财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日季度末，公司现金余额为940万美元，通过权证诱导交易和私募发行证券筹集约1076万美元[162] - 2024年第一季度商品销售收入从45.7058万美元增至82.38万美元，增长36.6742万美元[168] - 2024年前九个月商品销售收入从81.3737万美元增至238.3957万美元，增长157.022万美元[170] - 2024年第一季度收入成本从42.4009万美元增至64.5311万美元，增长22.1302万美元[171] - 2024年第一季度末的九个月内，收入成本从536,644美元增加到1,773,889美元，增长了1,237,245美元[172] - 2024年第一季度，毛利润从33,049美元增加到178,489美元，增长了145,440美元；九个月内，毛利润从277,093美元增加到610,068美元，增长了332,975美元[174][175] - 2024年第一季度，政府支持收入从117,680美元降至83,842美元，减少了33,838美元；九个月内，政府支持收入从698,625美元降至346,917美元，减少了351,708美元[176][177] - 2024年第一季度，销售、一般和行政费用从2,425,830美元增加到1,898,754美元，增长了527,076美元；九个月内，从5,594,461美元增加到6,587,934美元，增长了993,473美元[179][180] - 2024年第一季度，开发和监管批准费用从299,898美元增加到471,313美元，增长了171,415美元；九个月内，从380,363美元增加到923,712美元，增长了543,349美元[182][183] - 2024年第一季度，折旧和摊销从398,986美元降至318,923美元，减少了80,063美元；九个月内，从797,142美元增加到916,796美元，增长了119,654美元[184][186] - 2024年第一季度，利息费用从86,125美元降至42,674美元，减少了43,451美元；九个月内，从163,957美元降至112,590美元，减少了51,367美元[187] - 2024年第一季度，已实现外汇损失从收入7,212美元变为损失996美元，增加了8,208美元；九个月内，从损失8,936美元降至损失1,551美元，减少了7,385美元[188][189] - 2024年第一季度，净亏损从6,343,906美元降至2,977,667美元，减少了3,366,239美元；九个月内，从7,972,799美元降至7,372,512美元，减少了600,287美元[195][196] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为9,397,523美元，营运资金为5,814,284美元[198] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度，IFPG部门墨盒销售收入为44.8868万美元，阅读器销售收入为22.7361万美元，其他销售收入为14.7571万美元[171] 业务合作与发展 - 2024年2月28日，公司宣布与Cliantha Research合作开展药代动力学研究，计划2025年在美国推出产品[163] - 本季度公司宣布与Robinson Brothers、DGP Plc和James Jones & Sons建立新合作伙伴关系[164] 专利相关 - 2024年4月11日，公司全资子公司Intelligent Fingerprinting Limited的DSR - Plus墨盒阅读器获17个欧洲国家统一效力新专利[165] 客户增长 - 本季度新增26个客户账户，涉及约16779名员工[166]

文章核心观点 公司公布2024财年第三季度及截至3月31日九个月的财务业绩和业务进展，营收增长强劲，FDA 510(k)临床研究按计划推进，财务状况改善 [1][2] 财务结果 现金与股东权益 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为940万美元，较2023年12月31日的110万美元增加 [2] - 截至2024年3月31日，股东权益为1100万美元 [2] 营收情况 - 2024财年第三季度总营收为82万美元，同比增长80% [3] - 截至2024年3月的九个月总营收为238万美元，同比增长193% [4] - 2024年3月31日止季度，商品销售收入从45.7058万美元增至82.38万美元，增长36.6742万美元，增幅80%；截至2024年3月31日的九个月，商品销售收入从81.3737万美元增至238万美元，增长157万美元，增幅193% [6] 净亏损情况 - 2024财年第三季度净亏损298万美元，其中包括非现金折旧、摊销和基于股份的费用54万美元 [5] - 截至2024年3月31日的九个月，归属于INBS的净亏损从797万美元降至737万美元，减少60.0287万美元 [7] 运营亮点 合作与市场计划 - 2024年2月28日，公司宣布与Cliantha Research合作开展药代动力学（PK）研究，作为FDA 510(k)临床研究计划的一部分，计划2025年进入美国市场 [9] 客户拓展 - 本季度新增26个客户账户，员工总数约16779人 [10] 专利成果 - 公司的DSR - Plus墨盒读取器获得具有单一效力的欧洲新专利，在17个欧洲国家生效 [11] 公司概况 - 公司是一家提供创新、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司，其智能指纹药物筛查系统可通过指纹汗液分析实现便携式检测，还可用于检测多种疾病，当前客户包括建筑、制造、运输等行业企业及药物治疗组织和验尸官 [12]

文章核心观点 公司全资子公司获欧洲专利，巩固知识产权组合，为拓展欧洲市场铺平道路 [1][4] 公司业务 - 公司是提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [1][5] - 旗下智能指纹检测系统可通过指纹汗液分析进行药物筛查，有望革新便携式检测，还可用于更多领域 [5] - 公司生物传感器平台可检测多达130种指标，涵盖从葡萄糖到免疫状况和传染病等 [5] - 公司当前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗机构和验尸官 [5] 专利情况 - 公司全资子公司智能指纹有限公司获具有单一效力的欧洲专利，保护其DSR - Plus墨盒读取器技术 [1] - 该技术此前已在英国获得保护，此次是公司知识产权扩张和保护的重要里程碑 [1] - 欧洲专利进一步证实DSR - Plus墨盒读取器技术的独特性和创新性 [2] 产品优势 - DSR - Plus墨盒读取器通过指纹汗液分析进行药物筛查，提供非侵入性、快速准确的检测方法 [2] - 该产品适用于工作场所和安全关键行业，提供隐秘卫生的检测解决方案 [2] - 产品设计简单高效，不到一分钟收集指纹汗液样本，不到十分钟出结果 [4] 战略举措 - 公司利用新的简化单一专利计划，使专利在17个欧洲国家生效 [3] - 此举体现公司扩大全球影响力、为更广泛市场提供先进解决方案的决心 [3]

证券发行筹资情况 - 2023年10月4日，公司通过注册包销公开发行证券筹集约438万美元，扣除相关费用后净收益约379万美元[154] - 2023年10月4日，公司通过证券公开发行筹集约438万美元，扣除相关费用后净收益约379万美元[190] 整体财务数据关键指标变化 - 2023年第四季度，公司实现收入764,063美元，2022年同期为356,679美元；2023年前六个月实现收入1,560,157美元，2022年同期为356,679美元[158] - 2023年第四季度，公司毛利润为199,248美元，2022年同期为244,044美元；2023年前六个月毛利润为431,579美元，2022年同期为244,044美元[158] - 2023年第四季度，公司净亏损1,976,383美元，2022年同期为427,071美元；2023年前六个月净亏损4,408,807美元，2022年同期为1,641,149美元[158] - 2023年第四季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为2.07美元，2022年同期为5.56美元；2023年前六个月为7.68美元，2022年同期为23.65美元[158] - 2023年第四季度，公司加权平均流通股数（基本和摊薄）为949,660股，2022年同期为75,690股；2023年前六个月为571,930股，2022年同期为68,866股[158] 业务拓展与合作情况 - 2023年10月24日，公司宣布拓展至新西兰市场[154] - 2023年第四季度，公司与多家企业建立新合作关系，现有客户完成25,000次智能指纹测试[157] - 2023年12月，公司实验室合作伙伴获NATA认证，可进行指纹确认药物测试程序[157] 股权持有情况 - 公司持有BiosensX（北美）公司50%股权[150] 各业务线财务数据关键指标变化 - 2023年第四季度商品销售收入从356,679美元增至764,064美元，增长407,385美元；2023年前六个月从356,679美元增至1,560,157美元，增长1,203,478美元[159][160] - 2023年第四季度收入成本从112,635美元增至564,815美元，增长452,180美元；2023年前六个月从112,635美元增至1,128,578美元，增长1,015,943美元[161][162] - 2023年第四季度毛利润从244,044美元降至199,248美元，减少44,796美元；2023年前六个月从244,044美元增至431,579美元，增长187,535美元[163][164] - 2023年第四季度政府支持收入从269,625美元降至153,204美元，减少116,421美元；2023年前六个月从580,945美元降至263,075美元，减少317,870美元[165][166] - 2023年第四季度销售、一般和行政费用从2,245,289美元降至1,705,044美元，减少540,245美元；2023年前六个月一般和行政费用从3,695,707美元增至4,162,104美元，增长466,397美元[168][169] - 2023年第四季度开发和监管批准费用从1,191美元增至348,452美元，增长347,261美元；2023年前六个月从80,465美元增至452,399美元，增长371,934美元[171][172] - 2023年第四季度折旧和摊销从398,156美元降至290,313美元，减少107,843美元；2023年前六个月从398,156美元增至597,873美元，增长199,717美元[174][175] - 2023年第四季度净亏损从420,600美元增至1,969,641美元，增加1,549,041美元；2023年前六个月从1,628,893美元增至4,394,845美元，增加2,765,952美元[185][186] 资金状况与运营预期 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1,119,004美元，营运资金赤字为2,238,430美元；公司预计现有资金不足以支持未来十二个月运营[188][189]

商品销售业务数据关键指标变化 - 2023年第三季度商品销售收入从0增长至79.6094万美元，主要因2022年10月收购IFP及在亚太地区推出指纹药物检测业务[132][134] 成本收入数据关键指标变化 - 2023年第三季度成本收入从0增长至56.3763万美元，与生产商品的直接人工、材料和间接成本有关[132][136] 毛利润数据关键指标变化 - 2023年第三季度毛利润从0增长至23.2331万美元，主要归因于2022年10月收购IFP [132][137] 政府支持收入数据关键指标变化 - 2023年第三季度政府支持收入从31.132万美元降至10.9871万美元，减少20.1449万美元，主要因符合条件的研发支出时间安排[132][138] 销售、一般和行政费用数据关键指标变化 - 2023年第三季度销售、一般和行政费用从145.0418万美元增至245.706万美元，增加100.6642万美元，主要因收购IFP增加约32名员工[132][140] 开发和监管费用数据关键指标变化 - 2023年第三季度开发和监管费用从7.9274万美元增至10.3947万美元，增加2.4673万美元，主要因纽卡斯尔大学的发票开具时间和研发活动[132][142] 折旧和摊销数据关键指标变化 - 2023年第三季度折旧和摊销从0增至30.756万美元，主要因2022年10月收购IFP产生的无形资产和财产设备摊销[132][144] 利息费用数据关键指标变化 - 2023年第三季度利息费用从1065美元增至3.7448万美元，增加3.6383万美元，归因于租赁资产和应付票据的利息费用[132][145] 实现的外汇损失数据关键指标变化 - 2023年第三季度实现的外汇损失从2247美元降至0，减少2247美元，主要因结算非功能货币交易时汇率有利[132][146] 金融工具重估公允价值收益数据关键指标变化 - 2023年第三季度金融工具重估公允价值收益从0增至13.125万美元，增加13.125万美元，因收购IFP产生的或有对价股份重估收益[132][147] 未实现外币折算损失数据关键指标变化 - 未实现外币折算损失从2023年同期的135,559美元降至18,016美元，减少了117,543美元[149] 归属净亏损数据关键指标变化 - 公司归属净亏损从2022年同期的1,208,293美元增至2,425,204美元，增加了1,216,911美元[150] 现金及现金等价物与营运资金数据 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为186,401美元，营运资金赤字为4,154,043美元[152] 证券发行筹资数据 - 2023年10月4日，公司通过证券注册承销公开发行筹集约437.8万美元，扣除相关费用后净收益约335万美元[154] 资产负债表外安排数据 - 截至2023年9月30日和6月30日，公司没有任何资产负债表外安排[162]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2023财年公司收入为125.69万美元，较2022年的0美元增加125.69万美元，主要因2022年10月收购IFP及在亚太地区推出指纹药物测试业务[316][317] - 2023财年公司成本收入为93.02万美元，较2022年的0美元增加93.02万美元，与生产商品的直接成本有关[316][319] - 2023财年公司毛利润为32.67万美元，较2022年的0美元增加32.67万美元，得益于2022年10月对IFP的收购[316][320] - 2023财年政府支持收入为73.76万美元，较2022年的43.71万美元增加30.05万美元，主要归因于当期符合条件的研发支出[316][322] - 2023财年销售、一般和行政费用为802.67万美元，较2022年的492.01万美元增加310.66万美元，主要因收购IFP增加约32名员工[316][324] - 2023财年开发和监管费用为50.74万美元，较2022年的385.39万美元减少334.65万美元，主要因2022年同期预付研发费用及新冠检测产品研发活动减少[316][326] - 2023财年折旧和摊销为96.67万美元，较2022年的0美元增加96.67万美元，因收购IFP及当期无形资产摊销[316][328] - 2023财年商誉减值费用为415.87万美元，较2022年的0美元增加415.87万美元[316][329] - 2023财年利息费用为22.35万美元，较2022年的0.75万美元增加21.60万美元，归因于收购IFP后可转换票据的利息费用[316][330] - 2023财年实现外汇损失为0.98万美元，较2022年的0.40万美元增加0.58万美元，主要因公司非功能货币结算的汇兑损失[316][331] - 金融工具重估公允价值收益从0增加2154365美元至2154365美元[332] - 利息收入从14426美元减少4750美元至9676美元[333] - 外币折算未实现收益从亏损126875美元增加339514美元至收益212639美元[334] - 归属于INBS的净亏损从8306051美元增加2325669美元至10631720美元[335] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1537244美元，营运资金赤字为2021124美元[337] - 公司预计截至2023年6月30日的现金及现金等价物不足以支持未来至少十二个月的运营计划[338] 政府补助相关数据关键指标变化 - 澳大利亚政府拨款总额470万美元，2023年和2022年分别收到140万美元和210万美元[348] - 2023年和2022年分别确认递延政府补助收入127944美元和51258美元[350] 业务部门商誉减值数据关键指标变化 - 2023年公司在IFPG业务部门确认商誉减值损失420万美元[354] 政府拨款里程碑完成情况 - 截至2023年6月30日，公司仅完成拨款协议中8个里程碑中的4个[349]

股权变动与融资 - 2023年2月9日公司进行1比20反向股票分割，流通股数量从约1832.53万股减至约91.63万股，授权股数保持1亿股不变[170][171][172] - 2023年3月8日公司与承销商签订协议，进行公开发行，发售56.96万股普通股和购买17.09万股普通股的认股权证，3月9日行使超额配售权额外购买8.54万股和购买2.56万股的认股权证，总收益约255万美元[174] - 2022年10月4日公司完成对IFP的收购，发行14.82万股普通股和236.3万股C系列可转换优先股作为对价[173][176] - 公司为潜在未来发行预留最多164.93万股C系列优先股，包括为IFP卖方预留50万股和为IFP贷款人预留114.93万股，每股C系列优先股可转换为0.15股普通股[177] - 2022年12月21日，公司与14名投资者签订证券购买协议，发行176,462股D系列可转换优先股，每股D系列优先股可转换为0.15股普通股，还发行529,386份D系列认股权证和26,469份Winx认股权证，D系列认股权证行权价为每股5.80美元，Winx认股权证行权价为每股10.40美元，单位售价为每股1.25美元[181] - 2023年3月10日和2022年12月22日的融资活动使公司获得总计277.5041万美元的毛收入[229] 收购相关安排 - 公司需向IFP的英国和美国员工及董事支付现金奖金，分别为23.97万英镑和8.30万美元，分两期支付[178] - 公司同意为IFP员工提供股票期权计划，最多授予50,000股普通股的期权，与公司员工合计授予100,000份期权[179] 业务合作与发展 - 2023年3月15日公司选定HASTA为澳大利亚首选药物检测专家进行实验室确认测试[174] - 2023年2月16日公司向FDA提交513(g)申请，以确定智能指纹药物筛查盒的监管途径[174] - 2023年1月23日公司公布生物传感器平台开发里程碑7的结果，测试结果时间改善4倍，可在一分钟内出结果[175] - 期间IFP与Boughey Distribution和A&F Sprinklers签订销售合同，扩大客户群[175] - 2022年7月13日，公司在加利福尼亚州圣马特奥的萨特健康米尔斯 - 半岛医疗中心完成临床研究，招募40名2型糖尿病成年受试者，收集并分析近1400份血液和口腔液体样本[181] 产品技术情况 - 公司旗下子公司开发的指纹药物筛查系统可通过分析指纹汗液进行药物筛查，采样只需数秒，十分钟内可同时筛查多个药物组[182] - 公司的唾液葡萄糖测试（SGT）预计替代糖尿病患者手指采血式血糖监测[186] - 唾液葡萄糖生物传感器（SGB）能检测唾液中浓度在8至200 µM之间的葡萄糖，其对葡萄糖的检测水平比血液中低100倍[190] - 公司完成与智能设备通信的中间设备开发，打算将中间设备的职责转移到SGB上[194] - 公司正在进行临床研究，以收集数据支持唾液可作为非侵入性替代血液监测糖尿病患者血糖状态的观点[195] - 基于生物传感器平台，除葡萄糖检测外，还可通过替换识别元素开发针对癌症生物标志物、免疫测试、激素等其他生物标志物的测试，且技术风险相对较低[196] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度商品销售收入从0增长至45.7058万美元，前九个月从0增长至81.3737万美元，主要因2022年10月收购IFP [198] - 2023年第一季度政府支持收入从19.25万美元降至11.768万美元，减少7.482万美元；前九个月从37.0291万美元增至69.8625万美元，增加32.8334万美元 [202][203] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用从112.2004万美元增至189.8754万美元，增加77.675万美元；前九个月从345.7768万美元增至559.4461万美元，增加213.6693万美元，主要因收购IFP [205][206] - 2023年第一季度研发和监管费用从41.3325万美元降至29.9898万美元，减少11.3427万美元；前九个月从316.1306万美元降至38.0363万美元，减少278.0943万美元 [208][209] - 2023年第一季度折旧和摊销从0增至39.8986万美元，前九个月从0增至79.7142万美元，因收购IFP [211][212] - 2023年第一季度商誉减值费用从0增至409.649万美元，前九个月同样从0增至409.649万美元 [213][214] - 2023年第一季度利息费用从4217美元增至8.6125万美元，增加8.1908万美元；前九个月从4892美元增至16.3957万美元，增加15.9065万美元，因收购IFP后记录可转换票据利息费用 [215][216] - 2023年第一季度公允价值收益从0增至26.9787万美元，前九个月从0增至206.2878万美元，因收购IFP带来可转换票据和或有对价重估收益 [217][218] - 2023年第一季度归属于INBS的净亏损从133.5246万美元增至634.3906万美元，增加500.866万美元；前九个月从622.7896万美元增至797.2799万美元，增加174.4903万美元，主要因商誉减值及公允价值收益 [224][225] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为228.0544万美元，营运资金为88.7136万美元 [227] - 公司预计截至2023年3月31日的现金及现金等价物不足以支持未来至少十二个月的运营计划，持续经营能力存疑[228] - 截至2023年3月31日，可转换票据的未偿还公允价值为38.9361万美元，年利率为17%，若特定条件未满足，2023年10月4日起年利率将增至22%[230] 会计政策与财务报表相关 - 公司选择使用《创业企业融资法案》第102(b)(1)条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则，可能导致财务报表缺乏可比性[232] - 编制中期简明合并财务报表需管理层进行判断、估计和假设，实际结果可能与估计不同[233] - 2023年第一季度，公司采用收益法对商誉进行了定量减值测试[234] - 企业收购中，资产和负债按收购日公允价值记录，购买价格超出部分记为商誉[235] - 2023年3月31日止九个月，公司关键会计政策和估计与2022年6月30日年度报告相比无重大变化[237] - 有关近期发布的会计准则对公司合并财务报表的影响，可参考本季度报告中未经审计的简明合并财务报表附注3[238] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[239]

公司收购相关 - 2022年10月4日公司完成对IFP的收购，发行148,155股普通股和2,363,003股C系列可转换优先股作为对价，另有1,649,273股C系列可转换优先股预留待发行[168][169][170] - 公司需向IFP员工和董事支付现金奖金，英国员工为£239,707，美国员工为$83,043，分两期支付[172] - 公司将为IFP员工提供股票期权计划，涉及最多50,000股普通股，公司员工和IFP员工总计可获100,000股公司股票期权[173] 公司临床研究相关 - 2022年7月13日公司完成临床研究，招募40名2型糖尿病成年受试者，收集近1,400份血液和口腔液体样本[174] - 公司正在进行临床研究，以收集数据支持唾液可作为糖尿病患者非侵入式替代血液监测血糖状态的依据[195] 公司股票拆分相关 - 2023年2月9日公司进行1比20反向股票拆分，普通股流通股数量从约18,325,289股减至约916,265股，授权股数仍为1亿股[177][178] - 2023年2月8日公司股东大会批准修订公司章程，可在12个月内进行1比2至1比35的反向股票拆分[180] - 反向股票分割于2023年2月9日下午4点05分生效，2月10日公司普通股开始以反向股票分割调整后的基础进行交易[181] 公司研发与设施建设相关 - 公司在澳大利亚纽卡斯尔大学的研发和制造设施预计2023年第二季度开始建设[180] - 2023年1月23日公司公布生物传感器平台开发里程碑7的结果，测试时间缩短4倍，可在一分钟内出结果[180] 公司私募配售相关 - 2022年12月22日公司完成私募配售，发行176,462股D系列可转换优先股和529,386份认股权证，额外向配售代理发行26,469份认股权证[180] - 2022年12月22日完成私募配售，获得总收益220,585美元[228] 公司业务拓展相关 - 本季度IFP与多家公司签订销售合同以扩大客户群[180] 公司产品相关 - 公司收购的子公司开发的指纹药物筛查系统可同时筛查多种药物，样本采集只需数秒，十分钟出结果[182] - 唾液葡萄糖测试（SGT）预计替代糖尿病患者手指采血的侵入式血糖监测，SGB能检测唾液中8 - 200 µM浓度的葡萄糖，灵敏度比血液检测低100倍[188][190] 公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日的三个月，公司收入为356,679美元，上年同期为0美元；六个月收入同样从0美元增至356,679美元，增长归因于收购IFP [198][199][200] - 截至2022年12月31日的三个月，公司毛利润为244,044美元，上年同期为0美元；六个月毛利润同样为244,044美元[198] - 截至2022年12月31日的三个月，公司运营亏损为2,130,967美元，上年同期为3,466,635美元；六个月运营亏损从4,905,954美元降至3,349,339美元[198] - 截至2022年12月31日的三个月，公司净亏损为427,071美元，上年同期为3,463,823美元；六个月净亏损从4,901,663美元降至1,641,149美元[198] - 截至2022年12月31日的三个月，每股基本和摊薄净亏损为0.46美元，上年同期为4.65美元；六个月从6.77美元降至1.97美元[198] - 截至2022年12月31日的三个月，加权平均流通股基本和摊薄为908,283股，上年同期为744,126股；六个月从722,216股变为826,389股[198] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为2,911,682美元，营运资金为1,563,530美元[226] - 截至2022年12月31日，可转换票据未偿还公允价值为523,703美元，年利率17%，2023年10月4日可能增至22%[230] 各条业务线数据关键指标变化 - IFPG部门2022年第四季度和前六个月总营收均为356,679美元[201] - IFPG部门2022年第四季度和前六个月毛利润均从0美元增至244,044美元[202] - IFPG和SGBP部门2022年第四季度政府支持收入从177,791美元增至269,625美元，前六个月从177,791美元增至580,945美元[203][205] - 2022年第四季度一般及行政费用从1,003,244美元增至2,245,289美元，前六个月从2,335,764美元增至3,695,707美元[207][208] - 2022年第四季度开发和监管费用从2,641,182美元降至1,191美元，前六个月从2,747,981美元降至80,465美元[210][211] - 2022年第四季度和前六个月折旧及摊销均从0美元增至398,156美元[213][214] - 2022年第四季度净亏损从3,459,998美元降至420,600美元，前六个月从4,892,650美元降至1,628,893美元[223][224]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计约574万美元，而6月30日约为824万美元，主要因纽卡斯尔拟建试点制造工厂的支出、2022年6月流动负债的减少、设备采购、外汇兑换损失和一般管理费用 [31] - 截至2022年9月30日的年度，公司初步净亏损121万美元，即每股亏损0.08美元，去年同期净亏损143万美元，即每股亏损0.10美元，亏损减少主要是由于当期确认了政府支持收入 [32] - 政府支持收入在2022年9月30日和2021年分别为31万美元和零，这是由于建立试点制造工厂产生了更多符合条件的支出 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 指纹检测业务 - IFP指纹检测平台相比传统侵入性尿液和唾液检测具有高度颠覆性，获得广泛关注和采用，近期与Goldstar Transport、Eastern Airways和The Glass Systems Group建立了新客户关系 [23] - 全球药物检测市场到2023年估计约为46亿美元，预计复合年增长率为5.6%，美国约占全球市场的75% [24] 生物传感器业务 - 公司已启动针对糖尿病患者的非侵入性唾液葡萄糖生物传感器解决方案的关键临床研究，包括优化测试和评估准确性及可重复性的研究 [16][17] 新冠检测业务 - IFP的侧向流技术在新冠检测方面取得进展，其唾液快速抗原筛查测试获得CE认证，相比鼻拭子和咽拭子检测侵入性更小，无一次性塑料，比传统测试轻95% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球药物检测市场到2023年估计约为46亿美元，预计复合年增长率为5.6%，美国约占全球市场的75%，美国药物检测市场机会估计为30亿美元 [24][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司收购了Intelligent Fingerprinting Limited，为未来发展奠定基础，更名为Intelligent Bio Solutions，整合双方技术、制造和商业基础设施及专业知识 [11][13] - 计划将IFP产品线扩展到美国即时护理工作场所市场，预计需200 - 300万美元资金，耗时两年获得FDA商业认证，以进入估计30亿美元的美国药物检测市场 [25][26] - 探索指纹检测在现有药物滥用检测之外的广泛应用，包括疼痛、癫痫治疗、抗精神病药物、皮质醇、C肽和果糖胺等潜在诊断应用，以及传染病检测和食品质量控制 [27][28] - 利用IFP的制造基础设施和专业知识，在澳大利亚纽卡斯尔大学建设先进制造工厂，预计2022年底前开工，主要用于葡萄糖检测产品的生产 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为截至2022年9月30日的现金、现金等价物和有价证券足以覆盖2023年上半年的费用和资本承诺，该现金预测未考虑IFP产品新市场的收入和葡萄糖北美许可协议的潜在行使 [34] - 非侵入性即时护理筛查解决方案需求旺盛，公司致力于在全球各个垂直领域和地区的技术创新和市场渗透 [62] 其他重要信息 - 公司将切换到12月31日的日历年进行财务报告，下一次财报将公布2022年全年财务数据，包括IFP的业绩 [35] - 欢迎David Jenkins和Jason Isenberg加入董事会，他们将为公司发展和IFP整合以及生物传感器开发提供宝贵经验和见解 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在澳大利亚和新西兰开展IFP业务的计划、预期首次销售时间和里程碑 - 公司将为澳大利亚市场提供端到端解决方案，类似于英国市场，已完成监管要求，下一步将引入演示设备，预计2023年第一季度开始销售，期望复制英国市场的成功，重点是增加客户数量 [37][38] 问题2: 后续拓展地区中更容易进入的区域 - 美国市场占全球市场的75%，是公司重点关注的目标，计划在两年内进入，同时全球多个地区对公司技术表现出兴趣，公司希望确保提供端到端解决方案，包括与当地病理实验室合作进行检测验证 [42][44] 问题3: 英国警方项目情况及是否可能成为重要收入来源 - 英国警方及欧洲多个国家对路边药物检测有浓厚兴趣，公司正在与相关部门沟通，预计2023年及以后在欧洲部分国家市场会有产品销售增长 [45][48] 问题4: 制造工厂的政府赠款资金现金流预期时间 - 赠款资金根据项目里程碑发放，公司正在进行下一阶段的赠款报销工作，完成后将向市场公布，目前已支出的部分将在赠款报销时得到补充 [50][51] 问题5: 生物传感器皮质醇检测的市场情况和需求 - 公司正在分析皮质醇检测的整体市场和机会，认为公司的解决方案可能是更好的非侵入性检测方法，但目前还在确定市场规模和是否值得投入开发 [53][55] 问题6: 唾液血液相关性研究是否会有期刊文章以及预期发布时间 - 目前不会公布研究结果，预计在明年第一季度末或第二季度初，当研究达到预期标准时，会公布临床试验的最新进展 [56]

公司收购相关 - 2022年10月4日公司完成对Intelligent Fingerprinting Limited的收购，发行2,963,091股普通股和2,363,003股C系列可转换优先股作为对价，另预留1,649,273股优先股用于潜在未来发行[104][106] - 公司需为IFP支付现金奖金，英国和美国员工及董事分别为£239,707和$83,043，分两期支付[107] - 公司将为IFP员工提供股票期权计划，涉及最多1,000,000股普通股，公司员工和IFP员工总计可获2,000,000份股票期权[108] 临床研究相关 - 2022年7月13日公司在加州圣马特奥完成临床研究，招募40名2型糖尿病成年受试者，收集近1,400份血液和口腔液体样本[110] 市场数据相关 - 亚太地区有超1.64亿糖尿病患者，约占全球糖尿病人口的38%[111] 产品研发相关 - 唾液葡萄糖生物传感器能检测8 - 200 µM浓度的唾液葡萄糖，灵敏度比血液检测高100倍[114] - 唾液葡萄糖生物传感器已持续开发超7年，目前处于设计和制造工艺开发阶段[120] - 2020年5月1日许可方就唾液葡萄糖生物传感器诊断测试向FDA提交申请，公司将先在澳大利亚寻求监管批准[121] 设施建设与设备相关 - 公司在澳大利亚纽卡斯尔大学的研发和制造设施已开始设计，预计2023年第二季度开工建设[110] - 本季度公司接收并开始安装新实验室设备，包括质谱仪和GPC系统[110] 首次公开募股相关 - 2020年12月28日公司完成首次公开募股，出售1270589个单位，发行价为每个单位17美元，净收益17732448美元[125] 股权结构相关 - 截至2022年11月10日，已发行普通股18352995股，A类认股权证1401377份（行使价8.50美元），B类认股权证59782份（行使价0美元）等[132] 2022年第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度政府支持收入从0增加到311320美元，其中研发税收退款250907美元，递延赠款收入60413美元[133] - 2022年第三季度一般及行政费用从1332520美元增加117898美元至1450418美元[134] - 2022年第三季度开发和监管费用从106799美元减少27525美元至79274美元[135] - 2022年第三季度利息费用从0增加到1065美元[137] - 2022年第三季度已实现外汇损失从3118美元减少871美元至2247美元[138] - 2022年第三季度归属于公司的净亏损从1432652美元减少224359美元至1208293美元[141] 财务状况相关 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为5742626美元，营运资金为5850203美元[143] - 公司预计截至2022年9月30日的现金及现金等价物可能不足以支持未来十二个月运营计划，需筹集额外资金[145]