Journey Medical (DERM)

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Journey Medical Corporation Announces U.S. FDA Acceptance of New Drug Application for DFD-29 for the Treatment of Rosacea
Newsfilter· 2024-03-18 20:30
文章核心观点 - 公司宣布FDA接受其用于治疗成人红斑痤疮的DFD - 29新药申请,PDUFA目标日期为2024年11月4日,若获批,DFD - 29将是唯一可同时治疗炎症性病变和红斑的口服药物 [1][2] 公司情况 - 公司是商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药,通过高效销售和营销模式运营,目前销售7种品牌和2种仿制药,团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc.创立,普通股在1934年《证券交易法》下注册并向SEC提交定期报告 [3] 产品情况 - DFD - 29新药申请获FDA接受,用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变和红斑,PDUFA目标日期为2024年11月4日 [1] - 若获批,DFD - 29将是唯一可同时治疗红斑痤疮炎症性病变和红斑的口服药物,会成为医生和患者治疗该疾病的首选 [2] - 新药申请有两项DFD - 29治疗红斑痤疮的3期临床试验积极数据支持,试验达到所有共同主要和次要终点,受试者完成16周治疗无重大安全问题,在两项研究中,DFD - 29在研究者整体评估治疗成功率和减少总炎症性病变数量方面,均显著优于当前标准治疗药物Oracea® 40 mg胶囊和安慰剂,在评估红斑的次要终点上,与安慰剂相比,两项临床试验中DFD - 29的临床红斑评估均显著降低 [2] 行业情况 - 红斑痤疮是一种长期炎症性皮肤病,会导致面部出现小红脓疱、发红和明显血管,美国约1600万人受此疾病影响 [2]
Journey Medical Corporation to Announce Year End 2023 Financial Results on March 21, 2024
Newsfilter· 2024-03-15 20:30
公司业务 - Journey Medical Corporation是一家商业阶段的制药公司,主要专注于销售和营销治疗皮肤病症的FDA批准处方药品[4] 财务信息 - 公司将于2024年3月21日美国金融市场收盘后发布2023年年度财务业绩[1] 公司信息披露 - 可以通过公司网站的投资者部分的新闻和事件页面访问现场音频网络广播,并且将在会议电话后大约30天内保留重播[3]
Journey Medical Corporation to Announce Year End 2023 Financial Results on March 21, 2024
Globenewswire· 2024-03-15 20:30
公司业务 - Journey Medical Corporation是一家商业阶段的制药公司,主要专注于销售和营销治疗皮肤病症的FDA批准处方药品[4] 财务信息 - 公司将于2024年3月21日美国金融市场收盘后发布2023年年度财务业绩[1] 公司活动 - 参与者可以通过公司网站的投资者部分的新闻和事件页面访问现场音频网络广播,并且将在会议电话后大约30天内保留重播[3]
Journey Medical Corporation to Participate in the 36th Annual ROTH Conference
Newsfilter· 2024-03-13 20:30
文章核心观点 商业阶段制药公司Journey Medical宣布管理层将参加第36届年度ROTH会议 [1] 会议相关信息 - 会议时间为2024年3月17 - 19日,地点在加利福尼亚州达纳点 [1] - 公司总裁兼首席执行官Claude Maraoui将于3月18日上午9:30参加炉边谈话,并在会议期间接受一对一会议 [2] - 炉边谈话的网络直播将在公司网站投资者板块的新闻和活动页面提供,为期约30天 [3] 公司概况 - 公司主要专注于销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药品,通过高效销售和营销模式运营 [4] - 目前销售七种品牌和两种仿制药,用于治疗常见皮肤病 [4] - 团队由在皮肤科处方品牌开发和商业化方面经验丰富的行业专家组成 [4] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc.创立,普通股根据1934年《证券交易法》注册,并向美国证券交易委员会提交定期报告 [4] 联系方式 - 公司联系人是Jaclyn Jaffe,电话(781) 652 - 4500,邮箱ir@jmcderm.com [5] - 媒体关系联系人是Tony Plohoros,电话(908) 591 - 2839,邮箱tplohoros@6degreespr.com [5]
Journey Medical Corporation Announces Presentation of Data from Phase 1 Clinical Trial Assessing the Impact of DFD-29 (Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules, 40 mg) on Microbial Flora of Healthy Adults at 2024 AAD Annual Meeting
Newsfilter· 2024-03-11 20:30
文章核心观点 - 公司公布DFD - 29一期临床试验数据,显示其可安全使用16周且无显著微生物群抑制或耐药风险,有望改变玫瑰痤疮治疗格局 [1][2] 临床试验情况 - 一期临床试验(DFD - 29 - CD - 006)数据在2024美国皮肤病学会年会上公布,评估了DFD - 29对健康成年微生物群的影响及治疗安全性和耐受性 [1] - 试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,60名健康成年受试者按2:1随机分配至DFD - 29和安慰剂组,每日口服治疗16周,在多个时间点采集皮肤、粪便和阴道微生物样本 [2] - 试验达成所有主要目标,研究期间未发现重大安全问题,结果表明DFD - 29可安全使用16周,对皮肤、胃肠道或阴道微生物群无明显影响 [1][2] 产品前景 - 公司认为基于临床试验的安全性和有效性数据,DFD - 29若获批,有望成为同类最佳药物,是唯一可解决玫瑰痤疮炎症性病变和红斑的口服药物 [2] - DFD - 29新药申请正在接受美国FDA审查 [1] 玫瑰痤疮行业情况 - 玫瑰痤疮是慢性、复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部深层发红、痤疮样炎症性病变和蜘蛛静脉 [3] - 估计超1600万美国人、多达4.15亿全球人受影响,多见于30至50岁成年人 [4] - 超90%患者称病情降低自信和自尊,41%因病情避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%因病情错过工作 [4] 公司情况 - 公司是商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的皮肤科处方药,目前销售7种品牌和2种仿制药 [5] - 团队由行业专家组成,在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立 [5]
Journey Medical (DERM) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-13 00:00
财务数据关键指标变化(截至2023年9月30日的三个月) - 截至2023年9月30日的三个月,公司总营收3453.9万美元,较2022年同期的1611.6万美元增长114%[106] - 截至2023年9月30日的三个月,公司总运营费用1729.4万美元,较2022年同期的2560.8万美元下降32%[106] - 截至2023年9月30日的三个月,公司净收入1678.9万美元,而2022年同期净亏损1008万美元[106] - 截至2023年9月30日的三个月,公司净产品收入1527.9万美元,较2022年同期的1604.3万美元下降5%[106][108] - 截至2023年9月30日的三个月,公司其他收入1926万美元,较2022年同期的7.3万美元增长26284%[106][110] 财务数据关键指标变化(2023年第三季度) - 2023年9月30日毛销额转净销额应计额为1070万美元,较6月30日的1710万美元减少640万美元,主要因第三季度终止相关协议及优惠券和管理式医疗储备减少[111] - 2023年第三季度商品销售成本降至640万美元,较2022年同期减少80万美元,降幅11%,主要因Qbrexza特许权使用费合同减少及产品销量降低[112] - 2023年第三季度研发费用降至220万美元,较2022年同期减少60万美元,降幅21%,与DFD - 29产品临床试验费用降低有关[114] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用降至860万美元,较2022年同期减少690万美元,降幅45%,源于费用削减措施[115] - 2023年第三季度利息费用降至30万美元,较2022年同期减少30万美元,主要因偿还EWB贷款[116] 财务数据关键指标变化(2023年前九个月) - 2023年前九个月产品净收入降至4440.5万美元,较2022年同期减少1066.9万美元,降幅19%,主要因传统产品销量降低和毛销额转净销额补贴增加[117][118] - 2023年前九个月其他收入增至1951.9万美元,较2022年同期增加1689万美元,增幅642%,包括来自Maruho的1900万美元预付款和Rapifort®湿巾特许权使用费增加[117][119] - 2023年前九个月总营收增至6392.4万美元,较2022年同期增加622.1万美元,增幅11%[117] - 2023年前九个月总运营费用降至6389.3万美元,较2022年同期减少1133.2万美元,降幅15%[117] - 2023年前九个月净亏损降至171万美元,较2022年同期减少1727.6万美元,降幅91%[117] 财务数据关键指标变化(2023年9月30日相关对比) - 2023年9月30日毛销转净销应计额为1070万美元,较2022年12月31日的1140万美元减少70万美元[121] - 2023年9月30日止九个月,商品销售成本降至2060万美元,较2022年同期的2310万美元减少240万美元,降幅10%[122] - 2023年9月30日止九个月,研发费用降至600万美元,较2022年同期的670万美元减少70万美元,降幅10%[123] - 2023年9月30日止九个月,SG&A费用降至3410万美元,较2022年同期的4550万美元减少1140万美元,降幅25%[124] - 2023年9月30日止九个月,利息费用增至170万美元,较2022年同期的140万美元增加30万美元[126] - 2023年9月30日,公司现金及现金等价物为2470万美元,低于2022年12月31日的3200万美元[127] - 2023年9月30日止九个月,经营活动提供的净现金流量增至2180万美元,较2022年同期增加3150万美元[133][135] 业务合作与资金往来 - 公司于2023年8月31日与Maruho签订新许可协议,获1900万美元不可退还预付款[97] - 2023年8月31日,公司与Maruho签订新许可协议,获得1900万美元不可退还的预付款[128] - 2023年7月公司还清EWB定期贷款全部1000万美元未偿余额[98] - 2023年7月,公司偿还了East West Bank的1000万美元定期贷款[129] 业务线产品相关 - 公司四个核心产品Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi,占2023年第三季度总净产品收入约90%,即1380万美元[109] - 公司于2023年9月29日停止销售Ximino[108] - 2023年第二季度,公司记录了310万美元的无形资产减值损失,与Ximino无形资产减值有关[125] 产品研发进展 - 2023年7月公司公布DFD - 29治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的两项3期临床试验积极顶线数据,计划2023年底提交新药申请,预计2024年下半年获批[99]
Journey Medical (DERM) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-12 13:34
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总净收入为34.5百万美元,较上一季度增长101%,较上年同期增长114% [17] - 产品净销售额为15.3百万美元,较上年同期略有下降800万美元,主要是由于Ximino销量下降 [41][42] - 四大核心产品Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占总产品净收入的90%或13.8百万美元 [42] - 销售成本下降800万美元或11%,主要是由于Qbrexza的特许权使用费比例下降 [43] - 研发费用下降600万美元,主要是由于DFD-29的临床开发活动减少 [44] - 销售及一般管理费用下降7百万美元或45%,主要是由于公司实施的成本削减措施 [45][46] - 公司第三季度实现GAAP净利润16.8百万美元,较上一季度和上年同期均有大幅改善 [47] - 公司第三季度非GAAP调整后EBITDA为20.8百万美元,较上一季度和上年同期均有大幅改善 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi四大核心产品占总产品净收入的90% [42] - Ximino销量下降,公司已于9月29日停止销售该产品 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于实现商业运营的盈利,主要通过三个关键因素:1)推动四大核心品牌的净收入增长;2)优化并降低销售及一般管理费用;3)通过授权许可和收购来拓展产品组合,同时推进DFD-29用于治疗红斑痤疮的临床开发 [15][16] - 公司认为Qbrexza以及其他专利产品DFD-29都是具有很大近期机会的产品,可以在其他国家独家授权许可 [18] - DFD-29在两项III期临床试验中均显示了对红斑痤疮的显著疗效优于对照药物和安慰剂,有望成为该领域的新标准治疗 [20][21][23] - 公司预计DFD-29获批上市后,全球年峰值销售额可超过3亿美元 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第三季度表现良好,呈现积极的发展态势,有望在2023年全年实现非GAAP调整后EBITDA盈利 [48][51] - 公司正在加大对Qbrexza的疾病状态宣传、教育和治疗选择的推广力度,以配合11月为高汗症意识月的相关活动 [52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Scott Henry 提问** - 对于第四季度的收入和销售及一般管理费用的预期 [55][56][57] **Claude Maraoui和Joseph Benesch 回答** - 预计第四季度收入表现将与第三季度相当,销售及一般管理费用也将保持稳定,符合公司此前提高全年销售及一般管理费用削减目标至1700万美元的指引 [56][57] 问题2 **Scott Henry 提问** - 对于Accutane和Qbrexza产品的表现 [60][61][62][63] **Claude Maraoui 回答** - Accutane产品表现良好,市场份额约14.5%,仍有较大增长空间 - Qbrexza产品受季节性因素影响,但第四季度表现预计将与第三季度相当 [61][62][63] 问题3 **Scott Henry 提问** - 是否会考虑出售DFD-29资产 [64][65][66][67] **Claude Maraoui 回答** - 公司目前专注于执行DFD-29的上市准备工作,但也会保持开放态度,对任何潜在的合作机会保持关注 [65][66][67]
Journey Medical (DERM) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-12 22:15
财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总净收入为1720万美元,较第一季度的1220万美元增长41%,较上年同期减少110万美元 [41] - GAAP净亏损方面,2023年第二季度普通股股东为840万美元,即每股基本和摊薄亏损0.46美元,第一季度为1010万美元,即每股基本和摊薄亏损0.57美元,2022年第二季度为750万美元,即每股基本和摊薄亏损0.43美元 [55] - 非GAAP调整后EBITDA方面,2023年第二季度净亏损60万美元,即每股基本和摊薄亏损0.04美元,第一季度净亏损530万美元,即每股基本和摊薄亏损0.30美元,2022年第二季度净亏损260万美元,即每股基本和摊薄亏损0.15美元 [56] - 2023年6月30日,公司现金及现金等价物和受限现金为1700万美元,3月31日为2610万美元,2022年12月31日为3200万美元 [57] - 2023年第二季度,公司记录了310万美元的Ximino无形资产非现金减值损失 [49] - R&D费用较上年同期下降32%,SG&A费用较上年同期下降20% [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Qbrexza在2023年第二季度净销售额为800万美元,第一季度为400万美元,增长97% [39] - 核心产品Accutane在2023年第二季度净销售额为550万美元,第一季度为460万美元,增长20% [39] - 第三和第四优先级产品Amzeeq净收入较第一季度增长15%,Zilxi增长82% [45] - legacy品牌Exelderm、Targadox和Ximino在2023年第二季度合计仅占公司总收入的8% [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年,酒渣鼻市场约有400万张处方,酒渣鼻市场约90%为外用,10%为口服(Oracea) [2][3] - 痤疮市场口服与外用的比例未明确给出,但酒渣鼻市场的比例情况可供参考 [3] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年下半年提交DFD - 29的新药申请,若获FDA批准,预计其全球年峰值销售额可达3亿美元 [22] - 公司目标是在2023日历年实现非GAAP调整后EBITDA为正 [44] - 公司BD团队继续寻找商业阶段资产加入产品组合,并推进现有产品组合以及DFD - 29的对外授权工作 [68] - 行业中,Galderma在过去几年对酒渣鼻口服治疗市场支持不足,导致口服治疗量下降,外用产品如Epsolay、Dermavive、Soolantra和甲硝唑等销售持平 [81][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司商业业务本季度强劲反弹,DFD - 29治疗酒渣鼻的3期试验取得积极结果,有望成为新的治疗范式 [18] - 公司有信心有足够现金推动DFD - 29获批,预计在2023年底实现非GAAP调整后运营盈利 [54] - 公司认为DFD - 29上市后有望凭借显著优势占据重要市场份额 [42] 其他重要信息 - 公司已还清与East West Bank的全部债务,目前无银行债务 [40] - 公司实施了成本削减计划,预计全年SG&A费用减少超1200万美元 [47][52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 还清贷款是否全部使用受限现金 - 公司表示账上有875万美元受限现金,贷款是用其还清的 [60] 问题: 实现全年EBITDA为正的目标是靠更高收入还是更低费用,还是两者兼具 - 公司认为是两者兼具,第二季度仍有削减成本的残余费用,第三、四季度将体现真正的削减效果,且收入预计会逐季改善 [64] 问题: DFD - 29达到峰值销售额预计需要多长时间,该类别通常的增长轨迹如何 - 公司计划在2025年初,获得FDA批准几个月后推出DFD - 29,达到峰值销售额通常需要两到三年 [1] 问题: 临床试验中招募的患者与目前使用Oracea的现实世界人群的契合度如何 - 公司表示试验的纳入排除标准与酒渣鼻的现实世界人群非常相符,医生也认为试验患者情况与现实患者有很多契合点 [79][83] 问题: DFD - 29这种特殊配方的米诺环素与普通速释米诺环素片剂或胶囊相比,在安全性或耐受性方面有何优势 - 医生认为米诺环素本身在脂肪和皮肤中吸收更好,适合治疗痤疮和酒渣鼻,且该剂量不太可能出现高剂量米诺环素的长期慢性问题 [84][87] 问题: 临床试验中红斑情况如何,是否像Oracea的关键试验那样有改善 - 公司表示Oracea在NDA审查过程中被FDA认定两项研究对红斑均无显著效果,而DFD - 29的两项研究对红斑均有统计学显著改善,这将是NDA申请的关键信息 [90] 问题: 如果药物获批,医生会给多大比例的酒渣鼻患者开这种药,多大比例继续使用Oracea - 医生表示自己是早期采用者,会积极推广新药,但也存在部分医生可能更倾向于Oracea或对米诺环素不放心的情况,这需要公司进行市场推广和引导 [88]
Journey Medical (DERM) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-10 00:00
产品销售 - 公司主要关注皮肤科产品销售,包括Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi,这四款产品在2023年6月份的总产品销售额中占比92%[82] - 2023年6月份,公司总产品销售额为1,696.1万美元,较2022年同期下降了7%[82] 其他收入 - 其他收入在2023年6月份增长了约155,000美元,主要来自日本合作伙伴Maruho销售Rapifort® Wipes 2.5%的版税[83] 成本管理 - 2023年6月30日三个月期间,销售成本增加了200万美元,达到7800万美元,主要是由于库存准备金增加了500万美元,主要涉及到过期成品、原材料库存和预计使用量超出的库存[87] - 2023年6月30日三个月期间,研发费用减少了800万美元,降至1800万美元,主要是由于开发DFD-29产品的临床试验费用降低[88] - 2023年6月30日三个月期间,销售、一般和管理费用减少了300万美元,降至1210万美元,主要是公司在销售和营销等领域的费用削减措施[89] - 2023年6月30日三个月期间,无形资产减值损失为310万美元,主要与Ximino无形资产的减值有关[91] - 2023年6月30日三个月期间,利息支出增加了300万美元,达到800万美元,主要是由于2022年和2023年利率上涨导致现金利息支出增加[92] 财务状况 - 2023年6月30日六个月期间,产品净收入下降了9905万美元,降至29126万美元,主要是由于传统产品Targadox、Ximino和Exelderm的销量下降[94] - 2023年6月30日六个月期间,其他收入减少了2297万美元,降至259万美元,主要反映了来自日本Maruho的Rapifort® Wipes 2.5%销售的版税[95] - 2023年6月30日六个月期间,销售净额减少了1620万美元,降至14216万美元,主要是由于销售下降导致的产品版税减少[100] - 2023年6月30日六个月期间,研发费用减少了68万美元,降至3807万美元,主要是由于DFD-29产品的临床试验费用降低[101] - 2023年6月30日六个月期间,销售、一般和管理费用减少了4473万美元,降至25433万美元,主要是公司在销售和营销等领域的费用削减措施[102] 资金流动 - 截至2023年6月30日,公司在2022 Shelf下仍有1.5亿美元的可用资金[107] - 2023年上半年,公司经营活动提供的净现金流为3,013,000美元,较2022年同期的净现金流-2,416,000美元增加了5,429,000美元[110] - 公司计划寻求新的借款关系以提供额外的营运资金,但不能保证获得此类额外融资,存在公司未来持续经营的重大疑虑[109] - 2023年上半年,公司投资活动中的净现金使用额减少了1.5亿美元,主要是由于与VYNE Product Acquisition相关的5,000,000美元延期现金支付[112] - 公司在2023年上半年的融资活动中的净现金流出增加了2.45亿美元,主要是用于偿还EWB贷款本金和EWB循环信贷[113] 合同义务 - 公司在正常业务中有一些现金需求的合同义务,包括对VYNE Therapeutics进行的产品收购协议中的潜在销售里程碑支付[115] - 公司在2021年与Dr. Reddy's Laboratories签订了一项协议,根据该协议,公司需要支付最高达1.58亿美元的额外里程碑支付[116] - 公司有合同义务对已收购许可证进行分期里程碑支付,2023年需支付总额为4,000,000美元[118] 法规要求 - 公司作为较小的报告公司,根据交易法规12b-2的规定,不需要提供关于市场风险的定量和定性披露[119]
Journey Medical (DERM) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-23 06:50
财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收1220万美元,低于预期,较上年同期减少860万美元 [34][38] - 2023年第一季度非GAAP调整后EBITDA净亏损530万美元,每股基本和摊薄亏损0.30美元,而2022年第一季度净收入230万美元,每股基本收益0.13美元,摊薄收益0.11美元 [27] - 2023年第一季度净亏损1010万美元,每股基本和摊薄亏损0.57美元,2022年第一季度净亏损140万美元,每股基本和摊薄亏损0.08美元 [43] - 2023年3月31日,公司现金及现金等价物和受限现金为2610万美元,其中875万美元现金从现金及现金等价物重新分类为受限现金 [28] - 商品销售成本较上年同期减少180万美元,主要因Qbrexza和Targadox特许权使用费减少 [24] - SG&A费用从2022年第一季度的1470万美元降至2023年第一季度的1330万美元,减少140万美元,降幅10% [25] - R&D费用较上年同期增加80万美元,主要因DFD - 29临床试验费用增加 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - Accutane、Amzeeq、Zilxi和Exelderm单位销量和毛收入增加,但因高优惠券回扣等因素,对净产品收入的积极影响被抵消 [11] - Qbrexza单位销量较上年同期下降,且因优惠券利率重置、管理成本增加和政府回扣增加等,毛转净调整增加 [12] - Targadox和Ximino单位销量下降,Targadox退货增加,受2021年12月开始的仿制药竞争影响持续负面 [23] - 2023年3月修改Ximino和Targadox共付储蓄计划,将导致单位销量下降,但会提高品牌盈利能力 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有1600万人、全球约4.15亿人患有酒渣鼻,酒渣鼻市场持续增长,2022年有360万张处方,高于2021年的340万张 [19] - 2022年Oracea处方销售额约3亿美元 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过授权、收购和开发新型皮肤科产品及未来候选产品来扩大产品组合,结合行业领先的销售团队,作为未来增长的基石 [37] - 公司计划在2023年实现DFD - 29治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的3期临床试验的重大临床里程碑 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计从2023年第二季度开始实现连续净收入增长,并进一步降低SG&A费用,实现SG&A年度节省超过1200万美元 [30] - 随着2023年推进并朝着非GAAP调整后EBITDA转正的目标努力,预计非GAAP调整后EBITDA将逐步改善 [44] - 对2023年新推出产品的未来表现持乐观态度,对DFD - 29的3期临床试验完成和近期顶线结果感到兴奋 [47] - 公司目标是在2023财年实现非GAAP调整后EBITDA转正 [9][48] 其他重要信息 - 2023年1月完成DFD - 29临床试验100%入组,5月达到最后一名患者出组里程碑,预计6月获得DFD - 29的3期临床试验顶线数据,并在2023年下半年提交新药申请 [7] - DFD - 29的2期试验结果显示,在减少炎症性病变数量和研究者整体评估成功两个共同主要终点上,疗效几乎是Oracea的两倍 [8] - 完成评估DFD - 29对微生物菌群影响的1期临床试验治疗,研究期间未发现重大安全问题 [35] - 公司认为DFD - 29获批并上市后,美国年净销售额将超过1亿美元,超过2022财年公司总收入7370万美元 [36] - 2023年第一季度实施销售人员裁员和营销成本削减,产生约50万美元一次性终止福利成本 [26] - 2023年4月产品净收入反弹,毛转净调整降低,特别是Qbrexza [50] - 2023年修改与East West Bank的贷款安排,偿还1000万美元定期贷款并关闭循环信贷额度,取消所有先前的财务契约 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。