文章核心观点 - electroCore公司宣布其非侵入性迷走神经刺激器gammaCore Sapphire将作为创伤后应激障碍症状的辅助治疗手段，与Acacia Clinics及迷走神经学会共同启动一项新的临床研究 [1] 研究项目概述 - 研究全称为“非侵入性迷走神经刺激用于创伤后应激障碍症状的辅助治疗”，由Acacia Clinics的研究副总裁Danielle DeSouza博士领导 [2] - 研究旨在收集gammaCore Sapphire治疗创伤后应激障碍症状的安全性和有效性数据 [2] - 主要安全性指标是与nVNS治疗相关的严重不良事件的发生率和发生情况 [2] - 主要疗效结果是在12周治疗期后，临床医生用创伤后应激障碍量表总分相对于基线的变化 [2] - 次要疗效结果包括创伤后应激障碍检查表评分的变化以及临床总体印象量表的临床改善情况 [2] 研究背景与意义 - 创伤后应激障碍在人口中的终身患病率为6%，而目前的标准治疗仅能使三分之一的患者达到完全缓解 [3] - 迷走神经是连接大脑中枢功能与外周器官功能的独特窗口，可能是治疗创伤后应激障碍的有前景的靶点 [3] - 研究计划招募最多40名年龄在18至70岁之间被诊断为创伤后应激障碍的受试者，预计研究将持续10个月 [3] 合作方与赞助信息 - 该研究由迷走神经学会赞助，electroCore公司将提供教育资助和gammaCore Sapphire设备 [3] - Acacia Clinics是精准神经调控和高级心理健康服务的领导者，拥有近十年的功能磁共振成像引导经颅磁刺激经验 [4] - electroCore是一家生物电子技术公司，致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [5] 公司产品与业务 - electroCore公司的两款主要处方产品是用于治疗慢性疼痛综合征的gammaCore非侵入性迷走神经刺激器和Quell神经刺激器 [5] - 公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga和TAC-STIM nVNS产品，利用生物电子技术促进整体健康和提高人体机能 [5]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K Date of Report (date of earliest event reported): January 20, 2026 electroCore, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 001-38538 20-3454976 (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 200 Forge Way, Suite 205 Rockaway, NJ 07866 (Address of principal executive offices and zip code) CURRENT REPORT Pursuant to Section ...

公司财务业绩摘要 - 公司预计2025年全年营收将达到创纪录的约3180万至3200万美元 这较2024年全年2520万美元的营收增长约26% [2] - 公司预计2025年第四季度营收约为900万至920万美元 较2024年第四季度增长约30% [2] - 截至2025年12月31日 公司总现金（包括现金、现金等价物和有价证券）余额约为1160万美元 而截至2025年9月30日该余额约为1320万美元 [3][7] 公司业务与产品 - 公司是一家生物电子技术公司 致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [4] - 公司两款主要的处方产品为gammaCore非侵入性迷走神经刺激器和Quell神经刺激器 通过非侵入性神经调节技术治疗慢性疼痛综合征 [4] - 公司还商业化其手持式及个人使用的Truvaga™和TAC-STIM™非侵入性迷走神经刺激产品 利用生物电子技术促进整体健康与人体机能表现 [4]

公司概况 - 公司为electroCore 是一家商业阶段的神经调控公司 专注于开发非侵入性迷走神经刺激设备 其疗法疗程为两分钟 旨在重新平衡自主神经系统 [3] - 公司成立于2006年 最初是作为植入式迷走神经刺激器的非侵入性替代方案 现已发展成为一家多适应症业务公司 [5] - 公司股票在纳斯达克公开交易 股票代码为ECOR [3] 业务平台与产品 - 公司的业务围绕其非侵入性迷走神经刺激平台构建 [4] - 公司产品线包括用于头痛和偏头痛的处方医疗器械 快速增长的直接面向消费者的健康品牌Truvaga 以及围绕其加固型TAC-STIM产品构建的专业军事和政府部门 [4] 监管批准与客户 - 公司已获得7项美国食品药品监督管理局关于头痛的授权 [5] - 公司的主要客户包括美国退伍军人事务部和英国国家医疗服务体系 [5] 讨论主题 - 讨论内容将涉及非侵入性迷走神经刺激平台的工作原理及迷走神经调控的科学依据 [6] - 讨论内容将涉及公司从植入式替代方案到多渠道神经调控的演变历程 [6] - 讨论内容将涉及公司在退伍军人事务部和国家医疗服务体系等机构的处方业务模式 [6]

文章核心观点 - electroCore公司宣布其非侵入性迷走神经刺激设备TAC-STIM™在现役军事训练环境中的最新研究结果得到同行评审论文支持 该研究证实该设备能显著提升高压环境下的操作表现、恢复力和学习能力 并强调了该技术向消费健康、工作场所生产力和教育市场扩展的潜力 [1][2][5] 研究设计与关键结果 - 研究设计：招募了70名现役空军学员 在军事资格训练最紧张的第三周 随机分配使用tVNS或假装置 [8] - 主观情绪改善：与对照组相比 tVNS使用者报告压力与痛苦感大幅降低、精力更充沛、感知技能提升 相关指标具有统计学显著性（痛苦感 p<0.001 感知能力 p=0.020 精力 p=0.002） [8] - 客观表现提升：tVNS使用者在情报产品质量、任务执行和教官评估方面表现出客观的性能增益（主效应组 p=0.020） 并在实时操作场景中表现优异 [8] - 效果持续性：这些性能益处在整个训练周期中持续存在 在连续四天中观察到情绪和恢复力的持久改善 [8] 技术产品定位与市场潜力 - 技术定位：TAC-STIM被定位为一种相关、易获取、可部署且安全的神经增强工具 专为高价值的国防和安全应用而设计 [5] - 军事应用基础：该设备基于美国空军和美国陆军特种作战部队的输入和指导而构建 旨在满足现役使用的操作要求 [5] - 市场扩展潜力：tVNS/nVNS技术有望加速进入消费健康、工作场所生产力和教育市场 其增强专注力、加速技能获取、改善情绪和减少疲劳等益处 与从高管培训到体育和医疗保健等民用领域对认知增强工具不断增长的需求相符 [5] 公司背景与产品线 - 公司使命：electroCore是一家生物电子技术公司 致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [6] - 处方产品：公司两款领先的处方产品为gammaCore（非侵入性迷走神经刺激器）和Quell神经刺激器 通过非侵入性神经调节技术治疗慢性疼痛综合征 [6] - 消费级产品：公司商业化其手持式和个人使用的Truvaga™和TAC-STIM nVNS产品 利用生物电子技术促进整体健康和提高人体机能 [6]

公司活动 - 公司管理层将参加于2025年11月20日在纽约西中城大酒店举行的Canaccord Genuity医疗技术、诊断及数字健康与服务论坛 [1] - 公司管理层将在论坛期间全天进行一对一会议 [1] - 希望预约会议的投资者需联系Canaccord Genuity的销售代表或公司投资者关系部门 [2] 公司业务与产品 - 公司是一家生物电子技术公司，致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [3] - 公司两款主要处方产品用于通过非侵入性神经调控技术治疗慢性疼痛综合征：gammaCore非侵入性迷走神经刺激和Quell Fibromyalgia [3] - 公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga和TAC-STIM nVNS产品，利用生物电子技术促进整体健康和提高人体机能 [3]

公司高管交易概况 - 公司首席执行官Marc Bishop Lafleche于2025年11月4日收购32,000股普通股，平均价格约为每股0.931英镑 [1][2] - 公司首席财务官Kevin Flynn于2025年11月5日收购21,175股普通股，平均价格约为每股0.954英镑 [1][2] - 上述交易均在伦敦证券交易所进行 [2] 首席执行官交易详情 - 交易性质为收购股份，涉及32,000股面值2便士的普通股 [4] - 交易价格为每股0.9307英镑，交易日期为2025年11月4日 [4] - 交易地点为伦敦证券交易所主板市场(XLON) [4] 首席财务官交易详情 - 交易性质为收购股份，涉及21,175股面值2便士的普通股 [5] - 交易价格为每股0.95411英镑，交易日期为2025年11月5日 [5] - 交易地点为伦敦证券交易所主板市场(XLON) [5] 监管信息披露 - 本次通知依据英国市场滥用监管条例第19条进行，属于首次通知 [3] - 公司法律实体标识符(LEI)为213800LXSV317746JZ71 [4][5] - 相关股份的识别代码为GB0006449366 [4][5]

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财务业绩 - 公司第三季度每股亏损0.4美元，逊于市场预期的每股亏损0.36美元，也差于去年同期每股亏损0.31美元 [1] - 第三季度营收为869万美元，超出市场预期10.69%，较去年同期的655万美元增长显著 [2] - 过去四个季度中，公司仅有一次超出每股收益预期，但有两次超出营收预期 [2] 市场表现与预期 - 公司股价年初至今下跌约69.5%，同期标普500指数上涨15.1% [3] - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.26美元，营收889万美元；对本财年的共识预期为每股亏损1.59美元，营收3084万美元 [7] - 在本次财报发布前，盈利预期修正趋势好坏参半，这为股票带来了Zacks第三级（持有）评级 [6] 行业比较 - 公司所属的Zacks医疗-药品行业在250多个Zacks行业中排名前40% [8] - 同业公司Journey Medical Corporation预计在下一份报告中公布季度每股亏损0.08美元，同比改善33.3%，但其季度每股收益预期在过去30天内被大幅下调300%至当前水平 [9] - Journey Medical Corporation预计季度营收为1770万美元，较去年同期增长21% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第三季度总收入达到创纪录的870万美元，同比增长33%，环比增长18% [17] - 毛利润为750万美元，毛利率为86%，略高于去年同期的84% [17][26] - 研发费用为66.2万美元，高于去年同期的52.1万美元，主要由于新一代健康移动应用的开发成本增加 [26] - 销售、一般和行政费用为970万美元，同比增加210万美元，主要由于销售和营销投资增加 [26] - 总运营费用为1040万美元，去年同期为810万美元 [27] - 其他费用总额为52.1万美元，主要包括与Neurometrics收购相关的38.4万美元或有价值权利协议负债估计变更费用，以及15万美元的Avenue Capital可转换债务利息支出 [27] - GAAP净亏损为340万美元，每股亏损0.40美元，去年同期净亏损为250万美元，每股亏损0.31美元 [28] - 调整后EBITDA净亏损为200万美元，去年同期为210万美元 [28] - 截至2025年9月30日，现金及等价物、受限现金和可交易证券总额为1320万美元，2024年12月31日为1220万美元 [29] - 2025年第三季度运营现金使用量约为150万美元，前九个月总计约为650万美元 [22] - 预计2025年12月31日备考现金余额约为1050万美元 [24][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 处方设备收入同比增长19%至680万美元，由gammaCore和Quell在VA医院系统的销售共同驱动 [17] - 截至2025年9月30日，195家VA医院设施购买了处方gammaCore产品，高于一年前的166家 [17] - 公司已分发约12,000台gammaCore设备，约占VA头痛可寻址市场的2% [17] - 健康与健康产品收入达到190万美元，环比增长54%，同比增长121% [18] - 其中包含一笔为第三方临床试验提供的50万美元一次性Truvaga订单，剔除该订单后，Truvaga收入环比增长18%，同比增长79% [18] - 广告支出回报率约为1.80，意味着每花费1美元媒体费用，产生近1.80美元收入 [19] - 电子商务平台退货率约为11%-12%，与前期一致 [19] - 已售出超过19,000台Truvaga手持设备，移动应用用户会话超过160万次 [19] - Neurometrics收购的Quell产品线在第三季度贡献了59.5万美元净收入 [52] - Truvaga产品在第三季度贡献了167.4万美元净收入 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - VA医院系统是公司最大的客户，持续增长 [16] - 基于已发表的发生率和患病率数据，估计VA医院系统中有多达55万名纤维肌痛患者 [18] - Neurometrics自2024年推出以来分发了不到700台Quell纤维肌痛刺激器 [18] - 全球纤维肌痛治疗收入在2022年达到13亿美元，预计到2033年将以7%的复合年增长率增长至27亿美元 [10] - 公司瞄准快速增长的8000万至1.2亿美元全球健康机会市场，该市场年增长率为15% [12] - 在截至9月30日的季度中，向现役军人销售的TAC-STIM产品收入约为14万美元 [41] - 2026年对军用收入的内部预测约为40万美元 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略从追求近期盈利转向优先投资于三个关键领域以加速增长和创造长期价值 [8][9] - 战略支点一：收购Neurometrics及其Quell产品组合，增加了第二个FDA批准的神经调节疗法，用于纤维肌痛相关慢性疼痛 [9][10] - 战略支点二：加强VA渠道，获得了新的五年合同，并选择性地扩大VA销售团队，同时开始在大型管理式医疗系统中建立渠道 [11][23] - 战略支点三：发展健康部门，通过新增关键人员、招募影响者和 affiliates、投资产品以及开发集成AI软件来增强健康部门 [11][12][20] - 公司与欧洲软件和AI公司Stratigy合作，为Truvaga和Quell开发补充软件，旨在提供个性化、数据驱动的用户体验并可能产生新的经常性收入流 [12] - 公司通过与中国投资者Stephen Zhang的基于特许权使用费的安排，扩大在美国以外的选择，由其公司负责在中国商业化electroCore产品 [13] - 公司正在开发新一代移动应用程序，最初仅适用于Truvaga Plus，未来计划协调各种迷走神经刺激和Quell纤维肌痛应用程序 [37] - 公司认为一家东欧公司的Truvaga仿制品侵犯了其专利和商标，相关诉讼正在进行中 [22][51] - 公司计划在2026年增加高利润处方设备领域的投资，以支持健康渠道的投资 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，尽管近期的投资可能会略微延迟短期盈利能力，但这些投资将为未来几个季度的加速收入增长奠定基础 [9] - 公司预计在2026年下半年实现按调整后EBITDA衡量的公司范围内盈利 [22] - 将2025年全年收入指引从3000万美元上调至3150万美元至3250万美元 [24][29] - 公司相信业务可以在约1200万美元的季度收入水平上实现现金收支平衡（按调整后EBITDA衡量） [24] - 预计在2026年下半年达到1200万美元的季度收入和正调整后EBITDA [24] - 预计2026年前九个月将使用约500万美元现金运营，之后业务运营将实现自筹资金 [24] - 当前现金头寸被认为有足够的流动性来执行该计划，因为公司在2026年接近收支平衡 [33] - 军用收入存在巨大上行潜力，但时间不确定，因此对2026年的预测保持保守 [41] - 在中国的商业化由被许可方负责，时间表取决于当地监管流程，但可能需时数年 [42][49] 其他重要信息 - 公司于2025年8月4日与Avenue Capital获得了定期债务融资，收盘时提供约720万美元净现金 [29] - 公司于2025年10月2日与某些机构投资者完成了一笔小型私募配售，用于支付约190万美元的法律服务 [29] - 公司目前约有80名销售代理，由16名受薪内部销售团队管理 [31] - 公司正在探索通过新产品扩展Truvaga方案，并已开始开发下一代移动应用 [31] - 临床开发管线包括创伤后应激障碍的gammaCore、轻度创伤性脑损伤，以及Quell产品线在化疗引起的神经病变和腰痛方面的潜在标签扩展 [46] - 中国被许可方计划将产品作为处方医疗器械推进，其临床试验数据可能被用于支持美国的新适应症 [49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Neurometrics收购前Quell的销售渠道 - 处方Quell纤维肌痛产品在收购前通过公开市场准入在四五家VA医院销售，未签订合同，另有少量现金支付客户通过Health Warehouse服务 [36] 问题: 50万美元Truvaga临床试验订单的细节 - 该订单是针对一项在长期新冠受试者中进行的大型临床试验，是一项研究者发起的试验，公司未获得方案等详细信息 [36] 问题: 新一代移动应用程序的兼容性 - 下一代应用程序更新将仅适用于Truvaga Plus，不与gammaCore或Quell兼容，协调各种应用程序是未来的目标 [37] 问题: Quell纤维肌痛产品在VA系统表现优异的原因 - 产品成功归因于安全性和纤维肌痛患者缺乏其他治疗选择的巨大未满足临床需求，疼痛和多创伤科室的医生采纳速度很快 [39] 问题: 将Quell纤维肌痛成功复制到其他医疗系统（如Kaiser Permanente）的可行性 - 公司计划在大型管理式医疗系统中先推动gammaCore Sapphire，获得进展后再引入Quell纤维肌痛 [40] 问题: 军用（空军）采购前景 - 尽管军方兴趣浓厚，但收入仍然较少且不稳定，2026年内部预测约为40万美元，与2025年每季度约10万美元的节奏相似，存在大额订单的潜力但时间不确定 [41] 问题: 中国市场的商业化计划和意义 - 公司不直接参与商业化，由持有公司约10%股份的张先生负责在中国的商业化，他计划通过中国CFDA流程推出使用公司技术但自行设计的产品，并向公司支付单位销售和收入的特许权使用费 [42] 问题: VA细分市场的增长来源（新客户还是现有客户使用量增加） - 增长来自两者，既深入现有客户，也在过去一年增加了近40家新VA医院，Quell纤维肌痛产品也贡献了重要收入 [44] 问题: 2026年计划新增多少VA医院 - 具体数字未公开 [44] 问题: VA系统内地理增长潜力 - 增长潜力巨大的地区包括新英格兰、中大西洋地区和中西部其他地区，这些地区目前还是空白地带 [44] 问题: 临床开发管线更新 - 管线重点包括gammaCore用于创伤后应激障碍，正在与FDA沟通并可能启动新的关键试验，轻度创伤性脑损伤的研究计划在2027年进行，同时评估Quell用于化疗引起的神经病变和腰痛 [46] 问题: Quell特许权使用费上限对未来损益表的影响 - 由于特许权使用费有上限，未来季度和年度的损益表影响将会下降 [47] 问题: 中国投资者计划将产品作为医疗器械而非消费设备推进 - 确认中国投资者计划将产品作为处方医疗器械推进，针对一系列适应症 [48] 问题: 应对仿制迷走神经刺激设备营销的措施 - 公司正专注于针对一家欧洲公司Pulseo的现有诉讼，已提起交叉诉讼指控其侵犯多项专利和商标，对其他侵权者已发出通知但当前重点在诉讼 [51] 问题: 第三季度神经相关收入细分 - Quell产品线贡献了59.5万美元净收入，Truvaga贡献了167.4万美元净收入 [52]