Ginkgo provides update on its restructuring process including significant improvement in cash flow in the fourth quarter, completion of site consolidation and an expanded cost savings targetCell Engineering revenue of $35 million in the fourth quarter of 2024, representing 29% growth over 2023BOSTON, Feb. 25, 2025 /PRNewswire/ -- Ginkgo Bioworks Holdings, Inc. (NYSE: DNA, "Ginkgo"), which is building the leading platform for cell programming and biosecurity, today announced its results for the fourth quarte ...

文章核心观点 Volta Labs与Ginkgo Bioworks宣布将Callisto™样本制备系统集成到Ginkgo Bioworks的Illumina测序工作流程中，双方对合作表示满意且看好长期潜力 [1][3] 合作情况 - Volta Labs与Ginkgo Bioworks宣布将Callisto™样本制备系统集成到Ginkgo Bioworks的常规Illumina测序工作流程中 [1] - Ginkgo Bioworks资深NGS科学家谈到在实验室将Callisto用于PacBio文库制备等难以自动化的流程 [2] - Ginkgo Bioworks基因组学高级总监称Callisto的应用程序和应用商店概念可降低运营成本，适用于短读测序工作流程 [3] - Volta Labs创始人兼CEO表示Ginkgo是重要合作伙伴，期待Callisto融入其Illumina工作流程及长期拓展应用 [3] 产品特点 - Volta Labs的Callisto系统具有先进的电润湿、磁性和声学能力，能实现液体精确分离、DNA有效洗脱及批次灵活性 [3] - Volta Apps菜单中新增大小选择应用程序，可让在Illumina等平台进行测序的短读实验室纯化和选择最佳片段大小 [3] 公司介绍 - Volta Labs是基因组学应用公司，开发了数字流体平台，可提高样本制备性能和可扩展性 [4] - Ginkgo Bioworks是细胞编程领先平台，提供端到端服务，其生物安全部门构建部署应对生物威胁的基础设施和技术 [5] 媒体联系方式 - Volta Labs媒体联系邮箱为[email protected] [6] - Ginkgo Bioworks媒体联系邮箱为[email protected] [6]

文章核心观点 Ginkgo Bioworks与欧洲健康和数字执行机构（HaDEA）合作开展RANGER项目，获欧盟高达2400万欧元资助，旨在开发快速宏基因组二代测序（mNGS）解决方案，提升呼吸道疾病诊断效率和公共卫生应急能力 [1][2] 合作信息 - Ginkgo Bioworks与HaDEA合作，通过欧盟EU4Health计划获高达2400万欧元资助，用于RANGER项目 [1] - RANGER项目为期4年，目标是开发快速、即时护理的mNGS解决方案，实现呼吸道病毒快速诊断 [2] 项目优势 - 可在6小时内完成诊断，让医院灵活分诊患者，减轻长期隔离、经验性治疗和住院费用负担 [3] - 具备“agnostic diagnostics”能力，能识别几乎所有呼吸道病原体，增强大流行防范能力 [4] - 欧盟委员会可按优惠价格采购200台设备，利于在欧盟/欧洲经济区医疗系统广泛部署 [4] 项目阶段 - 第一阶段，Ginkgo与Jumpcode、TGen等技术合作伙伴整合现有技术到台式设备中 [5] - 第二阶段，与比利时、瑞典和爱沙尼亚的医院合作进行临床试验 [5] - 临床试验完成后，与QbD Group合作获得欧盟认证和验证，再将RANGER设备推向市场 [5] 各方观点 - HERA代理总干事Laurent Muschel认为诊断作为决策工具对快速应对卫生紧急情况至关重要，快速识别未知病原体可增强欧盟集体健康恢复力 [6] - HaDEA主任Marina Zanchi表示该项目是床边使用下一代测序技术的重大进步，合作方式将加速该地区医疗系统安全和应急能力提升 [7] - Ginkgo Biosecurity总经理Matt McKnight称合作体现公司使命，能让医生快速获得诊断结果，改善患者预后和增强一线应对能力 [7] - Ginkgo Bioworks流行病学与全球风险分析主管Nita Madhav博士表示欧盟资助加速创新医疗对策获取，集成方法有助于临床医生和公共卫生领导人应对新病原体 [8] - Jumpcode Genomics首席执行官Mike Salter称与RANGER合作是诊断能力的重大进步，有助于改善临床诊断和增强大流行防范能力 [8] - TGen教授Nicholas J. Schork博士认为RANGER项目是转化研究领域的优秀载体 [9] - BugSeq首席执行官Sam Chorlton称与RANGER合作推动快速宏基因组测序用于传染病诊断，加速agnostic diagnostics应用和公共卫生应急响应 [10] - Planet Innovation首席执行官Stuart Elliott表示公司将利用产品开发和制造能力，与各方合作提供更好患者预后和一线应对能力的诊断解决方案 [10] 公司介绍 - Ginkgo Bioworks是细胞编程领先平台，提供端到端服务，解决不同市场组织的挑战 [12] - Ginkgo Biosecurity正在构建和部署下一代基础设施和技术，以应对各种生物威胁 [12]

文章核心观点 - 公司获得日本专利，其主要候选药物伊贝扎泊司他（ibezapolstat）治疗艰难梭菌感染（CDI）的3期临床试验准备就绪，此前2期试验结果积极，公司对3期试验展示非劣效性有信心 [1][2][7] 公司专利情况 - 2025年1月日本专利局授予公司一项新专利，涉及DNA聚合酶IIIC抑制剂，用于治疗革兰氏阳性细菌感染 [1] - 公司已获得三项美国专利、一项以色列专利和一项日本专利，均涵盖ACX - 375C项目，其他国家层面的申请正在进行中 [1] 伊贝扎泊司他项目进展 监管指导 - 公司此前在EMA科学咨询程序中获得积极监管指导，EMA确认提交的信息包支持伊贝扎泊司他3期项目推进，若成功可提交上市授权申请 [2] - 公司与EMA就提交的信息包达成一致，包含两项3期国际随机临床试验的细节，且EMA和FDA反馈一致，公司具备开展国际3期注册项目的条件 [2] 3期试验设计 - 主要疗效分析将使用改良意向治疗（mITT）人群，预计mITT人群有450名受试者，按1:1比例随机分配至伊贝扎泊司他或标准护理药物万古霉素组 [3] - 试验设计可确定伊贝扎泊司他治疗CDI的临床治愈率，还包括评估其降低CDI复发的潜在效果，若证明非劣效性，将进一步进行优越性测试 [3] 2期试验情况 试验设计 - 2期临床试验包括多中心、开放标签单臂阶段（2a期）和双盲、随机、活性对照、非劣效性阶段（2b期），在美国28个临床试验点进行 [4] 2a期试验 - 10名由艰难梭菌引起腹泻的患者接受伊贝扎泊司他450mg口服，每日两次，持续10天治疗，所有患者随访28±2天观察复发情况，10名患者治疗结束时感染治愈率达100% [4] 2b期试验 - 因试验成功提前终止，32名CDI患者按1:1比例随机分配至伊贝扎泊司他450mg每12小时一次或万古霉素125mg口服每6小时一次治疗组，治疗10天，随访28±2天观察复发情况 [5] 试验结果 - 2期试验综合临床治愈率为96%（26名患者中25名），其中2a期改良意向治疗人群中10名患者治愈率100%，2b期符合方案人群中16名患者中15名（94%）治愈 [6] - 伊贝扎泊司他耐受性良好，三名患者各出现一次轻度药物相关不良事件，均为胃肠道性质且无需治疗自行缓解，无药物相关治疗退出、严重不良事件或其他值得关注的安全问题 [6][7] - 2b期万古霉素对照组14名患者均临床治愈，公司基于2期伊贝扎泊司他96%的临床治愈率和万古霉素约81%的历史治愈率，有信心在3期试验中证明伊贝扎泊司他相对于万古霉素的非劣效性 [7] 药代动力学和微生物组评估 - 2期试验评估了药代动力学（PK）和微生物组变化，测试抗复发微生物组特性，2a期数据显示伊贝扎泊司他治疗第三天可完全根除结肠艰难梭菌，治疗期间和治疗后有益肠道微生物群放线菌门和厚壁菌门物种过度生长 [8] - 伊贝扎泊司他治疗期间和治疗后次级胆汁酸浓度增加，与艰难梭菌定植抗性相关，初级胆汁酸减少，次级与初级胆汁酸比例有利，表明伊贝扎泊司他相比万古霉素可降低CDI复发可能性 [8] 扩展临床治愈（ECC）数据 - 2b期临床试验中，伊贝扎泊司他的扩展临床治愈（ECC）数据积极，同意在感染临床治愈后随访三个月的患者中，5名伊贝扎泊司他治疗患者均未复发感染，万古霉素对照组7名患者也均未复发感染 [8] 伊贝扎泊司他介绍 - 伊贝扎泊司他是公司主要抗生素候选药物，计划推进至国际3期临床试验治疗CDI，是新型口服抗生素，为革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）抗菌剂，是公司开发的用于治疗细菌感染的新型DNA聚合酶IIIC抑制剂中的首个药物 [9] - 2018年6月，伊贝扎泊司他被美国FDA指定为合格传染病产品（QIDP），有资格受益于《生成新抗生素激励法案》（GAIN）的激励措施；2019年，FDA授予其“快速通道”指定 [10] 艰难梭菌感染（CDI）情况 - 根据美国感染病学会（IDSA）和美国医疗保健流行病学学会（SHEA）2018年2月发布的《艰难梭菌感染临床实践指南2017更新版》，CDI在医院、长期护理机构和社区仍是重大医疗问题 [11] - 艰难梭菌是美国医院医疗相关感染的常见原因之一，近期估计美国每年约有50万例感染，约2万例死亡，公司内部估计美国每年CDI发病率接近60万例，死亡率约9.3%，目前用于治疗CDI的抗生素复发率在接受治疗的约15万患者中为20% - 40% [11] 艰难梭菌感染中的微生物组和胆汁酸代谢 - 艰难梭菌可作为健康肠道微生物组的正常组成部分，但当微生物组失衡时会引发感染，定植后会产生并释放主要毒力因子毒素A（TcdA）和毒素B（TcdB），导致肠道炎症、分泌和黏膜损伤 [12] - 胆汁酸在胃肠道有多种功能，重要作用之一是通过抑制艰难梭菌生长维持健康微生物组，初级胆汁酸促进艰难梭菌孢子萌发，增加复发风险，次级胆汁酸由正常肠道微生物群代谢初级胆汁酸产生，可预防复发性疾病 [12] - 伊贝扎泊司他治疗对肠道微生物组破坏最小，细菌持续产生次级胆汁酸，可能有助于抗复发，2a期和2b期试验均显示伊贝扎泊司他治疗患者粪便初级胆汁酸浓度降低，次级与初级胆汁酸比例升高 [8][12] 公司概况 - 公司是后期生物制药公司，专注于开发用于治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素，研发方法是开发具有革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）的抗生素候选药物，阻断革兰氏阳性特异性细菌酶DNA聚合酶IIIC（pol IIIC）的活性位点，抑制DNA复制导致革兰氏阳性细菌细胞死亡 [13] - 研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物，主要候选药物伊贝扎泊司他治疗CDI已准备好进入3期，计划明年开始国际临床试验，临床前管线包括开发用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的口服产品候选药物，并计划并行开展吸入性炭疽治疗开发项目 [13]

文章核心观点 Ginkgo Bioworks计划于2025年2月25日下午5:30举办业绩展示及问答会，回顾2024年第四季度和全年业务表现 [1] 会议安排 - 展示详情和网络直播链接将在公司投资者关系网站公布，且会提供回放 [2] - 可提前在X平台向@Ginkgo提问（带GinkgoResults话题标签）或发邮件至[email protected]提问 [2] 公司介绍 - 是细胞编程领先横向平台，提供端到端服务，服务多个市场组织 [3] - 旗下Ginkgo Biosecurity正构建和部署下一代基础设施和技术，应对生物威胁 [3] - 可通过官网、博客、社交媒体了解更多信息 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱：[email protected] [4] - 媒体联系邮箱：[email protected] [4]

文章核心观点 - 银杏生物工程公司股价上涨，或因投资者对其平台潜力预期乐观，后续表现待观察；水晶生物技术公司EPS预期有变化且评级为卖出 [1][2][5] 银杏生物工程公司（Ginkgo Bioworks） - 上一交易日股价收涨14.5%至16.36美元，成交量可观，过去四周累计涨幅27.6% [1] - 股价飙升源于投资者对其专有细胞编程平台潜力的积极预期，公司通过合作和许可协议提供研发服务，还为公共卫生部门提供生物监测和生物信息支持服务 [2] - 即将发布的季度报告预计每股亏损1.45美元，同比变化+59.7%；营收预计为4508万美元，同比增长29.7% [3] - 近30天该季度的共识每股收益预期未变，股票当前Zacks评级为2（买入） [4] 水晶生物技术公司（Krystal Biotech） - 上一交易日股价收涨0.7%至162.44美元，过去一个月回报率为1% [4] - 即将发布的报告共识每股收益预期在过去一个月变化+10.6%至1.29美元，较去年同期变化+330%，当前Zacks评级为4（卖出） [5] 行业信息 - 两家公司均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [4]

文章核心观点 公司宣布2025年Ferment系列会议，深入特定领域展示技术创新，各月有不同主题活动，2026年将举办更大规模平台级会议 [1][2][4] 会议基本信息 - 会议主办方为Ginkgo Bioworks，是细胞编程和生物安全领域领先平台 [1][8] - 2025年系列会议在波士顿历史悠久的海港区肯尼迪大道19号举办，距公司总部步行五分钟 [1] - 演讲者和小组成员包括公司专家、合作伙伴和行业领袖 [2] 会议聚焦内容 - 深入探讨细胞工程和生物安全领域，展示工程生物学平台在多市场的变革性解决方案 [2] - 展示公司技术及为全球合作伙伴带来的创新成果，还有全新产品和下一代服务，如Ginkgo Datapoints数据生成服务、Ginkgo Automation的RAC系统、Ginkgo Biosecurity的产品套件 [3] 2025年会议安排 - 夏季：Datapoints x AI，介绍新数据生成服务和用于加速生物技术研发的AI模型 [5] - 9月：Ginkgo Biopharma Solutions，展示加速临床前药物研发的解决方案和产品 [5] - 10月：Biosecurity，探讨生物安全未来，专家讨论识别、监测和缓解生物风险的策略 [5] - 11月：Automation，展示RAC自动化系统，参观工厂说明大规模数据生成和新自动化技术推动细胞编程突破 [6] 其他活动安排 - 农业团队将参加旧金山世界农业科技大会和ABIM等行业会议 [7] - 作为世界农业科技大会旧金山站的金牌赞助商，公司将于2025年3月10日在加州西萨克拉门托举办研发设施参观活动 [8] 公司业务简介 - 是细胞编程领先水平平台，提供端到端服务，解决多市场组织面临的挑战 [8] - 旗下Ginkgo Biosecurity正在构建和部署下一代基础设施和技术，以应对各种生物威胁 [8]

文章核心观点 - 因获Zacks排名1（强力买入）升级，银杏生物工程控股公司或成投资者可靠选择，升级反映盈利预期上升，有望带来买盘压力和股价上涨 [1][3] 分组1：Zacks评级系统优势 - Zacks评级仅基于公司盈利状况变化，通过Zacks共识估计追踪当前和次年每股收益预期，对个人投资者判断短期股价走势有用，因华尔街分析师评级多受主观因素影响 [1][2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，有经外部审计的出色记录，自1988年以来Zacks排名1的股票平均年回报率达+25% [7] - 与倾向给出有利推荐的华尔街分析师不同，Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等，仅前5%获“强力买入”评级，前20%股票盈利预期修正表现优越，有望短期跑赢市场 [9][10] 分组2：盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力变化与短期股价走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，其买卖行为会导致股价变动 [4] - 盈利预期上升和评级升级意味着银杏生物工程公司基本面业务改善，投资者应推动股价上涨 [5] 分组3：银杏生物工程公司盈利预期情况 - 分析师不断上调银杏生物工程公司盈利预期，过去三个月Zacks共识估计提高23% [8] - 公司预计在截至2024年12月的财年每股亏损10.02美元，同比变化35.8% [8] 分组4：投资建议 - 银杏生物工程公司获Zacks排名1，处于Zacks覆盖股票中前5%，暗示股价短期内可能上涨 [10]

文章核心观点 Ginkgo Bioworks旗下Ginkgo Automation将为GLBRC设计和部署厌氧实验室自动化系统，助力其高效开展生物燃料和生物产品研究，推动可持续生物燃料规模化生产 [1][3] 合作详情 - Ginkgo Automation为GLBRC设计部署灵活的厌氧实验室自动化系统，支持多研究人员和团队需求，提高生物燃料和生物产品合成发现与优化效率 [1] - 系统由可重构自动化推车组成，能提高实验室操作通量和效率 [2] - 系统可让科学家同时进行多种实验，增加“无人值守”时间，专注数据解读和实验规划，推动GLBRC实现可持续生物燃料规模化生产使命 [3] 系统优势 - 基于Ginkgo Bioworks和Zymergen专业知识构建，有自动化厌氧生物工作流程经验，可定制以满足新兴研究需求和复杂工作流程 [4] - 部署包含Catalyst Flow远程服务，可远程解决约80 - 90%系统错误，减少对研究干扰，延长无人值守时间和仪器正常运行时间 [5] 相关人员观点 - Ginkgo Automation负责人称项目推动实验室自动化变革，系统将加速科学进展，助力生物燃料和生物产品开发 [6] - GLBRC实验室自动化协调员表示系统可处理多种实验条件，让科学家专注创新和分析，推动使命高效完成 [6] 公司介绍 - Ginkgo Bioworks是细胞编程领先平台，提供端到端服务，解决多领域组织面临的挑战 [7] - Ginkgo Biosecurity构建部署下一代基础设施和技术，应对生物威胁 [8]

文章核心观点 - 银杏生物工作室与环球细胞公司达成研究合作，旨在优化下一代诱导多能干细胞（iPSC）衍生的癌症细胞疗法，加速开发更有效、持久的细胞疗法，改善患者治疗实体瘤的效果 [1][2][4] 合作信息 - 银杏生物工作室宣布与环球细胞公司（安斯泰来旗下公司）开展研究合作，优化下一代iPSC衍生的癌症细胞疗法 [1] - 合作结合环球细胞公司的iPSC衍生细胞技术和银杏生物工作室的设计、筛选大型CAR文库的专业知识及高通量多模式免疫细胞工程平台，加速开发更有效、持久且可大规模生产的细胞疗法 [2] 银杏生物工作室平台能力 - 公司利用计算工具、文库组装和筛选专业知识、统计分析和生物学见解，帮助合作伙伴更快、更精确地发现和设计最佳治疗方案 [3] - 平台能力涵盖细胞疗法开发多个维度，包括嵌合抗原受体（CAR）发现和优化、增强细胞存活和持久性的策略、免疫细胞工程的基因编辑工具 [3] - 采用高通量筛选方法，可同时测试从转录组到细胞功能的众多CAR设计，促进改善免疫细胞持久性和功能的发现 [3] 公司人员观点 - 银杏生物工作室首席执行官兼联合创始人杰森·凯利表示，此次合作是公司细胞疗法业务的重要里程碑，期待与环球细胞公司合作优化iPSC衍生的同种异体细胞疗法，改善患者治疗实体瘤的效果 [4] - 银杏生物工作室基因药物副总裁纳伦德拉·马赫什里博士称，细胞疗法潜力巨大，但需各环节创新，公司平台可让合作伙伴同时探索大量CAR设计的功能影响并迭代优化，与环球细胞公司合作旨在加速CAR疗法发展，为抗癌开辟新可能 [4] 公司简介 - 银杏生物工作室是细胞编程的领先横向平台，提供端到端服务，解决食品农业、制药、工业和特种化学品等不同市场组织的挑战 [5] - 银杏生物安全部门正在构建和部署全球领导者应对各种生物威胁所需的下一代基础设施和技术 [5]