核心观点 - 公司报告2025年第一季度财务业绩并更新业务进展 重点关注膀胱癌治疗药物cretostimogene的临床开发进展和监管里程碑[1] - 公司预计在2025年下半年启动BLA提交 用于治疗对BCG无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者[2] - 公司现金储备充足 预计可支持运营至2028年上半年[5] 临床开发进展 - BOND-003试验C组显示最佳疾病持久性和耐受性数据 24个月完全缓解率为42.3%[6][7] - BOND-003试验P组显示早期积极信号 24例患者3个月和9个月的高级别无复发生存率达90.5%[6][7] - 启动CORE-008 CX组临床试验 评估cretostimogene与吉西他滨联合治疗高风险BCG暴露NMIBC患者[6][7] - 临床开发项目涵盖400多名NMIBC患者 包括两项3期临床试验(BOND-003和PIVOT-006)和一项2期试验(CORE-008)[8] 财务表现 - 现金及现金等价物和有价证券为6.884亿美元 较2024年12月31日的7.42亿美元有所下降[5] - 研发费用为2750万美元 较2024年同期的1720万美元增长60% 主要因临床试验和人员成本增加[11] - 行政费用为1480万美元 较2024年同期的580万美元增长155% 主要因人员相关费用和专业服务费增加[11] - 净亏损3450万美元 每股亏损0.45美元 较2024年同期的1690万美元亏损扩大[11][15] 资产负债表 - 总资产从2024年底的7.548亿美元降至7.282亿美元[13] - 流动资产从7.542亿美元降至7.012亿美元[13] - 股东权益从7.334亿美元降至7.048亿美元[13] - 总负债保持相对稳定 从2140万美元小幅增至2340万美元[13] 2025年预期里程碑 - 启动cretostimogene单药治疗HR BCG无反应NMIBC的BLA提交[4][7] - 完成PIVOT-006 3期试验患者招募[4][7] - 公布BOND-003 P组顶线数据[4][7] - 公布CORE-008 A组顶线数据[4][7]