财务数据和关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司现金总计1.335亿美元，而2020年12月31日为8010万美元 [29] - 2021年全年经营活动净现金使用量为4580万美元，2020年同期为2360万美元 [29] - 2021年全年研发费用为3480万美元，2020年为1860万美元，增长主要因MM - 120、MM - 110临床研究及其他研究项目费用增加，以及内部成本增加 [30] - 2021年全年总务及行政费用为5910万美元，2020年为1440万美元，排除股票薪酬后，2021年为2970万美元，2020年为1330万美元，增长主要因专业服务和人员成本增加及非现金股票薪酬费用增加 [31] - 2021年全年综合净亏损为9230万美元，2020年为3370万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - MM - 120：用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的2b期剂量优化试验预计2022年第二季度启动，2023年末出顶线结果，计划招募200名参与者；用于治疗多动症（ADHD）的2a期概念验证试验正在招募患者，预计2023年末出顶线数据，计划招募52名参与者；还计划在2022年末启动MM - 120治疗慢性疼痛的临床研究 [8][10][12] - MM - 110：2021年末完成1期研究，计划2022年第二季度公布1期研究顶线数据并启动2a期阿片类药物戒断临床试验 [14] - MM - 402：正在进行全面临床前研究，以推动2023年开始的R(-) - MDMA赞助临床研究；计划2022年年中启动RS和外消旋MDMA的1期药代动力学和药效学比较研究 [16] 数字医疗业务 - SMS - 01研究：2022年1月首批受试者进入该研究，评估使用MindMed会话监测系统（MSMS）在意识改变治疗会话期间被动收集感官数据 [18] - ADDPP：预计2022年第二季度以私有测试版形式推出，是自然史研究和新开发移动应用的组合 [19] - 量化心理治疗过程和事件规模研究：2021年9月首批参与者受邀入组，将提供丰富数据集以了解患者进展、趋势和特征 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司旨在通过发挥迷幻药和其他新型药物类别的治疗潜力，革新脑部健康障碍的治疗方法，应用制药专业知识开发创新疗法，以改善患者治疗效果 [5] - 公司药物研发战略与数字医疗产品平台相辅相成，数字医疗产品有望促进公司疗法的采用、使用和获取 [17] - 公司通过与全球领先学术和研究机构合作，加强早期研发能力，推进新型治疗方式和生物制药的理解与开发 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情导致的社会隔离、气候变化、战争和难民危机等因素使焦虑、抑郁、药物滥用等脑部疾病发病率飙升，但新型疗法研究显著复苏，公司在这方面处于领先地位 [4] - 公司对过去一年业务的进展和转型式增长感到满意，认为目前处于成为开发治疗脑部健康障碍新型疗法领导者的最佳位置 [6] - 公司认为现有现金及等价物足以满足其运营需求至关键开发里程碑之后，并持续到2024年 [29] - 公司预计2022年将是其发展的又一重要年份，将继续推进药物和数字医疗产品线 [32] 问答环节所有提问和回答 问题1：MM - 120的2期剂量优化试验中200微克剂量如何选择，预计有多少准备和整合治疗会话，会话时长及方式，以及试验中的安慰剂或对照是什么 - 剂量范围和剂量选择部分基于过去对LSD的研究，包括UHB同事的研究，涵盖25、50、100和200微克剂量，结合安慰剂对照，可利用初步药代动力学/药效学数据，优化选择关键剂量用于关键疗效研究；安慰剂选择上，认为真安慰剂对照适合作为对照条件，25微克剂量也可作为亚感知、亚体验剂量的LSD，二者都可视为对照 [36] 问题2：MM - 120试验中治疗会话的方案如何确定，监管机构如何看待治疗会话，是否可进行虚拟会话 - 在临床研究领域，该协议不提供心理治疗，给药前有患者教育环节，治疗会话中有严格监督，治疗后有随访，但都不属于传统意义上的心理治疗 [38] 问题3：MM - 110的1期试验顶线数据公布时预计提供什么内容，是否有生物标志物成像或其他数据表明该化合物比伊波加因有更可接受的安全性和耐受性 - 临床结果将关注心血管风险，这是伊波加因的主要风险；会全面表征MM - 110的安全性、耐受性和药代动力学，也会关注中枢神经系统暴露和潜在的中枢神经系统活性 [39] 问题4：目前正在招募患者的项目（ADHD研究）的招募水平如何，预计最后一名患者何时入组，是否有预合格受试者的信息 - 未公布当前招募情况，通常不公布正在进行研究的招募日期，仍预计该研究2023年下半年出结果 [44] 问题5：是否有加速招募或缩短试验持续时间的措施，2023年末的结果时间线是否保守，是否有可提前的措施 - 目前按计划进行，无扩大招募计划；招募有患者用药和洗脱要求，使用一类管制物质会增加场地启动和招募负担；有多种选择可加快临床结果，但目前按既定计划进行 [47] 问题6：各试验是否有特定合作伙伴关系或数据来源以了解潜在预合格患者，还是通过第三方运营试验场地进行招募 - 招募和招聘工作主要在场地层面进行，集中招聘可能会使筛选患者成为挑战；有多层招聘活动，主要依靠场地层面，后续可根据招募率采取其他措施 [48] 问题7：启动MM - 120的2b期试验在制剂方面是否有障碍，如化合物数量或纯度要求，在美国境外是否有障碍 - IND申请中包含了质量、CMC包和临床方面的必要信息，FDA已批准，对推进该研究有信心 [50] 问题8：LSD/旅行终止剂酮色林的研究预计何时出结果 - 该研究进展受大学披露时间线和发布标准限制，预计今年出结果，但具体时间取决于发表时间线 [51]

业绩总结 - 公司在2022年第一季度的总收入为2.25亿美元，同比增长15%[135] - 公司在2022年第一季度的净利润为5000万美元，较去年同期增长20%[135] - 公司在2022年第一季度的毛利率为45%，相比去年同期提升了5个百分点[135] - 公司在2022年第一季度的运营现金流为8000万美元，同比增长10%[135] - 公司在2022年第一季度的市场份额达到了25%，较去年同期增长了2个百分点[135] - 公司在2022年第一季度的国际市场收入占总收入的40%[135] - 公司在2022年第一季度的客户满意度评分为92%，较去年同期提高了3%[135] - 公司在2022年第一季度的员工人数为1500人，同比增长5%[135] - 公司在2022年第一季度的债务水平为1.2亿美元，债务与资产比率为30%[135] 药物研发与临床试验 - MindMed正在推进LSD的二期b临床试验，计划于2022年初启动[9] - MindMed的药物开发管道包括8项正在进行或计划中的二期研究和4项一阶段研究，涵盖精神病学、成瘾和神经学领域[9] - MindMed计划在2022年启动18-MC针对阿片类药物戒断的二期a临床试验，并发布一阶段试验的顶线结果[9] - MindMed的临床试验包括针对急性疼痛和慢性疼痛的LSD研究，计划于2022年启动[21] - LSD在临床试验中已治疗超过1000名患者，且自2008年以来已发表12项临床研究[34] - LSD在多种疾病中显示出强大的临床反应，包括焦虑、抑郁和酒精使用障碍[37] - LSD的单次给药具有快速且持久的作用，且不需要生物激活即可发挥效用[37] - LSD的重复给药在成人注意力缺陷多动障碍（ADHD）研究中正在进行中，样本量为52名患者[43] - MindMed的研究显示，迷幻药可能在调节行为和改善神经可塑性方面具有积极的临床益处[29] 市场与财务状况 - MindMed的市场资本化在2021年12月31日达到了6.53亿美元，股价为每股1.38美元[110] - MindMed的现金储备截至2021年9月30日为1.46亿加元[110] - 截至2021年7月31日，MindMed的内部人士持股为65468007股，占总股本的13.8%[110] - MindMed的非内部人士持股为351330630股，占总股本的74.2%[110] - MindMed的总股本在完全稀释后为473269160股[110] - MindMed的股权激励计划已发行33082892股，占总股本的7.0%[110] 未来展望与战略 - MindMed的药物开发策略包括利用经典迷幻药的治疗潜力，推动新药的开发[9] - MindMed的药物开发管道多样化，旨在充分利用迷幻药启发的药物的潜力[22] - MindMed的数字医学平台旨在通过患者教育和参与来提高治疗效果[68] - 18-MC获得650万美元的NIDA资助，用于物质使用障碍的动物模型研究[62] - 在一项针对自闭症谱系障碍的临床试验中，MDMA组在社交焦虑和功能方面显示出显著改善，P值为0.037[52]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度净综合亏损为3630万美元，主要由470万美元的研发成本、660万美元的一般及行政费用、2180万美元的非现金项目（主要是股份支付）和340万美元的无形资产摊销构成 [23] - 研发费用包括250万美元的工资和咨询费、92.4万美元的临床研究和监管成本、58.9万美元的制造相关成本和65.7万美元的其他研发成本 [24] - 一般及行政费用包括60万美元的工资和咨询费、29.4万美元的营销和投资者关系费用、140万美元的专业费用、64.5万美元的保险、40.8万美元的上市公司相关成本和110万美元的其他一般及行政费用 [25] - 截至2021年6月30日，现金余额为1.57亿美元，营运资金为1.478亿美元，本季度运营使用现金1150万美元，融资、初步期权和认股权证行使的净收益为790万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 露西项目是用LSD治疗焦虑症的关键商业药物开发项目，首个临床研究计划招募200名广泛性焦虑症患者，预计2021年底提交研发申请并开始招募患者 [12][13] - 流动项目关于LSD治疗成人多动症的二期临床试验正在进行最终监管审查，预计今年晚些时候开始招募患者 [13] - 安吉项目正在推进与FDA讨论 psychedelic s 在疼痛方面的临床开发计划，预计今年晚些时候提交预IND会议申请 [14] - 成瘾医学项目中18 - MC的一期临床试验正在澳大利亚进行，预计年底完成，之后将与FDA讨论二期开发计划，2022年初开始二期2A研究患者招募 [15] 数字项目业务 - 阿尔伯特数字部门在会话间监测、会话内监测和治疗过程建模三个维度取得进展，有望推出软件即医疗设备产品，正在保护相关知识产权 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于通过严格科学和既定监管途径发现、开发和部署迷幻药启发的药物和疗法，专注多代迷幻药启发疗法，包括经典迷幻药LSD和新型迷幻药启发疗法18 - MC [4][5] - 推进阿尔伯特数字医学和技术部门的多个项目，以促进迷幻疗法的采用、获取和可扩展性 [6] - 与巴塞尔大学医院合作，将其临床和研究工作转化为符合FDA和其他监管机构要求的商业药物试验，已获得16项完成的研究，有5项一期、3项二期研究正在进行，3项一期研究即将启动 [17][18][19] - 与MindShift Compounds合作探索新型迷幻药启发化合物的生成，MindShift已合成初始化合物库，公司已提交相关临时专利申请 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为迷幻药疗法具有潜在革命性，但也认识到需要构建额外工具来促进其采用、获取和可扩展性 [5] - 公司在核心药物和数字开发项目上取得进展，同时加强内部基础设施建设并吸引制药行业顶尖人才 [6] 其他重要信息 - 公司新增董事会成员莎拉·文森博士，她是成人、儿童和青少年法医精神病学的三重董事会认证医师，也是Lorio Site Group的创始人 [6][7] - 公司新增科学顾问委员会成员毛里齐奥·法瓦博士和彼得·伯杰森博士，法瓦博士是精神病学和精神科临床试验领域的世界领先专家，伯杰森博士在数字和定量医学领域有丰富经验 [9][10] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净亏损580万美元，主要由270万美元的研发成本、190万美元的一般及行政费用和130万美元的股份支付构成 [21] - 截至2020年6月30日的六个月净亏损1280万美元，主要包括450万美元的研发费用、380万美元的一般及行政费用、170万美元的股份支付以及220万美元与2月反向收购相关的上市费用 [22] - 截至6月30日，现金及信托资金为2490万美元，营运资金为2340万美元，报表包含64.1万美元的衍生负债 [24] - 截至6月30日的六个月融资净额为2800万美元，同期经营活动使用的现金为1070万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 18MC成瘾项目 - 已成功完成18 - MC临床试验第一阶段单次递增剂量部分的人体给药，多次递增剂量部分按计划推进，预计2020年第四季度开始第二阶段试验 [13] 项目Lucy（体验疗法） - 公司计划启动一项针对LSD体验剂量并由治疗师给药的2b期人体疗效试验，目前正在为向FDA提交潜在的研究性新药申请准备简报材料 [14] - 通过与巴塞尔大学医院的战略合作，获得了一项由世界迷幻药理学和临床研究领导者Matthias Lichty博士和迷幻疗法专家Peter Gasser博士进行的焦虑症二期试验的数据和全球权利，Peter Gasser博士已正式加入公司担任顾问 [14] 微剂量部门 - 正在为成人多动症的2a期临床试验做准备，该试验计划于2020年第四季度在荷兰和瑞士启动，公司此前已与荷兰马斯特里赫特大学签署临床试验协议，并将与Liechti实验室和Matthias Lichty博士合作开展该试验 [16] - 与巴塞尔大学医院的合作持续推进，新增一项评估LSD治疗丛集性头痛的二期临床试验，后续将评估LSD治疗丛集性头痛的临床证据，以确定是否通过FDA途径开展未来的商业药物试验 [16] MDMA和DMT项目 - 通过与巴塞尔大学医院Liechti实验室的独家许可和合作协议，获得了MDMA超过10年的研究成果，公司计划将MDMA作为下一代疗法的组成部分 [17] - 为一项测试DMT各种静脉给药方案的一期临床试验提供了启动资金，该试验预计于2020年第四季度开始 [17] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是发现、开发和推广迷幻启发药物，为患者和治疗师提供更好的工具集，以解决心理健康和成瘾问题 [3][12] - 持续评估合作和收购机会，以构建统一和全面的工具集 [10][18] - 扩大在欧洲的业务，瑞士部门将负责欧洲业务，监督临床开发、科学合作和业务拓展，并加强与巴塞尔大学医院Liechti实验室的合作 [10] - 行业方面，迷幻启发药物市场日益增长，全球更多监管机构认可其药用价值，加拿大卫生部本月批准为临终癌症患者通过同情用药途径使用裸盖菇素，同时有多个新参与者和临床研究进展出现 [7][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19带来了吸引全球顶尖人才的机会，公司能够以地理分布式的方式运作，工作未受干扰并在过去两个季度取得显著进展 [4] - 公司拥有经验丰富的专家团队，在当前对替代心理健康解决方案需求不断增加的情况下，能够继续推进使命 [19] - 从监管方面看，FDA对公司工作持支持态度，预计所有项目将像其他新药开发项目一样接受审查 [38] 其他重要信息 - 公司2020年财务报表由RSM Canada LLP审查，第二季度审计将在2020年年度审计期间进行，完整财务报表及相关管理层讨论和分析可在www.sedar.com查询 [20] - 会议包含前瞻性信息，存在已知和未知风险、不确定性及其他因素，可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：MindMed是否有开发一系列无迷幻体验但具治疗益处产品的目标？若迷幻体验对治疗效果不可或缺怎么办？能否提供更多关于当前试验中产品和化合物使用的具体信息？ - 对于迷幻启发药物治疗精神疾病和成瘾，迷幻化合物的致幻成分是否对其药用价值至关重要存在争议。非致幻性的伊波加因衍生物18 - MC在动物模型中显示出与伊波加因相当的抗成瘾效果，说明有些迷幻药的药用特性与致幻性无关，但在某些情况下致幻性对化合物的治疗价值是必不可少的，这可能因疾病、适应症和患者而异 [29][30][31] 问题：公司是否会考虑收购使用裸盖菇素的公司？ - 公司会继续评估对公司最有利的选择，以构建治疗师和患者的工具集。目前公司未开展裸盖菇素相关工作，但有很多相关有趣的公司和研究。公司目标是打造最大的上市迷幻药公司，需要多元化的产品线，因此不排除收购使用裸盖菇素公司的可能性 [34] 问题：随着公司多项临床试验和研究的推进，目前2400万美元的现金状况能为MindMed提供多长的运营时间？ - 按过去六个月的烧钱速度计算，现有现金大约可支持一年的运营。公司会继续评估新机会和项目进展，客观确定预算，并会进一步披露明年的新预算 [35] - 公司迅速扩张，拥有优秀团队和多个临床试验项目，除通过资本市场筹集资金外，还将通过非稀释性手段（如赠款、企业合作、开发协作等）筹集大量资金，且公司在这方面经验丰富，成功概率较高 [36] 问题：为推动迷幻药重新分类进行了多少游说工作？ - 公司目前主要专注于通过严谨科学收集数据，为研究和临床试验提供资金，构建将这些药物纳入医疗系统所需的基础设施，目前未进行游说工作，但未来不排除这种可能性 [37] - 从监管方面看，FDA对公司工作持支持态度，预计所有项目将像其他新药开发项目一样接受审查。与大麻行业不同，迷幻药的效力远大于大麻，使用时需严格注意环境和状态，以确保使用者和他人的健康与安全，因此公司认为迷幻药不会像大麻那样发展，会走严格监管的道路 [38][39]