等价物将支持运营费用和资本支出至2025年[122] - 公司可能需要通过公开或私人股权融资、债务融资、合作协议、许可安排或其他融资来源融资，以满足资本需求[123] - 公司的未来资本需求可能与当前估计大不相同，取决于许多因素，包括应对业务挑战或机遇、发展新解决方案、改善现有解决方案、扩大人员规模、改善运营基础设施和潜在收购等需求[125] - 公司可能需要通过股权或债务融资来满足资本需求，但这种融资可能不利于公司，甚至无法获得[126] - 公司的未来资金需求可能会导致现有股东的股权被稀释，限制公司的运营或要求公司放弃对技术或产品候选药物的专有权利[127] 产品研发与商业化风险 - 公司的盈利能力在很大程度上取决于公司在发现、开发和商业化产品候选药物方面的目标的实现[128] - 公司的失败可能导致公司价值下降，影响公司的研发努力、筹集额外资本、发展业务和继续运营[130] - 公司目前仅有一个产品候选者bel-sar，未来发展和商业化的成功与否对公司业务至关重要[131] - 未来如果bel-sar无法获得监管批准或未能成功商业化，公司将面临盈利能力受阻的风险[132] - 未能获得或延迟获得bel-sar所需的监管批准将严重影响公司的收入生成能力[133] - 获得监管批准需要提交大量的临床数据和支持信息，这一过程昂贵且耗时，成功与否取决于多种因素[136] - 仅有少数药物成功通过FDA或外国监管批准流程并实现商业化，未来临床试验结果的不确定性可能导致公司未能获得监管批准[137] - 如果公司未能获得产品候选者的批准，其商业前景将受到损害，收入生成能力将受到严重影响[138] - 公司尚未成功启动或完成任何关键临床试验，这可能使评估公司未来前景变得困难[139] 法律合规与风险管理 - 公司受到美国和外国反腐败、反洗钱、出口管制、制裁等贸易法律法规的约束，违反这些法律可能会导致严重后果[251] - 公司可能面临金融协议中的财务契约违约风险，包括信用协议中的财务契约违约[255] 信息安全与业务连续性风险 - 公司内部信息技术系统存在安全风险，可能导致产品开发计划受到重大干扰[220] - 增加的网络安全威胁可能影响公司业务运营，导致数据泄露和未经授权访问[221] - 安全事件可能导致数据丢失或损坏，延误未来产品候选品的开发[222]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为143,147千美元，较2021年12月31日的160,030千美元下降10.55%[11] - 截至2022年9月30日，公司总负债为28,093千美元，较2021年12月31日的7,715千美元增长264.14%[11] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为115,054千美元，较2021年12月31日的152,315千美元下降24.46%[12] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.115亿美元，累计亏损1.943亿美元[28] - 截至2022年9月30日，公司金融资产公允价值为10.8509亿美元，其中现金等价物5810万美元，有价证券5040.9万美元[38] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，在建资产分别为1976美元和2365美元，物业和设备净值分别为5475美元和5251美元[41] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为4207000美元和4618000美元[43] - 截至2022年9月30日，有价证券摊余成本为50556000美元，公允价值为50409000美元[45] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为5298000美元和4339000美元[47] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，已发行和流通的普通股分别为29283285股和29211643股[49] - 截至2022年9月30日，公司未来最低经营租赁付款总额为34718000美元，扣除利息后经营租赁负债为21071000美元[76] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为61,110千美元，2021年12月31日为149,063千美元[11] - 2022年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为6206万美元，2021年同期为8197.4万美元[21] - 截至2022年9月30日，累计亏损为194,341美元[19] 公司各期间亏损情况关键指标变化 - 2022年第三季度，公司总运营亏损为16,055千美元，较2021年同期的8,895千美元增长80.50%[15] - 2022年前三季度，公司总运营亏损为42,682千美元，较2021年同期的23,623千美元增长80.68%[15] - 2022年第三季度，公司净亏损为15,901千美元，较2021年同期的8,838千美元增长79.92%[15] - 2022年前三季度，公司净亏损为42,204千美元，较2021年同期的23,617千美元增长78.70%[15] - 2022年第三季度，公司普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.54美元，2021年同期为28.33美元；2022年前三季度为1.44美元，2021年同期为77.93美元[15] - 2021年6月30日，净亏损8,852美元[18] - 2021年9月30日，累计亏损140,503美元，股东总亏损131,015美元[18] - 2022年3月31日，净亏损13,468美元[19] - 2022年6月30日，净亏损15,901美元，可交易证券未实现损失19美元[19] - 2022年前九个月净亏损4220.4万美元，2021年同期为2361.7万美元[21][28] - 2021年3月31日，公司净亏损5,927美元[18] - 2021年9月30日，公司净亏损8,838美元[18] - 2022年第三季度综合亏损为15,920千美元，2021年同期为8,838千美元；2022年前九个月为42,351千美元，2021年同期为23,617千美元[15] - 2022年第三季度基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损为15,901千美元，每股净亏损为0.54美元；2021年同期分别为12,506千美元和28.33美元[95] - 2022年前九个月基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损为42,204千美元，每股净亏损为1.44美元；2021年同期分别为33,244千美元和77.93美元[95] 公司研发费用关键指标变化 - 2022年第三季度，公司研发费用为11,293千美元，较2021年同期的6,365千美元增长77.42%[15] - 2022年前三季度，公司研发费用为29,079千美元，较2021年同期的17,182千美元增长69.24%[15] - 2022年第三季度研发费用为11,293千美元，2021年同期为6,365千美元；2022年前九个月为29,079千美元，2021年同期为17,182千美元[15] 公司各期间现金流量关键指标变化 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为3658.8万美元，2021年同期为2032.4万美元[21] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为5099.3万美元，2021年同期为130.6万美元[21] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为43万美元，2021年同期为8611.7万美元[21] 公司股份相关情况 - 2020年12月31日，A系列股份1,701,141股，金额3,368美元；A - 1系列股份3,298,732股，金额7,837美元等[18] - 2021年3月31日，发行D系列第二批可转换优先股，净发行成本18美元，金额6,971,82美元；发行E系列可转换优先股，净发行成本232美元，金额80,251美元[18] - 2021年各季度有股票期权行权，如2021年3月31日行权涉及金额271,20美元[18] - 2022年各季度有股票期权行权，如2022年6月30日行权涉及16,437股[19] - 2021年11月2日公司完成首次公开募股，发行621万股普通股，每股14美元，总收益8690万美元，净收益约7830万美元[27] - 2021年10月22日公司进行1比13.7的反向股票分割[26] - 2021年股票期权和激励计划初始预留发行股份3352166股，2022年1月1日增至4812748股[51] - 2021年员工股票购买计划初始预留发行股份335217股，2022年1月1日增至627333股，2022年前九个月确认基于股份的薪酬费用1万美元[52] - 2022年前九个月，股票期权授予428321股，行使71642股，注销/没收333777股，截至9月30日，流通股为4255893股[56] - 截至2022年9月30日，与股票期权相关的未确认薪酬费用为1480万美元，预计在2.69年加权平均期内确认；与受限股票单位相关的未确认薪酬费用为220万美元，预计在3.08年加权平均期内确认[63][64] - 2020年12月31日，A系列股份为1,701,141股，金额为3,368美元[18] - 2021年3月31日，额外实收资本为8,623美元[18] - 2021年12月31日，普通股股份为29,211,643股，股东权益为1,591,523,315美元[19] - 2022年9月30日，普通股股份为29,283,285股，股东权益为115,054美元[19] - 2022年1月1日，2021年股票期权和激励计划预留发行股份增至4812748股，2021年员工股票购买计划预留发行股份增至627333股[51][52] - 2022年前九个月授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股11.09美元，2021年为每股3.97美元[56] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司记录的基于股票的薪酬费用分别为459.3万美元和101万美元[63] - 2022年前九个月潜在稀释股份总数为4,474,307股，2021年同期为25,728,196股[98] - 2022年前九个月潜在稀释股份为4,474,307股，2021年同期为25,728,196股[98] 公司折旧费用关键指标变化 - 2022年和2021年截至9月30日的三个月折旧费用分别为30万美元和20万美元，九个月折旧费用分别为90万美元和60万美元[41] 公司401(k)计划供款情况 - 公司为401(k)计划匹配员工前6%供款的100%，2022年前九个月匹配供款0.4百万美元，2021年同期为0.2百万美元[66] 公司租赁相关情况 - 2022年8月公司终止一份租赁协议，支付终止费用0.3百万美元，确认租赁损失0.3百万美元，注销租赁负债和使用权资产0.6百万美元[70] - 2022年5月公司签订一份10年期办公室和实验室租赁协议，初始期限预计付款3520万美元，需提供0.8百万美元信用证，房东最多报销0.5百万美元实验室扩建费用[71] - 2022年前九个月总租赁成本为1910000美元，2021年同期为614000美元[73] 公司协议相关费用情况 - 2019年公司签订设备购买协议，分三期支付，每期0.2百万欧元，前两期已支付[77] - LI - COR独家许可协议需一次性预付许可费0.1百万美元，最高里程碑付款0.2百万美元，按净销售额支付低个位数版税[79] - 2022年前九个月公司因与Life Technologies相关协议确认费用0.5百万美元，2021年同期为0.03百万美元[83][84] - NIH - CRADA协议2022年前九个月确认费用0.04百万美元，2021年同期支付研究合作费0.03百万美元[86][87] - NIH独家专利许可协议需支付许可费0.1百万美元，最高开发和监管里程碑付款0.7百万美元，最高销售里程碑付款0.6百万美元[88] - 公司于2019年7月与Clearside签订独家许可协议，支付0.1百万美元预付款，需支付最高21.0百万美元里程碑款项及低至中个位数净销售特许权使用费[92] - 2022年和2021年前九个月，公司与该协议及相关修订确认的费用为零[93] - 公司与Inserm - Transfert的协议中，IND申请里程碑费用0.01百万欧元已于2017年支付，截至2022年9月30日，临床试验里程碑未达成[91] 公司税率及所得税相关情况 - 公司预计2022年全年有效税率为0%，递延所得税资产已全额计提减值准备[99] - 公司预计2022年全年有效税率为0%，因前九个月亏损且预计全年亏损[99] - 截至2022年9月30日，公司递延所得税资产已全额计提减值准备，无未确认的所得税利益[100] 公司证券发售相关情况 - 2022年11月1日，公司提交最高250.0百万美元证券的货架注册声明，并与Jefferies LLC签订最高75.0百万美元普通股销售协议，销售佣金最高为3.0%[102] - 2022年11月1日，公司向SEC提交S - 3表格货架注册声明，最高可发售250.0百万美元的证券[102] - 公司与Jefferies LLC签订销售协议，最高可发售75.0百万美元的普通股，销售代理佣金最高为销售总收入的3.0% [102] - 截至2022年11月10日，公司未通过2022年货架注册声明发售任何股份或获得任何收益[102] 公司资金需求及预测情况 - 公司预计现有现金及等价物和有价证券至少能满足未来12个月运营费用和资本支出需求，之后需筹集额外资金[30] - 截至2022年9月30日，公司预计其现金、现金等价物和有价证券至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[30]

现金及现金等价物与有价证券情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为53,849千美元，较2021年12月31日的149,063千美元有所下降[12] - 2022年6月30日，公司可销售证券为68,282千美元，而2021年12月31日无此项数据[12] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.221亿美元，累计亏损1.784亿美元[25] - 截至2022年6月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券1.221亿美元，现有资金预计可支持运营至2024年[145] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.221亿美元，预计可支撑到2024年运营和资本支出[112] 研发与运营费用情况 - 2022年第二季度，公司研发费用为9,510千美元，高于2021年同期的6,632千美元[14] - 2022年上半年，公司研发费用为17,786千美元，高于2021年同期的10,817千美元[14] - 2022年第二季度，公司总运营费用为13,816千美元，高于2021年同期的8,801千美元[14] - 2022年上半年，公司总运营费用为26,627千美元，高于2021年同期的14,728千美元[14] - 2022年第二季度研发费用从2021年同期的663.2万美元增至951万美元，管理费用从216.9万美元增至430.6万美元，净亏损从885.2万美元增至1346.8万美元[127] - 2022年上半年研发费用从2021年同期的1081.7万美元增至1778.6万美元，管理费用从391.1万美元增至884.1万美元，净亏损从1477.9万美元增至2630.3万美元[133] - 2022年第二季度研发费用增加主要因临床前成本、药物临床成本和人员费用增加；管理费用增加主要因人员费用和上市公司相关费用增加[130][131] - 公司预计研发费用将因持续临床开发和产品候选而增加，后期临床开发成本通常更高[120] - 公司预计近期行政和管理费用将增加，包括上市公司相关成本[123] 净亏损情况 - 2022年第二季度，公司净亏损为13,468千美元，高于2021年同期的8,852千美元[14] - 2022年上半年，公司净亏损为26,303千美元，高于2021年同期的14,779千美元[14] - 2022年上半年净亏损26,303千美元，2021年同期为14,779千美元[18] - 截至2022年6月30日，公司2022年和2021年前六个月净亏损分别为2630万美元和1480万美元[25] - 2022年3个月和6个月净亏损分别为1346.8万美元和2630.3万美元，2021年分别为885.2万美元和1477.9万美元[97] - 2022年和2021年前六个月，公司净亏损分别为2630万美元和1480万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.784亿美元[107] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，公司净亏损分别为2630万美元和1480万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.784亿美元[164] 资产与负债情况 - 截至2022年6月30日，公司总资产为135,021千美元，低于2021年12月31日的160,030千美元[12] - 截至2022年6月30日，公司总负债为5,930千美元，低于2021年12月31日的7,715千美元[12] - 截至2022年6月30日，公司金融资产为11913.3万美元，金融负债为6.7万美元；2021年12月31日，金融资产为2406.3万美元，金融负债为8.3万美元[35] - 截至2022年6月30日，公司普通股认股权证公允价值从2021年12月31日的8.3万美元降至6.7万美元[37] - 截至2022年6月30日，公司财产和设备净值为580.3万美元，2021年12月31日为525.1万美元[40] - 截至2022年6月30日，公司预付费用和其他流动资产为551万美元，2021年12月31日为461.8万美元[42] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为398.1万美元和425.6万美元[46] - 截至2022年6月30日，公司金融资产摊余成本为6.841亿美元，未实现损失为12.8万美元，公允价值为6.8282亿美元[44] 累计亏损与股东权益情况 - 2020年12月31日，公司累计亏损116,886千美元，股东总亏损108,713千美元[16] - 2021年3月31日，公司累计亏损122,813千美元，股东总亏损114,190千美元[16] - 2021年6月30日，公司累计亏损131,665千美元，股东总亏损122,751千美元[16] - 2021年12月31日，公司累计亏损152,137千美元，股东权益为152,315千美元[16] - 2022年3月31日，公司累计亏损164,972千美元，股东权益为141,086千美元[16] - 2022年6月30日，公司累计亏损178,440千美元，股东权益为129,091千美元[16] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为25,828千美元，2021年同期为11,634千美元[18] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为68,939千美元，2021年同期为733千美元[18] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为326千美元，2021年同期为87,233千美元[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用为2582.8万美元，主要因净亏损2630万美元和应付账款减少；2021年同期为1163.4万美元，主要因净亏损1480万美元[141] - 2022年上半年投资活动净现金使用为6893.9万美元，因购买有价证券和设备；2021年同期为73.3万美元，因购买设备[143] - 2022年上半年融资活动净现金提供为32.6万美元，来自股票期权行权收益；2021年同期为8723.3万美元，来自优先股销售等[144] 股票相关情况 - 2021年10月22日公司进行1比13.7的反向股票分割[23] - 2021年11月2日公司完成首次公开募股，发行621万股普通股，每股14美元，总收益8690万美元，净收益约7830万美元[24] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为2926.6848万股和2921.1643万股[48] - 2021计划初始预留发行的股份为335.2166万股，2022年1月1日增至481.2748万股，后续每年1月1日按前一年12月31日流通股数量的5%增加[50] - 2021员工股票购买计划初始预留发行33.5217万股，2022年1月1日增至62.7333万股，后续每年1月1日按规则增加直至2031年1月1日[51] - 2022年上半年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股11.56美元，2021年为每股3.56美元；2022年和2021年上半年归属期权的公允价值分别为120万美元和50万美元[56] - 截至2022年6月30日，受限股票单位未归属数量为20.6933万股，加权平均授予日公允价值为14美元[61] - 2022年上半年公司记录的基于股票的薪酬费用为288.1万美元，2021年为45.6万美元[63] - 2022年和2021年加权平均流通普通股股数：2022年3个月为2925.148万股，6个月为2923.2661万股；2021年3个月为43.7464万股，6个月为41.9059万股[97] - 截至2022年6月30日六个月和2021年全年，潜在稀释股份总数分别为4354831股和25471827股[98] 租赁相关情况 - 2021年3月31日公司修改设施租赁协议，增加5516平方英尺实验室空间，租赁期至2023年7月31日，有12个月续租选项[70] - 2022年5月16日公司签订波士顿办公和实验室租约，初始10年，续租7年，初始租金3520万美元，需080万美元信用证，房东最多报销050万美元实验室扩建费用[72] - 2022年和2021年3个月及6个月租赁成本：2022年3个月总租赁成本31.8万美元，6个月65万美元；2021年3个月20.8万美元，6个月36.9万美元[74] - 2022年6月30日公司未来最低经营租赁承诺：2022年31.9万美元，2023年37.7万美元，总计69.6万美元，经营租赁负债68.4万美元，扣除流动部分后为5.1万美元[78] - 2022年5月16日，公司签订波士顿办公室和实验室租约，初始10年租金总计3520万美元，需080万美元信用证，房东最多报销050万美元实验室扩建费用[102] - 2022年5月16日，公司签订波士顿办公室和实验室租赁协议，初始租赁期预计付款总额为3520万美元，8月1日开始付款[151] - 截至2022年6月30日，公司运营租赁承诺总额为696000美元，其中不到1年需支付643000美元，1 - 3年需支付53000美元[150] 协议与费用情况 - 2019年4月5日公司签订设备购买协议，分三期支付，每期20万欧元，前两期已支付[79] - 2014年1月公司与LI - COR签订独家许可协议，一次性预付许可费010万美元，里程碑付款最高020万美元，需支付低个位数净销售特许权使用费[81] - 2022年和2021年6个月与Life Technologies协议相关费用分别为005万美元和003万美元[84] - 2019年7月公司与Clearside签订独家许可协议，预付010万美元，里程碑付款最高2100万美元，需支付低到中个位数净销售特许权使用费[92] 税率与收益情况 - 公司预计2022年全年有效税率为0%，因2022年前六个月亏损且预计全年持续亏损[99] - 自成立至2022年6月30日，公司通过股权和可转换优先股私募及普通股发行，共筹集约2.189亿美元总收益[106] - 2021年11月，公司首次公开募股发行621万股普通股，每股14美元，总收益8690万美元，扣除费用后净收益约7830万美元[106] - 截至2022年6月30日，公司通过出售股权和可转换优先股等共筹集约2.189亿美元，2021年11月IPO发行621万股，每股14美元，总收益8690万美元，净收益约7830万美元[138] 公司身份情况 - 公司将保持“新兴成长公司”身份直至满足特定条件，如年度收入超10.7亿美元、符合“大型加速申报公司”标准（非关联方持有的股权证券至少7亿美元）等[155] - 公司为“较小报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近财年的年收入低于1亿美元，满足特定条件可继续保持该身份[155] 公司盈利与资金需求情况 - 公司预计未来将继续产生重大且不断增加的运营亏损，因研发费用预计显著增加，获批产品后还将产生销售、营销和制造成本[164] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的未来也不会，实现盈利取决于多个目标的成功达成[164][165] - 若成功获得产品营销批准，公司收入将取决于市场规模、产品价格、报销能力和商业权利等因素，若未达预期可能无法产生显著收入[168] - 即使实现盈利，公司可能无法在季度或年度基础上维持或提高盈利能力，无法盈利将影响公司价值和运营[169] - 公司运营需大量额外资金，现有现金及等价物仅能支撑到2024年，不足以支持belzupacap sarotalocan获批及商业化[170][171] - 公司需通过多种方式筹集资金，但可能面临资金不足、股权稀释、运营受限等问题[173][176][178] - 公司盈利依赖产品候选药物的研发和商业化，需达成多项目标，但可能无法实现盈利[182] - 公司目前仅依赖belzupacap sarotalocan，若研发失败或未获批，将严重影响盈利[184] - 公司预计费用将大幅增加，需大量额外资金，未来资本需求取决于产品研发、监管、商业化等多因素[145] - 公司运营消耗大量现金，未来资本需求不确定，可能受多种因素影响[175] - 公司可能需通过股权或债务融资满足资本需求，但融资可能不可行或条件不利[176] - 筹集额外资金可能导致股权稀释、运营受限或放弃技术和产品候选药物的专有权利[177][178][180] 产品研发与监管情况 - belzupacap sarotalocan的研发、生产和销售受FDA和外国监管机构的全面监管，获批过程复杂且不确定[185][187][189] - 即使获批，可能存在使用限制，且需建立商业基础设施、获得医保报销等才能实现商业化[186] - 获得监管批准的过程昂贵、耗时，可能因多种原因导致延迟或失败[189] - 公司大量在研药物仅小部分能完成FDA或外国监管

市场机会与产品潜力 - Ocular Oncology市场机会为数十亿美元，现有标准治疗方法具有侵入性，可能导致失明和眼睛损失[6] - AU-011有潜力成为脉络膜黑色素瘤的首个批准治疗方案，改善患者的安全性和生活质量[23] - 预计每年在美国和欧盟有11,000名新发脉络膜黑色素瘤患者[65] 临床试验与治疗效果 - AU-011在早期脉络膜黑色素瘤的Phase 1b/2试验中，肿瘤控制率为70%（14/20）[42] - 在活跃生长患者中，AU-011的肿瘤控制率为64%（9/14）[42] - AU-011的治疗方案在12个月内显示出肿瘤生长率显著降低，p值为0.018[47] - 每年肿瘤生长率从0.555 mm/yr降至0.072 mm/yr，减少了0.483 mm/yr[47] - 1b/2期IVT试验中，肿瘤控制率为64-70%[60] - 视觉保留率在肿瘤靠近黄斑或视神经的患者中为71-86%[60] 视觉保留与不良事件 - 所有治疗患者中，视觉保留率为86%（48/56）[50] - 高风险视力丧失患者中，视觉保留率为76%（13/17）[50] - 在治疗方案（2个周期）中，所有治疗患者的视觉保留率为75%（15/20）[50] - 在高风险患者中，视觉丧失的发生率为4.6%（2/43）[53] - 1名患者在第52周访视时出现≥15个字母的视力丧失，但在随后的访视中恢复了15个字母[50] - 83.9%的患者出现玻璃体炎，7.1%为三级不良事件[53] - 治疗相关的不良事件中，前房炎发生率为67.9%[53] 未来展望 - 预计2022年下半年将启动脉络试验（Phase 2b）[8] - 预计2022年下半年将提交脊髓转移的IND申请[8] - 预计2023年将获得非肌肉侵袭性膀胱癌的Phase 1数据[8]

公司融资情况 - 截至2022年3月31日，公司自成立以来累计筹集约2.186亿美元资金，其中2021年11月IPO发行621万股普通股，每股14美元，总收益8690万美元，净收益约7830万美元[110] - 截至2022年3月31日，公司通过股权和可转债等融资总计约2.186亿美元，2021年11月IPO募资8690万美元，净得7830万美元[136] 公司亏损情况 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为1280万美元和590万美元，截至2022年3月31日累计亏损1.65亿美元[111] - 2022年第一季度运营亏损1281.1万美元，2021年为592.7万美元，增加688.4万美元[131] - 2022年第一季度净亏损和综合亏损1283.5万美元，2021年为592.7万美元，增加690.8万美元[131] 公司资金储备情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.333亿美元，预计可支撑到2024年[116] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.333亿美元，预计现有资金可支撑运营至2024年[142] 公司经营亏损结转及税收抵免情况 - 截至2021年12月31日，公司联邦总经营亏损结转约1.387亿美元，其中4420万美元2029 - 2037年到期，9450万美元无到期日；州总经营亏损结转1.136亿美元，2030年开始到期[129] - 截至2021年12月31日，公司联邦和州研发实验税收抵免结转分别为470万美元和140万美元，分别于2029年和2028年开始到期[129] 公司费用变化情况 - 2022年第一季度研发费用827.6万美元，2021年为418.5万美元，增加409.1万美元[131] - 2022年第一季度一般及行政费用453.5万美元，2021年为174.2万美元，增加279.3万美元[131] - 2022年第一季度总运营费用1281.1万美元，2021年为592.7万美元，增加688.4万美元[131] - 2022年第一季度研发费用从2021年同期的420万美元增至830万美元，主要因AU - 011的制造和开发成本及人员费用增加[134] - 2022年第一季度一般及行政费用从2021年同期的170万美元增至450万美元，主要受人员费用和上市公司相关费用增加驱动[135] 公司现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1520万美元，2021年同期为510万美元[138] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为2550万美元，2021年同期为10万美元[138] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为1万美元，2021年同期为8750万美元[138] 公司办公场地租赁承诺情况 - 截至2022年3月31日，公司办公场地经营租赁承诺总计85万美元，其中1年内支付63.4万美元，1 - 3年支付21.6万美元[147] 公司身份情况 - 公司选择JOBS法案的延期过渡期，将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件，同时也是较小报告公司[153] 会计声明影响情况 - 2022年第一季度，近期会计声明对合并财务报表无重大影响[152]

财务状况 - 公司2021年和2020年净亏损分别为3530万美元和2220万美元，截至2021年12月31日累计亏损1.521亿美元[213] - 公司预计可预见的未来将继续产生重大且不断增加的运营亏损，无法预测未来亏损程度和盈利时间[213] - 公司目前没有产品获批商业销售，预计可预见的未来也不会从产品销售中获得收入[213] - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2024年，但不足以支持AU - 011通过监管审批[220] - 公司需要大量额外资金来资助运营，若无法筹集资金，可能会延迟、减少或终止相关项目[219] - 公司需通过多种方式筹集资金，但可能会稀释股东权益、限制运营活动或放弃专有权利[222] 盈利依赖与风险 - 公司能否盈利很大程度取决于能否实现产品候选药物的发现、开发和商业化目标[227] - 公司目前严重依赖AU - 011的成功开发、监管批准和商业化[228] 产品监管与审批风险 - AU - 011的研发、销售等受FDA和外国监管机构全面监管，未获批将无法商业化[230] - 即使AU - 011获批，批准可能有使用限制，且需建立商业基础设施和获得报销，否则可能无法产生足够收入[231] - 公司产品商业化需获监管批准，未获任何产品候选药物营销批准，获批过程昂贵且耗时久，存在不确定性[232][234] - 公司尚未成功开展或完成任何关键临床试验，也未将任何药品商业化，未来前景评估困难[240] - 公司近期将聚焦AU - 011开发，开发、获批和商业化未来产品候选药物需大量资金，且有失败风险[241] - AU - 011是需多设备的生物制剂，生物 - 设备组合产品有额外监管风险，获批可能延迟[243] - 产品候选药物制造方法或配方改变可能增加成本或导致延迟，影响临床试验结果和获批[245] - 公司临床研究患者招募可能因多种因素延迟或受阻，影响监管获批[247][248][249] - 公司未来可能在美国境外开展临床试验，FDA和外国监管机构可能不接受此类试验数据[251] - 即使产品候选药物在美国获批，也可能无法在其他国家获得监管批准，获批程序因国家而异[252][253] - 监管机构可能批准产品候选药物的适应症少于或限制更多，不批准产品定价，或要求进行昂贵的上市后临床试验[237] - 获得监管批准过程中，FDA可能要求咨询委员会审议，其意见虽无约束力但可能影响获批，新冠疫情可能干扰会议进程[236] - 获得外国监管批准及合规可能导致重大延迟、困难和成本，还可能缩小潜在市场[254] 临床试验风险 - 临床前研究和早期临床试验结果可能无法预测未来结果，AU - 011等产品候选物可能在后期试验中失败[256] - 公司从未进行过关键临床试验，开展后期临床试验需扩展能力，可能无法成功完成[258] - 公司公布的临床试验临时、“顶线”和初步数据可能会改变，最终数据可能与初步数据有重大差异[259] - AU - 011或未来产品候选物可能导致不良事件，影响营销批准和市场接受度[263] - 若产品候选物获批后出现不良副作用，可能导致监管行动、声誉受损等负面后果[266] - 公司在产品候选物开发和商业化过程中可能遇到延迟、成本增加等问题，原因包括监管反馈、患者招募等[269] - 临床试验暂停或终止可能导致延迟，多种因素会导致此类情况发生，还可能导致监管批准被拒绝[270] - 公司与主要研究者的财务关系可能引发利益冲突质疑，影响数据完整性和产品候选物的批准[272] - 产品开发测试或监管批准延迟会增加成本，缩短独家商业化时间，损害公司业务和前景[273] 产品指定情况 - 罕见病药物定义为美国患者人数少于20万的疾病或病症，或患者人数超20万但开发和供应药物成本无法从美国销售中收回的疾病或病症[279] - 获得孤儿药指定的产品首次获FDA批准特定活性成分用于指定疾病时，可获7年孤儿药产品独占权[280] - 公司的AU - 011已获葡萄膜黑色素瘤治疗的孤儿药指定[281] - 公司的AU - 011已获脉络膜黑色素瘤治疗的快速通道指定[285] 产品开发计划 - 公司计划在AU - 011治疗脉络膜黑色素瘤的潜在关键试验中至少部分使用临床合同研究组织（CRO）[288] 产品生产依赖与风险 - 公司目前依赖第三方合同制造组织（CMO）生产AU - 011的临床供应品，获批后可能继续依赖其生产商业供应品[292] - 公司目前在AU - 011的监管起始材料、原料药和药品制造方面均依赖单一来源[292] - 公司或第三方供应商可能面临原材料或API短缺，目前仅因供应链限制遇到轻微制造延迟[294] - 依赖第三方制造商面临多种风险，如无法合规、质量控制不足等[294][299] - 寻找新的CMO或第三方供应商会增加成本、耗费时间，还可能导致临床试验延迟[295] - 若CMO或第三方供应商侵犯他人知识产权，会影响产品开发、审批和商业化[296] - 公司或第三方制造商违规可能面临制裁，影响产品供应[297] - 2020年末至2021年初，三款新冠疫苗获FDA紧急使用授权，一款后续获营销批准，可能使公司获取临床试验材料和制造档期更困难[300] 市场接受与销售风险 - 若产品未获广泛市场接受，公司收入可能受限且难以盈利，市场接受度受多种因素影响[302][303] - 公司目前无营销和销售组织及经验，建立相关能力需大量投入，也可寻求合作但无保障[306][307] 市场竞争风险 - 公司可能面临竞争，对手可能先于或更成功地开发、商业化药物，关键竞争因素包括疗效、安全性等[310] - 有多家公司在开发治疗NMIBC的药物，公司面临竞争压力[310] - 产品获批后，竞争对手产品的可用性和价格可能限制公司产品需求和定价[311] 政策法规影响 - 产品商业化后可能面临不利的定价法规、第三方报销政策或医疗改革举措，影响公司业务[311] - 美国政府和第三方支付方通过限制药品覆盖范围和报销金额控制成本，可能增加特定患者群体的折扣[314] - 药品净价可能因政府医疗计划或私人支付方的强制折扣、回扣以及药品进口法律放宽而降低[315] - 公司无法确定产品获批后能否获得报销以及报销水平是否足够，且需准确及时报告价格指标，否则可能面临处罚[315] - 若AU - 011市场机会小于预期或获批患者群体定义较窄，公司收入和盈利能力将受不利影响[317] - 公司业务运营和合作关系受医疗监管法律约束，违反相关法律可能面临民事和刑事处罚[320] - 美国ACA法案对生物制品产生多方面影响，如引入低成本生物类似药竞争、调整回扣计算方法、增加最低回扣等[326] - ACA法案要求制造商为符合条件的受益人在医保覆盖缺口期间提供品牌药折扣，2019年起折扣从50%提高到70%[326] - 医疗立法改革措施可能阻止或延迟产品获批、限制获批后活动，影响公司盈利销售产品的能力[326] - 《2011年预算控制法案》触发自动削减政府项目支出，医疗保险向供应商的付款每年最多削减2%，该规定将持续到2030年，因疫情在2020年5月1日至2021年12月31日暂停[332] - 美国最高法院于2021年6月17日驳回了几个州对《平价医疗法案》（ACA）的最新司法挑战，拜登总统发布行政命令启动了2021年2月15日至8月15日的特别注册期[328] - 拜登总统于2021年7月9日签署行政命令，支持降低处方药和生物制品价格的立法改革，支持制定公共医疗保险选项[330] - 2020年11月20日，CMS发布临时最终规则实施最惠国（MFN）模式，该模式本应从2021年1月1日至2027年12月31日适用于美国所有州和地区，但被法院发布初步禁令阻止[330] - 2020年12月2日和11月30日，HHS发布规定取消了制药商向医疗保险D部分计划赞助商降价的安全港保护，新规定及安全港正在接受拜登政府审查[330] - 2018年5月30日，《尝试权法案》签署成为法律，为特定患者提供获取某些研究性新产品候选药物的联邦框架[333] - 美国各州越来越积极地通过立法和实施法规来控制药品和生物制品价格，可能会减少公司产品需求或对产品定价施压[334] 知识产权风险 - 公司商业成功依赖获得和维护知识产权专有权利，美国专利自然有效期一般为申请后20年[339][341] - 公司可能需要从第三方获得知识产权许可，若无法以合理条款获得，业务可能受损[345] - 公司依赖第三方许可的知识产权，若违反许可协议义务或与许可方关系中断，可能失去重要许可权[347] - 知识产权许可纠纷可能影响产品候选药物开发和商业化[349,351] - 若未遵守许可协议，公司可能失去产品制造和销售权利[352] - 美国Hatch - Waxman法案允许FDA批准产品的专利最多延长5年，且从产品批准日起总期限不超14年，欧盟有类似立法[353] - 专利和专利申请涉及复杂问题，结果不确定，可能被挑战、无效或规避[354] - 第三方可能指控公司专利侵权，诉讼会带来成本和业务风险[358] - 若专利侵权诉讼成功，公司可能需支付高额赔偿[359] - 公司无法在全球所有司法管辖区保护知识产权，部分地区保护力度弱[363] - 公司依靠保密协议保护专有信息，但可能被泄露[368,369] - 可能面临第三方对公司商业秘密所有权的索赔[370] - 竞争对手可能独立开发出与公司专有信息等效的技术[371] 人员风险 - 公司依赖管理、科研和医疗人员，若失去关键人员或无法招募高技能人员，业务战略实施能力将受损[374] - 行业对熟练人员竞争激烈，公司总部所在地招聘环境竞争大，虽提供股权奖励但仍难留人才[375] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能对公司业务和财务结果产生重大不利影响，导致产品候选开发中断[376] - 新冠疫情会从多方面影响公司临床试验招募，如医疗资源转移、旅行限制等[378] - 自2020年3月起FDA设施检查受限，2021年4月开始有限检查和远程评估，监管活动仍受影响[379] 其他法规风险 - 若公司违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款、承担责任和高额成本[382] - 美国税收法律不断变化，可能增加公司或股东税务负担，影响公司运营[384] 信息技术风险 - 公司内部或第三方信息技术系统可能出现故障或安全事件，导致数据泄露和业务中断[385] - 信息技术系统重大中断或安全事件会造成财务、法律、业务和声誉损害，延误产品开发[387] - 网络攻击导致的安全漏洞可能引发诉讼，影响公司业务和声誉[389] 保险与合规风险 - 公司可能面临保险覆盖不足问题，大额索赔超保险额度或政策变化会对业务产生不利影响[390] - 公司受严格且不断变化的隐私和信息安全法律法规约束，合规或违规都会增加产品成本、限制使用并影响经营结果和业务[392] - 《加州消费者隐私法案》（CCPA）于2020年1月1日生效，预计2023年《加州隐私权利法案》（CPRA）生效，其他州也有相关法律，会增加公司合规成本和潜在责任[394] - 欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）等外国数据保护法适用于公司处理的个人数据，违反GDPR可面临最高2000万欧元或全球年营业额4%的罚款[396][400] - 英国脱欧后数据保护法规存在不确定性，欧盟委员会允许EEA向英国无限制传输个人数据至2025年6月27日，之后可能需新机制[398] 运营风险 - 公司运营可能受地震、电力短缺等灾害或业务中断影响，且主要为自保，会损害业务和财务状况并增加成本[404] - 未来收购、授权或战略合作伙伴关系可能增加资本需求、稀释股东权益、转移管理层注意力并带来其他风险[405] - 公司或依赖的第三方可能受自然灾害不利影响，业务连续性和灾难恢复计划可能不足以应对严重灾害[408] - 公司预计大幅扩张组织，可能在管理增长方面遇到困难，导致运营中断[409] 不明数据 - 数字83[410]

市场机会与需求 - Ocular Oncology市场机会为数十亿美元，当前标准治疗方法具有显著的共病风险[11] - 每年在美国和欧盟新诊断的脉络膜黑色素瘤患者约为11,000例，其中约80%的患者在早期阶段被诊断[70] - 当前标准治疗方法导致约70%的患者在5-10年内出现不可逆的视力丧失[72] - 50%的患者在接受放射治疗或眼球摘除术后仍然死亡，显示出高未满足的医疗需求[26] 临床试验与治疗效果 - 完成了1b/2期临床试验，关键临床终点数据积极[11] - AU-011的目标是消除脉络膜中的恶性细胞并保留视力[33] - 所有治疗患者的肿瘤控制率为54%（30/56），小肿瘤活跃生长患者的肿瘤控制率为60%（12/20）[48] - 在小肿瘤活跃生长的治疗方案中，肿瘤控制率达到64%（9/14）[48] - 经过12个月的随访，肿瘤生长率的统计显著性降低，p值为0.0006，支持计划的关键终点[50] - 在所有治疗患者中，肿瘤厚度的生长率变化为-0.729 mm/yr，显示出显著的肿瘤生长率降低[50] - 在小肿瘤和活跃生长的患者中，71%的视力保留率，长期视力损失≥15个字母的失败率较低[46] - 在所有剂量组中，视觉保留率为71%-86%，即使在靠近黄斑或视神经的肿瘤患者中[59] 研发与未来展望 - 计划在2022年下半年启动Choroidal Melanoma的2b期（关键试验）[12] - 目前正在进行的Phase 2 Suprachoroidal研究中，多个剂量组正在招募患者[51] - 在Phase 2 SC试验中，没有与药物相关的严重不良事件或剂量限制毒性[56] - 注册研究中，所有仅接受AU-011治疗的患者在长达两年的随访中视觉稳定且无局部疾病进展[60] 管理团队与投资者基础 - 管理团队拥有超过20年的药物批准经验，强大的投资者基础[11] 不良事件与风险 - AU-011的治疗相关不良事件中，83.9%的患者出现玻璃体炎，7.1%为三级不良事件[45]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为81,829千美元，较2020年12月31日的17,393千美元大幅增加[10] - 2021年9月30日，公司总资产为90,704千美元，较2020年12月31日的22,104千美元显著增长[10] - 2021年9月30日，公司总负债为6,415千美元，较2020年12月31日的2,741千美元有所增加[10] - 2021年第三季度，公司研发费用为6,365千美元，高于2020年同期的2,850千美元[11] - 2021年前三季度，公司研发费用为17,182千美元，高于2020年同期的14,499千美元[11] - 2021年第三季度，公司总运营费用为8,895千美元，高于2020年同期的3,631千美元[11] - 2021年前三季度，公司总运营费用为23,623千美元，高于2020年同期的17,297千美元[11] - 2021年第三季度，公司净亏损和综合亏损为8,838千美元，2020年同期为3,631千美元[11] - 2021年前三季度，公司净亏损和综合亏损为23,617千美元，2020年同期为17,299千美元[11] - 2021年第三季度，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为28.33美元，2020年同期为14.81美元[11] - 2019年12月31日累计亏损为94680千美元，股东总赤字为87406千美元[13] - 2020年3月31日累计亏损为102192千美元，股东总赤字为94708千美元[13] - 2020年6月30日累计亏损为108348千美元，股东总赤字为100578千美元[13] - 2020年9月30日累计亏损为111979千美元，股东总赤字为104000千美元[13] - 2020年12月31日累计亏损为116886千美元，股东总赤字为108713千美元[13] - 2021年3月31日累计亏损为122813千美元，股东总赤字为114190千美元[13] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为8.20亿美元，累计亏损为1.405亿美元[19] - 2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为2360万美元和1730万美元[19] - 2021年经营活动净现金使用量为2.0324亿美元，2020年为2.0564亿美元[14] - 2021年投资活动净现金使用量为130.6万美元，2020年为63.9万美元[14] - 2021年融资活动净现金提供量为8611.7万美元，2020年为490.3万美元[14] - 2021年现金、现金等价物和受限现金净增加6448.7万美元，2020年减少1630万美元[14] - 2021年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为8197.4万美元，2020年为1624.3万美元[14][15] - 截至2021年9月30日，公司递延发行成本为160万美元[37] - 2021年9月30日，B系列认股权证公允价值为7.1万美元，较2020年12月31日的7.2万美元减少1000美元[43] - 截至2021年9月30日，公司财产和设备净值为444.2万美元，2020年12月31日为357.4万美元；2021年和2020年第三季度折旧费用均为20万美元，前九个月均为60万美元[44] - 截至2021年9月30日，公司预付费用和其他流动资产为160.9万美元，2020年12月31日为104.3万美元[45] - 截至2021年9月30日，公司应计费用和其他流动负债为348.8万美元，2020年12月31日为205万美元[46] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司金融资产公允价值为79829美元，金融负债（认股权证负债）2020年12月31日为72000美元，2021年9月30日为71000美元[38][41] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司普通股授权股数分别为470,183,383股和232,697,999股，发行和流通股数分别为442,717股和381,123股[65] - 2021年和2020年前九个月授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股3.97美元和2.74美元[69] - 2021年和2020年前九个月行使期权的总内在价值分别为1万美元和2万美元[69] - 2020年12月31日流通期权为1,512,129份，加权平均行使价格为3.84美元；2021年9月30日流通期权为3,164,949份，加权平均行使价格为5.15美元[70] - 2021年第三季度和前九个月以及2020年对应期间，加权平均无风险利率分别为1.00%、0.33%、1.06%、0.58%；预期期限分别为6.06年、5.67年、6.02年、6.03年；预期波动率分别为73.36%、73.71%、74.21%、74.16%；预期股息收益率均为0.00%[73] - 2021年第三季度和前九个月研发的股份支付薪酬费用分别为157,000美元和263,000美元，2020年对应期间为47,000美元和153,000美元；2021年第三季度和前九个月一般及行政的股份支付薪酬费用分别为397,000美元和747,000美元，2020年对应期间为144,000美元和404,000美元[74] - 截至2021年9月30日，与股票期权相关的未确认薪酬费用为790万美元，预计在2.61年的加权平均期间内确认[74] - 2021年和2020年前九个月，公司401(k)计划的匹配供款分别为20万美元和10万美元[77] - 2021年第三季度和前九个月，融资性租赁资产摊销费用分别为0美元和11,000美元，经营性租赁成本分别为154,000美元和370,000美元，可变租赁成本分别为90,000美元和233,000美元，总租赁成本分别为244,000美元和614,000美元[81] - 截至2021年9月30日，经营性租赁加权平均剩余租赁期限为1.83年，融资性租赁加权平均折现率为7.94%，经营性租赁加权平均折现率为3.51%[81] - 截至2021年9月30日，未来最低经营性租赁付款总额为115.5万美元，减去利息3.5万美元后，经营性租赁负债总额为112万美元，减去流动部分60.7万美元后，非流动租赁负债净额为51.3万美元[83] - 2021年和2020年前九个月，公司因与Life Technologies Corporation的协议分别确认费用3万美元[88] - 2021年和2020年第三季度基本和摊薄后每股净亏损分别为28.33美元和14.81美元，2021年和2020年前九个月分别为77.93美元和63.69美元[99] - 公司预计2021年12月31日结束年度的有效税率为0%[102] - 2021年和2020年前九个月，公司向提供研发服务的股东分别产生0.4百万美元和0.3百万美元费用，截至2021年和2020年9月30日，应计费用分别为0.01百万美元和0.1百万美元[105] - 2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为2360万美元和1730万美元，2020年全年净亏损2220万美元[114] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.405亿美元[114] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为8200万美元，预计首次公开募股净收益和现有资金可支持运营至2024年[119] - 截至2020年12月31日，公司联邦和州总经营亏损结转额分别为1.061亿美元和8930万美元，联邦和州研发税收抵免结转额分别为380万美元和110万美元[130] - 2021年第三季度，公司研发费用从2020年同期的290万美元增至640万美元，主要因临床试验进展和AU - 011持续的制造开发成本[131][133] - 2021年第三季度，公司一般及行政费用从2020年同期的80万美元增至250万美元，主要因人员费用增加和为上市做准备的相关费用增加[131][134] - 2021年前九个月研发费用从1450万美元增至1720万美元，涨幅约18.5%[137,138] - 2021年前九个月一般及行政费用从280万美元增至640万美元，涨幅约128.6%[139] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.405亿美元，现金及现金等价物为8200万美元[141] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为2030万美元，2020年为2060万美元[142,143,144] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为130万美元，2020年为60万美元[142,145] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为8610万美元，2020年为490万美元[142,146,147] - 截至2020年12月31日，公司经营租赁承诺总额为57.1万美元，1年内支付36万美元，1 - 3年支付21.1万美元[154] - 2021年和2020年前九个月净亏损分别为2360万美元和1730万美元，截至2021年9月30日累计亏损1.405亿美元[177] - 公司普通股在不同日期的估值分别为2019年12月6日每股4.25美元、2020年8月25日和12月31日每股4.38美元、2021年3月15日每股5.48美元、2021年8月31日每股9.59美元[162] 股权与融资相关数据变化 - 2020年发行D系列可转换优先股，扣除18千美元发行成本后净发行额为1012877千美元[13] - 2020年发行E系列可转换优先股，扣除237千美元发行成本后净发行额为80246千美元[13] - 2020年12月31日至2021年3月31日普通股数量从381123增加到435419[13] - 2021年3月18日公司完成E系列发行，发行102,671,041股，收益8050万美元，发行成本20万美元[51] - 2021年11月2日，公司完成首次公开募股，发行621万股普通股，每股14美元，总收益8690万美元，净收益约7790万美元[20] - 2021年11月，公司在首次公开募股中发行并出售621万股普通股，每股价格14美元，总收益8690万美元，扣除相关费用后净收益约7790万美元[114][119] - 2021年11月2日公司完成IPO，发行6210000股普通股，总收益86.9百万美元，扣除费用后净收益约77.9百万美元[108] - 2021年11月，公司IPO发行621万股普通股，总收益8690万美元，净收益约7790万美元[140,149] - 截至2021年9月30日，公司有各类优先股授权、发行和流通股数，如A系列1,701,141股、A - 1系列3,298,732股等[47] - 2020年6月25日公司签订D - 2系列可转换优先股购买协议，2020年10月1日首次交割出售14,469,710股，收益1000万美元，2021年3月5日第二次交割出售10,128,771股，收益700万美元[48][49] - D - 2系列发行成本总计10万美元，2021年9月30日前九个月为2万美元[50] - C、D、E系列优先股按年率7%累积股息，截至2021年9月30日，C - 1、C - 2、D - 1、D - 2、E系列累积股息分别为740万、320万、600万、100万、300万美元[53] - B系列优先股按每股0.0869645美元年利率累积股息，截至2021年9月30日，累积股息为1090万美元[54] - 2021年股票期权和激励计划初始预留3352166股，自2022年1月1日起每年自动增加前一年12月31日流通股数量的5%[109] - 2021年员工股票购买计划初始预留335217股，自2022年1月1日起至2031年1月1日每年自动增加，增加数量取三者最小值[110] - 截至2021年9月30日，公司累计筹集约2.185亿美元资金，主要来自股权和可转换债务证券私募及普通股发行[114] 租赁相关数据变化 - 2021年1月1日起，公司采用ASU No. 2016 - 02《租赁（主题842）》核算租赁，采用修改后的追溯过渡法[32