财务状况与融资活动 - 公司主要通过私募和公开发行股票以及出售可转换本票来融资[71] - 公司面临持续经营的重大疑问，依赖于通过出售股权或债务证券来筹集额外资本[71] - 截至2023年12月31日，公司现金余额约为200万美元，累计赤字为6140万美元，存在持续经营的重大疑问[84] - 公司已完成公开发行，募集净收益970万美元，并签订了ATM协议，可能通过该协议出售高达650万美元的普通股[84] - 公司截至2023年12月31日的九个月内，融资活动提供的现金为970万美元，主要来自公开发行普通股和认股权证[88] - 公司截至2022年12月31日的九个月内，融资活动提供的现金为740万美元，来自注册直接发行的普通股和认股权证[88] 研发与产品进展 - 公司已提交MODD1下一代胰岛素泵的510(k)申请，预计FDA将在2024年6月30日前提供初步反馈[70] - 研究与开发费用在2023年12月31日止的三个月和九个月分别增加了64.7%和35.3%，主要由于员工相关成本、股票补偿和咨询费用的增加[75][76][77] - 公司截至2023年12月31日，未完成的机械和设备采购订单及相关支出约为60万美元[89] - 公司在2023年12月签署的设备集成协议，涉及未来三年内技术集成和许可费约为60万美元[89] 经营与投资活动 - 一般与行政费用在2023年12月31日止的三个月和九个月分别增加了42.1%和14.4%，主要由于法律和其他专业服务费、租金和其他设施相关费用的增加[80][81][82] - 公司在2023年12月31日止的九个月内，经营活动使用了约1050万美元，主要由于净亏损1320万美元，以及非现金项目如股票补偿费用200万美元和折旧与摊销费用30万美元[86] - 公司在2023年12月31日止的九个月内，投资活动使用了约120万美元，主要用于购买固定资产[87]

公司概况 - 公司是一家专注于设计、开发和推广创新胰岛素泵的医疗器械公司[64] 研发支出 - 研发支出在2023年9月三个月内增加了24.9%，达到298万美元[69] - 研发支出在2023年9月六个月内增加了21.2%，达到558.4万美元[69] - 研发员工人数从2022年9月的28人增加到2023年9月的35人[72] 管理和行政支出 - 管理和行政支出在2023年9月三个月内增加了13.7%，达到121万美元[74] - 管理和行政支出在2023年9月六个月内增加了0.7%，达到235.7万美元[74] - 管理和行政员工人数从2022年9月的2人增加到2023年9月的4人[77] 财务状况 - 公司在2023年9月底的现金余额约为630万美元，累计亏损达5640万美元[78] - 公司在2023年前六个月的融资活动中获得了970万美元的现金，主要来自公开发行股票和认股权证[81]

公司概况 - 我们是一家专注于设计、开发和商业化创新胰岛素泵的医疗器械公司[63] 研发支出 - 研发支出在2023年6月份的三个月内增加了17.2%，达到了2,604,000美元[68] 融资情况 - 我们在2023年6月份的三个月内通过公开发行单位融资获得了970万美元[75] 债务情况 - 公司未发生任何债务违约情况[86] 其他信息 - 未适用矿山安全披露[87] - 公司未提供其他信息[88]

财务费用和现金流 - 公司研发费用从2022年的7,729,240美元增加到2023年的9,061,744美元，增长了17.2%[273] - 公司管理费用从2022年的7,197,162美元减少到2023年的4,816,567美元，减少了33.1%[277] - 公司利息费用从2022年的2,752,229美元减少到2023年的0美元，减少了100%[279] - 公司2023财年经营活动使用的现金为11,011,644美元，2022财年为10,259,528美元[282] - 公司2023财年投资活动使用的现金为1,637,751美元，2022财年为54,764美元[284] - 公司2023财年融资活动提供的现金为7,372,347美元，2022财年为17,922,199美元[285] 财务状况和亏损 - 公司截至2023年3月31日的现金余额为380万美元，累计亏损约为4850万美元[280] - 公司2023财年净亏损为1390万美元，2022财年净亏损为1860万美元[280] - 公司2023财年完成公开发行，募集资金净额约为970万美元[280] 采购和义务 - 公司主要采购义务包括机械和设备的采购订单，截至2023年3月31日，未完成的采购订单及相关支出约为833,000美元[281] 租赁会计处理 - 公司遵循ASC 842会计准则处理租赁，所有重要租赁安排在租赁开始日确认[291] - 经营租赁使用权（ROU）资产和租赁负债在租赁开始日确认，基于租赁期内租赁付款的现值[292] - 短期租赁（初始期限为12个月或更短）不记录ROU资产和相应的租赁负债，租赁费用在租赁期内按实际发生确认[291] - 租赁条款可能包括扩展或终止租赁的选项，当公司合理确定会行使该选项时[292] - 经营租赁ROU资产和负债的确认基于租赁开始日的增量借款利率确定租赁付款的现值[292] - 经营租赁ROU资产还包括与初始直接成本和预付款相关的任何租赁付款，但不包括租赁激励[292] - 租赁费用在租赁期内按直线法确认[292] 其他信息和披露 - 公司没有维持任何可能对财务状况、经营成果、流动性或资本资源产生重大当前或未来影响的表外安排或义务[293] - 作为“较小报告公司”，公司不需要提供Item 10 of Regulation S-K中要求的某些信息[294] - 有关最近会计准则的完整描述，请参见本报告Item 8中的合并财务报表注释1[295]

公司业务 - 我们是一家专注于设计、开发和商业化创新胰岛素泵的医疗器械公司[69] 研发支出 - 研发支出在2022年12月三个月内增加了18.8%，达到了2,196,546美元[79] - 我们预计在2023财年剩余时间内，研发支出将保持相当水平，以推进泵产品的开发和制造流程[80] 总体和行政支出 - 总体和行政支出在2022年12月三个月内减少了41.4%，达到了1,161,351美元[81] - 我们预计在2023财年剩余时间内，总体和行政支出将保持不变[82] 财务状况 - 在2022年12月31日，我们的现金余额约为770万美元，累计赤字约为4490万美元[84] - 我们在2022年12月31日有未取消的生产设备采购订单，总额为735,000美元[85] - 在2022年12月31日，我们的运营活动使用了8,184,696美元，主要是由于我们的净亏损和股权补偿费用[86] - 2022年12月31日的九个月中，投资活动中使用的现金为573,066美元，较2021年的22,779美元有显著增加[87] - 2022年12月31日的九个月中，融资活动提供的现金为7,372,347美元，主要来自股票发行净收益，扣除承销费用和发行成本[88] - 最近发布的会计准则详见附注1[89]

美联储加息情况 - 2022年7月、9月和11月美联储每次会议加息75个基点，预计12月还会加息[85] 研发费用相关数据 - 2022年9月30日止三个月研发费用为238.5539万美元，较2021年增加28.0159万美元，增幅13.3%；六个月研发费用为460.7523万美元，较2021年增加71.4012万美元，增幅18.3%[89] - 2022年9月30日止三个月研发费用中股份支付费用为36.1829万美元，2021年为11.6742万美元；六个月研发费用中股份支付费用2022年为67.7923万美元，2021年为25.5027万美元[90] 研发员工人数变化 - 2022年9月30日全职研发员工人数从2021年的15人增至28人[90] 行政费用相关数据 - 2022年9月30日止三个月行政费用为106.3572万美元，较2021年减少52.546万美元，降幅33.1%；六个月行政费用为234.0678万美元，较2021年减少83.3811万美元，降幅26.3%[91] - 2022年9月30日止三个月行政费用中股份支付费用为38.0611万美元，2021年为74.5689万美元；六个月行政费用中股份支付费用2022年为80.3086万美元，2021年为126.3324万美元[92] 净亏损情况 - 2022年9月30日止六个月净亏损约690万美元，2022年和2021年3月31日止年度净亏损分别约为1860万美元和740万美元[93] 现金余额与累计亏损情况 - 2022年9月30日现金余额约1080万美元，累计亏损约4150万美元[93] 证券发行收益情况 - 2022年5月完成证券注册直接发行，净收益约740万美元[93] 经营活动使用现金情况 - 2022年和2021年9月30日止六个月经营活动使用现金分别为552.6848万美元和478.4725万美元[95]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: June 30, 2022 o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-41277 MODULAR MEDICAL, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 87-0620495 (State or other jurisdiction of ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended: March 31, 2022 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-41277 MODULAR MEDICAL, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 87-0620495 (State or Other Jurisdiction of I ...

市场机会与需求 - 美国糖尿病市场规模为30亿美元，存在未满足的市场需求[4] - 目前美国有2700万人患有糖尿病，其中360万人需要每日胰岛素[10] - 仅有20%的胰岛素依赖型糖尿病患者使用胰岛素泵，80%依赖多次注射[12] - MODD2泵的患者年均胰岛素支出为6000美元，市场可寻址规模为226亿美元[55] - 欧洲每年在糖尿病医疗上的支出达到1560亿美元，60百万糖尿病患者[58] - 英国和德国的泵使用率较低，存在2500万到3000万美元的年度市场机会[59] 产品与技术研发 - 公司预计在2023年第二季度向FDA提交新一代胰岛素泵的申请[4] - MODD2泵的开发进度已完成75%[54] - MODD2泵将具备闭环系统和连续血糖监测功能[76] - 公司新型胰岛素泵的生产成本比领先的贴片泵低50%[28] - 公司计划通过简化产品设计来提高医生和患者的使用便利性[43] 财务展望 - 预计每位患者每年可节省1万美元的医疗费用，节省率为40%[6] - 公司预计在首次销售时即可实现盈利，毛利率为68%[40] - 公司在美国胰岛素依赖市场的用户占比为1%，预计可实现30亿美元的经常性收入[46] - 预计公司产品的定价将比Omnipod低20%，以获得优先报销[37] 竞争与市场定位 - 公司在美国市场的竞争对手包括Tandem Diabetes Care、Medtronic和Insulet[70] - 公司在FDA批准的510(k)路径上已有30年的医疗器械行业经验[62] - 公司在2022年2月14日的市场资本为3100万美元，股票价格为3.00美元[66]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: December 31, 2021 o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 000-49671 MODULAR MEDICAL, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 87-0620495 (State or other jurisdictio ...