文章核心观点 - 高盛研报对多家生物科技公司进行季度业绩和管线进展评估 运营数据大体符合预期 投资逻辑无需重大调整 但个别公司因现金流或临床节点微调目标价[1] - 生物科技行业短期催化剂密集 2025下半年至2026上半年将有超过15项关键临床数据读出 临床里程碑如期推进 现金流普遍安全 催化事件密集[8] - AI技术正重塑药物研发与商业范式 生物科技行业在AI驱动下加速突破 开发者与AI代理协同效应显现[7] 公司运营与财务表现 - Amylyx二季度运营费用4300万美元 略高于市场共识4100万美元和高盛原估4000万美元 差异主要来自研发费用2700万美元超出预期2200-2500万美元区间 销售费用与市场持平[2] - 硕迪生物二季度研发费用5400万美元 明显高于市场3600万美元和高盛4400万美元预期 原因为人力扩张和试验费用增加[4] - Ideaya生物科学二季度研发费用7400万美元 略高于市场7100万和高盛6800万[5] - CG Oncology手握6.61亿美元现金 可支撑运营至2028年上半年[3] - Amylyx账上1.81亿美元现金维持到2026年底[2] - 硕迪生物账上7.87亿美元现金可支撑到2027年 覆盖Ph2结束前所有花费[4] - Ideaya生物科学现金9.92亿美元可支撑至2029年[5] - Terns制药现金储备3.15亿美元可支撑至2028年[6] 临床管线进展 - Amylyx减重术后低血糖三期临床试验计划2025年完成入组 2026年上半年读出数据 2027年有望上市 潜在可及患者约16万人[2] - Amylyx进行性核上性麻痹二期临床将在三季度揭盲 公司设定PSP评分量表延缓≥20%高门槛[2] - Amylyx Wolfram综合征三期设计正与FDA沟通 今年会有更新[2] - Amylyx ALS反义寡核苷酸AMX0114早期队列数据安排在2025年发布[2] - CG Oncology膀胱癌基因疗法cretostimogene单药在BOND-003三期数据显示 任意时点完全缓解率75.5% 12个月和24个月持续缓解率分别为50.7%和42.3% 中位缓解持续时间28个月且仍在延长 24个月里97.3%患者未进展至肌层浸润[3] - CG Oncology早期队列Cohort P显示3个月和9个月高级别复发无进展生存率估计达90.5%[3] - CG Oncology P1V01-006三期入组将于三季度完成 四季度递交BLA[3] - CG Oncology BOND-003 Cohort P、CORE-008 Cohort A数据将在四季度出炉 Cohort CX数据安排到2026年上半年[3] - 硕迪生物计划2025年读出Ph2b ACCESS数据 2026年第二或第三季度与FDA开完EOP2会议后具备启动Ph3条件[4] - 硕迪生物宣布四项扩展研究：维持治疗、开放延展、2型糖尿病亚组、体成分变化 全数为未来NDA铺路[4] - Ideaya生物科学darovasertib联合crizotinib一线治疗HLA-A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤Ph2/3研究预计年底读出PFS 有望直接申请加速批准[5] - Ideaya生物科学同一组合Ph2单臂研究将在四季度公布初步中位OS 历史对照仅10-13个月 公司目标提高到接近20个月[5] - Ideaya生物科学新辅助Ph2数据将于10月ESMO亮相[5] - Ideaya生物科学DLL3-ADC药物IDE849在70例小细胞肺癌患者中Ph1数据9月7日WCLC公布[5] - Terns制药白血病药物TERN-701和肥胖症药物TERN-601初步数据将于4Q25公布[6] - RNA公司针对杜氏肌营养不良的del-zota预计2025年底提交BLA[6] - RNA公司del-desiran治疗强直性肌营养不良3期HARBOR研究数据将在2026年第二季度公布[6] 商业化进展 - Amylyx已启动商业化热身 包括锁定核心内分泌中心、试水定价 若对标近期罕见内分泌新药 高盛目前10万美元/年定价假设仍有上行空间[2] - CG Oncology美国陪审团一致裁定无需向ANI支付未来5%商业销售提成 直接增厚利润池[3] - 硕迪生物合作模式可能参考Zealand与Roche的petrelintide五五分账+里程碑框架[4] 行业趋势与投资重点 - 建议重点关注Amylyx在PBH商业化方面的潜力[8] - 建议重点关注CG Oncology关于膀胱癌疗法的上市倒计时时间[8] - 建议重点关注RNA在多管线BLA提交方面的突破性机会[8] - 需要警惕Ideaya生物科学临床数据高敏感性[8] - 需要警惕GERN对单一资产依赖的风险敞口[8] - RNA与Lonza签订制造协议 确保2026至2028年间产品供应稳定性[6]

收入和利润 - 公司2025年上半年净亏损为7590万美元，2024年同期为3580万美元[103] - 公司2025年上半年净亏损7588万美元，同比扩大40.0%，主要受研发费用增长64.8%（至5880万美元）和行政费用增长142.4%（至3219万美元）驱动[129][131][133] - 2025年上半年净亏损较2024年同期扩大（7590万 vs 3580万美元）[144][145] 成本和费用 - 公司2025年第二季度研发费用为3133万美元，同比增长69.6%，主要由于外部临床试验费用增加789万美元及人员相关成本增加385万美元[125] - 2025年第二季度总运营费用达4874万美元，同比增长87.7%，其中行政管理费用激增132.3%至1741万美元[123] - 2025年第二季度外部临床试验费用达2127万美元，占研发费用的67.9%，同比增长58.8%[125] - 公司股票薪酬成本显著上升：2025年上半年研发人员股票薪酬增加260万美元，行政人员股票薪酬增加580万美元[131][133] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因后期临床试验成本通常比早期阶段高30-50%[115][117] - 研发费用预提机制涉及对未开票服务成本的估算，历史差异未达重大水平[152][154] 现金流 - 公司现金及等价物与有价证券总额为6.611亿美元[104] - 2025年上半年经营活动现金净流出5723.6万美元，主要因净亏损7590万美元[144] - 2025年上半年投资活动现金净流出1.8536亿美元，主要用于购买证券及发放2600万美元可转换本票[146] - 2025年上半年融资活动现金净流入15.4万美元，主要来自期权行权[148] - 2024年上半年融资活动现金净流入4.0269亿美元，主要来自IPO净融资4.03亿美元[149] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及证券组合6.611亿美元，主要为美国国债等低风险资产[157] 融资和资金状况 - 公司预计现有资金可支持运营至2028年上半年[105] - 公司从成立至2025年6月30日共获得融资9.829亿美元[104] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为6.611亿美元，累计通过公开募股融资9.829亿美元[135] - 公司于2025年3月28日与Jefferies LLC签订协议，可通过市场发行出售最多2.5亿美元普通股[136] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物预计可支撑运营至2028年上半年[139] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达2.939亿美元[103] 业务合作与授权收入 - 公司与Lepu Biotech的协议包含最高6250万美元的里程碑付款和个位数百分比销售分成[109] - 公司与Kissei Pharmaceutical的协议包含最高1亿美元的里程碑付款和20%左右销售分成[110] - 公司累计获得许可与合作收入2620万美元[111] - 2025年上半年合作授权收入锐减91.9%至5.2万美元，主要因Lepu协议收入终止[130] 产品研发进展 - 公司核心产品cretostimogene已获FDA快速通道和突破性疗法认定[100] - 公司计划在2025年第四季度提交cretostimogene的BLA申请[100] - 临床试验成本变量包括：单患者试验成本、试验站点数量、患者脱落率及监管要求的额外安全监测等[118] 其他财务数据 - 2025年第二季度利息收入增长5.4%至732万美元，主要得益于现金等价物投资增加[123][127] - 公司确认当前无表外负债安排及重大通胀影响[155][159]

财务数据关键指标变化 - 第二季度净亏损为4140万美元，每股亏损0.54美元，较2024年同期的1890万美元亏损扩大119.0%[7][14] - 现金及现金等价物和有价证券为6.611亿美元，较2025年3月31日的6.884亿美元减少[7][16] 成本和费用 - 第二季度总运营费用为4870万美元，较2024年同期的2590万美元增长87.9%[7][14] - 第二季度研发费用为3130万美元，较2024年同期的1850万美元增长69.2%[7][14] - 第二季度行政费用为1740万美元，较2024年同期的750万美元增长132.0%[7][14] 研发进展与临床数据 - BOND-003试验C组显示75.5%的完全缓解率，24个月无进展生存率达97.3%[4] - 12个月和24个月完全缓解率分别为50.7%和42.3%（K-M估计）[4] - 中位缓解持续时间达28个月且仍在持续[4] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资金可支持运营至2028年上半年[7] - 与ANI制药诉讼胜诉，免除未来5%的销售分成义务[4]

核心观点 - CG Oncology报告2025年第二季度财务业绩并更新业务进展 重点关注膀胱癌治疗药物cretostimogene的临床开发进展 [1] - cretostimogene在BOND-003试验中显示出最佳疾病持久性和耐受性 75.5%的完全缓解率 24个月无肌肉浸润进展率达97.3% [2][6] - 公司计划在2025年第四季度提交cretostimogene的生物制品许可申请(BLA) 用于治疗BCG无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌(HR NMIBC)患者 [2] 临床进展 - BOND-003试验C组数据显示 24个月完全缓解率为42.3% 中位缓解持续时间达28个月且仍在持续 [6] - P组早期数据显示 24例BCG无反应的Ta/T1乳头状疾病患者在3个月和9个月时高级别无复发生存率达90.5% [6] - 启动CORE-008 CX组临床试验 评估cretostimogene联合吉西他滨治疗高风险BCG暴露NMIBC患者 [5][6] - PIVOT-006试验(中风险NMIBC)预计在2025年第三季度完成入组 [4] 法律事务 - 公司赢得与ANI制药的诉讼 陪审团一致裁定CG Oncology无需支付未来销售特许权使用费 节省5%的未来商业销售费用 [5][6] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损4140万美元 每股亏损0.54美元 上年同期净亏损1890万美元 每股亏损0.28美元 [11][14] - 研发支出3130万美元 同比增加69% 主要由于临床试验费用增加和人员扩充 [11] - 一般及行政支出1740万美元 同比增加132% 主要由于人员相关费用和法律费用增加 [11] - 截至2025年6月30日 现金及等价物和有价证券为6.611亿美元 预计可支持运营至2028年上半年 [11][16] 产品管线 - cretostimogene是一种研究性膀胱内给药的溶瘤免疫疗法 已在400多名NMIBC患者中进行研究 [8] - 开发计划包括两项3期临床试验(BOND-003和PIVOT-006)和一项2期试验(CORE-008) [8] - 已在北美启动扩大准入计划 为符合条件的BCG无反应患者提供cretostimogene [8]

文章核心观点 - 2025年7月29日CG Oncology宣布在2024年3月被ANI Pharmaceuticals起诉的诉讼中获胜，法院判决其无需向ANI支付cretostimogene grenadenorepvec未来销售额5%的特许权使用费及其他损害赔偿，公司将继续专注开发创新免疫疗法帮助膀胱癌患者 [1] 公司情况 - CG Oncology是一家晚期临床生物制药公司，专注为膀胱癌患者开发和商业化潜在的保留膀胱疗法，目标是让泌尿癌症患者受益于创新免疫疗法，有尊严地生活并提高生活质量 [4] 产品情况 - Cretostimogene是公司正在研究的膀胱内注射溶瘤免疫疗法，用于膀胱癌治疗，其安全性和有效性尚未得到FDA或其他卫生当局的认可 [1][3] - 该疗法临床开发项目涵盖400多名非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，包括两项3期临床试验（针对高风险卡介苗无反应NMIBC的BOND - 003和针对中风险NMIBC的PIVOT - 006）、一项评估其在高风险NMIBC中安全性和有效性的2期试验CORE - 008，公司还在北美为对卡介苗无反应且符合条件的患者启动了扩大使用计划 [3] 人物表态 - 公司董事长兼首席执行官Arthur Kuan感谢法官和陪审团，称判决对可能受益于cretostimogene的膀胱癌患者来说是重大胜利，使公司能继续专注实现使命 [2] 联系方式 - 媒体联系：Sarah Connors，CG Oncology通信和患者宣传副总裁，电话(508) 654 - 2277，邮箱sarah.connors@cgoncology.com [7] - 投资者关系联系：Chau Cheng，CG Oncology投资者关系副总裁，电话(949) 342 - 8939，邮箱chau.cheng@cgoncology.com [7]

业绩总结 - Cretostimogene在高风险BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)的三期注册研究中，观察到75%的完全反应率[10] - Cretostimogene的中位持续反应时间超过27个月，且目前尚未达到中位数[35] - Cretostimogene在12个月的持续反应（DoR）为63.5%，24个月的DoR为56.6%[49] - 在BOND-003研究中，Cretostimogene的12个月CR率为57%（20/35）[36] 用户数据 - 在BOND-003 Cohort C中，97.3%的患者在12个月内未进展为肌肉侵袭性膀胱癌(MIBC)[23] - 90.0%的患者在12个月内保持膀胱切除术自由生存[23] - 在BOND-003 Cohort C中，64.3%的患者在接受肿瘤溶解免疫疗法后转为完全反应[28] - 该公司在2024年9月30日的数据截止时，确认的12个月完全反应率为46%[21] 未来展望 - 该公司预计现金流将持续到2028年上半年，以推动商业化和适应症扩展[10] - PIVOT-006研究预计在2026年上半年完成招募，涉及364名患者[37] - CORE-008研究的高风险BCG暴露NMIBC的A组和B组分别计划在2024年下半年和2025年上半年启动[39] - BOND-003研究的高风险BCG无反应NMIBC的C组计划在2024年SUO会议上发布数据[39] 新产品和新技术研发 - Cretostimogene的临床应用与BCG相似，能够无缝融入现有的临床工作流程中[47] - 该公司在NMIBC市场的临床开发策略覆盖约70%的市场，市场机会为数十亿美元[10] 负面信息 - 在BOND-003 Cohort C中，72.0%的患者报告至少有1个治疗相关不良事件[31] - 该公司在临床试验中观察到的主要不良事件包括膀胱痉挛(25.0%)、频尿(20.5%)和排尿困难(19.6%)[32] - Cretostimogene的安全性良好，观察到0%的3级及以上治疗相关不良事件[30]

业绩总结 - Cretostimogene在高风险BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中，12个月的完全反应率为46.4%[30] - 24个月的完全反应率为33.7%，其中34名可评估患者中有34名达到完全反应[30] - Cretostimogene的中位反应持续时间(DOR)超过28个月，12个月和24个月的DOR分别为63.7%和58.7%[14] - 由于BCG短缺，BCG不再被推荐为治疗指南[15] - Cretostimogene的现金流预计可持续到2028年上半年，显示出强劲的财务状况[69] 用户数据 - Cretostimogene在NMIBC市场中覆盖超过70%的患者群体，年发病率约为85,000例，患病率约为730,000例[10] - 24个月时，9.3%的所有接受治疗的患者未进展至MIBC[32] - 91.6%的应答者在24个月时避免了根治性膀胱切除术[32] - 64.3%的患者在接受肿瘤溶解免疫疗法后转为完全应答[37] - 在Cohort A中，HR BCG未暴露NMIBC患者的CR率为57.1%[62] 未来展望 - 预计在2025年下半年完成患者招募，进度提前于计划[15] - Cretostimogene在高风险BCG未暴露和BCG暴露的NMIBC患者中进行的Phase 2研究，包含两个队列（A和B）[57] - 在12个月的随访中，95%的患者维持CR状态，且在24个月时PFS为100%[63] 新产品和新技术研发 - Cretostimogene与吉西他滨的联合治疗显示出潜在的协同作用，可能通过不同的机制增强抗肿瘤效果[65] - Cretostimogene的给药过程简单，任何医疗保健提供者均可在熟悉的工作流程中进行，无需泌尿科医生[69] - 在CORE-008研究中，Cretostimogene的标准给药方案为每周6次诱导，随后每周3次维持治疗，持续至第31年[58] 安全性和耐受性 - Cretostimogene在高风险BCG无反应患者中表现出最佳的耐受性和安全性[12] - 治疗相关的不良事件（AE）发生率为63.4%，且无3级及以上的AE报告[43] - 97.3%的患者完成了所有协议规定的治疗[45] - Cretostimogene在高风险BCG未响应的NMIBC CIS患者中展现出最佳的耐受性和安全性数据[69] - 研究显示，Cretostimogene在高风险BCG未响应的NMIBC Ta/T1患者中，早期HG RFS结果令人鼓舞[69]

I have my PhD in biochemistry and have worked for years analyzing clinical trials and biotech companies. It is my passion to educate everyone possible on the science behind the businesses that we invest in, and it's my mission to help you do your due diligence and not get burned by the pitfalls of investing in this space. Analyst's Disclosure:I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wr ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第一季度，公司现金约为6.88亿美元，预计资金可维持到2028年上半年，涵盖现有项目，包括PIVOT - 6试验结果公布和BCG无反应患者市场的首次产品推出 [77] 各条业务线数据和关键指标变化 临床试验数据 - 在BON - three试验的特定队列Cohort C中，110名患者的试验显示，任何时间的完全缓解率为75.5%；一年时，Kilometers估计的缓解持续率为65%，两年时为58%；治疗开始12个月时，超46%的患者处于完全缓解状态，两年时，排除待评估的9名患者，完全缓解率已达31% - 34% [7][8] - 重新诱导治疗方面，28名患者重新诱导后，14名转为完全缓解，且缓解持久，部分已持续两年 [17] - Cohort P（乳头状人群）研究中，24名患者9个月的无复发生存率约为90%，完整数据预计明年年中公布，今年晚些时候将有早期患者群体12个月的数据 [66] 市场数据 - 美国每年约有8.5万例新诊断膀胱癌患者，其中75%为非肌肉浸润性膀胱癌，公司产品可覆盖其中70%的中高危人群；初始产品标签适用于BCG无反应类别，每年约有1.5万符合条件的患者；BCG暴露类别患者数量超3 - 5万；中危类别每年有1.8万新患者进入市场 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国膀胱癌市场中，非肌肉浸润性膀胱癌占比75%，公司产品可覆盖其中中高危人群的70%；BCG无反应市场中，原位癌患者占40%，其余60%为TAT1或无原位癌的乳头状病变 [2][37][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 今年提交生物制品许可申请（BLA），目标是将更多缓解持续时间数据纳入标签，如18个月、24个月等；简化产品给药流程，从五步变为两步，以优化中心周转时间 [22][23] - 针对不同患者群体开展多项试验，包括BCG无反应、BCG初治高危和中危患者；通过PIVOT - 6试验，对比TURBT加credo与单纯TURBT，以无复发生存率（RFS）为终点 [38][40][41] - 专注于美国前300个大客户，包括学术中心和大型泌尿外科集团实践；针对不同类型客户采取不同策略，如向学术中心展示化疗后的数据 [51][52][53] 行业竞争 - 市场上有三款获批产品，但尚未取得显著市场渗透；竞争对手如KEYTRUDA两年完全缓解率为9%，NATOferogene约为19%，IL - 15加BCG组合约为24%，公司产品若达到30%以上的两年完全缓解率将具有显著优势 [3][11][12] - 在中危患者市场，公司的PIVOT - 6试验具有独特优势，因美国目前无BCG可用于中危患者，且竞争对手UroGen和J&J的产品有局限性，公司产品标签可能更广泛，无需检测，安全概况有望从无反应环境中转化 [40][43][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司所处的非肌肉浸润性膀胱癌市场令人兴奋且不断增长，未来几年市场将持续发展和演变；公司有望通过产品和数据优势，在竞争中脱颖而出，为患者和医疗服务提供者带来变革 [2][5] 其他重要信息 - 产品credo通过软导管给药，由医疗助理操作，与BCG给药方式相同，不改变实践工作流程；简化给药流程后，患者在医生办公室的时间可能从1.5小时缩短至1小时，未来有望实现患者在家中给药 [23][60][62] - 产品储存温度为 - 60℃，保质期长达5年；公司正在验证及时交付，产品在纸箱中 - 60℃可稳定保存5天，从 - 60℃转移到2 - 8℃冰箱可保存一个月，后续需向FDA展示更多批次数据 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在AUA会议上分享的关键数据结果 - 公司在BON - three试验的Cohort C中，110名患者任何时间的完全缓解率为75.5%，一年时Kilometers估计的缓解持续率为65%，两年时为58%；12个月时超46%的患者处于完全缓解状态，两年时排除待评估患者，完全缓解率已达31% - 34% [7][8] 问题2: 公司产品反应率与市场上其他药物的对比 - KEYTRUDA两年完全缓解率为9%，NATOferogene约为19%，IL - 15加BCG组合约为24%，公司产品若达到30%以上的两年完全缓解率将具有显著优势；公司在无膀胱切除生存率方面，有反应患者两年无膀胱切除生存率达90% [11][12][13] 问题3: 产品重新诱导的含义及效果 - 重新诱导是指在评估患者反应后，若未缓解则再进行一个疗程的治疗；在标准治疗中，卡介苗（BCG）常采用此方法，公司基于肿瘤免疫治疗机制也采用类似方法；在二期研究中，重新诱导患者50%出现完全缓解，且缓解持久；三期试验中，28名重新诱导患者中有14名转为完全缓解 [15][16][17] 问题4: 需要重新诱导和不需要重新诱导患者的治疗剂量对比 - 不需要重新诱导的患者第一年约需15剂，需要重新诱导的患者第一年需18剂，第二年及以后每年6剂 [18] 问题5: 重新诱导患者如何纳入整体反应者分析 - FDA要求对重新诱导患者至少随访12个月，若患者在3个月时未缓解但在6个月时因重新诱导缓解，则从治疗开始18个月进行评估 [19] 问题6: 提交BLA的限制因素 - 一是希望将更多缓解持续时间数据纳入标签，如18个月、24个月等；二是简化给药流程，从五步变为两步，目前正在收集相关数据 [22][23] 问题7: 简化给药流程所需的数据及完成时间 - 监管机构要求从CORE 8试验中获取50名患者的数据，评估安全性和有效性；公司预计年底完成数据收集 [26][29] 问题8: 提交BLA的信心及审查类型 - 公司认为启动BLA提交的指导仍按计划进行；产品有突破性疗法认定（BTD），过去有BTD的药物通常获得优先审查，但需向FDA确认 [34][35] 问题9: 公司产品的可寻址市场 - 美国每年约有8.5万例新诊断膀胱癌患者，其中75%为非肌肉浸润性膀胱癌，公司产品可覆盖其中70%的中高危人群；初始产品标签适用于BCG无反应类别，每年约有1.5万符合条件的患者；BCG暴露类别患者数量超3 - 5万；中危类别每年有1.8万新患者进入市场 [37][38] 问题10: BCG无反应人群中原位癌和乳头状病变的细分及市场路径 - 初始产品标签适用于原位癌患者，占无反应市场的40%，将争取全面批准；TAT1或乳头状病变患者占60%，需通过在50名患者中展示12个月无复发生存率超40%，以获得NCCN指南收录 [48][49] 问题11: BCG无反应市场的竞争格局和市场细分 - 市场受BCG短缺影响，公司专注于前300个大客户，包括学术中心和大型泌尿外科集团实践；不同类型客户有不同偏好，公司通过展示化疗后的数据吸引学术中心 [50][51][52] 问题12: 医生办公室提供产品所需的基础设施 - 若医生办公室能提供BCG，则无需改变现有流程，由医疗助理使用软导管给药；公司将关注吞吐量和报销问题 [58][59] 问题13: 简化流程后患者在医生办公室的时间 - 目前患者需1.5小时，简化流程后可能缩短至1小时，未来有望更短 [60][63] 问题14: 医疗服务提供者的经济考量 - 提供者的收入主要来自产品平均销售价格（ASP）加6%，以及约80 - 100美元的给药费用；市场上三款获批药物将增强报销信心 [64][65] 问题15: Cohort P研究的关键终点和NCCN指南收录基准 - 24名患者9个月的无复发生存率约为90%，完整数据预计明年年中公布；进入NCCN指南的两款药物12个月无复发生存率约为40%，公司需超过此水平并发表论文 [66][67] 问题16: 今年晚些时候的其他数据更新 - COR - eight研究的A队列（BCG初治高危非肌肉浸润性膀胱癌患者）已在4月完成入组，预计今年有数据；B队列（credo单药治疗）和CX队列（credo加吉西他滨）正在入组，预计明年有数据 [68][70][71] 问题17: 商业发布准备情况 - 商业领导团队已就位，医学科学联络官（MSL）团队覆盖全国关键地区，与客户建立关系；临床试验招募针对潜在大客户，如私募股权拥有的泌尿外科诊所 [73][74] 问题18: 前300个大客户中私募股权拥有的比例 - 超过一半的客户由私募股权拥有，且该比例在过去十年中不断增加 [75] 问题19: 所需销售代表数量 - 预计需要50 - 60名销售代表 [76] 问题20: 公司现金状况和资金用途 - 截至第一季度，公司现金约为6.88亿美元，可维持到2028年上半年，涵盖现有项目，包括PIVOT - 6试验结果公布和初始产品发布 [77] 问题21: 资金是否包括商业准备活动及额外资金来源 - 资金包括所有商业准备活动；公司虽可使用更多资金，但过去十年一直保持纪律性，未来可继续投资于制造能力和下一代配方 [77][79][80]

公司动态 - 公司董事长兼首席执行官Arthur Kuan将于2025年6月10日周二美国东部时间上午11:20参加在佛罗里达州迈阿密海滩举行的高盛第46届全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 感兴趣的各方可从公司网站www.cgoncology.com的投资者关系板块访问该会议的现场音频网络直播，直播结束后约90天内可观看网络直播回放 [2] 公司介绍 - 公司是一家后期临床生物制药公司，专注于为膀胱癌患者开发和商业化一种潜在的保膀胱治疗方法，希望泌尿癌症患者能从创新免疫疗法中受益，有尊严地生活并提高生活质量 [3] 联系方式 - 媒体联系人为公司负责传播和患者宣传的副总裁Sarah Connors，电话(508) 654-2277，邮箱sarah.connors@cgoncology.com [4] - 投资者关系联系人为公司负责投资者关系的副总裁Chau Cheng，电话(949) 342-8939，邮箱chau.cheng@cgoncology.com [4]