文章核心观点 Journey Medical公司宣布其联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui将参加2024年5月21日下午1点的联盟全球合作伙伴虚拟医疗公司展示会炉边谈话 [1] 公司信息 - 公司是商业阶段制药公司，主要销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药品 [1][3] - 目前销售七种品牌和两种仿制药，帮助治疗常见皮肤病 [3] - 团队由行业专家组成，在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富 [3] - 位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech公司创立 [3] - 普通股根据1934年《证券交易法》注册，并向美国证券交易委员会提交定期报告 [3] 活动信息 - Claude Maraoui将参加2024年5月21日下午1点的联盟全球合作伙伴虚拟医疗公司展示会炉边谈话 [1] - 可点击链接注册会议 [2] - 炉边谈话重播将在会议结束后不久在公司网站投资者板块新闻和活动页面提供约30天 [2] 联系方式 - 公司联系人Jaclyn Jaffe，电话(781) 652-4500，邮箱ir@jmcderm.com [4] - 媒体关系联系人Tony Plohoros，6 Degrees公司，电话(908) 591-2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [4]

新药申请情况 - 公司于2024年1月4日为DFD - 29向FDA提交新药申请，支付400万美元申请费，预计2024年下半年获批，FDA于3月18日接受申请，目标日期为11月4日[85] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度产品净收入为1303万美元，2023年同期为1216.5万美元，增长86.5万美元，增幅7% [92][93] - 2024年第一季度其他收入为0，2023年同期为4.8万美元，减少4.8万美元，降幅100% [92] - 2024年第一季度总营收为1303万美元，2023年同期为1221.3万美元，增长81.7万美元，增幅7% [92] - 2024年第一季度产品销售成本为681.6万美元，2023年同期为644.9万美元，增长36.7万美元，增幅6% [92] - 2024年第一季度研发费用为788.4万美元，2023年同期为203.3万美元，增长585.1万美元，增幅288% [92] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为842万美元，2023年同期为1329.2万美元，减少487.2万美元，降幅37% [92] - 2024年第一季度总运营费用为2312万美元，2023年同期为2177.4万美元，增长134.6万美元，增幅6% [92] - 2024年第一季度运营亏损为1009万美元，2023年同期为956.1万美元，亏损增加52.9万美元，增幅6% [92] - 2024年第一季度净亏损为1044.2万美元，2023年同期为1013.6万美元，亏损增加30.6万美元，增幅3% [92] - 2024年3月31日销售毛转净准备金为990万美元，较2023年3月31日的1160万美元减少170万美元[95] - 2024年第一季度商品销售成本为680万美元，较2023年同期的640万美元增加40万美元，增幅6%[96] - 2024年第一季度研发费用为790万美元，较2023年同期的200万美元增加590万美元[97] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为840万美元，较2023年同期的1330万美元减少490万美元，降幅37%[98] - 2024年第一季度利息费用为50万美元，较2023年同期的60万美元减少10万美元[99] - 2024年3月31日公司现金及现金等价物为2410万美元，低于2023年12月31日的2740万美元[100] - 2024年第一季度公司发行并出售289744股普通股，净收益150万美元，2022年货架登记下还有3861553股可供发行[102] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为501.9万美元，较2023年同期增加406.3万美元；投资活动净现金使用量为0，较2023年同期减少500万美元；融资活动净现金流入为163.7万美元，较2023年同期增加158.5万美元[104] 信贷安排付款情况 - 根据SWK信贷安排，假设不再提款，预计总付款2202.3万美元，其中2024年剩余时间付款150.1万美元，2025年付款199.3万美元，2026年付款619.3万美元，2027年付款1233.6万美元[109] 或有对价情况 - 公司在Vyne产品收购中，产品年净销售额达100万美元和200万美元时，需分别支付1000万美元和2000万美元的或有对价；DFD - 29项目可能需支付高达1.55亿美元的或有监管和商业里程碑付款，产品净销售额需支付10% - 20%的特许权使用费[110]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q1 2024年收入为1300万美元,同比增长7% [11] - Qbrexza和Accutane两个产品收入合计1080万美元,同比增长24% [11] - Qbrexza处方量增加1800个,Accutane处方量增加29000个,显示两个品牌均取得强劲进展 [12] - 公司四大核心商业品牌Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占收入90%以上,并实现正贡献 [16] - 公司Q1毛利率略有提升,主要受益于销售增长 [46] - 研发费用增加590万美元,主要由于DFD-29新药申请费用410万美元和里程碑付款300万美元 [47] - 销售及管理费用下降470万美元或35%,持续优化开支 [48] - 公司Q1净亏损1040万美元,主要由于一次性费用 [49] - 公司Q1实现非GAAP调整后EBITDA正收益1.1万美元,连续第三个季度实现正收益 [50] - 公司现金储备2410万美元,较2023年末2740万美元有所下降 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qbrexza和Accutane是公司两大增长驱动力,Accutane处方量增长更快,有望继续保持强劲增长 [69-71] - Qbrexza作为季节性产品,预计在温暖季节需求将进一步提升 [70] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司主要关注DFD-29新药上市准备,DFD-29是治疗红斑痤疮的新型口服疗法,具有最佳潜力 [21][24] - DFD-29在III期临床试验中展现出优于现有标准治疗Oracea的疗效,有望在红斑痤疮治疗领域占据重要地位 [23][24] - 公司最近开展的市场调研显示,医生和支付方对DFD-29的接受度很高,有望顺利获批并实现良好商业化 [30-34] - 公司还将继续寻求授权和收购机会,以补充现有产品线,提升收入和利润 [39-44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司Q1业绩表现强劲,核心品牌收入增长,成本优化取得成效,有望实现全年盈利目标 [55-56] - 公司对DFD-29获批和商业化前景充满信心,预计将为公司带来重大价值 [38] - 公司将继续推动现有品牌增长,同时积极拓展新的授权和收购机会 [19][39-44] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Scott Henry 提问** Qbrexza和Accutane哪个增长潜力更大? [68] **Claude Maraoui 回答** Accutane处方量增长更快,有望保持强劲增长势头。Qbrexza作为季节性产品,预计在温暖季节需求将进一步提升,中高单位数增长可期 [69-71] 问题2 **Scott Henry 提问** 公司是否会发布DFD-29市场调研数据? [72] **Claude Maraoui 回答** 公司将在未来发布相关市场调研数据,包括在公司投资者路演中展示 [73] 问题3 **Kalpit Patel 提问** 公司是否已与潜在合作伙伴就DFD-29进行初步沟通? [76] **Claude Maraoui 回答** 公司已就DFD-29的产品属性和价值主张与覆盖2.2亿人的主要支付方进行了广泛沟通,反馈非常积极,有望顺利获得良好的准入和报销 [77]

总净产品收入变化 - 2024年第一季度总净产品收入为1300万美元，较2023年第一季度的1220万美元增长7%[1][3] 商品销售成本变化 - 2024年第一季度商品销售成本增至680万美元，较2023年同期的640万美元增加40万美元[3] 研发成本变化 - 2024年第一季度研发成本为790万美元，较2023年第一季度的200万美元大幅增加[9] 销售、一般和行政费用变化 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用降至840万美元，较2023年同期的1330万美元减少490万美元[9] 公司净亏损及每股亏损变化 - 2024年第一季度公司净亏损1040万美元，每股基本和摊薄亏损0.53美元，2023年同期净亏损1010万美元，每股基本和摊薄亏损0.57美元[9] - 2024年3月31日止三个月GAAP净亏损为1044.2万美元，2023年同期为1013.6万美元[21] - 2024年3月31日止三个月GAAP基本和摊薄每股净亏损均为0.53美元，2023年同期为0.57美元[21] 非GAAP调整后EBITDA及每股指标变化 - 2024年第一季度非GAAP调整后EBITDA为1.1万美元，每股基本和摊薄为0.001美元，2023年同期调整后EBITDA为 - 530万美元，每股基本和摊薄为 - 0.30美元[9] - 2024年3月31日止三个月非GAAP调整后EBITDA为1.1万美元，2023年同期为 - 532.1万美元[21] - 2024年3月31日止三个月非GAAP调整后基本和摊薄每股EBITDA均为0美元，2023年同期为 - 0.30美元[21] 现金及现金等价物变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2410万美元，较2023年12月31日的2740万美元有所减少[9] 新药申请进展 - 2024年3月FDA接受公司DFD - 29新药申请，PDUFA目标日期为2024年11月4日[1][2][4] 总资产变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为6657.1万美元，较2023年12月31日的7684.9万美元减少[13] 总负债变化 - 截至2024年3月31日，公司总负债为5362万美元，较2023年12月31日的5649.9万美元减少[13] 非GAAP指标使用及定义 - 公司在财报中使用非GAAP指标，包括调整后EBITDA、调整后基本每股EBITDA和调整后摊薄每股EBITDA[16] - 调整后EBITDA定义为净收入（亏损）排除利息、税项和折旧，减去某些非现金和不常发生项目[16] EBITDA变化 - 2024年3月31日止三个月EBITDA为 - 929.7万美元，2023年同期为 - 853.9万美元[21] 加权平均普通股股数变化 - 2024年3月31日止三个月GAAP基本和摊薄加权平均普通股股数为1975.7449万股，2023年同期为1780.7194万股[21] - 2024年3月31日止三个月非GAAP基本加权平均普通股股数为1975.7449万股，2023年同期为1780.7194万股[21] - 2024年3月31日止三个月非GAAP摊薄加权平均普通股股数为2335.5226万股，2023年同期为1780.7194万股[21]

文章核心观点 - 公司公布2024年第一季度财务业绩及近期公司亮点，旗舰产品营收增长带动整体营收上升，新药DFD - 29新药申请获FDA受理，有望带来商业机会 [1][2] 财务结果 - 2024年第一季度净产品总收入1300万美元，较2023年第一季度的1220万美元增长7%，主要因Qbrexza和Accutane净产品收入增加，部分被Amzeeq、Zilxi、Targadox和Ximino净产品收入减少抵消 [1][3] - 2024年第一季度商品销售成本从2023年同期的640万美元增至680万美元，因净产品收入增加 [3] - 2024年第一季度研发成本从2023年同期的200万美元增至790万美元，主要因1月支付400万美元DFD - 29申报费及3月应计300万美元里程碑付款，部分被项目结束后临床试验费用降低抵消 [3] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用从2023年同期的1330万美元降至840万美元，因公司削减开支 [3] - 2024年第一季度净亏损1040万美元，合每股基本和摊薄亏损0.53美元，2023年同期净亏损1010万美元，合每股基本和摊薄亏损0.57美元 [3] - 2024年第一季度非GAAP调整后EBITDA为1.1万美元，合每股基本和摊薄收益0.001美元，2023年同期调整后EBITDA为 - 530万美元，合每股基本和摊薄亏损0.30美元 [3] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2410万美元，2023年12月31日为2740万美元 [4] 近期公司亮点 - 2024年3月，FDA受理公司DFD - 29新药申请，PDUFA目标日期为2024年11月4日，若获批，DFD - 29有望成为治疗酒渣鼻炎症性病变和红斑的唯一口服全身疗法 [5] 会议信息 - 公司管理层将于2024年5月13日下午4:30举行电话会议和网络直播，美国境内拨打1 - 866 - 777 - 2509，国际拨打1 - 412 - 317 - 5413，可在https://dpregister.com/sreg/10188768/fc6df642e0注册，网络直播可在公司网站查看，会议结束后约30天可回放 [6][7][8] 公司简介 - 公司是商业阶段制药公司，专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药，目前销售七种品牌和两种仿制药，团队由行业专家组成，位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc.创立 [9] 非GAAP指标使用 - 公司在新闻稿中使用非GAAP指标，包括调整后EBITDA等，管理层认为这些指标能提供公司业绩补充信息，但不能替代GAAP指标，且公司与其他公司计算方式可能不同 [17][19] - 调整后EBITDA排除利息、税收、折旧及某些非现金和非经常性项目，如股份支付费用、非核心研发费用、无形资产摊销和减值等 [17][20]

文章核心观点 公司将于2024年5月13日美国金融市场收盘后公布2024年第一季度财务结果，并于同日下午4点30分举行电话会议和网络直播 [1] 财务结果与会议安排 - 公司将在2024年5月13日美国金融市场收盘后公布2024年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于2024年5月13日下午4点30分举行电话会议和网络直播 [1] 会议参与方式 - 美国境内感兴趣的各方可拨打1 - 866 - 777 - 2509（国内）或1 - 412 - 317 - 5413（国际）参加电话会议，需提前约10分钟拨入并要求加入会议 [2] - 参与者可通过https://dpregister.com/sreg/10188768/fc6df642e0注册会议，注册后将收到拨入号码 [2] - 可在公司网站www.journeymedicalcorp.com投资者板块的新闻与活动页面访问网络直播，直播结束后约30天内可回放 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段制药公司，专注销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药品 [1][4] - 公司目前营销七种品牌和两种仿制药，用于治疗常见皮肤病 [4] - 公司团队由行业专家组成，在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富 [4] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc. 创立，普通股在1934年《证券交易法》下注册并向美国证券交易委员会提交定期报告 [4] 联系方式 - 公司联系人是Jaclyn Jaffe，电话(781) 652 - 4500，邮箱ir@jmcderm.com [5] - 媒体关系联系人是Tony Plohoros，电话(908) 591 - 2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [5]

文章核心观点 - 2024年4月26日起，Joseph M. Benesch正式担任Journey Medical首席财务官，他自2023年1月起担任公司临时首席财务官，此前还担任过公司的企业主计长 [1] 公司人事任命 - 公司宣布Joseph M. Benesch自2024年4月26日起担任首席财务官，他自2023年1月起担任临时首席财务官，2021年11月起担任公司企业主计长 [1] 公司管理层评价 - 公司联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui称Joe过去几年对财务和会计团队起到重要领导作用，过渡到永久首席财务官角色将无缝衔接，其财务、会计知识和制药经验对公司实现未来里程碑很有价值 [2] 新首席财务官表态 - Joseph M. Benesch表示很荣幸继续领导财务团队，为公司和股东创造可持续价值，帮助使用公司皮肤科产品的患者 [3] 公司简介 - Journey Medical是商业阶段制药公司，主要销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药品，目前销售七种品牌和两种仿制药，团队由行业专家组成，位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech创立 [4] 公司联系方式 - 公司联系人是Jaclyn Jaffe，电话(781) 652-4500，邮箱ir@jmcderm.com；媒体关系联系人是Tony Plohoros，电话(908) 591-2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [7]

文章核心观点 Journey Medical Corporation宣布其联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui将在2024年Planet MicroCap Showcase: VEGAS会议上进行公司概况介绍 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年4月30日至5月2日 [1] - 会议地点在拉斯维加斯巴黎酒店及赌场 [1] - Claude Maraoui的演讲将于5月1日上午9点PT进行 [2] - 投资者可通过链接https://planetmicrocapshowcase.com/signup注册参会并与Claude Maraoui预约一对一会议 [2] - 公司演讲的网络直播将在会议结束后约30天内，在公司网站投资者板块的新闻与活动页面提供 [3] 公司介绍 - 公司是一家商业阶段制药公司，主要专注销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药品 [1][4] - 目前营销七种品牌和两种仿制药，用于治疗常见皮肤病 [4] - 团队由行业专家组成，在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富 [4] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc.创立 [4] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册，并向美国证券交易委员会提交定期报告 [4] 公司联系方式 - 公司联系人是Jaclyn Jaffe，电话(781) 652-4500，邮箱ir@jmcderm.com [7] - 媒体关系联系人是Tony Plohoros，电话(908) 591-2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [7]

未来销售前景 - 未来销售皮肤科产品的收入可能低于预期或低于之前的水平[166] - 大部分的经营收入预计将来自皮肤科产品的销售，任何与这些产品相关的挫折都可能严重影响经营业绩和减少收入[167] 产品竞争挑战 - 我们面临着产品面临仿制品竞争和/或专利保护丧失的挑战[168] - 我们的产品可能会与具有相似适应症的知名品牌和仿制品竞争，面临来自仿制药制造商的竞争[169] - 仿制品通常比品牌产品便宜得多，如果可用，可能会被要求在第三方报销计划下使用，或者被药店替代[171] 监管审批风险 - 我们的产品候选人可能无法获得监管批准，或者批准可能会延迟，这将对我们的业务和财务状况产生重大不利影响[175] - 我们的产品候选人可能不会有效，或者只会有中等效果，或者可能会出现不良或意外的副作用，这可能会阻止我们获得批准或限制商业使用[178] - 我们的产品候选人可能会因多种原因而延迟获得监管批准，包括FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们的临床试验设计或实施[179] 资金需求与股权稀释 - 我们可能需要获得更多的额外资金，这可能会导致我们发行股权证券或可转换债券，从而导致我们现有股东的所有权利被大幅稀释[185] 市场监管与合规 - 产品候选人的不良事件可能导致不利标签附加、撤销批准或市场撤出[196] - FDA的政策可能会改变，新的政府法规可能会阻止、限制或延迟我们当前或未来产品候选人的监管批准[204] - 与客户和第三方支付者的关系可能受到适用的反回扣、欺诈和滥用、虚假索赔等医疗法律法规的影响[205] - 我们已建立并实施了旨在防止违反州和联邦医疗法律的企业合规计划[209] 美国政府法案影响 - 美国政府通过了2021年的美国救援计划法案，其中包括取消2024年1月起药品制造商向医疗补助计划支付的折扣上限[215] - 美国政府通过了2022年的通货膨胀削减法案，其中包括建立药品价格谈判计划，要求制造商对某些特定药品收取谈判的“最大公平价格”或支付非遵从性的消费税[215] 临床试验与研发风险 - FDA对临床试验数据可能会更加谨慎，可能要求进行额外的临床前研究或临床试验，延迟产品上市[219] - 公司依赖第三方制造商采购生产当前或未来产品候选人所需的材料[244] - 任何与正在进行的临床试验相关的原材料组件供应出现重大延迟可能会严重延误临床试验的完成[245] 知识产权与专利保护 - 公司的商业成功将部分取决于在美国和其他国家获得和保持与我们的产品或任何当前或未来的产品候选药物相关的专利保护和商业秘密保护[311] - 公司可能面临来自仿制药公司的专利挑战，导致产品价格大幅下降，销售额急剧减少[327] - 公司的专利保护面临不确定性，可能无法保护其竞争优势，也可能被第三方挑战和击败[328]

文章核心观点 - 公司在2023年取得了强劲的业绩增长,总收入达到79.2亿美元,同比增长7% [9] - 公司通过成本控制措施,将2023年的销售及一般管理费用降低了15.6亿美元,并计划在2024年进一步降低2-5亿美元 [10][11] - 公司主要产品Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占总收入的90%,预计将在2024年为公司贡献正现金流 [11] - 公司加强了核心产品组合的专利保护,Qbrexza、Amzeeq和Zilxi分别拥有至2030年、2031年和2027年的专利保护期 [12] - 公司完成了DFD-29的两项III期临床试验,结果显示DFD-29在治疗指标和安全性方面均优于现有标准治疗药物Oracea,预计可在2025年初获批上市 [13][14][15][16][17][18] - 公司预计DFD-29在美国市场的年销售额可达2亿美元,全球销售额可达3亿美元,并拥有至2039年的专利保护期 [17][18] 根据目录分组 财务表现 - 2023年总收入79.2亿美元,同比增长7% [9] - 2023年销售及一般管理费用降低15.6亿美元,2024年计划进一步降低2-5亿美元 [10][11] - 主要产品Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占总收入的90%,预计将在2024年为公司贡献正现金流 [11] - 2023年12月31日现金及现金等价物27.4亿美元 [34] 产品管线 - 完成DFD-29的两项III期临床试验,结果显示DFD-29在治疗指标和安全性方面均优于现有标准治疗药物Oracea [13][14][15][16] - 预计DFD-29在美国市场的年销售额可达2亿美元,全球销售额可达3亿美元,并拥有至2039年的专利保护期 [17][18] - 公司加强了核心产品组合的专利保护,Qbrexza、Amzeeq和Zilxi分别拥有至2030年、2031年和2027年的专利保护期 [12] 商业化策略 - 公司将继续推进DFD-29的NDA审批和商业化准备工作,预计将在2025年初上市 [19][20][21] - 公司正在与支付方和医生进行市场准入方面的研究和讨论,初步反馈较为积极 [21] - 公司将继续寻求将专利产品授权给海外公司的机会,类似于与Maruho的交易 [25][26] - 公司将继续关注收购或授权FDA批准的或处于后期研发阶段的皮肤科产品,以增加收入 [27][28]