公司业务及产品 - 公司是一家设计、制造和销售实时高清图像引导的微创导管系统的医疗器械公司[48] - 公司的产品包括Lightbox成像控制台、Ocelot和Tigereye系列设备以及Pantheris系列导管[48] - 公司已获得FDA的多次510(k)清关，包括Pantheris、Tigereye和Lightbox 3等产品[48] 新产品推出计划 - 公司在2023年第二季度推出了Tigereye ST，并计划在第三季度全面推向美国市场[49] - 公司在2023年第三季度推出了Pantheris LV，并计划在下半年全面推向美国市场[50] 财务状况 - 公司在2020年、2021年和2022年的营收分别为880万美元、1010万美元和830万美元[51] - 公司在2023年上半年的净亏损为420万美元，累计亏损达到4.112亿美元[56][57] - 公司的营收在2023年上半年为3929万美元，毛利率为32%[60][69] - 公司预计2023年营收将增加，主要受益于新产品推出和销售人员投资[60] 财务运营 - 公司与CRG合作进行了多次贷款协议的修订，延长了利息支付期限和最低流动性契约[58] - 公司在全球供应链方面面临着生产和运营成本可能增加的压力[54] 现金流及资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为710万美元，累计赤字为4.112亿美元，预计将在2023年第三季度结束前通过预期收入、债务和融资活动以及运营资金来支持当前业务[84] - 公司的现金及现金等价物存款超过了保险限额，但相信存款机构有足够资产和流动性来进行业务运营，对公司几乎没有信用风险[99] 融资活动 - 2022年1月，公司通过发行首选股、普通股和债务融资等方式获得了约670万美元的净收益[86] - 2022年5月20日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订了At The Market Offering协议，通过公开市场发行股票筹集资金[87] - 2022年8月4日，公司通过注册直接发行和私募发行方式获得了约440万美元的净收益[88]

Avinger, Inc. (NASDAQ:AVGR) Q1 2023 Earnings Conference Call May 10, 2023 4:30 PM ET Company Participants Matt Kreps – Darrow Associates Investor Relations Jeff Soinski – Chief Executive Officer Nabeel Subainati – Principal Financial Officer Conference Call Participants Swayampakula Ramakanth – H.C. Wainwright Operator Greetings, and welcome to the Avinger First Quarter 2023 Results Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A question-and-answer session will follow the formal presentat ...

产品和市场 - 公司是一家专注于设计、制造和销售实时高清图像引导的微创导管系统的医疗器械公司[48] - 公司的产品包括Lightbox成像控制台、Ocelot和Tigereye系列设备以及Pantheris家族导管，用于治疗周围动脉疾病[48] - 公司已获得FDA的多项510(k)清关，包括Pantheris、Tigereye和Lightbox 3等产品[48] - 公司正在开发Pantheris LV设备，用于治疗大血管病变，预计将于2023年第三季度在美国全面上市[49] - 公司的Lumivascular平台采用光学相干断层扫描技术，提供高清实时血管内部图像，有助于医生更好地进行血管病变治疗[51] 销售和运营 - 公司的销售受到医院人员短缺和资源限制的影响，导致销售波动，同时也影响了临床研究的进行[52] - 全球供应链问题可能导致公司生产和运营成本增加，以及部分材料供应不足和产品运输延迟[54] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1040万美元，累计赤字为4.07亿美元[73] - 2022年1月，公司通过发行7,600股D系列可转换优先股，募集约670万美元净收益[75] - 2022年12月，公司通过At The Market Offering协议出售585,603股普通股，募集约100万美元[76] - 2022年8月，公司通过注册直接发行和私募发行共募集约440万美元净收益[77] - 截至2023年3月31日，CRG贷款总额为1470万美元，到期时将支付1940万美元[80] - 公司租赁协议到2024年11月30日到期，未来租金总额约为580万美元[81] - 2023年第一季度，公司经营活动产生净现金流为负421.2万美元[82] - 2022年第一季度，公司投资活动主要包括购买固定资产[83] - 2023年3月31日，公司的筹资活动中净现金使用额不到0.1百万美元，主要涉及重新激活ATM的成本，部分偿还ATM协议下出售普通股所得的不到0.1百万美元净额[84] - 公司的现金及现金等价物存放在美国的一家金融机构，截至2023年3月31日，当前存款超过了保险限额，我们相信该机构有足够的资产和流动性来进行业务运营，对我们几乎没有信用风险[86] - 2023年3月31日，公司的业务主要以美元进行，任何可能以外币进行的交易不会对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响[87]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度收入为2百万美元,较第三季度的2.3百万美元和2021年同期的2.4百万美元有所下降,主要是由于销售人员减少导致 [25] - 2022年第四季度毛利率为34%,较第三季度的35%和2021年同期的30%有所提升,主要反映了产品组合的有利影响和某些成本效率 [25] - 2022年第四季度营业费用为4.5百万美元,与第三季度持平,较2021年同期的5.3百万美元下降15%,反映了完成外围产品开发活动并继续控制营业费用 [25-26] - 2022年第四季度净亏损为4.2百万美元,与第三季度的4.1百万美元相对稳定,较2021年同期的5百万美元改善16% [26] - 2022年12月31日现金及现金等价物为14.6百万美元,公司保持强劲的财务状况以支持战略举措和业务增长 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - Pantheris 7 French和Pantheris SV产品在第四季度分别实现6%的环比增长 [12] - Pantheris SV主要用于治疗小于4毫米的下肢动脉病变,临床结果优秀,6个月和12个月时患者无靶病变再次血管化率分别为100%和92% [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年CMS将医院门诊部门的atherectomy手术报销提高4%-5%,但门诊手术中心的报销下降约6%,这对公司有利,因为公司约90%的收入来自医院 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2022年推出了新一代成像平台Lightbox 3,并在第四季度新增5家账户,全年新增20家账户 [12] - 公司已提交FDA 510(k)申请用于新产品Tigereye ST(外周CTO穿通)和Pantheris LV(大血管atherectomy),预计2023年上半年和下半年分别获批上市 [18-19] - 公司正在开发首款冠状动脉产品,针对冠状动脉CTO穿通,已组建临床顾问委员会并取得重要反馈,计划2024年启动临床试验 [20-22] - 公司未来重点包括:1)扩大销售团队提升渗透率;2)利用Lightbox 3拓展新账户;3)推出新外周产品以丰富产品线 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID-19直接影响有所减轻,但医疗机构人员短缺仍影响手术量 [12] - 新产品上市将为公司带来增长动力,Lightbox 3和新外周产品有望巩固公司在外周血管领域的技术领先地位 [19,23] - 冠状动脉CTO穿通产品开发进展顺利,有望在2024年启动临床试验,进入一个规模巨大且报销政策有利的市场 [20-22]

公司业务及产品 - 公司是一家设计、制造和销售实时高清图像引导的微创导管系统的医疗器械公司[166] - 公司的产品包括Lightbox成像控制台、Ocelot和Tigereye系列设备以及Pantheris系列导管[166] - 公司的Lumivascular平台提供高清实时光学相干断层扫描图像，有助于医生更好地区分斑块和健康动脉结构[168] 产品认证与临床试验 - 公司已获得FDA的多项510(k)清关，包括Pantheris SV和Tigereye等产品[167] - 公司已进行了多项临床试验，如VISION和INSIGHT，以支持产品的扩展适应症和市场推广[168] 财务状况 - 公司自成立以来累计亏损达4.024亿美元[174] - 公司截至2022年底现金及现金等价物为1.46亿美元，累计亏损达4.024亿美元[189] - 公司的主要负债包括运营租赁、CRG贷款和不可取消的采购承诺[198] 财务表现 - 2022年公司营收为8,273万美元，同比下降18%[183] - 2022年公司毛利率为32%，较去年34%下降[184] - 研发费用在2022年下降至440万美元，同比减少26%[185] - 销售、总务和行政费用在2022年下降至1420万美元，同比减少9%[186] 资金筹集与股权变动 - 公司在2022年完成了一项股票发行，募集资金约1300万美元[190] - 公司于2022年1月进行了一项注册直接发行，募集资金约670万美元[191] - 公司于2022年12月底将所有7600股D系列优先股转换为95万股普通股[192] - 公司于2022年12月底发行的807,500份普通股认股权证的行权价格为9.6美元/股[192] - 公司于2022年12月底发行的普通股认股权证将于2027年7月14日到期[193] - 公司于2022年12月底通过ATM协议出售了585,603股普通股，募集资金约100万美元[194] - 公司于2022年8月进行了一项注册直接发行，募集资金约440万美元[195] - 公司于2022年8月发行了一项优先投资期权，行权价格为1.502美元/股[196] 其他信息 - 公司进行了1比20的股票合并，生效于2022年3月14日[172] - 公司任命Nabeel Subainati为财务和会计主管[173] - 公司于2020年4月获得了230万美元的PPP贷款，于2021年4月获得全额豁免[197] - 公司的现金及现金等价物存款超过保险限额，但相信金融机构有足够资产和流动性，对公司的信用风险影响较小[214] - 公司的业务主要以美元进行，外币交易不会对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响[215]

Start Time: 16:30 January 1, 0000 4:50 PM ET Avinger, Inc (NASDAQ:AVGR) Q3 2022 Earnings Conference Call November 09, 2022, 16:30 PM ET Company Participants Jeff Soinski - CEO Nabeel Subainati - Principal Financial Officer Matt Kreps - IR Conference Call Participants Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to the Avinger Third Quarter 2022 Results Call. At this time, all participants have been placed on a listen-only mode and the floor will be open for questions and comments after the pre ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Title of each class: Trading Symbol(s): Name of each exchange on which registered: Common Stock, par value $0.001 per share AVGR The Nasdaq Capital Market FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-36 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Title of each class: Trading Symbol(s): Name of each exchange on which registered: Common Stock, par value $0.001 per share AVGR The Nasdaq Capital Market FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-36817 A ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Title of each class: Trading Symbol(s): Name of each exchange on which registered: Common Stock, par value $0.001 per share AVGR The Nasdaq Capital Market FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-36817 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-36817 AVINGER, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-8873453 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporation or organ ...