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Journey Medical (DERM)
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Journey Medical Corporation Reports Full-Year 2024 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Globenewswire· 2025-03-27 04:01
文章核心观点 公司2024年财务表现稳健,达成财务指引,Emrosi获FDA批准,临床结果出色,已开始分发和处方,有望推动业务增长,公司将举行电话会议介绍情况 [1][2] 2024年财务指引与实际结果 - 产品净收入指引为5500 - 6000万美元,实际为5510万美元 [3] - 销售、一般和行政费用(SG&A)指引为3900 - 4200万美元,实际为4020万美元 [3] - 研发费用(R&D)指引为900 - 1000万美元,实际为990万美元 [3] 2024年财务结果 - 全年总收入为5610万美元,较2023年的7920万美元下降29% [4][5] - 产品净收入为5510万美元,较2023年的5970万美元下降8%,主要因整体回扣成本上升和部分产品销量下降 [5] - 其他收入为100万美元,较2023年的1950万美元下降95%,2023年含一次性前期许可费和产品特许权使用费,2024年为里程碑付款 [5][7] - 商品销售成本(COGS)为2090万美元,较2023年的2290万美元下降9%,因产品特许权使用费减少 [7] - SG&A费用为4020万美元,较2023年的4390万美元下降8%,主要因销售和营销费用减少 [7] - R&D费用为990万美元,较2023年的750万美元增加,含Emrosi申请费和里程碑付款 [7] - 净亏损为1470万美元,2023年为390万美元 [7] - 非GAAP调整后EBITDA为80万美元,2023年为1560万美元 [7] 近期公司亮点 - 2025年3月,Emrosi治疗酒渣鼻的3期临床试验结果发表,达共同主要和所有次要终点,无重大安全问题 [7] - 2025年2月,公司举办电话会议和网络直播讨论Emrosi美国商业发布计划 [7] - 2024年11月,FDA批准Emrosi用于治疗成人酒渣鼻炎性病变 [7] - 2024年10月,在会议上展示Emrosi与口服多西环素40毫克胶囊的临床数据 [7] - 2024年7月,任命Michael C. Pearce为董事会成员 [7] - 2024年4月,任命Joseph M. Benesch为永久首席财务官 [8] 会议信息 - 公司管理层将于2025年3月26日下午4:30举行电话会议和音频网络直播 [9] - 美国境内拨打1 - 866 - 777 - 2509,国际拨打1 - 412 - 317 - 5413,提前10分钟拨入 [10] - 可在公司网站新闻和活动页面观看直播,会议后约30天可回放 [11] 公司概况 - 公司是商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药 [12] - 目前营销八种FDA批准的处方药,团队由行业专家组成 [12] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc.创立 [12] 非GAAP指标使用 - 公司使用非GAAP指标,包括调整后EBITDA及其每股指标,以提供补充信息 [21] - 调整后EBITDA定义为净收入(亏损)排除利息、税项、折旧和摊销,减去非现金和非经常性项目 [21] - 排除项目包括股份支付费用、债务清偿收益、短期研发费用、无形资产摊销和减值、损失回收等 [24] - 提供了GAAP与非GAAP指标的调节表 [25]
Journey Medical Corporation Launches Emrosi™ (40 mg Minocycline Hydrochloride Modified-Release Capsules, 10 mg immediate release and 30 mg extended release) for the Treatment of Rosacea
Globenewswire· 2025-03-24 20:30
文章核心观点 - 2025年3月24日,Journey Medical Corporation宣布推出用于治疗成人红斑痤疮炎症性病变的Emrosi,并已开出首批处方,这是公司的一个重要里程碑 [2][3] 产品相关 - Emrosi为40毫克盐酸米诺环素缓释胶囊(10毫克速释和30毫克缓释),是市场上剂量最低的口服米诺环素,可凭处方在专业药房连锁店购买 [2] - 临床试验显示,与Oracea和安慰剂相比,Emrosi在治疗红斑痤疮方面有显著优越的临床效果,且安全性相当 [3] - 2024年11月,FDA批准Emrosi用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变 [3] 疾病相关 - 红斑痤疮是一种慢性、复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部深层发红、痤疮样炎症性病变和蜘蛛状血管,影响超1600万美国人和多达4.15亿全球人口,多见于30至50岁成年人 [6] - 超90%的红斑痤疮患者称病情降低了自信和自尊,41%表示因此避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%称曾因病情缺勤 [6] 公司相关 - Journey Medical Corporation是一家商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药品,目前销售八种品牌和两种仿制药 [7] - 公司团队由行业专家组成,在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立 [7] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册,并向美国证券交易委员会提交定期报告 [7]
Journey Medical Corporation to Announce Year End 2024 Financial Results on March 26, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-03-20 04:01
文章核心观点 - 商业阶段制药公司Journey Medical宣布将于2025年3月26日美国金融市场收盘后发布2024年年终财务结果,并于同日下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] 财务结果与会议安排 - 公司将于2025年3月26日美国金融市场收盘后发布2024年年终财务结果 [1] - 公司管理层将于2025年3月26日下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] 会议参与方式 - 美国境内感兴趣方拨打1 - 866 - 777 - 2509,国际拨打1 - 412 - 317 - 5413,需提前10分钟拨入并要求加入会议 [2] - 参与者可通过https://dpregister.com/sreg/10197674/feaf5b7354注册会议,注册后将收到拨入号码 [2] 网络直播信息 - 可在公司网站投资者板块的新闻与活动页面访问直播,直播结束后约30天内可回放 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段制药公司,主要销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药 [1][4] - 公司目前营销7个品牌和2个仿制药,帮助治疗常见皮肤病 [4] - 公司团队由行业专家组成,有开发和商业化皮肤科成功品牌的经验 [4] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立 [4] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册,并向美国证券交易委员会提交定期报告 [4] 联系方式 - 公司联系人Jaclyn Jaffe,电话(781) 652 - 4500,邮箱ir@jmcderm.com [5] - 媒体关系联系人Tony Plohoros,电话(908) 591 - 2839,邮箱tplohoros@6degreespr.com [5]
Journey Medical Corporation to Participate in the 37th Annual ROTH Conference
Globenewswire· 2025-03-12 20:30
文章核心观点 Journey Medical宣布管理层将参加2025年3月16 - 18日在加州 Dana Point 举行的第37届年度 ROTH 会议,公司总裁兼首席执行官将参与炉边谈话并可进行一对一会议,炉边谈话将在公司网站直播 [1][2] 公司参会信息 - 公司管理层将参加2025年3月16 - 18日在加州 Dana Point 举行的第37届年度 ROTH 会议 [1] - 总裁兼首席执行官 Claude Maraoui 将于3月18日下午12:30参加炉边谈话,并在会议期间可进行一对一会议 [2] - 公司炉边谈话的网络直播将在公司网站投资者板块的新闻与活动页面上提供约30天 [2] 公司概况 - 公司是一家商业阶段制药公司,主要通过高效销售和营销模式销售和推广 FDA 批准的治疗皮肤病的处方药品 [3] - 公司目前销售七种品牌和两种仿制药,用于治疗常见皮肤病 [3] - 公司团队由在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面有丰富经验的行业专家组成 [3] - 公司位于亚利桑那州 Scottsdale,由 Fortress Biotech 创立,普通股根据1934年《证券交易法》注册,并向美国证券交易委员会提交定期报告 [3] 公司联系方式 - 公司联系人是 Jaclyn Jaffe,电话 (781) 652 - 4500,邮箱 ir@jmcderm.com [4] - 媒体关系联系人是 Tony Plohoros,电话 (908) 591 - 2839,邮箱 tplohoros@6degreespr.com [4]
Journey Medical Corporation Announces Publication in the Journal of the American Medical Association - Dermatology of the Phase 3 Clinical Trial Results of Emrosi™ (DFD-29) to Treat Rosacea
Newsfilter· 2025-03-06 05:01
文章核心观点 - 公司宣布两项评估DFD - 29治疗成人中重度丘疹脓疱性酒渣鼻的3期临床试验结果发表,显示其对酒渣鼻有效、安全且耐受性良好,FDA已批准其用于治疗成人酒渣鼻炎性病变,预计2025年早春推出 [1][3] 临床试验情况 试验设计 - 受试者按3:3:2比例随机分配接受DFD - 29、Oracea或安慰剂治疗,每日一次,为期16周 [3] 试验目的 - 主要评估DFD - 29与安慰剂相比治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的安全性和有效性,次要评估与Oracea相比的安全性和有效性 [3] 试验结果 - 两项试验均达到共同主要和所有次要终点,DFD - 29组达到研究者整体评估(IGA)治疗成功的受试者比例高于Oracea和安慰剂组,从基线到第16周总炎性病变计数减少更多,在红斑评估的次要终点上,DFD - 29与安慰剂相比红斑减少更显著,且无重大安全问题或严重不良事件 [3] 具体数据 MVOR - 1结果 - DFD - 29组65.0%的受试者IGA成功,Oracea组为46.1%,安慰剂组为31.2%,DFD - 29与Oracea组差异p值为0.01,与安慰剂组差异p值<0.001 [4] - DFD - 29组平均减少21.3个病变,Oracea组减少15.8个,安慰剂组减少12.1个,DFD - 29与Oracea组及与安慰剂组差异p值均<0.001 [4] - 第16周,DFD - 29组31.7%的参与者CEA评分较基线至少降低2级,安慰剂组为13.8%,p值为0.006 [4] MVOR - 2结果 - DFD - 29组60.1%的受试者IGA成功,Oracea组为31.4%,安慰剂组为26.8%,DFD - 29与Oracea组及与安慰剂组差异p值均<0.001 [5] - DFD - 29组平均减少18.0个病变,Oracea组减少14.9个,安慰剂组减少11.1个,DFD - 29与Oracea组及与安慰剂组差异p值均<0.001 [5] - 第16周,DFD - 29组24.5%的参与者CEA评分较基线至少降低2级,安慰剂组为12.0%,p值为0.02 [5] 共同主要终点结果总结 | | MVOR - 1 | | MVOR - 2 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | IGA Success | Inflammatory Lesion | IGA Success | Inflammatory Lesion | | | at Week 16 | Change at Week 16 | at Week 16 | Change at Week 16 | | DFD - 29 (40 mg) | 65.0% | -21.3 | 60.1% | -18.0 | | Oracea (40 mg) | 46.1% | -15.8 | 31.4% | -14.9 | | Placebo | 31.2% | -12.1 | 26.8% | -11.1 | | P - value: DFD - 29 versus Oracea | P = 0.01 | P < 0.001 | P < 0.001 | P < 0.001 | | P - value: DFD - 29 versus Placebo | P < 0.001 | P < 0.001 | P < 0.001 | P < 0.001 | [6] 产品获批及预期 - 2024年11月FDA批准Emrosi用于治疗成人酒渣鼻炎性病变,预计2025年早春推出 [1][2][3] 酒渣鼻情况 - 酒渣鼻是慢性、复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部深红、痤疮样炎性病变和蜘蛛静脉,估计影响超1600万美国人及多达4.15亿全球人口,多见于30至50岁成年人,超90%患者称病情降低自信和自尊,41%称避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%称因病错过工作 [9][10] 公司情况 - 公司是商业阶段制药公司,主要通过高效销售和营销模式销售和推广FDA批准的治疗皮肤病的处方药品,目前销售7种品牌和2种仿制药,团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立,普通股在证券交易法下注册并向SEC提交定期报告 [11]
Journey Medical Corporation to Exhibit at the 2025 American Academy of Dermatology Annual Meeting in Orlando, Florida
Globenewswire· 2025-03-05 05:01
文章核心观点 公司将在2025年美国皮肤病学会年会上展示最新FDA批准的Emrosi及处方皮肤病产品组合,该产品为酒渣鼻治疗带来新范式 [1][2][3] 公司动态 - 公司将于2025年3月7 - 11日在佛罗里达州奥兰多举行的2025美国皮肤病学会年会上参展 [1] - 公司计划在年会上突出Emrosi的推出并展示其处方皮肤病产品线,邀请各方参观展位2181了解产品 [2] 产品信息 - Emrosi于2024年11月获美国FDA批准用于治疗成人酒渣鼻炎性病变 [1][2] - 作为市场上最低剂量的口服米诺环素,Emrosi与安慰剂和Oracea®相比,在酒渣鼻治疗上有显著优越的临床效果,且安全性相当 [3] 行业会议 - 美国皮肤病学会年会是美国领先的皮肤病学会议之一,有超350家参展商、近20000名参会者,包括超10000名医务人员和超300场教育会议 [3] - 该学会成立于1938年,总部位于伊利诺伊州罗斯蒙特,致力于推进皮肤、头发和指甲的诊断及治疗等工作 [3] 疾病情况 - 酒渣鼻是一种慢性、复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部深层发红、痤疮样炎性病变和蜘蛛静脉等 [6] - 据美国国家酒渣鼻协会估计,酒渣鼻影响超1600万美国人及多达4.15亿全球人口,常见于30 - 50岁成年人 [6] - 超90%的酒渣鼻患者称病情降低了自信和自尊,41%表示因此避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%因病情错过工作 [6] 公司概况 - 公司是商业阶段制药公司,主要通过高效销售和营销模式销售和推广FDA批准的治疗皮肤病的处方药品 [1][7] - 公司目前销售7种品牌产品和2种仿制药,团队由在皮肤病学处方品牌开发和商业化方面经验丰富的行业专家组成 [7] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立,普通股在1934年《证券交易法》下注册,并向美国证券交易委员会提交定期报告 [7]
Journey Medical Corporation: Emrosi's Launch Could Be A Turning Point
Seeking Alpha· 2025-01-30 22:18
文章核心观点 - 分析师认为当前正见证自互联网商业化以来最伟大的技术革命,这是一场硬件革命,英伟达处于核心位置,且不认为存在人工智能泡沫 [2] 分析师投资理念 - 分析师自2009年开始投资股票市场,专注于医疗保健、制药和技术领域 [2] - 采用趋势导向的投资方法,寻找公司研发等无形资产中体现的隐藏价值和潜力 [2] 分析师受影响的著作 - 受巴鲁克·列夫2016年《会计的终结》影响,该书指出公认会计原则未正确确认无形资产 [2] - 钦佩乔治·索罗斯1987年《金融炼金术》中对股市泡沫的观察 [2]
Journey Medical Corporation to Host Conference Call to Discuss U.S. Commercial Launch Plan for Emrosi™ (Minocycline Hydrochloride Extended Release Capsules, 40 mg) for the Treatment of Rosacea
Globenewswire· 2025-01-23 21:30
文章核心观点 - 商业阶段制药公司Journey Medical宣布管理层将举办电话会议,更新Emrosi商业发布计划,该产品已获FDA批准用于治疗成人红斑痤疮炎性病变 [1] 公司信息 - Journey Medical是商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药,目前营销7个品牌和2个仿制药,团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech创立,普通股在1934年《证券交易法》下注册并向SEC提交定期报告 [9] 产品信息 - Emrosi(盐酸米诺环素缓释胶囊,40mg)由Journey Medical与Dr. Reddy's Laboratories合作开发,2024年11月获FDA批准用于治疗成人红斑痤疮炎性病变 [1] - 公司正在完成Emrosi美国市场发布数量的制造,专注皮肤科的销售团队正为产品成功推出做准备,计划执行发布策略使其成为成人红斑痤疮患者新的口服护理标准 [2] 会议信息 - 会议时间为2025年2月5日下午4:30(美国东部时间) [1][3] - 美国境内感兴趣方拨打1 - 866 - 777 - 2509(国内)或1 - 412 - 317 - 5413(国际),提前约10分钟拨入并要求加入会议,也可在此注册https://dpregister.com/sreg/10196252/fe5c1eeee0,注册者注册后将收到拨入号码 [4] - 可在Journey Medical网站投资者板块的新闻和活动页面观看直播,会议结束后约30天内可回放 [5] 行业信息 - 红斑痤疮是慢性、复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部深层发红、痤疮样炎性病变和蜘蛛静脉,估计影响超1600万美国人及多达4.15亿全球人口,多见于30至50岁成年人,超90%患者称病情降低自信和自尊,41%称因此避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%称因病错过工作 [8] 联系方式 - 公司联系人Jaclyn Jaffe,电话(781) 652 - 4500,邮箱ir@jmcderm.com [12] - 媒体关系联系人Tony Plohoros,6 Degrees公司,电话(908) 591 - 2839,邮箱tplohoros@6degreespr.com [12]
Journey Medical Corporation (DERM) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-13 07:26
文章核心观点 - 介绍Journey Medical Corporation季度财报情况、股价表现及未来展望,提及同行业Enanta Pharmaceuticals预期财报数据 [1][3][9] Journey Medical Corporation财报情况 - 本季度每股亏损0.12美元,优于Zacks共识预期的亏损0.17美元,去年同期每股盈利0.80美元,本季度财报盈利惊喜为29.41% [1] - 上一季度预期每股亏损0.15美元,实际亏损0.17美元,盈利惊喜为 - 13.33% [1] - 过去四个季度仅一次超过共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收1463万美元,超Zacks共识预期1.87%,去年同期营收3454万美元,过去四个季度两次超过共识营收预期 [2] Journey Medical Corporation股价表现 - 自年初以来股价下跌约3.1%,而标准普尔500指数上涨25.8% [3] Journey Medical Corporation未来展望 - 股价短期走势及未来盈利预期取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向,近期盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 [4][5] - 财报发布前盈利预期修正趋势喜忧参半,当前Zacks排名为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来几个季度和本财年盈利预期变化值得关注,下一季度共识每股收益预期为 - 0.17美元,营收1486万美元,本财年共识每股收益预期为 - 1.03美元,营收5710万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前27%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Enanta Pharmaceuticals预期财报数据 - 预计截至2024年9月季度报告中每股亏损1.16美元,同比变化 + 12.8%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收1842万美元,较去年同期下降2.7% [9]
Journey Medical (DERM) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-13 05:06
产品净收入情况 - 2024年第三季度产品净收入1462.9万美元2023年同期为1527.9万美元减少65万美元降幅4%[96] - Qbrexza®2024年第三季度净产品收入758.3万美元较2023年同期增长171.8万美元涨幅29%主要受销量驱动[98][99] - Accutane®2024年第三季度净产品收入400万美元较2023年同期减少90万美元降幅18%源于市场竞争[100] - Amzeeq®和Zilxi®2024年第三季度净产品收入合计210万美元较2023年同期减少90万美元降幅30%[101] - 公司旧产品2024年第三季度净收入95万美元较2023年同期减少56.5万美元降幅37%[102] - 2024年9月30日止九个月产品净收入较2023年同期减少190万美元降幅4%[112] - 2024年9月30日止九个月Qbrexza净产品收入较2023年增加140万美元增幅8%[113] - 2024年9月30日止九个月Accutane净产品收入较2023年增加40万美元增幅3%[116] - 2024年9月30日止九个月Amzeeq和Zilxi净产品收入较2023年减少180万美元降幅27%[117] 运营收支情况 - 2024年第三季度运营费用1752.3万美元2023年同期为1729.4万美元增加22.9万美元涨幅1%[96] - 2024年第三季度运营收入为亏损289.4万美元2023年同期为盈利1724.5万美元[96] - 2024年第三季度净收入为亏损239万美元2023年同期为盈利1678.9万美元[96] - 2024年9月30日止三个月其他收入为0较2023年同期减少19260千美元降幅100%[103] - 2024年9月30日止三个月成本销售减少110万美元降幅18%[107] - 2024年9月30日止三个月研发费用减少140万美元[108] - 2024年9月30日止三个月销售一般及行政费用增加280万美元增幅32%[109] - 2024年利息收入较2023年增加20万美元[110] - 2024年利息费用较2023年增加50万美元[111] - 截至2024年9月30日的九个月期间,销售成本为1860万美元,较2023年同期的2060万美元下降10%即200万美元[123] - 截至2024年9月30日的九个月期间,研发费用为960万美元,较2023年同期的600万美元增加360万美元[124] - 截至2024年9月30日的九个月期间,销售、一般和管理费用为3010万美元,较2023年同期的3410万美元下降12%即390万美元[125] - 2024年利息收入较2023年同期增加40万美元[126] - 2024年利息费用较2023年同期增加20万美元[127] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年9月30日,公司拥有现金及现金等价物2250万美元,2023年12月31日为2740万美元[128] 现金流量情况 - 2024年九个月期间经营活动现金流量为净流出1135.2万美元,2023年同期为净流入2176万美元,变动3311.2万美元[135] - 2024年九个月期间投资活动现金流量为0,2023年同期为净流出500万美元[135] - 2024年九个月期间融资活动现金流量为净流入637.4万美元,2023年同期为净流出2401.4万美元,变动3038.8万美元[135] Emrosi相关情况 - 2024年11月4日FDA批准Emrosi用于治疗成人酒渣鼻炎性病变预计2025年第一季度末或第二季度初供应[90] - 2021年6月29日公司签订DFD - 29协议获得Emrosi全球开发和商业化权利可能需支付最高1.4亿美元监管和商业里程碑付款不包括已触发的1500万美元付款[143] - 2024年1月公司为Emrosi向FDA支付400万美元申请费[143] - 2024年4月公司基于FDA接受Emrosi的NDA向DRL支付300万美元合同里程碑付款[143] - 2024年11月4日Emrosi获FDA批准触发1500万美元里程碑付款30天后到期[143] - 公司在Emrosi获FDA批准后需于2025年6月30日或之前动用SWK信贷安排下剩余的500万美元[134] 债务相关情况 - 2024年剩余时间利息支付66.4万美元2025年263.4万美元2026年223.7万美元2027年143.6万美元[144] - 2024年剩余时间本金无支付2025年无2026年6000万美元2027年1.4亿美元[144] - 2024年剩余时间退出费无支付2025年无2026年无2027年1000万美元[144] - 公司根据协议欠Sun公司300万美元许可分期付款[145] - 公司同意以190万美元分三期结清欠Sun公司债务[146] - 公司对DermiraSun Pharmaceutical Industries和PuraCap Caribe有销售版税支付义务金额无法合理预测[147] 公司性质相关情况 - 公司为新兴成长型公司和小型报告公司享有相关豁免和减少披露义务[94][95]