公司动态 - Enveric Biosciences 宣布与一家未披露的生物技术公司签署了两份非约束性条款清单 旨在就大麻素-COX-2 共轭化合物在治疗关节疾病的药物和非药物应用方面进行授权合作 [1] - 根据条款清单 被授权方将负责所有未来产品开发工作 并获得独家 全球范围内的许可 以开发 营销和再授权这些化合物 这些化合物包括大麻素与COX-2抑制剂共轭形式以及大麻素与特定类固醇共轭形式的新化学实体 [2] 财务影响 - 药物应用条款清单规定 Enveric 可能获得高达约6100万美元的未来开发和销售里程碑付款 前提是满足某些条件 包括获得研究性新药(IND)申请批准并完成许可产品的I至III期测试 未来销售的版税率为2 5%至10% 具体取决于销售标准 [3] - 非药物应用条款清单规定 Enveric 可能获得高达约2100万美元的未来开发和销售里程碑付款 版税率为0 25%至7% 前提是满足某些条件 包括成功开发产品和商业发布以及达到某些销售标准 [4] - 通过这两项资产的授权和达到各种开发和销售里程碑 Enveric 可能获得总计约8200万美元的里程碑付款 [5] 公司战略 - Enveric 的CEO表示 与合作伙伴的合作将推动公司在关节疾病治疗方面的药物和非药物应用 并相信最终的许可协议可能成为公司的重要收入来源 同时展示公司广泛资产组合的价值 [6] - Enveric 利用其独特的发现和开发平台 Psybrary™ 创建了针对特定心理健康适应症的新化学实体的强大知识产权组合 其主导项目EB-003是一种首创的治疗方法 旨在促进神经可塑性而不引起患者幻觉 公司还在开发EB-002 一种下一代合成前药 正在研究作为精神疾病的治疗方法 [7]

Enveric Biosciences专利新闻 - Enveric Biosciences（NASDAQ: ENVB）宣布美国专利局颁发了两项专利，分别是“多取代革兰氏菌素衍生物”和“硝化革兰氏菌素衍生物”[1] - 这两项专利覆盖了许多潜在药物候选物质，包括与未透露的六种化合物相关的三份最近宣布的非约束性期限表[2] - Enveric的首席执行官Joseph Tucker博士表示，这些新专利扩展了公司的专利组合，为当前和未来的合作伙伴和许可证持有人提供了更多机会，强调了PsybraryTM收藏的其他分子的专利覆盖范围[3]

公司动态 - Enveric Biosciences（ENVB）股价在今日早盘交易中上涨超过120%，原因是公司发布新闻稿宣布计划授权三类化合物[1] - 公司拥有超过1000种“新型分子”，这些分子是通过其Psybrary™平台和专有的计算化学及人工智能（AI）药物发现系统（PsyAI™）生成的[2] - 截至美国东部时间下午1:15，ENVB股票的交易量超过1.63亿股，远高于其平均交易量约33.5万股[3] - 公司目前市值略高于500万美元，尽管今日股价大幅上涨，但仍属于微型市值公司[3] 业务与技术 - Enveric Biosciences专注于开发“新型神经可塑性小分子疗法”，用于治疗抑郁症、焦虑症和成瘾症[5] - 公司签署的三份条款清单可能为公司带来高达2亿美元的收入，前提是达到某些里程碑，包括新药研究申请的最终批准以及成功完成1至3期临床试验[6] 市场反应与前景 - 此次授权交易对市值远低于交易潜在总额的公司来说意义重大，未来若宣布更多交易或吸引其他竞争者加入，Enveric可能成为收购目标[7] - 市场似乎正在为这种可能性定价，许多投资者可能会开始更密切地关注该公司[8]

Enveric Biosciences公司的专利组合 - Enveric Biosciences公司出售了与癌症相关的专利组合[2] Enveric Biosciences公司的神经可塑性化合物 - Enveric Biosciences公司揭示了多种新型神经可塑性化合物[3] Enveric Biosciences公司的研究重点 - Enveric Biosciences公司的研究重点是神经可塑性疗法的发展[15]

Enveric Biosciences专利出售 - Enveric Biosciences（NASDAQ: ENVB）宣布出售其与癌症相关的专利组合[1] - 出售的专利涵盖了大麻二酚和第二治疗剂的协同组合用于治疗癌症[2] - Enveric将不再拥有出售的专利组合的所有权[3] Enveric的发展计划 - Enveric计划继续专注于开发其主力候选药物EB-003和EB-002，前者是一种首创的神经可塑性药物，旨在消除幻觉，后者是活性代谢物哌啶的下一代合成前药[1] 专利出售的影响 - 出售专利组合将为Enveric提供机会，继续专注于开发神经可塑性药物，同时为购买者提供基础专利保护，预计购买者将开展研究、临床试验和商业开发，以治疗特定类型的癌症[4]

公司动态 - Enveric Biosciences 宣布通过其 Psybrary™ 平台和 PsyAI™ 人工智能药物发现系统发现了多个有前景的新型化合物 这些化合物涵盖七种不同的分子类别 总计至少 57 种独特的产品机会 所有化合物均受到公司广泛的知识产权保护 并代表潜在的非稀释性收入来源 [1] - 公司目前拥有两种主要候选药物 EB-003 和 EB-002 其中 EB-003 是一种首创的神经可塑性药物 旨在消除幻觉 EB-002 是活性代谢物 psilocin 的下一代合成前药 [2] - 公司通过分析超过 1000 种化合物 利用 PsyAI 和 Psybrary 平台 筛选出 EB-003 和 EB-002 作为主要候选药物 公司认为其拥有治疗关键心理健康和神经系统疾病的最多样化潜在药物分子组合 [3] 药物研发进展 - 新型血清素-去甲肾上腺素-多巴胺再摄取抑制剂 (SNDRI) 化合物显示出与血清素转运体 (SERT) 去甲肾上腺素转运体 (NET) 和多巴胺转运体 (DAT) 的强结合 其结合特征与抗抑郁药 Nefazodone 和抗焦虑药 Buspirone 相似 [4][5] - 非选择性血清素再摄取抑制剂 (NSRI) 化合物显示出与 SERT 和 5-HT1A 受体的强结合 某些 NSRI 还表现出与多种血清素和多巴胺家族受体的额外结合 其结合特征与抗抑郁药 Vortioxetine 和非典型抗精神病药 Aripiprazole 相似 [6][7] - 新型 MDMA 衍生物 (EMD) 系列包含 20 种化合物 分为三个亚组 强 5-HT2A 受体结合 弱 5-HT2A 结合和无 5-HT2A 受体结合 这些衍生物显示出独特的受体结合活性 其结合特征与抗焦虑药 Buspirone 抗癫痫药 Fenfluramine ADHD 药物 Guanfacine 和非典型抗精神病药 Aripiprazole 相似 [8][9] - 双功能 Psilocin 前药 (BPP) 易于吸收 可在血浆中检测到 并转化为治疗相关水平的血浆 psilocin 其头部抽搐反应 (HTR) 相对于 psilocybin 较低 HTR 是预测人类幻觉的指标 [10] - 新型 Psilocin 前药 (NPP) 系列设计为以不同速率释放治疗水平的系统性 psilocin 提供治疗方案的选择性 其中四种化合物可通过直接静脉注射转化为 psilocin 可能绕过首过代谢 适用于非口服给药方式 [13][14] - 褪黑素受体激动剂 (MRA) 系列化合物显示出与 MT1 褪黑素受体的强结合 某些化合物对 MT1 具有高度选择性 而其他化合物则显示出与抗抑郁药 Agomelatine Vortioxetine Imipramine 和 Trazodone 相似的扩展靶点结合特征 [15][16] - 神经可塑性抗抑郁药 (NAD-01) 旨在诱导神经可塑性 促进长期治疗效益 其神经可塑性活性与已知的 5-HT2A 受体激动剂 N N-二甲基色胺 (DMT) 相当 但 5-HT2A 受体结合亲和力和激活较弱 相对于 psilocin 和 DMT 其头部抽搐反应较低 同时促进应激小鼠的蔗糖偏好恢复 [17][18][19] 公司背景 - Enveric Biosciences 是一家专注于开发新型神经可塑性小分子疗法的生物技术公司 致力于治疗抑郁症 焦虑症和成瘾症 公司利用其独特的 Psybrary™ 平台 创建了针对特定心理健康适应症的新化学实体知识产权组合 [21][22]

公司概况 - Enveric Biosciences, Inc. 是一家专注于开发新型神经可塑性小分子治疗药物的生物技术公司[65] - Enveric 利用其独特的发现和开发平台 The Psybrary™，已经为特定的心理健康指示创建了强大的知识产权组合[65] - Enveric 的主要项目 EVM201 系列是下一代合成前药，用于治疗精神障碍[65] - Enveric 正在推进其第二个项目 EVM301 系列，预计将提供一种首创的、新的治疗难以解决的心理健康障碍的方法[65] 业务发展 - 公司成立了澳大利亚子公司Enveric Therapeutics，以支持推进EVM201系列产品进入临床阶段[69] - 公司与澳大利亚CRO Avance Clinical签订合同，管理EB-373的第一阶段临床试验，合同总费用约为300万澳元[70] - 公司进行了35%的全职员工裁员，以精简运营并节省现金资源[71] - 公司与Canaccord签订了股权分销协议，最多可发行总价值高达1,000万美元的普通股[73] 财务状况 - 2023年第三季度，公司总营业费用为3,448,395美元，较2022年同期减少2,208,454美元，降幅为64%[75] - 2023年第三季度，研发支出为1,351,750美元，较2022年同期减少703,906美元，降幅为34%[76] - 公司自成立以来累计亏损达93,063,582美元，预计未来业务将继续亏损[86] 现金流状况 - 公司的现金流量主要用于资助产品开发和运营支出[89] - 2023年9月30日止九个月，公司经营活动产生的净现金流为12,343,363美元，较2022年同期有所减少[90] - 2023年9月30日止九个月，公司投资活动产生的净现金为11,705美元，较2022年同期有所增加[91] - 2023年9月30日止九个月，公司融资活动产生的净现金为1,157,057美元，较2022年同期有所减少[92]

公司发展 - Enveric Biosciences, Inc. 是一家专注于开发治疗焦虑、抑郁和成瘾障碍的新型小分子治疗药物的生物技术公司[62] - 公司通过与MagicMed合并，继续开发MagicMed的专有Psychedelic Derivatives库，Psybrary™，以帮助识别和开发治疗心理健康挑战的正确药物候选药物[63] - 公司计划将其大麻资产转移并分拆给Akos Biosciences, Inc.，同时保留其迷幻类资产[66] - 公司成立了澳大利亚子公司Enveric Therapeutics，以支持其将EVM201系列推向临床的计划[67] - 公司与澳大利亚CRO Avance Clinical签订合同，管理EB-373的第一阶段临床试验，该试验旨在衡量EB-373的安全性和耐受性[68] - 公司进行了约35%的全职员工裁员，以精简运营并节省现金资源[69] 财务状况 - 2023年6月30日，公司的总营运费用为5,755,007美元，较2022年同期增长了22%[71] - 2023年6月30日，公司的研发费用为2,513,089美元，较2022年同期增长了19%[72] - 2023年6月30日，公司的折旧和摊销费用为86,518美元，较2022年同期增长了1%[73] - 2023年6月30日，公司的权证负债公允价值变动导致费用为233,821美元，较2022年同期的1,969,922美元有所下降[74] - 2023年6月30日，公司的投资期权负债公允价值变动导致费用为1,082,141美元，较2022年同期无[75] - 2023年6月30日，公司的衍生工具负债公允价值变动导致费用为53,000美元，较2022年同期的714,000美元有所下降[77] - 2023年6月30日，公司的总营运费用为10,615,685美元，较2022年同期增长了12%[77] - 2023年6月30日，公司的研发费用为4,531,690美元，较2022年同期增长了11%[79] - 2023年6月30日，公司的折旧和摊销费用为173,004美元，较2022年同期增长了12%[80] - 公司自成立以来一直处于亏损状态，截至2023年6月30日，累计亏损达到90,241,366美元，公司未来继续亏损的预期[84] - 2023年6月30日，公司经营活动中使用的净现金为9,602,930美元，主要包括调整后的净亏损8,978,712美元，预付费用增加1,111,913美元，应付账款和应计负债减少542,397美元[87] - 2023年6月30日，公司投资活动中使用的净现金为11,685美元，主要包括购买固定资产和设备[88] - 2023年6月30日，公司融资活动中使用的净现金为1,052,057美元，主要包括赎回可赎回的非控股权益[89]

公司业务资产情况 - 公司的Psybrary™包含15个专利家族，有超100万个潜在变体和数百个合成分子，已创建超500个分子[112] - 公司选定的CBD和CBG候选药物THC含量远低于0.1%，无精神活性[116] 公司赎回与合同成本 - 截至2023年5月12日，Akos Series A优先股股东行使权利，公司需以每股1000美元加约50000美元应计未付股息，总计约1050000美元赎回[117] - 公司与Avance Clinical签订的合同总成本约3000000澳元，截至2023年3月31日约合2000000美元[119] 公司组织架构变动 - 2023年3月21日公司在澳大利亚成立子公司Enveric Therapeutics，支持EVM201系列临床推进[118] 公司成本削减计划 - 2023年5月公司实施成本削减计划，裁员约35%全职员工，终止7份顾问合同，预计记录约500000美元遣散费和福利费用[120] - 2023年5月公司实施成本削减计划，裁员约35%，预计记录约500,000美元的遣散费和福利费用，预计主要在2023年第二季度确认并支付[132] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2023年第一季度总运营费用为4860678美元，2022年同期为4795845美元[121] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2023年第一季度净亏损4677527美元，2022年同期为4524014美元[121] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2023年第一季度一般及行政费用为2784191美元，较2022年同期增加16325美元，增幅1%[121][122] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2023年第一季度研发费用为1990001美元，较2022年同期增加31287美元，增幅约2%[121][124] 财务数据关键指标变化 - 折旧和摊销费用 - 2023年第一季度折旧和摊销费用为86,486美元，较2022年同期的69,265美元增加17,221美元，增幅约25%[125] 财务数据关键指标变化 - 认股权证负债公允价值变动收入与股价 - 2023年第一季度认股权证负债公允价值变动产生收入50,657美元，2022年同期为275,969美元；公司股价在2023年第一季度下跌约20%，2022年同期下跌约66%[126] 财务数据关键指标变化 - 投资期权负债公允价值变动收入与股价 - 2023年第一季度投资期权负债公允价值变动产生收入119,505美元，2022年同期无未偿还投资期权负债；公司股价从2022年12月31日的2.08美元降至2023年3月31日的1.66美元，跌幅约20%[127] 财务数据关键指标变化 - 衍生负债公允价值变动 - 2023年第一季度衍生负债公允价值变动减少13,000美元，主要因截至2023年3月31日Akos分拆发生的可能性降低[128] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损与经营情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损83,885,313美元，2023财年经营现金流出5,137,009美元，2023年第一季度经营亏损4,860,678美元[129] 财务数据关键指标变化 - 现金与营运资金 - 截至2023年3月31日，公司现金为12,561,813美元，营运资金为10,400,754美元，现有现金不足以满足未来12个月经营现金需求[130] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金使用量 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为5,137,009美元，2022年同期为4,548,941美元[134] 财务数据关键指标变化 - 投资活动净现金使用量 - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为5,169美元，2022年同期为505,507美元[134] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金 - 2023年第一季度融资活动净现金为0美元，2022年同期为9,397,884美元[134]

药物研发与管线 - 公司专注于开发治疗焦虑、抑郁和成瘾障碍的新型小分子疗法，并致力于改善癌症患者的生活质量[178] - 公司通过Psybrary™库开发了超过500种分子，并利用AI工具PsyAI™进行筛选，以加速药物研发进程[179] - 公司计划将大麻素临床开发管线资产剥离至Akos Biosciences，同时保留其迷幻药临床开发管线资产[182] - 2022年研发费用为8,027,773美元，较2021年的4,788,807美元增加了68%，主要由于增加了与迷幻分子相关的研究活动[206] - 公司2022年研发费用中约75%的员工为研发人员[196] 融资与资本运作 - 公司于2022年7月14日完成了1:50的反向股票分割，普通股数量从52,684,548股减少至1,054,043股[183] - 公司于2022年2月15日完成了400,000股普通股的公开募股，募集资金约1000万美元[184] - 公司于2022年5月3日宣布向普通股股东派发C系列优先股股息，每股普通股可获得千分之一股C系列优先股[186] - 公司与Akos Biosciences签订了证券购买协议，计划通过私募发行5000股Akos的A系列可转换优先股，募集资金最高500万美元[187] - Akos的A系列优先股在完成剥离后将自动转换为Akos普通股，占Akos已发行普通股的25%[188] - 公司2022年通过普通股、认股权证、优先投资期权和可赎回非控股权益的销售筹集了约1820万美元[194] - 2022年7月，公司通过注册直接发行和私募发行共筹集了约800万美元，净收益约为710万美元[193] - 公司2022年通过认股权证和优先投资期权的行使筹集了资金[194] - 公司计划通过股权或债务融资等方式筹集额外资金以缓解持续经营的不确定性[214] - 2022年公司通过出售普通股和认股权证获得净收益17,222,099美元[219] 财务表现与亏损 - 公司2022年净亏损为18,471,333美元，较2021年的48,976,896美元减少了62%[203] - 2022年一般及行政费用为11,605,761美元，较2021年的20,499,052美元减少了43%，主要由于股票补偿费用减少了10,162,593美元[205] - 2022年折旧和摊销费用为327,910美元，较2021年的656,643美元减少了50%，主要由于2021年护肤许可证的摊销费用[207] - 2022年公司股价从46.50美元降至2.08美元，下降了96%，导致认股权证负债的公允价值变动收入减少至4,315,236美元[208] - 2022年公司因股价下跌导致投资期权负债的公允价值变动收入为3,472,726美元[209] - 2022年公司因Akos分拆计划导致衍生负债的公允价值增加了325,000美元[210] - 2022年公司无形资产和商誉减值损失为7,453,662美元[217] - 2022年公司股票和期权补偿费用为2,620,671美元[217] 现金流与运营资金 - 公司2022年现金余额为17,723,884美元，预计不足以满足未来12个月的运营现金需求，存在持续经营的不确定性[213] - 2022年公司运营现金流出为17,146,723美元，累计亏损为79,207,786美元[213] - 2022年公司经营活动产生的净现金流出为17,146,723美元，较2021年的11,457,671美元有所增加[217] - 2022年公司投资活动产生的净现金流出为584,165美元，而2021年则为净现金流入2,190,609美元[218] - 2022年公司融资活动产生的净现金流入为18,180,137美元，较2021年的24,899,659美元有所减少[219] - 2022年公司净现金增加额为367,885美元，远低于2021年的15,777,539美元[217] - 2022年公司预付费用增加374,058美元[217] - 2022年公司应付账款和应计负债减少263,686美元[217] - 2022年公司使用权资产摊销费用为107,291美元[217] 资产与负债变动 - 2022年公司无形资产减值约600万美元，商誉减值约150万美元[199] - 2022年公司股票薪酬成本约为260万美元[200] - 2022年公司衍生负债公允价值增加约750万美元，导致其他收入增加[201] - 公司2022年运营费用增加，主要由于产品开发活动的扩展[202] - 公司2022年无形资产和商誉的减值测试显示，其账面价值可能超过公允价值[199] - 公司2022年衍生负债的公允价值与公司普通股股价有强相关性[201]