财务数据 - 2023财年现金为13589028美元，应收账款为364999美元，经营现金流为13542509美元，每月消耗约110万美元[11] - 有28名全职员工（22名工程人员，6名行政人员），无传统债务和认股权证义务[28] 监管策略 - 目标是在2024年上半年基本完成验证与确认，下半年提交510(k)申请，约5个月审批[43] - 截至目前有3次正式FDA预提交沟通，计划4月进行第4次，管理层认为mBôs“主动版本”被要求提供临床数据风险高[30] 产品特点 - mBôs是II类风险设备，主动设计旨在消除外科医生切割技能、实现复杂骨准备等，半主动设计可改善手臂振动阻尼等[6][32][36] 市场分析 - Stryker在机器人膝关节市场占89%份额，在无骨水泥膝关节构造市场占75%份额[42][48] - 关节置换手术中使用机器人的比例为2% - 45%[49] 投资论点 - 公司愿景是商业化一款骨科机器人，提高护理标准并解决骨科机器人经济障碍[65] - 产品可提高吞吐量、降低成本、减少学习曲线和切割风险等[66]

研发费用 - 2023年研发费用为1060万美元，较上一年的540万美元增加，主要是由于公司在开发其主动导航机器人系统所需的相关平台软件和相关平台软件方面的努力增加[15] 总体和行政费用 - 2023年总体和行政费用为400万美元，较2022年的250万美元增加，主要是由于薪酬支出、保险和监管合规费用、设施费用以及咨询和专业费用的增加[16] 净亏损 - 2023年净亏损为1374万美元，较2022年的1369万美元略有增加，2023年的净亏损受到现有认股权证义务公允价值变动的310万美元的积极影响[17] - 2023年度经营活动中，净亏损为1374.52万美元，较2022年度的1369.09万美元略有增加[26] 现金及现金等价物 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物总额为1360万美元，较2022年12月31日的1040万美元增加[17] - 2023年度现金及现金等价物结余为1358.90万美元，较起始结余1054.69万美元有所增加[26] 公司目标 - Monogram Orthopaedics Inc. 的长期目标是通过将3D打印和机器人技术与先进的术前成像相结合，开发产品解决方案架构，以实现规模化的患者优化骨科植入物[20] - Monogram Orthopaedics Inc. 的系统旨在将个性化膝关节植入物与精密机器人手术助手相结合，希望通过微创手术为患者提供更合适的膝关节置换[21] 融资活动 - 2023年度融资活动中，通过发行普通股净筹集资金1533.08万美元，较之前年度有显著增长[26]

财务数据关键指标变化 - 2023年公司实现收入364,999美元，源于一台机器人手术设备的销售，2022年无产品销售[227] - 2023年研发费用为10,585,884美元，较2022年的5,384,710美元增长97%[228] - 2023年营销和广告费用为2,994,389美元，较2022年的2,743,687美元增长9%[228] - 2023年一般及行政费用为4,052,755美元，较2022年的2,484,750美元增长63%[228] - 2023年公司净亏损13,745,217美元，2022年净亏损13,690,947美元[235] - 截至2023年12月31日，公司现金约1360万美元，营运资金约1180万美元，股东权益为13,397,066美元[236] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损51,508,664美元[238] - 截至2023年12月31日，公司总负债为3,181,942美元，主要是应付账款2,462,268美元，较2022年12月31日的663,170美元增加[251] - 2023年经营活动使用现金13,542,509美元，2022年为8,419,553美元；2023年投资活动使用现金64,913美元，2022年为241,203美元；2023年融资活动提供现金16,727,805美元，2022年为13,593,691美元[253] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1358.9028万美元，2022年为1046.8645万美元[297] - 截至2023年12月31日，公司应收账款为36.4999万美元，2022年为0[297] - 2023年公司营收为36.4999万美元，2022年为0[300] - 2023年公司研发费用为1058.5884万美元，2022年为538.471万美元[300] - 2023年公司营销和广告费用为299.4389万美元，2022年为274.3687万美元[300] - 2023年公司净亏损为1374.5217万美元，2022年为1369.0947万美元[300] - 2023年公司基本和摊薄后每股亏损为0.61美元，2022年为1.42美元[300] - 2023年公司加权平均基本和摊薄后流通股数量为2240.9222万股，2022年为967.387万股[300] - 2023年末股东权益为13397066美元，较2022年末的4149176美元有所增加[302] - 2023年净亏损13745217美元，2022年净亏损13690947美元[302][307] - 2023年经营活动使用现金13542509美元，2022年为8419553美元[307] - 2023年投资活动使用现金64913美元，2022年为241203美元[307] - 2023年融资活动提供现金16727805美元，2022年为13593691美元[307] - 2023年现金及现金等价物增加3120383美元，2022年增加4932935美元[307] - 2023年末现金及现金等价物为13589028美元，2022年末为10468645美元[307] - 2022年公司确认政府研发补助收入25.6万美元，2023年未收到补助收入[322] - 2023年和2022年，公司分别排除545.2210万股和2427.6642万股用于计算摊薄每股亏损[331] - 截至2023年和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为66.4262万美元和78.8004万美元[341] - 2023年和2022年，设备折旧费用分别为20.2335万美元和17.6686万美元[344] - 2023年和2022年，无形资产摊销费用均为21万美元，截至2023年和2022年12月31日，累计摊销分别为57.625万美元和36.625万美元[345] - 2023年公司净亏损1374.5217万美元，截至2023年12月31日累计亏损5150.8664万美元[335] - 2023年和2022年，公司股票期权授予产生的基于股票的薪酬费用分别为1,558,779美元和743,274美元[363] - 截至2023年12月31日，公司递延所得税资产中净运营亏损结转和税收抵免为7,487,000美元，估值备抵为9,046,000美元[366] - 2023年和2022年，法定联邦所得税税率均为21%，有效税率为0[367] - 截至2023年12月31日，公司联邦所得税净运营亏损结转约为35,146,000美元，其中659,000美元将于2037年到期，34,487,000美元无期限[369] - 2023年和2022年，公司分别确认研发工资税抵免约109,000美元和147,000美元[370] - 2023年总经营租赁费用为140,654美元，2022年为134,641美元[375] - 2023年与经营租赁负债相关的现金支付为133,549美元，2022年为123,053美元[375] - 2023年加权平均剩余租赁期限为3.50年，2022年为4.50年[375] - 2023年和2022年确定经营租赁负债使用的加权平均折现率均为2.78%[375] - 截至2023年12月31日，未来不可撤销经营租赁的最低租赁付款总额为517,335美元，经营租赁负债的现值为491,990美元[375] 业务线数据关键指标变化 - 2023年11月公司向美国以外的全球最大机器人分销商之一交付首台手术机器人，预计在开展临床研究并获得监管批准前无额外销售[226] - 2023年公司确认的收入与出售一台机器人手术设备有关，因该设备原已作为研发成本费用化，出售时未确认销售成本[278] - 2023年末公司有一笔与销售一台机器人手术设备相关的应收账款，预计信用损失约为0美元[315] - 2023年公司出售一台机器人手术设备确认收入，因原已计入研发费用，未确认销售成本[321] 股权融资相关 - 2023年3月1日SEC批准公司普通股Regulation A - Tier 2发行，5月16日结束，净募资15,287,860美元[242] - 2023年10月2日Pro - Dex行使认股权证，公司获125万美元，Pro - Dex获1,828,551股普通股[245] - 2023年5月，公司向供应商发行20,689股限制性普通股，授予日估计公允价值为15万美元，将在12个月归属期内直线法确认为管理费用[246] - 2023年8月，公司向供应商发行4,137股普通股，价值3万美元，以换取法律服务[247] - 2023年10月3日，公司与Pro - Dex签订供应协议，初始期限自Pro - Dex交付至少10个完全开发和验证的末端执行器生产单元起15年，期满自动续期2年[256][259] - 2023年7月19日，公司与B. Riley Principal Capital II签订普通股购买协议，公司有权出售不超过2000万美元或5,847,725股普通股（占协议执行前流通股的19.99%）[268] - 截至年报日期，公司已向B. Riley Principal Capital II出售256,026股普通股，获得毛收入887,831美元，约还有价值1900万美元的普通股可出售[269] - 2022年11月30日，公司进行了二比一的普通股股票拆分，授权股本增至1.5亿股，其中普通股9000万股，优先股6000万股[276] - 2023年5月16日，公司完成A类条例二级发行，净募资1528.786万美元，发行237.4641万股普通股，每股7.25美元[346] - 2023年7月19日，公司与BRPC II签订普通股购买协议，有权出售最多2000万美元普通股，截至2023年12月31日，已募资72.6286万美元[348] - 公司为普通股购买协议向BRPC II发行45252股普通股，公允价值24.798万美元，支付承诺费20万美元，截至2023年12月31日，递延发行成本为14.5956万美元[349] - 截至2023年12月31日，承诺股份市值为155,667美元，公司补足义务为44,333美元[350] - 2021年1月15日，公司获资格通知可发行至多4,784,689股B系列优先股，外加至多478,468股额外红利股，初始发行价6.27美元，2021年6月起涨至7.52美元[351] - 2022年7月14日，公司发起C系列优先股发售计划，拟发行499,500股，每股10.01美元，募资至多500万美元[352] - 2023年10月6日，Pro - Dex行使认股权证，公司获125万美元，发行1,828,551股普通股，公允价值变动收益3,887,809美元[354] - 2024年1月和2月，认股权证持有人无现金行权，公司发行246,458股普通股[376] - 2024年3月，公司董事会批准修订公司章程，现授权发行60,000,000股未指定优先股[377] 其他事项 - 若“重大交易”完成时公司估值超过1.5亿美元，根据许可协议，西奈山将获得公司公允价值的1%，公司认为未发生“重大交易”，但不确定能否与西奈山达成共识[252] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，要求对金融资产估计预期信用损失，该标准采用对财务报表无重大影响[280] - 公司作为新兴成长公司，自2022年1月26日起最长可享受五年报告豁免，若截至6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，将于当年12月31日不再享受豁免[283] - 公司设备及购买的软件按成本入账，按直线法在五年预计使用寿命内折旧[316] - 公司评估后续事件至2024年3月14日，未发现需在2023年财报中确认或披露的其他事件[378] - 公司在会计和财务披露方面与会计师无变更和分歧[379]

营收情况 - 2022年和2023年至今公司产品未开始销售，无营收[54] 费用情况 - 2023年三季度研发费用244.6366万美元，较2022年同期增长109%；前九个月研发费用694.9486万美元，较2022年同期增长110%[55] - 2023年三季度营销和广告费用2.7742万美元，较2022年同期下降72%；前九个月营销和广告费用283.1478万美元，较2022年同期增长19%[55] - 2023年三季度一般及行政费用128.2924万美元，较2022年同期增长135%；前九个月一般及行政费用361.0335万美元，较2022年同期增长109%[55] 认股权证负债公允价值变动收益 - 2023年三季度和前九个月，认股权证负债公允价值变动分别带来收益264.6399万美元和308.8533万美元[60][62] 利息收入情况 - 2023年三季度和前九个月，公司利息收入分别为11.4973万美元和21.1842万美元，较2022年同期显著增加[64] 净亏损情况 - 2023年三季度和前九个月，公司净亏损分别为99.566万美元和1009.0923万美元，较2022年三季度净亏损减少76%，较2022年前九个月净亏损减少5%[65] - 2023年第三季度和前九个月，公司亏损分别为99.566万美元和1009.0923万美元，截至2023年9月30日累计亏损4785.437万美元[80] 资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金约1490万美元，营运资金约1020万美元，股东权益为1187.2408万美元[66] 股权出售情况 - 2023年7月19日，公司与B. Riley Principal Capital, II LLC签订普通股购买协议，有权在24个月内出售最多2000万美元普通股，截至报告日已出售393股，净收益1174.74美元[67] 证券发行募资情况 - 公司通过多次证券发行筹集资金，包括2021 - 2022年的B轮优先股发行（募资2112.9万美元）、2022年的C轮优先股发行（净募资约386.7万美元）和2023年的普通股发行（净募资1601.1017万美元）[71][72][73] 认股权证行使收益情况 - 2023年10月2日，Pro - Dex以每股0.68360138711美元的价格行使认股权证，购买公司1,828,551股普通股，公司获得收益125万美元[76] 负债情况 - 截至2023年9月30日，公司总负债为636.2573万美元，其中认股权证负债的估计公允价值为350.4233万美元，应付贸易账款为178.4992万美元，较2022年12月31日的112.1822万美元有所增加[77] 现金流量情况 - 2023年前九个月，经营活动使用现金1043.0384万美元，较2022年同期的678.3214万美元增加54%[82][83] - 2023年前九个月，投资活动使用现金4.0765万美元，低于2022年同期的20.6553万美元[82][84] - 2023年前九个月，融资活动提供现金1487.798万美元，高于2022年同期的1054.3339万美元[82][85] 现金满足需求情况 - 公司预计现有现金及现金等价物，包括购买协议下的潜在现金，至少在12个月内足以满足预期现金需求[87] 股票拆分及股本情况 - 2022年11月30日，公司进行了普通股二比一的股票拆分，授权股本增至1.5亿股，其中普通股9000万股，优先股6000万股[93] 报告要求豁免情况 - 公司作为“新兴成长公司”，可享受某些报告要求的豁免，豁免期限最长为自2022年1月26日起的五年，若截至6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，则豁免提前结束[98][99] 内部控制情况 - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序有效，且前九个月财务报告内部控制无重大变化[105][106] 法律诉讼情况 - 公司目前未卷入任何诉讼[108] - 公司管理层未察觉与知识产权、业务活动等相关的待决或潜在法律诉讼[108]

营收情况 - 2023年和2022年均未实现产品销售，无营收[41] 费用情况 - 2023年第二季度研发费用273.77万美元，较2022年增长132%；上半年研发费用445.81万美元，较2022年增长97%[42] - 2023年第二季度营销费用167.44万美元，较2022年增长2389%；上半年营销费用280.18万美元，较2022年增长23%[42] - 2023年第二季度管理费用132.62万美元，较2022年增长128%；上半年管理费用237.43万美元，较2022年增长124%[42] 资金与权益情况 - 截至2023年6月30日，公司持有现金约1710万美元，营运资金约1040万美元，股东权益总额为1219.84万美元[52] - 截至2023年6月30日，公司总负债为851.28万美元，其中认股权证负债的公允价值估计为615.06万美元[60] 股票发行情况 - 2023年3月1日至5月16日普通股发行，共出售237.46万股，总收益1721.61万美元，净收益1601.10万美元[59] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动使用现金876.85万美元，较2022年增长73%；投资活动使用现金3.74万美元；融资活动提供现金1543.49万美元[66] 亏损情况 - 2023年上半年净亏损909.53万美元，累计亏损4685.87万美元[62] 股票协议情况 - 公司与B. Riley Principal Capital, II LLC签订普通股购买协议，有权在24个月内出售最多2000万美元普通股[55] 现金满足需求情况 - 现有现金及现金等价物至少12个月内可满足预期现金需求[70] 股票拆分与股本情况 - 2022年11月30日公司进行二比一的普通股股票拆分，授权股本增至1.5亿股，其中普通股9000万股，优先股6000万股[78] 新兴成长型公司情况 - 公司作为新兴成长型公司可享受多项报告要求豁免，豁免期限最长为自2022年1月26日起的五年[81][82] - 若截至6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，公司将于当年12月31日不再作为新兴成长型公司[82] 会计政策情况 - 会计和报告政策符合美国公认会计原则，与2022年12月31日的1 - K表格一致[75] 财务报表估计情况 - 编制财务报表时，管理层需对认股权证负债公允价值、股份支付估值和所得税估值备抵等进行估计[79] 未来资金解决方式 - 未来资金需求将通过股权发行、债务融资、商业及其他类似安排组合解决，可能导致股权稀释等问题[74] 未来资本需求影响因素 - 未来资本需求受建立供应关系、技术或制造困难、应对竞争、获取监管批准、吸引人才等因素影响[71][73] 中期报告情况 - 中期报告部分脚注或财务信息按SEC要求进行了精简或省略，季度财务结果和趋势可能不代表全年情况[76] 会计准则影响情况 - 公司认为近期发布但尚未生效的会计准则不会对财务报表产生重大影响[80]

产品成本与定价 - 2021年全髋关节手术植入物组件平均成本约为5043美元，全膝关节手术约为4837美元，公司预计产品定价与市场一致[42] 市场规模与手术案例数量 - 2021年全球全关节置换设备市场约为194亿美元，美国全髋关节置换手术约505753例，全膝关节置换手术约933324例[49] - 2021年美国原发性全膝关节置换手术约933324例，较2020年的786718例增长19%[58] - 预计到2027年约51.4万例全膝关节置换手术将使用机器人[63] 市场集中度 - 2021年骨科设备市场高度集中，前七大参与者占总销售额近66%，关节重建市场前四大参与者占约75%，膝关节重建市场前四大参与者占81%，其他公司占比不超2.2%[47][49] 市场增长率 - 重建关节置换市场预计年增长率在3% - 3.4%[51] - 未来七年膝关节机器人辅助手术增长率可能高达29.2%[55] - 2020 - 2024年无骨水泥膝关节手术预计增加40万例，市场规模增长约12.1亿美元；2020 - 2021年全球膝关节重建市场从78亿美元增至90亿美元，预计2025年达100亿美元[61] 企业销售额变化 - 2020 - 2021年，Depuy Synthes、Smith+Nephew和Zimmer Biomet销售额同比分别增长13.3%、8.7%和13.2%，Stryker膝关节业务销售额下降17.6%[52] 企业市场份额 - Stryker在无水泥膝关节构造市场份额达70%，其无水泥膝关节构造平均售价可能比有水泥的高10%[52] - Stryker在机器人关节置换手术中份额高达99%，Zimmer Rosa和Smith & Nephew Navio系统共占1%[53] 手术方式占比 - 约10%的膝关节为无水泥，约8%的全膝关节置换和3%的髋关节置换采用机器人手术，机器人在部分膝关节置换中占比约26%[54] - 目前约85%的全膝关节置换手术使用骨水泥固定[64] 公司营收情况 - 2023年和2022年第一季度公司均无营收，公司专注于机器人产品商业化及寻求FDA 510(k)许可[71] 公司费用变化 - 2023年第一季度运营费用为389.6065万美元，较2022年第一季度的377.0952万美元增长3.3%[72] - 2023年第一季度研发费用为172.0488万美元，较2022年第一季度的96.5308万美元增长78.2%[73] - 2023年第一季度营销和广告费用为111.5639万美元，较2022年第一季度的220.4979万美元下降[74] - 2023年第一季度一般及行政费用为105.9938万美元，较2022年第一季度的60.0665万美元增长76.5%[75] 公司亏损情况 - 2023年第一季度净亏损385.8722万美元，较2022年第一季度的450.4659万美元下降15.9%[79] - 2023年3月31日财年公司亏损3858722美元，累计亏损41622169美元[89] 公司财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金约770万美元，负营运资金约104万美元，股东权益80.5636万美元；总负债978.3056万美元，其中认股权证负债751.6578万美元[80][86] - 截至2023年3月31日，实际现金及现金等价物为7718518美元，调整后为23729535美元；总资产实际为10588692美元，调整后为26599709美元[89] 公司股票发行 - 2023年3月1日公司普通股A类二级发行获批，5月16日结束，共出售2374641股，总收益17216147美元，净收益16011017美元，发行成本1205130美元[89] 公司现金流量 - 2023年第一季度经营活动现金使用量为2882377美元，较2022年同期的3680609美元下降27.7%[91] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为14792美元，2022年同期为0美元[92] - 2023年第一季度融资活动现金为147042美元，来自C类发行；2022年同期为9012178美元，来自B类发行[93] 公司股票拆分与股本 - 2022年11月30日公司进行二比一股票拆分，授权股本增至1.5亿股，其中普通股9000万股，优先股6000万股[97] 公司每股亏损计算 - 2023年和2022年第一季度，公司因反摊薄效应分别排除24332213股和21635589股用于计算摊薄后每股亏损[99] 公司报告豁免与类型 - 公司作为新兴成长公司，可享受多项报告要求豁免，预计持续至不再符合条件，最长至2027年1月26日，若非关联方持有的普通股市值超7亿美元则提前结束[100][101] - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[103]