业绩总结 - 公司2025年收入指导为9亿至9.5亿美元[13] - 截至2025年3月31日，公司现金为5.708亿美元[13] 用户数据 - 在CATALYST试验中，1,057名患者中23.8%被发现患有高皮质醇症[21] - GRACE试验中，63%的高血压患者达到了研究的反应标准，收缩压平均改善12.6 mm Hg，舒张压改善8.3 mm Hg（p<0.0001）[29] - GRACE试验中，50%的高血糖患者达到了研究的反应标准，HbA1c平均改善0.7%（p<0.0001）[33] - 381名患者参与ROSELLA试验，主要终点达成，p值为0.008[62] - 116名患者参与relacorilant的长期延续研究，治疗耐受性良好[47] 新产品和新技术研发 - relacorilant的NDA已被接受，PDUFA目标日期为2025年12月30日[24] - GRADIENT试验计划招募137名因肾上腺腺瘤引起的高皮质醇症患者[40] - 在Phase 1b试验中，miricorilant治疗组肝脏脂肪减少约30%[81] - Dazucorilant在ALS患者中，300 mg剂量组的生存率显著改善，HR为0.16，p值为0.0009[66] 市场扩张和并购 - 公司在高皮质醇症领域拥有深厚的市场理解和经验丰富的团队[23] 未来展望 - Relacorilant组在22周内的收缩压(SBP)平均改善为6.6 mm Hg，p值为0.012[42] - Relacorilant组在22周内的体重减轻为3.9 kg，p值为0.0001[42] - 在延续研究的第24个月，患者的平均收缩压(SBP)显著降低10.0 mm Hg，p值为0.012[47] - 在延续研究的第24个月，患者的平均舒张压(DBP)显著降低7.3 mm Hg，p值为0.016[47] - Relacorilant与nab-paclitaxel联合使用时，疾病进展风险降低30%，中位无进展生存期(PFS)为6.5个月，相较于单独使用nab-paclitaxel的5.5个月[62] - Relacorilant与nab-paclitaxel联合使用时，死亡风险降低31%，中位总生存期(OS)为16.0个月，相较于单独使用nab-paclitaxel的11.5个月[62]

职业经历 - 拥有12年股票分析师经验 16年IBM销售与制造岗位经验 以及Northern Trust财富策略师经验 [1] - 在Northern Trust期间为科技高管和私募合伙人制定投资管理与信托服务市场进入策略 [1] - 在Atlantic Trust Private Wealth Management担任两名科技持仓分析师之一 专注硬件 软件 服务和互联网公司 [1] - 通过财务建模 公司高管访谈和行业资源连续六年跑赢行业基准 [1] 专业成就 - 在Smith Barney主导编写互联网安全软件行业报告《互联网安全软件：终极互联网基础设施》 [1] - 创新性完成递延收入分析报告《破解递延收入密码》 [1] - 在IBM期间获得十次100%俱乐部资格及多项销售奖项包括总裁奖 [1] 行业专长 - 深度覆盖企业服务器硬件领域 包括IBM 惠普和Sun Microsystems等公司 [1] - 主导涉及数千终端用户系统到主机的多年度销售实施项目 [1] - 具备工业工程学士学位(斯坦福)和经济学研究生文凭(苏塞克斯大学) [1]

财务表现 - 2025年第一季度每股收益为17美分 与Zacks一致预期持平 但低于去年同期的25美分 [1] - 季度收入同比增长7.1%至1.572亿美元 低于Zacks一致预期的1.78亿美元 全部来自库欣综合征药物Korlym的销售 [2] - 研发费用同比增加3.8%至6070万美元 销售及管理费用同比激增61.1%至9070万美元 导致总运营费用同比上升31.1%至1.538亿美元 [6] - 截至2025年3月31日 现金及投资总额为5.708亿美元 较2024年底的6.032亿美元有所下降 [6] 市场反应与销售问题 - 年内公司股价累计上涨46.8% 远超行业0.4%的跌幅 [4] - Korlym销售额未达1.791亿美元的模型预期 因专业药房供应商产能不足无法满足需求激增 导致财报公布后盘后股价下跌7.5% [5] 2025年业绩指引 - 维持全年收入预期9-9.5亿美元 Zacks一致预期为9.057亿美元 [7] 研发管线进展 - 核心候选药物relacorilant用于库欣综合征的NDA已于2024年12月提交FDA 基于GRACE研究阳性数据及III期GRADIENT验证性证据 2025年3月获FDA受理 PDUFA目标日期为2025年12月30日 [8][9] - III期ROSELLA研究显示relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌达到无进展生存期主要终点 计划2025年Q3提交美国NDA 随后申报欧洲上市许可 [9][10] - 启动II期BELLA研究 评估relacorilant联合白蛋白紫杉醇和罗氏Avastin治疗铂耐药卵巢癌的潜力 [10] - 与芝加哥大学合作评估relacorilant联合Xtandi治疗早期前列腺癌 [11] 其他研发动态 - 治疗ALS的药物dazucorilant在II期DAZALS研究中未达到主要终点 但探索性分析显示300mg剂量组患者一年生存率显著优于安慰剂组 正与监管机构讨论后续开发计划 [12][13]

财务表现 - 公司季度每股收益为0.17美元 与Zacks一致预期持平 但低于去年同期的0.25美元 [1] - 上一季度实际每股收益0.26美元 低于预期的0.37美元 差异达-29.73% [1] - 过去四个季度中 公司有两次超过每股收益预期 [1] - 季度营收1.5721亿美元 低于预期11.66% 但高于去年同期的1.4681亿美元 [2] - 过去四个季度中 公司有两次超过营收预期 [2] 股价表现 - 年初至今股价上涨44.4% 同期标普500指数下跌3.3% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现将与市场同步 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股收益0.40美元 营收2.1649亿美元 [7] - 本财年共识预期为每股收益1.76美元 营收9.0568亿美元 [7] - 行业排名前25% 研究表明前50%行业表现优于后50%行业两倍以上 [8] 同业比较 - 同业公司Xeris Biopharma预计季度每股亏损0.07美元 同比改善50% [9] - Xeris Biopharma预计营收5739万美元 同比增长41.2% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为1.572亿美元，去年同期为1.468亿美元；重申2025年的收入指引为9 - 9.5亿美元 [5] - 2025年第一季度净收入为2050万美元，去年同期为2780万美元 [5] - 截至3月31日，公司现金及投资为5.708亿美元 [5] - 2025年第一季度，公司根据股票回购计划、员工股票期权净行使和限制性股票净归属，回购了4300万美元的普通股 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 内分泌业务 - 新处方医生数量连续五个季度创纪录增长，今年第一季度的结肠处方数量几乎是去年同期的两倍 [7] - 目前有125名临床专家，高于2024年初的60名，计划在年底前增加到175名 [8] - 第一季度平均每片价格较上年下降13%，主要因业务从品牌药Korlym向授权仿制药过渡 [10] 肿瘤业务 - ROSELA试验达到主要终点，接受relacorilant联合nab paclitaxel化疗的患者与仅接受nab paclitaxel治疗的患者相比，疾病进展风险降低30%，中期总生存期评估显示，联合治疗组患者的中位总生存期为16个月，而单药治疗组为11.5个月 [21][22][23] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 内分泌业务：继续扩大销售团队，为relacorilant的推出做准备；推进直接面向患者的疾病认知教育活动；利用CATALYST研究结果，提高医生对皮质醇增多症的认识 [8][9] - 肿瘤业务：计划在下个季度提交relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的新药申请，并在欧洲提交上市许可申请；开展BELLA研究，探索relacorilant与其他药物联合治疗铂耐药卵巢癌的方案；探索relacorilant在卵巢癌早期阶段和其他实体瘤中的应用；评估皮质醇调节剂与雄激素剥夺疗法联合治疗前列腺癌的潜力；研究皮质醇调节剂与免疫疗法联合治疗癌症的作用 [24][25][26] - 其他业务：评估dazicorilant治疗神经系统疾病的潜力；开展miricorilant治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的IIb期MONARCH研究 [27][29] 行业竞争 - 在皮质醇增多症治疗领域，公司面临与其他药物的竞争，但relacorilant的疗效和安全性使其有潜力成为新标准治疗方案 [16][17] - 在肿瘤治疗领域，公司的relacorilant联合疗法在铂耐药卵巢癌治疗中显示出优势，可作为多种治疗线的选择 [21][22][23][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 皮质醇增多症筛查的增加刚刚开始，公司的业务增长前景良好，有潜力帮助更多患者 [6][7] - 公司的发展项目在皮质醇增多症和肿瘤领域取得了重大医学发现，为公司带来了巨大的收入增长潜力 [15] - 随着对皮质醇增多症真实患病率的认识不断提高，更多患者将被发现和治疗，公司的库欣综合征业务将持续增长 [32][33] - ROSELA研究的积极结果为公司的肿瘤业务打开了新的局面，有望治疗卵巢癌早期阶段和其他表达糖皮质激素受体的肿瘤 [33] 其他重要信息 - 公司与梯瓦的专利诉讼正在上诉中，若胜诉，梯瓦将失去其产品的FDA批准，直至相关专利到期 [12][13][14] - 公司的新药申请relacorilant治疗皮质醇增多症正在接受FDA审查，预计行动日期为2025年12月30日 [15][16] - dazicorilant治疗ALS的II期试验未达到主要终点，但在总生存期方面有改善 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：在肿瘤治疗模式方面，医生何时开始使用relacorilant，与Elijer相比如何，以及医生对ROSELA数据的反馈 - 公司认为relacorilant联合nabupac TAC cell有望成为铂耐药卵巢癌的新标准治疗方案，ROSELLA试验结果支持relacorilant作为多种治疗线的选择，包括在生物标志物驱动药物如ELAHERE之前或之后使用 [37][39][40] 问题2：3月和4月业务改善后，对第二、三、四季度收入的影响及如何建模 - 公司预计业务增长将持续到第二季度和全年，并在下半年加速，不会出现瞬间的收入激增 [41][42][43][44] 问题3：Korlym品牌药和授权仿制药的业务组合情况，以及是否期望在12月PDUFA前有AdCom会议，何时能了解更多relacorilant的实体瘤研究策略 - 目前超过一半的患者使用授权仿制药，预计该比例将在年内继续增加；公司不期望有咨询委员会会议；公司将很快开展更多relacorilant的实体瘤研究，目标是将其作为与任何药物联合使用的基础药物 [48][49][50][51][52][53] 问题4：药房供应商采取的纠正措施的性质，以及还需要做什么来满足需求以实现收入指引，药房能否满足REL或Korlym的需求，以及ALS现有数据是否足以获得有条件批准 - 药房供应商通过增加人员解决了人员不足的问题，3月和4月业务强劲，预计药房将随着公司业务的增长而扩大规模；relacorilant可能有更广泛的分销网络；公司将立即与美国和欧洲监管机构讨论dazicorilant的下一步计划 [56][59][60][61][62][63][65] 问题5：3月和4月处方填充量的百分比增长，以及Korlym和授权仿制药的价格差异 - 第一季度的注册人数几乎是去年同期的两倍，预计随着Catalyst治疗结果的公布，增长将加速；授权仿制药的定价较Korlym低12%，但净价格因支付方而异，预计销量增长将抵消价格变化 [70][71][73][74]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为1.572亿美元，去年同期为1.468亿美元；重申2025年营收指引为9 - 9.5亿美元 [5] - 2025年第一季度净利润为2050万美元，去年同期为2780万美元 [5] - 截至3月31日，现金及投资为5.708亿美元；2025年第一季度根据股票回购计划等收购了4300万美元的普通股 [5] - 每片平均价格较上年下降13% [11] 各条业务线数据和关键指标变化 内分泌业务 - 新处方医生数量连续五个季度创纪录增长，今年第一季度结肠处方数量几乎是去年同期的两倍 [7] - 目前有125名临床专家，高于2024年初的60名，计划在年底前增至175名，为relacorilant的推出做准备 [8] 肿瘤业务 - ROZELLA试验中，接受relacorilant联合nab paclitaxel化疗的患者疾病进展风险降低30%，总生存期有较大改善 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大销售团队，开展患者疾病认知教育活动，提高医生对皮质醇增多症的认识和了解 [8][9] - 推进relacorilant在皮质醇增多症和铂耐药卵巢癌的上市申请，预计在铂耐药卵巢癌领域成为新标准治疗方案 [15][40] - 开展BELLA研究，探索relacorilant在铂耐药卵巢癌早期治疗及其他实体瘤的应用 [24] - 评估皮质醇调节剂在前列腺癌、免疫治疗、神经系统疾病、肝脏疾病等领域的治疗潜力 [26][27][29] - 与梯瓦的专利诉讼已上诉至联邦巡回上诉法院，等待口头辩论和判决 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 皮质醇增多症筛查增加推动业务快速增长，预计患者数量和业务将加速增长 [6][7] - 对relacorilant的商业增长和帮助更多患者充满信心，预计未来3 - 5年，仅在皮质醇增多症领域，relacorilant每年将产生30 - 50亿美元的收入 [12][13] - 皮质醇增多症和肿瘤领域的研发成果为公司带来了巨大的收入增长潜力 [15] - 公司致力于寻找新的、更有效和更安全的治疗方法，帮助受皮质醇活动影响的患者 [35] 其他重要信息 - 2025年第一季度业绩受药房供应商产能不足和业务向授权仿制药过渡的影响 [10][11] - 3月和4月药房运营有显著改善，片剂分发数量创纪录 [11] - dazicorilant治疗ALS的II期试验未达到主要终点，但在总生存期方面有改善 [28] - miricorilant治疗MAH的Ib期剂量发现研究显示，患者肝脏脂肪减少30%，肝脏酶等指标改善 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从治疗模式角度，医生何时开始使用relacorilant，与Elijer相比如何，以及基于ROSELA数据从肿瘤学家处得到的反馈 - relacorilant联合nabupac TAC cell有望成为铂耐药卵巢癌的新标准治疗方案；ROSELLA试验结果支持relacorilant在多线治疗中作为选择，包括在生物标志物驱动药物如ELAHERE之前或之后使用 [40][41] 问题2: 3月和4月业务改善对第二、三、四季度收入的影响及如何建模 - 业务基本面强劲，预计增长将持续到第二季度及全年，下半年将加速增长，不会出现瞬间激增 [45][46] 问题3: Korlym品牌药和授权仿制药业务的混合情况，以及是否是销量增长和市场扩张推动公司达到营收指引；relacorilant是否会有咨询委员会，何时能获得更多实体瘤策略细节 - 目前略超一半的患者使用授权仿制药，预计该比例将在年内继续增加，未来销量增长将抵消价格变化；不预计有咨询委员会；今年晚些时候将开展BELLA研究，随后将进入卵巢癌早期治疗及其他妇科肿瘤领域，之后扩展到其他实体瘤 [51][52][55] 问题4: 药房供应商采取的纠正措施，以及能否满足REL或Korlym的需求；现有ALS数据是否足以获得有条件批准或是否需要额外研究 - 药房问题是由于处方量增加导致人员不足，现已解决，预计将随公司增长扩大规模；relacorilant可能有更广泛的分销网络；将立即向美国和欧洲监管机构咨询下一步计划 [60][61][66] 问题5: 3 - 4月处方填充量较1 - 2月的百分比增长，以及Korlym和授权仿制药的价格差异 - 第一季度注册人数几乎是去年同期的两倍，预计随着Catalyst结果公布，增长将加速；授权仿制药定价较Korlym低12%，净价格因支付方而异 [74][75]

各条业务线表现 - 公司自2012年起在美国销售Korlym治疗皮质醇增多症，2024年6月推出其仿制药[67] - CATALYST研究第一阶段1057名患者中23.8%有皮质醇增多症，第二阶段136名患者随机分组，服用Korlym患者糖化血红蛋白A1c降低1.47%，服用安慰剂患者降低0.15%[69] - 2025年3月公司启动MOMENTUM试验，计划在美国45个地点招募1000名难治性高血压患者[71] - GRACE试验第一阶段152名患者服用relacorilant 22周，有改善的患者进入第二阶段，服用relacorilant患者收缩压平均改善7.9 mmHg，舒张压平均改善5.4 mmHg，63%高血压患者达到响应标准[76][77] - GRADIENT研究137名患者随机分组，服用relacorilant患者收缩压降低6.6 mmHg，服用安慰剂患者降低2.1 mmHg，服用relacorilant患者空腹血糖安慰剂调整后降低22.2 mg/dL[80][82][83] - 长期扩展研究中，服用relacorilant 24个月患者收缩压降低10.0 mmHg，舒张压降低7.3 mmHg[86] - FDA和欧盟委员会将relacorilant指定为治疗皮质醇增多症的孤儿药，在美国获批后有7年独家营销权，在欧盟获批后有10年独家营销权[87] - ROSELLA试验381名铂耐药卵巢癌患者随机分组，服用relacorilant联合用药患者疾病进展风险降低30%，中位无进展生存期为6.5个月，中位总生存期为16.0个月[89][90] - 皮质醇活动会降低某些抗癌疗法的疗效，调节皮质醇活动可能有助于抗癌治疗达到预期效果[88] - 公司正在开发relacorilant用于治疗皮质醇增多症和铂耐药卵巢癌，相关试验取得了积极结果[75][89] 收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度净产品收入为1.572亿美元，较2024年同期的1.468亿美元增长，销售数量增长23.5%，但平均价格因授权仿制药销售增加下降13.3%[105] - 2025年第一季度利息和其他收入为620万美元，高于2024年同期的550万美元，因现金和投资余额增加[113] - 2025年第一季度所得税收益为1090万美元，而2024年同期为所得税费用720万美元，因股票补偿扣除增加和税前账面收入减少[114] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度销售成本为240万美元，低于2024年同期的250万美元，占收入百分比从1.7%降至1.5%，因2024年有0.5百万美元API一次性注销[107] - 2025年第一季度研发费用为6070万美元，高于2024年同期的5850万美元，主要因员工薪酬和项目推进费用增加[109] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为9070万美元，远高于2024年同期的5630万美元，因员工薪酬和营销活动增加[112] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.708亿美元，低于2024年12月31日的6.032亿美元[117] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为510万美元，低于2024年同期的2380万美元，因运营费用增加导致净收入降低[119] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为320万美元，低于2024年同期的900万美元，因有价证券到期现金用于回购股票[120] - 2025年第一季度，公司融资活动使用的净现金为3980万美元，而2024年同期为50万美元[121] - 2025年第一季度，公司花费1290万美元用于员工和董事股票期权净行使时收购普通股，花费290万美元满足限制性股票授予归属的预扣税要求，花费2740万美元用于股票回购计划，同时从股票期权行使获得170万美元，从员工股票购买计划获得170万美元[121] - 2024年同期，公司花费90万美元用于员工和董事股票期权净行使时收购普通股，花费90万美元满足限制性股票授予归属的预扣税要求，花费50万美元用于股票回购计划，同时从股票期权行使获得70万美元，从员工股票购买计划获得90万美元[121] - 截至2025年3月31日，公司留存收益为5.643亿美元[122] - 公司2025年第一季度付款义务和采购承诺较2024年末无重大变化[123] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来12个月及以后无需额外融资即可支持运营和研发活动，但可能因其他原因选择融资[116] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司简明合并财务报表按照美国公认会计原则编制，本季度关键会计政策和估计无重大变化[124] - 截至2025年3月31日，公司市场风险与2024年末相比无重大变化[125]

收入和利润（同比） - 2025年第一季度营收1.572亿美元，2024年同期为1.468亿美元[5,10,28] - 2025年第一季度净收入2050万美元，2024年同期为2780万美元[5,28] - 2025年第一季度摊薄后普通股每股净收入0.17美元，2024年同期为0.25美元[10,28] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度运营费用1.538亿美元，2024年同期为1.173亿美元[5,28] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金和投资为5.708亿美元，2024年12月31日为6.032亿美元[6,10,26] 管理层讨论和指引 - 重申2025年营收指引为9 - 9.5亿美元[4,10] 各业务线表现 - 用于治疗皮质醇增多症的瑞拉考利兰特新药申请预计年底获批，用于铂耐药卵巢癌的新药申请将于下季度提交[8] - ROSELLA试验中，瑞拉考利兰特联合纳米紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌患者，主要终点无进展生存期改善（风险比0.70；p值0.008；中位无进展生存期6.5个月 vs 5.5个月），总生存期中期评估也有改善（风险比0.69；p值0.01；中位总生存期16.0个月 vs 11.5个月）[16] - DAZALS试验中，接受300mg达祖考利兰特治疗的肌萎缩侧索硬化症患者与接受安慰剂且未换用达祖考利兰特的患者相比，总体生存率显著提高（风险比0.16，p值0.0009）[18,22] - MONARCH试验中，米里考利兰特治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的二期b试验正在招募患者，预计明年年底出初步结果[19]

Chuck Jones' career has spanned twelve years as an equity analyst, sixteen years in various roles at IBM and most recently as a Wealth Strategist with Northern Trust. At Northern Trust he developed and implemented a go-to-market strategy to introduce Investment Management and Trust Services to Technology Executives and Private Equity Partners. Utilizing a wide range of contacts in the Technology, Life Sciences and VC worlds he was able to determine the financial goals and objectives of individuals and famil ...

文章核心观点 文章介绍了作者情况及TANAKA Growth Fund业绩表现，作者表达对CORT股票的长期看好 [2] 作者信息 - 作者Graham Tanaka毕业于布朗大学和斯坦福大学，有摩根担保信托等工作经历，著有《Digital Deflation》，多次亮相财经媒体，是特许金融分析师和注册投资顾问，管理多类投资组合 [2] TANAKA Growth Fund业绩 - 截至2025年3月31日的5年里，TANAKA Growth Fund（TGFRX）被LSEG Lipper评为多资产增长型共同基金第5名，涨幅达250%，而基准威尔希尔2500增长指数涨幅为154%，标准普尔500指数涨幅为135% [2] - 2025年前3个月（截至3月31日），该基金被评为多资产增长型共同基金第2名，涨幅为6.7%，而基准威尔希尔2500增长指数下跌9.2%，标准普尔500指数下跌4.3% [2] - 该基金在2020年被Lipper评为多资产核心共同基金第1名，2021年前9个月排名第1，2020 - 2023年的3年里被LSEG Lipper评为多资产增长型共同基金第1名 [2] 作者对CORT股票的态度 - 作者通过股票、期权或其他衍生品对CORT股票有长期持仓，过去为自己和客户购买过CORT股票，若公司表现符合预期，可能会继续购买 [1][2]