Korlym

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cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-06-17 01:12
业绩总结 - 公司2025年收入指导为9亿至9.5亿美元[13] - 截至2025年3月31日,公司现金为5.708亿美元[13] 用户数据 - 在CATALYST试验中,1,057名患者中23.8%被发现患有高皮质醇症[21] - GRACE试验中,63%的高血压患者达到了研究的反应标准,收缩压平均改善12.6 mm Hg,舒张压改善8.3 mm Hg(p<0.0001)[29] - GRACE试验中,50%的高血糖患者达到了研究的反应标准,HbA1c平均改善0.7%(p<0.0001)[33] - 381名患者参与ROSELLA试验,主要终点达成,p值为0.008[62] - 116名患者参与relacorilant的长期延续研究,治疗耐受性良好[47] 新产品和新技术研发 - relacorilant的NDA已被接受,PDUFA目标日期为2025年12月30日[24] - GRADIENT试验计划招募137名因肾上腺腺瘤引起的高皮质醇症患者[40] - 在Phase 1b试验中,miricorilant治疗组肝脏脂肪减少约30%[81] - Dazucorilant在ALS患者中,300 mg剂量组的生存率显著改善,HR为0.16,p值为0.0009[66] 市场扩张和并购 - 公司在高皮质醇症领域拥有深厚的市场理解和经验丰富的团队[23] 未来展望 - Relacorilant组在22周内的收缩压(SBP)平均改善为6.6 mm Hg,p值为0.012[42] - Relacorilant组在22周内的体重减轻为3.9 kg,p值为0.0001[42] - 在延续研究的第24个月,患者的平均收缩压(SBP)显著降低10.0 mm Hg,p值为0.012[47] - 在延续研究的第24个月,患者的平均舒张压(DBP)显著降低7.3 mm Hg,p值为0.016[47] - Relacorilant与nab-paclitaxel联合使用时,疾病进展风险降低30%,中位无进展生存期(PFS)为6.5个月,相较于单独使用nab-paclitaxel的5.5个月[62] - Relacorilant与nab-paclitaxel联合使用时,死亡风险降低31%,中位总生存期(OS)为16.0个月,相较于单独使用nab-paclitaxel的11.5个月[62]
CORT's Q1 Earnings In Line With Estimates, Revenues Lag, Shares Fall
ZACKS· 2025-05-07 02:15
财务表现 - 2025年第一季度每股收益为17美分 与Zacks一致预期持平 但低于去年同期的25美分 [1] - 季度收入同比增长7.1%至1.572亿美元 低于Zacks一致预期的1.78亿美元 全部来自库欣综合征药物Korlym的销售 [2] - 研发费用同比增加3.8%至6070万美元 销售及管理费用同比激增61.1%至9070万美元 导致总运营费用同比上升31.1%至1.538亿美元 [6] - 截至2025年3月31日 现金及投资总额为5.708亿美元 较2024年底的6.032亿美元有所下降 [6] 市场反应与销售问题 - 年内公司股价累计上涨46.8% 远超行业0.4%的跌幅 [4] - Korlym销售额未达1.791亿美元的模型预期 因专业药房供应商产能不足无法满足需求激增 导致财报公布后盘后股价下跌7.5% [5] 2025年业绩指引 - 维持全年收入预期9-9.5亿美元 Zacks一致预期为9.057亿美元 [7] 研发管线进展 - 核心候选药物relacorilant用于库欣综合征的NDA已于2024年12月提交FDA 基于GRACE研究阳性数据及III期GRADIENT验证性证据 2025年3月获FDA受理 PDUFA目标日期为2025年12月30日 [8][9] - III期ROSELLA研究显示relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌达到无进展生存期主要终点 计划2025年Q3提交美国NDA 随后申报欧洲上市许可 [9][10] - 启动II期BELLA研究 评估relacorilant联合白蛋白紫杉醇和罗氏Avastin治疗铂耐药卵巢癌的潜力 [10] - 与芝加哥大学合作评估relacorilant联合Xtandi治疗早期前列腺癌 [11] 其他研发动态 - 治疗ALS的药物dazucorilant在II期DAZALS研究中未达到主要终点 但探索性分析显示300mg剂量组患者一年生存率显著优于安慰剂组 正与监管机构讨论后续开发计划 [12][13]
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-06 06:02
Corcept Therapeutics (CORT) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 05:00 PM ET Company Participants Atabak Mokari - Chief Financial OfficerSean Maduck - President of EndocrinologyCharles Robbins - Chief Business OfficerJoseph Belanoff - Chief Executive Officer, President and DirectorRoberto Vieira - President - OncologyWilliam Guyer - Chief Development Officer Conference Call Participants Edward Nash - MD & Senior Biotechnology AnalystDavid Amsellem - Sr. Research AnalystJoon Lee - Director & Senior Biotech Ana ...
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-06 05:00
Corcept Therapeutics (CORT) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 05:00 PM ET Speaker0 Thank you for standing by and welcome to Corcept Therapeutics First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. After the speaker presentation, there will be a question and answer session. To a question during the session, will need to press 11 on your telephone. To remove yourself from the queue, you may press 11 again. I would now like to hand the call over ...
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-27 10:53
Corcept Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CORT) Q4 2024 Earnings Conference Call February 26, 2025 5:00 PM ET Company Participants Atabak Mokari - CFO & Treasurer Gary Robb - Chief Business Officer & Secretary Joe Belanoff - Co-Founder, President, CEO & Director Bill Guyer - Chief Development Officer Sean Maduck - President, Endocrinology Conference Call Participants David Amsellem - Piper Sandler Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Asim Rana - Truist Operator Thank you for standing by, and welcome to Corcept ...