Shares of Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) have gained 8.3% over the past four weeks to close the last trading session at $36.42, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $50.80 indicates a potential upside of 39.5%.The mean estimate comprises 10 short-term price targets with a standard deviation of $13.43. While the lowest estimate of $28 indicates a 23.1% decli ...

Investors interested in stocks from the Medical - Biomedical and Genetics sector have probably already heard of Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) and Repligen (RGEN) . But which of these two companies is the best option for those looking for undervalued stocks? Let's take a closer look.The best way to find great value stocks is to pair a strong Zacks Rank with an impressive grade in the Value category of our Style Scores system. The Zacks Rank is a proven strategy that targets companies with positiv ...

WAKIX® 业绩与增长 - WAKIX® 2024年第四季度初步净收入约为2.01亿美元，全年约为7.14亿美元，同比增长约23%[1][7] - 2025年WAKIX净收入指引为8.2亿至8.6亿美元，预计将突破10亿美元大关[1][5] - 2024年第四季度使用WAKIX的患者数量环比增加约300人，达到约7100人[7] 2025年关键催化剂与临床开发 - 2025年预计每季度都有价值创造的关键催化剂，包括Q1的FDA对pitolisant sNDA的决定、Q2的BP1.15205数据展示、Q3的ZYN002关键三期数据、Q4的Pitolisant-HD三期试验启动[1][7] - 2025年底前预计将有6个三期临床开发项目，包括EPX-100在Lennox-Gastaut综合征的研究和Pitolisant-GR的生物等效性研究[13] - ZYN002在Fragile X综合征的关键三期试验预计将在2025年Q3公布顶线数据，可能成为首个获批的治疗方案[7] - 2025年Q1将启动Pitolisant-GR的生物等效性研究，预计Q3公布结果[13] - 2025年Q4将启动Pitolisant-HD在发作性睡病中的关键三期试验，旨在解决未满足的医疗需求[7] 公司长期增长与管线潜力 - 公司预计到2028年每年至少有一个新产品或适应症获批，当前管线有潜力产生超过30亿美元的净收入[13] - 公司预计2025年每季度都有价值创造的催化剂，推动长期增长，目标净收入超过30亿美元[4][13] EPX-100 开发与适应症 - EPX-100（clemizole hydrochloride）正在开发用于治疗Dravet综合征（DS）和Lennox-Gastaut综合征（LGS），通过靶向中枢5-羟色胺受体调节血清素信号[30] - Dravet综合征（DS）是一种严重的进行性癫痫性脑病，约85%的病例由SCN1A1基因的功能丧失突变引起，发病率约为1:15,700[31] - Lennox-Gastaut综合征（LGS）是一种罕见且耐药性癫痫性脑病，美国约有48,000名患者[32] Harmony Biosciences 公司概况与战略 - Harmony Biosciences致力于为罕见神经系统疾病患者开发创新疗法，成立于2017年，总部位于宾夕法尼亚州普利茅斯会议[33] - Harmony Biosciences预计2024年全年净产品收入增长，计划提交pitolisant用于特发性嗜睡症的补充新药申请（sNDA）[34] - Harmony Biosciences计划探索pitolisant在其他适应症中的治疗潜力，并扩展与Bioprojet的许可协议范围[34] 风险与市场波动 - Harmony Biosciences面临的风险包括市场竞争、知识产权保护、关键管理人员流失以及政府法规的影响[34] - Harmony Biosciences的股票价格可能波动较大，公司计划进行股票回购[34]

PLYMOUTH MEETING, Pa., Dec. 18, 2024 /PRNewswire/ -- Harmony Biosciences Holdings, Inc. (Nasdaq: HRMY), today announced its participation in the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco, CA. Jeffrey M. Dayno, M.D., President and Chief Executive Officer, is scheduled to present at the conference on Wednesday, January 15, 2025, at 11:15 a.m. PT / 2:15 p.m. ET.A webcast of the fireside chat will be available on the investor page of Harmony's website at https://ir.harmonybiosciences.com/.A ...

PLYMOUTH MEETING, Pa., Oct. 30, 2024 /PRNewswire/ -- Harmony Biosciences Holdings, Inc. (Nasdaq: HRMY) (the "Company") today announced the pricing of the previously announced underwritten public offering of an aggregate of 8,000,000 shares of the Company's common stock, par value $0.00001 per share ("Common Stock"), by Marshman Fund Trust II and Valor IV Pharma Holdings, LLC (together, the "Selling Shareholders") at a public offering price of $31.00 per share. The Selling Shareholders have granted the under ...

PLYMOUTH MEETING, Pa., Oct. 29, 2024 /PRNewswire/ -- Harmony Biosciences Holdings, Inc. (Nasdaq: HRMY) (the "Company") today announced the commencement of an underwritten public offering of up to 8,000,000 shares of the Company's common stock, par value $0.00001 per share ("Common Stock"), by Marshman Fund Trust II and Valor IV Pharma Holdings, LLC (together, the "Selling Shareholders"). The Selling Shareholders intend to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 1,200,000 share ...

业绩总结 - WAKIX在2024年第三季度的净收入为1.602亿美元，同比增长16%[7] - WAKIX自上市以来累计净收入超过20亿美元[8] - 预计2024年全年WAKIX净收入在7亿到7.2亿美元之间[7] - 2024年第三季度的净产品收入为1.86亿美元，同比增长16%[34] - 2024年迄今的净产品收入为5.14亿美元，同比增长24%[34] - 2024年第三季度的净收入为4610万美元，同比增长20%[35] - 2024年第三季度的非GAAP调整后净收入为5960万美元，同比增长1.2%[35] 用户数据 - WAKIX的患者数量在2024年第三季度达到约6800人，较上季度增加250人[8] - 目前有约9000名治疗嗜睡症的医疗保健提供者，WAKIX的独特开处方医生数量超过4000名[9] 研发与新产品 - 公司计划在2024年第四季度提交IH的补充新药申请(sNDA)[25] - EPX-100在Dravet综合症的关键注册试验预计将在2026年获得顶线数据[27] - 预计2025年将启动22q缺失综合症的关键第三阶段试验[4] - 公司在2024年第四季度将启动Lennox-Gastaut综合症的EPX-100第三阶段试验[27] - EPX-100（Clemizole HCl）在2026年将发布Duchenne肌营养不良症（DS）的顶线数据，并计划在2024年底启动Lennox-Gastaut综合症（LGS）的III期注册试验[28] - EPX-200（液体洛卡特林）的开发处于Pre-IND阶段，并已获得DS和LGS的孤儿药资格（ODD）[29] - EPX-100在与已批准药物的比较中，食欲减退的发生率为0%，而Epidiolex为16-22%[31] - EPX-100在DS和LGS的初步安全性和耐受性数据表明，无需额外的实验室或心脏监测[31] 财务费用 - 2024年第三季度的研发费用为2540万美元，同比增长45%[34] - 2024年迄今的研发费用为1.112亿美元，同比增长143%[34] - 2024年第三季度的总运营费用为8160万美元，同比增长29%[34] - 2024年第三季度的现金、现金等价物和投资总额为5.047亿美元[34] 市场机会 - Pitolisant系列产品预计在嗜睡症领域将创造超过10亿美元的市场机会[6]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入为1.86亿美元，较去年同期的1.603亿美元增长了16% [28][73] - 非GAAP调整后的净收入为5960万美元，每股摊薄收益为1.03美元，较去年同期的5880万美元和0.97美元有所上升 [74] - 截至9月30日，公司现金及现金等价物和投资总额为5.047亿美元，运营现金流为7050万美元 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - WAKIX的净收入为1.86亿美元，累计净收入超过20亿美元，显示出强劲的市场需求 [28][32] - 平均使用WAKIX的患者人数增加至约6800人，较上季度增加约250人 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在未来五年内每年推出一款或多款新产品或新适应症，目标是成为领先的中枢神经系统公司 [7][31] - 公司在罕见神经疾病领域的管线被认为是行业中最强大和最有前景的，包含三个孤儿药物系列，每个系列的峰值销售潜力在10亿到20亿美元之间 [8][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来前景持乐观态度，预计2024年净收入将在7亿到7.2亿美元之间，强调WAKIX在成人嗜睡症市场的潜力超过10亿美元 [29][76] - 管理层指出，当前的管线如果成功，预计未来将带来超过30亿美元的净收入 [7] 其他重要信息 - 公司在第三季度的运营费用为8160万美元，较去年同期的6350万美元增长了29%，主要由于对扩展管线的投资 [73] - 公司在业务发展方面保持活跃，计划进一步扩展管线，当前现金储备为5.05亿美元，具备良好的财务灵活性 [30] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Pitolisant GR和HD的战略 - 管理层表示，Pitolisant GR将主要吸引曾因副作用而停止使用WAKIX的患者，而HD预计将吸引大多数现有WAKIX患者，因其潜在的增强疗效和独特的疲劳适应症 [80][84] 问题: 关于EPX-100的安全性和临床开发策略 - 管理层强调，EPX-100在安全性方面表现良好，且在临床开发中已获得孤儿药和罕见儿童疾病的认证，未来将继续探索其他发展性癫痫脑病 [89][96] 问题: 关于WAKIX的患者来源 - 管理层指出，约60%的新患者来自于oxybate REMS注册的医疗专业人员，40%来自非oxybate的医生群体，显示出WAKIX在市场中的广泛接受度 [102][103] 问题: 关于支付者环境和定价策略 - 管理层表示，预计2025年的支付者环境将与当前相似，WAKIX作为非调度治疗选项，支付者对其的接受度较高 [113][117] 问题: 关于Pitolisant HD的剂量 - 管理层确认，Pitolisant HD的目标剂量为WAKIX最大标签剂量的两倍，且已建立安全边际可达五倍 [119][120]

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) came out with quarterly earnings of $0.79 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.64 per share. This compares to earnings of $0.63 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 23.44%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.04 per share when it actually produced earnings of $0.20, delivering a surprise of 600%.Over the last four quarter ...

Table of Contents Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39450 HARMONY BIOSCIENCES ...