财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度全球净收入为4930万美元，同比增长33%，其中美国销售额占总销售额的95%以上 [20] - 第二季度GAAP运营费用为6450万美元，环比增长20%，非GAAP运营费用为4270万美元，环比增长8% [22] - 第二季度非GAAP运营亏损为800万美元，环比增加210万美元，主要由于440万美元的里程碑费用 [25] - 公司预计2023年全年净收入为185亿至195亿美元，同比增长超过30% [12] - 第二季度现金余额为4170万美元，环比增加1020万美元，主要由于从Pharmakon信贷额度中提取了2500万美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jeuveau在美国市场的表现强劲，第二季度新增近800个新账户，总客户数达到约11000个 [24] - Jeuveau的消费者忠诚度计划Evolus Rewards新增64000名会员，总会员数达到638000名，季度治疗次数超过147000次，创历史新高 [42][44] - 国际市场中，Nuceiva已在五个主要国家商业化，包括英国、德国、奥地利和意大利 [45] - Evolysse填充剂产品线进展顺利，预计2025年获得FDA批准，首个产品预计在2025年推出 [29][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国毒素市场整体表现强劲，Jeuveau的市场份额在2023年上半年增加了一个百分点，达到11% [19][64] - 欧洲市场预计2023年销售额为高个位数百万美元，长期目标为2028年国际销售额占总收入的10%至15% [32] - 公司预计2028年总收入达到7亿美元，其中美国市场贡献约6亿美元，国际市场贡献7500万至1亿美元 [112][113] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于现金支付市场，通过独特的商业模式和消费者忠诚度计划建立竞争优势 [66] - 公司计划通过Jeuveau在美国市场的持续扩展、Nuceiva的国际扩展以及Evolysse的推出，实现2028年7亿美元的销售目标 [13][55] - Evolysse填充剂产品线采用独特的冷技术制造，预计将成为美国市场的领先产品 [35][108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年剩余时间的表现充满信心，预计下半年市场将继续保持强劲增长 [81] - 公司预计在2025年实现持续盈利，并计划通过现有基础设施的协同效应推动填充剂产品线的成功推出 [58] - 管理层认为，Jeuveau的独特精准性和Evolysse的创新技术将为公司带来长期竞争优势 [27][108] 其他重要信息 - 公司已完成Jeuveau的Phase 2 Extra-Strength研究，预计在2023年第四季度公布最终数据 [47] - 公司计划在2023年第四季度提交Evolysse唇部填充剂的IDE申请，眼部产品预计在2024年第一季度提交 [38] - 公司预计2025年填充剂产品线将为总收入贡献2亿美元 [114] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Evolysse填充剂与竞争对手的比较 - 公司认为Evolysse填充剂在技术上具有独特性，尤其是其冷技术制造工艺，预计将在美国市场占据领先地位 [108][109] - 公司计划通过现有销售团队和消费者忠诚度计划推动Evolysse的市场渗透 [80] 问题: 关于Jeuveau的市场份额增长 - Jeuveau的市场份额增长主要来自Botox，公司预计未来将继续从市场领导者手中夺取份额 [97] - 公司认为Jeuveau的精准性和独特商业模式是其市场份额增长的关键驱动因素 [91] 问题: 关于欧洲市场的扩展 - 公司在欧洲市场的扩展进展顺利，尤其是在英国、德国和意大利，预计未来将继续复制美国市场的成功经验 [102][103] 问题: 关于Evolysse填充剂的潜在市场机会 - 公司认为Evolysse填充剂在眼部填充领域具有独特优势，预计将成为市场的领先产品 [106][111] 问题: 关于2028年7亿美元收入目标的分解 - 公司预计2028年总收入中，约6亿美元来自美国市场，7500万至1亿美元来自国际市场，其中填充剂产品线预计贡献2亿美元 [112][113][114]

财务表现 - Jeuveau®在2023年第二季度的净收入为4870万美元，同比增长31%[190] - 2023年第二季度的总净收入为4930万美元，同比增长32.5%[190] - 2023年第二季度的毛利率为68.7%，较2022年同期的55.4%显著提升[189] - 2023年第二季度的调整后毛利率为70.2%，较2022年同期的57.4%显著提升[189] - Jeuveau®销售额在2023年第二季度同比增长32.5%，达到4930万美元，主要由于销售量的增加[191] - 2023年第二季度的产品销售成本（不包括无形资产摊销）减少了110万美元，同比下降7.0%，主要由于Medytox特许权使用费的减少[194] - 2023年第二季度的毛利率为68.7%，相比2022年同期的55.4%有显著提升[195] - 2023年上半年Jeuveau®销售额同比增长28.0%，达到9100万美元，主要由于销售量的增加[204] - 2023年上半年的产品销售成本（不包括无形资产摊销）减少了210万美元，同比下降7.2%，主要由于Medytox特许权使用费的减少[207] - 2023年上半年的毛利率为68.9%，相比2022年同期的57.1%有显著提升[208] 费用与支出 - 2023年第二季度的销售、一般和行政费用增加了430万美元，同比增长11.7%，主要由于商业扩展带来的人员成本增加[196] - 2023年第二季度的研发费用减少了40万美元，降至120万美元，但预计未来会随着新产品开发和监管审批的增加而上升[197] - 2023年第二季度的非经营性费用增加了90万美元，同比增长45.7%，主要由于Pharmakon贷款的利息支出增加[202] - 公司2023年上半年经营活动现金流为-3390万美元，主要由于净亏损3290万美元，同时支付了500万美元的诉讼和解费用[234] - 公司2023年上半年融资活动现金流为2250万美元，主要来自Pharmakon第二笔贷款的2500万美元净收益[237] 产品开发与商业化 - 公司预计Evolysse™ Lift和Smooth将在2025年上半年商业化推出[175] - 公司预计Evolysse™ Sculpt将在2026年推出，Evolysse™ Lips和Eye将在2027年推出[175] 资金与融资 - 公司已完成对Medytox和Allergan的3500万美元现金支付义务[178] - 公司将在2032年9月16日前向Medytox支付Jeuveau®在美国和所有授权地区净销售额的中个位数百分比特许权使用费[179] - 公司在2023年5月31日获得了Pharmakon的第二笔贷款2500万美元，预计在2023年12月15日获得剩余的2500万美元[182] - 公司通过“at-the-market”销售协议计划出售普通股，最高可筹集5000万美元，佣金率为3.0%[219] - 公司从Pharmakon获得7500万美元的第一笔贷款，净收益约为6870万美元，第二笔5000万美元贷款分两期支付，分别在2023年5月31日和12月15日[220] - 公司需向Evolus创始人支付低个位数百分比的Jeuveau®净销售额作为季度特许权使用费，截至2023年6月30日，未来特许权支付义务总额为4710万美元[222][223] - 公司与Medytox/Allergan达成和解协议，支付3500万美元，并在2021年至2023年期间分三次支付，同时支付Jeuveau®销售的特许权使用费[224] - 公司从Daewoong获得2550万美元，并取消了剩余的1050万美元里程碑付款，同时Daewoong同意报销部分特许权使用费[225] - 公司未来现金需求包括Pharmakon贷款的本息支付、Jeuveau®销售的特许权使用费、Daewoong和Symatese协议的最低采购义务等[239][240] - 公司预计当前资本资源足以满足未来12个月的现金需求，但可能通过债务或股权市场筹集长期资金[230][231] - 公司未来资金需求取决于Jeuveau®收入增长、Evolysse™产品线获批、研发成本、供应链管理等因素[233] 宏观经济与市场环境 - 公司预计2023年剩余时间将继续面临宏观经济环境的不确定性，尤其是通胀对消费者可支配支出的影响[184] 现金与资本状况 - 截至2023年6月30日，公司拥有4170万美元的现金及现金等价物，营运资本为5510万美元[216]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球净收入为4,170万美元,同比增长23% [70] - 美国市场占收入的90%以上,销售增长主要来自于更高的销量和略有上涨的平均售价 [70] - 第一季度报告毛利率为69.1%,调整后毛利率为70.9%,符合指引 [71] - 第一季度非GAAP经营亏损为590万美元,较上一季度的540万美元有所增加 [73] - 第一季度经营活动净现金流出为2,060万美元,包括500万美元的Medytox和解付款 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在美国继续获得市场份额,新增600多个客户,总客户数超过10,000家 [53] - 客户重复订购率保持在70%以上,保持良好的品牌忠诚度 [53] - 公司会员计划新增6万多名会员,总会员数达到57万 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 英国、德国和奥地利的Nuceiva业务正在稳步推进 [61] - 公司计划今年继续拓展欧洲市场,预计到2028年欧洲和加拿大市场将占毒素收入的15%-20% [62][63] - 公司最近获得了澳大利亚的监管批准,计划在该市场推出产品 [64] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司宣布与Symatese签署独家长期协议,引入首款玻尿酸填充剂Evolysse [15][16][17] - Evolysse产品线包括5种不同的填充剂,覆盖中面部容积恢复、鼻唇沟、唇部增大和塑形、眼部等多个适应症 [41][42] - Evolysse填充剂采用独特的"冷"制造工艺,可以更好地保留玻尿酸的天然结构,减少碎片化和炎症反应 [40] - 公司现有的销售团队、会员计划、数字基础设施和联合营销等优势,可以有效支持Evolysse的推广 [23][24][25][26] - 公司预计到2028年总收入可达7亿美元,复合年增长率约29% [30][31][85][86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国毒素市场需求持续强劲,年轻人群对美容治疗的接受度不断提高 [55][56] - 公司在美国和欧洲的业务发展良好,有望成为全球市场领导者 [61][62][63][64] - Jeuveau额外强度研究数据有望在11月ASDS大会上公布,为客户提供更多选择 [65][66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Annabel Samimy 提问** Evolysse填充剂相比其他产品有何差异,在患者感受和注射医生体验方面有何优势? [111] **David Moatazedi 回答** Evolysse采用冷制造工艺,可以更好地保留玻尿酸的天然结构,减少碎片化和炎症反应,这是其主要优势。具体的临床数据还在后续研究中,公司将在适当时候公布。[135][136][137] 问题2 **Douglas Tsao 提问** Evolysse填充剂的定位和目标客户群体有何特点? [140] **David Moatazedi 回答** 公司正在进行定位和商业策略的制定,将根据临床数据和市场反馈来确定。但填充剂是神经毒素后最常用的美容治疗,与公司现有的神经毒素业务有很强的协同效应。[143][144][145][146] 问题3 **Shawn 提问** Evolysse填充剂相比现有产品在安全性方面有何优势? [153] **David Moatazedi 回答** 具体的安全性数据还需要等待临床试验结果,公司不能对此做出具体预测。但冷制造工艺可以更好地保留玻尿酸的天然结构,避免碎片化和炎症反应等问题,这是其潜在优势。[154][155]

财务表现 - 2023年第一季度，公司总净收入为4170万美元，同比增长23.0%，其中产品收入为4100万美元，服务收入为70万美元[177] - 2023年第一季度的毛利率为69.1%，相比2022年同期的58.9%有所提升，调整后的毛利率为70.9%，相比2022年同期的61.0%也有所提升[182] - 2023年第一季度，公司净亏损1480万美元，相比2022年同期的1750万美元有所减少，运营活动净现金流出为2060万美元，相比2022年同期的3820万美元有所减少[190] - 2023年第一季度，公司经营活动现金流出为2060万美元，主要由于净亏损1480万美元[208] - 2023年第一季度，公司投资活动现金流出为50万美元，较2022年同期的30万美元有所增加，主要由于增加了固定资产采购[210] - 2023年第一季度，公司融资活动现金流出为130万美元，较2022年同期的100万美元有所增加，主要由于增加了对Evolus创始人的或有特许权使用费支付[211] - 2023年第一季度，公司现金及现金等价物减少了2240万美元，期末余额为3150万美元[208] 产品表现 - Jeuveau®在2023年第一季度净收入为4170万美元，同比增长23.0%，主要由于销售量的增加和平均售价的略微提升[178] - Jeuveau®的“加强版”剂量在2022年第二季度完成患者招募，中期结果显示其安全性良好，持续时间中位数为至少26周，预计2023年下半年公布最终结果[162] - 公司与Symatese签署协议，获得Evolysse™系列五种皮肤填充剂在美国的独家商业化权利，预计Evolysse™ Lift和Smooth将在2025年上半年上市，Sculpt在2026年上市，Lips和Eye在2027年上市[163][164] - 公司预计Evolysse™ Lips和Eye产品的临床试验将于2023年启动，并计划在2027年上市[164] - 公司正在等待Symatese在美国对Evolysse™真皮填充剂产品线的监管批准[207] 成本与费用 - 2023年第一季度，公司调整后毛利率为70.9%，高于2022年同期的61.0%，主要由于产品成本的下降[176] - 产品销售成本（不包括无形资产摊销）在2023年第一季度减少了110万美元，降幅为8.3%，从2022年同期的1320万美元降至1210万美元，主要原因是Medytox的版税义务减少[181] - 销售、一般和行政费用在2023年第一季度增加了400万美元，增幅为12.0%，达到3740万美元，主要原因是商业扩张导致的人员成本增加[183] - 研发费用在2023年第一季度增加了90万美元，达到140万美元，主要原因是与“加强型”第二阶段临床试验相关的临床操作和研发费用增加[184] 资金与贷款 - 公司通过Pharmakon获得7500万美元的贷款，其中第一笔7500万美元已于2021年12月29日发放，第二笔5000万美元将分两期在2023年5月31日和12月15日发放[170] - 公司于2021年12月14日与Pharmakon签订了贷款协议，第一笔7500万美元的贷款已于2021年12月29日发放，第二笔5000万美元的贷款计划在2023年分两期发放[193] - 公司的主要现金需求包括Pharmakon定期贷款的本金和利息支付，以及向Evolus创始人和Medytox支付的季度特许权使用费[213] 特许权使用费与支付义务 - 公司已完成对Allergan和Medytox的3500万美元现金支付义务，并将在2032年9月16日前向Medytox支付中个位数百分比的Jeuveau®销售特许权使用费[166][167] - 公司需向Evolus创始人支付低个位数百分比的Jeuveau®净销售特许权使用费，该义务将持续至2029年第二季度[171] - 截至2023年3月31日，公司记录了4670万美元的未来版税支付义务，用于支付给Evolus创始人[196] 市场与宏观经济 - 公司预计2023年剩余时间将继续面临宏观经济不确定性，包括通胀上升和消费者信心下降，可能影响医美市场的消费支出[172][173] 未来计划与预期 - 公司预计未来将继续产生重大费用，主要用于在美国、欧洲和澳大利亚增加Jeuveau®的营销力度，以及为Evolysse™ Lift、Smooth和Sculpt真皮填充剂产品线的商业发布做准备[190] - 公司未来资金需求将取决于多个因素，包括Jeuveau®在美国的收入增长率和计划中的国际发布成功情况[207] - 公司预计未来将支付与Evolysse™产品线相关的开发成本和里程碑付款[207] 股票与融资 - 公司于2023年3月8日签订了“市场发行”销售协议，计划通过该协议出售普通股，总收益最高可达5000万美元[192] 会计政策 - 公司将继续评估和调整其信用损失估计，以符合ASC 326的要求[216] - 公司未对其关键会计政策和估计进行重大变更，但自2023年1月1日起采用了ASC 326[216] 现金与资本 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为3150万美元，营运资本为4340万美元，股东权益为690万美元[189]

公司目标和市场定位 - 公司的目标是到2028年实现全球销售额达到5亿美元，年复合增长率为22%[6] - 美学神经毒素是全球医学美容市场中第二大细分市场，价值约170亿美元[6] - 公司专注于现金支付美学市场，特别针对千禧一代人群，建立了一个具有竞争力的美容品牌[6] 产品研发和市场表现 - Jeuveau®具有低眼睑下垂率，为900 kDa神经毒素，是唯一获得FDA批准的900 kDa神经毒素之一[11] - Jeuveau®在欧洲和加拿大的III期研究中，对比市场领导者，显示了与Botox®相媲美的效果[12] - Jeuveau®在研究中表现出95.1%的改善率，是第一个进行与市场领导者对比的III期研究的品牌[13] - Jeuveau®在Millennials中表现出色，100%的Millennials在7、14和30天内在GLS上实现了大于1分的改善[14] - Jeuveau®在Millennials中获得了高满意度，100%的Millennials在第7天和第30天对治疗感到满意或非常满意[15] 产品特点和市场竞争力 - Evolus定位独特，能够充分利用Jeuveau®的“Extra-Strength”研究设计，包括20U和40U剂量，以及不同的治疗方案[16] - Jeuveau® Extra-Strength在Phase II研究中展现出更长的持续时间[17] - Jeuveau® ES 40U在安全性方面表现良好，具有较低的不良事件发生率[18] - Jeuveau® ES 40U在GLS回归到基线的时间为183天，而20U剂量为151天[19] - Jeuveau® ES 40U在GLS上实现了大于1分或更大改善的持续时间为183天[20] 财务业绩和展望 - Q4净收入为43.6百万美元，同比增长26%[31] - Q4新增700个客户账户，消费者忠诚计划同比增长85%[31] - 2023年预计总净收入为18-19亿美元，有望实现正的非GAAP运营收入[32]

财务数据和关键指标变化 - 2022年总收入增长49%，达到1.49亿美元，达到年初指引的上限 [5] - 第四季度收入同比增长26%，环比增长29%，远超行业增长率 [14] - 2022年新增2500个客户账户，总客户账户数超过9500个，客户复购率保持在70%以上 [15] - 2022年非GAAP运营费用为1.357亿美元，处于1.35亿至1.4亿美元指引的低端 [27] - 2022年运营现金使用量为8490万美元，其中57%与和解和特许权使用费支付相关，43%为运营现金消耗，季度环比持续下降 [34] - 2023年总收入指引为1.8亿至1.9亿美元，预计90%以上来自美国市场 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jeuveau在2022年继续保持为美容市场中增长最快的毒素产品，并进入双位数市场份额 [5] - Switch Your Tox促销活动在2022年下半年为公司市场份额贡献了1个百分点，新增患者数量显著增加 [16] - Evolus Rewards消费者忠诚计划在2022年增长超过75%，达到50万会员 [16] - 2023年计划新增2000个客户，并深化与现有客户的关系 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年公司成功进入英国市场，并计划在2023年进入德国、奥地利和澳大利亚 [6][21] - 英国市场在第四季度推出Nuceiva，临床医生兴趣持续增加 [21] - 德国和奥地利是欧洲第二大毒素市场，公司计划在这些市场推出Nuceiva，覆盖约40%的欧洲市场 [21] - 2023年计划继续扩大欧洲市场，并预计国际销售将占2028年总收入的15%至20% [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是到2028年实现5亿美元收入，年复合增长率为22% [13] - 公司计划通过美国市场份额增长、国际市场扩展以及美容神经毒素市场的强劲增长来实现这一目标 [18][20] - 公司预计2023年将以至少两倍于美容神经毒素市场的速度增长 [17] - 公司正在推进Jeuveau的II期加强型研究，预计在2023年下半年公布最终结果 [6][22] - 公司计划通过收购扩展产品组合，并利用现有基础设施和市场策略 [39][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年的增长前景持乐观态度，预计将继续实现高于市场的增长 [13] - 公司预计2023年第四季度将实现非GAAP运营收入为正，且无需额外资本支持当前运营 [13][27] - 管理层认为美容神经毒素市场仍然高度未渗透，未来增长潜力巨大 [17][62] - 公司预计2023年美容神经毒素市场将保持高单位数至低双位数的增长率 [62] 其他重要信息 - 公司解决了与Medytox的长期法律纠纷，确保Jeuveau和Nuceiva的生产和销售不受影响 [25] - 公司计划在2023年提交货架注册声明和ATM，以增加财务灵活性，但预计现有现金足以支持运营 [36] - 公司预计2023年调整后毛利率将在68%至71%之间 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Jeuveau加强型毒素的市场反应和潜在加速非标签使用的可能性 [43] - 管理层表示，86%的临床医生希望拥有更长持续时间的毒素产品，但大多数仍倾向于使用原始剂量 [50] - 公司预计加强型毒素的推出将为市场提供更多选择，但不会显著改变现有市场格局 [51] 问题: 关于2023年收入指引中美国毒素市场的增长预期 [57] - 公司预计2023年美国美容神经毒素市场将保持高单位数至低双位数的增长率 [62] 问题: 关于Allergan预计市场下降的原因及公司市场份额增长的来源 [65] - 公司认为市场整体健康，2022年49%的增长主要来自市场份额的增加，而非程序量的增长 [66] - 自Jeuveau推出以来，超过80%的市场份额来自市场领导者 [67] 问题: 关于Jeuveau加强型毒素的II期研究结果及未来计划 [70] - 公司计划在2023年下半年公布II期研究的最终数据，并根据临床医生的反馈决定下一步行动 [71] 问题: 关于国际市场扩展计划及加拿大市场的稳定性 [82] - 公司计划分阶段扩展欧洲市场，预计国际业务将在2028年占总收入的15%至20% [82] - 加拿大市场在2022年表现更加稳定，预计2023年将继续保持增长 [85] 问题: 关于公司业务发展计划及潜在收购的时间表 [89] - 公司正在积极寻找商业阶段或接近商业阶段的资产，并优先考虑具有差异化IP的产品 [90] 问题: 关于2023年收入分阶段及国际市场的贡献 [96] - 公司预计2023年收入将遵循典型的美容市场季节性模式，第四季度和第一季度表现较强 [98] - 2023年国际市场的收入贡献预计将占总收入的不到10% [99] 问题: 关于DAXXIFY的竞争及公司对市场的看法 [102] - 公司认为DAXXIFY的进入将增加市场兴趣，并为Jeuveau创造更多机会 [103]

Jeuveau®的批准与上市 - 公司主要产品Jeuveau®在2019年获得美国FDA批准，并于同年5月在美国市场推出[27] - Jeuveau®在2018年获得加拿大批准，2019年10月通过分销合作伙伴Clarion Medical Technologies在加拿大上市[29] - Jeuveau®在2019年获得欧盟批准，2021年获得50单位产品的补充批准，2022年9月在英国上市，2023年2月在德国和奥地利上市[30] - 2023年1月，Jeuveau®获得澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的批准[31] - 公司的主要产品Jeuveau®在美国于2019年5月商业化推出，并在2022年9月在英国、2023年2月在德国和奥地利推出[27][30] Jeuveau®的临床试验与疗效 - Jeuveau®在2021年启动了针对更高剂量的二期临床试验，预计2023年上半年完成[28] - TRANSPARENCY 全球临床项目在超过2100名患者中提供了Jeuveau®的临床数据，包括与BOTOX的头对头III期研究[40] - Jeuveau® 在美国III期临床试验中，EV-001和EV-002的响应率分别为67.5%和70.4%，显著优于安慰剂[49][50] - 在欧洲III期临床试验中，Jeuveau®的响应率为87.2%，与BOTOX的82.8%相比，显示出非劣效性[51] - Jeuveau® 的“加强版”II期临床试验显示，其中位持续时间至少为26周，安全性良好，无严重不良事件[57] - Jeuveau®在治疗组与安慰剂组的绝对差异为83.1%，表明Jeuveau®优于安慰剂[53] - Jeuveau®与BOTOX组的绝对差异为4.4%，表明Jeuveau®在非劣效性上不逊于BOTOX[53] - Jeuveau®的安全性良好，最常见的不良反应为头痛（9.3%）、眼睑下垂（2.0%）、上呼吸道感染（3%）和白细胞计数增加（1%）[55] - 公司正在进行Jeuveau®的“加强型”II期临床试验，预计2023年上半年完成[56] - Jeuveau®的“加强型”配方在中期分析中显示出至少26周的持续时间，安全性结果中88%的不良事件为轻度，12%为中度[57] 市场与竞争 - 全球美容神经毒素市场预计到2026年将达到64亿美元，美国市场预计达到37亿美元，欧洲市场预计达到6.62亿美元[33] - 公司目标市场中的千禧一代群体，2019年约有7300万千禧一代，其中170万30至39岁女性考虑在未来12个月内使用神经毒素[36] - 公司的主要竞争对手包括提供注射型肉毒杆菌毒素的公司，如BOTOX、Dysport、Xeomin和Daxxify[66][67] - Hugel Inc.已向FDA提交了注射型肉毒杆菌毒素A型神经毒素的BLA申请，若获批将进一步加剧美国市场的竞争[68] - 公司还面临来自其他医疗美容产品和治疗的间接竞争，如填充剂、激光治疗、化学剥离等[69] - 公司预计到2026年，美国美学神经毒素市场将增长至约37亿美元，欧洲市场将增长至约6.62亿美元[33] 公司战略与扩展 - 公司专注于自费美容医疗市场，避免了第三方支付方的报销风险[32] - 公司未来可能需要增加组织规模，包括销售和营销能力，以进一步推广Jeuveau®[19] - 公司计划通过授权、合作和收购等方式扩展产品线，并在国际市场推出新产品[42] - 公司通过Evolus Practice应用程序提供数字平台，增强医生和消费者的体验[39] - 公司管理层在医疗美学领域拥有丰富的经验，曾任职于领先的美学公司[41] - 公司计划通过授权、合作和收购扩展产品线，并在国际市场上推出产品[42] 生产与供应链 - Jeuveau® 由韩国大熊制药公司生产，该公司拥有超过70年的制药经验，并已通过FDA和MHRA的检查[58][59] - 公司与大熊制药的许可和供应协议将于2023年9月30日到期，并可根据业绩要求自动续约[61] - 公司依赖与Daewoong的许可和供应协议，任何终止或权利丧失将严重影响Jeuveau®的开发和商业化[12] - Daewoong制药公司负责Jeuveau®的生产，其设施已通过FDA和MHRA的检查[58][59] - 公司与Daewoong的许可和供应协议初始期限至2023年9月30日，并可根据绩效要求自动续约[61] 财务与法律义务 - 公司已完成对Allergan和Medytox的大部分义务，包括支付总计3500万美元的现金款项，其中2021年第三季度支付1500万美元，2022年第一季度支付1500万美元，2023年第一季度支付500万美元[64] - 公司未来需向Medytox支付Jeuveau®在美国及授权地区净销售额的中个位数百分比作为特许权使用费，直至2032年9月16日[65] - 公司已支付3500万美元的现金赔偿，并发行了6,762,652股普通股以解决与Allergan和Medytox的诉讼[64] - 公司未来需向Medytox支付中个位数百分比的Jeuveau®净销售额特许权使用费，直至2032年9月16日[65] 监管与合规 - 公司在美国的业务受到FDA的严格监管，包括《联邦食品、药品和化妆品法》和《公共卫生服务法》等[72][73] - 公司产品在欧盟的销售需获得欧洲药品管理局（EMA）的营销授权（MA），特别是通过集中程序获得社区MA[81][82] - 公司还需遵守美国及欧盟以外的其他国家的监管要求，包括临床试验、产品许可、定价和报销等方面的规定[84] - 公司受到数据隐私和安全法规的约束，包括HIPAA、HITECH以及欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）等[85][86] - 公司目前没有计划让神经毒素产品纳入保险或政府报销计划，但如果未来提供可报销产品，可能会受到联邦法律的约束，如《反回扣法》、《斯塔克法》和《医生支付阳光法案》[77] - 公司在欧洲经济区（EEA）的商业化产品必须获得营销授权（MA），其中社区MA适用于生物技术药品、孤儿药等特定产品[80][81] - 公司作为生物技术药品公司，有资格通过集中程序获得社区MA，该授权在整个EEA地区有效[82] - 公司在EEA的产品上市前，需经过EMA或成员国主管机构的风险效益评估，确保产品的质量、安全和有效性[83] - 公司在美国和欧盟以外的市场可能面临不同的监管要求，包括临床试验、产品销售和分销的审批流程[84] - 公司受HIPAA和HITECH法案的约束，涉及健康信息的隐私、安全和传输要求，并可能面临民事和刑事处罚[85][86] - 公司需遵守加州消费者隐私法（CCPA）和加州隐私权法案（CPRA），这些法律增加了数据隐私义务和潜在的数据泄露风险[87] 员工与文化 - 截至2022年12月31日，公司拥有215名全职员工，其中70%为女性[89] - 公司致力于通过职业发展、领导力辅导和培训机会吸引和留住高素质人才[90] - 公司提供具有竞争力的总现金薪酬（基本工资和奖金/佣金）以及长期激励（股票期权和限制性股票单位）[91][92] - 公司提供全面的福利计划，包括健康（医疗/牙科/视力）、财富和退休（401k计划）以及福祉（灵活带薪休假、带薪假期、健康辅导）[92] - 公司通过混合工作安排和远程工作政策支持员工的健康和安全[93] - 公司成立了员工主导的文化与归属委员会，以促进多样性和包容性[94] - 公司提供带薪志愿者假期，鼓励员工参与社区活动[95] - 截至2022年12月31日，公司拥有215名全职员工，其中70%为女性，员工主要分布在美国和英国[89] - 公司提供具有竞争力的薪酬和福利计划，包括长期激励措施如股票期权和限制性股票单位（RSUs），以吸引和留住人才[91][92] - 公司致力于员工的健康、安全和福祉，提供远程工作选项、健康计划和COVID-19相关的安全措施[93] 风险与挑战 - 公司依赖其唯一产品Jeuveau®的商业化成功，若无法成功销售，可能无法产生足够收入[7] - 公司面临COVID-19疫情或其他类似疫情对其业务和财务状况的潜在不利影响[11] - 公司依赖与Daewoong的许可和供应协议，若协议终止或失去重要权利，将严重影响Jeuveau®的开发和商业化[12] - 公司目前尚未观察到Jeuveau®的显著季节性收入波动，但美容神经毒素市场通常在第二和第四季度收入较高[71]

市场规模与增长预期 - 全球医疗美容市场规模为170亿美元，其中美学神经毒素是第二大细分市场[6] - 美国市场规模约为25亿美元，公司正在扩大国际市场份额[6] - 预计到2028年全球销售额将达到5亿美元，年均增长率为22%[37] - 预计未来五年内，使用神经调节剂的意向比例为31%-40%[46] 财务表现 - 2022年公司估计收入为1.486亿美元，2021年为9960万美元，2020年为5650万美元[37] - 2022年净收入为1.486亿美元，同比增长49%[126] - 2022年第四季度净收入为4360万美元，同比增长26%[142] - 2023年预计全年收入为1.8亿至1.9亿美元[133] - 2022年现金年末余额为5390万美元[129] 用户数据与忠诚度 - 截至2022年12月，Evolus奖励计划的消费者注册人数超过50.5万人[27] - 2022年第四季度，现有患者的总赎回人数为672,000[28] - 2022年消费者忠诚度计划同比增长85%[119] 产品与技术研发 - Jeuveau®在临床试验中显示出1%的眼睑下垂发生率，低于Botox的0%[50] - 100%的千禧一代患者在治疗后7天、14天和30天时在皱眉线评分上均有超过1分的改善[60] 市场推广与策略 - 公司在数字营销方面的投资超过6000个数字广告活动和1600个户外广告[34] - 预计2023年第四季度将实现正的非GAAP营业收入[133] 药物相关不良事件 - 2022年药物相关不良事件中，Prabotulinum ES 40U组的发生率为18.2%[82] - 2022年药物相关不良事件中，OnaB 20U组的发生率为33.3%[82] - 2022年药物相关不良事件中，Prabotulinum 20U组的发生率为48.5%[82]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入同比增长27% 达到3390万美元 若考虑递延收入 同比增长率更高 [7][10] - 第三季度毛利率为58% 调整后毛利率为602% 预计第四季度调整后毛利率将提升至68%-71% [21] - 第三季度GAAP运营费用为5180万美元 环比减少670万美元 非GAAP运营费用为3370万美元 环比减少170万美元 [23] - 第三季度非GAAP运营亏损为1330万美元 环比减少80万美元 [24] - 第三季度末现金余额为6560万美元 环比减少1900万美元 主要用于库存支付和特许权使用费支付 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jeuveau在美国市场份额接近10% 第三季度新增近650个新账户 总账户数超过8800个 复购率保持在70%以上 [6][10] - Evolus Rewards会员数增长近5万至45万 预计年底将超过50万 [10] - Switch Your Tox促销活动成功 预计将带来7万新Jeuveau患者 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲 预计2022年全年收入将达到143-15亿美元 同比增长近50% [8][27] - 英国市场成功推出Nuceiva 欧洲扩张进展顺利 [6][14] - 加拿大市场贡献70万美元服务收入 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2022年收入指引上限 预计将实现盈利 [6] - 专注于现金支付市场 创造差异化客户体验 [30] - 计划2023年进入德国市场 并预计在澳大利亚获得批准 [31] - 正在进行第二阶段超强剂量研究 预计2023年初公布中期数据 [15][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管经济环境不确定 但神经毒素需求仍然强劲 [12] - 神经毒素是最实惠的美容程序之一 即使在经济困难时期 使用量仍会增长 [13] - 预计2023年业务增长率至少是市场平均水平的两倍 [36] 其他重要信息 - Switch Your Tox活动导致350万美元收入递延 预计将在第四季度确认 [18][19] - 与AbbVie的特许权使用费结算结束 与Medytox的特许权使用费降至中个位数 [21] - 预计2023年第一季度支付最后一笔500万美元的结算款项 [26] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于整个市场的表现和展望 [33] - 季节性因素影响了本季度的程序增长率 但公司业务未出现放缓迹象 [34] - 神经毒素是最具弹性的美容程序 消费者可能会选择价格较低的神经毒素 [35] - 预计2023年市场将继续以健康的速度增长 公司业务增长率将超过市场平均水平的两倍 [36] 问题: 关于超强剂量产品的市场机会和欧洲市场拓展 [39] - 86%的现有客户对超强剂量产品非常感兴趣 但预计其使用量仍将占少数 [40] - 英国是欧洲最大的市场 预计2023年将在英国和德国市场取得进展 [41] 问题: 关于超强剂量产品的使用情况和Switch Your Tox活动的收入确认 [43] - 超强剂量产品的使用存在学习曲线 特别是在非批准区域使用时 [45] - Switch Your Tox活动的奖励券需在12月31日前兑换 预计大部分递延收入将在第四季度确认 [47] 问题: 关于应对经济压力的策略 [49] - 公司通过联合品牌营销和Evolus Rewards计划来支持客户和消费者 [51][52] - 公司产品提高了诊所的盈利能力 使其在经济压力时期更具吸引力 [50] 问题: 关于新账户增长情况 [55] - 第三季度新增账户数创历史新高 表明公司项目正在发挥作用 [56]

Jeuveau销售与收入表现 - Jeuveau的净收入在2022年第三季度达到3390万美元，同比增长27.0%，主要由于销售量的增加[206] - 公司2022年第三季度净收入为1.05亿美元，同比增长61.5%，主要由于Jeuveau销量增加和平均售价略有上升[218] - 2022年前九个月净收入为1.05亿美元，同比增长61.5%，主要由于Jeuveau销量增加[218] 研发与临床试验进展 - 公司在2022年第二季度完成了“加强剂量”Jeuveau的临床试验患者招募，预计在2023年上半年完成研究[193] - 公司在2022年第三季度的研发费用为140万美元，较2021年同期的30万美元大幅增加[204] - 2022年第三季度研发费用为140万美元，同比增长366.7%，主要由于临床操作和“加强型”二期临床试验相关费用增加[210] - 2022年前九个月研发费用为340万美元，同比增长112.5%，主要由于临床操作和“加强型”二期临床试验相关费用增加[223] 成本与费用 - 公司在2022年第三季度的调整后毛利率为60.2%，高于2021年同期的56.9%[203] - 2022年第三季度产品销售成本（不包括无形资产摊销）为1350万美元，同比增长17.4%，主要由于销量增加[207] - 2022年第三季度毛利率为58.0%，相比2021年同期的54.2%有所提升，主要由于对Allergan的版税义务结束和对Medytox的版税义务减少[208] - 2022年前九个月产品销售成本（不包括无形资产摊销）为4250万美元，同比增长53.4%，主要由于销量增加[219] - 公司在2022年第三季度的销售、一般和行政费用为3480万美元，较2021年同期的3170万美元有所增加[204] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为3480万美元，同比增长9.8%，主要由于人员成本增加和商业活动增加[209] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用为1.051亿美元，同比增长33.4%，主要由于人员成本增加和商业活动增加[222] 诉讼与和解 - 公司在2021年与Medytox和Allergan达成和解协议，需支付总计3500万美元的现金付款，并在2023年支付最后一笔500万美元[194] - 公司已支付Medytox和Allergan的诉讼和解款项，2021年第三季度支付1500万美元，2022年第一季度支付1500万美元，未来12个月内还需支付500万美元[239] - 公司向Medytox发行了6,762,652股普通股作为和解协议的一部分[239] 现金流与资本需求 - 2022年9月30日前的九个月，公司经营活动现金流为-7610万美元，主要由于净亏损6120万美元和支付1500万美元的诉讼和解款项[250] - 2022年9月30日前的九个月，公司投资活动现金流为-150万美元，主要由于短期投资未到期[252] - 2022年9月30日前的九个月，公司融资活动现金流为-260万美元，主要由于支付320万美元的Evolus Founders特许权使用费[253] - 公司未来资本需求包括Pharmakon Term Loans的债务和利息支付、Evolus Founders的特许权使用费、Medytox/Allergan和解协议的500万美元支付等[254] - 公司预计当前资本资源（包括现金及现金等价物、运营产生的现金流和Pharmakon Term Loans）足以满足短期和长期资本需求[242] - 公司未来资本需求将受到Jeuveau在美国的收入增长率和国际市场推出成功的影响[246] - 公司未来资本需求还将受到供应链中断、通货膨胀和其他经济条件的影响[243] - 公司未来资本需求可能通过债务融资、股权融资、许可协议或其他融资方式满足[245] 宏观经济与市场环境 - 公司预计2022年剩余时间将继续面临宏观经济环境的不确定性，包括通胀上升和消费者信心下降[200] 国际扩展与监管批准 - 公司预计在2023年获得澳大利亚TGA的全面监管批准，并在澳大利亚推出Jeuveau[193] 贷款与融资 - 公司在2021年12月与Pharmakon签订了贷款协议，第一笔7500万美元的贷款已于2021年12月29日发放，第二笔5000万美元的贷款可在2022年12月31日前提取[198] - 2022年第三季度非营业费用净额为230万美元，同比增长641.2%，主要由于Pharmakon定期贷款利息支出增加[214]