公司业务与市场 - [公司是专注改善视力的生物制药公司，美国老花眼潜在治疗人群达1.28亿，市场机会超30亿美元][98][99] 产品研发与进展 - [公司主要候选产品LNZ100在3期研究中达到主要和关键次要终点，在第1天结果中，30分钟时71%实现3行或更多改善，3小时时71%实现3行或更多改善，10小时时40%实现3行或更多改善][101] - [公司计划2024年年中向FDA提交LNZ100的新药申请，目标在2025年下半年推出该产品，获批后将有5年新化学实体排他期][104] 财务状况 - [截至2024年3月31日，公司有现金、现金等价物和有价证券2.133亿美元，累计亏损1.119亿美元][105] - [截至2024年3月31日，公司有现金、现金等价物和有价证券2.133亿美元，累计亏损1.119亿美元，2024年和2023年第一季度净亏损分别为1660万美元和1270万美元][127] 融资情况 - [2024年3月21日合并完成时，公司完成PIPE融资，出售3559565股，总购买价5350万美元][106][117] - [从成立到2024年3月31日，公司获得初始种子融资1300万美元、A轮可转换优先股融资4700万美元、A - 1轮可转换优先股融资1000万美元、B轮可转换优先股融资8350万美元、合并带来约1.178亿美元现金及现金等价物、PIPE融资约5350万美元][128] 合作协议 - [2022年公司与Ji Xing签订许可和合作协议，获得1500万美元前期付款，还有资格获得最高9500万美元里程碑付款及5% - 15%的净销售额特许权使用费等][108][109] 成本费用 - [2024年第一季度研发成本略有增加，预计2024年研发成本将低于2023年，销售、一般和行政费用预计2024年将增加][111][112] - [公司研发费用主要包括员工成本、第三方合同成本等，销售、一般和行政费用主要包括薪资福利和专业服务费用等][119][121] - [研发费用从2023年第一季度的1030万美元增至2024年第一季度的1050万美元，增幅2%，主要因员工薪资、非临床研究和合同监管咨询费用增加，部分被临床药物生产和临床试验合同费用减少抵消][123][124] - [销售、一般和行政费用从2023年第一季度的230万美元增至2024年第一季度的560万美元，增幅142%，主要因法律和专业服务、员工薪资及销售基础设施和营销费用增加][123][125] - [其他净支出从2023年第一季度的10万美元增至2024年第一季度的60万美元，增幅937%，主要因优先股认股权证负债公允价值增加，部分被利息收入增加抵消][123][126] 合并情况 - [2024年3月21日公司完成合并，LENZ OpCo股东在合并后公司普通股中约占65%，Graphite股东约占35%][115][116] 其他收入（费用） - [其他收入（费用）净额包括优先股认股权证负债公允价值变动和现金等的利息收入，合并完成后优先股认股权证可转换为普通股且不再重新计量][122] 现金流量 - [2024年第一季度经营活动使用现金2390万美元，主要因净亏损、应付账款和应计负债减少及经营资产增加，部分被非现金调整抵消；2023年第一季度使用现金1280万美元][134][135][136] - [2024年第一季度投资活动提供现金1800万美元，源于有价证券到期收益；2023年第一季度投资活动使用现金极少][134][137] - [2024年第一季度融资活动提供现金1.713亿美元，包括合并获得的1.178亿美元现金及现金等价物和PIPE融资的5350万美元；2023年第一季度融资活动提供现金8320万美元][134][139][140] 租金支出 - [2024年和2023年第一季度租金现金支出分别为3.8万美元和2.9万美元，预计2024年第二季度租金支出将增加][142] 资金需求与风险 - [公司认为现有资金可支持LNZ100商业化并实现正经营现金流，但未来资本需求受临床试验结果、制造和营销成本等多因素影响，可能需提前寻求额外资金][129][130][131] 公司身份与豁免 - [公司作为新兴成长型公司，可保持该身份至2026年12月31日，期间可享受多项信息披露和报告要求豁免][153] - [公司可延迟采用JOBS法案颁布后新的或修订的会计准则，直至2026年12月31日、年总收入达12.35亿美元、被视为大型加速申报公司、三年内发行超10亿美元非可转换债务或主动放弃豁免][154][155] - [截至2023年6月30日，非关联方持有的公司股票市值低于7亿美元，2023财年公司年收入低于1亿美元，公司为“较小规模报告公司”][156] - [若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受较小规模报告公司的某些披露要求豁免][156] - [较小规模报告公司可选择在10 - K年度报告中仅提供最近两个财年的经审计财务报表，并减少高管薪酬披露义务][157] - [作为较小规模报告公司，无需提供《1934年证券交易法》修订版规则12b - 2规定的市场风险定量和定性披露信息][159] 财务参数确定 - [公司根据同行可比上市公司的平均历史波动率推导预期波动率，直至有足够自身股价波动历史信息][150] - [无风险利率基于与股票期权预期期限一致的美国国债工具确定][151] - [预期股息收益率基于公司历史和预期股息支付情况，公司历史上除合并前石墨公司支付的特别股息外未支付股息，且预计未来也不支付][152] 会计声明 - [有关近期会计声明的讨论见本季度10 - Q报告中简明合并财务报表的附注2][158]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度研发费用为1050万美元，与2023年同期的1030万美元基本持平[15] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为560万美元，高于2023年同期的230万美元[17] - 2024年第一季度净亏损为1660万美元，合每股亏损3.53美元，2023年同期净亏损为1270万美元，合每股亏损6.50美元[18] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券约为2.133亿美元，预计可支持运营至产品上市后实现正运营现金流[11] - 2024年3月完成与Graphite Bio的合并，并进行了5350万美元的私募配售[11] 业务线（LNZ100产品）数据关键指标变化及进展 - 3期CLARITY研究中，84%的参与者在一天中的某个时间实现至少4行近视力改善[2] - LNZ100含1.75%醋克利定，在3期CLARITY研究中达到所有主要和次要近视力改善终点[3] - 预计2024年年中向FDA提交LNZ100的新药申请[9] - 3期CLARITY研究的顶点数据将于2024年6月18日在关键意见领袖活动上公布[13] 业务线（LNZ100产品）市场情况 - 美国有1.28亿老花眼患者，估计美国市场机会超过30亿美元[3]

公司战略调整 - 公司决定终止nula-cel的开发，并进行战略选择[29] - 公司进行了大规模的企业重组，裁员幅度达到78.1%[29] 公司合作协议 - 公司与Kamau Therapeutics, Inc.签订了许可和选择协议，授予其相关技术和知识产权[30] - 公司与Maro Bio, Inc.签订了资产购买协议，转让了预临床非基因毒性调理项目[30] 公司合并与收购 - 公司进入了与Bayside Area Development的子租赁协议，加速终止了租约[31] - 公司与LENZ签署合并协议，LENZ将成为公司的全资子公司[32] - 公司未来运营高度依赖于合并的成功，无法保证合并成功[33] 公司技术与产品 - 公司历史技术基于第一代CRISPR技术，实现高比例的靶向基因整合[34] - 公司平台技术包括专利权和专有技术，由斯坦福大学董事会独家许可[35] - 公司的技术可广泛应用于基因矫正、基因替换和靶向基因插入[36] 公司产品开发 - 公司主导产品候选者nula-cel旨在直接纠正SCD相关突变，但已决定停止开发[38] - 公司研究项目GPH102和GPH201分别用于治疗β地中海贫血和XSCID，但已终止开发[39][41] - 公司产品候选者GPH301旨在治疗高雪氏病，但已终止开发[42] 合同与协议 - 公司与Stanford签订了第一期选择协议，授予公司获取与人类预防性和治疗产品相关的专利权的权利[60] - 公司同意在行使选择权后向Stanford授予132,137股普通股[61] - 公司与Integrated DNA Technologies, Inc.签订了许可协议，获得了HiFi Cas9蛋白变体的研究和开发许可[71] 租赁协议 - 公司与Soleil Labs, LLC签订了一份子租赁协议，租用了位于加利福尼亚州南旧金山东格兰大道233号建筑内约32,113平方英尺的空间[89] - 公司与房东签订了第一份租赁修正协议，调整了主租赁的支付时间表，并加速了主租赁的终止日期[91] - 公司同意在租赁修正协议生效后，预付剩余主租赁期间的所有金额，包括租金义务的差额，总额为15,928,490美元，并向房东支付约20,776,078美元的租赁终止费用[92] FDA审批流程 - 公司的产品候选必须通过美国食品和药物管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）流程获得批准，才能在美国合法上市[95] - FDA可能要求或公司可能自愿进行产品获批后的额外临床试验，以获取有关产品的更多信息[105] - FDA审批BLA的目标是在接受申请后的十个月内进行标准申请的审查[111] 国际药品监管 - 欧洲药品的临床试验和营销授权受到严格的监管要求[145] - 欧盟通过新的临床试验法规旨在简化和优化在欧盟进行临床研究的批准程序[148] - 英国已于2020年1月31日正式脱离欧盟，现在与欧盟之间有新的贸易和合作协议[160] 医疗保健立法与监管 - ACA实质性改变了医疗保健的融资方式，包括了一些影响药品产品覆盖范围和报销的规定[178] - 美国自ACA通过以来提出并通过了其他立法变革，例如Budget Control Act of 2011和American Taxpayer Relief Act of 2012[179] - HHS发布了针对总统Biden的行政命令的提案，包括测试针对FDA加速批准途径批准的药物的确认试验的处方药定价模型[184]

公司基本信息 - 公司于2017年6月在加拿大安大略省成立，2019年10月在美国特拉华州重新注册[28] - 2020年2月公司更名为Integral Medicines, Inc.，8月再次更名为Graphite Bio, Inc. [28] 财务数据关键指标变化 - 资产负债类 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为182,988千美元，较2022年12月31日的47,730千美元有所增加[15] - 截至2023年9月30日，公司流动资产总计238,783千美元，较2022年12月31日的275,365千美元有所减少[15] - 截至2023年9月30日，公司总资产为266,228千美元，较2022年12月31日的321,902千美元有所减少[15] - 截至2023年9月30日，公司总负债为62,209千美元，较2022年12月31日的25,611千美元有所增加[15] - 截至2023年9月30日，公司普通股股份为57,971,910股，已付资本为548,249,000美元，累计亏损为344,136,000美元，股东权益为204,019,000美元[20] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，受限现金为170万美元，代表与租赁相关的信用证形式的保证金，2023年10月租赁协议修订，房东将在修订生效后60天内退还信用证[42] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，一级证券包括美国国债和货币市场基金，二级证券包括高评级商业票据、美国机构证券和资产支持证券[51] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金等价物和有价证券的总公允价值分别为2.33986亿美元和2.83551亿美元[52] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司可供出售证券的总公允价值分别为5099.8万美元和2.35821亿美元[53] - 截至2023年9月30日，公司持有剩余期限不足一年且处于未实现亏损状态的证券总公允价值为5100万美元[53] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司预付费用和其他流动资产分别为477.7万美元和713.6万美元[55] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司固定资产净值分别为1253.4万美元和2263万美元[56] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为341.6万美元和187.1万美元[57] - 截至2023年9月30日，公司经营租赁总负债的流动和非流动部分分别为340万美元和4970万美元，加权平均剩余租赁期限110个月，加权平均增量借款利率10.9%[84] - 截至2023年9月30日，公司办公室套房租赁的使用权资产为1320万美元，租赁负债为5310万美元[90] - 截至2023年9月30日，公司经营租赁未来最低付款总额（未折现）为8648.7万美元，净租赁负债为5311.1万美元，2023年前三季度租赁费用分别为240万美元和640万美元[94] - 截至2023年9月30日，运营租赁下租赁负债计量金额的经营现金流现金支付为481.7万美元[96] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司授权发行3亿股普通股，面值每股0.00001美元[97] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司预留未来发行普通股分别为1746.5405万股和1389.3161万股[99] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，因提前行使股票期权而仍受回购权约束的股份分别为111,600股和554,695股[122] 财务数据关键指标变化 - 损益类 - 2023年第三季度，公司研发费用为2,384千美元，较2022年同期的18,302千美元大幅减少[17] - 2023年前三季度，公司研发费用为32,136千美元，较2022年同期的54,325千美元有所减少[17] - 2023年第三季度，公司净亏损为22,485千美元，较2022年同期的24,682千美元有所收窄[17] - 2023年前三季度，公司净亏损为101,733千美元，较2022年同期的76,453千美元有所扩大[17] - 2023年第三季度，公司综合亏损为22,309千美元，较2022年同期的25,245千美元有所收窄[17] - 2023年前三季度，公司综合亏损为100,780千美元，较2022年同期的78,049千美元有所扩大[17] - 2023年前九个月净亏损为101,733,000美元，2022年同期为76,453,000美元[25] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为44,130,000美元，2022年同期为65,551,000美元[25] - 2023年前九个月投资活动净现金提供量为179,264,000美元，2022年同期净现金使用量为255,387,000美元[25] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为124,000美元，2022年同期为353,000美元[25] - 2023年前九个月现金、现金等价物和受限现金净增加135,258,000美元，2022年同期净减少320,585,000美元[25] - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为184,704,000美元，2022年同期为58,107,000美元[25] - 2023年第三季度和前九个月，公司可供出售证券的出售或到期未实现任何损益[54] - 2023年第三季度和前九个月，公司折旧费用分别为80万美元和230万美元；2022年同期分别为70万美元和170万美元[56] - 2023年前三季度公司与LCGM MSA相关的研发费用为110万美元，2022年同期分别为170万美元和450万美元，2023年第三季度无相关研发费用[68] - 2023年8月1日公司出售非基因毒性靶向调理技术资产，获0.5万美元预付款，潜在里程碑付款最高100万美元，前三季度处置损失10万美元[74][75] - 2023年8月公司将一处办公室套房转租20个月，获转租收入50万美元，前三季度转租收入均为10万美元[86] - 2023年3个月和9个月运营租赁可变租赁付款分别为80万美元和180万美元，2022年同期分别为30万美元和100万美元[95] - 2023年前9个月，公司回购15.2694万股创始人普通股奖励，截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别有64.7803万股和193.843万股创始人普通股奖励未归属且预计分别在0.7年和1.5年归属[105] - 2023年前9个月和2022年前9个月，公司分别发行6.5222万股和20.7137万股员工股票购买计划股份[119] - 截至2023年9月30日，2020年计划和2021年计划的期权情况：未偿还638.0515万股，加权平均行使价6.79美元，加权平均剩余合约期限5.6年，合计内在价值69.5万美元[120] - 2023年第三季度和前九个月的股票薪酬总费用分别为216.1万美元和826.9万美元，2022年同期分别为321万美元和991.2万美元[123] - 2023年2月和8月的重组计划分别削减约50%和33.1%的员工，累计削减78.1%的员工，预计分别产生约340万美元和350万美元的员工遣散费[126][128] - 截至2023年9月30日，公司确认剩余员工的遣散费为100万美元，重组负债为298.3万美元[129] - 2023年第三季度和前九个月，公司分别记录资产处置减值损失530万美元和680万美元[131] - 2023年第三季度和前九个月，公司分别记录使用权资产和相关租赁改良的非现金减值140万美元和3640万美元[132] - 公司出售非基因毒性调理技术相关资产，获得0.5万美元预付款，潜在里程碑付款最高达100万美元，以及研发费用报销约60万美元[133] - 2023年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的基本和摊薄后净亏损每股分别为0.39美元和1.79美元，2022年同期分别为0.45美元和1.40美元[136] - 2023年和2022年前九个月，公司对联邦和州递延税资产全额计提估值准备[138] 公司业务决策与发展 - 2023年公司宣布自愿暂停其主要候选产品nulabeglogene autogedtemcel的1/2期CEDAR研究[27] - 2023年2月公司决定停止nula - cel的开发并进行战略调整，当月裁员约50%，7月和8月进一步裁员，最终裁员比例达78.1%[29] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损3.441亿美元，预计将继续产生重大亏损，可能无法实现盈利[32] - 截至2023年9月30日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为2.34亿美元，预计可满足未来至少12个月运营计划资金需求[32] - 2022年7月21日，公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的暂搁注册声明，可登记最高3亿美元的证券发行，同时与销售代理签订协议，可“按市价”发售最高7500万美元的普通股，销售代理佣金最高为普通股销售总收入的3%，截至2023年11月13日未发行股份或获得收益[33] 公司协议相关 - 公司与斯坦福大学的独家许可协议中，需支付最高530万美元的未来开发和监管里程碑付款、最高750万美元的销售里程碑付款，并按低个位数百分比支付未来销售特许权使用费[63] - 公司与斯坦福大学的第一份期权协议有效期至2024年6月6日，截至2023年9月30日未行使该期权且未支付费用[66] - 公司与IDT的许可协议需支付300万美元预付款和最高530万美元的监管里程碑付款，若扩展领域则最高达880万美元，2023年未确认相关研发费用和里程碑付款[70][71][73] - 2023年8月4日公司授予第三方nula - cel资产许可和收购选择权，获20%股权，截至9月30日未记录相关金额，对方未达行使条件[76][78] - LCGM嵌入式租赁固定付款560万美元，截至2023年9月30日已付清；Explora嵌入式租赁固定付款70万美元，截至该日无剩余义务[91][92] 公司租赁业务 - 2023年第二季度公司取得Bayside租赁权，确认3200万美元使用权资产和相应租赁负债，租赁改良支出2720万美元，租户改良津贴1490万美元[88] - 2023年10月，公司签订转租协议和租赁修正案，预付剩余租金1590万美元和租赁终止付款约2080万美元[139][140] - 2023年11月公司与第三方签订约15,212平方英尺的转租协议[141] - 公司目前依据2021年2月26日租约租赁约19,000平方英尺办公空间[141] - 第三方同意承担公司在主租约下的所有义务至2025年3月31日[141] - 公司需向第三方支付约140万美元承担成本[141] 公司股权与激励计划 - 2021年IPO时，可赎回可转换优先股转换为3076.1676万股普通股，公司发行并出售1400万股，每股发行价17美元；承销商额外购买210万股，每股发行价17美元[97][98] - 2021年公司向斯坦福大学发行64.0861万股普通股，行使回购权回购62.4845万股，截至2023年9月30日，剩余1.6016万股未回购[107][108] - 2021年计划初始预留563.6万股用于发行奖励，2022年和2023年分别增加290.0541万股和291.1088万股，截至2023年9月30日，有983.1161万股可用于未来发行[110][111][112]

现金及现金等价物情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为128,506千美元，较2022年12月31日的47,730千美元增长169.24%[15] - 截至2023年6月30日，公司现有现金、现金等价物和有价证券2.467亿美元，预计可满足至少未来12个月运营计划[32] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，受限现金为170万美元[39] 资产相关数据变化 - 截至2023年6月30日，公司流动资产总计251,171千美元，较2022年12月31日的275,365千美元下降8.78%[15] - 截至2023年6月30日，公司总资产为287,044千美元，较2022年12月31日的321,902千美元下降10.82%[15] - 截至2023年6月30日，预付费用和其他流动资产为2,878千美元；截至2022年12月31日为7,136千美元[54] - 截至2023年6月30日，物业和设备净值为17,965千美元；截至2022年12月31日为22,630千美元。2023年3月和6月的折旧费用分别为0.8百万美元和1.5百万美元，2022年同期分别为0.6百万美元和1.0百万美元[55] - 2023年6月，公司计划出售部分实验室设备；截至6月30日，持有待售资产270万美元，记录减值费用110万美元，剩余价值160万美元[119] 股东权益及股份情况 - 截至2023年6月30日，公司股东权益为224,146千美元，较2022年12月31日的296,291千美元下降24.35%[15] - 截至2023年6月30日，公司普通股发行及流通股数为57,989,273股，较2022年12月31日的58,221,760股下降0.40%[15] - 截至2022年6月30日，普通股股份为58,211,192股，股东权益为338,456美元[22] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司授权发行3亿股普通股，面值为每股0.00001美元[89] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股分别为1744.8042万股和1389.3161万股[91] - 2021年IPO时，所有流通的可赎回可转换优先股转换为3076.1676万股普通股，公司发行并出售1400万股，承销商额外购买210万股，发行价均为每股17美元[89][90] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司分别回购15.2694万股和0股创始人普通股[97] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司通过员工股票购买计划分别发行6.5222万股和20.7137万股[109] - 2023年6月30日，2020和2021计划下未行使期权为9,005,490份，加权平均行权价6.56美元，总内在价值146.7万美元；可行权期权3,602,188份，加权平均行权价7.98美元，总内在价值34.8万美元[110] - 2023年3月和6月止三个月及六个月授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股2.60美元和1.54美元；行使股票期权55,047份[110][111] - 2023年3月和6月止三个月及六个月，公司分别回购提前行使的股票163,526股和190,468股；2022年同期回购50,713股[112] - 2023年6月30日和2022年12月31日，因提前行使股票期权仍需回购的股票分别为182,464股和554,695股；相关剩余负债均为0.1百万美元[113] 费用及亏损情况 - 2023年第二季度，公司研发费用为13,508千美元，较2022年同期的17,777千美元下降23.90%[17] - 2023年上半年，公司总运营费用为84,609千美元，较2022年同期的52,734千美元增长60.45%[17] - 2023年第二季度，公司净亏损为55,314千美元，较2022年同期的25,936千美元增长113.27%[17] - 2023年上半年，公司综合亏损为78,471千美元，较2022年同期的52,804千美元增长48.61%[17] - 2023年第二季度，公司每股净亏损为0.97美元，较2022年同期的0.48美元增长102.08%[17] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为79,248千美元和51,771千美元[25] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.217亿美元[32] - 2023年上半年，公司因LCGM MSA确认研发费用110万美元，2022年同期为280万美元[67] - 2023年上半年，公司对使用权资产和相关租赁改良支出记录3500万美元非现金减值[81] - 2023年3月和6月止三个月及六个月，公司基于股票的薪酬费用分别为284.5万美元和610.8万美元；2022年同期为336.0万美元和670.2万美元[114] - 公司实施重组计划，削减约71.2%的员工；2023年6月30日止六个月记录费用330万美元；截至该日，重组负债为40.4万美元[116][118] - 公司为关键员工实施留任计划，现金留任奖金总计400万美元；2023年3月和6月止三个月及六个月分别确认0.9万美元和1.2万美元[118] - 2023年3月和6月止三个月及六个月，归属于普通股股东的基本和摊薄后净亏损每股分别为0.97美元和1.40美元；2022年同期为0.48美元和0.95美元[120] 现金流量情况 - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为34,729千美元和43,334千美元[25] - 2023年和2022年上半年投资活动净现金分别为提供115,389千美元和使用258,883千美元[25] - 2023年和2022年上半年融资活动净现金分别为提供116千美元和412千美元[25] 证券相关情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，一级证券包括美国国债和货币市场基金，二级证券包括高评级商业票据、美国机构证券和资产支持证券，期间无三级证券[47][48] - 截至2023年6月30日，现金等价物和有价证券的总公允价值为246,665千美元，其中一级为132,932千美元，二级为113,733千美元；截至2022年12月31日，总公允价值为283,551千美元，其中一级为111,130千美元，二级为172,421千美元[49] - 截至2023年6月30日，可供出售证券的摊销成本为118,430千美元，未实现收益为6千美元，未实现损失为277千美元，公允价值为118,159千美元；截至2022年12月31日，摊销成本为236,869千美元，未实现收益为28千美元，未实现损失为1,076千美元，公允价值为235,821千美元[50][51] - 截至2023年6月30日，剩余期限少于一年且处于未实现损失状态的证券总公允价值为1.182亿美元，公司无剩余期限超过一年且处于未实现损失状态的证券，且无信用损失的投资[51] - 2023年3月和6月，可供出售证券的出售或到期无实现收益或损失，无从累计其他综合收益（损失）中重分类的情况[52] - 2022年公司提交S - 3表格货架注册声明，可登记最高3亿美元证券，同时与销售代理达成协议，可“按市价”发售最高7500万美元普通股，销售代理佣金最高为总收益3%，截至2023年8月14日未发行股份或获得收益[33] 负债相关情况 - 截至2023年6月30日，应计费用和其他流动负债为3,791千美元；截至2022年12月31日为1,871千美元[56] - 截至2023年6月30日，公司经营租赁总负债的流动和非流动部分分别为290万美元和5060万美元，加权平均剩余租赁期限为111个月，加权平均增量借款利率为10.9%[77] - 截至2023年6月30日，公司经营租赁使用权资产为20万美元，经营租赁负债为10万美元[85] - 截至2023年6月30日，公司经营租赁未来最低租赁付款总额（未折现）为8835.6万美元，净租赁负债为5354.2万美元[86] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月租赁费用分别为230万美元和160万美元，六个月分别为400万美元和330万美元[86] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月可变租赁付款分别为70万美元和40万美元，六个月分别为110万美元和70万美元[87] 许可协议情况 - 2020年12月，公司与斯坦福大学达成独家许可协议，获得特定技术和专利权利，用于开发、制造和商业化人类预防和治疗产品[57] - 公司为许可支付5万美元预付许可费，发行约60万股普通股给斯坦福大学，记录义务的估计公允价值为280万美元[58] - 2021年5月7日，公司向斯坦福大学及指定个人发行640,861股普通股[59] - 独家许可收购总价280万美元，计入2020年研发费用[60] - 公司需向斯坦福大学支付未来开发和监管里程碑付款最高530万美元、销售里程碑付款最高750万美元及低个位数销售特许权使用费[62] - IDT许可协议，公司支付300万美元预付款，最高支付530万美元监管里程碑付款[70] 租赁相关情况 - 2023年上半年，公司确认Bayside租赁的使用权资产3200万美元和租赁负债，同时确认2720万美元租赁改良支出[80] - 截至2023年6月30日，公司已支付LCGM嵌入式租赁的所有固定租赁付款560万美元[83] - 公司与Explora的协议包含嵌入式租赁，自租赁开始至2023年11月固定租赁付款为70万美元[84] 公司运营及其他情况 - 2023年2月和7月公司裁员，总裁员比例达71.2%[28] - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则，也可提前采用某些会计准则[43] - 2023年8月1日，公司出售非基因毒性靶向调理技术资产，获最高约150万美元付款及约60万美元研发费用报销；8月4日，公司授权并授予第三方收购Nula - Cel资产的期权，获20%股权[123][125]

现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为69,811千美元，较2022年12月31日的47,730千美元有所增加[15] - 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为71527美元，2022年同期为186786美元[25] - 截至2023年3月31日，公司现有现金、现金等价物和有价证券2.641亿美元，预计至少可支持未来12个月运营[32] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，受限现金为170万美元，为总部租赁相关的信用证形式的保证金[39] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金等价物和有价证券的总公允价值分别为264096千美元和283551千美元[49] 资产负债相关数据变化 - 截至2023年3月31日，公司流动资产总计270,307千美元，总资产为309,996千美元，较2022年12月31日的275,365千美元和321,902千美元均有所减少[15] - 截至2023年3月31日，公司流动负债总计14,341千美元，总负债为33,772千美元，较2022年12月31日的13,043千美元和25,611千美元有所增加[15] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，可供出售证券的总公允价值分别为194285千美元和235821千美元[50][51] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为6211千美元和7136千美元[54] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，物业和设备净值分别为33070千美元和22630千美元[55] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为7317千美元和1871千美元[56] 费用相关数据变化 - 2023年第一季度，公司研发费用为16,244千美元，较2022年同期的18,246千美元有所减少[17] - 2023年第一季度，公司总运营费用为26,450千美元，较2022年同期的25,958千美元略有增加[17] - 2023年第一季度和2022年第一季度的折旧费用分别为700千美元和400千美元[55] - 2020年公司签订独家许可协议，支付前期许可费50千美元，记录发行股票义务公允价值2800千美元[58] - 公司需支付未来专利成本，年度维护费从5千美元到200千美元不等，2023年第一季度无相关费用记录[61] - 2023年和2022年第一季度，公司与LCGM MSA相关的研发费用分别为110万美元和150万美元[67] - 公司与IDT的许可协议需支付300万美元预付款和最高530万美元的监管里程碑付款，若扩展领域则最高达880万美元[69] - 2023年和2022年第一季度，公司股票薪酬费用分别为3,263,000美元和3,342,000美元，其中2023年含0.4百万美元非员工股票期权费用[113] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，未确认的股票薪酬费用分别为27.5百万美元和31.0百万美元，预计分别在2.9年和2.6年内确认[114] - 2023年2月，公司董事会批准重组计划，削减约50%的员工，预计产生约340万美元员工终止福利费用，第一季度已记录250万美元[115][116] - 公司为关键员工实施留任计划，现金留任奖金总计400万美元，2023年第一季度已确认30万美元[117][118] 亏损及收益相关数据变化 - 2023年第一季度，公司净亏损为23,934千美元，较2022年同期的25,835千美元有所收窄[17] - 2023年第一季度，公司综合亏损为23,355千美元，较2022年同期的26,144千美元有所减少[17] - 2023年第一季度，公司普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.43美元，较2022年同期的0.48美元有所减少[17] - 2023年第一季度，公司利息收入净额为2,587千美元，较2022年同期的123千美元大幅增加[17] - 2023年第一季度净亏损23934美元，2022年同期为25835美元[25] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损2.663亿美元[32] - 2023年第一季度净亏损2393.4万美元，2022年同期为2583.5万美元[119] - 2023年第一季度加权平均流通普通股为5820.8588万股，2022年同期为5801.0823万股[119] - 2023年第一季度用于计算归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损的加权平均股数为5586.4475万股，2022年同期为5400.5299万股[119] - 2023年第一季度归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损为0.43美元，2022年同期为0.48美元[119] - 2023年第一季度因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的购买普通股期权为984.0427万股，2022年同期为699.4758万股[120] - 2023年第一季度因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的受归属或回购限制的普通股为223.0389万股，2022年同期为429.5744万股[120] - 2023年第一季度因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的员工股票购买计划股份为15.6263万股，2022年同期为9.7621万股[120] - 2023年第一季度因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的股份总数为1222.7079万股，2022年同期为1138.8123万股[120] 现金流量相关数据变化 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为21074美元，2022年同期为21240美元[25] - 2023年第一季度投资活动净现金提供量为43163美元，2022年同期使用量为170666美元[25] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为8美元，2022年同期为0美元[25] 公司业务决策相关 - 2023年2月公司决定停止nula - cel的开发，进行公司重组，将裁员约50%[29] 证券发行相关 - 2022年7月21日，公司提交S - 3表格货架注册声明，可登记最高3亿美元的证券发行，同时与销售代理签订协议，可“按市价”发售最高7500万美元普通股，销售佣金最高为总收益的3%，截至2023年5月11日未发行股份或获得收益[33] 租赁相关数据 - 公司与Bayside的租赁协议预计2023年9月15日前开始，租期120个月，未来最低租赁付款总额为8100万美元[72] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司就Bayside租赁协议存入160万美元信用证作为保证金[73] - 截至2023年3月31日，公司已确认2330万美元的租户改进费用[73] - 截至2023年3月31日，公司经营租赁总负债的流动和非流动部分分别为310万美元和140万美元，加权平均剩余租赁期限为17个月，加权平均增量借款利率为8.6%[80] - 截至2023年3月31日，公司办公室套房租赁的使用权资产为350万美元，租赁负债为380万美元[83] - 截至2023年3月31日，公司嵌入式租赁的使用权资产为50万美元，租赁负债为70万美元[86] - 截至2023年3月31日，公司经营租赁未来最低租赁付款总额的现值为454.1万美元[87] 普通股相关数据变化 - 截至2023年3月31日，公司已发行和流通的普通股为58,194,818股，较2022年12月31日的58,221,760股略有减少[15][19] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司分别预留1739.5191万股和1389.3161万股普通股用于未来发行[92] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，创始人普通股奖励分别有1,615,351股和1,938,430股未归属，预计分别在1.2年和1.5年内归属[96] - 2021年5月7日，公司向斯坦福大学及指定个人发行640,861股普通股；6月18日，行使回购权回购624,845股，截至2023年3月31日，剩余16,016股未回购[99][100] - 2021年计划初始预留5,636,000股普通股用于发行奖励，2022年和2023年分别增加2,900,541股和2,911,088股，截至2023年3月31日，有6,235,813股可用于未来发行[102][103] - 2020年公司发行832,983股限制性股票奖励，截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别有604,734股和553,443股归属[104][106] - 2023年第一季度，2020年和2021年计划下期权情况：期初7,755,303份，授予2,933,350份，取消848,226份，期末9,840,427份，加权平均行权价6.64美元，总内在价值1,212,000美元[109] - 2023年第一季度，公司回购26,942股此前提前行权的股票，截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别有391,928股和554,695股仍受回购权约束，相关负债均为0.1百万美元[110][111] 递延所得税相关 - 2023年和2022年第一季度，公司对联邦和州递延所得税资产全额计提了估值准备[121] 后续事项相关 - 截至2023年5月11日，公司无后续事项需报告[122] 协议相关 - 公司签订两份期权协议，截至2023年3月31日均未行使期权且无费用支付[65][66] - 公司未来需支付最高5300千美元的开发和监管里程碑付款、最高7500千美元的销售里程碑付款及低个位数的销售特许权使用费，2023年3月31日无里程碑达成记录[62]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark one) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40532 GRAPHITE BIO, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 2836 84-4867570 (State or other jurisdiction ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 (I.R.S. Employer Identification No.) Registrant's telephone number, including area code: (650) 484-0886 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 001-40532 GR ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 001-40532 GRAPHITE BIO, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Indicate by check mark whether the re ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 001-40532 GRAPHITE BIO, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 Delaware 84-4867570 ( State or other ...