公司业务概述 - 公司是T细胞重编程公司，致力于攻克实体瘤，有Gen - R和Epi - R技术平台[104] - 公司有多款产品候选药物，CAR疗法LYL797初始数据预计2023年公布，TIL疗法LYL845预计2022年下半年提交IND，TCR疗法LYL132处于1期临床，LYL331预计2022年末 - 2023年初提交IND[106] - 公司早期研发和临床开发产品候选药物，除LYL797和LYL132外其他产品候选药物处于临床前开发阶段[107] - 公司投资建设了符合FDA cGMP的制造设施LyFE™，用于生产细胞产品[113] 生物标志物表达率 - ROR1在三阴性乳腺癌（TNBC）中的表达率约为60%，在非小细胞肺癌（NSCLC）中的表达率约为40%[109] 公司收入情况 - 公司目前无获批销售产品，未从产品销售获得过收入，主要收入来自与GSK合作协议的前期付款部分确认[117][118] - 2022年和2021年第一季度营收分别为55.3万美元和244.5万美元，减少189.2万美元，主要因GSK协议下研发活动减少[133][134] 公司费用及亏损预期 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，主要因持续开展多项活动[108] - 公司预计未来研发和行政费用将增加，现有资金可满足至2025年的营运资金和资本支出需求，但未来可能需筹集更多资金[122][127][143] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务影响不确定，虽目前发现开发活动未延迟，但可能影响临床试验的启动和患者招募[114] 研发费用情况 - 研发费用包括技术平台和产品候选药物的发现与开发成本、与战略合作相关成本等，部分费用未按项目单独记录[119][121] - 研发费用中的成功付款负债相关非现金费用不可预测，季度和年度间可能差异显著[120] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为3583万美元和4152.9万美元，减少569.9万美元，主要因成功付款费用减少、设施和技术成本增加等[133][135] 行政费用情况 - 2022年和2021年第一季度行政费用分别为3442.1万美元和1683.1万美元，增加1759万美元，主要因股票薪酬费用和外部服务及公司费用增加[133][136][138] 其他运营净收入情况 - 2022年和2021年第一季度其他运营净收入分别为112.2万美元和54.5万美元，增加57.7万美元，主要因转租收入和运营费用增加[133][139] 利息净收入情况 - 2022年和2021年第一季度利息净收入均为39.7万美元[133][140] 公司财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8.38亿美元，累计亏损6.525亿美元，自成立至2022年3月31日，通过出售可转换优先股筹集14.057亿美元[142] - 截至2022年3月31日，公司现金等价物为2.143亿美元，可销售证券为6.154亿美元[157] - 截至2022年3月31日，公司无未偿还债务[157] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为4785.2万美元，主要因净亏损6814.4万美元，部分被非现金项目抵消[133][148][149] - 2022年第一季度投资活动现金使用量为2612.2万美元，包括净购买有价证券1640万美元和购买财产及设备970万美元[148][150] - 2022年第一季度融资活动现金流入为255.5万美元，来自行使股票期权所得[148][151] 公司报告豁免及准则情况 - 公司作为新兴成长公司可享受多项上市公司报告要求豁免，还可延迟采用新或修订会计准则[153] - 公司未经审计的合并财务报表按GAAP编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[154] - 与2021年12月31日年度报告相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[155] 公司市场风险情况 - 公司业务面临市场风险，主要风险包括利率敏感性[156] - 假设利率发生10%相对变化，不会对公司未经审计的合并财务报表产生重大影响[157] - 公司目前不受重大外汇汇率变化市场风险影响，假设汇率变化1%，不会对财务报表产生重大影响[158] - 通胀通常会增加公司劳动力成本和未来临床试验成本，但未对财务报表产生重大影响[159]

财务数据关键指标 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损5.844亿美元[216] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为8.983亿美元，现有资金预计可满足到2025年的营运资金和资本支出需求[226] - 公司成功付款协议可能产生的成功付款总额目前为4亿美元，未来可能因协议修订而增加[229] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，与Fred Hutch成功付款相关的负债估计公允价值分别为850万美元和800万美元[231] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，与斯坦福成功付款相关的负债估计公允价值分别为990万美元和890万美元[231] - 公司预计未来可预见的时间内费用和运营亏损将大幅增加，净亏损可能会出现季度和年度的大幅波动[217][218][219] - 2019年公司因A系列优先股融资，对A系列优先股分期负债公允价值变动记录调整，增加其他非经营性费用[385] - 截至2021年12月31日，公司有245,338,352股流通在外的普通股，大量股票出售或出售预期可能导致股价下跌[394] - 公司可能通过多种方式寻求额外资本，股权或债务融资会稀释现有股东权益，债务融资还会带来固定支付义务和经营限制[396] - 2017年后产生的净经营亏损可无限期结转，但2020年后联邦净经营亏损扣除额限于应纳税所得额的80%[402] - 若公司发生“所有权变更”（三年内特定股东股权价值变动超过50个百分点），使用变更前净经营亏损和税收抵免的能力可能受限[402] - 加利福尼亚州限制2019年12月31日之后至2023年1月1日之前税收年度的州净经营亏损和税收抵免的使用[402] - 截至2021年12月31日，公司现金等价物为2.702亿美元，包括货币市场基金和高流动性投资[486] - 截至2021年12月31日，公司有价证券为6.045亿美元[486] - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司经审计的合并财务报表产生重大影响[486] - 截至2021年12月31日，公司无未偿还债务[486] - 假设汇率发生1%的变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响[487] - 公司主要市场风险包括利率敏感性[485] - 公司目前不受重大外汇汇率变化的市场风险影响，但未来运营可能受影响[487] - 通货膨胀增加公司劳动力成本和未来临床试验成本，但未对经审计的合并财务报表产生重大影响[488] 业务发展现状 - 公司是临床早期生物制药公司，自成立以来未从产品销售中获得任何收入，预计未来可预见的时间内也不会产生产品销售收入[216][217][221] - 公司于2018年6月开始运营，运营历史有限，难以评估业务和前景[219] - 2022年3月公司开启临床研究站点，启动了LYL797的1期临床试验，其他专有候选产品目前处于临床前开发阶段[232] - 公司产品候选和技术平台基于未经证实的新技术，难以预测产品开发时间和成本以及监管批准的可能性[235] - 公司产品候选药物临床开发刚刚起步，未来成功取决于产品获批和商业化，目前仅启动LYL797的1期临床试验，其他产品处于临床前开发阶段[290][301] 人员与文化风险 - 公司依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，可能影响业务战略实施[238] - 公司发展中若无法保持企业文化，可能影响人员招募和业务发展[240] 业务运营风险 - 未来诉讼或对抗性程序可能耗费成本和时间，损害公司业务和财务状况[239] - 公司无营销、销售和分销基础设施，自建或外包均有风险，可能影响产品商业化和收入[241][242][243] - 新冠疫情可能影响公司业务，包括临床研究、生产和供应链，影响程度不确定[244][245][246][247] - 不稳定市场和经济条件可能影响公司业务、融资和合作伙伴，进而影响发展战略和股价[248] 制造相关风险 - 公司制造设施调试和获得监管批准的延迟可能影响产品开发和收入[249] - 制造设施需遵守法规，违规可能导致制裁，影响产品临床和商业应用[250] - 公司需开发先进制造技术和过程控制，否则设施和设备可能不足或过时[251][252] - 细胞疗法制造复杂，公司面临多种制造风险，可能增加成本、延迟项目或限制产品供应[253] - 制造细胞疗法过程易因多种因素致产品损失，影响生产和供应[254] - 产品制造过程复杂，需专业设备和人员，污染会导致产品制造和开发延迟[255] - 制造运营的不利发展会导致供应中断，影响产品开发和声誉[256] - 制造设施可能受自然灾害等因素影响，损害公司业务[257] - 若制造设施受损，替换产能困难且昂贵，会延迟临床试验或商业化[259] - 依赖第三方制造产品有风险，可能导致开发和商业化延迟或受阻[261] - 第三方制造商需符合法规要求，否则影响产品候选药物的批准和销售[262] - 细胞疗法依赖的特种原材料可能无法按可接受条件获得，影响产品开发和销售[265] 合作相关风险 - 与葛兰素史克的合作及未来合作存在风险，可能无法实现预期收益[275] - 公司与GSK合作，若GSK未履行义务或开发不力，可能影响公司业务和运营结果，GSK行使选择权也可能影响产品开发时间表和公司股价[278] - 公司可能寻求战略联盟、合资或合作等，但面临诸多风险，如产生费用、稀释股权、扰乱管理和业务等，且寻找合适合作伙伴竞争激烈、谈判复杂[279][281] 临床试验风险 - 公司依赖临床试验患者招募和留存，若出现延迟或困难，将对研发、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[284] - 公司临床试验面临竞争，会减少可招募患者数量和类型，增加开发时间和成本，且先前治疗方案可能降低疗法效果[285] - 公司面临来自众多制药和生物技术企业等的竞争，若竞争对手开发出更优产品，将减少公司临床试验招募和商业机会[289] - 公司产品候选药物需获得FDA等监管机构批准才能商业化，审批时间不可预测，通常需数年，且审批政策和要求可能变化[291][292] - 即使产品候选药物获批，也可能存在使用限制、警告等，且获批可能被撤回，若无法获批或获批有重大限制，公司可能无法获得足够资金继续开发或产生收入[293][294] - 公司细胞疗法产品候选药物面临更高监管审查，可能导致临床开发延迟或无法获批、商业化或获得支付方覆盖，且制造过程能否提供足够安全有效产品不确定[295] - 研究、临床前研究或早期临床试验结果不一定能预测未来结果，后期临床试验可能无法产生有利结果，影响产品候选药物获批[299][300] - 公司产品候选药物需经漫长、复杂且昂贵的临床前测试和临床试验，以证明其安全性和有效性[302] - 临床测试费用高昂且结果不确定，公司无法保证临床试验按计划完成[303] - 公司尚未完成产品候选药物获批所需的临床试验，可能面临启动、招募或开展试验的延迟[305] - 临床试验可能因多种原因延迟、暂停或终止，如无法生成足够数据、与监管机构未达成协议等[306] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验中断、延迟或停止，甚至无法获批[310] - 若产品获批后出现不良副作用，监管机构可能撤回或限制批准，公司可能面临多种负面后果[312] - 公司公布的临床数据可能会随更多患者数据和制造工艺变化而改变，需谨慎看待[315] - FDA监管审批过程漫长、不可预测，公司产品候选药物获批可能面临挑战[318] - 产品候选药物可能因多种原因无法获得监管批准，如数据不足、监管政策变化等[320] - 即使产品候选药物获批，公司仍需承担持续的监管义务和费用，产品可能受限制或被撤回[324] 法规合规风险 - 公司和合同制造商需持续接受审查和检查，以评估是否符合cGMP、cGTP等法规要求[326] - 若违反法规，监管机构可能采取多种行动，如发警告信、罚款、限制产品或生产等[327] - 产品标签、广告和推广受监管要求和持续审查，推广非批准用途可能导致制裁[328] - 公司可能受欺诈和滥用、隐私和安全等医疗保健法律约束，违规将面临重大处罚[333] - 美国ACA将维持现行形式，政府加强对药品定价审查，未来或出台更多医疗改革措施[336] - 产品商业化依赖政府和保险公司的覆盖、报销水平和定价政策，获得足够报销可能困难[337] - 医疗行业成本控制趋势可能对公司运营产生不利影响[338] - FDA审查和批准新产品的能力受多种因素影响，政府关闭和全球健康问题会阻碍其正常运作[340] - 2020年3月FDA宣布推迟多数外国制造设施检查，2022年2月恢复国内制造设施现场检查[341] 知识产权风险 - 公司依靠专利、商标等保护知识产权，若保护不足，竞争优势可能受损[342] - 生物技术领域发明的专利性及专利有效性、可执行性和范围不确定，美国专利商标局和非美国专利局授予专利的标准不统一且不可预测[343] - 即使专利已获批或成功获批，第三方仍可能质疑其有效性、可执行性或范围，导致专利被缩小、无效或不可执行[345] - 公司可能希望从第三方获得知识产权许可，但无法保证能以合理商业条款获得[346] - 美国专利申请适用“先申请制”，公司无法确定自己或合作伙伴是否是首个提交与产品候选相关专利申请的[348] - 公司的商标或商号可能受到挑战、侵权或被宣布通用，影响品牌建设和市场竞争[349] - 美国专利自然有效期一般为自首次非临时有效申请日起20年，专利期限可能因多种因素缩短或延长[350] - 在全球范围内保护知识产权成本高昂，某些国家法律对知识产权保护程度不如美国，公司可能无法阻止第三方侵权[352] - 许多国家有强制许可法律，限制专利对政府机构或承包商的可执行性，可能削弱专利价值[354] - 若公司被起诉侵犯第三方知识产权，诉讼可能成本高昂且耗时，阻碍产品开发和商业化[355] - 公司从合作伙伴处获得大量知识产权许可，若违反许可协议，可能失去继续开发和商业化产品候选的能力[359] - 第三方知识产权的许可和收购竞争激烈，更成熟或资源更多的公司可能有竞争优势[363] - 政府资助项目产生的知识产权受联邦法规约束，美国政府有相关权利，且产品制造有美国本土偏好[364] - 公司可能卷入知识产权诉讼，费用高、耗时长且结果不可预测，败诉可能失去专利保护[365][366] - 第三方引发的相关程序可能导致专利被撤销或修改，不利结果会影响公司业务[367] - 公司可能面临专利和其他知识产权的发明权主张，败诉会失去知识产权，胜诉也会产生成本[370] - 若无法保护商业秘密和专有信息，公司技术价值和业务会受影响[371] - 公司可能面临员工等违反非竞争或非招揽义务及不当使用第三方信息的索赔[375] 公司治理与财务报告风险 - 公司组织文件和特拉华州法律可能阻碍控制权变更，影响普通股交易价格[376][379] - 公司规定特拉华州衡平法院和美国联邦地方法院为特定纠纷的专属论坛，可能限制股东诉讼选择[381][382] - 公司过去发现财务报告内部控制存在重大缺陷，未来若有新增或无法维持有效控制，会影响业务和股价[383] - 截至2021年12月31日，公司虽认为已弥补重大缺陷，但不能保证未来不会发现其他重大缺陷[386] - 公司管理层需从第二次提交10 - K表年度报告起，报告财务报告内部控制有效性；成为“加速申报公司”或“大型加速申报公司”后，独立注册会计师事务所需对其有效性进行鉴证[388] 其他风险 - 公司作为“新兴成长公司”，可享受部分披露要求豁免，可能使普通股对投资者吸引力降低[397] - 公司已不可撤销地选择不利用新兴成长公司对新会计准则的豁免，将与非新兴成长公司适用相同准则[398] - 公司内部计算机系统及合作伙伴系统易受计算机病毒、自然灾害等破坏，可能导致数据丢失、业务受损[403] - 公司与第三方协议中的赔偿条款可能使其面临知识产权侵权、数据保护等重大责任[406]

新药研发计划 - 公司预计到2022年底有4份新药研究申请（IND）提交[107] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为4890万美元和3570万美元，前九个月净亏损分别为1.665亿美元和1.656亿美元，截至2021年9月30日累计亏损5.007亿美元[108] - 2018年6月29日至2021年9月30日，公司通过私募和首次公开募股（IPO）筹集了14.057亿美元，截至2021年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为9.364亿美元[109] - 公司自成立以来每年均有净亏损，预计未来费用和运营亏损将大幅增加[108][110] - 2021年6月21日，公司以每股17美元的价格发行2500万股普通股，扣除承销折扣和佣金2980万美元及发行费用340万美元后，净收益3.918亿美元[113] - 2021年和2020年第三季度收入分别为280万美元和110万美元，增长170万美元，主要因GSK协议研发活动进展[141][142] - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为3140万美元和2450万美元，增长690万美元，主要因设施和技术成本、人员相关费用、合作及外部服务费用增加，部分被成功付款负债减少抵消[141][143][145] - 2021年和2020年第三季度一般及行政费用分别为2120万美元和1360万美元，增长770万美元，主要因外部服务和公司费用、人员相关费用增加[141][144] - 2021年和2020年第三季度其他运营收入净额分别为 - 75.8万美元和 - 15.8万美元，减少60万美元[141] - 2021年和2020年第三季度利息收入分别为30万美元和110万美元，减少80万美元，主要因现金等余额利率降低[141][145] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为4890万美元和3570万美元，增加1320万美元[141] - 2021年和2020年前九个月收入分别为780万美元和540万美元，增长240万美元[146][147] - 2021年和2020年前九个月研发费用分别为1.194亿美元和1.472亿美元，减少2770万美元[146][148] - 2021年和2020年前九个月一般及行政费用分别为5720万美元和3200万美元，增加2520万美元[146][150] - 2021年和2020年前九个月利息收入分别为80万美元和530万美元，减少450万美元[146][151] - 自成立至2021年9月30日，公司通过出售可转换优先股和普通股共筹集14.057亿美元，截至该日有现金、现金等价物和有价证券9.364亿美元，累计亏损5.007亿美元[153] - 2021年和2020年前九个月经营活动净现金使用分别为9310万美元和1.341亿美元[158][159][160] - 2021年和2020年前九个月投资活动现金使用分别为4770万美元和3.059亿美元[158][161][162] - 2021年和2020年前九个月融资活动现金提供分别为3.938亿美元和4.765亿美元[158][163][164] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为3.94亿美元，包括银行存款、货币市场基金和高流动性投资[177] - 截至2021年9月30日，公司有5.429亿美元的有价证券[177] - 截至2021年9月30日，公司无未偿还债务[177] 合作协议情况 - 2018年12月，公司与Fred Hutch签订独家许可协议，支付15万美元现金并发行107.5万股普通股，总代价80万美元；签订研究合作协议，需资助1200万美元研究；可能需支付最高2亿美元成功付款[116][117][118] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，Fred Hutch成功付款的估计公允价值分别为2170万美元和800万美元，2021年和2020年第三季度确认费用分别为 - 80万美元和120万美元，前九个月分别为1410万美元和380万美元[119] - 2019年1月，公司与斯坦福大学签订独家许可协议，支付40万美元现金并发行91万股普通股，总代价300万美元；可能需支付最高370万美元开发里程碑付款和最高250万美元商业里程碑付款[120] - 2020年10月，公司与斯坦福大学签订研究合作协议，需资助1200万美元研究，2021年第三季度和前九个月分别记录研发费用80万美元和230万美元[121] - 公司与斯坦福大学协议的潜在成功付款最高达2亿美元，基于A系列可转换优先股公平市值增加，倍数为10x - 50x，对应普通股每股价格18.29 - 91.44美元，付款可在协议生效后最长9年内实现[122] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，斯坦福成功付款的估计公允价值分别为2310万美元和890万美元；2021年第三季度和前九个月分别确认费用100万美元和520万美元，2020年同期无相关费用[123] - 公司与GSK的合作协议中，收到4500万美元预付款，GSK行使NY - ESO - 1 TCR与Gen - R项目选择权，公司有资格获最高约2亿美元技术验证一次性付款、最高约4亿美元（已在GSK管线内目标）或9亿美元（其他目标）开发和销售里程碑付款及分级特许权使用费[124] - 公司与NCI的许可协议，2020年支付约10.31万美元，可能需支付最高310万美元开发里程碑付款和1200万美元商业里程碑付款；2021年6月协议修订支付2.5万美元，可能需支付7.5万美元额外开发里程碑付款[125] 设施建设情况 - 2019年，公司签订两份运营租赁协议，租赁约7.3万平方英尺空间建设细胞治疗制造设施，满员和满负荷时预计每年可生产约500次输注产品，预计2021年底达到现行药品生产质量管理规范（cGMP）资质[111] 公司政策与风险 - 公司作为新兴成长公司，可享受JOBS法案规定的某些豁免[168] - 除2021年前九个月知识产权许可的收入确认外，关键会计政策和估计与招股说明书相比无重大变化[170] - 公司认为假设汇率变动1%不会对未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[178] - 公司认为通胀未对未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[180] - 公司在应用ASC 606框架时需判断合同中承诺的性质及是否为不同履约义务[172] - 对于含销售特许权使用费的安排，公司在相关销售发生或履约义务满足时确认收入[173] - 公司根据项目成本占总预期成本的百分比估计项目完成进度来确认研发服务收入[175] - 公司授予客户的知识产权许可若与其他履约义务不同，在许可转移时确认相关收入[174] - 公司主要市场风险为利率敏感性风险[176]

新药研究申请计划 - 公司预计到2022年底有4份新药研究申请（IND）提交[97] 净亏损情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为6260万美元和1.007亿美元，六个月净亏损分别为1.176亿美元和1.299亿美元，截至2021年6月30日累计亏损4.518亿美元[98] - 公司自成立以来每年均有净亏损，亏损主要源于研发项目和运营相关的一般及行政成本[98] - 2021年和2020年第二季度净亏损分别为6259.5万美元和10065.6万美元，减少3806.1万美元[133] 融资与资金状况 - 2018年6月29日至2021年6月30日，公司通过私募优先股融资和首次公开募股（IPO）出售股票共筹集14.057亿美元，截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券9.748亿美元[99] - 2021年6月21日，公司以每股17美元的价格发行并出售2500万股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益为3.918亿美元，IPO结束时，1.94474431亿股可转换优先股转换为同等数量的普通股[104] - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，现有资金预计可满足至2025年的营运资金和资本支出需求，但未来可能需筹集更多资金[99][100][105] - 自成立至2021年6月30日，公司通过出售可转换优先股和普通股共筹集14.057亿美元，截至该日，公司有现金、现金等价物和有价证券9.748亿美元，累计亏损4.518亿美元[146] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为5.649亿美元，包括银行存款、货币市场基金和高流动性投资[166] - 截至2021年6月30日，公司有4.103亿美元的有价证券[166] 合作协议情况 - 2018年12月，公司与Fred Hutch签订独家许可协议，支付15万美元现金并发行107.5万股普通股，总对价80万美元；签订研究合作协议，需资助1200万美元研究；可能需支付最高2亿美元成功付款，2021年6月30日和2020年12月31日估计公允价值分别为2490万美元和800万美元[107][108][109][110] - 2019年1月，公司与斯坦福大学签订独家许可协议，支付40万美元现金并发行91万股普通股，总对价300万美元；可能需支付最高370万美元开发里程碑付款和最高250万美元商业里程碑付款[111] - 2020年10月，公司与斯坦福大学签订研究合作协议，需资助1200万美元研究，2021年截至6月30日的三个月和六个月分别记录研发费用80万美元和150万美元[112] - 2019年5月公司与GSK达成合作协议，获4500万美元预付款，后续或获最高2亿美元技术验证付款、最高4亿美元开发和销售里程碑付款、最高9亿美元其他目标开发和销售里程碑付款及一定比例特许权使用费[117] - 2020年12月公司与NCI签订许可协议，支付约10.31万美元，后续或支付最高310万美元开发里程碑付款和最高1200万美元商业里程碑付款；2021年6月协议修订，支付2.5万美元，或支付7.5万美元额外开发里程碑付款[118] 制造设施建设 - 2019年，公司签订两份运营租赁协议，租赁约7.3万平方英尺空间用于建设细胞治疗制造设施，满员和满负荷运行时预计每年可生产约500次输注产品，预计2021年底该设施达到cGMP标准[101][102] 成功付款相关 - 斯坦福成功付款潜在倍数为10x - 50x，对应普通股每股价格为18.29 - 91.44美元，总成功付款为1000 - 20000万美元[115] - 2021年6月30日和2020年12月31日，斯坦福成功付款的估计公允价值分别为2580万美元和890万美元[116] 各季度财务指标对比 - 2021年和2020年第二季度收入分别为260万美元和310万美元，减少50万美元[133][134] - 2021年和2020年第二季度研发费用分别为4640万美元和9720万美元，减少5070万美元[133][136] - 2021年和2020年第二季度一般及行政费用分别为1910万美元和960万美元，增加960万美元[133][137] - 2021年和2020年第二季度其他经营收入净额分别为 - 22.3万美元和 - 103万美元，增加80.7万美元[133] - 2021年和2020年第二季度利息收入分别为21.8万美元和188.1万美元，减少166.3万美元[133][138] 上半年财务指标对比 - 2021年和2020年上半年收入分别为510万美元和440万美元，增长70万美元[139][140] - 2021年和2020年上半年研发费用分别为8800万美元和1.227亿美元，减少3470万美元[141] - 2021年和2020年上半年行政及一般费用分别为3590万美元和1840万美元，增加1750万美元[139][143] - 2021年和2020年上半年利息收入分别为60万美元和420万美元，减少370万美元[139][144] - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为6750万美元和1.125亿美元[150][151][152] - 2021年和2020年上半年投资活动现金分别为流入9720万美元和流出2.16亿美元[150][153][154] - 2021年和2020年上半年融资活动现金分别为流入3.944亿美元和4.764亿美元[150][155][156] 公司特殊身份与政策 - 公司作为新兴成长型公司，可享受JOBS法案规定的某些豁免权[159] 会计政策与估计 - 除2021年第二季度知识产权许可收入确认外，公司关键会计政策和估计与招股说明书相比无重大变化[161] 市场风险影响 - 假设市场利率变动1%，不会对公司未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[166] - 截至2021年6月30日，公司无未偿还债务[166] - 假设汇率变动1%，不会对公司未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[167] - 公司目前所有员工和业务都位于美国，费用通常以美元计价，目前不受重大外汇汇率变动的市场风险影响[167] - 公司与非美国供应商签订合同，未来业务可能受外汇汇率波动影响，至今外汇交易损益对合并财务报表无重大影响，也没有正式的外汇套期保值计划[167] - 通货膨胀通常会增加公司劳动力成本和未来临床试验成本，但对公司未经审计的简明合并财务报表无重大影响[168] 收入确认判断 - 公司在应用ASC 606框架时需判断收入合同中承诺的性质及是否代表不同的履约义务[163] - 研发服务分配给履约义务的收入，根据项目已发生成本占预计总成本的百分比来估计项目完成百分比确认[164]