Genfit(GNFT)

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GENFIT Reports Third Quarter 2024 Financial Information
GlobeNewswire News Room· 2024-11-08 05:10
文章核心观点 - 晚期生物制药公司GENFIT公布2024年9月30日现金状况及2024年前九个月营收情况 [1] 现金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物达960万欧元,高于6月30日的616万欧元和2023年12月31日的778万欧元 [2] - 现有现金及现金等价物预计至少能支撑公司运营费用和资本支出至2025年第四季度初,基于当前假设和项目且不包含特殊事件 [2] - 2024年前九个月现金使用主要源于ACLF系列和胆管癌药物GNS561的研发,8月收到的4870万欧元里程碑付款抵消了部分现金使用 [3] 营收情况 - 2024年前九个月营收达5970万欧元,远高于2023年同期的1430万欧元 [4] - 营收增长主要因2024年6月向Ipsen开具的里程碑付款发票(8月收款),该款项与Iqirvo在美国首次商业销售有关 [4] - 2024年前九个月营收中,4870万欧元为里程碑付款,90万欧元为Iqirvo美国销售特许权使用费,930万欧元为递延收入部分确认,80万欧元为过渡服务协议相关收入 [5] 公司概况 - GENFIT是专注改善罕见、危及生命肝病患者生活的晚期生物制药公司,有超二十年肝病研发历史 [6] - 公司研发组合多元化且快速扩张,专注急性-慢性肝衰竭(ACLF),其ACLF系列有五个在研资产,还有针对其他严重疾病的资产 [6] - 公司在高潜力分子研发和商业化前方面有专业能力,Iqirvo获美欧英监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎(PBC) [6] - 公司还有诊断业务,包括NIS2+®和TS-01,总部位于法国里尔,在多地设有办公室,在纳斯达克和泛欧交易所上市,2021年Ipsen成为大股东之一 [6][7]
Genfit(GNFT) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-09-20 04:12
股权与收购信息 - 2021年益普生收购公司8%的股份成为大股东之一[7] 疾病数据预测 - 预计到2036年,欧盟4国和英国ACLF患者约30万例[8] - 多达45%的UCD患者未接受治疗[8] - 多达45%的肝硬化患者至少会经历一次HE发作[8] 药物获批与试验进展 - 2024年6月10日,益普生的Iqirvo®(elafibranor)获美国FDA加速批准用于治疗PBC [11][13] - 2024年6月5日益普生公布ELATIVE® 3期试验新数据,显示70%接受elafibranor治疗的患者在78周后达到减缓疾病进展的复合终点[16] - VS - 01预计2024年下半年进行Ph2 UNVEIL - IT®中期分析[12] - NTZ计划2025年上半年启动Ph2a PDC研究[12] - GNS561预计2024年底公布1b期中期数据[12] - 2024年7月26日,欧洲药品管理局人用药品委员会对伊普森的Iqirvo®/elafibranor治疗PBC发布积极意见,欧盟委员会预计在2024年最后一个季度初做出是否授予营销授权的决定[18] - 2024年9月3日,欧盟委员会决定撤销Ocaliva®在欧洲用于PBC二线治疗的有条件营销授权,但9月5日欧洲法院暂停了该决定,其授权仍然有效;FDA胃肠药物咨询委员会也认为Ocaliva治疗PBC的获益 - 风险特征不佳,FDA最终决定预计在10月15日公布[19] - 2024年8月14日,吉利德宣布FDA加速批准Livdelzi®用于治疗PBC[19] - 2024年6月,美国FDA加速批准Iqirvo®/elafibranor用于治疗PBC,目前未在其他地区或适应症获批[88] - 2019年,FDA授予Iqirvo®/elafibranor治疗PBC的突破性疗法认定[95] - 2024年8月,Gilead的Livdelzi® /seladelpar治疗PBC获FDA加速批准,可能影响公司产品或候选产品的采用[118] - 2024年6月10日,公司宣布美国FDA加速批准Iqirvo®/elafibranor 80毫克片剂用于治疗原发性胆汁性胆管炎[177] 财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司收入和其他收入总计6119.9万欧元,2023年同期为1537.4万欧元,同比增长约297%[37] - 2024年上半年收入为5897.3万欧元,2023年同期为1148.2万欧元,同比增长约413.6%,主要来自伊普森的许可协议和过渡服务协议收入[38] - 2024年上半年研究税收抵免(CIR)为210.8万欧元,2023年同期为354.7万欧元,因符合条件的研发费用减少而降低[39] - 截至2024年6月30日,研究税收抵免应收款为773.8万欧元,其中2024年为193.1万欧元,2023年为580.7万欧元[39] - 2024年上半年其他营业收入为9.7万欧元,2023年同期为26.3万欧元,主要为贸易应收款的汇兑收益[40] - 2024年上半年经营费用为2997.7万欧元,2023年同期为3467.3万欧元[42] - 2024年上半年研发费用为1900万欧元,2023年同期为2560万欧元,第三方合同研发费用减少660万欧元[43][44][45] - 2024年上半年行政及管理费用为1060万欧元,2023年同期为910万欧元,员工费用增加50万欧元,其他费用增加120万欧元[47][48] - 2024年上半年营销及市场准入费用为40万欧元,2023年同期为50万欧元[49] - 2024年上半年财务收入亏损90万欧元,2023年同期亏损110万欧元[51] - 2024年上半年净利润为3031.1万欧元,2023年上半年净亏损为2085.4万欧元[53] - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物为61645欧元,2023年12月31日为77789欧元[54] - 2024年上半年经营活动现金流出为1118.7万欧元,2023年同期为2507.4万欧元[56] - 2024年上半年投资活动现金流出为68.7万欧元,2023年上半年现金流入为268.2万欧元[61] - 2024年上半年融资活动现金流出为422.5万欧元,2023年上半年为176.4万欧元[62] - 公司2023年12月31日止年度净亏损为2889.4万欧元,2022年12月31日止年度净亏损为2371.9万欧元[142] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为6160万欧元,2023年12月31日为7780万欧元[164] - 截至2024年6月30日,公司流动资产为13.6384亿欧元,2023年12月31日为11.3115亿欧元[167] - 截至2024年6月30日,公司流动负债为3.643亿欧元,2023年12月31日为3.848亿欧元[168] - 截至2024年6月30日,公司非流动负债为6.0983亿欧元,2023年12月31日为6.7441亿欧元[168] - 截至2024年6月30日,公司股东权益为9.7363亿欧元,2023年12月31日为6.7951亿欧元[168] - 截至2024年6月30日,公司股东权益与负债总计为19.4777亿欧元,2023年12月31日为17.3872亿欧元[168] - 2024年上半年公司收入和其他收入为6.1199亿欧元,较2023年上半年的1.5374亿欧元增长约297%[169] - 2024年上半年公司净利润为3.0311亿欧元,而2023年上半年净亏损2.0854亿欧元[169] - 2024年上半年基本每股收益为0.61欧元,2023年上半年为 - 0.42欧元[169] - 2024年上半年综合收益为2.7986亿欧元,2023年上半年综合亏损2.0599亿欧元[170] - 2024年上半年经营活动产生的净现金流为 - 1.1187亿欧元,2023年上半年为 - 2.5074亿欧元[171] - 2024年上半年投资活动产生的净现金流为 - 0.0687亿欧元,2023年上半年为0.2682亿欧元[171] - 2024年上半年融资活动产生的净现金流为 - 0.4225亿欧元,2023年上半年为 - 0.1764亿欧元[172] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为6.1645亿欧元,2023年同期为11.1826亿欧元[172] - 截至2024年6月30日,公司股东权益为9.7363亿欧元,2023年同期为7.452亿欧元[173] 公司业务风险 - 公司多个药物候选项目开发面临风险,部分用于治疗经验有限的疾病,增加开发不确定性[71] - 2020年5月,公司elafibranor在MASH的3期试验未达主要终点,停止该适应症开发[76] - 获得药物营销授权是漫长且成本高的过程,结果不确定,申请可能失败[92] - 即使药物获批,监管机构可能限制适应症、要求警告标签或进行额外试验等[93] - 公司部分项目源于收购其他公司授权或企业,开发风险高于自主研发[72] - 临床前和临床试验可能因多种原因延迟或暂停,增加成本并影响融资和获批能力[79,83,84] - 突破性疗法认定由FDA决定,不一定加快开发、审查或获批,也不保证最终获批[96] - 产品候选药物获批后市场接受程度取决于标准治疗变化、临床适应症限制、临床安全性和有效性等诸多因素[119] - 产品销售可能受第三方知识产权、库存不足、未获产品制造监管批准等因素负面影响[120] - 若产品候选药物未获足够认可,公司可能无法盈利,且教育医疗界和第三方支付方的努力可能需大量资源且未必成功[121] - 政府定价和报销限制及医疗支付方成本控制举措可能影响公司或合作伙伴产品候选药物获批后的创收能力[122] - 公司尚未从产品销售中获得显著经常性收入,间接收入依赖合作伙伴对产品候选物或产品的成功开发和商业化[141] - 公司与Labcorp/Covance和Q2关于NIS4®诊断技术的协议收入至今微不足道,其增长取决于多种外部因素且难以使公司盈利[145] - 公司预计未来将继续产生重大费用用于产品候选物的开发和营销准备,预计未来仍会亏损且可能增加[147][148] - 公司依赖第三方承包商进行临床开发和商业化运营,无法有效控制其工作,可能影响产品开发和增加成本[125][128] - 公司完全依赖第三方制造药物候选物和IVD产品,若第三方供应不足或质量价格不符要求,业务将受损害[133] - 产品的覆盖范围和充足报销对新产品接受至关重要,但报销情况受多种因素影响且差异大,可能影响产品商业化[123] - 未来政府政策可能影响产品报销和商业化,医疗改革措施可能导致更严格的覆盖标准和更低的报销[124] - 若第三方出现违约、破产等情况,公司可能无法以可接受的条款找到替代方,导致开发成本增加、审批和商业化延迟[132] 公司业务依赖与收入来源 - 公司业务短期财务状况取决于Iqirvo®/elafibranor在美国和欧盟PBC适应症的商业化[89] - 公司近中期未来资本资源很大程度取决于Ipsen在美国成功商业化Iqirvo®/elafibranor、在其他地区获营销授权及商业化成功,以及确证性临床研究中证实其治疗益处[102][103] - 公司目前没有经批准、认证或有CE标志的IVD测试产品,也未向FDA提交营销申请或向EEA公告机构提交认证申请[110] - 截至报告日期,Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra是MASH唯一获批治疗方案,许多其他公司在此适应症临床开发阶段失败[114] - 近年来公司最显著的收入来自2019年与Terns Pharmaceuticals的许可协议、2021年、2023年和2024年与Ipsen的许可协议和过渡服务协议的一次性前期付款[144] 公司债务与股权稀释 - 2021年1月29日公司部分回购289.526万份可转换债券,占未偿还债券的48%,剩余未偿还债券名义金额为9430万欧元[159] - 截至报告日期,190.9742万份可转换债券未偿还,名义金额为5652.8万欧元,潜在发行1050.3581万股新股,潜在稀释约17.4%[159] - 2021年公司签订三笔银行贷款,总名义金额为1525万欧元,其中两笔由法国政府担保90%[160] - 自2016年以来公司设立的多个股票期权计划等,潜在稀释约2.7%,潜在发行36.3581万股新股[163] 公司业务定位 - 公司是一家后期生物制药公司,专注于治疗某些代谢、炎症、自身免疫和纤维化疾病的研发[174][175] 药物商业化收入 - 益普生在美国首次商业销售Iqirvo®/elafibranor后,公司收到4870万欧元的里程碑付款[17] - 公司因Iqirvo®/elafibranor在美国首次商业销售,将获得4870万欧元里程碑付款,此款项已于2024年6月计入半年合并运营报表收入,并于8月收到[181][183] - 公司预计在获得欧洲监管机构批准后,将额外获得2650万欧元里程碑付款[182] - 公司有权获得Ipsen许可产品年销售额最高达20%的分层两位数特许权使用费,2024年上半年相关特许权使用费收入总计15.4万欧元[182] 公司收入地区与汇率信息 - 2023年6月30日和2024年6月30日两个半年期间,公司收入基本全部来自法国,且主要来自Ipsen[200] - 2023年6月30日和2024年6月30日,1美元兑换欧元的期末汇率分别为0.92030和0.93414,期间平均汇率分别为0.92515和0.92490[197] - 2023年6月30日和2024年6月30日,1瑞士法郎兑换欧元的期末汇率分别为1.02166和1.03799,期间平均汇率分别为1.01462和1.04035[198] 诊断技术相关 - 2024年6月发布的欧洲代谢功能障碍相关脂肪性肝病临床实践指南将公司的NIS2+®诊断技术列为检测高危MASH的关键工具[24]
GENFIT: Half-Year Report of Liquidity Contract with Crédit Industriel et Commercial
GlobeNewswire News Room· 2024-07-10 04:10
文章核心观点 GENFIT公布与法国兴业银行流动性合同半年报,展示2024年上半年交易情况,介绍公司业务及研发管线 [1][7] 公司概况 - 公司是专注改善罕见、危及生命肝病患者生活的后期生物制药公司,在肝病研发领域有超二十年历史,研发管线多元化且快速扩张 [7] - 聚焦急性-慢性肝衰竭(ACLF),其ACLF产品线有五个在研资产,其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等严重疾病 [7] - 除疗法外还有诊断产品线,包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的NIS2+®和专注血氨水平的TS-01 [7] - 总部位于法国里尔,在巴黎、苏黎世和美国剑桥设有办事处,在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所上市,2021年益普生成为其大股东之一 [7] 流动性合同交易情况 总体情况 - 截至2024年6月30日,买入方1515865股,总金额€5499002.56;卖出方1532677股,总金额€5669272.79 [14] 各日期交易情况 - 1月2日至6月28日期间,每日记录了买入和卖出的执行次数、股数和交易金额 [4][5][9][10]
GENFIT: New EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for MASLD Include NIS2+® as Key Tool for Detecting At-Risk MASH
GlobeNewswire News Room· 2024-06-18 04:10
文章核心观点 - GENFIT公司的NIS2+®被纳入欧洲MASLD临床实践指南,作为检测高危MASH的关键工具,具有重要科学意义和潜在应用价值 [1][3] 行业相关 MASH疾病情况 - MASH是一种肝脏疾病,特征为脂肪堆积、肝细胞炎症和变性,与心血管疾病风险增加相关,早期常无症状,若不治疗会导致肝硬化、癌症和肝移植,因肥胖和糖尿病流行,其在美国患病率达12%,全球为6% [5] MASLD指南情况 - 欧洲肝脏研究协会、欧洲糖尿病研究协会和欧洲肥胖研究协会联合制定MASLD临床实践指南,为医疗人员提供MASLD预防、筛查、诊断、随访和治疗的最新信息,新指南在2024年EASL大会上发布,并发表在《肝脏病学杂志》 [2] 公司相关 GENFIT公司概况 - GENFIT是一家晚期生物制药公司,致力于改善罕见、危及生命的肝病患者生活,在肝病研发领域有超二十年历史,拥有多元化且快速扩张的研发项目组合,专注于急性-慢性肝衰竭,其ACLF产品线有五个在研资产,其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等疾病,还拥有诊断产品线,包括NIS2+®和TS - 01,公司总部位于法国里尔,在多地设有办事处,在纳斯达克和泛欧证券交易所上市,2021年益普生成为其大股东之一,持有8%股份 [7][8] NIS2+®相关情况 - NIS2+®是一种基于血液的诊断技术,旨在检测有代谢风险因素患者中的高危MASH,是NIS4®技术的优化,经GENFIT开发和验证,可在临床实践中大规模应用,公司正探索在美国和欧洲获得监管批准和CE合格证书,以广泛使用基于NIS2+®技术的IVD测试 [6] - NIS2+®首次被纳入新指南,作为检测高危MASH的非侵入性工具,也是该病症唯一提及的基于血液的检测面板,鉴于美国FDA批准resmetirom以及肝活检的局限性,NIS2+®等具有高预测价值的非侵入性检测面板在选择适合药物治疗的患者中可发挥重要作用 [4] - GENFIT首席科学官表示,NIS2+®被纳入指南是重大科学认可,有证据表明其在识别可能受益于MASH新兴疗法的患者中可发挥重要作用,此外,该诊断技术还作为监测治疗反应的手段出现在一项关于tirzepatide治疗MASH安全性和有效性的2期研究中,并在EASL的最新研究环节展示,联合发表在《新英格兰医学杂志》 [3]
GENFIT to Present Latest ACLF Research at EASL Congress™ 2024
globenewswire.com· 2024-05-30 04:10
文章核心观点 GENFIT作为专注于改善罕见、危及生命肝病患者生活的后期生物制药公司,详细介绍其在2024年EASL大会的活动,包括与EF CLIF合作研究ACLF、展示相关研究海报、组织会议及参与培训活动等,体现其在肝病研究和治疗领域的积极投入与进展 [1] 公司动态 合作研究 - 公司将与EF CLIF共同举办活动,标志着旨在推进对ACLF理解的研究合作开始,EF CLIF曾对欧美大量因肝硬化急性失代偿入院患者进行前瞻性观察研究 [1] - EF CLIF和公司致力于以患者为中心的医疗体系,并与GLI和ELPA合作开展此倡议 [2] 研究成果展示 - 公司将展示两张海报,分别为“blood and peritoneal metabolomics suggest VS - 01 actively captures metabolites associated with ACLF”和“Nitazoxanide directly protects from stress - induced cell death to alleviate liver damage in preclinical models of ACLF” [4] 会议活动 - 公司将组织UNVEIL - IT®会议,与研究人员、关键意见领袖、研究团队成员和药剂师讨论VS - 01正在进行的2期试验并分享研究经验 [7] 培训活动 - 公司将在ELPA教育培训活动上展示其对患者权益倡导的承诺和ACLF项目,该活动旨在提高患者对药物创新和医学进展的认识 [8] 行业背景 EASL大会 - EASL年度大会是国际重要会议,汇聚超7000名专业人士,是欧洲该领域最大活动,为期四天,参与者可通过世界级专家主持的实践学习课程分享研究、建立人脉并与顶尖肝病专家交流 [10] ACLF疾病 - ACLF是由肝和肝外器官功能障碍和衰竭组合定义的综合征,预后差,肝硬化和急性肝失代偿患者中,由感染等诱发事件触发,多器官功能进行性恶化,28天死亡率23%至74% [11] - 2021年,美国、欧盟4国和英国ACLF患病率约29.4万,预计到2036年增至约30万,2006 - 2014年发病率增长26%,因人口老龄化、脂肪性肝病、糖尿病、肥胖和饮酒率上升 [11] 公司概况 - 公司是后期生物制药公司,致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活,在肝病研发领域有超二十年历史和坚实科学基础 [12] - 公司研发组合多元化且快速扩张,专注ACLF,其ACLF产品线有VS - 01、NTZ等5种在研资产,其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等疾病 [12] - 公司除疗法外还有诊断产品线,包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的NIS2 +®和关注血氨水平的TS - 01 [12] - 公司总部位于法国里尔,在多地设有办公室,在纳斯达克和泛欧证券交易所上市,2021年益普生成为其大股东之一,持股8% [12]
GENFIT: May 22, 2024 Combined Shareholders Meeting Results
globenewswire.com· 2024-05-23 00:05
文章核心观点 - 2024年5月22日GENFIT宣布股东大会结果,首次召集法定人数为27.25%,股东批准所有决议 [1] 公司概况 - GENFIT是晚期生物制药公司,致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活,在肝病研发领域有超二十年历史 [3] - 公司专注急性-慢性肝衰竭(ACLF),其ACLF产品线有五个在研资产:VS - 01、NTZ、SRT - 015、CLM - 022和VS - 02 - HE [3] - 其他活性成分针对胆管癌(CCA)、尿素循环障碍(UCD)和有机酸血症(OA)等严重疾病 [3] - 公司在高潜力分子从早期到晚期开发及商业化前方面有专业能力,52周3期ELATIVE®研究评估elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)取得成功 [3] - 公司还有诊断产品线,包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的NIS2 +®和专注血氨水平的TS - 01 [3] - 公司总部位于法国里尔,在法国巴黎、瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州剑桥设有办事处,在纳斯达克全球精选市场和巴黎泛欧证券交易所B板块上市 [3] - 2021年益普生成为GENFIT最大股东之一,收购公司8%股权 [3] 其他信息 - 逐决议的投票结果将很快在公司网站投资者与媒体板块公布 [2]
Genfit(GNFT) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-04-06 02:03
公司文件提交与查看 - 2024年4月5日公司宣布提交2023年通用注册文件与2023年年报(表格20 - F)[2] - 2023年注册文件将在法国金融市场管理局网站公布,表格20 - F年报可在美国证券交易委员会网站查看[3] - 2023年通用注册文件包含年度财务报告、年度管理报告等内容[5] 公司业务管线 - 公司专注急性慢性肝衰竭(ACLF),其ACLF项目有5个在研资产:VS - 01、NTZ、SRT - 015、CLM - 022和VS - 02 - HE[4] - 公司管线还包括针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和氨的诊断项目[4] 公司基本信息 - 公司在法国里尔和巴黎、瑞士苏黎世、美国马萨诸塞州剑桥设有办事处[4] - 公司在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所巴黎监管市场B板块上市[4] - 2021年益普生成为公司大股东,持有公司8%的股份[4] 新闻稿声明 - 新闻稿包含前瞻性声明,存在诸多风险和不确定性[6] 公司投资者联系方式 - 公司投资者联系电话为+33 3 2016 4000,邮箱为investors@genfit.com [8]
Genfit(GNFT) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-04-05 23:44
公司概况 - 公司是一家专注于发现和开发针对肝脏相关疾病的创新药物候选品和诊断解决方案的晚期临床生物制药公司[269] - 公司的管道涵盖多个治疗领域,包括原发性胆汁性胆管炎、急性慢性肝功能衰竭、肝性脑病、胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等[269] 财务状况 - 2023年12月31日,公司营收为28,565千欧元,较2022年12月31日的20,195千欧元增长41.7%[279] - 2023年12月31日,公司研发支出为46,503千欧元,较2022年12月31日的35,818千欧元增长29.8%[281] - 2023年12月31日,公司财务收入为3,680千欧元,较2022年12月31日的8,212千欧元下降55.2%[281] 资金情况 - 公司自成立以来一直通过发行股本和可转换债券、来自BPI France的有条件预付款和补贴、研究税收抵免以及来自Ipsen协议的1200万欧元的前期里程碑获得资金[270] - 公司的经营活动现金流为2021年为99,915千欧元,2022年为-72,638千欧元,2023年为-55,429千欧元,主要受到研发支出和收入的影响[294] - 公司通过现有的流动性、股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式来融资运营活动,以支持产品开发和未来商业化努力[297] 董事会和管理团队 - 公司董事会由3至18名成员组成,任期为五年[347] - 公司董事会成员包括来自法国、美国等不同国家的代表[348] - 公司的首席信息官负责引导技术战略、监督技术部署和管理运营[457] 法律合规和治理 - 公司遵循法国公司治理实践,而非纳斯达克上市规则[357] - 公司遵守法国法律要求,而非纳斯达克规定,以获得股东批准发行证券[450] - 公司实施了各种信息安全流程来评估和管理IT系统的安全性[454]
Genfit(GNFT) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-06-30 18:00
艾拉非贝诺临床试验数据 - 试验中51%服用80mg艾拉非贝诺的患者达到胆汁淤积反应,安慰剂组为4%(p<0.0001)[4] - ELATIVE®试验招募161名患者,按2:1随机分配接受80mg艾拉非贝诺或安慰剂[9] - ELATIVE®是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,有开放标签长期扩展阶段[9] 益普生财务与公司概况 - 2022财年益普生总销售额为30亿欧元,在超100个国家销售药品[15] - 益普生全球约有5400名员工,在巴黎和美国上市[15] - 2021年益普生成为健菲公司大股东,持有其8%的股份[16] 原发性胆汁性胆管炎患病率 - 原发性胆汁性胆管炎在美国的患病率估计为每10万人中有23.9 - 39.2人,在欧洲为每10万人中有22.27人[8] 艾拉非贝诺监管申请计划 - 益普生计划与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局讨论结果后提交艾拉非贝诺的监管申请[6] 健菲公司财报电话会议 - 健菲公司将于2023年6月30日8:00am ET / 1:00pm GMT / 2:00pm CET举行英法双语财报电话会议[13] 艾拉非贝诺药物特性 - 艾拉非贝诺是一种新型口服、每日一次的双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/δ激动剂,2019年获FDA突破性疗法认定[14] 公司联系信息 - GENFIT公司投资者联系电话为+33 3 2016 4000[22] - GENFIT公司媒体联系电话为+33 3 2016 4000[22] - IPSEN投资者关系副总裁Craig Marks联系电话为+44 7584 349 193[21] - IPSEN投资者关系经理Nicolas Bogler联系电话为+33 6 52 19 98 92[21] - IPSEN罕见病全球品牌传播主管Anna Gibbins联系电话为+44 7717801900[21] - IPSEN高级全球媒体关系经理Ioana Piscociu联系电话为+ 33 6 69 09 12 96[21] - IPSEN企业品牌战略与传播副总裁Amy Wolf联系电话为41 79 576 07 23[21] - GENFIT首席企业事务官Jean - Christophe Marcoux联系电话为+33 3 2016 4000[22] - GENFIT媒体关系Stephanie Boyer联系电话为+33 3 2016 4000[22] - GENFIT公司地址为885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE[21][22]
Genfit(GNFT) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-04-19 04:10
财务报告提交与查看 - 公司于2023年4月18日宣布向法国金融市场管理局提交2022年通用注册文件,向美国证券交易委员会提交截至2022年12月31日的20 - F表格年度报告[1] - 2022年注册文件可在法国金融市场管理局网站查看,20 - F表格年度报告可在美国证券交易委员会网站查看,两份报告均可在公司网站免费查看和下载[1][2] 研发管线情况 - 公司研发管线通过六个项目覆盖六个治疗领域,包括急性 - 慢性肝衰竭、肝性脑病等疾病[4] 公司设施与上市情况 - 公司在法国里尔、巴黎,瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州剑桥设有设施[6] - 公司在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所巴黎监管市场B板块上市[6] 股东情况 - 2021年,益普生成为公司最大股东之一,持有公司8%的股份[6]