Elanco(ELAN)

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Elanco(ELAN) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-02-28 23:46
公司上市与融资 - 2018年9月24日公司完成首次公开募股,发行7230万股普通股,占已发行股份的19.8%,每股24美元,净收益17亿美元[26] 公司整体财务数据 - 2019、2018和2017年公司收入分别为31亿美元、31亿美元和29亿美元,净收入(亏损)分别为6790万美元、8650万美元和 - 3.107亿美元[35] 公司人员规模 - 截至2019年12月31日,公司全球约有6080名员工,拥有约1425名销售代表[32][34] - 截至2019年12月31日,公司约有1425名销售代表[58] - 截至2019年12月31日,公司全球研发和监管事务部门约有765名员工,2019年研发费用2.701亿美元,2018年为2.466亿美元,2017年为2.517亿美元[61] - 截至2019年12月31日,公司约有5760名全职员工和约320名固定期限员工,全球员工总数约6080人,其中约2560人在美国,约3520人在其他地区,约40%的员工处于面向客户的岗位[110] 业务线收入占比 - 2019年食品动物产品和伴侣动物产品分别约占公司收入的60%和37%[37][39] - 2019、2018和2017年,公司畅销产品Rumensin分别贡献约10%、11%和10%的收入[43] - 公司前五大畅销产品2019年合计贡献约31%的收入,前十大产品合计贡献43%的收入[43] - 2019年公司共享类抗生素产品收入占比11%(美国销售占4%,美国以外销售占7%),低于2015年的16%;动物专用抗生素和离子载体收入占比24%(离子载体占21%),高于2015年的23%[56] - 截至2019年12月31日财年,公司最大客户AmerisourceBergen Corp.附属公司占收入约13%,第二、三大客户分别占约7%和6%,无其他客户占比超5%[59] - 2019年,约67%的公司收入来自无专利保护的产品[134] - 2019年公司前五大产品Rumensin、Trifexis、Maxiban、Denagard和Interceptor Plus贡献约31%的收入,其中Rumensin贡献约10%[165] 产品与业务线发展 - 自2015年以来公司推出或收购14种新产品,2019年带来4.392亿美元收入[33] - 公司产品以超125个品牌销售,分为四个主要类别[36][40] - 2018年第二季度公司暂停Imrestor商业化,2020年1月和2月分别计划剥离Osurnia、Capstar美国权利和Vecoxan[42] - 公司在四大关键行业地理区域排名前四,按2018年营收衡量[29] - 公司在2020年1月宣布计划剥离奥舒尼亚(Osurnia)[48] - 公司推出全球抗生素管理计划,旨在增加抗生素的合理使用、减少共享类抗生素的需求并寻找替代方案[53] - 公司2019年8月达成收购拜耳动物健康业务的协议[75] 产品信息 - 普美泰(Pulmotil™)用于控制牛呼吸道疾病,需在群体中至少10%动物确诊有活性牛呼吸道疾病时使用[52] - 恩多昔(Interceptor Plus)适用于体重至少2磅、6周龄及以上的犬只和幼犬[46] - 特福莱(Trifexis)适用于8周龄及以上、体重至少5磅的犬只和幼犬[46] - 奥昔康(Onsior ™)用于体重至少5.5磅、4月龄及以上犬只和体重至少5.5磅、6月龄及以上猫只的术后疼痛和炎症控制,最长3天[48] - 诺西塔(Nocita)可提供长达72小时的犬只颅十字韧带手术后和猫只去爪术后的疼痛缓解[48] - 克痢平(Denagard)用于治疗对泰妙菌素敏感的猪痢疾等疾病[52] - 瘤胃素(Rumensin)用于提高奶牛产奶效率等多种用途[52] - 泰乐菌素预混剂(Tylan™ Premix)用于控制猪增生性肠病等[52] 制造与生产 - 公司拥有12个内部制造工厂,4个专注疫苗,6个专注其他动物健康产品,2个为包装区域工厂[69] - 截至2019年12月31日,公司外部制造网络由约90个合同制造组织(CMO)组成[70] - 公司拥有12个内部制造基地,分布在9个国家,还与约90家第三方合同制造组织合作[186] 知识产权 - 公司产品组合和部分候选产品受约3000项专利及申请保护,在超50个国家提交申请[78] - 公司目前在主要地区维持超9000项商标申请和注册[82] - 公司动物健康药品和疫苗业务的知识产权常涉及复杂法律和事实问题,已发布专利不保证公司有权实施专利技术或开发、制造、商业化专利产品[207] - 若公司知识产权受到挑战或规避,竞争对手可能利用公司研发成果或损害品牌价值[208] - 公司长期成功依赖于营销创新、有竞争力产品的能力,依靠多种知识产权保护方式保护自身权益[208] - 公司目前或未来的专利申请可能无法及时获批或获批失败,寻求的专利期限延长也可能无法及时获批[209] - 公司已发布或未来可能发布的专利,其权利要求可能不够广泛,无法保护公司免受类似技术或产品的竞争[209] - 公司专利主张的有效性和范围在不同国家可能存在差异,各国专利法律不同[210] - 专利的有效性、可执行性、范围和有效期限高度不确定,涉及复杂法律和事实问题及程序[210] - 公司执行专利的能力取决于各国法律和各国对知识产权执法的实践[210] - 专利保护需逐司法管辖区获得,公司仅在认为对特定产品有商业意义的国家寻求专利保护[210] 行业监管 - 美国动物健康药品由FDA下属兽医药品中心(CVM)监管,生物制品由美国农业部(USDA)监管[84][85] - 公司受美国、欧盟、巴西、日本、中国、澳大利亚等国家和地区的监管机构监管,各地区监管机构职责不同[88][91][95][96][97][99] - 公司遵守《反海外腐败法》等反贿赂法律,在部分国家医药和生命科学行业面临较高腐败风险[90] - 公司与联合粮农组织/世卫组织食品添加剂专家委员会等合作,确定兽药或农药处理后食用动物体内产品的安全残留水平[103] - 公司对推广材料进行审查,确保符合销售市场的当地和区域要求[104] - 公司确保进出口动物健康产品符合当地和全球法规[105] - VICH是1996年启动的三边计划,旨在协调兽药注册技术要求,公司参与其中[106] - 公司受各种环境、健康和安全法律法规约束,需承担环境清理责任和费用[111][112][113] - 2013年12月,FDA宣布最终指南,美国将在三年内逐步淘汰共享类抗生素在动物饲料或饮水中用于促进生长的使用[130] - 自2017年1月1日起,根据FDA的指南和相关规则,在食用动物的饮水或饲料中使用共享类抗生素需要有执照兽医的书面授权[130] - 公司业务受大量法规监管,不遵守法规会导致多种不利后果[194,196] 环境相关支出 - 2019年公司环境相关资本支出为0美元,其他环境相关支出为20万美元[113] 法律诉讼 - 公司不时面临各类法律诉讼,虽目前认为对经营、财务和现金流无重大不利影响,但不利结果可能产生影响[115][116][117] - 诉讼和法律事务可能使公司承担巨额成本和不利结果,影响业务、财务状况和经营成果[192,193] 业务风险 - 2015 - 2019年,公司共享类抗生素收入复合年增长率下降10%,2019年下降13%,占总收入的11%,较2015年的16%有所下降[131] - 2015 - 2019年,公司动物专用抗生素收入复合年增长率增长4%,2019年下降1%,占总收入的24%,较2015年的23%有所上升[131] - 2019年,公司动物专用抗生素收入的87%来自离子载体的销售[131] - 2015 - 2019年,公司莱克多巴胺牛肉产品Optaflexx的美国收入复合年增长率下降21%[136] - 2013年第三季度,一家大型动物保健公司获得美国通用莱克多巴胺的批准[136] - 2019年第三季度,一家动物保健公司获得美国通用莫能菌素在牛和山羊某些适应症的批准[136] - 公司正在推进战略举措,但执行这些举措存在重大风险,可能无法实现目标成本效率和毛利率改善[137] - 2015 - 2017年公司在伴侣动物杀虫剂领域创新滞后,2017年美国伴侣动物杀虫剂产品组合收入下降15%[146] - 2017年美国库存管理实践的改变导致收入滞后,管理层估计使收入减少约3500万美元[172] - 公司业务面临研发不确定性,产品获批、上市及商业成功难以预测,研发时间和成本可能增加[146] - 公司近期有亏损,未来可能继续产生资产减值、重组等特殊费用及大量支出[148] - 产品的滥用或超标签使用可能损害公司声誉、导致财务损失及面临罚款和处罚[149][150] - 动物健康产品可能出现安全、质量或功效问题,导致产品召回、销售下降等[151] - 公司业务受天气条件和自然资源可用性影响,可能导致区域和季节性业绩波动[154] - 公司在新兴市场投资可能无法实现预期收益,面临政治经济不稳定和合规风险[158] - 公司业务受全球经济状况影响,客户和供应商可能受经济衰退影响,导致产品需求下降[164] - 公司可能需对商誉或可辨认无形资产进行减记,这会对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[179,180] - 作为独立上市公司,公司需遵守新规则和法规,可能增加合规成本,分散管理层注意力[181,182,184] - 公司研发依赖动物评估,若动物测试被禁或受更多限制,业务、财务状况和经营成果将受重大不利影响[185] - 制造问题和产能失衡可能导致产品发布延迟、库存短缺、召回或意外成本[186,187,189] - 公司依赖第三方提供材料和服务,材料和劳动力成本增加及供应中断会影响业务[190,191] - 第三方非法销售假冒或非法配制产品会损害公司声誉和业务[197,198] - 若公司无法维持现有许可协议或其他协议,可能产生不利影响(文档未明确不利影响内容)[210] 公司资产 - 截至2019年12月31日,公司资产负债表记录的商誉达30亿美元,可辨认无形资产为25亿美元[179]
Elanco(ELAN) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-08 21:51
公司整体概况 - 公司2018年全年营收为30.668亿美元,是全球第四大动物保健公司[110] 公司股权与分离事件 - 2018年9月24日完成首次公开募股,发行并出售了19.8%的流通股[110] - 2019年3月11日完成股份处置,与礼来完全分离[110] 营收与净利润数据对比 - 2019年和2018年第三季度营收分别为7.713亿美元和7.611亿美元,净利润分别为1000万美元和6020万美元[112] - 2019年和2018年前九个月营收分别为22.84亿美元和22.675亿美元,净利润分别为7740万美元和7010万美元[112] - 2019年第三季度总营收7.713亿美元,较2018年同期的7.611亿美元增长1%;前九个月总营收22.84亿美元,较2018年同期的22.675亿美元增长1%[126] - 2019年第三季度净利润1000万美元,较2018年同期的6020万美元下降;前九个月净利润7740万美元,较2018年同期的7010万美元增长[126] 新产品营收贡献 - 自2015年以来推出或收购14种新产品,2019年前九个月这些产品贡献营收3.25亿美元[114] 汇率对营收的影响 - 2019年和2018年前九个月,约43%和51%的营收以外国货币计价,2019年前九个月汇率变动使营收减少2%[118] 礼来公司成本分配 - 2019年和2018年第三季度礼来公司成本分配分别为0和3410万美元,前九个月分别为0和1.052亿美元[119] 独立运营成本预计 - 预计独立运营相关成本在2.4亿至2.9亿美元之间[119] 借款利息费用估计 - 2019年9月30日基于借款估计年度利息费用约为8500万美元[121] 各项费用对比 - 2019年第三季度销售成本3.604亿美元,较2018年同期的3.698亿美元下降3%;前九个月销售成本10.602亿美元,较2018年同期的11.613亿美元下降9%[126] - 2019年第三季度研发费用6990万美元,较2018年同期的5890万美元增长19%;前九个月研发费用2.028亿美元,较2018年同期的1.855亿美元增长9%[126] - 2019年第三季度营销、销售和管理费用1.923亿美元,较2018年同期的1.79亿美元增长7%;前九个月营销、销售和管理费用5.743亿美元,较2018年同期的5.501亿美元增长4%[126] - 2019年第三季度无形资产摊销费用5070万美元,较2018年同期的4870万美元增长4%;前九个月无形资产摊销费用1.49亿美元,较2018年同期的1.473亿美元增长1%[126] - 2019年第三季度资产减值、重组和其他特殊费用7720万美元,较2018年同期的1240万美元增长523%;前九个月资产减值、重组和其他特殊费用1.339亿美元,较2018年同期的8280万美元增长62%[126] - 2019年第三季度净利息支出1870万美元,较2018年同期的860万美元增长117%;前九个月净利息支出6020万美元,较2018年同期的860万美元增长600%[126] 税前与所得税情况 - 2019年第三季度税前亏损1250万美元,2018年同期盈利7880万美元;前九个月税前盈利8250万美元,较2018年同期的1.163亿美元下降[126] - 2019年第三季度所得税收益2250万美元,2018年同期所得税支出1860万美元;前九个月所得税支出510万美元,较2018年同期的4620万美元下降89%[126] 费用增幅情况 - 2019年三季度资产减值、重组及其他特殊费用从2018年同期的1240万美元增至7720万美元,增幅6480万美元;2019年前九个月从8280万美元增至1.339亿美元,增幅5110万美元[138] - 2019年三季度利息费用(扣除资本化利息)从2018年同期的860万美元增至1870万美元,增幅1010万美元;2019年前九个月从860万美元增至6020万美元,增幅5160万美元[138] - 2019年三季度其他净费用从2018年同期的490万美元增至1460万美元,增幅970万美元;2019年前九个月从1560万美元增至2110万美元,增幅550万美元[138] 所得税费用减少情况 - 2019年三季度和前九个月所得税费用较2018年同期均减少4110万美元[139][140] 现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动现金流量从3.478亿美元降至9780万美元,降幅2.5亿美元,降幅72%[143][144] - 2019年前九个月投资活动现金使用量从7890万美元增至1.605亿美元,增幅8160万美元,增幅103%[143][145] - 2019年前九个月融资活动现金使用2.986亿美元,而2018年同期提供3.272亿美元,变化率 - 191%;2018年前九个月相关交易产生42亿美元现金,部分被36亿美元支付抵消;2019年前九个月向定期信贷安排支付1.15亿美元,向礼来支付1.916亿美元[143][147] 融资承诺与费用 - 公司为收购拜耳动物健康业务达成融资承诺,包括最高7.5亿美元循环信贷安排、30亿美元定期信贷安排和27.5亿美元高级有抵押过桥信贷安排,将产生4040万美元固定承诺费[149] 汇率风险与借款风险 - 假设所有外币汇率不利变动10%,2019年前九个月公司净收入将减少约460万美元;2018年10月签订的7.5亿瑞士法郎NIH,每年预计产生约2500万美元现金和对冲利息费用,但美元兑瑞士法郎贬值时存在结算风险[153] - 公司3.775亿美元定期信贷安排借款按浮动利率支付利息,存在现金流风险[154]
Elanco(ELAN) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-14 04:19
公司整体地位与上市分离事件 - 公司2018年全年收入为30.668亿美元,是全球第四大动物保健公司[131] - 2018年9月24日完成首次公开募股,发行并出售了19.8%的流通股[133] - 2019年3月11日完成股份处置,与礼来完全分离[134] 收入相关数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,收入分别为7.816亿美元和7.702亿美元,净收入(亏损)分别为3590万美元和 - 6280万美元[140] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月,收入分别为15.127亿美元和15.064亿美元,净收入分别为6740万美元和990万美元[140] - 自2015年以来推出11款新产品,其中5款在2017年和2018年推出,这些产品为2019年上半年贡献2.063亿美元收入[143] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月,约42%和47%的收入以外国货币计价[146] - 2019年Q2总营收7.816亿美元,较2018年同期增长1140万美元或1%,主要因产品销量和价格分别提升2%,但受外汇汇率不利影响3%部分抵消[159][162] - 2019年上半年总营收15.127亿美元,较2018年同期增长630万美元或不到1%,因产品销量提升2%和价格提升1%,但受外汇汇率不利影响3%抵消[159][172] 成本相关数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,礼来公司成本分配分别为0和3550万美元;六个月分别为0和7110万美元[148] - 公司预计独立运营相关成本在2.4亿至2.9亿美元之间[149] - 2019年Q2成本销售为3.56亿美元,较2018年同期减少7550万美元,主要因制造生产率提高及2018年相关库存调整费用[159][182] - 2019年上半年成本销售为6.998亿美元,较2018年同期减少9170万美元,主要因制造生产率提高及2018年相关库存调整费用,部分被不利产品组合等因素抵消[159][183] 费用相关数据 - 2018年全年利息费用为2960万美元,2019年截至6月30日的三个月和六个月分别为2070万美元和4150万美元,预计2019年全年约8500万美元[150] - 2019年Q2研发费用为6880万美元,较2018年同期增加740万美元,主要因项目支出时间、项目进展及独立运营成本增加[159][184] - 2019年上半年研发费用为1.329亿美元,较2018年同期增加630万美元,原因与Q2类似[159][185] - 2019年Q2营销、销售和管理费用为2.009亿美元,较2018年同期增加980万美元,主要因部分产品营销费用及上市运营费用增加,部分被销售成本降低等抵消[159][186] - 2019年上半年营销、销售和管理费用为3.82亿美元,较2018年同期增加1090万美元,原因与Q2类似[159][187] - 2019年Q2无形资产摊销为4930万美元,较2018年同期减少10万美元[159][187] - 2019年上半年无形资产摊销为9830万美元,较2018年同期减少30万美元[159][189] - 2019年第二季度资产减值、重组及其他特殊费用从2018年同期的6800万美元降至3180万美元,减少3620万美元[192] - 2019年上半年资产减值、重组及其他特殊费用从2018年同期的7040万美元降至5670万美元,减少1370万美元[193] - 2019年第二季度利息费用(扣除资本化利息)为2070万美元,2018年同期无利息费用[194] - 2019年上半年利息费用(扣除资本化利息)为4150万美元,2018年同期无利息费用[195] - 2019年第二季度所得税费用较2018年同期减少850万美元,上半年所得税费用持平[196] 现金流量相关数据 - 2019年上半年经营活动现金流量从2018年同期的1.839亿美元降至5820万美元,减少1.257亿美元,降幅68%[201][202] - 2019年上半年投资活动现金使用量从2018年同期的5750万美元增至7750万美元,增加2000万美元,增幅35%[201][203] - 2019年上半年融资活动现金使用量从2018年同期的1.237亿美元增至2.498亿美元,增加1.261亿美元,增幅102%[201][204] 风险相关数据 - 假设所有外币汇率不利变动10%,2019年上半年公司净收入将减少约530万美元[211] - 公司因IPO产生的4.275亿美元定期贷款面临现金流利率风险[212]
Elanco(ELAN) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-05-15 04:49
公司整体财务概况 - 公司2018年全年营收为30.668亿美元,是全球第四大动物保健公司[124] 首次公开募股情况 - 2018年9月24日完成首次公开募股,发行并出售了19.8%的流通股[126] 季度营收与净收入对比 - 2019年第一季度(截至3月31日)营收为7.311亿美元,2018年同期为7.362亿美元;2019年第一季度净收入为3150万美元,2018年同期为7270万美元[133] - 2019年第一季度总营收为7.311亿美元,较2018年同期的7.362亿美元下降510万美元,降幅为1%[153][155] 新产品营收贡献 - 自2015年以来推出11款新产品,其中5款在2017年和2018年推出,这些新产品在2019年第一季度贡献了9780万美元的营收[136] 营收货币计价比例 - 2019年和2018年第一季度,分别约42%和47%的营收以外国货币计价[140] 成本分摊情况 - 2019年和2018年第一季度,公司承担的Lilly公司成本分摊分别为0美元和3560万美元[142] 独立运营成本预计 - 公司预计独立运营相关成本在2.4亿至2.9亿美元之间(扣除潜在房地产处置)[143] 长期借款与利息费用 - 首次公开募股后产生25亿美元长期借款,2018年全年利息费用为2960万美元,2019年第一季度为2080万美元,预计年利息费用约8500万美元[144] - 2019年第一季度利息费用(扣除资本化利息)为2080万美元,2018年同期无利息费用[170] 特殊费用与所得税费用增长 - 2019年第一季度资产减值、重组和其他特殊费用为2490万美元,2018年同期为240万美元,增长938%[151] - 2019年第一季度所得税费用为1330万美元,2018年同期为480万美元,增长177%[151] - 资产减值、重组和其他特殊费用在2019年第一季度较2018年同期增加2250万美元,主要因与礼来分离后实施新系统、项目和流程的整合成本[168] - 所得税费用在2019年第一季度较2018年同期增加850万美元,主要因2018年第一季度释放部分估值备抵带来的收益[172] 各业务线营收变化 - CA Therapeutics产品营收增长2140万美元,增幅为34%;FA Future Protein & Health产品营收增长900万美元,增幅为5%;但CA Disease Prevention产品营收减少1220万美元,降幅为6%;FA Ruminants & Swine产品营收减少130万美元;Strategic Exits营收减少90万美元;外汇汇率负面影响导致营收减少2120万美元[156] 成本费用变化 - 销售成本在2019年第一季度较2018年同期减少1620万美元,主要因制造生产率提高[163] - 研发费用在2019年第一季度较2018年同期减少110万美元,主要因项目支出波动和外部创新里程碑付款[164] - 营销、销售和管理费用在2019年第一季度较2018年同期增加110万美元,主要因作为上市公司运营费用增加[165] - 无形资产摊销在2019年第一季度较2018年同期减少20万美元,因部分资产在2018年已完全摊销[166] 经营活动现金流量变化 - 经营活动产生的现金流量从2018年第一季度的4700万美元降至2019年第一季度的560万美元,减少4140万美元,降幅为88%[176][177] 公司面临的风险与应对 - 公司因IPO产生的长期债务面临利率风险,IPO前无利率风险暴露[192] - 公司有4.85亿美元定期贷款融资借款,按可变利率支付利息,存在现金流风险[192] - 公司将根据风险评估使用金融工具固定利率[192] 新会计准则说明 - 新会计准则讨论见合并财务报表附注4[193]
Elanco(ELAN) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-02-21 00:07
公司股权与融资情况 - 2018年9月24日公司完成首次公开募股,发行并出售19.8%的总流通股,截至报告日期,礼来持有80.2%的普通股[23] - 2018年公司从首次公开募股、发行高级票据和定期贷款安排分别获得约16.597亿美元、20亿美元和4.986亿美元净收益[23] 公司收入情况 - 2018年公司按产品类别划分的收入占比为:战略退出3%、伴侣动物疾病预防26%、食品动物反刍动物与猪38%、伴侣动物治疗9%、食品动物未来蛋白质与健康23%[29] - 2018年公司按地区划分的收入占比为:拉丁美洲10%、亚太地区16%、北美51%、欧洲、中东和非洲23%[32] - 2015 - 2018年公司推出十一款产品,2017年和2018年分别实现1.438亿美元和2.742亿美元收入[35] - 2018年公司收入为31亿美元,2017年和2016年均为29亿美元;2018年、2017年和2016年净收入(亏损)分别为8650万美元、 - 3.107亿美元和 - 4790万美元[37] - 2018年食品动物产品和伴侣动物产品分别占公司收入的约61%和35%[39][40] - 公司畅销产品瘤胃素在2018年贡献约11%的收入,2017 - 2015年均贡献10%;前五大畅销产品合计贡献约31%的2018年收入,前十大产品合计贡献42%的2018年收入[49] - 2018年公司12%的收入来自共享类抗生素产品,其中美国占4%,美国以外占8%;25%的收入来自动物专用抗生素和离子载体,其中离子载体占21%[65] - 2015 - 2018年,公司共享类抗生素收入复合年增长率下降6%,2018年全球收入下降2%,占总收入12%,低于2015年的16%[147] - 2015 - 2018年,公司动物专用抗生素收入复合年增长率增长5%,2018年全球收入增长8%,占总收入25%,高于2015年的23%[147] - 2018年,公司动物专用抗生素收入的87%来自离子载体销售[147] - 2018年,公司约72%的收入来自无专利保护的产品[150] - 2016年和2017年,公司合并净亏损分别为4790万美元和3.107亿美元[159] - 2018年,公司前五大产品Rumensin、Trifexis、Maxiban、Denagard和Interceptor Plus贡献约31%的收入,其中Rumensin贡献约11% [176] - 2017年美国库存管理实践的改变导致现有库存减少,使公司收入减少约3500万美元[184] 公司产品情况 - 2018年第二季度,公司暂停Imrestor的商业化并计划寻求更多适应症[47] - 舒适滴(Comfortis)用于14周龄及以上、体重至少4.1磅的猫和14周龄及以上、体重至少5.0磅的狗,可杀灭跳蚤并预防和治疗跳蚤感染[52] - 克雷迪欧(Credelio)用于8周龄及以上、体重至少4.4磅的狗和幼犬,可杀灭成年跳蚤、治疗跳蚤感染并治疗和控制蜱虫感染一个月[52] - 拦截加(Interceptor Plus)用于体重至少2磅、6周龄及以上的狗和幼犬,可预防心丝虫病并治疗和控制多种寄生虫感染[52] - 特福莱(Trifexis)用于8周龄及以上、体重至少5磅的狗和幼犬,可预防心丝虫病、杀灭跳蚤并治疗和控制多种寄生虫感染[52] - 爱波克(Atopica)用于体重至少4磅的狗,可控制特应性皮炎[56] - 福泰加(Fortekor Plus)用于治疗犬因房室瓣关闭不全或扩张型心肌病引起的充血性心力衰竭[56] - 加利普兰(Galliprant)用于控制犬骨关节炎相关的疼痛和炎症,以及体重至少5.5磅、4月龄及以上犬软组织手术后的疼痛和炎症[56] - 奥昔诺(Onsior)用于体重至少5.5磅、6月龄及以上猫的骨科手术、卵巢子宫切除术和去势术后最多3天的疼痛和炎症控制[56] - 奥舒尼亚(Osurnia)用于治疗犬由特定细菌和酵母菌引起的外耳炎[56] - 普乐健(Pulmotil)用于控制猪呼吸道疾病,以及在至少10%动物被诊断为牛呼吸道疾病(BRD)的肉牛和非泌乳奶牛群体中控制BRD[61] - Trifexis相关专利在美国最早2020年到期,在日本2021年到期,在欧洲地区2025年到期[152] - 2013年第三季度,一家大型动物保健公司获得美国仿制药莱克多巴胺的批准[152] - 2018年2月,公司在美国推出Credelio [157] 公司人员情况 - 截至2018年12月31日,公司全球约有5780名员工[36] - 截至2018年12月31日,公司约有1475名销售代表[67] - 截至2018年12月31日,公司全球研发和监管事务部门约有690名员工,2018年研发费用为2.466亿美元,2017年为2.517亿美元,2016年为2.658亿美元[70] - 公司将员工人数从约3500人减至约2300人,淘汰了超2800个库存单位,目前供应约4500个库存单位[81] - 截至2018年12月31日,公司约有5590名全职员工和约190名固定期限员工,全球员工总数约5780人,其中美国约2440人,其他地区约3340人[121] - 公司约40%的全球员工处于面向客户的岗位[121] - 公司在美国爱荷华州道奇堡的制造/研发设施有约150名工会员工[121] 公司制造与研发设施情况 - 公司拥有12个内部制造工厂,4个专注于疫苗,6个专注于其他动物保健产品,2个专注于包装[76] - 截至2018年12月31日,公司的第三方合同制造组织网络约有100个成员[78] - 公司在美国爱荷华州道奇堡的研发中心面积约30万平方英尺,是最大的研发设施[122] - 公司全球制造网络由12个制造基地组成,位于印第安纳州克林顿的制造基地面积约70万平方英尺,是最大的制造基地[123] - 公司全球制造网络将由约100家合同制造组织(CMO)补充[123] - 公司在美国的部分研发业务与制造基地共址,还在美国、瑞士、澳大利亚、巴西和中国的非制造地点设有研发业务[122] - 公司拥有12个位于9个国家的内部制造工厂,并与约100家第三方合同制造组织合作[194] 行业与监管情况 - 英国脱欧目前定于2019年3月29日,脱欧后英国将继续与欧洲药品管理局(EMA)密切合作[104] - 澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)成立于1993年,负责集中管理农业和兽药产品的注册[111] - 国际兽药注册技术要求协调会(VICH)于1996年启动,目标是协调兽药注册的技术要求[116] 公司面临的风险情况 - 公司受各类环境、健康和安全法律法规约束,需获取并遵守政府颁发的许可、注册或其他授权[125][127] - 公司面临动物健康行业的激烈竞争,竞争对手资源丰富,行业整合可能增加竞争[139] - 颠覆性创新和兽医医疗实践、动物健康技术及动物源性蛋白质替代品的进步,可能影响公司产品市场[141] - 监管对食品动物使用抗生素和生产力产品的限制及市场需求变化,影响公司食品动物产品需求[143] - 公司面临法律诉讼,虽目前对综合运营、财务状况或现金流影响不大,但不利结果可能产生重大不利影响[131][132] - 2015 - 2018年,受仿制药竞争和国际监管限制影响,公司莱克多巴胺牛肉产品Optaflexx美国收入复合年增长率下降24%[152] - 2017年,在没有有竞争力的口服跳蚤和蜱虫组合产品的情况下,公司美国伴侣动物驱虫剂产品组合收入下降15%(不包括分销渠道库存水平降低对收入的影响)[157] - 公司面临客户和经销商整合、传染病爆发、研发失败、新兴市场风险等多种风险,可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[152][153][155][157][159][160][161][165][169][174] - 2018年11月,美国与加拿大和墨西哥谈判达成新贸易协议USMCA,该协议需三国立法机构批准才能生效[174] - 宠物主人购买动物健康产品的渠道逐渐从兽医转向其他渠道,如在线零售商、大型零售商店等,这可能影响公司市场份额和利润率[179] - 美国已提出可能影响公司宠物产品分销渠道的立法,可能导致更多使用通用替代品或其他产品替代公司产品[182] - 公司研发依赖动物评估,若动物测试被禁止或受到更多限制,将对公司业务产生不利影响[192] - 公司制造过程中的问题可能导致产品发布延迟、库存短缺、召回或意外成本,影响公司业务和财务状况[194] - 公司依赖第三方提供材料和服务,材料和劳动力成本的增加及供应中断可能影响公司业务和财务状况[200] - 公司因业务性质,目前及未来可能因美国1980年《综合环境反应、赔偿和责任法案》等相关环境清理法律,承担污染土地调查和修复责任[210] - 公司可能因历史工业活动造成的遗留环境污染承担调查和修复责任[210] - 公司未来可能需开展或资助的清理活动成本可能重大[210] - 公司可能需对第三方的损害(包括人身伤害、财产损失等)承担责任[210] 公司合规与财务报告情况 - 公司作为独立上市公司需遵守《交易法》《萨班斯 - 奥克斯利法案》《多德 - 弗兰克华尔街改革和消费者保护法案》及纽约证券交易所的规定,这将增加合规成本[190] - 从2019年12月31日年度报告开始,公司管理层需对财务报告内部控制进行年度评估,并由独立注册会计师事务所对其有效性进行鉴证[191] 公司资产情况 - 截至2018年12月31日,最大客户占公司年收入约12%,第二大客户占约7%,其他客户占比均不超过5%[68] - 截至2018年12月31日,公司资产负债表上记录的商誉达30亿美元,可辨认无形资产为25亿美元[186] 公司发展来源情况 - 公司部分增长来自礼来的收购,包括诺华动物保健、罗曼动物保健、扬森动物保健和BI Vetmedica美国疫苗业务组合[158] 公司监管检查情况 - 2015 - 2018年公司制造工厂全球接受约200次外部监管检查,无重大关键问题[82] 公司知识产权情况 - 公司产品组合和部分候选产品受约3000项专利及申请保护,在超50个国家申请,主要集中在主要市场国家[87] - 公司目前在主要地区维持超9000项商标申请和注册[90] 公司环保支出情况 - 公司预计2019和2020年末每年环保相关资本支出为0.7百万美元,其他环保相关支出为0.7百万美元[129]