财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售预期在5500万 - 6000万美元，SG&A费用预期在3900万 - 4200万美元，研发费用预期在900万 - 1000万美元，公司达成了2024年所有财务指导范围 [24] - 2024年总净产品收入为5510万美元，低于2023年的5970万美元，主要因产品组合整体回扣成本增加和部分产品销量下降 [25] - 2024年全年总收入为5610万美元，包含因Cutia获AmZEEK中国市场授权触发的100万美元里程碑付款；2023年全年总收入为7900万美元，包含来自Maruho的1900万美元前期许可付款和50万美元特许权使用费 [26] - 2024年全年商品销售成本降至2090万美元，较2023年减少200万美元（9%），主要因产品特许权使用费减少和Zomino停产 [27] - 2024年全年研发费用增至990万美元，较2023年增加230万美元，主要因MROSI新药申请费用和里程碑付款，部分被较低临床试验费用抵消 [27][28] - 2024年全年SG&A费用降至4020万美元，较2023年减少370万美元（8%），因2023年费用优化措施完全实现 [29] - 2024年全年普通股股东净亏损为1470万美元（每股0.72美元），2023年为390万美元（每股0.21美元），2023年净亏损包含来自Maruho的1950万美元收入 [29][30] - 2024年全年非GAAP调整后EBITDA为80万美元（每股0.04美元），2023年为1560万美元（每股0.85美元），2023年包含来自Maruho的1950万美元收入 [30][31] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2030万美元，2023年为2740万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心四条业务线相对稳定，部分遗留品牌业务有所下滑 [61] - QBREXZA处方量同比增长，虽面临新竞争但表现良好；Accutane在2024年二、三季度受新进入者影响业务放缓，目前已相对稳定 [64][65] 各个市场数据和关键指标变化 - MROSI目前商业保险覆盖约20%（1.88亿商业保险人群），医疗保险覆盖约4%（5800万医疗保险人群），预计后续覆盖人数将大幅增加 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在评估MROSI初始处方需求和完成额外保险商合同谈判后，于2025年晚些时候提供财务指导 [24] - MROSI作为公司首个内部开发资产，契合现有皮肤科商业模式，无需增加销售团队，有望成为主要增长驱动力，预计美国年销售额达2亿美元，国际达1亿美元 [33] - 2025年公司有多个潜在价值催化剂，包括MROSI推出及处方量增长、两篇同行评审出版物和医学会议展示、保险覆盖人数增加、财务向可持续正EBITDA和盈利迈进、可能的业务拓展活动（如授权产品在美国以外的商业权利） [34] - 公司计划为MROSI寻找国际市场合作伙伴进行授权，专注美国市场业务 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是关键一年，公司达成全年指导范围，为MROSI推出做好准备，相信MROSI能为业务带来变革 [9] - 2025年开局良好，AAD会议成功，激发了客户对MROSI的兴趣，公司准备在4月初进行强劲推出 [14][16] - 公司认为MROSI凭借优于现有标准治疗的优势和满足未满足医疗需求的能力，有望成为新的标准治疗方案 [44] 其他重要信息 - MROSI新药申请于2024年初提交，11月获FDA按时首轮批准，公司支付2200万美元FDA申请费和里程碑付款，完成美国玫瑰痤疮适应症相关财务义务 [10] - 2024年MROSI临床数据在多个医学大会展示，11月授权合作伙伴Cutia获AmZEEK中国市场授权，触发公司100万美元里程碑付款 [13] - 本月MROSI三期结果发表于《美国医学会杂志·皮肤病学分册》，论文显示MROSI在主要和次要终点上优于ORATIA和安慰剂，且安全性良好，公司预计今年还有两篇相关出版物 [19][20][21] - 公司计划参加2025年更多皮肤科医学大会并进行展示和演讲 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 到2025年底MROSI的保险覆盖情况预期如何 - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖人数，预计达到峰值商业覆盖需12 - 18个月，目前无法给出具体目标，需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [38][40][41] 问题2: 在AAD会议上，医生对MROSI红斑数据的重视程度如何，以及公司如何将该数据传达给医生 - 在AAD会议上，医生更关注MROSI的头对头表现和安全性，而非红斑数据；《美国医学会杂志·皮肤病学分册》的出版物将有助于传播红斑数据，医学事务团队也会解答医生相关问题 [43][44][46] 问题3: 公司是否有2025年的财务指导计划 - 公司需等待MROSI推出一段时间，评估初始处方需求后再提供2025年财务指导，请耐心等待 [53] 问题4: MROSI早期报销环境是否符合预期 - 产品已进入药房渠道，但目前判断报销环境情况还太早，目前约20%的医保目录采纳率符合预期 [55][56] 问题5: 第一季度是否会有MROSI的收入报告 - 预计第一季度收入较少，第二季度MROSI收入将开始有意义增长 [59] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降，基础业务是否会持续这种下降趋势 - 过去几年基础业务相对稳定，部分遗留品牌业务有所下滑，2024年全年业务情况更能代表真实业务水平，第一季度通常因费率重置收入会稍低 [61][62] 问题7: QBREXZA和Accutane的业务情况如何 - QBREXZA处方量同比增长，表现良好；Accutane在2024年受新进入者影响业务放缓，目前已相对稳定 [64][65] 问题8: 455.3万美元的损失回收是否在第四季度，是否与网络攻击有关，1500万美元的批准里程碑应如何会计处理 - 460万美元是网络攻击损失回收，12月收到现金并入账；1500万美元作为无形资产资本化，并在专利有效期（至2039年）内摊销 [67][68] 问题9: 1500万美元的批准里程碑摊销是否通过已拆分的收购无形资产项目进行 - 是的，将在该项目中进行摊销 [70] 问题10: 2025年公司产品组合定价情况如何，以及如何考虑资本分配 - 遗留品牌Exelderm和Targadox定价将保持稳定，Targadox因仿制药竞争处方量有所下降，Exelderm因无需支付特许权使用费利润率提高；公司核心四条业务线净定价预计保持不变；公司目前现金状况良好，对资本分配感到满意 [76][79][80] 问题11: MROSI推出的关键里程碑和瓶颈是什么，如何看待其国际1亿美元的市场机会 - 关键关注供应和医保目录覆盖，目前供应充足，医保目录覆盖进展良好，预计12 - 18个月会有较好进展；公司计划为MROSI国际市场寻找授权合作伙伴，专注美国市场业务 [86][87][90] 问题12: MROSI的峰值保险覆盖百分比是多少，目前覆盖人群中无限制和单一合成的比例是多少 - 目前无法给出峰值保险覆盖百分比，需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告；目前20%的商业保险覆盖人群中，有部分支付方无限制采纳MROSI，支付方反馈积极，需市场团队获取更多市场需求信息后再报告 [97][98][99] 问题13: 部分支付方要求的步骤是否指通用ORATIA或非标签抗生素 - 主要是通用口服药物，如米诺环素和/或多西环素，不同药物政策会有所不同 [102] 问题14: 公司宣布MROSI定价和推出后，Galderma的品牌药ORATIA是否有定价变动 - 自公司推出MROSI以来，未观察到ORATIA有市场定价变动 [104]

文章核心观点 - 介绍Journey Medical Corporation季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及同行业Vivos Therapeutics, Inc.的预期业绩 [1][3][9] Journey Medical Corporation财报情况 - 季度每股收益0.08美元，击败Zacks共识预期（亏损0.22美元），去年同期亏损0.12美元，此次财报盈利惊喜达136.36% [1] - 上一季度预期亏损0.17美元，实际亏损0.12美元，盈利惊喜29.41% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收1362万美元，未达Zacks共识预期1.84%，去年同期营收1526万美元，过去四个季度两次超出共识营收预期 [2] Journey Medical Corporation股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约65.7%，而标准普尔500指数下跌1.8% [3] Journey Medical Corporation未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关 [4][5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为亏损0.05美元，营收1039万美元，本财年共识每股收益预期为0.15美元，营收7453万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前33%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] Vivos Therapeutics, Inc.预期业绩 - 预计2024年12月季度报告中每股亏损0.43美元，同比变化+85.9%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收390万美元，较去年同期增长20% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司实现年度营收5600万美元，第四季度是连续第六个实现非GAAP调整后EBITDA为正的季度 [7] - 2024年总净产品收入为5510万美元，较2023年的5970万美元有所下降，主要因产品组合整体回扣成本上升和部分遗留产品销量下降 [18] - 2024年全年成本销售下降200万美元（9%）至2090万美元，主要因产品特许权使用费减少和部分产品停产 [19] - 2024年研发费用增加230万美元至990万美元，主要因IMROCI新药申请费用和里程碑付款，不过临床实验费用降低抵消了部分增长 [19] - 2024年SG&A费用下降370万美元（8%）至4020万美元，主要因2023年费用优化措施的全面落实 [20] - 2024年普通股股东净亏损1470万美元（每股0.72美元），而2023年净亏损390万美元（每股0.21美元） [21] - 2024年非GAAP调整后EBITDA为正80万美元（每股0.04美元），2023年为正1560万美元（每股0.85美元） [21] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2030万美元，2023年同期为2740万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年公司产品销售受遗留产品影响，整体销量和收入有所下降，但QBREXZA处方量同比增长，Accutane业务在新竞争下有所放缓后趋于稳定 [18][50][51] - IMROCI于2024年提交新药申请并获FDA批准，公司已开始向分销渠道发货并已有处方开出，预计将成为公司主要增长动力 [7][8][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前IMROCI商业保险覆盖约20%的1.88亿商业保险人群和4%的5800万医疗保险人群，预计未来覆盖人数将大幅增加 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年推出IMROCI，利用现有商业团队推广该产品，以实现显著的经营杠杆效应 [10][23] - 公司预计IMROCI在美国和国际市场分别实现峰值年销售额2亿美元和1亿美元 [24] - 公司计划在2025年发布两篇关于IMROCI的同行评审文章，并参加更多皮肤科医学会议 [16] - 公司可能开展业务发展活动，包括将产品在美国以外的商业权利授权出去 [25] - 行业内QBREXZA面临新竞争，但处方量仍呈增长趋势；Accutane在2024年有新进入者，业务有所放缓后趋于稳定 [50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年，完成各项指导目标，为IMROCI推出做好准备，公司财务状况良好，有能力推动产品上市 [7][9] - 2025年公司开局良好，AAD会议吸引了大量关注，IMROCI有望成为治疗酒渣鼻的新标准，为公司带来显著增长 [11][34] - 公司预计随着IMROCI推出、处方量增加、更多出版物发布、保险覆盖范围扩大等因素，公司将实现可持续的正EBITDA和盈利 [25] 其他重要信息 - 公司在电话会议中作出前瞻性声明，涉及未来业绩、运营结果、财务状况和监管批准等方面，提醒投资者注意相关风险 [4][5] - 公司使用非GAAP财务指标评估业绩，投资者应结合GAAP财务指标综合考虑 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 到2025年底IMROCI的保险覆盖预期是多少 - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖，预计达到峰值覆盖需要12 - 18个月，目前无法给出具体目标，需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [28][30][31] 问题2: 医生在AAD会议上对红斑数据的重视程度如何，公司如何将该数据传达给医生 - AAD会议上医生更关注IMROCI的头对头表现和安全性，红斑数据并非关键关注点；公司已举办三次广告委员会会议，头对头数据更能吸引医生兴趣；公司医学事务负责人表示JAMA出版物将有助于传播红斑数据，医学事务团队也会解答医生相关问题 [32][33][34] 问题3: 公司是否有2025年的财务指导计划 - 公司将在评估IMROCI初始处方需求和进行更多保险合同谈判后，于今年晚些时候提供2025年财务指导 [17] 问题4: IMROCI早期报销环境是否符合预期 - 目前产品已进入药房渠道，但评估报销环境还为时过早，目前约20%的保险覆盖情况符合预期 [44][45] 问题5: Q1是否会有IMROCI的收入报告 - Q1预计收入较少，Q2将开始有可观收入 [46] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降，基础业务是否会持续受影响 - 过去几年基础业务相对稳定，部分遗留品牌有所下滑，核心四项业务较为稳定；第一季度通常因费率调整收入较低，2024年全年数据更能代表真实业务情况 [47][48] 问题7: QBREXZA和Accutane业务情况如何 - QBREXZA处方量同比增长，尽管面临新竞争但表现良好；Accutane业务在2024年新进入者影响下有所放缓，目前已趋于稳定并有望有良好表现 [50][51] 问题8: 4553的损失恢复是否在第四季度，是否与网络攻击有关，1500万美元的批准里程碑应如何会计处理 - 460万美元的加密货币损失恢复于12月收到现金并计入损益表；1500万美元可作为无形资产资本化，并在专利有效期（至2039年2月）内摊销 [53] 问题9: 2025年公司产品组合定价策略如何，IMROCI推出后如何进行资本分配 - 遗留品牌ExoDerm和TargaDox定价将保持稳定，ExoDerm因无需支付特许权使用费利润率提高，核心四项业务净定价预计不变；公司目前现金状况良好，对资本分配有信心 [61][62][59] 问题10: IMROCI推出的关键里程碑有哪些，如何看待其国际市场机会 - 关键在于供应和保险覆盖，目前供应充足，保险覆盖进展良好，预计12 - 18个月内会有良好进展；公司计划将IMROCI国际市场商业权利授权出去，随着2025年早期成功，该产品对国际合作伙伴更具吸引力 [65][66][68] 问题11: IMROCI的峰值保险覆盖百分比是多少，已覆盖人群中无限制和单步编辑的比例分别是多少 - 目前无法给出峰值覆盖百分比，建议等待几个月获取更多市场需求信息后再报告；目前约20%的商业保险覆盖情况中，支付方反应积极，部分支付方已无限制采用该产品，随着市场需求增加，情况将进一步改善 [74][75][76] 问题12: 支付方要求的单步编辑是否包括仿制药比例或非标签抗体 - 支付方要求的单步编辑主要通过通用口服药物（如米诺环素和多西环素）实现 [77] 问题13: 公司宣布IMROCI定价和推出后，Galderma的品牌产品定价是否有变动 - 自公司宣布以来，未观察到Galderma品牌产品定价有市场变动 [78]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年净产品收入为5510万美元，低于2023年的5970万美元，主要因产品组合整体回扣成本上升和部分产品销量下降 [18] - 2024年全年总收入为5610万美元，包含因Cutia Therapeutics获Amzik中国市场授权触发的100万美元里程碑付款；2023年全年总收入为7900万美元，含1900万美元前期许可费和50万美元特许权使用费 [18] - 2024年全年商品销售成本下降200万美元（9%）至2090万美元，主要因产品特许权使用费减少和XEMINNO停产 [19] - 2024年全年研发费用增加230万美元至990万美元，主要因IMROCI新药申请费和里程碑付款，部分被较低临床试验费用抵消 [19] - 2024年全年销售、一般和行政费用下降370万美元（8%）至4020万美元，主要因2023年费用优化措施的全面实现 [20] - 2024年全年普通股股东净亏损为1470万美元（每股0.72美元），2023年为390万美元（每股0.21美元），2023年含来自Maruho的1950万美元许可费和特许权使用费 [21] - 2024年全年非GAAP调整后EBITDA为80万美元（每股0.04美元），2023年为1560万美元（每股0.85美元），2023年含来自Maruho的1950万美元许可费和特许权使用费 [21] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2030万美元，2023年为2740万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心四条业务线相对稳定，部分传统品牌业务有所下滑 [48] - QBREXZA处方量同比持续增长，虽面临新竞争但表现良好 [52] - Accutane在2024年二、三季度受新进入者影响业务放缓，目前已相对稳定 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至目前，IMROCI商业保险覆盖约20%的1.88亿商业保险人群和4%的5800万医疗保险人群，预计未来覆盖人数将大幅增加 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在评估IMROCI初始处方需求后，于2025年晚些时候提供财务指引 [17] - 公司将专注美国市场，通过内部资源推动IMROCI在美国的强劲推出，同时寻求将其国际商业权利授权给合适合作伙伴 [23][69] - 公司计划参加更多皮肤科医学会议，展示IMROCI临床数据，提升产品知名度 [16] - 公司传统品牌ExoDerm和TargaDox定价预计保持稳定，ExoDerm因无需支付特许权使用费利润率有所提高 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年，完成各项指导目标，为IMROCI推出做好准备，该产品有望成为公司主要增长驱动力，预计美国峰值年销售额达2亿美元，国际达1亿美元 [7][25] - 2025年开局良好，AAD会议成功吸引客户对IMROCI的兴趣，公司已做好4月初强劲推出产品的准备 [11][12] - 随着IMROCI推出、处方量增加、更多同行评审出版物发布、保险覆盖人数增加以及业务发展活动开展，公司有望实现可持续正EBITDA和盈利 [25] 其他重要信息 - 公司提交IMROCI新药申请并于2024年11月获FDA按时首轮批准 [8] - 2024年支付2200万美元FDA申请费和里程碑付款，完成IMROCI在美国酒渣鼻适应症的监管费用和开发里程碑财务义务 [9] - 公司授权合作伙伴Cutia Therapeutics于2024年11月获Amzik中国市场授权，触发公司100万美元里程碑付款 [10] - 本月IMROCI三期结果发表于《美国医学会杂志·皮肤病学》，预计今年还有两篇相关文章发表 [14][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 到2025年底IMROCI的保险覆盖情况预期如何？ - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖人数，预计达到峰值商业覆盖需12 - 18个月，目前无法给出具体目标，需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [28][30][31] 问题2: 在AAD会议上，医生对IMROCI红斑数据的重视程度如何，公司如何向医生传达该数据？ - AAD会议上医生主要关注IMROCI的头对头表现和安全性，红斑数据并非关键关注点 [32] - 《美国医学会杂志·皮肤病学》发表的文章涵盖红斑数据，该文章影响力大、可信度高、读者广泛，将自然提高红斑数据的可见性，医学事务团队也会解答医生相关问题 [34][35] 问题3: 公司是否有2025年的财务指引计划？ - 公司将在IMROCI推出一段时间后，评估初始处方需求，再提供2025年财务指引，请耐心等待 [41][42] 问题4: IMROCI早期报销环境是否符合预期？ - 目前判断报销环境还为时过早，公司已看到处方流入，约20%的医保目录采纳率符合预期 [45][46] 问题5: 第一季度是否会有IMROCI的收入报告？ - 预计第一季度收入不多，第二季度IMROCI将开始产生有意义的收入 [47] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降，基础业务是否会持续下滑？ - 过去几年基础业务相对稳定，部分传统品牌业务有所下滑，2024年全年业绩更能代表真实业务情况，第一季度通常因费率重置收入较低 [48][50] 问题7: QBREXZA和Accutane的业务情况如何？ - QBREXZA处方量同比持续增长，虽面临新竞争但表现良好 [52] - Accutane在2024年二、三季度受新进入者影响业务放缓，目前已相对稳定，预计未来表现良好 [53] 问题8: 4553美元的损失回收是否在第四季度，与网络攻击有关吗？1500万美元的批准里程碑应如何会计处理？ - 460万美元的加密货币损失回收于12月收到现金并计入损益表 [54] - 1500万美元可作为无形资产资本化，并在专利有效期（至2039年2月）内摊销，计入已细分的收购无形资产项目 [54][55] 问题9: 2025年传统产品组合的定价情况如何，IMROCI推出后公司如何进行资本分配？ - ExoDerm和TargaDox定价预计保持稳定，ExoDerm因无需支付特许权使用费利润率有所提高，核心四条业务线净定价预计不变 [62][63] - 公司目前现金状况良好，对资本分配感到满意 [60] 问题10: IMROCI推出的关键里程碑和瓶颈是什么？ - 关键关注供应和医保目录覆盖两方面，目前供应充足，配送问题已解决，医保目录覆盖进展良好，虽需12 - 18个月达到峰值，但季度进展值得期待 [66][67][68] 问题11: IMROCI的国际市场机会是否会授权出去？ - 公司计划专注美国市场，同时寻求将IMROCI国际商业权利授权给合适合作伙伴，随着2025年早期成功，该产品对国际合作伙伴更具吸引力 [69][70] 问题12: IMROCI的峰值保险覆盖百分比是多少，已覆盖人群中无限制访问和单步编辑的比例是多少？ - 目前无法给出峰值覆盖百分比，需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [74][75] - 20%的商业保险覆盖人群中，既有无限制访问也有受限制访问，部分保险公司已无限制采纳IMROCI，市场准入团队将根据市场需求进一步推动讨论 [75][76] 问题13: 部分保险公司要求的步骤编辑是基于仿制药比例还是包括非标签抗体？ - 若有步骤编辑，主要通过通用口服药物（如米诺环素或多西环素），不同保险公司政策可能不同 [77] 问题14: 公司宣布IMROCI定价和推出后，Galderma的品牌产品定价是否有变动？ - 自宣布以来，未观察到Galderma在定价方面的市场变动 [79]

Emrosi药物优势 - Emrosi于2024年11月获FDA批准，优于安慰剂和市场领先的口服酒渣鼻治疗药物Oracea®[10] - 两项3期研究的汇总结果显示，Emrosi在所有临床相关疗效参数上显著优于Oracea和安慰剂[31] - Emrosi关键治疗相关不良事件发生率低，多数为轻度或中度[33] - Emrosi在两项3期试验中显示出优于Oracea的疗效，安全性与安慰剂相似，采用改良双释放配方，每日一次服用方便[74] 酒渣鼻患者情况 - 约1650万美国人患有酒渣鼻，仅200 - 300万人接受治疗[10][39] - 2022年一项对9190名酒渣鼻患者的39项研究的荟萃分析显示，43.2%的患者患有丘疹脓疱性酒渣鼻[22] - 酒渣鼻患者中，90%称病情降低自信和自尊，41%避免社交，88%严重症状者称影响职业互动，51%因病情错过工作[22] Emrosi技术特点 - Emrosi采用多单元微丸系统技术，含25%速释和75%缓释米诺环素微丸[24] 酒渣鼻治疗市场数据 - 2024年口服酒渣鼻治疗处方超71.2万张，2024年处方填充量约510万张[45][41] - 约95%的外用酒渣鼻药物用于治疗炎性病变[42] - 2024年公司领域内有547,349份口服酒渣鼻处方，由11,485名皮肤科开方医生开出[51][54] - 83%的口服酒渣鼻处方在皮肤科开出，公司销售团队在推出时可覆盖94%的皮肤科口服酒渣鼻处方[51] - 公司以最佳双周通话频率可覆盖80%的处方[52] - 高度集中的市场中，3,127名开方医生开出了80%的处方[53] - Oracea在2006年7月推出，推出当年处方量超9万份，到第5年超70万份，2012年达到峰值76.9万份[58][59][61] Emrosi市场接受度 - 74%接受调查的高酒渣鼻处方医生表示“非常有可能”开具Emrosi，70%的医疗保健专业人员认为Emrosi“极其有价值”[67][68] Emrosi推广计划 - 三项手稿正在领先的同行评审期刊投稿，临床海报将在主要皮肤科会议上展示临床数据[35] - 公司将通过一系列教育和推广计划快速提高医疗保健专业人员对Emrosi的采用率，包括参加医学会议、举办教育演讲项目、直接推广和有针对性的数字广告[89][90] 美国保险情况 - 美国约3.45亿人口中，约2.42亿人有商业、政府和医疗保险，其中商业和政府保险约1.88亿人，医疗保险约5400万人[96] Emrosi市场准入时间线 - Emrosi的市场准入时间线包括2024 - 2025年的FDA批准、推出、支付方通知、会议、临床展示、签约和处方定位讨论等活动[99]

文章核心观点 公司2024年财务表现稳健，达成财务指引，Emrosi获FDA批准，临床结果出色，已开始分发和处方，有望推动业务增长，公司将举行电话会议介绍情况 [1][2] 2024年财务指引与实际结果 - 产品净收入指引为5500 - 6000万美元，实际为5510万美元 [3] - 销售、一般和行政费用（SG&A）指引为3900 - 4200万美元，实际为4020万美元 [3] - 研发费用（R&D）指引为900 - 1000万美元，实际为990万美元 [3] 2024年财务结果 - 全年总收入为5610万美元，较2023年的7920万美元下降29% [4][5] - 产品净收入为5510万美元，较2023年的5970万美元下降8%，主要因整体回扣成本上升和部分产品销量下降 [5] - 其他收入为100万美元，较2023年的1950万美元下降95%，2023年含一次性前期许可费和产品特许权使用费，2024年为里程碑付款 [5][7] - 商品销售成本（COGS）为2090万美元，较2023年的2290万美元下降9%，因产品特许权使用费减少 [7] - SG&A费用为4020万美元，较2023年的4390万美元下降8%，主要因销售和营销费用减少 [7] - R&D费用为990万美元，较2023年的750万美元增加，含Emrosi申请费和里程碑付款 [7] - 净亏损为1470万美元，2023年为390万美元 [7] - 非GAAP调整后EBITDA为80万美元，2023年为1560万美元 [7] 近期公司亮点 - 2025年3月，Emrosi治疗酒渣鼻的3期临床试验结果发表，达共同主要和所有次要终点，无重大安全问题 [7] - 2025年2月，公司举办电话会议和网络直播讨论Emrosi美国商业发布计划 [7] - 2024年11月，FDA批准Emrosi用于治疗成人酒渣鼻炎性病变 [7] - 2024年10月，在会议上展示Emrosi与口服多西环素40毫克胶囊的临床数据 [7] - 2024年7月，任命Michael C. Pearce为董事会成员 [7] - 2024年4月，任命Joseph M. Benesch为永久首席财务官 [8] 会议信息 - 公司管理层将于2025年3月26日下午4:30举行电话会议和音频网络直播 [9] - 美国境内拨打1 - 866 - 777 - 2509，国际拨打1 - 412 - 317 - 5413，提前10分钟拨入 [10] - 可在公司网站新闻和活动页面观看直播，会议后约30天可回放 [11] 公司概况 - 公司是商业阶段制药公司，专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药 [12] - 目前营销八种FDA批准的处方药，团队由行业专家组成 [12] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc.创立 [12] 非GAAP指标使用 - 公司使用非GAAP指标，包括调整后EBITDA及其每股指标，以提供补充信息 [21] - 调整后EBITDA定义为净收入（亏损）排除利息、税项、折旧和摊销，减去非现金和非经常性项目 [21] - 排除项目包括股份支付费用、债务清偿收益、短期研发费用、无形资产摊销和减值、损失回收等 [24] - 提供了GAAP与非GAAP指标的调节表 [25]

文章核心观点 - 2025年3月24日，Journey Medical Corporation宣布推出用于治疗成人红斑痤疮炎症性病变的Emrosi，并已开出首批处方，这是公司的一个重要里程碑 [2][3] 产品相关 - Emrosi为40毫克盐酸米诺环素缓释胶囊（10毫克速释和30毫克缓释），是市场上剂量最低的口服米诺环素，可凭处方在专业药房连锁店购买 [2] - 临床试验显示，与Oracea和安慰剂相比，Emrosi在治疗红斑痤疮方面有显著优越的临床效果，且安全性相当 [3] - 2024年11月，FDA批准Emrosi用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变 [3] 疾病相关 - 红斑痤疮是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，常见症状有面部深层发红、痤疮样炎症性病变和蜘蛛状血管，影响超1600万美国人和多达4.15亿全球人口，多见于30至50岁成年人 [6] - 超90%的红斑痤疮患者称病情降低了自信和自尊，41%表示因此避免社交，严重症状患者中88%称影响职业互动，51%称曾因病情缺勤 [6] 公司相关 - Journey Medical Corporation是一家商业阶段制药公司，专注销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药品，目前销售八种品牌和两种仿制药 [7] - 公司团队由行业专家组成，在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富，位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc. 创立 [7] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册，并向美国证券交易委员会提交定期报告 [7]

文章核心观点 - 商业阶段制药公司Journey Medical宣布将于2025年3月26日美国金融市场收盘后发布2024年年终财务结果，并于同日下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] 财务结果与会议安排 - 公司将于2025年3月26日美国金融市场收盘后发布2024年年终财务结果 [1] - 公司管理层将于2025年3月26日下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] 会议参与方式 - 美国境内感兴趣方拨打1 - 866 - 777 - 2509，国际拨打1 - 412 - 317 - 5413，需提前10分钟拨入并要求加入会议 [2] - 参与者可通过https://dpregister.com/sreg/10197674/feaf5b7354注册会议，注册后将收到拨入号码 [2] 网络直播信息 - 可在公司网站投资者板块的新闻与活动页面访问直播，直播结束后约30天内可回放 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段制药公司，主要销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药 [1][4] - 公司目前营销7个品牌和2个仿制药，帮助治疗常见皮肤病 [4] - 公司团队由行业专家组成，有开发和商业化皮肤科成功品牌的经验 [4] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc. 创立 [4] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册，并向美国证券交易委员会提交定期报告 [4] 联系方式 - 公司联系人Jaclyn Jaffe，电话(781) 652 - 4500，邮箱ir@jmcderm.com [5] - 媒体关系联系人Tony Plohoros，电话(908) 591 - 2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [5]

文章核心观点 Journey Medical宣布管理层将参加2025年3月16 - 18日在加州 Dana Point 举行的第37届年度 ROTH 会议，公司总裁兼首席执行官将参与炉边谈话并可进行一对一会议，炉边谈话将在公司网站直播 [1][2] 公司参会信息 - 公司管理层将参加2025年3月16 - 18日在加州 Dana Point 举行的第37届年度 ROTH 会议 [1] - 总裁兼首席执行官 Claude Maraoui 将于3月18日下午12:30参加炉边谈话，并在会议期间可进行一对一会议 [2] - 公司炉边谈话的网络直播将在公司网站投资者板块的新闻与活动页面上提供约30天 [2] 公司概况 - 公司是一家商业阶段制药公司，主要通过高效销售和营销模式销售和推广 FDA 批准的治疗皮肤病的处方药品 [3] - 公司目前销售七种品牌和两种仿制药，用于治疗常见皮肤病 [3] - 公司团队由在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面有丰富经验的行业专家组成 [3] - 公司位于亚利桑那州 Scottsdale，由 Fortress Biotech 创立，普通股根据1934年《证券交易法》注册，并向美国证券交易委员会提交定期报告 [3] 公司联系方式 - 公司联系人是 Jaclyn Jaffe，电话 (781) 652 - 4500，邮箱 ir@jmcderm.com [4] - 媒体关系联系人是 Tony Plohoros，电话 (908) 591 - 2839，邮箱 tplohoros@6degreespr.com [4]

文章核心观点 - 公司宣布两项评估DFD - 29治疗成人中重度丘疹脓疱性酒渣鼻的3期临床试验结果发表，显示其对酒渣鼻有效、安全且耐受性良好，FDA已批准其用于治疗成人酒渣鼻炎性病变，预计2025年早春推出 [1][3] 临床试验情况 试验设计 - 受试者按3:3:2比例随机分配接受DFD - 29、Oracea或安慰剂治疗，每日一次，为期16周 [3] 试验目的 - 主要评估DFD - 29与安慰剂相比治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的安全性和有效性，次要评估与Oracea相比的安全性和有效性 [3] 试验结果 - 两项试验均达到共同主要和所有次要终点，DFD - 29组达到研究者整体评估（IGA）治疗成功的受试者比例高于Oracea和安慰剂组，从基线到第16周总炎性病变计数减少更多，在红斑评估的次要终点上，DFD - 29与安慰剂相比红斑减少更显著，且无重大安全问题或严重不良事件 [3] 具体数据 MVOR - 1结果 - DFD - 29组65.0%的受试者IGA成功，Oracea组为46.1%，安慰剂组为31.2%，DFD - 29与Oracea组差异p值为0.01，与安慰剂组差异p值<0.001 [4] - DFD - 29组平均减少21.3个病变，Oracea组减少15.8个，安慰剂组减少12.1个，DFD - 29与Oracea组及与安慰剂组差异p值均<0.001 [4] - 第16周，DFD - 29组31.7%的参与者CEA评分较基线至少降低2级，安慰剂组为13.8%，p值为0.006 [4] MVOR - 2结果 - DFD - 29组60.1%的受试者IGA成功，Oracea组为31.4%，安慰剂组为26.8%，DFD - 29与Oracea组及与安慰剂组差异p值均<0.001 [5] - DFD - 29组平均减少18.0个病变，Oracea组减少14.9个，安慰剂组减少11.1个，DFD - 29与Oracea组及与安慰剂组差异p值均<0.001 [5] - 第16周，DFD - 29组24.5%的参与者CEA评分较基线至少降低2级，安慰剂组为12.0%，p值为0.02 [5] 共同主要终点结果总结 | | MVOR - 1 | | MVOR - 2 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | IGA Success | Inflammatory Lesion | IGA Success | Inflammatory Lesion | | | at Week 16 | Change at Week 16 | at Week 16 | Change at Week 16 | | DFD - 29 (40 mg) | 65.0% | -21.3 | 60.1% | -18.0 | | Oracea (40 mg) | 46.1% | -15.8 | 31.4% | -14.9 | | Placebo | 31.2% | -12.1 | 26.8% | -11.1 | | P - value: DFD - 29 versus Oracea | P = 0.01 | P < 0.001 | P < 0.001 | P < 0.001 | | P - value: DFD - 29 versus Placebo | P < 0.001 | P < 0.001 | P < 0.001 | P < 0.001 | [6] 产品获批及预期 - 2024年11月FDA批准Emrosi用于治疗成人酒渣鼻炎性病变，预计2025年早春推出 [1][2][3] 酒渣鼻情况 - 酒渣鼻是慢性、复发性炎症性皮肤病，常见症状有面部深红、痤疮样炎性病变和蜘蛛静脉，估计影响超1600万美国人及多达4.15亿全球人口，多见于30至50岁成年人，超90%患者称病情降低自信和自尊，41%称避免社交，严重症状患者中88%称影响职业互动，51%称因病错过工作 [9][10] 公司情况 - 公司是商业阶段制药公司，主要通过高效销售和营销模式销售和推广FDA批准的治疗皮肤病的处方药品，目前销售7种品牌和2种仿制药，团队由行业专家组成，位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc. 创立，普通股在证券交易法下注册并向SEC提交定期报告 [11]