财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度净销售额为6430万美元，主要按发货基础确认，其中包括与收入确认过渡前销售相关的100万美元现金收款；2019年第三季度净销售额为8890万美元，主要按现金收款基础确认，其中包括该期间收入确认过渡带来的2140万美元收益 [44][45] - 2020年第三季度调整后净销售额为6330万美元，较2019年第三季度下降6.2%；较2020年第二季度增长22% [45][46] - 2020年第三季度毛利率为84.0%，2019年第三季度为85.1%；排除收入确认过渡影响，本期毛利率为84.0%，上年同期为84.8% [50][51] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为4800万美元，较2019年第三季度下降6.3% [52] - 2020年第三季度调查、重述及相关费用为1200万美元，2019年同期为720万美元 [53][54] - 2020年第三季度研发费用为340万美元，2019年第三季度为270万美元 [55] - 2020年第三季度净亏损为1940万美元，2019年第三季度净收入为1240万美元 [57][58] - 2020年第三季度调整后EBITDA为690万美元，占净销售额的10.8%；2019年第三季度为760万美元，占净销售额的8.5% [59] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.096亿美元，2019年12月31日为691亿美元；扣除债务后，2020年9月30日为6200万美元，2019年12月31日为340万美元 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心业务方面，第三季度实现连续销售增长强劲反弹，较上一季度增长22% [11] - 公司自成立以来已分发超过200万份同种异体移植物，回收超过7.5万个胎盘，报告事件平均发生率为0.1% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球有超过2.42亿患者患有症状性膝和髋骨关节炎 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括恢复财务完整性和声誉、建立有凝聚力和能力的管理团队、最大化核心业务、推进肌肉骨骼产品线、应对可能遇到的逆风 [10] - 核心业务增长驱动因素包括提升产品组合价值、拓展新应用市场、寻找新业务机会、有控制地进行国际扩张 [28][29] - 商业方面，稳定关键客户，利用商业销售推动近期合同和支付方合作的成果落地，通过销售团队出色执行、医疗教育投资等举措实现增长 [30][31][32] - 研发方面，投资医疗教育，突出产品临床和经济证据，提高疾病状态认知，支持出版战略，增加研究力度，推进临床试验 [34][35][36] - 供应链和运营方面，利用供应链垂直整合优势维持业务运营和质量标准，GMP设施建设按计划进行 [37][39] - 公司EpiFix产品获得美国最大商业支付方的医保覆盖，认为这是重要竞争优势，体现了临床数据的优势和产品组合的差异化价值 [17][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍处于疫情中，需保持警惕，部分业务转型工作受疫情影响，但未影响对基本业务目标的关注 [10] - 公司业务运营高效，正逐步实现运营效率提升，投资业务举措有助于利用近期成果实现增长 [40][41] - 公司现金状况良好，有财务灵活性投资核心业务、追求新增长机会并应对法律风险 [62] 其他重要信息 - 公司股票于2020年11月4日开始在纳斯达克股票市场以MDXG代码交易 [4] - 公司于2020年10月15日提交最终委托书，并宣布将于2020年11月20日上午10点以纯线上形式召开2020年年度股东大会 [4] - 本周二公司宣布EpiFix产品获得额外医保覆盖，12月1日起生效 [17][18] - 9月中旬公司推出新的EpiCord Expandable产品线，该产品在治疗糖尿病足溃疡方面有临床疗效，能处理不同类型伤口，市场反馈积极 [24][27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对AmnioFix治疗膝骨关节炎的市场潜力评估是否现实 - 公司认为AmnioFix注射剂对膝骨关节炎治疗有重要贡献，目前正在进行的研究很有前景，已提前完成患者招募，实际辍学率仅3%，预计明年第二季度可获得盲法终点数据，年底完成12个月盲法观察期，之后将与FDA展开对话并规划3期研究 [67][69][70] - 全球有超2.42亿患者患有症状性膝和髋骨关节炎，市场机会大，但公司暂未完全确定可寻址市场规模 [71] 问题2: 能否提供合同获胜的详细信息 - 公司表示目前不适合提供具体信息，但强调获得美国最大商业支付方对EpiFix产品的医保覆盖是重要成就，同时正在推进肌肉骨骼领域的2b期和3期试验 [72] 问题3: 公司销售代表情况及扩张计划 - 截至2019年12月有285名销售专业人员，公司认识到需要增加现场销售力量，但目前未提供具体数量和扩张计划细节，强调会确保资源合理分配，并通过医疗联络、市场准入和报销等资源支持销售 [77][78] 问题4: 调查费用中对前管理层的合同报销是否有上限 - 调查活动在2019年已完成，目前费用主要是赔偿支付，相关协议无上限，但在被覆盖人员有最终有罪裁决情况下可寻求费用报销 [81] 问题5: 糖尿病足溃疡合同对覆盖人群的影响及是否还有重大获胜机会 - 公司认为获得大型支付方的医保覆盖意义重大，不仅能扩大覆盖人群，还可通过临床数据拓展覆盖适应症，公司预计这将带来大量业务机会，目前覆盖人群已超3亿 [82][83][85] 问题6: 能否对第四季度销售情况发表评论及商业方面如何解决地域分布问题 - 公司目前不计划在季度内公布销售情况，虽业务开始稳定，但处于不确定时期，美国内外都可能出现停工情况 [89] - 公司业务有一定恢复，但仍有波动，会根据当前销售、未来潜力和可及性等因素合理分配销售人员，确保患者能获得治疗 [90][91]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission File Number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 26-2 ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净销售额为5360万美元，较2019年同期下降20.4%，主要因新冠疫情导致许多择期手术取消和推迟 [38][40] - 2020年第二季度净亏损850万美元，包含1140万美元的调查重述及相关费用；调整后EBITDA为1020万美元，调整后EBITDA利润率为19.1%，高于2019年同期的14.1% [41] - 2020年第二季度毛利率为84.7%，与2019年同期的85.5%基本一致；销售、一般和行政费用（SG&A）较2019年第二季度减少440万美元，降幅26.3% [42] - 2020年第二季度研发费用为230万美元，受新冠疫情影响临床试验入组，公司预计未来研发成本将增加 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠疫情影响所有产品线，对多个服务场所的产品应用产生重大影响，包括医院门诊、住院和医生办公室 [40] - 注射和颗粒产品（统称微粉化产品）占业务的15%；皮肤替代组织产品占业务的85% [69] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年4月和5月净销售额较2019年同期显著下降，6月与去年同期持平；7月净销售额与2019年7月持平 [50][51] - 过去一个月公司股票交易量增长，这是流动性和市场兴趣的重要指标 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司投资研发、cGMP制造和商业组织，以实现运营卓越和增长 [24] - 推进胎盘组织基质和注射用微粉化胎盘组织的IND申请，以符合监管标准，提升行业护理标准 [33] - 计划在2020年底前重新上市普通股 [55] - 对于占比85%的皮肤替代组织产品，公司从市场增长、拓展市场、业务发展和国际机会四个方面实现增长 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情仍存在重大不确定性，影响公司进入全国各地的护理场所，未来销售取决于患者就医意愿、销售团队接触医疗服务提供者的机会以及疫情严重程度 [25][51] - 公司欢迎并支持FDA的指导，将继续与该机构积极合作，推进临床管线和IND研究 [29] - 公司有有效的产品和有前景的管线，致力于推进再生组织技术科学，为患者提供所需护理 [58][59] 其他重要信息 - 公司近期宣布任命Rohit Kashyap博士为执行副总裁兼首席商务官，Robert Stein博士为执行副总裁兼研发主管 [4] - 公司于8月3日提交了最终委托书，并宣布将于8月31日以虚拟形式举行2019年股东大会 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请阐述公司管线的潜在美元价值 - 公司目前无法分享基础案例或乐观情况下的价值，但预计在8月31日的股东大会上可以向大家分享 [63][64] 问题: 未来六到九个月内，公司在伤口护理市场中可以采取哪些增量措施来夺回市场份额 - 公司业务增长机会分为两部分，微粉化产品占15%，公司计划近期让人们了解其市场规模；皮肤替代组织产品占85%，公司将从市场增长、拓展市场、业务发展和国际机会四个方面实现增长 [68][69][70] - 公司可利用AHRQ的研究结果，该研究表明公司产品在治疗慢性伤口方面有较多随机对照试验、低总体偏倚风险和统计学显著发现，与公司提升护理标准的战略一致 [73][74][76]

收入和利润表现 - 2020年第二季度净销售额为5364.7万美元，相比2019年同期的6743.7万美元下降20.5%[15] - 2020年上半年净销售额为1.15亿美元，相比2019年同期的1.34亿美元下降13.9%[15] - 2020年第二季度净亏损为846.6万美元，相比2019年同期的1721万美元亏损收窄50.8%[15] - 2020年上半年净亏损为1328.7万美元，相比2019年同期的3048.3万美元亏损收窄56.4%[15] - 2020年第二季度基本和稀释每股亏损均为0.08美元，而2019年同期为0.16美元[15] - 净亏损为1328.7万美元，相比2019年同期的3048.3万美元改善了56.4%[20] - 2020年第二季度净亏损为846.6万美元，每股亏损0.08美元[87] - 2020年上半年公司净亏损1328.7万美元，每股亏损0.12美元[87] - 2020年第二季度净销售额为5364.7万美元，同比下降1379万美元，降幅20.4%[146][147] - 2020年第二季度毛利润为4544.9万美元，同比下降1223.9万美元，降幅21.2%；毛利率为84.7%，去年同期为85.5%[146][148] - 公司2020年上半年净销售额为1.154亿美元，同比下降1860万美元或13.9%[157] - 公司2020年上半年毛利率为84.2%，较2019年同期的87.2%下降300个基点[158] - 2020年第二季度净亏损为846.6万美元，净亏损率为15.8%[193] - 2020年上半年净亏损为1328.7万美元，净亏损率为11.5%[193] 成本和费用 - 2020年第二季度毛利率为84.7%，而2019年同期毛利率为85.5%[15] - 2020年上半年运营费用中的调查、重述及相关成本为2703.8万美元[15] - 存货减值为21.7万美元，而2019年同期为50万美元准备金[20] - 基于股票的薪酬支出为778.3万美元，相比2019年同期的651.3万美元增长了19.5%[20] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为3732.9万美元，同比下降1331.2万美元，降幅26.3%[146][149] - 2020年第二季度调查、重述及相关费用为1144.6万美元，同比下降957.9万美元，降幅45.6%[146][150] - 2020年第二季度研发费用为225.9万美元，同比下降56.9万美元，降幅20.1%[146][151] - 公司2020年上半年销售、一般和行政费用为8430万美元，同比下降1720万美元或17.0%[159] - 公司2020年上半年调查、重述及相关费用为2700万美元，同比下降1210万美元或30.9%[161] - 公司2020年上半年研发费用为490万美元，同比下降80万美元或14.3%[162] - 2020年第二季度与审计委员会调查和重述相关的成本为1144.6万美元[193] - 2020年上半年与审计委员会调查和重述相关的成本为2703.8万美元[193] - 2020年第二季度基于股份的薪酬费用为443.4万美元[193] - 2020年上半年基于股份的薪酬费用为778.3万美元[193] 现金流和融资活动 - 经营活动产生的净现金流出为1537.8万美元，相比2019年同期的1313万美元增加了17.1%[20] - 公司获得1000万美元的定期贷款，但偿还了1187.5万美元，导致融资活动净现金流出393万美元[20] - 2020年7月2日，公司发行了1亿美元B系列可转换优先股，股息率在2021年6月30日前为4.0%，之后为6.0%[62][63] - 2020年7月2日，公司获得海芬（Hayfin）7500万美元贷款设施，包括5000万美元定期贷款和2500万美元延迟提取贷款，利率为LIBOR（下限1.5%）加6.75%的利差[64][65] - 公司支付了贷款承诺费，总额的2%作为前期费用，未提取部分另收1%的承诺费[65] - 贷款协议规定总净杠杆率上限在2020年12月31日前为5.0倍，2021年6月30日前降至4.5倍，之后为4.0倍，最低流动性要求为1000万美元[66] - 2020年7月2日，公司偿还了BT贷款协议项下7200万美元本金及100万美元应计利息，并支付了140万美元的提前还款溢价[67] - 公司于2020年4月获得并随后在5月全额偿还了1000万美元的PPP贷款[85] - 2020年上半年支付利息费用373.1万美元，显著高于2019年同期的3.94万美元[90] - 2020年上半年支付所得税仅为1.3万美元，远低于2019年同期的30.8万美元[90] - 2020年上半年发生非现金融资活动，包括171.5万美元递延融资成本和72.2万美元BT定期贷款修改费[90] - 截至2020年6月30日公司发生与优先股交易和Hayfin贷款相关的融资成本170万美元[121] - 截至2020年6月30日公司已支付融资成本不足10万美元[121] - 公司于2020年7月2日发行1亿美元B系列优先股，并获得5000万美元Hayfin定期贷款及2500万美元延迟提取贷款[177][178] - 公司2020年上半年经营活动所用净现金为1540万美元，同比增加220万美元[185] 资产负债表项目 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金 equivalents 为4818.9万美元，相比2019年底的6906.9万美元下降30.2%[13] - 截至2020年6月30日，总资产为1.51亿美元，相比2019年底的1.67亿美元下降9.7%[13] - 截至2020年6月30日，股东权益为2286万美元，相比2019年底的3439.8万美元下降33.5%[13] - 期末现金及现金等价物为4818.9万美元，相比期初6906.9万美元减少了30.2%[20] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为4820万美元，营运资金为4390万美元[59] - 截至2020年6月30日，库存净值为1056.5万美元，较2019年12月31日的910.4万美元有所增加[69] - 截至2020年6月30日，物业和设备净值为1082万美元，2020年上半年折旧费用为290万美元[70] - 截至2020年6月30日，使用权资产为291.1万美元，加权平均剩余租赁期为2.6年，贴现率为11.5%[73] - 经营租赁负债总付款额为405.2万美元，净租赁负债为351.5万美元[74] - 无形资产净账面价值从2019年末的777.7万美元下降至2020年6月30日的738.6万美元[75] - 应计费用总额从2019年末的3216.1万美元下降至2020年6月30日的2576.8万美元[77] - 长期债务BT定期贷款净账面价值为6172.2万美元，公允价值为6920万美元[82][83] - 截至2020年6月30日，公司持有现金及现金等价物4820万美元，流动比率为1.7[171] 利息支出 - 2020年第二季度BT贷款利息总支出为266.7万美元，上半年为517.2万美元[82] - 2020年第二季度净利息费用为257.4万美元，同比增加230.5万美元，增幅856.9%[146][154] - 公司2020年上半年净利息费用为500万美元，而2019年同期为10万美元[166] - 2020年第二季度净利息支出为257.4万美元[193] 税务相关 - 根据《CARES法案》，公司预计将获得约1130万美元的联邦退税，并确认了同等金额的所得税收益[26] - 公司2020年上半年有效税率为45.9%，其中包含1140万美元的离散项目影响[88] - 根据《CARES法案》净经营亏损结转规则变更，公司预计将获得1130万美元联邦退税及同等金额的所得税收益[89] - 公司因《CARES法案》确认1130万美元的所得税收益，2020年上半年实际税率为45.9%[168] 法律和监管事项 - 坏账准备在2020年6月30日为20万美元，而2019年12月31日该准备为0[35] - 公司已全额支付前高管Edward J. Borkowski的离职协议款项400万美元，其中230万美元在2020年上半年支付[93] - 公司已就多项股东衍生诉讼达成原则性和解协议，相关诉讼待法院批准[96][97][98][99] - 美国纽约南区联邦检察官办公室已对前高管Petit和Taylor提起证券欺诈等指控[103] - 公司正配合美国退伍军人事务部监察长办公室和司法部民事部门关于与VA临床医生财务关系的调查[104] - 公司正配合美国北卡罗来纳州中部联邦检察官办公室关于与杜伦VA医疗中心前临床医生财务关系的调查[105] - 公司为解决Kruchoski等前员工诉讼向美国司法部支付650万美元和解金[107] - 截至2020年6月30日公司为法律诉讼计提580万美元准备金[115] - 2020年上半年公司支付法律和解相关费用700万美元[115] 业务运营和收入确认 - 对于剩余合同，截至2020年6月30日有280万美元的销售额因收入确认标准未满足而未确认[45] - 与未确认收入的剩余合同相关的销售成本被递延，截至2020年6月30日为40万美元[46] - 2020年上半年和2019年上半年的运营租赁成本分别为70万美元和80万美元[72] - 2020年下半年预计无形资产摊销费用为54.4万美元，2021年为102.3万美元[76] - 2020年上半年租金支出为70万美元，与2019年同期持平[92] - 公司已供应超过190万套同种异体移植物产品[125] - 2020年第二季度直接客户销售额为5275.5万美元，同比下降19.1%[119] - 2020年第二季度分销商销售额为89.2万美元，同比下降60.0%[119] - 2020年上半年直接客户销售额为1.12651亿美元，同比下降13.2%[119] - 2020年上半年分销商销售额为273.2万美元，同比下降35.6%[119] - 2020年4月和5月净销售额同比显著下降，6月净销售额与2019年6月持平[138] 新冠疫情和成本节约措施 - 截至财报提交日，公司有10名员工COVID-19检测呈阳性[134] - 公司通过降薪等措施，截至2020年6月30日节省约900万美元成本[140] 非公认会计准则指标和调整 - 2020年第二季度调整后EBITDA为1024.1万美元，调整后EBITDA利润率为19.1%[193] - 2020年上半年调整后EBITDA为1335.5万美元，调整后EBITDA利润率为11.6%[193] 内部控制 - 公司披露控制和程序截至2020年6月30日无效，原因是财务报告内部控制存在重大缺陷[202]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission file number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or ot ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission file number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 26-279255 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission file number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 26-27925 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission file number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 26-27925 ...

财务数据关键指标变化 - 公司微粉化产品销售额在2017年、2018年和2019年分别为4500万美元、6840万美元和4240万美元[178] - 审计委员会调查及重述相关费用在2019年和2018年分别约为6050万美元和5130万美元[228] 业务运营表现与风险 - 2019年收入因Noridian发布限制覆盖范围的文章而较2018年显著下降[146] - 公司约75%的销售额来自主要GPO或IDN的成员客户[147] - 公司约17%的销售额通过独立代理商和分销商关系完成[149] - 公司处理设施位于佐治亚州玛丽埃塔和肯纳索，其中断可能对业务产生重大不利影响[152] - 公司投资网络安全并购买网络责任保险，但该保险可能不足以覆盖系统中断或泄露造成的损失[166][167] - 公司计划通过收购、剥离等方式扩张或收缩业务，但可能面临无法收回初始投资的风险[168][169] - 公司国际业务受美国及外国政府贸易、进出口法规约束，违规可能导致刑事、民事处罚及业务中断[172][174] - 公司业务可能受医疗改革影响，包括支付模式变化和医疗程序量减少[210] - 公司面临国际市场监管审批不确定性，海外批准不保证FDA认可[211] - 公司内部财务报告控制存在重大弱点导致截至2019年12月31日内部控制无效[225][226] 监管与合规事务 - 公司必须确保产品获得第三方支付方（如Medicare和Medicaid）的充分报销，覆盖范围或报销政策的变更可能产生负面影响[144] - 公司产品存在疾病传播风险，必须遵守联邦和州法规以防止传染[160] - 公司因第三方回收伙伴问题，在2020年3月向FDA提交生物产品偏差报告，导致FDA将其归类为II级召回[163] - 若生物制剂许可申请获批，公司将面临额外的监管要求，导致成本增加[170] - 根据FDA 2017年11月指南，公司微粉化产品需生物制剂许可才能合法销售，否则可能需停止销售并影响收入[178] - FDA可能修改执法自由裁量权范围或改变产品分类，要求公司进行上市前许可并遵守额外法规，增加运营难度和成本[179] - 公司BLA获批后将面临持续增加的合规成本[181] - BLA申请流程耗时数年且涉及大量财务资源投入[182] - 2019年4月公司宣布BLA提交时间将比原计划延迟[183] - 临床实验扩大及新增试验增加BLA审批整体费用和时间[183] - 违反NOTA法规可能面临刑事处罚影响公司运营[188] - 虚假报告ASP数据面临每日最高10,000美元罚款[189] - 违反《反回扣法》可能被强制排除在联邦医保计划之外[196] - 《虚假申报法》罚款每项虚假声明最高22,363美元[198] - 公司可能因2017年2月向FDA提交的信函中夸大cGMP合规状态而面临监管风险，包括收到警告信、强制执行或刑事调查[205] - 2016年2月FDA检查后发布包含13项观察项的483表格，公司制定了行动计划并于2017年2月向FDA报告已完成整改[204] - 2019年12月FDA对两家生产设施进行cGMP审计后各发布一份483表格，公司已及时回应[206] - 公司需在2020年11月前完成微米化产品的cGMP合规工作，届时FDA执法自由裁量权到期[205] - 公司若未能遵守《医师支付阳光法案》可能面临民事处罚，该法案自2022年1月1日起扩大报告范围至助理医师等[201] - 加州《消费者隐私法案》于2020年1月1日生效，可能对公司数据使用施加限制并引发罚款[214] 法律与诉讼事项 - 公司与退伍军人事务部的联邦供应计划合同问题已以650万美元解决[143] - 公司面临产品责任索赔风险，可能无法获得或维持足够的产品责任保险[157] - 公司面临产品责任索赔可能超过保险覆盖范围的风险，导致重大负债[158][159] 管理层与公司治理 - 高级领导团队自2018年6月以来需增补或更换多名成员，包括首席执行官、首席财务官、首席运营官等[140] - EW Healthcare Partners持有至少10%普通股时可指定两名董事加入董事会[233] 资本市场与股东结构 - 公司普通股自2018年11月8日起暂停交易并于2019年3月8日退市[232] - EW Healthcare Partners持有90%的B系列优先股转换后约占普通股17.2%所有权[233] - B系列优先股股息率为每年4.0%至2021年7月2日后增至6.0%[234] - B系列优先股清算优先权为每股1000美元加上应计股息[235] - B系列优先股持有者拥有与普通股股东共同投票的权利按转换后基准计算[236] - B系列优先股转换价格若普通股发行价低于3.85美元可进行反稀释调整但不低于3.47美元[239] - 控制权变更时B系列优先股持有者有权要求公司以现金回购所有股份[240] - B系列优先股可转换为普通股，若转换可能导致普通股股东权益被稀释[242] - B系列优先股自动转换条件为普通股交易价格达到转换价格的200%或以上，且在30个交易日中有20个交易日满足此条件[242] - 公司普通股已于2019年3月从纳斯达克资本市场退市，目前在场外市场交易，代码为"MDXG"[243] - 2020年6月15日，公司普通股在场外市场的最后成交价为每股3.65美元[244] - B系列优先股持有人有权在普通股股东之前获得合同约定的股息[250] - 公司从未就普通股宣派或支付过现金股息，且预计在可预见的未来也不会支付[251] - 普通股价格波动剧烈，可能受到收入波动、融资能力、监管进展等多种因素影响[247][248] 市场环境与外部因素 - COVID-19疫情导致公司销售团队在2020年3月下旬至5月中旬被排除在医院之外，对第一季度末至4月的收入产生不利影响[139] - 截至2020年7月初，美国部分地区再次限制或推迟择期手术，这些地区贡献了公司较大比例的销售额[139] - 根据《预算控制法》，2013年4月1日起医疗保险对提供商的支付每年削减2%[207] - 《平价医疗法案》的个别强制条款于2019年1月1日废除，相关法律诉讼仍在进行中[208][209] 研发与产品管线 - 公司已为微粒化产品提交三个适应症的IND申请[193] - 计划2020年下半年提交AmnioFill和微粒化EpiFix的IND申请[193] 债务与融资限制 - 在2023年1月2日前，公司不得进行2500万美元或以上的资产出售、转让或处置[244] - 在2023年1月2日前，公司不得进行7500万美元或以上的资产、业务或运营收购[244] 市场风险敞口 - 公司确定截至2019年12月31日，未持有任何重大的市场风险敏感工具，因此无重大市场风险敞口[463]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 For the transition period from __________to __________ Commission file number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation ...