cept Therapeutics rporated(CORT)

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INVESTOR ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims On Behalf of Investors of Corcept Therapeutics Incorporated - CORT
Prnewswire· 2025-03-04 02:25
文章核心观点 Pomerantz LLP代表Corcept Therapeutics投资者展开调查,关注该公司及其部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为,此前健康保险公司起诉该公司操纵专利流程致股价下跌 [1][2][3] 调查相关 - Pomerantz LLP正代表Corcept Therapeutics投资者进行调查,投资者可联系Danielle Peyton [1] - 调查内容为Corcept及其部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 事件背景 - 2020年8月Teva获美国药管局批准销售Corcept畅销产品Korlym的非专利版本 [2] - 2025年2月20日Seeking Alpha报道,一群健康保险公司在加州起诉Corcept,指控其操纵专利流程以阻碍Teva仿制药上市 [2] 股价影响 - 2月20日诉讼消息传出,Corcept股价每股下跌8.44美元,跌幅11.48%,收于每股65.09美元 [3] 律所介绍 - Pomerantz LLP在多地设有办公室,是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所 [4] - 该律所由Abraham L. Pomerantz创立,开创证券集体诉讼领域,如今继续为证券欺诈等受害者维权,为集体成员追回数百万美元赔偿 [4]
3 Reasons Why Growth Investors Shouldn't Overlook Corcept (CORT)
ZACKS· 2025-03-01 02:50
文章核心观点 - 投资者寻找成长股以获取超额回报但难度大且有风险 借助Zacks成长风格评分可轻松找到优质成长股 科赛普治疗公司(CORT)是被推荐的成长股 [1][2] 科赛普治疗公司成为优质成长股的因素 盈利增长 - 盈利增长是重要因素 两位数盈利增长受成长型投资者青睐 预示公司前景良好和股价上涨 [3] - 科赛普历史每股收益增长率为5.3% 预计今年每股收益增长53.9% 远超行业平均的14.4% [4] 现金流增长 - 高于平均水平的现金流增长对成长型公司更重要 可使其无需筹集外部资金就能开展新项目 [5] - 科赛普目前的现金流同比增长31.8% 高于许多同行 行业平均为 -3.8% [5] - 过去3 - 5年科赛普的年化现金流增长率为6% 行业平均为4.9% [6] 盈利预期修正 - 盈利预期修正趋势可验证股票优势 积极趋势有利 且与短期股价走势强相关 [7] - 科赛普今年的盈利预期上调 过去一个月Zacks共识预期飙升2.6% [8] 总结 - 整体盈利预期修正使科赛普成为Zacks排名第二的股票 基于多因素获成长评分B 表明其是成长型投资者的可靠选择 [10]
Why Corcept Therapeutics (CORT) is a Top Growth Stock for the Long-Term
ZACKS· 2025-02-28 23:50
文章核心观点 - Zacks Premium研究服务可助投资者充分利用股市并自信投资 其提供每日Zacks Rank和Zacks Industry Rank更新等内容 还包括Zacks Style Scores 该评分与Zacks Rank结合能帮投资者选到更有机会跑赢市场的股票 如Corcept Therapeutics就因有较好的Zacks Rank和Style Scores值得投资者关注 [1][2][12] Zacks Style Scores介绍 定义 - Zacks Style Scores是一套独特准则 基于三种流行投资类型对股票评级 是Zacks Rank的补充指标 二者结合助投资者选未来30天最可能跑赢市场的证券 [2] 分类及含义 - Value Score:价值投资者关注低价好股及被低估公司 Value Style Score通过P/E、PEG等比率突出有吸引力和被低估的股票 [3] - Growth Score:成长投资者关注公司财务实力、健康状况和未来前景 Growth Style Score通过考察预计和历史盈利、销售和现金流等寻找能持续增长的股票 [4] - Momentum Score:动量交易利用股票价格或盈利前景的涨跌趋势 Momentum Style Score通过一周价格变化和盈利预估月百分比变化等因素确定建仓时机 [5] - VGM Score:结合上述三种Style Scores 按加权风格对股票评级 助投资者找到价值、增长和动量综合表现好的公司 是与Zacks Rank配合使用的最佳指标之一 [6] Zacks Style Scores与Zacks Rank配合方式 - Zacks Rank是利用盈利预估修正来构建投资组合的模型 自1988年以来 1(强力买入)股票年均回报率达25.41% 超标普500指数两倍多 但每日有超800只高评级股票 挑选困难 [7][8][9] - 为获高回报 应考虑Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票 若为3(持有)评级 也需Scores为A或B以确保上行潜力 而4(卖出)或5(强力卖出)评级股票 即便Style Scores为A和B 盈利前景也呈下降趋势 股价可能下跌 [10][11] 推荐股票 - Corcept Therapeutics专注治疗与皮质醇相关的严重代谢、精神和肿瘤疾病 Zacks Rank为2(买入) VGM Score为B 是成长投资者的首选之一 其Growth Style Score为B 本财年预计盈利同比增长53.7% 2025财年有两名分析师上调盈利预估 Zacks共识预估提高0.05美元至每股1.89美元 平均盈利惊喜为20.1% [12][13]
Is Corcept Therapeutics (CORT) Outperforming Other Medical Stocks This Year?
ZACKS· 2025-02-28 23:40
文章核心观点 - 投资者可关注医疗行业中表现优于同行的公司,如科赛普治疗公司和德尔卡斯系统公司,它们有望延续良好表现 [1][7] 行业情况 - 医疗板块包含1009家不同公司,在Zacks板块排名中位列第3 [2] - 医疗-药品行业包含161家公司,在Zacks行业排名中位列第85,该行业股票今年迄今下跌约1.5% [6] - 医疗-器械行业包含84家公司,在Zacks行业排名中位列第79,该行业今年迄今上涨2.1% [6] 公司情况 科赛普治疗公司(CORT) - 是医疗板块成员,目前Zacks排名为2(买入) [2][3] - 过去一个季度,其全年收益的Zacks共识预期上调2.6%,分析师情绪增强,盈利前景改善 [4] - 今年迄今涨幅约18.8%,表现优于医疗板块(今年迄今平均回报率5.7%)和医疗-药品行业 [4][6] 德尔卡斯系统公司(DCTH) - 今年迄今回报率为15.9%,表现优于医疗板块,目前Zacks排名为2(买入) [5] - 过去三个月,其本年度的共识每股收益预期增长61.5% [5] - 属于医疗-器械行业 [6]
CORT's Q4 Earnings and Revenues Fall Short of Estimates
ZACKS· 2025-02-28 00:31
文章核心观点 - 文章介绍了Corcept Therapeutics Incorporated 2024年第四季度和全年财报、2025年业绩指引、近期管线进展,还提及公司Zacks排名及推荐的其他生物制药股 [1][4][6][7][11] 第四季度财报 - 每股收益26美分,低于Zacks共识预期的37美分,去年同期为28美分 [1] - 营收同比增长34.3%至1.819亿美元,但低于Zacks共识预期的1.96亿美元,营收仅来自库欣综合征药物Korlym [2] - Korlym营收低于模型估计的1.886亿美元 [3] - 研发费用同比激增28.5%至7030万美元 [3] - 销售、一般和行政费用同比增长约76.7%至8340万美元 [3] - 运营费用同比增长51%至1.566亿美元 [3] - 截至2024年12月31日,现金和投资总额为6.032亿美元,9月30日为5.476亿美元 [3] 全年财报 - 2024年营收6.75亿美元,去年同期为4.824亿美元 [4] - 每股收益1.23美元,高于去年同期的94美分 [4] 2025年业绩指引 - 公司预计2025年总营收在9 - 9.5亿美元之间,Zacks共识预期为8.119亿美元 [6] 近期管线进展 - 2024年12月,公司向FDA提交了选择性皮质醇调节剂relacorilant的新药申请,用于治疗内源性皮质醇增多症(库欣综合征) [7] - Ⅲ期ROSELLA研究正在调查relacorilant与Abraxane联合治疗复发性铂耐药卵巢癌患者,预计2025年第一季度晚些时候公布无进展生存期数据 [8] - 公司正在与芝加哥大学合作评估relacorilant联合Xtandi治疗早期前列腺癌患者 [8] - 2024年12月,公司公布了Ⅱ期DAZALS研究数据,评估选择性皮质醇调节剂dazucorilant治疗肌萎缩侧索硬化症患者,该研究未达到主要终点 [9] - 开放标签长期扩展研究正在进行中,预计2025年第二季度公布一年总生存数据 [10] Zacks排名及推荐股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [11] - 推荐Rigel Pharmaceuticals、argenx SE和Pacira BioSciences,目前Zacks排名均为1(强力买入) [11] - 过去60天,Rigel Pharmaceuticals 2025年每股收益预期从92美分提高到1.28美元,过去一年股价上涨44.1%,过去四个季度中三次盈利超预期,平均惊喜率为1754.28% [12] - 过去60天,argenx 2025年每股收益预期从9.08美元提高到10.85美元,过去一年股价上涨56.5%,过去四个季度中两次盈利超预期,平均惊喜率为339.37% [12][13] - 过去60天,Pacira BioSciences 2025年每股收益预期从2.79美元提高到3.59美元,过去一年股价下跌14.9%,过去四个季度中两次盈利超预期,一次符合预期,一次未达预期,平均惊喜率为7.13% [13]
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-27 15:37
财务数据和关键指标变化 - 2024年公司收入6.75亿美元,较上一年增长40% [4] - 2024年全年净收入1.41亿美元,较上一年增长33% [5] - 2024年12月31日公司现金和投资为6.03亿美元,上一年年底为4.25亿美元 [5] - 2024年公司根据股票回购计划、员工股票期权净行使和限制性股票授予净归属回购了3800万美元的普通股 [6] - 公司预计收入增长将持续,并给出2025年的收入指引为9 - 9.5亿美元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年每个季度新的Korlym处方医生和接受Korlym治疗的患者数量都创历史新高 [10] - CATALYST研究治疗阶段,136名高皮质醇血症患者随机接受Korlym或安慰剂治疗,接受Korlym的患者糖化血红蛋白A1c降低1.47%,接受安慰剂的患者降低0.15%,p值小于0.0001% [21] 各个市场数据和关键指标变化 - CATALYST研究的患病率阶段显示,四分之一难以控制的2型糖尿病患者患有高皮质醇血症 [20] - 在CATALYST研究中,服用三种或更多药物控制高血压的患者中,超过三分之一被发现患有高皮质醇血症 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已对法院判决Teva可销售Korlym仿制药的决定提起上诉,若胜诉Teva将失去其产品的FDA批准并需在公司专利2037年到期前退出市场 [7][9] - 公司于12月30日提交了专有选择性皮质醇调节剂relacorilant的新药申请,基于GRACE GRADIENT长期扩展和II期relacorilant研究的结果 [12] - 公司即将开展MOMENTUM研究,以确定顽固性高血压患者中高皮质醇血症的患病率 [23] - 公司预计很快从关键的ROSELLA研究中获得数据,该研究旨在评估relacorilant联合nab - paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌的效果 [24] - 公司正在评估皮质醇调节剂与雄激素剥夺疗法联合治疗前列腺癌的潜力,以及与免疫疗法联合的可能性 [30][32] - 公司对dazucorilant治疗神经系统疾病进行了II期试验,虽主要终点未改善,但观察到患者生存率有统计学意义的提高 [33][34] - 公司的miricorilant治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期MONARCH研究正在招募患者 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为库欣综合征业务将持续增长多年,医生对高皮质醇血症的认识和理解不断提高,relacorilant有望成为高皮质醇血症患者的新标准治疗方法 [11][40] - 公司预计ROSELLA研究将取得积极结果,并计划在研究结束后迅速将relacorilant推向有需要的患者,还将探索其用于卵巢癌早期阶段和其他实体瘤的治疗 [27][29] - 公司前列腺癌、ALS和MASH的研究正在进行中,预计未来会取得更大成功 [41][42] 其他重要信息 - 今天的电话会议正在录音,回放将在公司网站的投资者过往活动标签中提供 [3] - 电话会议中的前瞻性陈述受风险和不确定性影响,实际结果可能与陈述有重大差异,相关风险在公司的10 - K表格年度报告和10 - Q表格季度报告中描述 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能听到relacorilant新药申请(NDA)被接受的消息,对咨询委员会(ADCOM)有何看法,是否在为此做准备;ROSELLA试验中将总生存期(OS)提升为共同主要终点是否不寻常,有何统计惩罚 - 公司于12月30日提交NDA,FDA有60天时间审查是否接受,目前过程按预期进行,很快会有回应;公司不预计会有ADCOM,过去库欣综合征药物获批大多没有,relacorilant的疗效和安全性也不需要 [49][53] - ROSELLA试验将OS设为双主要终点很常见,是与FDA和EMA积极沟通后的结果,目的是增加阳性结果的机会;从统计角度,PFS的p值为0.04%,OS为0.01%,公司有足够的统计效力检测差异;若达到PFS终点,OS的p值可提高到0.05% [56][57][59] 问题2: ROSELLA试验的双终点如何运作,如果PFS终点为阴性,需要等待多久的OS数据才能提交申请;CATALYST研究数据的利用情况以及是否已看到其在筛查患者和使患者用药方面的益处 - 公司计划达到PFS终点,若未达到,大约1年后可获得OS数据 [66] - 目前已看到CATALYST研究有小的影响,预计今年下半年及未来会有更大影响,随着更多数据发布,公司将向医生更广泛地传达患病率和治疗结果 [68][69] 问题3: ROSELLA试验终点改变的具体原因是什么,FDA是否同意;2025年的收入指引是基于什么,收入季度环比持平的原因是什么 - ROSELLA试验终点改变是与FDA和EMA积极沟通的结果,FDA同意这一改变 [74] - 第四季度公司患者和处方医生数量创纪录,但药房合作伙伴的运营挑战影响了Q4收入;目前这些问题已被识别并正在解决,公司已将相关因素纳入收入指引;公司认为患者群体比以往认为的更大,市场正在迅速扩大,有信心在3 - 5年内将高皮质醇血症业务的年收入从30亿美元增长到50亿美元 [76][77][81]
Corcept Therapeutics (CORT) Q4 Earnings and Revenues Miss Estimates
ZACKS· 2025-02-27 08:05
文章核心观点 - 科赛普治疗公司(Corcept Therapeutics)本季度财报未达预期,其股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论,投资者可关注公司盈利前景和行业前景判断股票后续表现;递归制药公司(Recursion Pharmaceuticals)即将公布2024年第四季度财报,预计亏损收窄、营收大幅增长 [1][3][9] 科赛普治疗公司(CORT)业绩情况 - 本季度每股收益0.26美元,未达Zacks共识预期的0.37美元,去年同期为0.28美元,此次财报盈利意外为 - 29.73%;上一季度预期每股收益0.27美元,实际为0.41美元,盈利意外为51.85% [1] - 过去四个季度,公司三次超过共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收1.8189亿美元,未达Zacks共识预期7.08%,去年同期营收1.3541亿美元;过去四个季度,公司三次超过共识营收预期 [2] 科赛普治疗公司(CORT)股价表现 - 自年初以来,公司股价上涨约21.5%,而标准普尔500指数涨幅为1.3% [3] 科赛普治疗公司(CORT)前景分析 - 股票短期价格走势取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票后续表现,盈利前景包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期近期变化情况 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性,投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前,公司盈利预估修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计股票短期内表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预估变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预估为0.39美元,营收1.8908亿美元;本财年共识每股收益预估为1.85美元,营收8.1191亿美元 [7] - 行业前景会影响公司股票表现,医疗 - 药品行业Zacks行业排名处于前50%,前50%行业表现优于后50%行业超两倍 [8] 递归制药公司(RXRX)业绩预期 - 预计2024年第四季度财报每股亏损0.36美元,同比变化 + 10%,过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收2873万美元,较去年同期增长163.9% [10] - 财报预计2月28日发布 [9]
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-27 05:18
产品业务布局与发展 - 公司自2012年在美国销售Korlym治疗皮质醇增多症,2024年6月推出其仿制药[19] - 2024年12月公司向FDA提交relacorilant治疗内源性皮质醇增多症的新药申请,基于GRACE等试验积极结果[28] - ROSELLA试验招募了381名复发性铂耐药卵巢癌女性患者,按1:1随机分组[43] - 2期试验中,间歇性高剂量使用瑞拉考利组的中位无进展生存期为5.6个月,高于单用纳米紫杉醇组的3.8个月,风险比为0.66,p值为0.038[46] - DAZALS试验将249名患者按1:1:1双盲随机分组,接受不同剂量达祖考利或安慰剂治疗24周[50] - MONARCH试验的A队列计划招募120名活检确诊的MASH患者,按2:1随机分组;B队列计划招募75名疑似MASH患者,按2:1随机分组[51][52] - 公司拥有超1000种专有的选择性皮质醇调节剂,包括瑞拉考利、米里考利和达祖考利[53] 产品临床试验结果 - 2024年CATALYST研究中,1057名一期患者里23.8%有皮质醇增多症,Korlym组患者糖化血红蛋白A1c较基线降低1.47%,安慰剂组降低0.15%[25] - GRACE试验开放标签阶段,高血压患者平均收缩压改善7.9 mmHg,舒张压改善5.4 mmHg,63%高血压患者达到研究反应标准[30] - GRACE试验开放标签阶段,糖尿病或糖耐量受损患者葡萄糖代谢指标改善,糖化血红蛋白A1c降低0.3%,50%高血糖患者达到研究反应标准[31] - GRACE试验达到主要终点,随机撤药阶段换用安慰剂的高血压患者更易失去血压控制,优势比为0.17[32] - GRADIENT研究中,relacorilant组高血压患者收缩压较基线降低6.6 mmHg,安慰剂组降低2.1 mmHg[35] - GRADIENT研究中,relacorilant组高血糖患者葡萄糖代谢指标有安慰剂调整后显著改善,糖化血红蛋白A1c降低0.3%[37] - 长期扩展研究中,24个月时患者收缩压较入组时降低10.0 mmHg,舒张压降低7.3 mmHg[40] - 24周研究中,300mg达祖考利组无死亡病例(0/83),安慰剂组有5例死亡(5/82),p值为0.02[50] 产品特性对比 - 公司开发的relacorilant对孕酮受体无亲和力,不会导致相关副作用,44%的Korlym关键试验患者出现低钾血症,而relacorilant不会导致[20][27] 研发费用情况 - 公司在2024、2023和2022年的研发费用分别为2.469亿美元、1.844亿美元和1.31亿美元,分别占总运营费用的46%、49%和45%[57] 专利相关情况 - 公司拥有的美国物质组成专利及外国对应专利的到期日期为2025 - 2041年[61] - 公司拥有用于治疗癌症的美国专利,到期日期为2033 - 2041年[66] - 公司拥有美国和国际专利,涵盖relacorilant物质组成及治疗卵巢癌和胰腺癌用途,还拥有GR调节剂治疗多种疾病的美欧专利,relacorilant在美国和欧盟被指定为治疗胰腺癌的孤儿药[67] - 公司拥有皮质醇调节剂治疗多种疾病的美外专利,专利到期日期从2025年到2039年[68] 法规政策相关 - 新药在美国上市前,FDA一般要求完成临床前实验室和动物测试、充分且良好控制的人体临床试验,获批后还需持续监管[69] - 提交新药申请(NDA)需向FDA支付高额申请用户费,除非获得豁免,FDA在收到申请60天内审查是否完整,标准审查目标响应时间为十个月,优先审查为六个月[74] - 孤儿药指治疗美国患者少于20万或开发成本无法从美国销售收回的药物,获首个FDA批准的孤儿药有七年排他权,还有税收抵免和NDA申请用户费豁免等福利[75] - 《患者保护与平价医疗法案》(ACA)2010年通过,改变医保融资方式,扩大医疗补助计划资格等;《降低通胀法案》(IRA)2022年8月16日颁布,要求制造商支付回扣,2025年将部分医保成本转至制造商,允许CMS协商高价药价格[81] - 联邦反回扣法禁止为诱导联邦医保项目支付的物品或服务的推荐、购买或订购而提供报酬,多数州也有类似法律[83] - 民事虚假索赔法禁止向联邦项目提交虚假索赔,违反可导致高额罚款和排除参与联邦医保项目,政府已获数十亿美元和解金[84] - 联邦医师支付阳光法案要求药品制造商报告向医疗组织和医师的付款及价值转移,未提交会导致民事罚款,部分州也有类似要求[88] - 《降低通胀法案》(IRA)要求HHS协商选定药品的医保价格,2026和2027年只有D部分药品符合条件,无仿制药竞争且上市至少7年、年医保支出超2亿美元的药品需参与[120] - IRA自2022年10月1日起实施D部分通胀回扣计划,要求制造商为提价快于通胀率的药品支付回扣[121] - 自2025年起,IRA将部分医保受益人成本转由制造商承担,预计限制公司收入和利润[122] 公司运营风险 - 产品销售部分取决于政府医保项目和商业保险等的覆盖和报销情况,第三方支付方限制覆盖和降低报销,政府实施成本控制措施可能限制公司收入[80] - 公司产品销售未能产生足够收入会损害财务结果,可能导致股价下跌[111] - 仿制药Korlym的出现可能使公司收入下降,严重损害经营业绩和财务状况[114][115][116] - 公司依靠信息技术开展业务,信息技术系统故障或机密信息保护失败可能中断业务并使公司承担责任[108] - 2022年美国最高法院Dobbs案判决刺激各州出台限制堕胎和米非司酮的法律,影响公司产品销售[118] - 公司单一专业药房Optime负责分发产品并收款,代表超99%的收入,协议延至2027年3月31日[129] - 2012年起意大利Recordati公司的Signifor®注射剂在美国和欧盟上市,2020年FDA批准其Isturisa®片剂,2021年Xeris的Recorlev®获FDA批准,这些竞争产品可能影响公司收入[125][126] - 公司依赖供应商生产、包装和分发产品,若供应商无法履行义务,业务将受影响[128] - 自然灾害如地震、火灾、极端天气或疾病爆发可能扰乱公司商业和临床活动,保险可能不足以覆盖损失[131][134] - 公司受FDA等监管机构监督,若产品或活动不符合规定,可能面临处罚和产品批准撤销[135] - 若公司产品营销违反FDA规定或医疗欺诈和滥用法律,可能面临民事或刑事处罚[136] - 公司受美国联邦和州医疗保健欺诈与滥用法律法规约束,违反可能面临多种处罚,影响财务和运营[138][140] - 2021年11月公司收到新泽西地区联邦检察官办公室传票,对方正在调查相关事项,公司正配合调查[139] - 供应商若未履行职责或未达预期时间,可能导致产品候选药物审批受阻或延迟[142] - 临床药物开发漫长、昂贵且常不成功,早期试验结果不能预测后期结果,可能无法获得监管批准[143] - 公司当前临床试验可能不足以支持营销批准,试验可能因多种原因失败、耗时更长或成本更高[144] - 产品候选药物在获批前可能需进行更多研究或改变试验,获批后也需持续监管,否则可能停止开发或销售[146][148] - 产品和产品候选药物可能产生不良副作用,导致临床开发停止、无法获批、商业潜力受限或承担重大责任[149] - 公司可能需要额外资金支持运营或战略需求,但资金可能无法以可接受条件获得[154] - 公司可能无法确保、维持或有效主张专利保护,专利可能被挑战、无效或规避[156][158] - 公司股票面临相关风险,但文档未详细说明具体风险内容[159] 公司人员与办公情况 - 截至2024年12月31日,公司有500名员工[96] - 公司在加利福尼亚州红木城租赁50,632平方英尺的办公空间,当前租约于2030年6月到期[189] 法律诉讼相关 - 公司在2024年1月起诉梯瓦制药,防止其销售科立迈通用版侵犯专利,法院于2023年12月29日裁定不侵权,公司已上诉[59][60] - 2024年1月,Teva推出了Korlym的仿制药,公司已起诉Teva,2023年12月29日法院裁定Teva的仿制药不侵权,公司已上诉[114] - 公司与Sun和Hikma有诉讼和解协议,若FDA批准其产品且Teva仿制药仍在售,二者可按常规限制销售米非司酮[115] - 2024年6月,Teva对公司和Optime提起反垄断诉讼[194] - 2025年2月,Aetna等公司对公司提起诉讼,指控与Teva反垄断诉讼基本相似[196] - 2024年6月,Melucci证券集体诉讼达成和解,公司一次性支付1400万美元,保险公司全额报销[197] - 2021年11月,公司收到新泽西州联邦检察官办公室的记录传票,调查与Korlym销售和推广相关事宜[202] 数据隐私法规相关 - GDPR对违规公司的潜在罚款最高可达2000万欧元或违规公司全球年收入的4%,以较高者为准[95] - 自2021年1月1日起,公司需同时遵守GDPR和英国国内法纳入的GDPR(UK GDPR),UK GDPR最高罚款为1750万英镑或全球营业额的4%,以较高者为准[95] - 2023年和2024年,弗吉尼亚、科罗拉多等州的隐私法生效,特拉华、印第安纳等州的隐私法将于2025年1月1日至2026年生效[93] - 华盛顿州《我的健康我的数据法案》于2024年3月31日生效,康涅狄格州和内华达州类似法律于2023年和2024年生效[93] - 2024年,美国联邦贸易委员会敲定了额外的数据隐私规则和要求[171] - 弗吉尼亚、科罗拉多等州的类似法律在2023年和2024年生效,特拉华、印第安纳等州的类似法律将在2025年或之后生效[172] - 华盛顿、内华达和康涅狄格州的健康隐私法律分别在2024年和2023年生效[172] - 通用数据保护条例(GDPR)于2018年生效,对违反数据保护要求的行为处以高达前一财政年度全球收入4%或2000万欧元(以较高者为准)的罚款[173] - 自2021年1月1日起,公司必须遵守GDPR和英国GDPR,两者罚款上限为2000万欧元/1750万英镑或全球营业额的4%(以较高者为准)[174] - 欧盟委员会于2021年6月28日通过对英国的数据充分性决定,该决定将于2025年6月自动到期[174] - 新的标准合同条款(SCCs)自2021年9月27日起用于相关新的数据传输,现有SCC安排需在2022年12月27日前迁移[173] - 欧盟委员会于2023年7月10日通过了欧盟 - 美国数据隐私框架(DPF)的充分性决定[173] 股票相关情况 - 截至2025年2月18日的52周内,公司普通股日均交易量约为970,395股,纳斯达克市场上每股日内销售价格在20.84美元至74.61美元之间[160] - 截至2025年2月18日,公司高管、董事和主要股东实益持有约21%的普通股[160] - 2024年1月董事会授权最高2亿美元的股票回购计划[181] - 截至2025年2月18日,公司高管和董事实益持有约21%的普通股[183] - 截至2025年2月18日,公司有105,503,432股流通普通股,由522名登记股东持有[207] - 2024年10 - 12月,公司回购普通股总数为261千股,平均每股价格为53.53美元,总购买价格为13,996千美元[209] - 2024年10月,公司因无现金期权行权净股份结算发行7,574股普通股,其中3,448股用于支付相关行权成本和税务义务;11月发行212,261股,其中104,456股被交回;12月发行197,059股,其中113,449股被交回[209] - 2024年10月,公司因受限股归属发行21,847股普通股,其中7,661股用于支付相关税务义务;11月发行51,391股,其中18,122股被交回;12月发行42,230股,其中14,303股被交回[210] - 公司支付700万美元用于满足无现金期权行权和受限股归属净股份结算相关的预扣税义务[211] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“CORT”[207] - 公司从未宣布或支付过现金股息,且预计在可预见的未来不会支付现金股息[207] - 公司选择纳斯达克美国基准TR指数和纳斯达克生物技术指数(包含120家生物技术公司,包括公司)进行业绩比较[213] 其他风险相关 - 公司面临信息技术系统故障或数据泄露风险,可能影响业务运营并承担责任[176] - 联邦、州和地方税法变化可能增加公司纳税额,减少税后净收入[179] - 研究分析师对公司普通股的覆盖和报告情况可能影响股价[180]
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-27 05:06
财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度收入为1.819亿美元,2023年同期为1.354亿美元;全年收入为6.75亿美元,2023年为4.824亿美元[4] - 2024年第四季度净收入为3070万美元,摊薄后每股净收入0.26美元;2023年同期净收入为3140万美元,摊薄后每股净收入0.28美元;全年净收入为1.412亿美元,摊薄后每股净收入1.23美元,2023年分别为1.061亿美元和0.94美元[5] - 截至2024年12月31日,现金和投资为6.032亿美元,2023年12月31日为4.254亿美元;2024年公司支付3800万美元用于回购普通股[6] - 2024年公司收入6.75亿美元,较2023年增长40%;2025年收入指引为9 - 9.5亿美元;2024年净收入1.412亿美元,较2023年增长33%[10] - 2024年第四季度产品净收入为1.8189亿美元,2023年同期为1.35405亿美元;全年产品净收入为6.7504亿美元,2023年为4.82375亿美元[26] 业务线新药研发进展 - 2024年12月提交了用于治疗皮质醇增多症的relacorilant新药申请(NDA)[11] 业务线临床研究情况 - CATALYST研究中,1057名难以控制的2型糖尿病患者中,23.8%被发现患有皮质醇增多症;Part 2研究中,接受Korlym治疗的患者糖化血红蛋白A1c较基线下降1.47%,安慰剂组下降0.15%(p值 < 0.0001)[15] - ROSELLA研究预计本季度公布381名铂耐药卵巢癌患者的无进展生存期结果[16] - DAZALS研究中,249名肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者参与,dazucorilant未达到主要终点,但在第24周观察到总体生存率有统计学意义的改善,300mg dazucorilant组83名患者无死亡病例,安慰剂组82名患者中有5例死亡(p值:0.02),开放标签长期扩展研究正在进行,预计第二季度公布一年总体生存结果[14][17] - MONARCH研究中,120名活检确诊的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者和75名疑似患者正在参与miricorilant的2b期随机双盲安慰剂对照试验[18]
Corcept (CORT) Soars 13.6%: Is Further Upside Left in the Stock?
ZACKS· 2025-01-31 22:40
文章核心观点 - Corcept Therapeutics股价上涨或因新药申请及业绩预期向好,需关注后续走势;Aurinia Pharmaceuticals股价下跌且有业绩变化 [1][2][3][4] 分组1:Corcept Therapeutics股价表现 - 上一交易日股价飙升13.6%,收于69.90美元,成交量可观,过去四周累计上涨22.1% [1] 分组2:Corcept Therapeutics业务进展 - 上月向FDA提交新药relacorilant的申请,用于治疗内源性皮质醇增多症,公司已有治疗该症的药物Korlym且需求强劲,新药获批有望扩大患者群体 [2] 分组3:Corcept Therapeutics业绩预期 - 即将公布的季度报告预计每股收益0.37美元,同比增长32.1%,收入预计1.9588亿美元,同比增长44.7% [3] - 近30天该季度的共识每股收益预期未变,股价通常在收益预期无变化时难持续上涨 [4] 分组4:Corcept Therapeutics评级情况 - 股票当前Zacks排名为1(强力买入),属于Zacks医疗 - 制药行业 [4] 分组5:Aurinia Pharmaceuticals股价表现 - 上一交易日收盘下跌1.7%,报8美元,过去一个月回报率为 -9.4% [4] 分组6:Aurinia Pharmaceuticals业绩预期 - 即将公布的报告共识每股收益预期过去一个月维持在0.05美元,较去年同期增长126.3% [5] 分组7:Aurinia Pharmaceuticals评级情况 - 目前Zacks排名为3(持有) [5]