Workflow
Genfit(GNFT)
icon
搜索文档
Royalty Financing with HCRx: GENFIT Announces Approval of the Amendment of the Terms and Conditions of its 2025 OCEANEs
GlobeNewswire News Room· 2025-03-11 05:10
文章核心观点 2025年3月10日GENFIT公司2025 OCEANEs持有人大会上债券持有人投票通过公司提议的所有决议 公司可推进特许权融资收尾工作 后续将实施债券回购并支付同意费 [1][3] 分组总结 2025 OCEANEs持有人大会 - 2025 OCEANEs条款含消极质押条款 限制公司向债权人授予资产或收入担保权益 公司与HCRx的特许权融资需获债券持有人对该条款修订的批准 [2] - 公司向债券持有人提议的所有决议获100%投票通过 法定人数为95.79% 公司可推进特许权融资收尾工作 后续将发布新闻稿公布 [3] 回购实施 - 公司提议与2025 OCEANEs持有人签订看跌期权协议 无条件回购债券 价格为每债券32.75欧元 需获持有人大会对条款修订的批准和特许权融资完成 持有人行使期权截止日期为2025年3月19日 [4] - 回购结算预计于2025年3月26日进行 回购的2025 OCEANEs将被公司注销 [5] 同意费支付 - 公司承诺在2025 OCEANEs条款修订获批和特许权融资完成后 向回购注销后仍持有的持有人支付0.90欧元同意费 仅在回购完成后支付 [6] - 同意费预计于2025年4月14日支付 [7] 预期事件日程 - 2025年3月19日 相关2025 OCEANEs持有人行使看跌期权截止日期 债券持有人批准所有决议 预计不久完成特许权融资并收到首笔1.3亿欧元款项 完成后公司将实施回购并支付同意费 [8] - 2025年3月26日 回购结算日期 [9] - 2025年4月14日 同意费支付日期 [9] 公司介绍 - GENFIT是一家生物制药公司 致力于改善罕见、危及生命的肝病患者生活 研发历史超二十年 拥有多元化且快速扩张的研发项目组合 [9] - 公司专注于急性-慢性肝衰竭(ACLF) 其ACLF产品线有五个在研资产 其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等疾病 [9] - 公司在高潜力分子研发和商业化前方面有专业能力 其药物Iqirvo®获美、欧、英监管机构加速批准 此外还有诊断产品线 公司总部位于法国里尔 多地设有办公室 并在纳斯达克和泛欧交易所上市 [9]
GENFIT Announces Revenues and Cash Position as of December 31, 2024
GlobeNewswire News Room· 2025-02-28 05:10
文章核心观点 - 生物制药公司GENFIT公布2024年12月31日现金状况和2024年全年营收情况,还提及已签署融资协议及后续财务沟通安排 [1][4] 现金状况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为8180万欧元,2023年12月31日为7780万欧元,2024年9月30日为9600万欧元 [1] - 2024年现金主要用于ACLF项目和胆管癌药物GNS561研发,8月收到的4870万欧元里程碑付款抵消了部分现金使用 [2] - 2025年1月30日,公司签署最高1.85亿欧元的特许权融资协议,预计能满足2027年底之后运营和资本支出需求,但融资完成需获得债券持有人批准及满足其他条件 [3] 营收情况 - 2024年营收6700万欧元,2023年同期为2860万欧元 [4] - 2024年营收中,4870万欧元为里程碑付款,270万欧元为特许权收入,1530万欧元为递延收入部分确认,10万欧元为服务收入,20万欧元为其他辅助活动收入 [5] - 2023年营收中,1330万欧元为里程碑付款,870万欧元为递延收入部分确认,650万欧元为服务收入,10万欧元为其他辅助活动收入 [6] 后续财务沟通 - 公司将于2025年4月24日发布2024年全年财务结果,2024年通用注册文件、年度财务报告和20 - F表格年度报告将于4月底发布 [9] 公司概况 - GENFIT致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活,研发聚焦急性慢性肝衰竭,有多元化研发管线,还拥有诊断业务,总部位于法国里尔,在多地设有办公室,于纳斯达克和泛欧交易所上市,2021年益普生成为其大股东之一 [10]
GENFIT Announces the Preliminary Results of the Repurchase Offer to 2025 OCEANEs holders and the Convening of the 2025 OCEANEs holders’ general meeting
Globenewswire· 2025-02-21 15:30
文章核心观点 生物制药公司GENFIT宣布与2025 OCEANEs持有人签署看跌期权协议并召集持有人大会,回购需获大会批准及完成特许权融资,还公布了相关事件日程安排 [1][2][9] 分组总结 回购初步结果 - 公司向所有2025 OCEANEs持有人提议签署看跌期权协议,将无条件不可撤销回购债券,前提是获持有人大会批准修改条款及完成特许权融资 [2] - 公司已与持有人签署协议,涉及1,812,475份2025 OCEANEs,价格为每份32.75欧元,占未偿还债券的95.3%,持有人可在2025年3月19日前行使期权 [3] - 回购需获持有人大会批准修改条款及完成2025年1月30日宣布的特许权融资交易,回购的债券将被注销 [4] 2025 OCEANEs持有人大会召集 - 为获持有人对特许权融资的批准,公司召集于2025年3月10日举行持有人大会 [5] - 同意征求备忘录、首席执行官报告及法国法律要求文件将在公司网站等供持有人查阅,持有人可咨询文件了解参会方式 [6][7] - 大会结果和特许权融资完成情况将后续发布新闻稿公布 [7] 同意费相关 - 若条款修改获批准且特许权融资完成,公司将向回购注销后仍未偿还的2025 OCEANEs持有人支付0.90欧元同意费,已回购或转换的债券不获同意费,同意费在回购后支付 [8] 预期事件日程 - 2025年2月21日发布大会召集通知等文件,已签署协议代表95.3%未偿还债券,召集3月10日大会 [9] - 2025年3月10日举行持有人大会并发布结果新闻稿 [10] - 2025年3月19日为相关持有人行使看跌期权截止日期 [10] - 2025年3月26日为回购结算日期 [12] - 2025年4月14日为同意费支付日期 [12] 公司简介 - GENFIT是晚期生物制药公司,致力于改善罕见威胁生命肝病患者生活,在肝病研发领域有超二十年历史,有多元化快速扩张的研发管线 [10] - 公司专注急性-慢性肝衰竭,其相关产品线有五个在研资产,其他资产针对胆管癌等疾病,还拥有诊断产品线 [10] - 公司总部在法国里尔,在多地有办公室,在纳斯达克和泛欧证券交易所上市,2021年益普生成为大股东之一 [10]
GENFIT Announces the Amendment of the Final Terms of the Dual Proposal to the 2025 OCEANEs Holders
Globenewswire· 2025-02-15 05:10
文章核心观点 2025年2月14日,生物制药公司GENFIT宣布修订2025 OCEANEs回购提案的最终条款及同意费,该提案与公司和HealthCare Royalty的1.85亿欧元特许权融资交易相关,需2025 OCEANEs持有人批准条款修订,公司还将召开持有人大会并公布结果和融资交易完成情况 [1][2][7] 相关内容总结 特许权融资交易 - 2025年1月30日,公司与HealthCare Royalty达成最高1.85亿欧元的非摊薄上限特许权融资协议,显著延长现金储备期 [2] - HealthCare Royalty将从公司与Ipsen合作销售Iqirvo®的特许权使用费中获得补偿和还款,公司将相应应收款项转让给法国法律信托 [3] - 2025 OCEANEs条款中的消极质押条款限制公司授予担保权益,特许权融资交易完成需持有人批准条款修订,若完成公司将支付同意费 [4] 对2025 OCEANEs持有人的双重提案 - 公司和Natixis收集持有人反馈后,修订2月10日宣布的交易最终条款,提出以每债券32.75欧元回购或支付每债券0.90欧元同意费 [6][7] - 公司提议与持有人签订看跌期权协议,无条件回购债券,未签订或未行使期权的持有人将获同意费 [9] - 回购和支付同意费均需2025 OCEANEs持有人大会批准条款修订及特许权融资交易完成 [10] - 有兴趣参与回购的合格投资者联系公司或Natixis,零售持有人联系债券持有人代表 [11] - 同意费在回购后支付,已回购或转换的债券不获同意费 [12] - 若未偿还债券数量降至原发行数量15%(912,162份或更少)以下,公司承诺在债券到期前不行使清理赎回权 [13] 后续安排 - 未来几天公司将召开2025 OCEANEs持有人大会,预计3月初举行,将发布同意征求备忘录及相关文件 [14] - 大会结果和特许权融资交易完成情况将通过两份新闻稿公布 [14] 公司信息 - GENFIT是专注改善罕见、危及生命肝病患者生活的生物制药公司,研发历史超20年,研发组合多元化且快速扩张 [16] - 公司专注急性-慢性肝衰竭,其ACLF产品线有五个在研资产,其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等疾病 [16] - 公司在高潜力分子研发和商业化前阶段有专业能力,Iqirvo®获美欧英监管机构加速批准,还有诊断产品线 [16] - 公司总部位于法国里尔,在多地设有办公室,在纳斯达克和泛欧证券交易所上市,2021年Ipsen成为大股东之一 [16]
GENFIT Announces Final Terms for Dual Proposal to the 2025 OCEANEs Holders
Globenewswire· 2025-02-10 14:30
文章核心观点 生物制药公司GENFIT宣布2025年OCEANEs回购提案最终条款及同意费支付事宜,该交易与公司和HealthCare Royalty的特许权融资协议相关,需2025年OCEANEs持有人批准条款修订 [1][2][4] 分组1:特许权融资协议 - 2025年1月30日公司与HealthCare Royalty达成最高1.85亿欧元的非摊薄上限特许权融资协议,显著延长公司现金储备期 [2] - HealthCare Royalty将从公司与Ipsen战略合作中Iqirvo®(elafibranor)销售特许权使用费中获得补偿和还款,公司将相应特许权应收款转让给法国法律信托以保障融资义务 [3] 分组2:2025年OCEANEs相关条款及交易 - 2025年OCEANEs条款含负面质押条款限制公司授予担保权益,特许权融资完成需持有人批准条款修订,若完成公司将向未回购债券持有人支付同意费 [4] - 公司提议与所有2025年OCEANEs持有人签订看跌期权协议,在条款修订获批和特许权融资完成后无条件回购债券,持有人在融资完成数天后可行使期权 [6] - 公司提出两个方案,以每债券32欧元价格回购或向未回购债券持有人支付每债券0.6欧元同意费,均需条款修订获批和特许权融资完成 [7][8] - 未签订看跌期权协议或未行使期权的持有人将获得同意费,同意费在回购后支付,已回购或转换的债券不获同意费 [9][11] - 若未偿还2025年OCEANEs数量占原发行数量15%或以下(即912,162份或更少),公司有按面值赎回的清理赎回权,公司承诺回购后至债券到期前不行使该权利 [12] 分组3:后续安排 - 未来几天公司将召开2025年OCEANEs持有人大会,预计3月初举行,将发布同意征求备忘录及法国法律要求文件,大会结果和特许权融资完成情况将分两次发布新闻稿 [13] 分组4:公司信息 - GENFIT是致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活的生物制药公司,研发历史超二十年,有多元化快速扩张的研发管线,专注急性慢性肝衰竭,还有针对其他严重疾病的资产及诊断业务 [15] - 公司总部位于法国里尔,在多地设有办公室,在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所巴黎B板块上市,2021年Ipsen成为大股东之一,持股8% [15] 分组5:相关方信息 - Natixis担任唯一征集顾问协助公司征求2025年OCEANEs持有人同意和进行回购,CMS Francis Lefebvre担任公司法律顾问 [14] 分组6:联系方式 - 投资者联系电话+33 3 2016 4000,邮箱investors@genfit.com;媒体联系Stephanie Boyer,电话+333 2016 4000,邮箱stephanie.boyer@genfit.com [18]
GENFIT Outlines Anticipated New Clinical Trial Initiations, Development Milestones and Data Readouts in 2025
Globenewswire· 2025-02-07 05:10
文章核心观点 - 生物制药公司GENFIT概述急性慢性肝衰竭(ACLF)管线新临床试验设计,预计2025年底有多项临床数据读出,这将是公司关键一年 [1][2] 公司概况 - GENFIT是专注改善罕见、危及生命肝病患者生活的后期生物制药公司,在肝病研发领域有超二十年历史,研发组合多元化且快速扩张,专注ACLF,其ACLF产品线有五个在研资产,其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等疾病,还有诊断业务,公司总部位于法国里尔,在多地设有办公室,于纳斯达克和泛欧交易所上市,2021年益普生成为其大股东之一 [13][15] 证据支持ACLF管线战略发展 - 新试验基于2024年互补工作流的关键发现,对ACLF连续体有全面理解,包括对超270,000名美国患者医疗索赔数据的人工智能驱动评估、2024年11月圣地亚哥肝脏会议上ACLF关键意见领袖咨询委员会的关键观点、与学术合作伙伴EF CLIF的持续合作以及UNVEIL - IT®试验的反馈 [3][7] - 这种综合方法为推进ACLF管线提供全面基础,将有进展为ACLF高风险的急性失代偿(AD)患者纳入新试验目标人群,扩大纳入标准可创造解决疾病两个阶段的机会,便于快速评估候选药物治疗潜力 [3] - 专家认为评估有特定合并症的AD患者亚组资产合理,AD和ACLF是动态综合征,共享关键病理生理机制,应将高风险患者纳入临床试验 [4][5] 2025年新临床试验启动和数据读出 - 两项新的ACLF临床试验预计在2025年第一季度启动,一项是概念验证研究,体现公司对VS - 01的承诺;另一项确认公司对NTZ的承诺,使用2024年开发的新配方G1090N,这两项试验预计不会与UNVEIL - IT®的患者招募竞争 [5][6][8] - 一项新配方SRT - 015的首次人体试验预计在2025年第一季度完成临床前数据最终分析后启动,若分析结果积极,将在健康志愿者中进行药代动力学和药效学评估,预计2025年底读出临床数据 [9] - 到2025年底,ACLF管线预计有3项临床数据读出,包括正在进行的UNVEIL - IT® 2期试验;GNS561/曲美替尼在KRAS突变胆管癌的1b期试验数据也预计在年底读出,以支持2期剂量选择 [6][11] - 若加上预计在2025年下半年读出的评估VS - 01的UNVEIL - IT® 2期试验结果,公司在年底前最多将发布4项临床数据集 [10] 临床试验详情 - 第一项试验目标人群为有明显肝性脑病(HE)2、3或4级且有腹水的AD或ACLF 1级患者,患者数量21人,治疗持续时间最长4天,主要终点是明显HE改善时间,次要终点是安全性和耐受性、药代动力学和药效学参数,探索性终点包括血氨、炎症和其他临床标志物或结果 [14] - 第二项试验目标人群为有进展为ACLF风险的AD患者或ACLF 1级患者,患者数量21人,治疗持续时间7天,主要终点是安全性和耐受性,次要终点是药代动力学和药效学参数,探索性终点包括炎症和临床标志物或结果 [14]
GENFIT Announces Non-Dilutive Royalty Financing Agreement and Debt Overhang Resolution Plan
Globenewswire· 2025-01-30 15:40
文章核心观点 - 2025年1月30日GENFIT宣布与HealthCare Royalty(HCRx)达成最高1.85亿欧元的非摊薄上限特许权使用费融资协议及债务悬置解决方案 该融资将延长公司现金储备至2027年后 助力ACLF研发管线目标实现 [1][2] 公司背景 - 2021年12月GENFIT与Ipsen达成长期战略合作协议 Ipsen获elafibranor全球独家许可(中国、中国香港、中国台湾和中国澳门除外) GENFIT有权获得监管、商业和销售里程碑付款及特许权使用费 [3] - 2024年Iqirvo(elafibranor)获美国FDA加速批准和欧盟有条件上市许可 用于治疗PBC [4] 交易原则 - 与HCRx的协议包括1.3亿欧元预付款 以及根据近期里程碑完成情况分两期支付的最高5500万欧元 [5] - 1.3亿欧元将在成交条件满足后尽快支付 额外两期付款取决于Iqirvo(elafibranor)的销售里程碑 由GENFIT自行决定是否行使 [6] - 融资将延长公司现金储备至2027年底后 用于加强ACLF管线开发 HCRx将获得Iqirvo全球销售特许权使用费的一部分 达到上限后未来特许权使用费将归GENFIT所有 GENFIT保留Ipsen协议下的所有里程碑付款权利 并提议回购2025 OCEANEs以消除可转换债务悬置 [7] 详细条款 - 特许权使用费融资形式为GENFIT向HCRx发行直接债券 认购价格最高1.85亿欧元 分三期支付 第二期和第三期由GENFIT选择行使 前提是满足相应条件 [13] - 债券无利息 回报与Ipsen协议下自2024年10月1日起的部分特许权使用费挂钩 特许权使用费有年度上限、综合上限和时间限制 达到上限或时间限制后 未来特许权使用费归GENFIT所有 公司需偿还债券名义价值 [14][22] - HCRx对GENFIT的追索权限于公司违反合同义务和偿还债券名义价值 [17] - GENFIT将相应特许权使用费应收账款转让给法国法律信托 以确保债券支付和偿还义务 需获得2025 OCEANEs持有人同意 [18] 对2025 OCEANEs持有人的双重提议 - 2017年10月GENFIT发行2025 OCEANEs 2021年1月进行修订并回购部分债券 截至目前 有1902698份未偿还 名义金额56319860.80欧元 [19][20] - 2025 OCEANEs条款中的消极质押条款限制公司授予担保权益 特许权融资成交取决于持有人批准修订条款 批准后公司将支付同意费 [21] - GENFIT提议回购2025 OCEANEs 回购需满足持有人批准修订条款和特许权融资成交两个条件 同意费支付条件与回购相同 [22][23] 实施步骤 - 有兴趣的2025 OCEANEs持有人可联系GENFIT或其代理讨论回购条款 [24] - GENFIT将于2025年2月初公布交易最终条款 包括回购价格和同意费金额 [25] - 公司和持有人将签订回购协议 协议取决于持有人批准修订条款和特许权融资成交 [26] - 公布最终条款几天后 公司将召开持有人大会 预计3月初举行 结果和特许权融资成交情况将发布新闻稿 [27] 交易审批与顾问 - 这些交易于2025年1月29日获GENFIT董事会批准 [28] - Van Lanschot Kempen担任GENFIT独家财务顾问 Goodwin Procter LLP担任首席法律顾问 Clifford Chance LLP担任融资方面特别法律顾问 Morgan Lewis & Bockius LLP和Racine Avocats担任HCRx法律顾问 [29] - Natixis担任独家征集顾问 协助GENFIT征求2025 OCEANEs持有人同意和回购债券 CMS Francis Lefebvre担任相关法律事务法律顾问 [30] 公司介绍 - HealthCare Royalty(HCRx)是领先的特许权收购公司 专注于商业或接近商业阶段的生物制药产品 自成立以来已在90多个产品上投资超50亿美元 [31] - GENFIT是晚期生物制药公司 致力于改善罕见、危及生命的肝病患者生活 拥有多元化研发管线 专注于ACLF 其Iqirvo(elafibranor)获美欧英监管机构加速批准 公司总部位于法国里尔 并在多地设有办事处 于纳斯达克和泛欧证券交易所上市 [32][33]
GENFIT Announces 2025 Financial Calendar
GlobeNewswire News Room· 2025-01-30 05:10
文章核心观点 - 2025年1月29日GENFIT宣布2025年临时财务日历 并介绍公司业务情况 [1][3] 2025年财务日历 - 2025年2月27日公布2024年12月31日的收入和现金状况以及2024年全年财务报表 [2] - 2025年4月底公布2024年通用注册文件、年度财务报告以及20 - F表格年度报告 [2] - 2025年5月22日公布2025年3月31日的收入和现金状况 [2] - 2025年6月17日召开年度股东大会 [2] - 2025年9月22日公布2025年半年财务报表 [2] - 2025年11月20日公布2025年9月30日的收入和现金状况 [2] 公司概况 - GENFIT是专注改善罕见、危及生命肝病患者生活的后期生物制药公司 有超二十年肝病研发历史 [3] - 公司研发组合多元化且快速扩张 专注急性 - 慢性肝衰竭(ACLF) 其ACLF项目有VS - 01、NTZ等五项在研资产 还有针对其他严重疾病的资产 [3] - 公司在高潜力分子从早期到晚期开发及商业化前的专业能力 在Iqirvo®(elafibranor1)获美欧英监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)中得到体现 [3] - 公司除疗法外还有诊断业务 包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的NIS2 +®和关注血氨水平的TS - 01 [3] - 公司总部位于法国里尔 在法国巴黎、瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州剑桥设有办事处 在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所巴黎B板块上市 [3] - 2021年益普生收购公司8%股份 成为最大股东之一 [3] 联系方式 - 投资者联系电话+33 3 2016 4000 邮箱investors@genfit.com [6] - 媒体联系Stephanie Boyer 电话+333 2016 4000 邮箱stephanie.boyer@genfit.com [6] - 公司地址为法国59120 Loos的885 Avenue Eugène Avinée 电话+333 2016 4000 网址www.genfit.com [6]
GENFIT Announces Corporate Updates and Upcoming Participation at The Liver Meeting® 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-11-14 05:10
一、公司PBC项目进展 - Ipsen的elafibranor(Iqirvo®)在美国和欧洲有积极商业和监管进展,美国6月10日获批后上市进展顺利,欧洲方面9月20日获EMA批准、10月9日获英国MHRA批准、10月22日获英国NICE批准[3] - 德国和英国的近期报销使公司更接近2650万欧元的里程碑付款(需欧洲主要国家第三次定价和报销批准)[3] 二、公司ACLF业务发展 - 公司将在2024年肝脏会议展示ACLF相关的临床前数据(4个海报)和主导3个关键活动(涉及专家、患者等多方参与)[4][5] - 过去12个月公司在理解ACLF连续体方面取得进展,相关成果将为正在进行和即将进行的试验设计提供信息[6][7] - UNVEIL - IT®试验因入组低于预期修改协议,预计2025年下半年出结果,改进措施包括调整入组标准和解决新技术相关后勤挑战[8] - 通过对美国超27万患者医疗索赔数据的深度分析(利用AI和机器学习技术),获得ACLF特定患者亚群风险概况等关键见解[9] - 与专家建立新的临床前模型,已生成的数据涵盖多种疾病模型和配方,以支持战略决策[10] - 与相关学会合作(如EF CLIF、美国专家等),通过独特数据源获得重要见解并加速与领域内关键领导者的讨论[11] - 预计2025年底有4个临床试验的数据读出,2025年上半年将启动3个新临床试验(评估VS - 01、NTZ和SRT - 015)[12] - 预计2025年底获得UNVEIL - IT试验的2期数据,同时推进ACLF管线中的3个临床阶段资产[13] - CLM - 022预计2024年底获得临床前概念验证,VS - 02 - HE预计2025年完成IND启用研究[13] 三、公司GNS561在KRAS突变胆管癌中的进展 - 1b/2a期临床试验正在进行,预计2024年底获得1b期初步数据,2025年底获得最终数据[13] 四、公司NIS2+®在MASH中的进展 - 公司将在2024年肝脏会议展示NIS2+®作为MASH患者监测工具的新数据(3个海报)[14] - 自2024年6月NIS2+®被认可为检测高危MASH的关键工具以来取得重大进展,技术已涵盖筛查、监测需求,超20个临床MASH试验使用该技术,更多出版物提及[14] - 公司目标是开发NIS2+®的IVD版本(与商业伙伴合作或自主开发)[14] 五、公司概况 - 公司是致力于改善罕见和危及生命肝病患者生活的晚期生物制药公司,有20多年的肝病研发历史[15] - 公司建立了多元化且快速扩张的研发组合,专注于ACLF,其ACLF业务包括5个在研资产,还有针对其他严重疾病的资产,在分子开发和商业化前有专长(如elafibranor的加速批准)[15] - 公司除疗法外还有诊断业务(如NIS2+®在MASH中的应用和TS - 01关注血氨水平)[16] - 公司总部位于法国里尔,在巴黎、苏黎世、美国剑桥设有办事处,在纳斯达克和泛欧交易所上市,2021年Ipsen成为最大股东之一(持股8%)[16]
GENFIT Reports Third Quarter 2024 Financial Information
GlobeNewswire News Room· 2024-11-08 05:10
文章核心观点 - 晚期生物制药公司GENFIT公布2024年9月30日现金状况及2024年前九个月营收情况 [1] 现金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物达960万欧元,高于6月30日的616万欧元和2023年12月31日的778万欧元 [2] - 现有现金及现金等价物预计至少能支撑公司运营费用和资本支出至2025年第四季度初,基于当前假设和项目且不包含特殊事件 [2] - 2024年前九个月现金使用主要源于ACLF系列和胆管癌药物GNS561的研发,8月收到的4870万欧元里程碑付款抵消了部分现金使用 [3] 营收情况 - 2024年前九个月营收达5970万欧元,远高于2023年同期的1430万欧元 [4] - 营收增长主要因2024年6月向Ipsen开具的里程碑付款发票(8月收款),该款项与Iqirvo在美国首次商业销售有关 [4] - 2024年前九个月营收中,4870万欧元为里程碑付款,90万欧元为Iqirvo美国销售特许权使用费,930万欧元为递延收入部分确认,80万欧元为过渡服务协议相关收入 [5] 公司概况 - GENFIT是专注改善罕见、危及生命肝病患者生活的晚期生物制药公司,有超二十年肝病研发历史 [6] - 公司研发组合多元化且快速扩张,专注急性-慢性肝衰竭(ACLF),其ACLF系列有五个在研资产,还有针对其他严重疾病的资产 [6] - 公司在高潜力分子研发和商业化前方面有专业能力,Iqirvo获美欧英监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎(PBC) [6] - 公司还有诊断业务,包括NIS2+®和TS-01,总部位于法国里尔,在多地设有办公室,在纳斯达克和泛欧交易所上市,2021年Ipsen成为大股东之一 [6][7]