公司动态 - 公司向7名新入职的非执行员工授予了总计15,101股限制性股票单位(RSUs) [1] - RSUs的授予日期和归属起始日期为2024年2月7日 [1] - RSUs将在归属起始日期的每个周年日归属25% [2] 公司业务 - 公司是一家专注于为新一代美容消费者提供美学神经毒素市场的性能美容公司 [3] - 公司通过其独特的以客户为中心的业务模式和创新的数字平台发展业务 [3] - 公司的旗舰产品是Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs) 在全球以Nuceiva®品牌授权 [3] - 产品采用Hi-Pure™技术在最先进的设施中生产 [3] - 公司正在扩展其产品组合 已达成成为Evolysse™系列五种独特真皮填充剂在美国独家经销商的最终协议 [3] 品牌信息 - Jeuveau® Nuceiva® 和 Evolysse™ 是公司的商标 [4] - Hi-Pure™ 是Daewoong Pharmaceutical Co Ltd的商标 [4] - Estyme® 是Symatese Aesthetics S A S的商标 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球净收入为5000万美元,同比增长48% [45] - 美国销售占总收入的95%以上,主要由于销量增加 [45] - 公司在美国的平均售价有所上涨,客户重复订购率超过70% [45] - 第三季度报告毛利率为67.7%,调整后毛利率为69.1%,符合68%-71%的指引 [46] - 第三季度营业费用较第二季度有所下降 [47][48][49] - 公司预计第四季度将再创新高,全年收入增长将超过30% [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在美国的市场份额约为11%,预计会继续提升 [67] - 欧洲市场2023年销售额预计达到数百万美元,是公司长期增长战略的关键 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场整体呈现高单位数增长,公司增速超过行业 [62][63][64][65] - 欧洲市场已在4个主要国家实现商业化,表现良好 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于年轻消费者群体,这是该市场最快增长的细分 [11][13][63] - 公司的现金支付定位有利于与医疗机构合作,帮助其提高盈利能力 [64][99] - 公司计划于2025年推出Evolysse系列注射用填充剂,将大幅扩展总地址市场 [18][42][54] - 公司有信心实现2028年收入达7亿美元的目标,复合年增长率为29% [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度市场整体呈现反弹,公司有信心这一趋势将延续至第四季度 [90][91] - 公司对新竞争对手的影响保持乐观,认为自身的品牌定位和现金支付模式是关键优势 [84][85][92][93] - 公司对Jeuveau 40单位剂量的临床试验结果感到满意,将优先发表研究成果 [78][79][80] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Louise Chen 提问** - 公司是否有信心当前的高增长率是可持续的?第四季度是否存在季节性因素? [57] **David Moatazedi 回答** - 第四季度通常是全年最强的季度,公司预计第四季度收入将再创新高,全年增长超过30% [58] 问题2 **Annabel Samimy 提问** - 市场渗透率仍然较低,公司是否正在获得更多市场份额? [61] **David Moatazedi 回答** - 公司定位为年轻消费者群体的美容品牌,这是该市场最快增长的细分,有利于持续增长 [62][63][64][65] - 公司目前在11,000家账户,而市场总账户超过30,000家,仍有很大的渗透空间 [64][65] 问题3 **Marc Goodman 提问** - 公司对市场增长的判断,以及对竞争对手Revance的看法 [73][74] **David Moatazedi 回答** - 公司认为第三季度市场呈现高单位数增长,预计第四季度增长趋势将延续 [75] - 公司将继续专注于自身的品牌定位和现金支付模式,不评论其他竞争对手的表现 [75]

公司产品和合作 - 公司是一家专注于自费美学市场的表现美容公司，主要产品是Jeuveau®，已在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚获得批准并推出[168][169][170] - 公司与Symatese签订了供应和分销协议，将在未来推出Evolysse™系列的五种皮肤填充产品[172] - 公司在2021年与Allergan和Medytox达成和解协议，已完成向两家公司的现金支付和股票发行等义务[175][176] - 公司与Pharmakon签订了贷款协议，获得了总额为1250万美元的贷款，将于2027年到期[180] - 公司将向Evolus创始人支付Jeaveau®净销售额的未来低个位数百分比作为特许权利费，直至2029年第二季度结束[181] - 公司与Daewoong签订的协议中包括最低年度采购要求，需满足市场份额以维持许可的独家性[224] 财务表现 - Jeuveau®销售净收入在2023年9月30日的三个月内增加了1610万美元，增长了47.5%，达到了5000万美元，主要是由于销售量增加[189] - 2023年9月30日的三个月内，产品销售成本（不包括无形资产摊销）增加了190万美元，增长了14.1%，达到了1540万美元，主要是由于销售量增加，部分抵消了对Medytox的减少的版税义务[192] - 我们的毛利率在2023年9月30日的三个月内为67.7%，2022年为58.0%。调整后的毛利率为69.1%和60.2%，主要受到分销权无形资产摊销的影响。我们的毛利率和调整后的毛利率受到Medytox/Allergan解决协议的负面影响，从2022年9月到2032年9月，我们向Medytox支付的版税义务将继续受到较小程度的负面影响[193] - 公司的现金流情况显示，2023年前九个月的经营活动使用了3480万美元的现金，主要由于净亏损4990万美元，同时包括一些非现金费用调整[233] - 2023年前九个月的投资活动使用了130万美元，2023年前九个月的融资活动提供了2110万美元，主要来自Pharmakon贷款第二部分的净收益[236][237] 资金管理和合作协议 - 公司与Leerink Partners, LLC签订了“at-the-market”销售协议，最多可融资5000万美元[217] - 与Pharmakon签订的贷款协议包括两个部分，第一部分7500万美元于2021年12月29日拨款，第二部分5000万美元将于2023年12月15日拨款[218] - 公司有义务向Evolus创始人支付Jeuveau®净销售额的低个位数百分比作为季度版税支付，截止到2029年第二季度结束，目前余额为4740万美元[219][221] - 公司同意向Allergan和Medytox支付3500万美元，分期支付，同时向Medytox发行6762652股普通股[222] - 公司总体资金需求包括现金和现金等价物、未来运营现金、Pharmakon贷款可用现金，预计至少在未来12个月内足够支持日常运营和履行与第三方的合同义务[228] - 公司的主要现金需求包括与已知合同和其他义务相关的本金和利息支付、向Evolus创始人支付Jeuveau®净销售额的季度版税、Daewoong协议下的最低采购义务、Symatese协议下的里程碑支付和最低年度采购义务、办公场所的租赁义务[239]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度全球净收入为4930万美元，同比增长33%，其中美国销售额占总销售额的95%以上 [20] - 第二季度GAAP运营费用为6450万美元，环比增长20%，非GAAP运营费用为4270万美元，环比增长8% [22] - 第二季度非GAAP运营亏损为800万美元，环比增加210万美元，主要由于440万美元的里程碑费用 [25] - 公司预计2023年全年净收入为185亿至195亿美元，同比增长超过30% [12] - 第二季度现金余额为4170万美元，环比增加1020万美元，主要由于从Pharmakon信贷额度中提取了2500万美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jeuveau在美国市场的表现强劲，第二季度新增近800个新账户，总客户数达到约11000个 [24] - Jeuveau的消费者忠诚度计划Evolus Rewards新增64000名会员，总会员数达到638000名，季度治疗次数超过147000次，创历史新高 [42][44] - 国际市场中，Nuceiva已在五个主要国家商业化，包括英国、德国、奥地利和意大利 [45] - Evolysse填充剂产品线进展顺利，预计2025年获得FDA批准，首个产品预计在2025年推出 [29][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国毒素市场整体表现强劲，Jeuveau的市场份额在2023年上半年增加了一个百分点，达到11% [19][64] - 欧洲市场预计2023年销售额为高个位数百万美元，长期目标为2028年国际销售额占总收入的10%至15% [32] - 公司预计2028年总收入达到7亿美元，其中美国市场贡献约6亿美元，国际市场贡献7500万至1亿美元 [112][113] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于现金支付市场，通过独特的商业模式和消费者忠诚度计划建立竞争优势 [66] - 公司计划通过Jeuveau在美国市场的持续扩展、Nuceiva的国际扩展以及Evolysse的推出，实现2028年7亿美元的销售目标 [13][55] - Evolysse填充剂产品线采用独特的冷技术制造，预计将成为美国市场的领先产品 [35][108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年剩余时间的表现充满信心，预计下半年市场将继续保持强劲增长 [81] - 公司预计在2025年实现持续盈利，并计划通过现有基础设施的协同效应推动填充剂产品线的成功推出 [58] - 管理层认为，Jeuveau的独特精准性和Evolysse的创新技术将为公司带来长期竞争优势 [27][108] 其他重要信息 - 公司已完成Jeuveau的Phase 2 Extra-Strength研究，预计在2023年第四季度公布最终数据 [47] - 公司计划在2023年第四季度提交Evolysse唇部填充剂的IDE申请，眼部产品预计在2024年第一季度提交 [38] - 公司预计2025年填充剂产品线将为总收入贡献2亿美元 [114] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Evolysse填充剂与竞争对手的比较 - 公司认为Evolysse填充剂在技术上具有独特性，尤其是其冷技术制造工艺，预计将在美国市场占据领先地位 [108][109] - 公司计划通过现有销售团队和消费者忠诚度计划推动Evolysse的市场渗透 [80] 问题: 关于Jeuveau的市场份额增长 - Jeuveau的市场份额增长主要来自Botox，公司预计未来将继续从市场领导者手中夺取份额 [97] - 公司认为Jeuveau的精准性和独特商业模式是其市场份额增长的关键驱动因素 [91] 问题: 关于欧洲市场的扩展 - 公司在欧洲市场的扩展进展顺利，尤其是在英国、德国和意大利，预计未来将继续复制美国市场的成功经验 [102][103] 问题: 关于Evolysse填充剂的潜在市场机会 - 公司认为Evolysse填充剂在眼部填充领域具有独特优势，预计将成为市场的领先产品 [106][111] 问题: 关于2028年7亿美元收入目标的分解 - 公司预计2028年总收入中，约6亿美元来自美国市场，7500万至1亿美元来自国际市场，其中填充剂产品线预计贡献2亿美元 [112][113][114]

财务表现 - Jeuveau®在2023年第二季度的净收入为4870万美元，同比增长31%[190] - 2023年第二季度的总净收入为4930万美元，同比增长32.5%[190] - 2023年第二季度的毛利率为68.7%，较2022年同期的55.4%显著提升[189] - 2023年第二季度的调整后毛利率为70.2%，较2022年同期的57.4%显著提升[189] - Jeuveau®销售额在2023年第二季度同比增长32.5%，达到4930万美元，主要由于销售量的增加[191] - 2023年第二季度的产品销售成本（不包括无形资产摊销）减少了110万美元，同比下降7.0%，主要由于Medytox特许权使用费的减少[194] - 2023年第二季度的毛利率为68.7%，相比2022年同期的55.4%有显著提升[195] - 2023年上半年Jeuveau®销售额同比增长28.0%，达到9100万美元，主要由于销售量的增加[204] - 2023年上半年的产品销售成本（不包括无形资产摊销）减少了210万美元，同比下降7.2%，主要由于Medytox特许权使用费的减少[207] - 2023年上半年的毛利率为68.9%，相比2022年同期的57.1%有显著提升[208] 费用与支出 - 2023年第二季度的销售、一般和行政费用增加了430万美元，同比增长11.7%，主要由于商业扩展带来的人员成本增加[196] - 2023年第二季度的研发费用减少了40万美元，降至120万美元，但预计未来会随着新产品开发和监管审批的增加而上升[197] - 2023年第二季度的非经营性费用增加了90万美元，同比增长45.7%，主要由于Pharmakon贷款的利息支出增加[202] - 公司2023年上半年经营活动现金流为-3390万美元，主要由于净亏损3290万美元，同时支付了500万美元的诉讼和解费用[234] - 公司2023年上半年融资活动现金流为2250万美元，主要来自Pharmakon第二笔贷款的2500万美元净收益[237] 产品开发与商业化 - 公司预计Evolysse™ Lift和Smooth将在2025年上半年商业化推出[175] - 公司预计Evolysse™ Sculpt将在2026年推出，Evolysse™ Lips和Eye将在2027年推出[175] 资金与融资 - 公司已完成对Medytox和Allergan的3500万美元现金支付义务[178] - 公司将在2032年9月16日前向Medytox支付Jeuveau®在美国和所有授权地区净销售额的中个位数百分比特许权使用费[179] - 公司在2023年5月31日获得了Pharmakon的第二笔贷款2500万美元，预计在2023年12月15日获得剩余的2500万美元[182] - 公司通过“at-the-market”销售协议计划出售普通股，最高可筹集5000万美元，佣金率为3.0%[219] - 公司从Pharmakon获得7500万美元的第一笔贷款，净收益约为6870万美元，第二笔5000万美元贷款分两期支付，分别在2023年5月31日和12月15日[220] - 公司需向Evolus创始人支付低个位数百分比的Jeuveau®净销售额作为季度特许权使用费，截至2023年6月30日，未来特许权支付义务总额为4710万美元[222][223] - 公司与Medytox/Allergan达成和解协议，支付3500万美元，并在2021年至2023年期间分三次支付，同时支付Jeuveau®销售的特许权使用费[224] - 公司从Daewoong获得2550万美元，并取消了剩余的1050万美元里程碑付款，同时Daewoong同意报销部分特许权使用费[225] - 公司未来现金需求包括Pharmakon贷款的本息支付、Jeuveau®销售的特许权使用费、Daewoong和Symatese协议的最低采购义务等[239][240] - 公司预计当前资本资源足以满足未来12个月的现金需求，但可能通过债务或股权市场筹集长期资金[230][231] - 公司未来资金需求取决于Jeuveau®收入增长、Evolysse™产品线获批、研发成本、供应链管理等因素[233] 宏观经济与市场环境 - 公司预计2023年剩余时间将继续面临宏观经济环境的不确定性，尤其是通胀对消费者可支配支出的影响[184] 现金与资本状况 - 截至2023年6月30日，公司拥有4170万美元的现金及现金等价物，营运资本为5510万美元[216]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球净收入为4,170万美元,同比增长23% [70] - 美国市场占收入的90%以上,销售增长主要来自于更高的销量和略有上涨的平均售价 [70] - 第一季度报告毛利率为69.1%,调整后毛利率为70.9%,符合指引 [71] - 第一季度非GAAP经营亏损为590万美元,较上一季度的540万美元有所增加 [73] - 第一季度经营活动净现金流出为2,060万美元,包括500万美元的Medytox和解付款 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在美国继续获得市场份额,新增600多个客户,总客户数超过10,000家 [53] - 客户重复订购率保持在70%以上,保持良好的品牌忠诚度 [53] - 公司会员计划新增6万多名会员,总会员数达到57万 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 英国、德国和奥地利的Nuceiva业务正在稳步推进 [61] - 公司计划今年继续拓展欧洲市场,预计到2028年欧洲和加拿大市场将占毒素收入的15%-20% [62][63] - 公司最近获得了澳大利亚的监管批准,计划在该市场推出产品 [64] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司宣布与Symatese签署独家长期协议,引入首款玻尿酸填充剂Evolysse [15][16][17] - Evolysse产品线包括5种不同的填充剂,覆盖中面部容积恢复、鼻唇沟、唇部增大和塑形、眼部等多个适应症 [41][42] - Evolysse填充剂采用独特的"冷"制造工艺,可以更好地保留玻尿酸的天然结构,减少碎片化和炎症反应 [40] - 公司现有的销售团队、会员计划、数字基础设施和联合营销等优势,可以有效支持Evolysse的推广 [23][24][25][26] - 公司预计到2028年总收入可达7亿美元,复合年增长率约29% [30][31][85][86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国毒素市场需求持续强劲,年轻人群对美容治疗的接受度不断提高 [55][56] - 公司在美国和欧洲的业务发展良好,有望成为全球市场领导者 [61][62][63][64] - Jeuveau额外强度研究数据有望在11月ASDS大会上公布,为客户提供更多选择 [65][66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Annabel Samimy 提问** Evolysse填充剂相比其他产品有何差异,在患者感受和注射医生体验方面有何优势? [111] **David Moatazedi 回答** Evolysse采用冷制造工艺,可以更好地保留玻尿酸的天然结构,减少碎片化和炎症反应,这是其主要优势。具体的临床数据还在后续研究中,公司将在适当时候公布。[135][136][137] 问题2 **Douglas Tsao 提问** Evolysse填充剂的定位和目标客户群体有何特点? [140] **David Moatazedi 回答** 公司正在进行定位和商业策略的制定,将根据临床数据和市场反馈来确定。但填充剂是神经毒素后最常用的美容治疗,与公司现有的神经毒素业务有很强的协同效应。[143][144][145][146] 问题3 **Shawn 提问** Evolysse填充剂相比现有产品在安全性方面有何优势? [153] **David Moatazedi 回答** 具体的安全性数据还需要等待临床试验结果,公司不能对此做出具体预测。但冷制造工艺可以更好地保留玻尿酸的天然结构,避免碎片化和炎症反应等问题,这是其潜在优势。[154][155]

财务表现 - 2023年第一季度，公司总净收入为4170万美元，同比增长23.0%，其中产品收入为4100万美元，服务收入为70万美元[177] - 2023年第一季度的毛利率为69.1%，相比2022年同期的58.9%有所提升，调整后的毛利率为70.9%，相比2022年同期的61.0%也有所提升[182] - 2023年第一季度，公司净亏损1480万美元，相比2022年同期的1750万美元有所减少，运营活动净现金流出为2060万美元，相比2022年同期的3820万美元有所减少[190] - 2023年第一季度，公司经营活动现金流出为2060万美元，主要由于净亏损1480万美元[208] - 2023年第一季度，公司投资活动现金流出为50万美元，较2022年同期的30万美元有所增加，主要由于增加了固定资产采购[210] - 2023年第一季度，公司融资活动现金流出为130万美元，较2022年同期的100万美元有所增加，主要由于增加了对Evolus创始人的或有特许权使用费支付[211] - 2023年第一季度，公司现金及现金等价物减少了2240万美元，期末余额为3150万美元[208] 产品表现 - Jeuveau®在2023年第一季度净收入为4170万美元，同比增长23.0%，主要由于销售量的增加和平均售价的略微提升[178] - Jeuveau®的“加强版”剂量在2022年第二季度完成患者招募，中期结果显示其安全性良好，持续时间中位数为至少26周，预计2023年下半年公布最终结果[162] - 公司与Symatese签署协议，获得Evolysse™系列五种皮肤填充剂在美国的独家商业化权利，预计Evolysse™ Lift和Smooth将在2025年上半年上市，Sculpt在2026年上市，Lips和Eye在2027年上市[163][164] - 公司预计Evolysse™ Lips和Eye产品的临床试验将于2023年启动，并计划在2027年上市[164] - 公司正在等待Symatese在美国对Evolysse™真皮填充剂产品线的监管批准[207] 成本与费用 - 2023年第一季度，公司调整后毛利率为70.9%，高于2022年同期的61.0%，主要由于产品成本的下降[176] - 产品销售成本（不包括无形资产摊销）在2023年第一季度减少了110万美元，降幅为8.3%，从2022年同期的1320万美元降至1210万美元，主要原因是Medytox的版税义务减少[181] - 销售、一般和行政费用在2023年第一季度增加了400万美元，增幅为12.0%，达到3740万美元，主要原因是商业扩张导致的人员成本增加[183] - 研发费用在2023年第一季度增加了90万美元，达到140万美元，主要原因是与“加强型”第二阶段临床试验相关的临床操作和研发费用增加[184] 资金与贷款 - 公司通过Pharmakon获得7500万美元的贷款，其中第一笔7500万美元已于2021年12月29日发放，第二笔5000万美元将分两期在2023年5月31日和12月15日发放[170] - 公司于2021年12月14日与Pharmakon签订了贷款协议，第一笔7500万美元的贷款已于2021年12月29日发放，第二笔5000万美元的贷款计划在2023年分两期发放[193] - 公司的主要现金需求包括Pharmakon定期贷款的本金和利息支付，以及向Evolus创始人和Medytox支付的季度特许权使用费[213] 特许权使用费与支付义务 - 公司已完成对Allergan和Medytox的3500万美元现金支付义务，并将在2032年9月16日前向Medytox支付中个位数百分比的Jeuveau®销售特许权使用费[166][167] - 公司需向Evolus创始人支付低个位数百分比的Jeuveau®净销售特许权使用费，该义务将持续至2029年第二季度[171] - 截至2023年3月31日，公司记录了4670万美元的未来版税支付义务，用于支付给Evolus创始人[196] 市场与宏观经济 - 公司预计2023年剩余时间将继续面临宏观经济不确定性，包括通胀上升和消费者信心下降，可能影响医美市场的消费支出[172][173] 未来计划与预期 - 公司预计未来将继续产生重大费用，主要用于在美国、欧洲和澳大利亚增加Jeuveau®的营销力度，以及为Evolysse™ Lift、Smooth和Sculpt真皮填充剂产品线的商业发布做准备[190] - 公司未来资金需求将取决于多个因素，包括Jeuveau®在美国的收入增长率和计划中的国际发布成功情况[207] - 公司预计未来将支付与Evolysse™产品线相关的开发成本和里程碑付款[207] 股票与融资 - 公司于2023年3月8日签订了“市场发行”销售协议，计划通过该协议出售普通股，总收益最高可达5000万美元[192] 会计政策 - 公司将继续评估和调整其信用损失估计，以符合ASC 326的要求[216] - 公司未对其关键会计政策和估计进行重大变更，但自2023年1月1日起采用了ASC 326[216] 现金与资本 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为3150万美元，营运资本为4340万美元，股东权益为690万美元[189]

公司目标和市场定位 - 公司的目标是到2028年实现全球销售额达到5亿美元，年复合增长率为22%[6] - 美学神经毒素是全球医学美容市场中第二大细分市场，价值约170亿美元[6] - 公司专注于现金支付美学市场，特别针对千禧一代人群，建立了一个具有竞争力的美容品牌[6] 产品研发和市场表现 - Jeuveau®具有低眼睑下垂率，为900 kDa神经毒素，是唯一获得FDA批准的900 kDa神经毒素之一[11] - Jeuveau®在欧洲和加拿大的III期研究中，对比市场领导者，显示了与Botox®相媲美的效果[12] - Jeuveau®在研究中表现出95.1%的改善率，是第一个进行与市场领导者对比的III期研究的品牌[13] - Jeuveau®在Millennials中表现出色，100%的Millennials在7、14和30天内在GLS上实现了大于1分的改善[14] - Jeuveau®在Millennials中获得了高满意度，100%的Millennials在第7天和第30天对治疗感到满意或非常满意[15] 产品特点和市场竞争力 - Evolus定位独特，能够充分利用Jeuveau®的“Extra-Strength”研究设计，包括20U和40U剂量，以及不同的治疗方案[16] - Jeuveau® Extra-Strength在Phase II研究中展现出更长的持续时间[17] - Jeuveau® ES 40U在安全性方面表现良好，具有较低的不良事件发生率[18] - Jeuveau® ES 40U在GLS回归到基线的时间为183天，而20U剂量为151天[19] - Jeuveau® ES 40U在GLS上实现了大于1分或更大改善的持续时间为183天[20] 财务业绩和展望 - Q4净收入为43.6百万美元，同比增长26%[31] - Q4新增700个客户账户，消费者忠诚计划同比增长85%[31] - 2023年预计总净收入为18-19亿美元，有望实现正的非GAAP运营收入[32]

财务数据和关键指标变化 - 2022年总收入增长49%，达到1.49亿美元，达到年初指引的上限 [5] - 第四季度收入同比增长26%，环比增长29%，远超行业增长率 [14] - 2022年新增2500个客户账户，总客户账户数超过9500个，客户复购率保持在70%以上 [15] - 2022年非GAAP运营费用为1.357亿美元，处于1.35亿至1.4亿美元指引的低端 [27] - 2022年运营现金使用量为8490万美元，其中57%与和解和特许权使用费支付相关，43%为运营现金消耗，季度环比持续下降 [34] - 2023年总收入指引为1.8亿至1.9亿美元，预计90%以上来自美国市场 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jeuveau在2022年继续保持为美容市场中增长最快的毒素产品，并进入双位数市场份额 [5] - Switch Your Tox促销活动在2022年下半年为公司市场份额贡献了1个百分点，新增患者数量显著增加 [16] - Evolus Rewards消费者忠诚计划在2022年增长超过75%，达到50万会员 [16] - 2023年计划新增2000个客户，并深化与现有客户的关系 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年公司成功进入英国市场，并计划在2023年进入德国、奥地利和澳大利亚 [6][21] - 英国市场在第四季度推出Nuceiva，临床医生兴趣持续增加 [21] - 德国和奥地利是欧洲第二大毒素市场，公司计划在这些市场推出Nuceiva，覆盖约40%的欧洲市场 [21] - 2023年计划继续扩大欧洲市场，并预计国际销售将占2028年总收入的15%至20% [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是到2028年实现5亿美元收入，年复合增长率为22% [13] - 公司计划通过美国市场份额增长、国际市场扩展以及美容神经毒素市场的强劲增长来实现这一目标 [18][20] - 公司预计2023年将以至少两倍于美容神经毒素市场的速度增长 [17] - 公司正在推进Jeuveau的II期加强型研究，预计在2023年下半年公布最终结果 [6][22] - 公司计划通过收购扩展产品组合，并利用现有基础设施和市场策略 [39][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年的增长前景持乐观态度，预计将继续实现高于市场的增长 [13] - 公司预计2023年第四季度将实现非GAAP运营收入为正，且无需额外资本支持当前运营 [13][27] - 管理层认为美容神经毒素市场仍然高度未渗透，未来增长潜力巨大 [17][62] - 公司预计2023年美容神经毒素市场将保持高单位数至低双位数的增长率 [62] 其他重要信息 - 公司解决了与Medytox的长期法律纠纷，确保Jeuveau和Nuceiva的生产和销售不受影响 [25] - 公司计划在2023年提交货架注册声明和ATM，以增加财务灵活性，但预计现有现金足以支持运营 [36] - 公司预计2023年调整后毛利率将在68%至71%之间 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Jeuveau加强型毒素的市场反应和潜在加速非标签使用的可能性 [43] - 管理层表示，86%的临床医生希望拥有更长持续时间的毒素产品，但大多数仍倾向于使用原始剂量 [50] - 公司预计加强型毒素的推出将为市场提供更多选择，但不会显著改变现有市场格局 [51] 问题: 关于2023年收入指引中美国毒素市场的增长预期 [57] - 公司预计2023年美国美容神经毒素市场将保持高单位数至低双位数的增长率 [62] 问题: 关于Allergan预计市场下降的原因及公司市场份额增长的来源 [65] - 公司认为市场整体健康，2022年49%的增长主要来自市场份额的增加，而非程序量的增长 [66] - 自Jeuveau推出以来，超过80%的市场份额来自市场领导者 [67] 问题: 关于Jeuveau加强型毒素的II期研究结果及未来计划 [70] - 公司计划在2023年下半年公布II期研究的最终数据，并根据临床医生的反馈决定下一步行动 [71] 问题: 关于国际市场扩展计划及加拿大市场的稳定性 [82] - 公司计划分阶段扩展欧洲市场，预计国际业务将在2028年占总收入的15%至20% [82] - 加拿大市场在2022年表现更加稳定，预计2023年将继续保持增长 [85] 问题: 关于公司业务发展计划及潜在收购的时间表 [89] - 公司正在积极寻找商业阶段或接近商业阶段的资产，并优先考虑具有差异化IP的产品 [90] 问题: 关于2023年收入分阶段及国际市场的贡献 [96] - 公司预计2023年收入将遵循典型的美容市场季节性模式，第四季度和第一季度表现较强 [98] - 2023年国际市场的收入贡献预计将占总收入的不到10% [99] 问题: 关于DAXXIFY的竞争及公司对市场的看法 [102] - 公司认为DAXXIFY的进入将增加市场兴趣，并为Jeuveau创造更多机会 [103]

Jeuveau®的批准与上市 - 公司主要产品Jeuveau®在2019年获得美国FDA批准，并于同年5月在美国市场推出[27] - Jeuveau®在2018年获得加拿大批准，2019年10月通过分销合作伙伴Clarion Medical Technologies在加拿大上市[29] - Jeuveau®在2019年获得欧盟批准，2021年获得50单位产品的补充批准，2022年9月在英国上市，2023年2月在德国和奥地利上市[30] - 2023年1月，Jeuveau®获得澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的批准[31] - 公司的主要产品Jeuveau®在美国于2019年5月商业化推出，并在2022年9月在英国、2023年2月在德国和奥地利推出[27][30] Jeuveau®的临床试验与疗效 - Jeuveau®在2021年启动了针对更高剂量的二期临床试验，预计2023年上半年完成[28] - TRANSPARENCY 全球临床项目在超过2100名患者中提供了Jeuveau®的临床数据，包括与BOTOX的头对头III期研究[40] - Jeuveau® 在美国III期临床试验中，EV-001和EV-002的响应率分别为67.5%和70.4%，显著优于安慰剂[49][50] - 在欧洲III期临床试验中，Jeuveau®的响应率为87.2%，与BOTOX的82.8%相比，显示出非劣效性[51] - Jeuveau® 的“加强版”II期临床试验显示，其中位持续时间至少为26周，安全性良好，无严重不良事件[57] - Jeuveau®在治疗组与安慰剂组的绝对差异为83.1%，表明Jeuveau®优于安慰剂[53] - Jeuveau®与BOTOX组的绝对差异为4.4%，表明Jeuveau®在非劣效性上不逊于BOTOX[53] - Jeuveau®的安全性良好，最常见的不良反应为头痛（9.3%）、眼睑下垂（2.0%）、上呼吸道感染（3%）和白细胞计数增加（1%）[55] - 公司正在进行Jeuveau®的“加强型”II期临床试验，预计2023年上半年完成[56] - Jeuveau®的“加强型”配方在中期分析中显示出至少26周的持续时间，安全性结果中88%的不良事件为轻度，12%为中度[57] 市场与竞争 - 全球美容神经毒素市场预计到2026年将达到64亿美元，美国市场预计达到37亿美元，欧洲市场预计达到6.62亿美元[33] - 公司目标市场中的千禧一代群体，2019年约有7300万千禧一代，其中170万30至39岁女性考虑在未来12个月内使用神经毒素[36] - 公司的主要竞争对手包括提供注射型肉毒杆菌毒素的公司，如BOTOX、Dysport、Xeomin和Daxxify[66][67] - Hugel Inc.已向FDA提交了注射型肉毒杆菌毒素A型神经毒素的BLA申请，若获批将进一步加剧美国市场的竞争[68] - 公司还面临来自其他医疗美容产品和治疗的间接竞争，如填充剂、激光治疗、化学剥离等[69] - 公司预计到2026年，美国美学神经毒素市场将增长至约37亿美元，欧洲市场将增长至约6.62亿美元[33] 公司战略与扩展 - 公司专注于自费美容医疗市场，避免了第三方支付方的报销风险[32] - 公司未来可能需要增加组织规模，包括销售和营销能力，以进一步推广Jeuveau®[19] - 公司计划通过授权、合作和收购等方式扩展产品线，并在国际市场推出新产品[42] - 公司通过Evolus Practice应用程序提供数字平台，增强医生和消费者的体验[39] - 公司管理层在医疗美学领域拥有丰富的经验，曾任职于领先的美学公司[41] - 公司计划通过授权、合作和收购扩展产品线，并在国际市场上推出产品[42] 生产与供应链 - Jeuveau® 由韩国大熊制药公司生产，该公司拥有超过70年的制药经验，并已通过FDA和MHRA的检查[58][59] - 公司与大熊制药的许可和供应协议将于2023年9月30日到期，并可根据业绩要求自动续约[61] - 公司依赖与Daewoong的许可和供应协议，任何终止或权利丧失将严重影响Jeuveau®的开发和商业化[12] - Daewoong制药公司负责Jeuveau®的生产，其设施已通过FDA和MHRA的检查[58][59] - 公司与Daewoong的许可和供应协议初始期限至2023年9月30日，并可根据绩效要求自动续约[61] 财务与法律义务 - 公司已完成对Allergan和Medytox的大部分义务，包括支付总计3500万美元的现金款项，其中2021年第三季度支付1500万美元，2022年第一季度支付1500万美元，2023年第一季度支付500万美元[64] - 公司未来需向Medytox支付Jeuveau®在美国及授权地区净销售额的中个位数百分比作为特许权使用费，直至2032年9月16日[65] - 公司已支付3500万美元的现金赔偿，并发行了6,762,652股普通股以解决与Allergan和Medytox的诉讼[64] - 公司未来需向Medytox支付中个位数百分比的Jeuveau®净销售额特许权使用费，直至2032年9月16日[65] 监管与合规 - 公司在美国的业务受到FDA的严格监管，包括《联邦食品、药品和化妆品法》和《公共卫生服务法》等[72][73] - 公司产品在欧盟的销售需获得欧洲药品管理局（EMA）的营销授权（MA），特别是通过集中程序获得社区MA[81][82] - 公司还需遵守美国及欧盟以外的其他国家的监管要求，包括临床试验、产品许可、定价和报销等方面的规定[84] - 公司受到数据隐私和安全法规的约束，包括HIPAA、HITECH以及欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）等[85][86] - 公司目前没有计划让神经毒素产品纳入保险或政府报销计划，但如果未来提供可报销产品，可能会受到联邦法律的约束，如《反回扣法》、《斯塔克法》和《医生支付阳光法案》[77] - 公司在欧洲经济区（EEA）的商业化产品必须获得营销授权（MA），其中社区MA适用于生物技术药品、孤儿药等特定产品[80][81] - 公司作为生物技术药品公司，有资格通过集中程序获得社区MA，该授权在整个EEA地区有效[82] - 公司在EEA的产品上市前，需经过EMA或成员国主管机构的风险效益评估，确保产品的质量、安全和有效性[83] - 公司在美国和欧盟以外的市场可能面临不同的监管要求，包括临床试验、产品销售和分销的审批流程[84] - 公司受HIPAA和HITECH法案的约束，涉及健康信息的隐私、安全和传输要求，并可能面临民事和刑事处罚[85][86] - 公司需遵守加州消费者隐私法（CCPA）和加州隐私权法案（CPRA），这些法律增加了数据隐私义务和潜在的数据泄露风险[87] 员工与文化 - 截至2022年12月31日，公司拥有215名全职员工，其中70%为女性[89] - 公司致力于通过职业发展、领导力辅导和培训机会吸引和留住高素质人才[90] - 公司提供具有竞争力的总现金薪酬（基本工资和奖金/佣金）以及长期激励（股票期权和限制性股票单位）[91][92] - 公司提供全面的福利计划，包括健康（医疗/牙科/视力）、财富和退休（401k计划）以及福祉（灵活带薪休假、带薪假期、健康辅导）[92] - 公司通过混合工作安排和远程工作政策支持员工的健康和安全[93] - 公司成立了员工主导的文化与归属委员会，以促进多样性和包容性[94] - 公司提供带薪志愿者假期，鼓励员工参与社区活动[95] - 截至2022年12月31日，公司拥有215名全职员工，其中70%为女性，员工主要分布在美国和英国[89] - 公司提供具有竞争力的薪酬和福利计划，包括长期激励措施如股票期权和限制性股票单位（RSUs），以吸引和留住人才[91][92] - 公司致力于员工的健康、安全和福祉，提供远程工作选项、健康计划和COVID-19相关的安全措施[93] 风险与挑战 - 公司依赖其唯一产品Jeuveau®的商业化成功，若无法成功销售，可能无法产生足够收入[7] - 公司面临COVID-19疫情或其他类似疫情对其业务和财务状况的潜在不利影响[11] - 公司依赖与Daewoong的许可和供应协议，若协议终止或失去重要权利，将严重影响Jeuveau®的开发和商业化[12] - 公司目前尚未观察到Jeuveau®的显著季节性收入波动，但美容神经毒素市场通常在第二和第四季度收入较高[71]