文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票 投资者应关注表现优于同行的公司 Avinger和Ayr Wellness Inc.今年表现出色 值得投资者关注 [1][2][3] 公司表现 - Avinger今年迄今回报率约为37.3% 优于医疗板块整体平均5.2%的回报率 [2] - Ayr Wellness Inc.今年迄今回报率为59.2% 也优于医疗板块整体表现 [2] - Avinger所属医疗仪器行业今年迄今涨幅约10.2% AVGR在该行业的年初至今回报率表现更好 [3] - Ayr Wellness Inc.所属医疗产品行业今年以来涨幅为4.8% [3] 公司评级与盈利预期 - Avinger目前Zacks评级为2（买入） 过去一个季度其全年盈利的Zacks共识预期上调了8% 分析师情绪改善 盈利前景增强 [2] - Ayr Wellness Inc.目前Zacks评级为2（买入） 过去三个月当前年度的共识每股收益预期增长了29.3% [3] 行业排名 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第4 包含1048只个股 [1] - 医疗仪器行业在Zacks行业排名中位列第91 包含92只个股 [3] - 医疗产品行业在Zacks行业排名中位列第146 包含91只个股 [3]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为1.9亿美元,与上一季度和去年同期持平 [13] - 毛利率为18%,较上一季度下降2个百分点,较去年同期下降16个百分点,主要反映了本季度生产活动较低,公司为保持现金流而优化库存 [13] - 经营费用为5.4亿美元,较上一季度和去年同期分别增加8%和10%,主要是销售人员增加和与Zylox-Tonbridge交易相关的费用增加 [14] - 净亏损为5.5亿美元,较上一季度和去年同期分别增加10%和20% [15] - 调整后EBITDA亏损为3.9亿美元,较上一季度收窄9%,与去年同期持平 [15] - 现金及等价物余额为7.2亿美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的新款外周设备Tigereye ST CTO通过设备在市场上的持续渗透,支撑了CTO业务的增长 [10] - 公司新推出的Pantheris LV大血管粥样斑块切除设备正在获得临床使用经验,为今年晚些时候的商业扩张做准备 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Zylox-Tonbridge建立战略合作伙伴关系,为公司进入中国等大中华区市场铺平了道路 [7][8] - Zylox将分两期向公司投资最多1500万美元,并获得公司产品在大中华区的独家分销和制造权 [8] - 公司将支持Zylox完成产品在中国的注册,预计2025年前可完成注册和建立当地制造能力 [22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发首款冠状动脉产品 - 基于现有技术平台的影像引导型慢性完全闭塞(CTO)穿通系统 [7][9] - 该产品已完成2期设计选择,进入3期验证和验证测试阶段,计划今年第三季度向FDA提交IDE申请 [9][27] - 该产品采用4French低剖面设计,结合光学相干断层成像(OCT)引导和精确控制,有望大幅缩短手术时间、降低穿通失败率,并减少X射线辐射和对比剂使用 [9] - 公司认为该产品在临床和商业价值上都很有吸引力,可以利用现有的高值报销编码 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对与Zylox的战略合作以及冠状动脉产品的研发进展表示高度兴奋和信心 [7][9][18] - 管理层认为Zylox拥有强大的销售和营销团队及分销网络,有利于公司产品在大中华区的推广 [8] - 管理层相信公司的影像引导技术能为冠状动脉CTO治疗提供更安全有效的解决方案,具有良好的临床和商业前景 [9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问公司与Zylox合作在中国的商业化时间表,以及公司在欧洲特别是德国市场的情况 [21][24] **Jeff Soinski 回答** - 公司预计Zylox可在2025年前完成产品在中国的注册和建立制造能力 [23] - 公司目前在德国等欧洲市场主要通过现有CE认证产品进行销售,未来也可能与Zylox合作在欧洲销售其他产品 [25] 问题2 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问公司提交冠状动脉CTO穿通系统IDE申请所需完成的工作 [26] **Jeff Soinski 回答** - 公司需完成3期验证和验证测试,包括生物相容性等测试,并确定临床试验方案和初步试验点 [27] - 基于目前进展,公司有信心能在今年第三季度如期提交IDE申请 [27]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Title of each class: Trading Symbol(s): Name of each exchange on which registered: Common Stock, par value $0.001 per share AVGR The Nasdaq Capital Market (Mark One) Commission File Number: 001-36817 ...

财务表现 - 2024年第一季度收入为190万美元，毛利率为18%[1] - 第一季度经调整EBITDA亏损390万美元[17] - 净亏损和综合亏损为551.7万美元[4] 产品和业务发展 - 继续全面推出Tigereye ST和Pantheris LV新产品[2] - 启动冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)穿通系统III期临床试验,准备提交IDE申请[2] - 公司正在开发创新的冠状动脉CTO穿通系统,有望重新定义这一大型且未被满足的市场[2,8] 融资和资本结构 - 与中国企业Zylox-Tonbridge达成战略合作,获得最高1500万美元股权融资,开拓中国市场[2,3] - 与主要债权人CRG Partners完成优先股置换,延长债务还款期限至2027年[6] - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物余额为720万美元[5] 财务状况 - 公司现金及现金等价物为7,174千美元，较上年末增加1,899千美元[18] - 公司应收账款净额为1,377千美元，较上年末增加363千美元[18] - 公司存货为4,562千美元，较上年末减少736千美元[18] - 公司总资产为16,860千美元，较上年末增加3,090千美元[18] - 公司应付账款为747千美元，较上年末减少30千美元[18] - 公司应付薪酬为2,523千美元，较上年末增加212千美元[18] - 公司借款为14,751千美元，较上年末增加458千美元[18] - 公司总负债为20,914千美元，较上年末增加942千美元[18] - 公司股东权益为负4,054千美元，较上年末减少2,148千美元[18] - 公司租赁负债(流动+非流动)为1,991千美元，较上年末增加889千美元[18] 费用情况 - 销售和管理费用增加,主要由于销售人员增加、Zylox-Tonbridge交易费用以及其他公司活动[4]

业务合作 - Zylox将向Avinger投资高达1500万美元[16] - Zylox将在大中华地区独家分销和制造Avinger的专有图像引导设备[16] - Avinger与CRG Partners进行交易，将CRG的6000万美元优先股换成价值1000万美元的新优先股[19] 业绩数据 - 公司在2023年第四季度的总收入为1.9亿美元[38] - 第四季度的毛利率为20%[39] - 第四季度的运营费用为500万美元[40] - 第四季度的净亏损为500万美元[41] - 调整后的EBITDA为430万美元的亏损[42] 市场展望 - 中国市场周边血管导管市场规模约为6亿至7亿美元[56] - 公司已在美国市场增加了6名新销售人员[61] - 公司计划在2025年上半年将产品推向中国市场[54] 产品发展 - 公司已扩大产品组合，为未来增长奠定基础[63]

公司概况 - 公司是一家设计、制造和销售实时高清图像引导的微创导管系统的医疗器械公司[167][167][167] - 公司的产品包括Lightbox成像控制台、Ocelot和Tigereye系列设备以及Pantheris系列导管[167] - 公司已经获得FDA的多个510(k)清关，包括Pantheris、Tigereye和Lightbox等产品[167] 产品和市场 - 公司在2023年第二季度推出了Tigereye ST，并在第三季度全面在美国市场推出[168][168] - 公司在2023年6月获得了FDA对Pantheris LV的510(k)清关，用于治疗更大的血管[168] - Pantheris LV具有更高的切除速度，增强了组织包装和去除功能，以及增强的导丝管理[169] - 公司计划在2024年中期全面在美国市场推出Pantheris LV[169] 财务状况 - 公司2021年收入为1.01亿美元，2022年为8300万美元，2023年为7700万美元[171][171] - 公司在2023年和2022年的净亏损分别为1830万美元和1760万美元[182][182] - 公司自成立以来尚未盈利，截至2023年12月31日，累计亏损为4.207亿美元[182] 融资和贷款 - 公司通过私人和公开发行优先股和普通股以及债务融资主要资助运营[182][182] - 公司于2015年9月与CRG签订了贷款协议，借款3000万美元，并于2016年6月再借1000万美元[182] - 公司于2023年8月与CRG签订了系列E优先股购买协议，以1.92百万美元的贷款换取了1920股系列E优先股[182] 现金流和资金 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为530万美元，累计赤字为4.207亿美元[200][200] - 公司主要通过发行优先股、普通股和债务融资、IPO、跟进公开发行和认股权发行等方式融资运营[201] - 若无法获得额外融资，可能需要推迟产品开发、商业化和营销，或大幅缩减业务和运营规模[202]

业绩总结 - 2023年第四季度，Avinger公司收入为1,906,000美元，较上一季度1,817,000美元有所增长[19] - 2023年第四季度，Avinger公司净利润为-5,024,000美元，较上一季度-4,476,000美元有所下降[19] - Avinger公司2023年全年收入为7,652,000美元，较去年全年8,273,000美元有所下降[19] - Avinger公司2023年全年净利润为-18,320,000美元，较去年全年-17,623,000美元有所增长[19] 财务状况 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物总额为530万美元[8] - CRG Partners将其价值约为6000万美元的Avinger债务和优先股换成了价值1000万美元的新A-1系列优先股[9] - 2023年12月31日，公司现金及现金等价物为5,275千美元，较2022年的14,603千美元有所下降[21] - 2023年12月31日，公司应收账款净额为1,014千美元，较2022年的1,057千美元略有下降[21] - 2023年12月31日，公司存货为5,298千美元，较2022年的4,965千美元有所增加[21] - 2023年12月31日，公司总资产为13,770千美元，较2022年的24,195千美元有所下降[21]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为180万美元，较第二季度的200万美元和去年同期的230万美元有所下降，主要由于销售团队的人员流失 [22] - 第三季度毛利率为21%，低于第二季度的30%和去年同期的35%，主要反映了制造量的降低 [22] - 第三季度的净损失为450万美元，较第二季度的420万美元和去年同期的410万美元有所增加 [23] - 调整后的EBITDA为370万美元的亏损，略高于第二季度的340万美元和去年同期的360万美元的亏损 [24] - 截至9月30日，现金及现金等价物总额为870万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售团队的生产力保持强劲，但由于销售人员的减少，整体收入有所下降 [22] - 公司计划在第四季度将销售团队扩展超过25%，以增强销售能力和临床支持 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在第三季度启动了两款新设备的商业活动，Tigereye ST和Pantheris LV，预计将为2024年的PAD业务提供显著增长机会 [6][7] - 公司将主要研发精力集中在开发首款冠状动脉产品应用上，旨在重新定义冠状动脉CTO穿越市场 [7][18] - 公司计划在未来12个月内扩展销售足迹，进入新的地理区域 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对新产品的潜力表示兴奋，认为这些产品将为公司带来新的增长机会 [8] - 管理层强调，尽管面临销售团队的人员流失，现有团队的销售生产力依然强劲 [8] 其他重要信息 - 公司在第三季度完成了第二轮动物研究和第一轮人类尸体心脏研究，预计将在明年中期向FDA提交IDE申请 [20] - 公司新任命Phil Preuss为首席商业官，负责所有销售和市场活动 [10] 问答环节所有提问和回答 - 本次电话会议没有收到任何提问 [27]

公司产品与技术 - 公司是一家设计、制造和销售实时高清图像引导的微创导管系统的商业阶段医疗器械公司[49] - 公司的Lumivascular平台是市场上唯一的血管内实时高清图像引导系统，旨在显著改善血管疾病治疗[49] - 公司已获得FDA的多个510(k)清关，包括Pantheris和Tigereye系列产品，以及Lightbox 3成像控制台[49] - 公司推出了Tigereye ST和Pantheris LV等新产品，以扩大产品线并满足更广泛的市场需求[50][51] - 公司的Lumivascular平台提供高清实时OCT图像，有助于医生更好地区分斑块和健康的动脉结构，提高患者治疗效果[52] - 公司正在进行临床试验，以支持Pantheris在治疗支架内再狭窄方面的适应症扩展，并计划进行其他临床数据项目[52] 公司财务状况 - 公司自成立以来一直未盈利，截至2023年9月30日，累计亏损达4.157亿美元[58] - 公司的营收在2023年预计会下降，部分原因是销售人员减少和竞争劳动力市场[61] - 公司的毛利润受到多种因素影响，主要是生产量、制造成本和产品产量[64] - 公司的研发费用主要包括工程、产品开发、临床和监管事务等方面的支出[66] - 公司的销售、总务和行政费用主要包括人员薪酬、销售和市场职能等方面的支出[67] - 公司的净亏损和综合亏损在2023年9月30日达到4.476亿美元[70] 公司股权及融资 - 公司已获得Nasdaq关于股价和股东权益的通知，通过股票拆分和其他措施恢复了股价要求的合规性，但仍需努力恢复股东权益要求的合规性[54] - 公司正在积极执行合规计划，包括通过各种融资交易发行额外股份，以恢复股东权益要求的合规性[54] - 公司进行了1比20和1比15的股票拆分[57] - 公司通过发行新的Series E可转换优先股来偿还部分未偿还的贷款[59] - 公司在2022年8月发行了Series A和Series B优先投资选择权，分别可购买190,259股普通股，价格为每股22.53美元[89] 公司资产与现金流 - 公司的主要负债包括运营租赁、CRG贷款和不可取消的采购承诺，截至2023年9月30日，总计19816千美元[90] - CRG贷款总额为1380万美元，包括未来应计但未支付的利息和2025年12月到期时应支付的210万美元后端费用[91] - 公司的运营租赁将于2024年11月30日到期，到期前需支付总计约580万美元的基本租金[92] - 公司在2023年前九个月的经营活动中净现金流出11043万美元，主要由1330万美元的净亏损和280万美元的非现金费用构成[95] - 公司在2023年前九个月的投资活动中主要用于购买资产和设备[96] - 公司在2023年前九个月的筹资活动中获得了520万美元的净现金，主要来自按ATM协议出售普通股所得[97] - 公司的现金等价物由于短期到期和低风险，利率波动风险影响有限，不使用金融衍生品[98] - 公司的现金及现金等价物存放在美国一家金融机构，超过保险限额，但认为该机构有足够资产和流动性，几乎没有信用风险[99] - 公司主要以美元进行业务，预计任何以外币进行的交易对公司的运营结果、财务状况或现金流量影响不大[100]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为2.0百万美元,较上一季度增长8%,但较去年同期下降4.8% [47] - 毛利率为30%,较上一季度下降4个百分点,较去年同期下降1个百分点 [48] - 经营费用为4.3百万美元,较上一季度下降12%,较去年同期下降2.3% [48] - 净亏损为4.2百万美元,较上一季度收窄9%,与去年同期持平 [50] - 调整后EBITDA亏损为3.4百万美元,较上一季度收窄13%,较去年同期收窄8% [50] - 现金及现金等价物为7.1百万美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tigereye ST新产品在有限推广期内已在9家医院完成30多例手术,并进入5家新医院 [13][14][18] - Pantheris LV新产品在本月启动有限推广,预计未来几个月内在12家临床试点医院获得临床经验 [21][22] - Pantheris SV小血管切除术设备占公司切除术业务的50%,在下肢关键缺血(CLI)治疗中表现出色 [26][27] - Lightbox 3成像系统占公司总体病例量的25%,为新客户拓展和现有客户升级提供良机 [24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据和关键指标变化信息 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成外周产品线的研发,将重点转移到开发首款冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)穿通产品 [10][34][39][40] - 冠脉CTO穿通产品将利用公司的图像引导技术平台,提供更优质、简化且更确定的解决方案,进军价值较高的冠心病市场 [34][35][36][37][38] - 公司正在与关键意见领袖进行产品设计迭代,并已完成首轮动物试验,为2024年启动临床试验做好准备 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新产品Tigereye ST和Pantheris LV的商业化推广充满信心,预计将在今年下半年实现全面商业化 [13][22][53] - 公司将继续投资扩大销售团队规模,以支持未来的业务增长 [59][60][61][62] - 尽管第三季度通常是行业淡季,但公司有信心通过新产品推广、销售团队扩张等措施来抵消季节性因素,实现收入增长 [62][63][64][65][66] - 公司看好冠脉CTO穿通产品的长期发展前景,认为这一创新产品有望重塑该市场的标准 [34][35][36][37][38] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Swayampakula Ramakanth 提问** 公司过去6个季度的收入一直维持在2百万美元左右,新产品全面商业化后,公司如何看待未来的增长空间?[57] **Jeff Soinski 回答** - 销售人员数量和临床支持人员的增加将直接影响公司支持病例量和收入增长的能力 [58] - 公司今年已新增6名销售人员,将继续适度增加销售团队规模,同时注重新人的培训和提高工作效率 [59][60][61] - Tigereye ST和Pantheris LV两款新产品将在今年下半年实现全面商业化,为公司带来新的增长动力 [60][61][62] - 公司还将利用Lightbox 3成像系统拓展新客户和现有客户的升级 [62] - 综合上述因素,公司有信心在第三季度淡季中实现收入增长 [62][63][64][65][66] 问题2 **Swayampakula Ramakanth 提问** 公司是否可以披露每名销售人员的平均收入数据?[68] **Jeff Soinski 回答** - 公司销售人员(含管理层)的平均收入约为每人10万美元 [70] - 二季度现有销售人员的人均收入超过11万美元,较去年同期有大幅提升 [70][71] - 新增销售人员在二季度的贡献较小,因为他们正处于培训和入职期 [71] - 公司有信心随着新人的逐步成熟,销售人效将继续提升 [72][73] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** J&J今日发布了新的消融导管产品,公司如何看待这一竞争产品?[74] **Jeff Soinski 回答** - 公司尚未了解J&J新产品的具体情况,需要进一步了解后再评估 [75]