分组1：财务数据 - 公司2024年第二季度总运营费用为363.35万美元，较2023年同期的573.82万美元下降37%[83] - 公司2024年上半年总运营费用为724.37万美元，较2023年同期的963.43万美元下降25%[84] - 公司2024年第二季度研发费用为242.56万美元，较2023年同期的297.38万美元下降18%[83] - 公司2024年上半年研发费用为483.24万美元，较2023年同期的491.33万美元下降2%[84] - 公司2024年第二季度营销和广告费用为9.17万美元，较2023年同期的167.99万美元下降95%[83] - 公司2024年上半年营销和广告费用为21.14万美元，较2023年同期的281.25万美元下降92%[84] - 公司2024年第二季度一般和管理费用为111.62万美元，较2023年同期的108.45万美元增长3%[83] - 公司2024年上半年一般和管理费用为219.99万美元，较2023年同期的190.84万美元增长15%[84] - 公司截至2024年6月30日，现金及现金等价物为730万美元，主要来自2023年5月完成的Reg A普通股发行[100] - 公司2024年上半年净亏损为704.42万美元，较2023年同期的909.53万美元改善22.55%[99] - 公司六个月结束于2024年6月30日的净亏损约为700万美元，现金使用于经营活动为6,477,911美元[112] - 现金使用于投资活动在2024年和2023年六个月期间主要由设备购买组成，保持相对稳定[114] - 现金由融资活动提供，2024年六个月期间完全由向B. Riley Principal Capital II, LLC出售普通股提供[115] - 公司认为现有现金和现金等价物，包括潜在的购买协议下的现金，将足以满足至少12个月的预期现金需求[117] - 公司六个月结束于2024年6月30日的累计亏损为58,552,825美元，净亏损为7,044,161美元[122] 分组2：融资活动 - 公司于2024年7月9日与Digital Offering LLC签订销售代理协议，计划发行4,444,445股8.00%系列D可转换累积优先股及相应认股权证[58] - 截至季度报告日期，公司已从系列D优先股发行中获得总收入812,160美元，但尚未收到认股权证的执行收入[65] - 公司于2024年7月22日与B. Riley Securities, Inc.签订市场发行销售协议，通过“市场发行”计划销售普通股，已售出31,558股，总收入为82,378.21美元[67][73] 分组3：研发进展 - 公司目前正在开发一种不使用触觉控制的活动切割机器人系统，并已围绕其主动控制方案提交了多项专利申请[76] 分组4：监管申请 - 公司于2024年7月19日向FDA提交了mBôs TKA系统的510(k)预市場申请，预计FDA将在90天内作出决定[57] 分组5：公司状态 - 公司作为新兴增长公司，享有某些报告要求的豁免，包括审计师认证要求和财务会计标准的新或修订要求的豁免[125] - 公司可能在未来五年内继续作为新兴增长公司，除非非关联方持有的普通股市值在6月30日前超过7亿美元[127] - 公司作为较小报告公司，不需要提供市场风险定量和定性披露的信息[129]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金头寸为7.3百万美元,6个月内经营现金流为6.4百万美元,平均每月现金消耗超过100万美元 [6][7] - 公司无传统债务和认股权证义务,部分支出与6月底结束的验证和验证阶段有关,未来将能够减少合同劳动力成本 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司尚未开始销售,正在准备在获得FDA批准后开始生产库存 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司计划首先在印度市场推出,与Shalby医院集团合作进行102例临床试验,预计很快就能获得印度监管机构的批准 [9][37][38] - 公司认为印度市场机会很大,Curexo公司已在2023年在印度销售了100台机器人 [40] - 公司也看好美国市场,每年约有100万例膝关节置换手术,公司的主要可用市场规模约为200亿美元 [40] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司提交了mBôs TKA System的510(k)申请,目前正处于FDA主要实质审查阶段,预计9月17日前会有结果 [8] - 公司与印度Shalby医院集团建立了战略临床试验合作关系,计划在印度进行102例临床试验,为公司在美国以外市场的快速扩张做准备 [9][10] - 公司认为其机器人系统相比竞争对手具有明显优势,如采用锯切而非旋转工具、无需外固定等 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司获得FDA批准和在印度市场推广持乐观态度,认为这将为公司带来重大里程碑 [8][9][10] - 管理层表示,公司正在进行融资,希望通过持续执行战略和实现关键里程碑来吸引更多资本 [16][18] 其他重要信息 - 公司目前有27名全职员工,拥有灵活的成本结构 [7] - 公司正在参加2025年1月在迪拜举行的一个重要国际贸易展会,希望探索国际市场商业化机会 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tom Kerr 提问** FDA决定时间框架与之前的6-9个月有何不同 [12] **Ben Sexson 回答** 公司不预期在提交后90天内获得FDA决定,而是预计在60天的实质审查期后会有决定,整个过程平均需要128天 [13] 问题2 **Ramesh 提问** 公司与Shalby的关系如何 [13] **Ben Sexson 回答** Shalby将支持公司在印度进行临床试验,作为一家在印度快速增长的大型医院集团,公司认为其是一个很好的合作伙伴 [14][15][17] 问题3 **Sals 提问** 公司2025年筹资计划如何 [16] **Ben Sexson 回答** 公司将继续努力实现里程碑,并希望通过此来吸引更多资本,随着验证和进一步商业化,公司获取资本的能力将不断增强 [16]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金余额为$10.1百万,季度现金消耗$3.6百万,预计未来月消耗将降至$1百万 [9] - 公司无债务和期权负担,预计有足够现金支持510(k)申请和后续里程碑 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司有28名全职员工,其中22名工程师,6名行政支持,另有26名工程承包商,其中12人支持验证和验证工作 [10] - 公司60%的成本为人工成本,随着验证和验证工作的完成,承包商成本将大幅下降 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据,但提到公司计划在海外进行临床试验,以获取上市后的临床数据 [45][46][47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是成为第一家推出主动切割机器人的公司,并建立广泛的专利保护 [26][37][40] - 公司认为目前市场上的机器人系统存在诸多局限性,而公司的主动切割机器人可以提供更好的安全性、准确性和可扩展性 [24][25][26][27][28] - 公司将首先在膝关节手术领域推出产品,并计划将技术扩展到其他领域 [25][28][40] - 公司认为Mako机器人在手术机器人市场拥有垄断地位,占据89%的市场份额,公司希望通过主动切割技术来与之竞争 [19][20][21][22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在积极推进验证和验证测试,预计将在本季度底前完成大部分工作,并在下半年提交510(k)申请 [29][30][31][32][33][34] - 公司认为获得FDA批准后,临床数据将有助于向医生推广产品,并为未来的临床试验提供支持 [45][46][47] - 公司认为目前的融资策略是合理的,并正在考虑通过社区投资者进行小规模桥接融资,以应对经济环境的不确定性 [34][35][36][38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 为什么公司股票估值较低 [68] **Jiazhen Zhao 回答** 公司目前主要由散户投资者持股,机构投资者较少,对公司价值主张的理解还不够深入,随着公司推进关键里程碑,相信市场认知将逐步提升 [69] 问题2 **Yang Bai 提问** FDA批准的大致时间线是什么 [72] **Jiazhen Zhao 回答** 根据行业经验,FDA 510(k)批准通常需要5-5.5个月左右,公司正在尽快推进验证和验证测试,以便尽快提交申请 [73][74][76] 问题3 **Joyce Ju 提问** 在未来几周内提交申请的具体步骤是什么 [75] **Lei Chen 回答** 公司需要完成IEC 60601认证,以及内部的各项验证和验证测试,这些工作目前进展顺利,预计本季度底前基本完成,然后再提交510(k)申请 [79][80][81][82][83][84]

研发进展 - 公司预计在2024年第二季度完成mBôs系统的验证和验证测试，并计划在2024年下半年向FDA提交510(k)申请[2][4] - 公司第一季度研发费用为240万美元，相比去年同期的190万美元有所增加，主要由于进入机器人原型的验证和验证阶段以及mVision技术的引入[4] 财务表现 - 公司第一季度净亏损为350万美元，相比去年同期的390万美元有所改善[6] - 公司第一季度总运营费用为361万美元，相比去年同期的390万美元有所减少[13] - 公司第一季度基本和稀释每股亏损为0.11美元，相比去年同期的0.40美元有所改善[13] 现金流量 - 公司截至2024年3月31日的现金及现金等价物为1008万美元，相比2023年12月31日的1359万美元有所减少[6] - 公司第一季度经营活动使用的现金为365万美元，相比去年同期的288万美元有所增加[14] - 公司第一季度投资活动使用的现金为1.1万美元，相比去年同期的1.5万美元有所减少[14] - 公司第一季度融资活动提供的现金为15.1万美元，相比去年同期的14.7万美元有所增加[14] - 公司第一季度现金及现金等价物减少351万美元，相比去年同期的275万美元有所增加[14]

境外临床试验计划 - 公司预计开展的境外临床试验约需100例膝关节手术，在三个地点进行，随访三个月，成本约150万美元，试验协议预计需时6周 - 3个月[46][47] 510(k)提交相关手术进展 - 截至2024年3月31日，公司已完成510(k)提交所需验证和验证过程中15例尸体手术中的6例[48] 销售收入情况 - 2024年第一季度公司无销售收入，2023年11月曾向全球机器人经销商出售一台机器人手术设备[54] 费用指标变化 - 2024年第一季度研发费用为240.6754万美元，较2023年同期增长24.1%；营销和广告费用为11.9694万美元，较2023年同期下降89.4%；一般和行政费用为108.3711万美元，较2023年同期增长31.7%；总运营费用为361.0159万美元，较2023年同期下降7.3%[55][57][58][59] 其他收入情况 - 2024年第一季度其他收入为10.3455万美元，较2023年同期的3.7343万美元有所增加，主要因Reg A普通股发行所得资金投资产生利息收入[60] 净亏损情况 - 2024年第一季度公司净亏损350.6704万美元，较2023年同期的385.7722万美元改善9.1%[61] - 2024年第一季度公司净亏损约350万美元，经各项调整后经营活动使用现金为3650768美元[76] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损55015368美元，当季净亏损3506704美元[85] 财务状况指标 - 截至2024年3月31日，公司现金约1010万美元，营运资金约870万美元，股东权益为1022.7507万美元，累计亏损5501.5368万美元[62][66] - 截至2024年3月31日，公司总负债为2314194美元，主要包括应付供应商账款1321313美元、应计负债531239美元和租赁负债461642美元[73] 普通股出售情况 - 公司与B. Riley Principal Capital, II LLC签订协议，有权在24个月内出售最多2000万美元普通股，截至2024年3月31日已出售25.6346万股，获得88.9042万美元，还有约1910万美元额度[65] - 2024年1 - 2月，ZB Capital Partners LLC以无现金方式行使认股权证，公司向其发行24.6458万股普通股[68] - 2024年第一季度，公司向BRPC II出售4.9146万股普通股，获得16.2548万美元[69] 认股权证相关情况 - 若公司在特定时间段内发行证券获得500万美元或更多的总收益，将向Pro - Dex发行认股权证，可购买该时间段内发行证券类型、系列和类别的5% [70] - 2024年第一季度，公司未向Pro - Dex发行任何此类认股权证[71] 西奈山伊坎医学院权益情况 - 若“重大交易”完成时公司估值超过1.5亿美元，西奈山伊坎医学院将获得公司公平市值的1% [74] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金3650768美元，2023年同期为2882377美元；投资活动使用现金11389美元，2023年同期为14792美元；融资活动提供现金150702美元，2023年同期为147042美元[75] 新兴成长公司身份情况 - 公司作为新兴成长公司，可享受某些报告要求豁免，若非关联方持有的普通股市值在6月30日前超过7亿美元，将在当年12月31日不再是新兴成长公司[90][91] 内部控制情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效，且该季度财务报告内部控制无重大变化[95][96] 法律诉讼情况 - 公司目前未卷入任何诉讼，管理层也未意识到任何与知识产权、业务活动相关的待决或威胁性法律行动[99]

财务数据和关键指标变化 - 截至年底公司现金为1.35亿美元 ，全年运营现金流为1350万美元 ，每月资金消耗约110万美元 ，随着验证和验证阶段结束 ，预计新一年资金消耗会有所下降 [37][39] - 公司完成了一项价值125万美元的认股权证转换 ，体现了早期战略投资者对公司未来发展的信心 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 骨科市场高度集中 ，前四大企业占据75%的市场份额 ，骨科机器人领域头部企业市场份额近90% ，在压配式植入物市场占比75% [53] - 目前市场上的机器人在提高手术效率和减少耗材使用方面表现不佳 ，公司认为自身产品有机会解决这些经济和临床问题 [140][141] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于产品研发 ，拥有28名全职员工 ，其中22人从事工程研发 ，6人负责行政工作 [11] - 公司计划在2024年上半年完成验证和确认工作 ，下半年提交510(k)申请 ，并认为手头资金足够支持提交申请 [90][91] - 为降低FDA要求进行临床试验的风险 ，公司计划对产品进行技术调整 ，使其更接近市场上已获批的同类产品 ，同时认为这些调整也会提升产品对外科医生的吸引力 [55][59] - 公司正在并行准备在美国境外开展临床试验 ，目标是进行约88例手术 ，期望实现25%的安全事件率降低 ，若FDA对510(k)申请提出临床试验要求 ，可及时提供相关数据 [96] - 公司愿景是将骨科机器人商业化 ，提高骨科机器人的护理标准 ，解决当前骨科机器人面临的经济障碍 ，计划通过提高机器人速度 、减少耗材使用等方式实现这一目标 [112][114] - 公司计划将产品升级到mVision导航技术 ，去除基于点的注册步骤 ，提高手术效率 ，并降低成本 ，同时计划扩展到患者优化的3D打印植入物领域 [106][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业为寡头垄断市场 ，新进入者面临资金稀缺和市场竞争等挑战 ，但公司认为市场存在创新不足的问题 ，自身产品有机会满足市场需求 ，改善患者治疗效果 [53][118] - 管理层对公司产品充满信心 ，认为其具有竞争力 ，能够提升现有技术水平 ，尽管目前股价表现不佳 ，但管理层长期持有公司股份 ，致力于将技术推向市场 [116][144] 其他重要信息 - 公司的手术机器人mBôs为II类风险设备 ，符合510(k)提交要求 ，目前正在与监管顾问合作 ，评估技术和确定是否需要临床试验 [43][46] - 公司面临的主要风险包括ISO 6601认证 、人力因素测试和资源限制等 ，但认为有信心应对这些挑战 [64][95] - 公司认为印度是一个有潜力的市场 ，当地人口众多 ，外科医生对新技术接受度高 ，计划在印度开展临床试验 [200][212] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 担心公司缺乏足够资金完成项目 - 公司认为有资金提交510(k)申请 ，这是一个重要的催化剂 ，提交申请后市场情况可能会改变 ，尽管资金紧张 ，但公司有执行计划的决心 [147][150] 问题: 软件是否可升级以添加AI元素 - 公司软件和硬件从设计上就具备可升级和模块化的特点 ，支持多应用 ，目前软件中已集成AI组件 ，未来可根据技术发展进行升级 [125][126] 问题: 有人想让公司失败并低价收购知识产权 - 寡头垄断市场可能存在阻碍新进入者的情况 ，但公司的动力是为患者服务 ，相信如果使命真诚且坚定 ，就会努力实现目标 [157][158] 问题: 未来几个月如何筹集资金 - 公司计划提交510(k)申请和在美国境外获得临床试验批准 ，这两个都是重要的里程碑 ，随着与FDA的讨论逐渐明确 ，公司认为自身情况正在改善 ，有机会吸引相信公司机会和使命的投资者 [163][191] 问题: 为何有大量工程工作 ，产品是否已提交FDA - 公司尚未向FDA提交510(k)申请 ，目前产品主要在进行提交前的测试工作 ，以证明产品的安全性和有效性 ，大量工程工作集中在mVision导航技术上 [168][206] 问题: 关于分析师覆盖 、投资者路演和战略投资者 - 公司近期参加了Canaccord会议 ，机构投资者通常希望明确预算 、里程碑和时间表等信息 ，随着这些信息逐渐明确 ，公司认为这将有助于吸引投资者 ，分析师覆盖较难控制 ，公司已与多家投资银行沟通并聘请了相关机构 ，希望后续情况能有所改善 [208][209] 问题: 国外销售情况 - 公司表示在全球市场销售未经批准的机器人都需要经过监管流程 ，目前正在计划在美国境外开展临床试验 ，并已确定了CRO 、分销商 、PI和使用的植入物等 [202][210] 问题: 印度市场情况 - 公司认为印度是一个成熟的临床研究市场 ，当地人口众多 ，外科医生对新技术接受度高 ，有开展业务的潜力 [200][212]

财务数据 - 2023财年现金为13589028美元，应收账款为364999美元，经营现金流为13542509美元，每月消耗约110万美元[11] - 有28名全职员工（22名工程人员，6名行政人员），无传统债务和认股权证义务[28] 监管策略 - 目标是在2024年上半年基本完成验证与确认，下半年提交510(k)申请，约5个月审批[43] - 截至目前有3次正式FDA预提交沟通，计划4月进行第4次，管理层认为mBôs“主动版本”被要求提供临床数据风险高[30] 产品特点 - mBôs是II类风险设备，主动设计旨在消除外科医生切割技能、实现复杂骨准备等，半主动设计可改善手臂振动阻尼等[6][32][36] 市场分析 - Stryker在机器人膝关节市场占89%份额，在无骨水泥膝关节构造市场占75%份额[42][48] - 关节置换手术中使用机器人的比例为2% - 45%[49] 投资论点 - 公司愿景是商业化一款骨科机器人，提高护理标准并解决骨科机器人经济障碍[65] - 产品可提高吞吐量、降低成本、减少学习曲线和切割风险等[66]

研发费用 - 2023年研发费用为1060万美元，较上一年的540万美元增加，主要是由于公司在开发其主动导航机器人系统所需的相关平台软件和相关平台软件方面的努力增加[15] 总体和行政费用 - 2023年总体和行政费用为400万美元，较2022年的250万美元增加，主要是由于薪酬支出、保险和监管合规费用、设施费用以及咨询和专业费用的增加[16] 净亏损 - 2023年净亏损为1374万美元，较2022年的1369万美元略有增加，2023年的净亏损受到现有认股权证义务公允价值变动的310万美元的积极影响[17] - 2023年度经营活动中，净亏损为1374.52万美元，较2022年度的1369.09万美元略有增加[26] 现金及现金等价物 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物总额为1360万美元，较2022年12月31日的1040万美元增加[17] - 2023年度现金及现金等价物结余为1358.90万美元，较起始结余1054.69万美元有所增加[26] 公司目标 - Monogram Orthopaedics Inc. 的长期目标是通过将3D打印和机器人技术与先进的术前成像相结合，开发产品解决方案架构，以实现规模化的患者优化骨科植入物[20] - Monogram Orthopaedics Inc. 的系统旨在将个性化膝关节植入物与精密机器人手术助手相结合，希望通过微创手术为患者提供更合适的膝关节置换[21] 融资活动 - 2023年度融资活动中，通过发行普通股净筹集资金1533.08万美元，较之前年度有显著增长[26]

财务数据关键指标变化 - 2023年公司实现收入364,999美元，源于一台机器人手术设备的销售，2022年无产品销售[227] - 2023年研发费用为10,585,884美元，较2022年的5,384,710美元增长97%[228] - 2023年营销和广告费用为2,994,389美元，较2022年的2,743,687美元增长9%[228] - 2023年一般及行政费用为4,052,755美元，较2022年的2,484,750美元增长63%[228] - 2023年公司净亏损13,745,217美元，2022年净亏损13,690,947美元[235] - 截至2023年12月31日，公司现金约1360万美元，营运资金约1180万美元，股东权益为13,397,066美元[236] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损51,508,664美元[238] - 截至2023年12月31日，公司总负债为3,181,942美元，主要是应付账款2,462,268美元，较2022年12月31日的663,170美元增加[251] - 2023年经营活动使用现金13,542,509美元，2022年为8,419,553美元；2023年投资活动使用现金64,913美元，2022年为241,203美元；2023年融资活动提供现金16,727,805美元，2022年为13,593,691美元[253] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1358.9028万美元，2022年为1046.8645万美元[297] - 截至2023年12月31日，公司应收账款为36.4999万美元，2022年为0[297] - 2023年公司营收为36.4999万美元，2022年为0[300] - 2023年公司研发费用为1058.5884万美元，2022年为538.471万美元[300] - 2023年公司营销和广告费用为299.4389万美元，2022年为274.3687万美元[300] - 2023年公司净亏损为1374.5217万美元，2022年为1369.0947万美元[300] - 2023年公司基本和摊薄后每股亏损为0.61美元，2022年为1.42美元[300] - 2023年公司加权平均基本和摊薄后流通股数量为2240.9222万股，2022年为967.387万股[300] - 2023年末股东权益为13397066美元，较2022年末的4149176美元有所增加[302] - 2023年净亏损13745217美元，2022年净亏损13690947美元[302][307] - 2023年经营活动使用现金13542509美元，2022年为8419553美元[307] - 2023年投资活动使用现金64913美元，2022年为241203美元[307] - 2023年融资活动提供现金16727805美元，2022年为13593691美元[307] - 2023年现金及现金等价物增加3120383美元，2022年增加4932935美元[307] - 2023年末现金及现金等价物为13589028美元，2022年末为10468645美元[307] - 2022年公司确认政府研发补助收入25.6万美元，2023年未收到补助收入[322] - 2023年和2022年，公司分别排除545.2210万股和2427.6642万股用于计算摊薄每股亏损[331] - 截至2023年和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为66.4262万美元和78.8004万美元[341] - 2023年和2022年，设备折旧费用分别为20.2335万美元和17.6686万美元[344] - 2023年和2022年，无形资产摊销费用均为21万美元，截至2023年和2022年12月31日，累计摊销分别为57.625万美元和36.625万美元[345] - 2023年公司净亏损1374.5217万美元，截至2023年12月31日累计亏损5150.8664万美元[335] - 2023年和2022年，公司股票期权授予产生的基于股票的薪酬费用分别为1,558,779美元和743,274美元[363] - 截至2023年12月31日，公司递延所得税资产中净运营亏损结转和税收抵免为7,487,000美元，估值备抵为9,046,000美元[366] - 2023年和2022年，法定联邦所得税税率均为21%，有效税率为0[367] - 截至2023年12月31日，公司联邦所得税净运营亏损结转约为35,146,000美元，其中659,000美元将于2037年到期，34,487,000美元无期限[369] - 2023年和2022年，公司分别确认研发工资税抵免约109,000美元和147,000美元[370] - 2023年总经营租赁费用为140,654美元，2022年为134,641美元[375] - 2023年与经营租赁负债相关的现金支付为133,549美元，2022年为123,053美元[375] - 2023年加权平均剩余租赁期限为3.50年，2022年为4.50年[375] - 2023年和2022年确定经营租赁负债使用的加权平均折现率均为2.78%[375] - 截至2023年12月31日，未来不可撤销经营租赁的最低租赁付款总额为517,335美元，经营租赁负债的现值为491,990美元[375] 业务线数据关键指标变化 - 2023年11月公司向美国以外的全球最大机器人分销商之一交付首台手术机器人，预计在开展临床研究并获得监管批准前无额外销售[226] - 2023年公司确认的收入与出售一台机器人手术设备有关，因该设备原已作为研发成本费用化，出售时未确认销售成本[278] - 2023年末公司有一笔与销售一台机器人手术设备相关的应收账款，预计信用损失约为0美元[315] - 2023年公司出售一台机器人手术设备确认收入，因原已计入研发费用，未确认销售成本[321] 股权融资相关 - 2023年3月1日SEC批准公司普通股Regulation A - Tier 2发行，5月16日结束，净募资15,287,860美元[242] - 2023年10月2日Pro - Dex行使认股权证，公司获125万美元，Pro - Dex获1,828,551股普通股[245] - 2023年5月，公司向供应商发行20,689股限制性普通股，授予日估计公允价值为15万美元，将在12个月归属期内直线法确认为管理费用[246] - 2023年8月，公司向供应商发行4,137股普通股，价值3万美元，以换取法律服务[247] - 2023年10月3日，公司与Pro - Dex签订供应协议，初始期限自Pro - Dex交付至少10个完全开发和验证的末端执行器生产单元起15年，期满自动续期2年[256][259] - 2023年7月19日，公司与B. Riley Principal Capital II签订普通股购买协议，公司有权出售不超过2000万美元或5,847,725股普通股（占协议执行前流通股的19.99%）[268] - 截至年报日期，公司已向B. Riley Principal Capital II出售256,026股普通股，获得毛收入887,831美元，约还有价值1900万美元的普通股可出售[269] - 2022年11月30日，公司进行了二比一的普通股股票拆分，授权股本增至1.5亿股，其中普通股9000万股，优先股6000万股[276] - 2023年5月16日，公司完成A类条例二级发行，净募资1528.786万美元，发行237.4641万股普通股，每股7.25美元[346] - 2023年7月19日，公司与BRPC II签订普通股购买协议，有权出售最多2000万美元普通股，截至2023年12月31日，已募资72.6286万美元[348] - 公司为普通股购买协议向BRPC II发行45252股普通股，公允价值24.798万美元，支付承诺费20万美元，截至2023年12月31日，递延发行成本为14.5956万美元[349] - 截至2023年12月31日，承诺股份市值为155,667美元，公司补足义务为44,333美元[350] - 2021年1月15日，公司获资格通知可发行至多4,784,689股B系列优先股，外加至多478,468股额外红利股，初始发行价6.27美元，2021年6月起涨至7.52美元[351] - 2022年7月14日，公司发起C系列优先股发售计划，拟发行499,500股，每股10.01美元，募资至多500万美元[352] - 2023年10月6日，Pro - Dex行使认股权证，公司获125万美元，发行1,828,551股普通股，公允价值变动收益3,887,809美元[354] - 2024年1月和2月，认股权证持有人无现金行权，公司发行246,458股普通股[376] - 2024年3月，公司董事会批准修订公司章程，现授权发行60,000,000股未指定优先股[377] 其他事项 - 若“重大交易”完成时公司估值超过1.5亿美元，根据许可协议，西奈山将获得公司公允价值的1%，公司认为未发生“重大交易”，但不确定能否与西奈山达成共识[252] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，要求对金融资产估计预期信用损失，该标准采用对财务报表无重大影响[280] - 公司作为新兴成长公司，自2022年1月26日起最长可享受五年报告豁免，若截至6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，将于当年12月31日不再享受豁免[283] - 公司设备及购买的软件按成本入账，按直线法在五年预计使用寿命内折旧[316] - 公司评估后续事件至2024年3月14日，未发现需在2023年财报中确认或披露的其他事件[378] - 公司在会计和财务披露方面与会计师无变更和分歧[379]

营收情况 - 2022年和2023年至今公司产品未开始销售，无营收[54] 费用情况 - 2023年三季度研发费用244.6366万美元，较2022年同期增长109%；前九个月研发费用694.9486万美元，较2022年同期增长110%[55] - 2023年三季度营销和广告费用2.7742万美元，较2022年同期下降72%；前九个月营销和广告费用283.1478万美元，较2022年同期增长19%[55] - 2023年三季度一般及行政费用128.2924万美元，较2022年同期增长135%；前九个月一般及行政费用361.0335万美元，较2022年同期增长109%[55] 认股权证负债公允价值变动收益 - 2023年三季度和前九个月，认股权证负债公允价值变动分别带来收益264.6399万美元和308.8533万美元[60][62] 利息收入情况 - 2023年三季度和前九个月，公司利息收入分别为11.4973万美元和21.1842万美元，较2022年同期显著增加[64] 净亏损情况 - 2023年三季度和前九个月，公司净亏损分别为99.566万美元和1009.0923万美元，较2022年三季度净亏损减少76%，较2022年前九个月净亏损减少5%[65] - 2023年第三季度和前九个月，公司亏损分别为99.566万美元和1009.0923万美元，截至2023年9月30日累计亏损4785.437万美元[80] 资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金约1490万美元，营运资金约1020万美元，股东权益为1187.2408万美元[66] 股权出售情况 - 2023年7月19日，公司与B. Riley Principal Capital, II LLC签订普通股购买协议，有权在24个月内出售最多2000万美元普通股，截至报告日已出售393股，净收益1174.74美元[67] 证券发行募资情况 - 公司通过多次证券发行筹集资金，包括2021 - 2022年的B轮优先股发行（募资2112.9万美元）、2022年的C轮优先股发行（净募资约386.7万美元）和2023年的普通股发行（净募资1601.1017万美元）[71][72][73] 认股权证行使收益情况 - 2023年10月2日，Pro - Dex以每股0.68360138711美元的价格行使认股权证，购买公司1,828,551股普通股，公司获得收益125万美元[76] 负债情况 - 截至2023年9月30日，公司总负债为636.2573万美元，其中认股权证负债的估计公允价值为350.4233万美元，应付贸易账款为178.4992万美元，较2022年12月31日的112.1822万美元有所增加[77] 现金流量情况 - 2023年前九个月，经营活动使用现金1043.0384万美元，较2022年同期的678.3214万美元增加54%[82][83] - 2023年前九个月，投资活动使用现金4.0765万美元，低于2022年同期的20.6553万美元[82][84] - 2023年前九个月，融资活动提供现金1487.798万美元，高于2022年同期的1054.3339万美元[82][85] 现金满足需求情况 - 公司预计现有现金及现金等价物，包括购买协议下的潜在现金，至少在12个月内足以满足预期现金需求[87] 股票拆分及股本情况 - 2022年11月30日，公司进行了普通股二比一的股票拆分，授权股本增至1.5亿股，其中普通股9000万股，优先股6000万股[93] 报告要求豁免情况 - 公司作为“新兴成长公司”，可享受某些报告要求的豁免，豁免期限最长为自2022年1月26日起的五年，若截至6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，则豁免提前结束[98][99] 内部控制情况 - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序有效，且前九个月财务报告内部控制无重大变化[105][106] 法律诉讼情况 - 公司目前未卷入任何诉讼[108] - 公司管理层未察觉与知识产权、业务活动等相关的待决或潜在法律诉讼[108]