新冠业务相关 - 公司预计新冠疫情将持续多年，新冠抗体检测有群体筛查、诊断、接种后筛查三种应用场景[209][210] - 约翰霍普金斯团队研究表明，症状出现10天后采集唾液，抗SARS - CoV - 2 IgG检测灵敏度达100%，特异性达99%[212] 公司合作与融资协议 - 2022年6月16日，公司与IFP达成协议获独家评估和谈判权，提供50万美元无担保定期贷款，年利率在基准利率基础上加2%（逾期加4%）[217] 首次公开募股情况 - 2020年12月完成首次公开募股，出售1270589个单位，净收益17732448美元，扣除承销折扣和佣金1714001美元、发行成本2153564美元[220] 股权转换情况 - 自2020年12月首次公开募股后，59800份A类认股权证、1408777份B类认股权证和1300000股B类可转换优先股转换为普通股[218] 股权发行情况 - 截至2022年9月21日，已发行普通股14889904股，各类认股权证数量分别为A类1401377份、B类59782份、承销商63529份、上市前2736675份、LSBD3000000份[229] 政府支持收入变化 - 2022年6月30日止年度政府支持收入降至437146美元，较2021年减少1543338美元[224] 一般及行政费用变化 - 2022年6月30日止年度一般及行政费用增至4920103美元，较2021年增加1561038美元[226] 开发和监管费用变化 - 2022年6月30日止年度开发和监管费用增至3853919美元，较2021年增加18216美元，主要因资金充足及2600000美元预付研发费用支出[228] 招股说明书和融资费用变化 - 2022年6月30日止年度招股说明书和融资费用降至零，较2021年减少359198美元[231] 利息费用变化 - 利息费用从2021年同期的1093608美元降至2022年6月30日的7539美元，减少了1086069美元[232] 权益法投资损失变化 - 权益法投资损失从2021年同期的135692美元降至2022年6月30日的零，减少了135692美元[233] 已实现外汇损失变化 - 已实现外汇损失从2021年同期的271225美元降至2022年6月30日的3987美元，减少了267238美元[234] 未实现外币折算损失变化 - 未实现外币折算损失从2021年同期的297309美元降至2022年6月30日的126875美元，减少了170434美元[236] 归属于GBS的净亏损变化 - 归属于GBS的净亏损从2021年同期的7037286美元增至2022年6月30日的8306051美元，增加了1268765美元[237] 现金及营运资金情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为8238301美元，营运资金为6204989美元[239] 资金状况与运营计划 - 公司预计截至2022年6月30日的823万美元现金及现金等价物可能不足以支持未来十二个月运营计划[240] - 公司近期不预计产生收入，可能需提前寻求额外资金[241] 会计准则选择 - 公司选择使用JOBS法案第102(b)(1)条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[243] 会计政策判断 - 公司认为编制合并财务报表时涉及重大判断和估计的会计政策包括研发税收退款[247]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计约820万美元，而2021年6月30日约为1260万美元 [21] - 2022财年公司初步净亏损840万美元，即每股亏损0.57美元，去年同期净亏损730万美元，即每股亏损0.65美元，主要因开发和商业化支出加速 [21] - 2022年和2021年6月30日止年度政府支持收入分别为43.7万美元和198万美元 [22] - 本财年研发和商业化支出为380万美元，与上一年持平；员工福利费用为230万美元，高于上一年的190万美元，因员工向商业化和开发方向发展 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以唾液葡萄糖生物传感器为主要资产，完成了口腔液体和血液同步采样研究，结果符合预期，正推进最终设计和验证阶段，开展两项关键平行临床研究，同时建立制造能力 [11][13][15] - 公司与Intelligent Fingerprinting就其基于指纹汗液的药物筛查技术达成独家协议，拟收购该公司，以巩固在快速非侵入性诊断解决方案领域的领导地位，加速收入增长并扩大测试组合 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于当前运营计划和财务资源，2022年6月30日的现金、现金等价物和有价证券足以覆盖2023年下半年的费用和资本需求，现金跑道不包括行使葡萄糖北美许可期权协议，财务稳定相关财务策略正并行推进 [23] 其他重要信息 - 公司选定澳大利亚纽卡斯尔大学的一处场地建设和运营新的先进专有生物传感器制造设施，预计2022年底前开工 [15] - 公司首批新设备已到货，下一批定于9月底前交付，还订购了一台电感耦合等离子体质谱仪，预计新年初交付，预计年底60%的设备将交付，其余40%年初交付 [16] - 公司欢迎新的运营总监Peter Passaris，他有18年制造和企业经验，将管理纽卡斯尔的SRA和产品开发活动 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 指纹识别交易的截止日期及谈判要点 - 8月31日截止日期是Intelligent Fingerprinting进入独家协议部分的时间，之后他们可继续推进独家协议，并非实际截止日期，目前讨论仍在进行，正在处理诸多细节问题 [44][45] 问题2: 生物传感器采样协议情况 - 初始研究基于唾液，使用质谱仪和标准方法测量静脉血和毛细血管血中的葡萄糖，目前正推进里程碑八的研究，进一步研究影响唾液中葡萄糖可用性的变量，并使用生物传感器测量唾液中的葡萄糖样本，预计未来两个季度完成，目前对初始结果感到兴奋 [32][33][34] 问题3: 临时CEO是否会担任全职CEO - 目前首要任务是完成IFP交易，预计未来一两个月内完成，之后团队将前往美国和英国考察IFP位于剑桥的场地，待有管理层和董事会代表参与后，再考虑首席执行官职位，目前公司业务正常开展 [35] 问题4: 增加Intelligent Fingerprinting交易对现金流的影响 - 公司支出具有块状性质，在研发和设备等方面有能力通过支出时间来延长现金消耗，若交易顺利完成，将进行预估并向市场公布对现金流的影响 [46][47] 问题5: 建设设施的现金流预期 - 大学将建设大楼，公司作为租户使用，建设无资本支出，资本支出在于设备，设备采购已开始，支出已计入当前现金流数据，设备支出与政府MMI设施赠款按1:1匹配，公司会根据优先级安排设备采购，匹配现金流入和流出 [48][49][50] 问题6: 年底前60%设备交付是按金额还是数量 - 是按数量，昂贵设备会在后期交付，设备按完成开发阶段和进入硬核制造阶段分阶段采购 [51] 问题7: 2022年底前后设备现金流比例 - 2022年大致为40 - 60，因后期有昂贵设备采购 [52]

公司股权与业务许可 - 公司拥有BiosensX（北美）公司50%股权，该公司持有生物传感器平台的北美许可证[86] 业务计划与项目进展 - 公司预计在2022年7月完成唾液葡萄糖生物传感器临床计划第一阶段[92] 政府资金申请 - 澳大利亚政府的医学研究商业化倡议将在未来10年为符合标准的公司提供约2.25亿美元（美元）的项目资金，公司正在评估并准备申请[94] 首次公开募股情况 - 2020年12月28日公司完成首次公开募股，出售1270589个单位，净收益17732448美元[100] 政府支持收入变化 - 截至2022年3月31日季度，政府支持收入从34290美元增至192500美元，增加了158210美元[102] - 截至2022年3月31日九个月，政府支持收入从372754美元降至370291美元，减少了2463美元[103] 一般及行政费用变化 - 截至2022年3月31日季度，一般及行政费用从1013389美元增至1122004美元，增加了108615美元[103] - 截至2022年3月31日九个月，一般及行政费用从2205842美元增至3457768美元，增加了1251926美元[104] 开发和监管批准费用变化 - 截至2022年3月31日季度，开发和监管批准费用从2156316美元降至413325美元，减少了1742991美元[106] - 截至2022年3月31日九个月，开发和监管批准费用从2529074美元增至3161306美元，增加了632232美元[107] 已实现外汇收益/损失变化 - 2022年第一季度已实现外汇收益从2021年同期的8774美元降至10美元，减少了8764美元[114] - 2022年前九个月已实现外汇损失从2021年同期的270333美元降至3094美元，减少了267239美元[115] 未实现外币折算损失/收益变化 - 2022年第一季度未实现外币折算损失从2021年同期的262032美元变为收益2793美元，减少了264825美元[117] - 2022年前九个月未实现外币折算损失从2021年同期的278744美元降至57334美元，减少了221410美元[118] 净亏损变化 - 2022年第一季度净亏损从2021年同期的3127813美元降至1335246美元，减少了1792567美元[119] - 2022年前九个月净亏损从2021年同期的6184287美元增至6227896美元，增加了43609美元[120] 现金及营运资金情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为10756089美元，营运资金为8433248美元[122] 资金充足情况 - 公司预计至少到2023年上半年有足够资金实施业务计划并维持运营[123] 表外安排情况 - 截至2022年3月31日，公司没有对经营成果或财务状况有重大影响的表外安排[127] 关键会计政策变化 - 2022年第一季度和前九个月，公司关键会计政策与2021年10 - K表格相比无重大变化[129]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度至3月31日，公司初步净亏损134万美元，即每股亏损0.09美元，而去年同期净亏损314万美元，即每股亏损0.27美元，主要因开发和商业化支出的时间安排以及政府支持收入所致 [22] - 截至2022年3月31日的三个月，政府支持收入为19.25万美元，较2021年同期增加15.821万美元，政府支持收入通常以研发税收抵免付款和澳大利亚政府470万美元MMI赠款的形式存在，相关收入在符合条件的支出发生时确认 [23] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计约1070万美元，而2021年6月30日为1250万美元，截至该日公司已发行股份为1490万股 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床开发方面，3月公司宣布获得机构审查委员会批准，在萨特健康糖尿病研究所启动前瞻性研究，以收集口腔液和血液的同步样本，评估葡萄糖的时间进程，预计招募约40名2型糖尿病成年患者，目前已完成10名患者的研究，预计本周再完成5名，目标是在5月底完成数据收集，分析需2 - 4周，6月底可获得数据 [13][14][38] - 制造业务方面，开发工厂建设已进入最后阶段，澳大利亚纽卡斯尔大学和公司已确定校园内的选址，预计下季度后半段破土动工，上个月已完成关键设备的采购，设备预计6月首次交付 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为开发用于即时护理监测和诊断测试的创新生物传感器是未来医疗解决方案的核心，其专有技术结合了无创实时唾液检测方法，具有市场上此前未有的准确性和易用性 [19] - 公司旨在为糖尿病患者提供经济实惠、方便且一次性的检测选择，推动提高检测依从性和提供可靠的检测解决方案，为患者带来更好的治疗效果，并降低患者、医疗服务提供者和支付者的过高成本 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为基于当前运营计划和财务资源，截至2022年3月31日的现金、现金等价物和有价证券足以支付费用和资本需求，直至2023日历年上半年，与上一季度预期一致 [25] 问答环节所有提问和回答 问题: LSBD的股权是否会保持稳定 - LSBD的股权目前已降至零，不再是公司股东 [29] 问题: 制造工厂是新建还是利用现有基础设施 - 是新建工厂，目前正在进行所需的审批流程 [33] 问题: 制造空间是否有特殊规格要求 - 不需要医院级别的设施规格，因为不会在现场接待患者，但需要满足所有生物技术实验室的规格要求 [37] 问题: 葡萄糖收集研究何时迎来首位入组患者 - 目前已完成10名患者的研究，预计本周再完成5名，目标是招募40名患者，预计5月底完成数据收集，分析需2 - 4周，6月底可获得数据 [38] 问题: 是否需要收集研究的最终数据才能开始开发相关算法 - 需要最终数据来确定下一阶段研究的具体内容，虽然大致方向已知，但后续步骤将是迭代且受数据影响的，不过下一设计阶段不会耗时太久 [42]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度，公司初步净亏损346万美元，即每股亏损0.23美元，去年同期净亏损190万美元，也是每股亏损0.23美元，主要因加速开发和商业化支出，其中包括260万美元的预付研发费用 [26] - 截至2021年12月31日的三个月，政府支持收入为177,791美元，较2020年同期减少55,427美元，政府支持收入形式为研发税收抵免付款和470万美元的澳大利亚政府MMI赠款 [27] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计约1119万美元，2021年6月30日约为1257万美元，截至该日公司流通股为1488万股 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发和商业化创新的新型生物传感器、即时护理模式和诊断测试，将唾液检测方法融入其专有技术，为糖尿病患者提供负担得起、方便且一次性的检测选择 [14][15] - 公司优先发展旗舰产品唾液葡萄糖生物传感器，积极与许可方合作，争取在北美和亚洲获得监管批准 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于当前运营计划和财务资源，截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券足以支付2023年上半年的费用和资本需求 [30] - 管理层认为尽管小型和微型资本领域的股票市场波动，但公司财务状况良好，有多种资金来源和策略，管理层的财政责任和对现金消耗的控制为公司提供了可预期的运营时间，相信市场会认可公司价值 [29] 其他重要信息 - 2021年12月，公司许可方Lifescience Biosensor Diagnostics（LSBD）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了突破性设备指定申请，根据FDA反馈，建议进一步生成数据以推进该申请，团队正朝着这一目标努力 [17] - 团队已向加州米尔斯半岛医疗中心提交临床试验方案以获得机构审查委员会批准，该中心将负责开展这项招募40名受试者的初始临床试验，旨在探索唾液葡萄糖与血浆葡萄糖之间的关系以及两种检测方式的时间进程数据，预计该临床计划第一阶段将于2022年7月完成 [18][19] - 澳大利亚联邦政府授予公司470万美元赠款用于建设高科技生物传感器制造设施，公司已开始采购所需设备，预计4月订购首批设备，6月完成采购 [19][20] - 公司正与纽卡斯尔大学就新高科技制造设施的选址、建设和调试进行讨论，同时公司正在评估并准备申请澳大利亚政府的医疗研究商业化倡议资金，该倡议未来10年将为符合条件的公司提供约2.25亿美元项目资金 [22][23] 问答环节所有提问和回答 问题1: 中国市场合作伙伴的进展情况 - 公司已确定了一份短名单并开始讨论，但目前尚未到可报告和得出结论的阶段 [33][35] 问题2: 与Wyss Institute在COVID项目上的进展 - 目前暂无更新，此前向市场宣布进展良好，预计下个季度会有进一步公告 [36] 问题3: 葡萄糖传感器40人试验完成后的后续计划 - 预计2022年7月出结果，之后将进行进一步提交，这是三部分临床验证的第一阶段，后续还有一些正在进行的研究将为未来提交提供支持 [37][39] 问题4: FDA可接受的唾液和血浆葡萄糖差异幅度 - 关键在于变异系数，市场的黄金标准是正负15%，只要能区分低、正常或高血糖水平，血液和唾液葡萄糖的绝对差异幅度不是问题 [40][41] 问题5: COVID检测数量的变化趋势 - 认为COVID不会迅速消失，随着对疾病特征的了解加深以及对免疫和感染情况的认知需求增加，实验室对COVID抗原和抗体检测的需求将持续强劲 [42] 问题6: 去年10月提交的预提交文件的进展及是否收到FDA反馈 - 仍在等待FDA的回复，因FDA忙于COVID相关工作，目前暂无进一步进展 [46][47] 问题7: 与纽卡斯尔大学在制造设施方面的合作情况 - 第一步是将首批设备安装在纽卡斯尔大学的场地，目的是加快商业化进程并调试设备，在确定最终场地的同时利用设备开展工作，以提高运营效率，此外，创新和创始人来自纽卡斯尔大学，将设施与他们共址可提高效率和开发速度 [50][52] 问题8: 开发和监管费用在第一季度低于趋势、第二季度高于趋势的原因及下半年预测 - 费用支出取决于研究合作伙伴达成的里程碑，不具有均匀性，难以通过平均前两个季度的费用来预测下半年，建议关注公司报告并根据研发支出的更新情况进行调整 [57][59]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number 001-39825 GBS Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 82-1512711 (State or other jurisdi ...

股权结构 - 截至2021年9月30日，公司29.9%的股份由LSBD持有，公司拥有BiosensX（北美）公司50%的股份[83] 政府拨款 - 公司获得470万澳元澳大利亚联邦政府科学拨款用于建立澳大利亚高科技医疗设备制造工厂[92] 首次公开募股 - 2020年12月28日公司完成首次公开募股，出售1270589个单位，净收益17732448美元[100] - IPO完成后，所有流通在外的优先股自动转换为2810190股普通股，所有流通在外的可转换票据自动转换为710548股普通股[101] 2021年第三季度政府支持收入变化 - 2021年第三季度政府支持收入从55427美元降至零，减少55427美元[102] 2021年第三季度一般及行政费用变化 - 2021年第三季度一般及行政费用从521003美元增至1332520美元，增加811517美元[104] 2021年第三季度开发和监管费用变化 - 2021年第三季度开发和监管费用从30938美元增至106799美元，增加75861美元[106] 2021年第三季度招股说明书和融资费用变化 - 2021年第三季度招股说明书和融资费用从166481美元降至零[107] 2021年第三季度净亏损变化 - 2021年第三季度净亏损从1072510美元增至1432652美元，增加360142美元[112] 2021年第三季度未实现外币折算损失变化 - 2021年第三季度未实现外币折算损失从50568美元增至67482美元，增加16914美元[111] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为12608468美元，营运资金为13027563美元[114] 资金预期与需求 - 公司预计至少到2023年上半年有足够资金实施商业计划并维持运营[115] - 公司近期预计不会产生任何收入，需完成产品开发、获批及商业化等流程后才可能创收[115] - 公司开发新产品和服务、开展销售等活动可能需额外资金，或需提前寻求额外资本[115] - 若无法产生足够收入或筹集额外资金，将对公司长期流动性和业务计划产生重大不利影响[116] 会计准则选择 - 公司选择使用《创业企业融资法案》规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[117] 表外安排情况 - 截至2021年9月30日，公司没有对经营成果或财务状况等有重大影响的表外安排[118] 财务报表编制 - 编制财务报表需管理层进行判断、估计和假设，实际结果可能与估计不同[119] 关键会计政策变化 - 2021年第三季度，公司关键会计政策与2021年6月30日年报相比无重大变化[120] 会计声明影响 - 关于近期发布的会计声明对公司合并财务报表的影响，可参考本季度报告中合并财务报表附注3 [121]

财务数据和关键指标变化 - 2021年9月30日止季度，公司初步净亏损140万美元，合每股0.10美元，去年同期净亏损100万美元，合每股0.12美元，主要因开发和商业化支出加速 [24] - 2021年9月30日止前三个月政府支持收入为零，较2020年同期减少55,427美元 [25] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约1260万美元，截至2021年6月30日约为1257万美元 [25] - 截至2021年9月30日，公司流通股为1488万股 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 唾液葡萄糖生物传感器方面，后续季度临床行动计划取得重大进展，包括定义唾液与血浆葡萄糖关系及时间进程、开发血浆与唾液葡萄糖算法、验证算法并生成前瞻性数据以获全面监管批准，该计划已随预提交文件提交FDA [16][17][18] - 唾液SARS-CoV-2抗体检测方面，哈佛大学怀斯生物启发工程研究所的初步临床研究表明，血浆SARS-CoV-2抗体生物传感器检测与市售检测方法的特异性和敏感性相当，样本检测结果获取时间少于10分钟 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发和商业化用于即时护理监测和诊断测试的创新生物传感器，专有技术围绕唾液检测方法，认为可通过提供经济、便捷和一次性试纸条提高糖尿病患者检测依从性和频率 [12][13] - 2022年公司优先推进两款产品商业化，一是新型唾液葡萄糖生物传感器，有望替代糖尿病患者侵入性手指采血血糖监测；二是唾液SARS-CoV-2抗体检测，可实时定量检测SARS-CoV-2病毒抗体 [15][16] - 公司董事会加速并优先考虑产品开发和制造，对组织和领导结构进行调整，Harry Simeonidis转任亚太区销售和营销总裁，董事会正与高管猎头公司合作寻找永久CEO [9][10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为基于当前运营计划和财务资源，2021年9月30日的现金、现金等价物和有价证券足以覆盖至2023年上半年的费用和资本需求 [26] - 公司对本季度进展感到自豪，期待在年中财报发布时汇报进展 [45] 其他重要信息 - 公司获得澳大利亚联邦政府470万美元制造赠款，用于建设高科技生物传感器制造工厂，该非稀释性资金对下一阶段制造发展至关重要 [18][19] - 公司聘请香港L.E.K.咨询公司，为中国市场确定合适商业合作伙伴短名单，以便与潜在合作者进行初步讨论 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CEO角色变更是否会影响公司战略方向 - 董事会认为这是战略重点，新领导有临床研究、技术和IT背景，此次变更旨在加强两个关键临床项目执行及与合作伙伴关系，是对现有成果的推进，而非干扰或改变方向，预计能组建优秀团队 [30] 问题: 寻找永久CEO的时间安排 - 预计在未来三到六个月内完成，公司注重候选人质量，尤其希望在美国找到合适人选与当地团队合作，虽处于假期但不会放慢进程 [31] 问题: 血液与唾液数据相关性研究结果何时出炉及进展情况 - 公司临床事务负责人正在美国各地临床研究机构建立合作关系，预计2022年3月底出结果 [32] 问题: 目前工作是否已提交FDA - 预提交文件已提交FDA，公司认为临床相关性行动计划能满足大多数监管要求 [33] 问题: 是否还需进行其他研究 - 开发算法以将数据呈现给设备还需进行研究，目前传感器正在进行原型制作，预计明年第三季度开展 [35] 问题: 制造工厂进展及破土动工时间 - 自赠款宣布后，公司专注于确定选址，预计2022年第一季度完成，工厂将在制造转移、质量控制和设备引进方面发挥重要作用 [37] 问题: 470万美元赠款能覆盖总成本的比例 - 赠款为一比一匹配，总成本预算约1000万美元 [38][39] 问题: 工厂建设及投入运营所需时间 - 公司将在2022年第一季度确定具体时间并向市场公布，目前正在进行相关讨论 [41]

公司与LSBD合作情况 - 公司是LSBD 42.6%（截至2021年6月30日）持股附属公司，获其技术许可在亚太地区推出平台[227] - 2020年12月14日，公司同意向LSBD发行5年期不可转让认股权证，可按17美元/股价格购买300万股普通股，LSBD5年内向研发投入最多200万美元[237] - 2020年12月18日，公司与LSBD交换300万股普通股为300万股B系列可转换优先股，投资者以200万美元购买该优先股[238][240] - 2021年3月31日，GBS与LSBD达成协议，获在北美糖尿病领域使用其知识产权独家许可选择权，期限2年，行权价500万美元[241] 公司IPO相关情况 - 2020年12月28日公司完成IPO，出售1270589个单位，净收益17732448美元，承销商折扣和佣金1714001美元，发行成本2153564美元[245] - IPO结束时，所有优先股自动转换为2810190股普通股，所有可转换票据自动转换为710548股普通股[246] 公司股权情况 - 截至2021年9月13日，已发行普通股14882522股，各系列认股权证数量不等[250] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年6月30日止年度政府支持收入增至1980484美元，较2020年同期增加1910663美元[248] - 2021年6月30日止年度一般及行政开支增至3359065美元，较2020年同期增加1155940美元[251] - 开发和监管费用从2020年同期的588,206美元增加3,247,497美元至2021年6月30日的3,835,703美元[253] - 招股说明书和融资费用从2020年同期的254,407美元增加104,791美元至2021年6月30日的359,198美元[255] - 利息费用从2020年同期的457,745美元增加635,863美元至2021年6月30日的1,093,608美元[256] - 非合并权益法投资损失从2020年同期的盈利121,692美元变为2021年6月30日亏损135,692美元，变动257,384美元[257] - 已实现外汇损失在2021年6月30日为271,225美元，而2020年同期为零[257] - 未实现外币折算损失从2020年的147,081美元增加150,228美元至2021年6月30日的297,309美元[259] - 归属于GBS公司的净亏损从2020年同期的3,163,776美元增加3,873,510美元至2021年6月30日的7,037,286美元[260] 公司资金及表外安排情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为12,573,685美元，营运资金为14,524,391美元[262] - 公司预计至少15个月内有足够资金实施业务计划并维持运营[263] - 截至2021年6月30日，公司没有对经营成果或财务状况有当前或未来影响的表外安排[266] 医学实验情况 - 约翰霍普金斯团队实验表明，症状出现≥10天收集唾液，抗SARS - CoV - 2 IgG检测感染灵敏度100%、特异性99%[232]

财务数据和关键指标变化 - 2021年6月30日止年度，公司初步净亏损850万美元，合每股亏损0.68美元，去年同期净亏损330万美元，合每股亏损0.37美元，主要因商业化支出加速和发展所致 [33] - 2020年12月公司完成首次公开募股，净现金收益约1970万美元 [34] - 2021年6月30日止三个月政府支持收入为57.8万美元，2020年同期为零 [34] - 2021财年开发和商业化支出380万美元，上年为60万美元；员工福利费用170万美元，上年为110万美元 [35] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计约1270万美元，2020年6月30日约为43万美元 [36] - 截至2021年6月30日，公司已发行股份1240万股 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 糖尿病市场预计到2045年患者将从目前的4.65亿增长到7亿 [16] - 亚太地区糖尿病患者超1.7亿，占全球糖尿病患者总数超36% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注开发和商业化创新生物传感器即时护理监测和诊断测试，利用专有技术使唾液检测与血清、血液或尿液检测一样准确，目标是以可承受价格向患者和医生提供技术 [9][10] - 公司确定了130项额外诊断测试，预计技术将在不同诊断方式中广泛应用 [11] - 公司推进两款主要产品候选商业化，旗舰产品候选是新型唾液葡萄糖生物传感器，另一款是唾液SARS - CoV - 2抗体测试候选产品 [13][14] - 公司商业许可适用于亚太地区最大糖尿病市场，将为糖尿病患者提供负担得起的非侵入性即时诊断测试 [17] - 公司与哈佛大学怀斯生物启发工程研究所合作开发更准确实时的SARS - COVID抗体测试，以支持国际疫苗接种和检测工作 [19] - 公司与约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院达成赞助研究协议，加速唾液诊断测试的唾液收集协议开发 [26] - 公司与L.E.K.咨询公司合作，为中国市场确定合适商业合作伙伴进行产品分销 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司生物传感器即时护理测试取得进展和发展的一年，也是公司成长的一年 [33] - 公司认为截至2021年6月30日的当前运营计划和财务资源足以覆盖到2022年第四季度的费用和资本需求 [37] - 进入2022财年，公司预计将受益于开发SARS - CoV - 2抗体生物传感器用于FDA紧急使用授权提交、完成唾液葡萄糖生物传感器的临床协议以供FDA审查等事项 [39] 其他重要信息 - 2020年12月公司通过首次公开募股上市，筹集总收益2160万美元，并在纳斯达克全球股票市场上市，所得款项用于获得监管批准、推进产品线、营销和建立分销网络以及营运资金 [23] - 公司获得澳大利亚联邦政府470万美元赠款，用于建设高科技生物传感器制造设施，该生物传感器平台技术被澳大利亚政府列为其现代制造业战略下的六项国家制造业优先事项之一 [24] - 2021年6月公司完成对糖尿病患者的全球客户意见调查，结果显示所有市场中十分之九的患者对生物传感器平台做出积极回应，十分之七的患者对产品发布时购买产品感兴趣，十分之三的患者希望在产品发布前加入预订单等候名单 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司在亚太地区寻找分销合作伙伴时看重哪些特征 - 公司希望合作伙伴首先具备覆盖尽可能多患者的能力，即在市场中有现有业务基础；其次要与医疗行业和监管机构有良好联系，以便产品快速进入市场 [44] 问题: 公司是否与欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）沟通以完善临床协议，以及与这些机构沟通获取意见的情况 - 公司持续与FDA沟通，确保推进过程中有正确流程和方法，目前正在进行预提交以确保所有协议到位，预计未来一个季度左右继续进行，准备好最终确定协议后将向FDA提交，希望在今年完成 [45] 问题: 制造设施建设的时间表 - 公司获得赠款后立即开始建设，已入围多个选址，预计本季度末确定选址并达成协议，设施建设完成时间取决于制造和设备采购时间，预计明年上半年完成 [46]