事件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所宣布已对Corcept Therapeutics Incorporated启动调查 涉及该公司可能违反联邦证券法 [1] - 调查直接起因是Corcept公司于2025年12月31日宣布其新药申请收到FDA的完整回复函 该申请旨在将relacorilant用于治疗继发于皮质醇增多症的高血压患者 [1] 监管决定详情 - FDA在回复函中承认了公司先前GRACE和GRADIENT药物试验的结果 但得出结论认为 在没有Corcept提供额外有效性证据的情况下 无法对relacorilant做出有利的获益风险评估 [2] 市场反应 - 受此消息直接影响 Corcept公司股价在2025年12月31日开盘时大幅下跌 每股下跌31.42美元 跌幅达44.76% 开盘价报每股38.78美元 [2] - 此次下跌使Corcept股价创下52周新低 跌至自2024年9月以来未见的水平 [3]

核心观点 - Corcept Therapeutics公司股价在2025年1月22日上涨13.7% 主要原因是其核心管线药物relacorilant在治疗铂耐药卵巢癌的III期ROSELLA研究中达到总生存期主要终点 数据显示该药物组合能显著降低死亡风险并延长中位生存期 且安全性良好 [1][2][3] - 尽管在库欣综合征适应症的审批中遭遇重大挫折 但公司在卵巢癌领域的研发进展顺利 已向美国FDA和欧洲EMA提交上市申请 关键监管决定日期分别为2026年7月11日和2026年晚些时候 [6][9][11] - 公司对单一上市药物Korlym存在严重依赖 该药物在2025年前九个月销售额为5.593亿美元 同比增长13.4% 而relacorilant在卵巢癌领域的潜在获批将有助于公司产品多元化 [12][13] 临床数据与疗效 - **ROSELLA研究总生存期数据**：与单独使用nab-paclitaxel相比 relacorilant联合nab-paclitaxel治疗使患者死亡风险降低35% 中位总生存期延长至16个月 而对照组为11.9个月 [2][3][8] - **无进展生存期数据**：该研究此前已于2024年4月宣布达到由盲态独立中心评估的无进展生存期主要终点 [5] - **疗效与安全性特点**：该药物组合在达到PFS和OS双重主要终点时 无需进行生物标志物筛选 且未增加额外的安全性负担 安全性特征与已知情况相似 [3][6][8] 监管进展与后续研发 - **美国FDA审批**：FDA已于2025年9月受理了relacorilant联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌的新药申请 预计最终决定日期为2026年7月11日 [6][9] - **欧洲EMA审批**：公司近期已向欧洲药品管理局提交了上市许可申请 预计决定将在2026年晚些时候做出 [9] - **后续临床研究**： - 公司正在开展II期BELLA研究 评估relacorilant联合nab-paclitaxel及罗氏的Avastin用于治疗铂耐药卵巢癌患者 [9] - Relacorilant同时也在其他实体瘤中进行研究 包括铂敏感卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌 [10] 公司近期挫折与背景 - **库欣综合征适应症受挫**：FDA就relacorilant治疗库欣综合征的NDA发出了完整回复函 尽管GRACE研究达到主要终点且III期GRADIENT研究提供了支持性证据 但FDA认为需要更多有效性证据来证明其获益大于风险 此消息曾导致公司股价大跌 [11][12] - **对单一产品的依赖**：公司目前严重依赖其唯一上市药物Korlym 该药物在2025年前九个月销售额为5.593亿美元 同比增长13.4% relacorilant在卵巢癌领域的潜在获批有助于减轻此依赖 [12][13] - **股价表现**：在本次上涨前六个月 公司股价已累计下跌40% 而同期行业跌幅为2.9% [4]

公司近期动态与股价表现 - H C Wainwright将Corcept Therapeutics股票评级上调至“买入” 并将目标价从90美元大幅提升至105美元 当前股价约为41 87美元 [1] - 公司股价近期显著上涨 当前价格为41 30美元 单日涨幅达13 74% 上涨4 99美元 日内交易区间在40 46美元至52 84美元之间 [3] - 过去一年中 公司股价最高达到117 33美元 最低为32 99美元 [3] 关键临床进展 - ROSELLA三期临床试验取得积极结果 该试验测试了relacorilant与白蛋白结合型紫杉醇联合疗法治疗铂类耐药卵巢癌 [2] - 试验数据显示 联合疗法使患者死亡风险降低了35% [2][5] - 该晚期临床试验主要目标的成功达成是公司的重要里程碑 联合疗法耐受性良好 不良事件与白蛋白结合型紫杉醇单药治疗相似 [4] 市场交易与公司概况 - 公司股票交易量大幅增加 达到5 304 058股 此前交易量已超过300万股 [2][4] - 公司当前市值约为43 4亿美元 [4] - 公司专注于开发调节皮质醇激素作用的药物 以治疗包括肿瘤在内的严重疾病 [1]

公司概况与行业定位 - 公司为专注于开发治疗严重代谢和肿瘤疾病药物的制药公司 以皮质醇调节疗法研究闻名 [1] - 在竞争格局中 公司面临如Teva Pharmaceuticals和Mylan等专注于相似治疗领域的竞争对手 [1] 分析师评级与价格目标 - H.C. Wainwright分析师Swayampakula Ramakanth于2026年1月22日为公司设定新的目标股价为105美元 [2] - 新目标价较当时41.47美元的股价有约46.8%的潜在上涨空间 且目标价从之前的90美元上调 [2] 临床试验关键数据与市场反应 - 公司ROSELLA三期临床试验取得积极结果 测试了relacorilant与nab-paclitaxel联合治疗铂耐药卵巢癌 [3] - 联合疗法使患者死亡风险降低35% [3] - 接受联合疗法患者的中位总生存期为16个月 而仅使用nab-paclitaxel的患者为11.9个月 改善了4.1个月 [4] - 联合疗法耐受性良好 不良事件与nab-paclitaxel单药治疗相似 [4] - 积极的试验结果可能推动了公司股价近期的强劲表现 [3][4] 股价与交易表现 - 公司当前股价为41.61美元 当日大幅上涨14.60% 涨幅为5.30美元 [5] - 当日股价在40.46美元的低点和43.50美元的高点之间波动 [5] - 过去52周 股价最高达到117.33美元 最低为32.99美元 [5] - 公司市值约为43.8亿美元 [5] 市场交易活动 - 伴随股价上涨 公司股票交易量显著增加 达到超过300万股 [3] - 在NASDAQ交易所的当日成交量为4,189,821股 [5]

核心观点 - Corcept医疗的关键药物relacorilant在治疗铂耐药卵巢癌的关键3期临床试验中取得积极总生存期数据 死亡风险显著降低 并已获得美国FDA和欧洲EMA的上市申请受理 被行业机构列为值得关注的创新疗法[1] 临床试验结果 - **总生存期(OS)结果**：relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的3期试验达到总生存期主要终点 与单用白蛋白紫杉醇相比 患者死亡风险降低35%(HR=0.65) 联合治疗组中位OS为16.0个月 对照组为11.9个月 相差4.1个月[1] - **无进展生存期(PFS)结果**：该试验同样达到无进展生存期改善的主要终点 经盲法独立中心评估确认 与单药治疗相比 联合治疗使疾病进展风险降低30%(HR=0.70)[2] - **安全性特征**：relacorilant联合治疗的耐受性良好 不良事件的类型、频率及严重程度与白蛋白紫杉醇单药治疗组相当 未增加患者安全性负担[2] 药物监管与行业地位 - **监管进展**：美国FDA已受理relacorilant用于治疗铂耐药卵巢癌的上市申请 并设定PDUFA目标日期为2026年7月11日 欧洲药品管理局也正在审评该疗法的上市许可申请[1] - **行业认可**：行业知名机构科睿唯安在近期报告中 将relacorilant列为2026年值得关注的11款创新疗法之一[1] - **药物特性与开发规划**：relacorilant是一种口服选择性糖皮质激素受体拮抗剂 可特异性调节皮质醇活性 公司正在推进其在卵巢癌、内源性高皮质醇症以及子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌等多种严重疾病中的开发[2] - **资格认定**：该药物已获得美国FDA和欧盟委员会授予的用于治疗高皮质醇症的孤儿药资格 并获得了欧盟委员会授予的用于治疗卵巢癌的孤儿药资格[2]

Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ:CORT) stock is trading higher on Thursday, with a session volume of 3.06 million.The company’s ROSELLA Phase 3 trial of relacorilant plus nab-paclitaxel to treat patients with platinum-resistant ovarian cancer met its overall survival (OS) primary endpoint.DataIn ROSELLA, patients treated with relacorilant in addition to nab-paclitaxel chemotherapy experienced a 35% reduction in the risk of death compared to patients treated with nab-paclitaxel alone (hazard ratio: ...

公司研发进展 - Corcept Therapeutics公司的实验性癌症药物在后期研究中达到了主要目标 [1]

事件概述 - Corcept Therapeutics公司用于治疗高皮质醇血症（库欣综合征）的药物relacorilant，其新药申请收到美国食品药品监督管理局的完全回应函，导致公司股价在2025年12月31日单日暴跌50%[1] - 股价暴跌使公司市值单日蒸发超过36亿美元[3] - 此事件已引发股东权益律师事务所Hagens Berman对Corcept公司是否就relacorilant的疗效和商业前景误导投资者展开调查[2] 公司过往陈述与市场预期 - 公司曾向投资者保证，其临床试验患者“在高皮质醇血症的广泛体征和症状方面表现出具有临床意义的改善”[3] - 公司多次向投资者保证，其relacorilant的新药申请“正朝着在2025年底前获得批准的方向推进”，并且该药“强大的疗效和安全性使其有潜力成为高皮质醇血症患者的新标准疗法”[3] - 公司管理层曾表达信心，称“比以往任何时候都更有信心，公司有望在三到五年内将高皮质醇血症业务的年收入从30亿美元增长到50亿美元”[3] 监管反馈与临床数据 - 美国食品药品监督管理局的完全回应函指出，其“得出结论，在Corcept提供额外的有效性证据之前，无法对relacorilant做出有利的获益-风险评估”[3] - 有临床报告指出，“最终，研究人员发现，与安慰剂组相比，relacorilant组发生血压控制失控的可能性降低了83%”[3] 事件影响与后续行动 - 律师事务所Hagens Berman正在调查Corcept公司是否夸大了relacorilant的疗效，以及是否因此夸大了其高皮质醇血症业务的商业和增长前景[4] - 该律师事务所鼓励遭受重大损失的Corcept投资者与其联系，并呼吁掌握非公开信息的人士考虑通过美国证券交易委员会举报人计划进行举报，举报人可能获得美国证券交易委员会成功追回金额最高30%的奖励[2][4]

NEW YORK, Jan. 20, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Corcept Therapeutics Incorporated (“Corcept” or the “Company”) (NASDAQ: CORT).  Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether Corcept and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action ...

事件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所宣布已对Corcept Therapeutics Incorporated启动调查 调查内容涉及该公司可能违反联邦证券法的行为 [1] 监管与产品进展 - 2025年12月31日 Corcept公司宣布其新药relacorilant的申请收到美国食品药品监督管理局的完整回复函 该申请旨在治疗继发于皮质醇增多症的高血压患者 但未获批准 [1] - 美国食品药品监督管理局认可了此前GRACE和GRADIENT药物试验的结果 但得出结论认为 在Corcept未提供额外有效性证据的情况下 无法对relacorilant做出有利的获益-风险评估 [2] 市场反应 - 受上述消息直接影响 Corcept公司股价在2025年12月31日开盘时大幅下跌 每股下跌31.42美元 跌幅达44.76% 开盘价报每股38.78美元 [2] - 此次下跌使Corcept股价创下52周新低 跌至自2024年9月以来未见过的水平 [3]