财务数据关键指标变化 - 2025财年和2024财年会员服务收入分别占总收入约19%和9%[34] - 2025、2024、2023财年，PGS业务收入分别占公司总收入的约74%、76%、68%[36] - 截至2025年3月31日和2024年，公司分别有大约1440万和1510万PGS客户，2025财年末较2024财年减少约5%；截至2025年5月31日，有大约1400万PGS客户[46] - 截至2025年3月31日和2024年，23andMe + 会员基数分别约为56.4万和56.2万；截至2025年5月31日，约为52.7万[51] 各条业务线表现 - 全面早期检测Total Health会员服务覆盖的致病基因变异比个人基因组服务报告多200倍（全外显子测序50000多个变异对比携带者状态和遗传健康风险报告250个）[35] - 超80%的客户选择参与公司的研究项目[38] - 2024年8月，Lemonaid Health通过减肥计划开始提供Ozempic®和Wegovy®[39] - 公司PGS和远程医疗业务面临来自现有诊断、实验室服务公司以及新进入个人基因市场公司的竞争[57] - 公司研究服务业务面临来自公共生物样本库、其他公共数据集、学术机构以及拥有大型基因数据库的生物技术和制药公司的竞争[60] - 公司PGS业务有季节性，第四财季产生大量PGS收入，因假日需求和广告支出增加[62][63] - 公司PGS业务依赖第三方供应商，唾液收集套件由单一供应商制造[64] - 截至2025年3月31日，公司PGS专利有1项欧洲专利和136项美国专利，含115项实用和21项设计专利，还有42项待决专利申请[66][67] - 公司治疗学专利有4项美国专利、1项尼日利亚专利和1项南非专利，还有34项待决美国和外国实用专利申请[69] - 公司PGS专利组合预期到期日约为2027 - 2045年，治疗学专利组合约为2039 - 2045年[68][69] 管理层讨论和指引 - 公司认为健康报告和多基因风险评分报告可能是非医疗设备或低风险医疗设备，COVID - 19严重程度计算器是受FDA执法自由裁量权约束的医疗设备[83] - 公司认为通胀目前未对业务、经营成果或财务状况产生重大影响，但成本若面临通胀压力，可能无法完全抵消[501] - 假设2025财年、2024财年和2023财年利率或外汇汇率发生10%的变化，不会对历史合并财务报表产生重大影响[502][503] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年3月31日公司拥有超65份健康和携带者状态报告供美国客户使用[18] - 2024年11月公司董事会批准裁员计划，关闭治疗业务部门大部分运营[21] - 2025年3月23日公司及部分子公司申请破产保护[22] - 2025年4月23日破产法院批准3500万美元的债务人持有资产融资信贷安排，利率14%，到期日为2025年9月30日[23] - 2025年5月5日公司获得1000万美元借款[23] - 2025年6月5日债务人与JMB修订信贷安排，承诺金额增至6000万美元[23] - 2025年5月17日债务人与再生元达成资产购买协议，再生元以2.56亿美元现金收购资产[25] - 资产购买协议签订后，TTAM出价3.05亿美元，三方同意以该价格为起始进行新一轮竞标[26] - 2024年5月6日FDA发布LDT最终规则，2025年3月31日法院判决FDA无权监管实验室开发测试服务，暂停规则实施[76][77] - 公司通过De Novo和510(k)途径获FDA授权，2015年2月首次获De Novo授权，此后又获三次De Novo授权和两次510(k)许可[80] - 510(k)预上市通知途径一般需3 - 9个月，PMA申请平均审查时间为1 - 2年，De Novo请求平均审查时间为9 - 12个月[81] - 医疗设备监管审查和批准过程成本高、耗时长且不确定，可能需额外临床试验和提交上市前申请[82] - 公司PGS软件作为Class C IVDs，需在2026年5月26日前按欧盟IVDR规定分类并获得预批准[90] - 公司需在2022年1月1日前指定英国负责人并注册自我认证的IVD PGS软件[91] - 公司拥有在全美50个州开展临床实验室检测以提供PGS的现行证书[88] - 美国FDA对医疗器械制造商进行定期检查，若判定制造商违规，可能采取多种执法行动，影响公司业务[84] - 公司受美国FCPA约束，需确保销售和经销商活动合规，避免向外国政府官员行贿[85][92] - 公司及第三方实验室需遵守美国和州关于临床实验室运营的法律法规，违规会面临制裁[86][87][88] - 公司PGS产品受美国FTC和CPSC监管，违规可能面临执法程序和处罚[89] - 公司开展远程医疗业务需遵守联邦、州和地方法规，确保医生等提供者有相应执照[93][94] - 公司因公司行医原则和费用拆分限制，不雇佣远程医疗平台上的医疗服务提供者，与PMC签约提供服务[95][96] - 公司药房服务受州和联邦机构监管，违规会面临多种制裁[97][98][99] - 截至2025年3月31日，公司共有265名员工，其中257名为全职员工，且100%为美国员工[110] - 公司为每周工作至少20小时的符合条件员工提供全面福利和薪酬套餐，包括医疗、牙科、视力护理等[111][114] - 公司为员工提供产后和重返工作岗位援助，包括现场哺乳室和灵活工作时间等[111] - 公司为员工提供在线导航和宣传服务，以找到合适的医疗服务并处理医疗账单问题[112] - 未来公司可能面临来自利用人工智能进行消费产品开发和研究的公司的竞争[59] - CCPA对故意违规行为最高罚款7500美元，CMIA每次违规罚款在2500美元至25万美元之间[102][103] - 违反GDPR（和UK GDPR）可能导致最高2000万欧元/1750万英镑的罚款，或最高为侵权者全球年收入的4%，以较高者为准[104] - 2023年科罗拉多、弗吉尼亚、康涅狄格和犹他州的新消费者健康隐私法生效，2024年华盛顿州的新消费者健康隐私法生效[103]

文章核心观点 美国众议院能源和商务委员会对23andMe申请破产保护一事展开调查 议员致信要求该公司就数据和隐私问题作出回应 [1][2] 分组1：公司现状 - 23andMe曾凭借家用DNA检测试剂盒进入主流市场 公司估值一度达60亿美元 但之后难以产生经常性收入 也未能建立有利可图的研究和治疗业务 [3] - 3月该公司在密苏里联邦法院申请破产 其资产包括庞大的基因数据库将被出售 [3] 分组2：官方调查与关注 - 美国众议院能源和商务委员会对23andMe申请第11章破产保护的决定展开调查 担心其敏感基因数据“有被泄露的风险” [1] - 众议员Brett Guthrie、Gus Bilirakis和Gary Palmer致信23andMe临时首席执行官Joe Selsavage 要求其在5月1日前回答一系列关于数据和隐私做法的问题 [2] - 美国众议院监督和政府改革委员会以及联邦贸易委员会最近几周也向该公司发出了类似信件 [2] 分组3：议员担忧 - 议员们在信中表示 由于缺乏联邦全面的数据隐私和安全法 他们对美国人最敏感的个人信息的安全表示严重关切 [4]

The FTC has powers to protect consumers from unfair, deceptive, or fraudulent business practices and investigate suspected violations. The bankruptcy announcement on March 23 prompted warnings for 23andMe customers to ask the company to delete their data to safeguard privacy. This article has been reviewed according to Science X's editorial process and policies . Editors have highlighted the following attributes while ensuring the content's credibility: The US Federal Trade Commission (FTC) on Monday warned ...

This article has been reviewed according to Science X's editorial process and policies . Editors have highlighted the following attributes while ensuring the content's credibility: Credit: Pixabay/CC0 Public Domain 23andMe, one of the first companies to provide direct-to-consumer genetic testing kits, has filed for bankruptcy. Since its founding in 2006, it has sold over 12 million DNA kits, with high-profile users including Oprah Winfrey and Warren Buffett. The company filed for Chapter 11 bankruptcy on Ma ...

文章核心观点 23andMe申请破产并出售基因数据库引发消费者隐私担忧，该公司发展历程中面临诸多问题，行业发展也受隐私和监管等因素影响，数据库出售后隐私规定或改变，消费者虽可删数据但作用不大 [1][18] 行业发展 - 21世纪初基因谱系学因科学发展、早期数据库建立和市场寻祖需求兴起 [4] - 23andMe利用消费者寻祖需求建立直接面向消费者的数据库，此前冰岛deCODE Genetics已建立类似数据库并破产出售 [5] - 五年前因隐私担忧和市场饱和，直接面向消费者的基因谱系套件销量暴跌 [9] - 执法部门介入基因谱系数据库使消费者担忧第三方使用问题，政府仍在制定监管措施 [10] 公司情况 - 2006年Wojcicki创立23andMe，率先在北美推广相关理念，商业模式绕过严格隐私法律的政府和大学数据库 [6] - 2013年公司因无医疗监管提供医疗信息遇FDA问题，两年后解决，更赚钱的业务是向制药行业出售数据 [8] - 2023年公司发生大规模数据泄露，150万用户资料和550万选择DNA亲属功能用户的个人信息被黑客获取，三分之一用户的谱系信息被盗 [12] 潜在买家 - 可能买家包括Wojcicki（但筹集资金可能性小）、大型制药公司、中国生物技术公司BGI [15] - 其他潜在买家有Google、Ancestry.com、荷兰生命科学公司Qiagen [16] 隐私问题 - 23andMe及其数据库受加州法律和美国联邦法律管辖，加拿大隐私法无影响 [2] - 数据库出售时隐私规定可能改变，消费者可删除数据但效果可能不大 [18]

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道专长且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域，2022年加入Proactive，有丰富新闻工作背景 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 报道领域 - 公司是中小盘市场专家，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引积极的个人投资者 [3] - 团队报道市场新闻和独特见解，涵盖生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]

文章核心观点 23andMe申请破产，其收集的大量基因数据可能被出售，引发数据隐私担忧，且目前缺乏有效监管和保护措施 [1][6] 公司现状 - 23andMe自2006年成立以来售出超1200万份家用DNA检测套件，曾估值60亿美元，于3月23日申请第11章破产保护 [5][6] 潜在买家 - 数据可能被出售给寻找基因模式的生物医学初创公司、调查悬案的执法部门或训练人工智能的生物医学研究人员 [3] - 私募股权集团可能因数据价值收购该公司 [4] 公司声明 - 申请破产不改变数据存储、管理和保护方式，将寻找重视客户数据隐私的合作伙伴，要求买家遵守相关法律 [9] 法律规定 - 破产时出售个人身份信息须符合公司隐私政策，否则需任命消费者隐私监察员 [10] - 最高法院规定破产出售个人身份信息时可任命消费者保护监察员 [12] 隐私问题 - 无联邦基因隐私法，加州等州有部分数据隐私保护措施但并非全国适用 [13] - 公司数据删除程序不完善，删除账户后仍保留部分信息，基因数据也不一定删除 [14] - 公司曾遭数据泄露，大量数据被盗 [15] 建议与态度 - 建议客户联系公司删除数据 [16] - 目前难以阻止数据出售，长期需对敏感基因数据进行监管 [16]

文章核心观点 23andMe联合创始人Linda Avey反思公司发展并批评前CEO Anne Wojcicki 认为公司本可成为全球领先数字健康平台 但因缺乏以消费者为中心的产品开发和适当治理而失败 同时强调创始人控制与董事会监督平衡及创始团队听取反馈能力的重要性 [1][2][4] 公司发展历程 - 近二十年前 Linda Avey与Anne Wojcicki、Paul Cusenza在硅谷创立23andMe 公司生产面向消费者的DNA测试套件并开展基因研究 [1] - 2006 - 2009年 Avey担任公司联合总裁 2011年前一直是公司董事会成员 [1] - 2023年起公司面临多场危机 包括用户数据泄露、董事会成员辞职、业务重组裁员等 [5] - 2024年10月公司宣布三名新独立董事 本月又增加一名 [7] - 2024年11月公司宣布业务重组 裁员约40% 并停止治疗项目进一步开发 [8] - 近日23andMe申请第11章破产保护 宣布Wojcicki辞职 公司将继续运营并寻求买家 [1][9] Linda Avey观点 - 23andMe的想法源于多年生命科学研究工作 她曾为实现目标努力 但2009年其在公司的时间被缩短 [2] - Wojcicki掌权后取消董事会治理 导致董事会去年辞职 [2] - 公司最初处于独特地位 积累了世界上最大的基因数据集之一 但如今市场分散 [2] - 公司因缺乏以消费者为中心的产品开发和适当治理而迷失方向 购买该概念的1400多万人的数据应转移到有新领导和愿景的安全平台 [2] - 强调创始人控制与董事会监督平衡的重要性 以及创始团队听取反馈能力的关键作用 [4] 公司面临问题 - 多年来隐私问题困扰公司 2023年10月因部分用户数据泄露引发批评 近700万用户的 ancestry数据被访问 公司去年9月同意3000万美元和解 [6] - 2024年SEC文件称Wojcicki考虑第三方收购提案引发消费者对个人数据担忧 后其改变立场 [8]

文章核心观点 23andMe公司宣布其自愿申请第11章破产保护的“首日”动议获美国密苏里东区破产法院批准，公司将继续致力于客户服务并推进高效破产程序，同时将启动资产出售流程 [1][2][3] 法院批准事项 - 批准“首日”动议，包括支付员工工资福利、补偿供应商以及与JMB Capital Partners达成3500万美元债务人持有资产融资安排 [1] - 授权公司通过第11章计划或美国破产法第363条出售大部分资产，并批准相关投标程序 [3] 公司承诺与数据保护 - 公司在推进第11章破产程序时仍致力于客户服务，现有消费者隐私政策不变，管理和保护客户数据方式未因获批动议改变 [2] - 潜在买家需同意遵守公司消费者隐私政策和适用法律来处理客户数据 [3] 资产出售流程 - 公司将在申请日期后的45天内，在独立投资银行Moelis协助下积极征集合格投标 [4] - 涉及客户数据转移的交易需经法院通知、监督和批准以及常规监管批准 [4] 后续安排 - 法院“次日”听证会定于4月22日举行，将考虑公司额外救济请求，包括批准债务人持有资产融资安排以支持运营 [5] 信息获取与咨询 - 关于公司第11章破产申请、程序和索赔流程的更多信息可在https://restructuring.ra.kroll.com/23andMe查询 [6] - 索赔流程问题可联系公司索赔代理Kroll，邮箱23andMeInfo@ra.kroll.com或致电(888) 367 - 7556 [6] 公司顾问 - Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP和Morgan, Lewis & Bockius LLP担任公司法律顾问 [7] - Alvarez & Marsal North America, LLC担任重组顾问 [7] - Moelis & Company LLC担任投资银行，Goodwin Procter LLP担任公司董事会特别委员会法律顾问 [7] - Reevemark和Scale担任公司传播顾问 [7] 公司简介 - 23andMe是一家以基因技术为导向的消费者医疗保健和生物技术公司，致力于创造更健康未来 [8] 联系方式 - 投资者联系邮箱investors@23andme.com [11] - 媒体联系邮箱press@23andme.com [11]

文章核心观点 - 23andMe本周申请破产保护，联合创始人Linda Avey表达对公司命运的沮丧，认为公司失去方向，同时指出创始人控制与董事会监督平衡的重要性 [1][4][5] 公司发展历程 - 2006年Linda Avey与Paul Cusenza、Anne Wojcicki共同创立23andMe，凭借家用DNA检测试剂盒走向主流 [2] - 2009年Linda Avey离开公司，此后Anne Wojcicki主导公司发展 [3] 公司面临问题 - 近年来难以产生经常性收入，无法建立可行的治疗和研究业务，也未能缓解隐私担忧 [2] - 缺乏以消费者为中心的产品开发和有效治理，导致公司迷失方向 [4] 公司现状与价值 - 本周公司申请第11章破产保护，周三收盘时市值约1400万美元，而此前峰值约60亿美元 [1][3] 公司决策与人员变动 - 去年3月独立董事成立特别委员会评估公司未来路径，9月全体七名成员因与Wojcicki战略方向分歧而辞职 [4] - Wojcicki多次提出将公司私有化的提案均被拒绝，本月初特别委员会再次一致拒绝其最新提案 [4] 公司后续计划 - 若破产计划获法院批准，公司将在45天内积极征集合格投标，Wojcicki仍计划以独立投标人身份收购公司 [5]