文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及近期公司亮点，美国FDA批准Emrosi用于治疗成人玫瑰痤疮炎症性病变，预计2025年第一季度末或第二季度初推出，公司期待借此实现持续增长 [1][2] 财务结果 - 2024年第三季度产品净收入1460万美元，较2023年第三季度下降4%，Qbrexza净产品销售额增加170万美元（29%），其余产品销量下降 [3] - 商品销售成本较2023年第三季度减少110万美元（18%），产品毛利率从57.9%提升至63.9%，主要因上一年度库存费用和产品特许权使用费减少 [3] - 研发成本较上一年度季度减少140万美元，因Emrosi临床试验费用降低 [3] - 销售、一般和行政费用较2023年同期增加280万美元，主要因非现金股份支付费用和整体销售营销费用增加，包括Emrosi的预发布费用 [3] - 2024年第三季度净亏损240万美元（每股亏损0.12美元），2023年第三季度净收入1680万美元（每股收益0.91美元），2023年包含1900万美元一次性预付款 [3] - 2024年第三季度非GAAP调整后EBITDA为30万美元（每股0.01美元），2023年为2080万美元（每股1.13美元），2023年包含1900万美元一次性预付款 [3] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2250万美元，6月30日为2390万美元 [3] 近期公司亮点 - 2024年11月，美国FDA批准Emrosi用于治疗成人玫瑰痤疮炎症性病变 [4] - 2024年10月，在第44届秋季临床皮肤病学会议上展示Emrosi与口服多西环素40毫克胶囊的皮肤和全身药代动力学临床数据，Emrosi缓释制剂在相同剂量下从第一天起皮肤浓度更高 [4] - 2024年7月，公司任命Michael C. Pearce为董事会成员，其在多个行业有丰富经验 [4] 公司介绍 公司是商业阶段制药公司，专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药，目前销售七种品牌和两种仿制药，团队由行业专家组成，位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc.创立 [5] 非GAAP指标使用 - 公司在新闻稿中包含非GAAP指标，如调整后EBITDA等，定义调整后EBITDA为净收入（亏损）排除利息、税项、折旧和摊销，减去某些非现金和非经常性项目 [11] - 排除股份支付费用，因其非现金且随不可控因素波动；排除Emrosi研发成本，因其非核心长期战略正常运营费用；排除无形资产摊销和减值，因其非现金或非经常性运营费用 [11] - 管理层认为非GAAP指标提供有意义补充信息，但应作为GAAP指标补充，且公司与其他公司计算方式可能不同 [13]

文章核心观点 - Journey Medical Corporation股价上一交易日上涨，或因市场预期FDA对其产品审批结果有利，但公司预计季度亏损且营收下降，需关注后续股价走势；Heron Therapeutics股价也有上涨，预计亏损同比收窄 [1][2][3][4][5] Journey Medical Corporation情况 - 上一交易日股价收涨7.3%，报6.17美元，成交量可观，过去四周股价累计下跌8.6% [1] - FDA今日将公布对其产品DFD - 29的审批决定，若获批，该产品有望成为治疗酒渣鼻的唯一口服药 [2] - 即将公布的季度报告预计每股亏损0.17美元，同比变化-121.3%，营收预计为1436万美元，同比下降58.4% [3] - 过去30天该季度的共识每股收益预期未变，目前Zacks评级为3（持有） [4] Heron Therapeutics情况 - 上一交易日股价收涨2.3%，报1.78美元，过去一个月股价累计下跌15.9% [4] - 即将公布的报告共识每股收益预期过去一个月维持在 - 0.03美元，较去年同期变化+82.4%，目前Zacks评级为3（持有） [5]

财务表现 - 2021年第四季度收入为 1.33 亿美元，同比增长 20%。[1] - 2021年全年收入为 4.85 亿美元，同比增长 27%。[1] - 2021年第四季度毛利率为 71.4%，同比提高 1.2 个百分点。[1] - 2021年全年毛利率为 71.1%，同比提高 1.1 个百分点。[1] 业务发展 - 2021年第四季度,公司在全球范围内新增了超过 1,000 家客户。[1] - 2021年全年,公司新增了超过 3,000 家客户,总客户数超过 12 万家。[1] - 公司持续加大在人工智能、机器学习等前沿技术领域的投入和创新,推动业务不断发展。[1] 市场地位 - 公司在全球企业级软件市场占据领先地位,在多个细分领域处于行业前列。[1] - 公司产品和服务广泛应用于金融、制造、零售等多个行业,为客户提供全面的数字化解决方案。[1] - 公司在全球拥有超过 12 万家客户,业务覆盖 100 多个国家和地区。[1] 未来发展 - 公司将持续加大在人工智能、机器学习等前沿技术领域的投入,不断提升产品和服务的创新能力。[1] - 公司将进一步拓展在全球市场的业务布局,持续提升市场份额和影响力。[1] - 公司将继续优化业务模式,提升运营效率,为股东创造更大价值。[1]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Journey Medical公司的Emrosi用于治疗成人玫瑰痤疮炎性病变，公司计划将其商业化并使其成为新的治疗标准 [1][2][3] 产品获批情况 - FDA批准Emrosi（盐酸米诺环素缓释胶囊，40mg）用于治疗成人玫瑰痤疮炎性病变，该产品由Journey Medical与Dr. Reddy's Laboratories Ltd.合作开发 [1] - 获批基于两项3期临床试验的积极数据，试验达到所有共同主要和次要终点，受试者完成16周治疗无重大安全问题，且在两项研究中，Emrosi在研究者整体评估治疗成功率和减少炎性病变总数方面均显著优于当前标准治疗药物Oracea® 40mg胶囊和安慰剂 [2] 公司表态 - Journey Medical联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui表示，获批后公司将为美国数百万玫瑰痤疮患者提供独特治疗选择，Emrosi有望成为治疗该病的一流口服药物，公司销售团队正为成功推出该产品做准备，致力于为皮肤病患者和医护人员带来创新 [2] - Journey Medical研发副总裁Srinivas Sidgiddi称，Emrosi在关键临床试验中显示出良好疗效和耐受性，感谢参与和促成获批里程碑的各方 [4] 产品供应与商业化计划 - 公司正在完成Emrosi美国市场的生产，预计2025年第一季度末或第二季度初有初始供应 [3] - 公司将通过专注皮肤科的商业组织在美国商业化Emrosi，并执行推出策略，使其成为成人玫瑰痤疮患者新的口服治疗标准 [3] 会议信息 - 公司管理层将于2024年11月4日上午8:30（东部时间）召开电话会议，回顾FDA批准情况 [4] - 美国境内感兴趣方拨打1 - 866 - 777 - 2509，国际拨打1 - 412 - 317 - 5413，所有来电者提前约10分钟拨入并要求加入会议，也可通过链接https://dpregister.com/sreg/10193869/fdcd4e50be在线注册 [5] - 会议结束后约两周内可获取回放，拨打1 - 877 - 344 - 7529（美国境内）或1 - 412 - 317 - 0088（国际），提供回放访问代码8833884，注册回放时需提供姓名和公司 [6] 玫瑰痤疮情况 - 玫瑰痤疮是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，常见症状包括面部深层发红、痤疮样炎性病变和蜘蛛静脉，估计影响超1600万美国人和多达4.15亿全球人口，多见于30至50岁成年人 [10] - 超90%患者称病情降低自信和自尊，41%表示因此避免社交或取消社交活动，严重症状患者中，88%称影响职业互动，51%称因病情错过工作 [10] 公司概况 - Journey Medical是一家商业阶段制药公司，主要通过高效销售和营销模式销售和推广FDA批准的治疗皮肤病的处方药品，目前销售7种品牌和2种仿制药 [11] - 公司团队由行业专家组成，在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富，位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc. 创立，普通股在1934年《证券交易法》下注册，并向美国证券交易委员会提交定期报告 [11]

文章核心观点 - 公司在会议上展示DFD - 29与多西环素的药代动力学数据，DFD - 29有望改变玫瑰痤疮治疗格局，新药申请正接受FDA审查 [1][2] 公司情况 - 公司是商业阶段制药公司，专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药，目前营销7个品牌和2个仿制药，团队有丰富经验，由Fortress Biotech创立 [4] 产品情况 - DFD - 29是与Dr. Reddy's Laboratories合作开发的盐酸米诺环素缓释胶囊，用于治疗玫瑰痤疮，新药申请正接受FDA审查，PDUFA目标日期为2024年11月4日 [1] - 研究表明，每日一次口服40mg DFD - 29与40mg多西环素相比，血浆药代动力学参数在第1天和第21天相似，但多西环素血浆参数从第1天到第21天显著增加；DFD - 29皮肤平均Cmax和AUC在第1天达到最高并维持到第21天，而多西环素第1天水平低，第21天达到峰值；DFD - 29在第1天和第21天皮肤水平均显著高于多西环素，且两者均被健康志愿者良好耐受 [2] - 公司认为基于临床试验数据，DFD - 29若获批，有望成为最低固定剂量米诺环素和治疗玫瑰痤疮的一流疗法 [2] 行业情况 - 玫瑰痤疮是慢性复发性炎症性皮肤病，常见症状有面部深层发红、痤疮样炎症性病变和蜘蛛静脉，估计美国超1600万人、全球多达4.15亿人受影响，多见于30至50岁成年人 [3] - 超90%患者称病情降低自信和自尊，41%称避免社交，严重症状患者中88%称影响职业互动，51%称因病情错过工作 [3]

文章核心观点 - 商业阶段制药公司Journey Medical宣布管理层将参加2024年10月9日在纽约市举行的第三届年度ROTH医疗保健机会会议 [1] 公司概况 - Journey Medical是商业阶段制药公司，主要通过高效销售和营销模式销售和推广FDA批准的治疗皮肤病的处方药品 [2] - 公司目前销售七种品牌产品和两种仿制药，用于治疗和治愈常见皮肤病 [2] - 公司团队由行业专家组成，在开发和商业化皮肤科一些最成功的处方品牌方面经验丰富 [2] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc. 创立 [2] - 公司普通股根据经修订的1934年《证券交易法》注册，并向美国证券交易委员会提交定期报告 [2] 联系方式 - 公司联系人是Jaclyn Jaffe，电话(781) 652-4500，邮箱ir@jmcderm.com [3] - 媒体关系联系人是Tony Plohoros，所属6 Degrees，电话(908) 591-2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [3]

文章核心观点 Journey Medical公司总裁兼首席执行官将参加2024年9月12日在纽约市举行的会议 [1] 公司信息 - 公司是商业阶段制药公司，主要销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药品 [1][2] - 目前销售七种品牌和两种仿制药，用于治疗常见皮肤病 [2] - 团队由行业专家组成，在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富 [2] - 位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc. 创立 [2] - 普通股根据1934年《证券交易法》注册，并向美国证券交易委员会提交定期报告 [2] 会议信息 - 总裁兼首席执行官Claude Maraoui将参加Lake Street Capital Markets第8届年度最佳创意增长（BIG）会议的一对一会议 [1] - 会议定于2024年9月12日在纽约市举行 [1] 联系方式 - 公司联系人是Jaclyn Jaffe，电话(781) 652-4500，邮箱ir@jmcderm.com [3] - 媒体关系联系人是Tony Plohoros，所属公司6 Degrees，电话(908) 591-2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [3]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净产品收入为1490万美元,与2023年同期的1700万美元相比有所下降,主要是由于QBREXZA的定制订单时间安排、泰克索的持续竞争性和公司在2023年第三季度决定停止Amino的影响 [38][39] - 毛利率略有上升,主要是由于产品组合变化和2023年5月QBREXZA的特许权使用费下降 [41] - 研发费用同比下降90万美元,主要是由于DFD-29临床试验费用下降 [41] - 销售、一般及管理费用同比下降180万美元或15%,这是公司持续管控费用的结果 [42][43] - 第二季度非GAAP调整后EBITDA为30万美元,连续第四个季度实现正值,而2023年同期为亏损600万美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - QBREXZA处方量同比增加约4000个,Accutane处方量同比增加17000个,两个品牌合计贡献了1260万美元的净产品收入 [15] - QBREXZA和Accutane在各自细分市场中均获得了市场份额的提升 [15][16] - QBREXZA、Accutane、AMZEEQ和ZILXI四大核心商业品牌在本季度贡献了超过90%的收入,公司的核心产品组合实现了正贡献 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于建立一个拥有强大知识产权的专科皮肤科产品组合,QBREXZA、AMZEEQ和ZILXI均有较长的专利保护期,DFD-29也将提供至2039年的专利保护 [31][32] - 公司将继续探索将QBREXZA、AMZEEQ、ZILXI以及未来的DFD-29在美国以外地区进行授权许可,以获得非稀释性资本 [33] - 公司将继续评估在皮肤科领域可以收购或授权的收入产生型产品机会,以利用公司专注的商业基础设施 [34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心DFD-29将获得较高的处方医生和医疗保险公司的接受度,预计DFD-29上市后将对公司业务产生转型性影响 [28][29][30] - 公司有信心实现2024年全年55-60百万美元的收入指引,并在2025年实现可持续的现金流正值和EBITDA正值 [20][46] 其他重要信息 - 公司已经连续4个季度实现非GAAP调整后EBITDA正值,这得益于公司大幅降低销售及管理费用的战略举措 [19][20] - 公司目前有约23.9百万美元的现金,包括支付给Dr. Reddy's的300万美元里程碑付款以及从SWK信贷额度提取的500万美元 [45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kalpit Patel 提问** Oracea的仿制药在4-5月份较早上市,这是否会影响公司对DFD-29的内部预测? [49] **Claude Maraoui 回答** 卢平公司在今年4月推出了一款与Oracea AG非常相似甚至相同的仿制药。但这对我们与医保公司的谈判并不构成关键影响。[50] 问题2 **Kalpit Patel 提问** 如果11月获批,投资者应该关注DFD-29上市初期的哪些关键指标? [51] **Claude Maraoui 回答** 主要关注3个指标:1)处方量;2)医生采用度,即开具DFD-29处方的独特医生数量及其在Oracea和其他仿制药中的市场份额;3)上市后的第一个完整月份的表现。[52][53][54] 问题3 **Jason Wittes 提问** 您对DFD-29的医保覆盖和渗透率有何预期? [72] **Claude Maraoui 回答** 我们的独立调研覆盖了约2.2亿人的医保人群,我们的目标是在获批后6-12个月内实现接近这一水平的医保覆盖。[73][74]

产品收入 - 总产品收入下降12%至1,485.5万美元[132] - Qbrexza产品收入下降15%至683.6万美元[141] - Amzeeq和Zilxi产品收入合计下降19%至160万美元[142] - 传统产品收入下降46%至72.6万美元[143] - Accutane产品收入增长3%至571.9万美元[144] 毛利率 - 毛利率下降主要由于销量下降和销售折扣增加[145,146] 财务概况 - 公司总收入下降5%至27.9百万美元[155] - Qbrexza、Amzeeq和Zilxi的合并净产品收入下降8%至14.5百万美元[163] - Accutane的净产品收入增加13%至11.5百万美元[164] - 毛利总额下降6%至13.4百万美元[172] - 研发费用增加131%至8.8百万美元[173] - 销售、一般及管理费用下降26%至18.7百万美元[174] - 利息费用下降21%至1.1百万美元[175] - 现金及现金等价物余额为23.9百万美元[176] 融资活动 - 公司于2023年12月27日与SWK Funding LLC签订了信贷协议,提供了最高2000万美元的定期贷款融资[177] - 公司于2024年7月9日修订了信贷协议,将贷款额度从2000万美元增加到2500万美元[178] - 公司于2022年12月30日提交了一份150,000,000美元的S-3注册表,并于2023年1月26日生效[179] - 公司在2024年上半年通过销售协议发行了289,744股普通股,获得净收益1,500,000美元[179] 未来支出 - 公司需要支付FDA提交DFD-29新药申请的410万美元费用,以及向DRL支付300万美元里程碑付款[184] - 公司预计在2026年2月至2027年12月期间需要偿还SWK贷款本金2,000万美元[187,188] - 公司可能需要支付最高1.55亿美元的DFD-29监管和商业里程碑付款,以及与Vyne收购相关的最高3,000万美元销售里程碑付款[191,190] - 公司需要向Ximino支付300万美元的里程碑付款,并向其他产品支付销售分成[192,193]

文章核心观点 - 介绍Journey Medical Corporation季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及同行业Zevra Therapeutics预期财报情况 [1][3][9] Journey Medical Corporation财报情况 - 本季度每股亏损0.17美元，高于Zacks共识预期的亏损0.15美元，去年同期每股亏损0.46美元，本季度财报盈利意外为 -13.33% [1] - 上一季度预期每股亏损0.26美元，实际亏损0.53美元，盈利意外为 -103.85% [1] - 过去四个季度公司仅一次超过共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收1486万美元，超过Zacks共识预期7.57%，去年同期营收1717万美元，过去四个季度公司两次超过共识营收预期 [2] Journey Medical Corporation股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约13.5%，而标准普尔500指数上涨12% [3] Journey Medical Corporation未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预估为亏损0.16美元，营收1409万美元，本财年共识每股收益预估为亏损0.96美元，营收5617万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业的前39%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Zevra Therapeutics预期财报情况 - 该公司尚未公布截至2024年6月季度财报，预计8月13日发布 [9] - 预计本季度每股亏损0.47美元，同比变化 -213.3%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收408万美元，较去年同期下降51.8% [10]