公司融资与股票发行 - 公司宣布以每股14 07美元的价格发行3,554,000股普通股 预计总收益约为5000万美元 扣除承销折扣和佣金前 [1] - 公司授予承销商30天期权 可额外购买最多533,100股普通股 价格为发行价减去承销折扣和佣金 [1] - 此次发行预计将于2024年3月13日左右完成 需满足常规交割条件 [1] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益用于继续支持Jeuveau®的增长 启动Evolysse™的上市活动 潜在的业务发展机会以及一般公司用途 [2] 发行相关法律文件 - 此次发行依据公司于2023年3月8日提交的S-3表格注册声明 该声明于2023年6月8日生效 并经过2023年4月14日和6月7日的修订 [3] - 招股说明书补充文件将提交给美国证券交易委员会 并构成有效注册声明的一部分 [3] 公司业务与产品 - 公司是一家全球性美容公司 致力于通过其独特的以客户为中心的业务模式和创新的数字平台 为新一代美容消费者革新美容神经毒素市场 [5] - 公司的旗舰产品Jeuveau®是首个也是唯一一个专门用于美容的神经毒素 采用Hi-Pure™技术在最先进的设施中生产 [5] - 公司正在扩展其产品组合 已达成独家协议 成为Evolysse™在美国的独家分销商 以及Estyme®在欧洲的独家分销商 Estyme®是一系列独特的真皮填充剂 目前处于后期开发阶段 [5] 商标信息 - Jeuveau®和Nuceiva®是公司的注册商标 [7] - Evolysse™是公司的商标 [7] - Hi-Pure™是Daewoong Pharmaceutical Co, Ltd的商标 [8]

产品更新 - Evolysse /Estyme公司发布了关于产品更新的信息[1] 未来展望 - 公司提到了关于未来业绩、市场增长、产品市场接受度、收入预期等方面的前瞻性声明[2] 技术研发 - Evolysse公司的首代冷交联技术有望提高透明质酸的安全性和功效[5] 研究成果 - Evolysse /Estyme公司进行了欧洲鼻唇沟研究，结果显示Lift产品在改善鼻唇沟严重程度方面优于Restylane-L[6] - 欧洲鼻唇沟研究中，Lift产品在全球审美改善方面得到了调查员和患者的高度评价[7] - Evolysse /Estyme公司进行了欧洲口周细纹研究，结果显示产品在细纹严重程度评分上有明显改善[8] - 欧洲中面积体积研究显示，Sculpt产品在18个月内对右脸和左脸的体积变化有显著影响[9] - 欧洲唇部研究显示，Evolysse /Estyme公司的产品在唇部丰满度方面表现优异[10] 产品组合 - 公司的产品组合包括JEUVEAU、EVOLYSSE和ESTYME，分别针对不同的面部需求[12]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度全球收入为6100万美元,同比增长40% [21] - 2023年全年全球收入为2.021亿美元,同比增长36%,超出了公司指引的上限198百万美元 [21][49] - 第四季度毛利率为57.2%,调整后毛利率为68.4% [50] - 2023年全年毛利率为68.1%,调整后毛利率为69.5%,符合公司68%-71%的指引 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务占总收入的90%以上,主要由销量增长驱动 [48] - 美国平均售价保持稳定,客户重复订单率约为70% [49] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务继续拓展,与SYMATESE签署协议在欧洲独家分销Estyme品牌的玻尿酸填充剂 [24] - 国际市场占公司总地址市场的30%,预计到2028年将占90%以上 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于美容美体市场,主要针对增长最快的千禧一代群体 [12][13] - 公司通过Jeuveau和Evolysse/Estyme两大产品线,将可覆盖约60亿美元的总地址市场 [13][16] - 公司将继续加强与医疗美容诊所的合作,提供差异化的品牌体验和营销支持 [66][67] - 新进入者的竞争不会改变公司的重点,公司将继续专注于执行自身的品牌战略 [134][135][136] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年第四季度和全年业绩创历史新高,显示公司的业务模式和竞争优势 [140][141][142] - 公司有信心在2028年实现至少7亿美元的收入目标,复合年增长率为28% [60][61] - 公司预计2024年收入将达到2.55-2.65亿美元,同比增长26%-31% [58] - 公司预计2024年第四季度实现非GAAP经营利润,2025年全年实现盈利 [46][47][58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Annabel Samimy 提问** 公司是否考虑在推出Evolysse时实施捆绑销售等优惠政策 [63] **David Moatazedi 回答** 公司目前还没有具体的定价策略,但会继续沿用现有的合作伙伴营销模式,为客户提供增值服务 [66][67] 问题2 **Louise Chen 提问** 公司2024年的ASP预期如何,以及季节性因素的影响 [81][82] **David Moatazedi 和 Sandra Beaver 回答** 公司的ASP保持稳定,未来有提升空间。季节性因素方面,第四季度通常是最强的季度,第三季度相对较弱 [77][78] 问题3 **Uy Ear 提问** Evolysse填充剂与竞品在安全性方面有何不同 [105][106] **Rui Avelar 回答** Evolysse填充剂的不良反应概况与竞品类似,甚至在某些方面如肿胀等更为有利 [107][108][109]

Jeuveau®产品信息与市场表现 - Jeuveau®是公司目前唯一的商业化产品，用于改善成人中度至重度眉间纹的外观，已在美国、加拿大和部分欧洲市场上市，并计划在澳大利亚和其他欧洲市场推出[27][30] - Jeuveau®的TRANSPARENCY全球临床项目包括超过2100名患者，提供了与BOTOX的头对头III期研究数据，增强了医生对产品的信心[29] - Jeuveau®在美国III期临床试验中，EV-001和EV-002研究的响应率分别为67.5%和70.4%，显著优于安慰剂[44] - 在欧盟III期临床试验中，Jeuveau®的响应率为87.2%，优于BOTOX的82.8%和安慰剂的4.2%[45] - Jeuveau®的“加强版”II期临床试验显示，其中位持续时间至少为26周，安全性良好，无严重不良事件[51] - Jeuveau®是美国唯一没有治疗适应症的商业化神经毒素，专注于美容市场，减少了监管负担[37] - 公司预计Jeuveau®在美国市场的规模到2027年将达到39亿美元，欧洲市场将达到7亿美元[32] Evolysse™产品开发与市场前景 - Evolysse™是公司正在开发的透明质酸填充剂产品线，预计2024年底在欧洲获得批准，2025年在美国提交前两个产品的上市申请，预计2025年和2026年分别在美国和欧洲上市[31] - Evolysse™产品线预计到2027年在美国市场的规模将达到22亿美元，欧洲市场将达到16亿美元[32] - Evolysse™鼻唇沟产品已在欧洲获得监管批准，其余三款产品预计在2024年底获批，美国市场计划于2025年开始商业化[60] - 公司计划在2025年启动Evolysse™产品的商业化，后续产品将在2026年和2027年推出[60] 市场竞争与监管环境 - 美国市场目前有六种获批的美容用A型肉毒杆菌毒素注射剂，包括Jeuveau®，竞争产品包括BOTOX、Dysport、Xeomin、Daxxify和Letybo[66] - Medytox和Galderma已向FDA提交了A型肉毒杆菌毒素注射剂的生物制品许可申请（BLA），若获批将进一步加剧市场竞争[67] - 美国市场的皮肤填充剂竞争激烈，主要产品包括Juvéderm、Restylane、Belotero、RHA和Revanesse等[68] - 公司产品受美国FDA严格监管，需遵守《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA）和《公共卫生服务法》（PHS Act）等法规[73] - 生物制品在美国上市前需完成非临床实验室测试、提交IND申请、进行临床试验、提交BLA申请并通过FDA审查[75] - 生物制品获批后仍需遵守FDA的上市后要求，包括不良事件报告、定期报告提交、可能需要的第四阶段测试和风险缓解策略[77] - 公司需遵守欧盟医疗器械法规（EU MDR），该法规要求更高的临床数据水平，并逐步取代旧的医疗器械指令（MDD）[98] - 公司需遵守英国新的医疗器械注册要求，包括UKCA标志和CE标志的过渡期安排[100] 公司运营与财务 - 公司依赖与Daewoong的许可和供应协议，任何终止或失去重要权利（包括独占权）将严重影响Jeuveau®的开发和商业化[12] - 公司已完成对Allergan和Medytox的大部分义务，包括总计3500万美元的现金支付，其中2021年第三季度支付1500万美元，2022年第一季度支付1500万美元，2023年第一季度支付500万美元[64] - 公司仍需向Medytox支付Jeuveau®在美国及授权地区净销售额的中个位数百分比作为特许权使用费，直至2032年9月16日[65] - 公司未观察到近年净收入的显著季节性，但美容用肉毒杆菌毒素的销售通常受传统季节性影响，第二和第四季度收入较高[72] - 公司目前拥有273名全职员工，其中63%为女性，分布在美国、加拿大和欧洲[105] - 公司未与任何工会签订集体谈判协议，且从未经历任何停工事件[105] - 公司致力于通过职业发展、领导力培训和年度绩效评估等方式吸引和保留高素质人才[107] - 公司提供具有竞争力的薪酬和福利计划，包括现金薪酬（基本工资和奖金/佣金）以及长期股权激励（股票期权和限制性股票单位）[108] - 公司提供全面的福利计划，涵盖健康（医疗/牙科/视力）、财富和退休（401k计划及雇主匹配）以及福祉（灵活带薪休假、带薪假期、健康辅导）[108] - 公司通过远程办公和混合工作安排支持员工的健康与安全[109] 市场趋势与增长预测 - 2023年全球专业医美产品销售额估计为197亿美元，预计到2027年将增长至268亿美元，年增长率为7.5%[33] - 面部注射市场（包括神经毒素和填充剂）2023年估计为95亿美元，预计到2027年将增长至133亿美元[33] - 公司专注于千禧一代（1981-1996年出生）的美容神经毒素治疗市场，这是美国人口中最大的群体[35] - 美容神经毒素和皮肤填充剂是全球美容市场中最大且增长最快的两个细分市场，具有高监管壁垒和经济韧性[36] 风险与挑战 - 公司面临COVID-19疫情或其他类似传染病爆发的风险，可能对业务、财务状况和运营产生不利影响[12] - 公司依赖与Daewoong的许可和供应协议，若协议终止或失去关键权利，将严重影响Jeuveau®的开发和商业化[12] - 公司可能需要增加组织规模，包括销售和营销能力，以进一步推广和销售Jeuveau®，并可能面临管理增长的困难[19] - 公司依赖数字技术和应用程序，若计算机系统故障或遭受破坏，业务和运营将受到影响[20] - 公司面临广泛的政府监管，可能面临产品候选物批准延迟或无法获得批准的风险，合规性要求可能导致额外费用或处罚[21] - 公司目前完全依赖其唯一商业化产品Jeuveau®的成功商业化，若无法成功营销和销售Jeuveau®，可能无法产生足够收入以维持业务[8] - 公司可能面临FDA的执法行动，包括警告信、罚款、禁令、产品召回或生产暂停[91] - 公司未与任何工会签订集体谈判协议，且从未经历任何停工事件[105] 合作伙伴与协议 - 公司与Daewoong签订了独家许可和供应协议，负责Jeuveau®的制造和供应，协议自动续期三年[55] - 公司与Symatese签订了美国和欧洲的独家许可、供应和分销协议，计划在2025年开始商业化Evolysse™系列产品[58][59][60] - 公司与Symatese签订了为期15年的独家许可协议，涵盖欧洲50个国家的四种皮肤填充剂产品的商业化权利[59] - 根据协议，公司需满足最低采购要求以维持独家许可权，Symatese负责Evolysse™的生产成本，公司负责FDA注册和商业化成本[61] - 公司已与Medytox和Allergan达成和解协议，解决了与Jeuveau®相关的诉讼[63] 监管与合规 - 公司需遵守FDA的严格监管要求，包括设备注册、质量体系合规性以及不良事件报告[90] - 公司可能面临FDA的执法行动，包括警告信、罚款、禁令、民事或刑事处罚等[91] - 公司目前没有计划让神经毒素产品或皮肤填充剂候选产品获得保险或政府报销[92] - 如果公司提供可报销产品，可能受到联邦法律的约束，如反回扣法规、斯塔克法和医师支付阳光法案[92] - 如果公司违反任何法律或法规，可能面临民事和刑事处罚、罚款以及业务缩减或重组[93] - 在欧洲经济区，药品只能在获得营销授权后商业化[94]

Evolus公司财报电话会议 - Evolus公司宣布将在3月7日下午4:30举行财报电话会议，提供IMCAS上的数据[1] Evolysse™/Estyme® Lift填充剂 - Evolus公司的Evolysse™/Estyme® Lift填充剂定位为产品线中最多功能和最高销量的填充剂[2] 与Symatese的合作 - Evolus公司与Symatese签订协议，成为其新型皮肤填充剂的独家分销商，扩大了公司的市场规模[4]

公司使命 - Evolus的使命是基于其旗舰产品Jeuveau®，成为全球多产品美学公司[3] 分销协议 - Evolus已进入与Evolysse™的独家美国分销协议和Estyme®的欧洲独家分销协议[3] 公司定位 - Evolus, Inc.是一家以打造美学产品组合为重点的表现美容公司[1]

公司财务与业务更新 - 公司将于2024年3月7日美国金融市场收盘后公布2023年第四季度及全年财务业绩，并提供业务更新 [1] - 公司管理层将在同日下午4:30（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果，并设有问答环节 [2] 投资者参与方式 - 投资者可通过拨打(877) 407-6184（美国）或(201) 389-0877（国际）参与电话会议，或通过公司官网投资者关系页面观看网络直播 [3] - 电话会议结束后，投资者可拨打(877) 660-6853（美国）或(201) 612-7415（国际）并输入会议号码13743722收听重播，或访问公司官网投资者关系页面观看存档的网络直播 [4] 公司业务与产品 - 公司是一家专注于美容领域的公司，致力于通过以客户为中心的业务模式和创新的数字平台，推动下一代美容消费者的美学神经毒素市场发展 [5] - 公司的旗舰产品Jeuveau®（prabotulinumtoxinA-xvfs）在全球以Nuceiva®品牌授权销售，采用Hi-Pure™技术在最先进的设施中生产 [5] - 公司正在扩展其产品组合，已达成独家协议，成为Evolysse™在美国的独家分销商，以及Estyme®（一系列独特的皮肤填充剂，目前处于后期开发阶段）在欧洲的独家分销商 [5] 商标信息 - Jeuveau®、Nuceiva®和Evolysse™是公司的注册商标 [6] - Hi-Pure™是Daewoong Pharmaceutical Co, Ltd的注册商标 [6] - Estyme®是Symatese Aesthetics S A S的注册商标 [6]

公司动态 - 公司向7名新入职的非执行员工授予了总计15,101股限制性股票单位(RSUs) [1] - RSUs的授予日期和归属起始日期为2024年2月7日 [1] - RSUs将在归属起始日期的每个周年日归属25% [2] 公司业务 - 公司是一家专注于为新一代美容消费者提供美学神经毒素市场的性能美容公司 [3] - 公司通过其独特的以客户为中心的业务模式和创新的数字平台发展业务 [3] - 公司的旗舰产品是Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs) 在全球以Nuceiva®品牌授权 [3] - 产品采用Hi-Pure™技术在最先进的设施中生产 [3] - 公司正在扩展其产品组合 已达成成为Evolysse™系列五种独特真皮填充剂在美国独家经销商的最终协议 [3] 品牌信息 - Jeuveau® Nuceiva® 和 Evolysse™ 是公司的商标 [4] - Hi-Pure™ 是Daewoong Pharmaceutical Co Ltd的商标 [4] - Estyme® 是Symatese Aesthetics S A S的商标 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球净收入为5000万美元,同比增长48% [45] - 美国销售占总收入的95%以上,主要由于销量增加 [45] - 公司在美国的平均售价有所上涨,客户重复订购率超过70% [45] - 第三季度报告毛利率为67.7%,调整后毛利率为69.1%,符合68%-71%的指引 [46] - 第三季度营业费用较第二季度有所下降 [47][48][49] - 公司预计第四季度将再创新高,全年收入增长将超过30% [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在美国的市场份额约为11%,预计会继续提升 [67] - 欧洲市场2023年销售额预计达到数百万美元,是公司长期增长战略的关键 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场整体呈现高单位数增长,公司增速超过行业 [62][63][64][65] - 欧洲市场已在4个主要国家实现商业化,表现良好 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于年轻消费者群体,这是该市场最快增长的细分 [11][13][63] - 公司的现金支付定位有利于与医疗机构合作,帮助其提高盈利能力 [64][99] - 公司计划于2025年推出Evolysse系列注射用填充剂,将大幅扩展总地址市场 [18][42][54] - 公司有信心实现2028年收入达7亿美元的目标,复合年增长率为29% [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度市场整体呈现反弹,公司有信心这一趋势将延续至第四季度 [90][91] - 公司对新竞争对手的影响保持乐观,认为自身的品牌定位和现金支付模式是关键优势 [84][85][92][93] - 公司对Jeuveau 40单位剂量的临床试验结果感到满意,将优先发表研究成果 [78][79][80] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Louise Chen 提问** - 公司是否有信心当前的高增长率是可持续的?第四季度是否存在季节性因素? [57] **David Moatazedi 回答** - 第四季度通常是全年最强的季度,公司预计第四季度收入将再创新高,全年增长超过30% [58] 问题2 **Annabel Samimy 提问** - 市场渗透率仍然较低,公司是否正在获得更多市场份额? [61] **David Moatazedi 回答** - 公司定位为年轻消费者群体的美容品牌,这是该市场最快增长的细分,有利于持续增长 [62][63][64][65] - 公司目前在11,000家账户,而市场总账户超过30,000家,仍有很大的渗透空间 [64][65] 问题3 **Marc Goodman 提问** - 公司对市场增长的判断,以及对竞争对手Revance的看法 [73][74] **David Moatazedi 回答** - 公司认为第三季度市场呈现高单位数增长,预计第四季度增长趋势将延续 [75] - 公司将继续专注于自身的品牌定位和现金支付模式,不评论其他竞争对手的表现 [75]

公司产品和合作 - 公司是一家专注于自费美学市场的表现美容公司，主要产品是Jeuveau®，已在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚获得批准并推出[168][169][170] - 公司与Symatese签订了供应和分销协议，将在未来推出Evolysse™系列的五种皮肤填充产品[172] - 公司在2021年与Allergan和Medytox达成和解协议，已完成向两家公司的现金支付和股票发行等义务[175][176] - 公司与Pharmakon签订了贷款协议，获得了总额为1250万美元的贷款，将于2027年到期[180] - 公司将向Evolus创始人支付Jeaveau®净销售额的未来低个位数百分比作为特许权利费，直至2029年第二季度结束[181] - 公司与Daewoong签订的协议中包括最低年度采购要求，需满足市场份额以维持许可的独家性[224] 财务表现 - Jeuveau®销售净收入在2023年9月30日的三个月内增加了1610万美元，增长了47.5%，达到了5000万美元，主要是由于销售量增加[189] - 2023年9月30日的三个月内，产品销售成本（不包括无形资产摊销）增加了190万美元，增长了14.1%，达到了1540万美元，主要是由于销售量增加，部分抵消了对Medytox的减少的版税义务[192] - 我们的毛利率在2023年9月30日的三个月内为67.7%，2022年为58.0%。调整后的毛利率为69.1%和60.2%，主要受到分销权无形资产摊销的影响。我们的毛利率和调整后的毛利率受到Medytox/Allergan解决协议的负面影响，从2022年9月到2032年9月，我们向Medytox支付的版税义务将继续受到较小程度的负面影响[193] - 公司的现金流情况显示，2023年前九个月的经营活动使用了3480万美元的现金，主要由于净亏损4990万美元，同时包括一些非现金费用调整[233] - 2023年前九个月的投资活动使用了130万美元，2023年前九个月的融资活动提供了2110万美元，主要来自Pharmakon贷款第二部分的净收益[236][237] 资金管理和合作协议 - 公司与Leerink Partners, LLC签订了“at-the-market”销售协议，最多可融资5000万美元[217] - 与Pharmakon签订的贷款协议包括两个部分，第一部分7500万美元于2021年12月29日拨款，第二部分5000万美元将于2023年12月15日拨款[218] - 公司有义务向Evolus创始人支付Jeuveau®净销售额的低个位数百分比作为季度版税支付，截止到2029年第二季度结束，目前余额为4740万美元[219][221] - 公司同意向Allergan和Medytox支付3500万美元，分期支付，同时向Medytox发行6762652股普通股[222] - 公司总体资金需求包括现金和现金等价物、未来运营现金、Pharmakon贷款可用现金，预计至少在未来12个月内足够支持日常运营和履行与第三方的合同义务[228] - 公司的主要现金需求包括与已知合同和其他义务相关的本金和利息支付、向Evolus创始人支付Jeuveau®净销售额的季度版税、Daewoong协议下的最低采购义务、Symatese协议下的里程碑支付和最低年度采购义务、办公场所的租赁义务[239]