财务业绩 - 2023年第一季度公司营收7.9025亿美元，2022年同期为24.4293亿美元，同比下降67.65%[20] - 2023年第一季度公司净亏损134.8万美元，2022年同期净利润为1.4686亿美元[20] - 2023年第一季度净亏损134.8万美元，2022年同期净利润为1.4686亿美元[23] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为8507.4万美元，2022年同期为1.62304亿美元[23] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为6973万美元，2022年同期为2.41584亿美元[23] - 2023年第一季度融资活动使用的净现金为1920.9万美元，2022年同期为4052.3万美元[23] - 2023年第一季度现金净减少386.5万美元，2022年同期为1.19803亿美元[23] - 2023年第一季度总营收为7902.5万美元，2022年同期为24429.3万美元[54] - 2023年3月31日和2022年12月31日合同负债总额均为480万美元，预计在未来十二个月内确认为收入[53] - 2023年和2022年第一季度，分别向MLSH 1支付了830万美元和3990万美元的税务负债分配款[59] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，信用损失备抵分别约为240万美元和220万美元[62] - 2023年第一季度应收账款无核销情况，有50万美元的收回额[62] - 2023年第一季度，Nacalai USA, Inc.占公司总营收的20.5%，占应收账款净额的28.3%；BioNTech SE在2022年第一季度占总营收的40.4%，Pfizer Inc.在2022年第一季度占总营收的29.5%[76] - 2023年第一季度，公司基本和摊薄后A类普通股每股净亏损均为0美元，2022年同期分别为0.51美元和0.50美元[136] - 2023年第一季度，公司税前亏损452.3万美元，所得税收益317.5万美元，有效税率为70.2%；2022年同期税前收入16684.1万美元，所得税费用1998.1万美元，有效税率为12.0%[141] - 2023年第一季度Topco LLC向所有者支付税收分配款1740万美元，其中公司获得910万美元；2022年同期分别为8230万美元和4240万美元[145] - 截至2023年3月31日，公司在税收应收协议（TRA）下的负债为7.196亿美元，2023年第一季度公司确认TRA负债调整损失140万美元[148] - 2023年和2022年第一季度，公司根据Topco LLC运营协议分别向MLSH 1支付830万美元和3990万美元用于纳税[150] - 2023年第一季度核酸生产和生物制品安全测试两个可报告运营部门的总营收为7902.5万美元，2022年同期为2.44293亿美元；调整后EBITDA分别为4161.9万美元和1.99331亿美元[155] - 2023年第一季度公司税前亏损452.3万美元，净亏损134.8万美元；2022年同期税前收入1.66841亿美元，净收入1.4686亿美元[155] 业务风险 - 公司依赖客户对核酸生产和生物制品安全测试产品及服务的支出和需求，支出或需求减少会对业务产生重大不利影响[5] - 公司与规模更大的生命科学、制药和生物技术公司竞争，对手可能开发使公司产品、服务和技术过时的新方法[6] - 公司产品若未达预期或技术可靠性受质疑，会导致收入损失、市场接受度降低等问题[7] - 公司依赖有限数量的供应商提供原材料，可能无法找到替代供应商[9] - 公司产品未来可能面临FDA或其他监管机构更严格的监管，增加成本并影响商业化[10] - 公司若无法获得、维护和执行知识产权保护，会影响产品商业化和竞争力[11] - 公司现有债务可能对业务和增长前景产生不利影响[13] - 税收应收协议要求公司向MLSH 1和MLSH 2支付大量现金[15] 主营业务 - 公司有核酸生产和生物制品安全测试两大主营业务[26] - 公司主要通过销售产品和少量服务产生收入，按五步确认收入[40] 并购交易 - 2023年1月公司完成对Alphazyme的收购[30] - 公司通过一系列交易将Alphazyme权益注入Topco LLC，获5059134个新发行的LLC单位[31] - 交易后公司和MLSH 1分别放弃5059134和4871970个LLC单位及相应数量B类普通股[32] - 公司评估并购交易，根据不同情况确定按业务合并或资产收购进行会计处理[68] - 或有对价在收购日按公允价值记录，后续重新计量，其公允价值变动影响经营业绩[72] - 2023年1月18日，公司以7540万美元收购Alphazyme, LLC，扩大内部酶产品组合和mRNA制造服务及产品供应[77][78] - 2023年第一季度，公司因收购Alphazyme产生410万美元交易成本，计入销售、一般和行政费用[79] - 收购Alphazyme的或有对价最高可达7500万美元，截至2023年3月31日，或有对价公允价值无重大变化[81] - 公司需向Alphazyme员工支付930万美元留任金，2023年第一季度已确认40万美元补偿费用[82] - 2022年1月27日，公司以2.579亿美元收购MyChem, LLC，垂直整合供应链并扩大产品供应[88][89] - 2022年第一季度，公司因收购MyChem产生300万美元交易成本，计入销售、一般和行政费用[90] - MyChem业绩付款最高可达4000万美元，但未达到营收目标，无需支付[92][93] - 公司需向MyChem卖方支付2000万美元留任金，2023年和2022年第一季度各确认170万美元补偿费用[94] - 2023年第一季度，公司就MyChem收购完成相关计算，支付970万美元，剩余30万美元确认为非现金收益[95] 资产与负债 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司流动资产和负债的账面价值接近公允价值[67] - 公司长期债务的公允价值接近账面价值（不包括未摊销债务折价的影响）[67] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司商誉分别为3.266亿美元和2.837亿美元，2023年第一季度因收购Alphazyme记录了4290万美元商誉[104] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，有限寿命无形资产净值分别为2.41578亿美元和2.16663亿美元，2023年第一季度因收购Alphazyme记录了3170万美元无形资产[106] - 2023年和2022年第一季度，与创收活动直接相关的无形资产摊销费用分别为610万美元和470万美元[107] - 2023年和2022年第一季度，与销售活动无直接关系的无形资产摊销费用分别为70万美元和80万美元[108] - 截至2023年3月31日，公司因收购Alphazyme和MyChem需支付的或有对价初步公允价值分别为530万美元和780万美元，折现率分别为17.8%和16.9%[110][111] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司存货分别为5481.9万美元和4315.2万美元[113] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为7006.5万美元和5337.1万美元[113] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司使用权资产分别为9745.7万美元和6389.6万美元[120] - 2023年和2022年第一季度，公司经营租赁净成本分别为404.3万美元和239.9万美元[121] - 截至2023年3月31日，公司融资租赁合同加权平均剩余租赁期限为14.9年，经营租赁合同为7.8年；融资租赁合同加权平均折现率为7.9%，经营租赁合同为6.6%[122] - 2023年第一季度，经营租赁的经营现金流支出为242.3万美元，2022年同期为149.8万美元；以融资租赁义务换取的财产和设备为1706.7万美元，2022年同期无此交易；以新经营租赁负债换取的使用权资产为393.1万美元，2022年同期为77.3万美元[122] - 截至2023年3月31日，公司未来最低租赁付款总额为1.12321亿美元，其中融资租赁为2997.8万美元，经营租赁为8234.3万美元；扣除利息后，租赁负债总额为7719.4万美元[122] - 截至2023年3月31日，公司已签订1860万美元具有合同约束力的最低租赁付款合同，该租赁已执行但尚未开始[123] - 信贷协议提供6亿美元定期贷款和1.8亿美元循环信贷额度；截至2023年3月31日，定期贷款利率为7.63%，信用证额度2000万美元未使用[125] - 2022年第一季度，公司偿还部分债权人本金和利息850万美元，记录债务清偿损失20万美元；新借款850万美元；融资产生成本90万美元，均资本化[127] - 截至2023年3月31日，公司长期债务为5.26601亿美元，其中定期贷款为5.372亿美元，未摊销债务发行成本为1059.9万美元；循环信贷额度无余额[128][134] 合作与协议 - 2022年5月公司与美国国防部达成合作协议，获3880万美元拨款用于扩大圣地亚哥工厂产能，截至2023年3月31日已收到800万美元报销款[114][116] - Topco LLC运营协议规定需向其所有者进行税务分配，假定所得税税率目前总计46.7%，某些情况下可能增至54.1%[143] 风险对冲与市场风险 - 截至2023年3月31日，公司主要利率风险与可变利率长期债务有关，有利率上限协议对冲部分风险，名义金额为5亿美元，合同于2025年1月19日到期[252][253] - 截至2023年3月31日，公司Tranche B定期贷款未偿还借款为5.372亿美元，循环信贷额度无未偿还借款；2023年第一季度利率变动100个基点会使利息费用变动约130万美元[254] - 截至2023年3月31日，公司现金为6.283亿美元，存于活期存款，无市场风险[254] - 2023年第一季度约48.7%的收入来自国际销售，但均以美元计价，目前未进行外汇风险套期保值[255]

业绩总结 - 2022年全年收入为8.83亿美元，同比增长约10%[10] - 2022年调整后每股收益为1.80美元，同比增长约13%[10] - 2022年净收入为87429美元，调整后EBITDA为129812美元[28] - 2022年第四季度归属于Maravai LifeSciences Holdings, Inc.的净收入为37,634万美元，较2021年同期的55,830万美元下降了32.5%[40] - 2022年全年调整后的净收入为459,442万美元，较2021年的412,181万美元增长了11.5%[40] - 2022年第四季度调整后的每股摊薄收益为0.35美元，较2021年同期的0.45美元下降了22.2%[40] - 2022年全年调整后的净收入为88,644万美元，较2021年的116,172万美元下降了23.8%[40] 用户数据 - 公司客户包括90%的全球前20大生物制药公司，按研发支出排名[26] - 2022年公司员工中约18%拥有高级学位，共619名员工[10] 投资与基础设施 - 2022年公司在多个设施进行了投资，包括位于弗吉尼亚州的核酸产品设施和北卡罗来纳州的生物安全检测设施[35] - 公司在2022年进行了重大基础设施投资，专注于运营卓越和ESG考量[16] 收购与费用 - 2022年全年收购相关费用为2,416万美元，较2021年的1,508万美元增长了60.2%[40] - 2022年公司在收购整合成本上支出为13362美元[28] - 2022年全年股权激励费用为18,670万美元，较2021年的10,458万美元增长了78.3%[40] 税收与现金流 - 2022年全年外源收入现金税收益为4,243万美元，较2021年的2,885万美元增长了47.0%[40] - 2022年全年税收可收回协议负债调整为4,102万美元，较2021年的(6,101)万美元有所改善[40] EBITDA与财务表现 - 2022年调整后的EBITDA为637800美元，2021年为582820美元[28] - 2022年第四季度的税后净收入为75,164万美元，较2021年同期的110,281万美元下降了31.8%[40]

细胞和基因疗法市场情况 - 细胞和基因疗法领域发展迅速，超2000种疗法在研或已推出，预计到2027年该类别销售额将增长超5倍[10] - 细胞和基因疗法领域有超2000种疗法正在开发或已推出，预计到2027年销售额增长超五倍[63] - 预计到2027年，40 - 50%的mRNA管线资产将用于体内基因编辑和体外基因编辑细胞疗法，治疗性蛋白质和蛋白质替代可能占mRNA管线的25%[69][70] 公司客户群体 - 治疗和疫苗开发者占公司客户群约85%[10] - 治疗和疫苗开发商占公司客户群约85%[83] 公司产品项目情况 - 截至2022年12月31日，公司mRNA和CleanCap产品已被纳入超250个疫苗和治疗项目，其中至少60个项目由mRNA CDMO服务团队使用CleanCap制造mRNA原料药[14] 公司员工情况 - 截至2022年12月31日，约18%的员工拥有高级学位[18] - 截至2022年12月31日，约18%的员工拥有高等学位[62] - 截至2022年12月31日公司有超610名全职员工，46%为女性，54%为男性，55%为不同种族或民族，约18%员工拥有高等学位[132] 公司工厂投资情况 - 截至2022年12月31日，公司已在Wateridge工厂投资9090万美元[19] - 截至2022年12月31日，公司向旗舰Wateridge工厂及其五个专用生产套件投资约9090万美元[60] - 2022年公司投资额外设施，预计2023年投入运营，包括加州圣地亚哥的额外设施和北卡罗来纳州利兰的新设施[61] - 2022年公司投资圣地亚哥的新设施，预计2023年投入使用，将增加GMP制造能力[110] - 2023年北卡罗来纳州南港的业务将迁至新设施，运营面积将增加一倍以上[112] 公司业务收入占比 - 核酸生产业务在2022年12月31日结束的年度占收入的92%[22] - 2022年CleanCap mRNA产品占核酸生产收入的89%[34] - 2022年生物制品安全测试业务占收入的8%[40] 公司产品种类 - 公司提供mRNA、RNA Capping（CleanCap）等核酸产品[26] 公司产品优势 - CleanCap是合成的mRNA 5’帽类似物，与ARCA相比，封端效率更高、未封端mRNA水平更低、mRNA产量更高、商品成本更低[31][32] 公司发展战略 - 公司通过收购和后续投资发展业务，细胞和基因疗法及生物制药生产方面的并购和战略伙伴关系仍是核心战略[20] - 公司的战略包括为客户提供全生命周期支持、开发专有技术、建立长期合作关系、聚焦高增长终端市场、进行战略收购[74][77][78][79][80][81] 公司客户合作关系 - 公司与客户建立长期合作关系，产品和服务常被写入监管文件和标准操作程序，客户关系往往持续多年[16][17] 市场规模情况 - 2022年公司参与的核酸生产和生物制品安全测试两个市场年度支出约152亿美元，可寻址市场约37亿美元[63] - 核酸生产市场2022年规模为110亿美元，生物制品安全测试市场2022年规模为42亿美元[71][73] 公司产品应用案例 - 2022年有5种FDA和EMA批准的CAR - T细胞和基因疗法使用Cygnus宿主细胞蛋白ELISA试剂盒进行商业产品批次放行测试，现有15种此类疗法均使用该试剂盒[41] - 公司的CleanCap产品用于辉瑞和BioNTech开发的疫苗，包括二价加强针疫苗，且辉瑞和BioNTech正在开发的新冠和流感联合疫苗进入FDA快速审批通道[67] 公司产品推出情况 - 2020年Cygnus Technologies推出MockV® Minute Virus of Mice（MVM）试剂盒，2022年推出MockV® RVLP Kit[50] 公司收购情况 - 2022年第一季度公司收购MyChem LLC，扩展合成化学专业知识并增加专有制造工艺[38] 公司产品支持领域 - 公司支持细胞和基因疗法发展，提供基因编辑和细胞疗法研究用产品，如宿主细胞蛋白检测试剂、合成引导RNA和编码基因编辑酶的mRNA [69] 公司业务竞争情况 - 核酸生产业务中，公司在mRNA加帽类似物、mRNA产品、定制寡核苷酸、寡核苷酸合成输入市场均有竞争对手，生物制品安全测试业务在不同阶段也有不同竞争对手[87][88][90][91][92][94] 公司许可协议情况 - 公司通过TriLink BioTechnologies与博德研究所签订非独家专利许可和材料转让协议，需支付五位数中段的年度许可维护费和5% - 10%的净销售额特许权使用费[96][97] - 公司与LSU签订专利许可协议，需支付低四位数的年度许可维护费和5% - 10%的净销售额特许权使用费[99] - 公司与AmberGen签订协议，每月需向其汇出上月产品销售毛利润的50%[102] 公司销售情况 - 公司产品通过直销、经销商等方式销售，服务全球超45个国家的客户[84][85] 公司客户需求特点 - 新兴生物制药客户常寻求公司在先进设施、严格质量标准下的支持，公司能制造从研究级到GMP级的试剂[75] 公司产品用途及要求 - 公司产品用于基础研究、生物制药等，客户对产品质量有严格要求[115] 公司产品法规情况 - 公司部分产品作为研究用途销售，被认为可豁免遵守FDCA下的GMP法规[119] 公司药品制造情况 - 公司为临床试验提供活性药物成分，持有相关药品制造许可证[123] 公司客户业务风险 - 客户生物制药产品早期开发失败率高，临床试验时间线不可预测[124] 公司污染控制支出情况 - 公司2021年和2022年的污染控制资本和运营支出不重大[126] 公司知识产权保护情况 - 公司通过专利、商标等多种方式保护知识产权，专利组合涵盖多种技术[128] - 公司拥有CleanCap和MockV相关产品和技术的多项专利，CleanCap相关专利2036年到期，MockV相关专利2034年到期[129] - 公司商标组合涵盖公司名、子公司名和产品名，还依靠商业秘密增强竞争力，并采取相关保护措施[129][130] 公司员工管理情况 - 2022年公司实施新的全球申请人跟踪系统，推出为期五天的新员工入职培训项目“Foundations”[135] - 公司开展全公司范围的员工敬业度调查，平均参与率为91%[136] 公司利率风险情况 - 截至2022年12月31日，公司主要利率风险与可变利率长期债务有关，有利率上限协议对冲部分风险，合约名义金额5亿美元，2025年1月19日到期[564][565] - 截至2022年12月31日，公司Tranche B定期贷款未偿还借款为5.386亿美元，循环信贷安排无未偿还借款，假设整体利率变动100个基点，利息费用将变动约550万美元[566] 公司现金情况 - 截至2022年12月31日，公司现金为6.321亿美元，存于活期存款，无市场风险[566] 公司收入地域情况 - 2022年全年约61.6%的收入来自国际销售，主要在欧洲和亚太地区，但所有收入均以美元计价[567] 公司外汇风险情况 - 公司多数费用以发生地货币计价，主要在美国，随着国际业务扩张，经营业绩和现金流可能受外汇汇率波动影响，目前未进行外汇风险对冲[568]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年调整后每股收益为1.80美元，处于上季度财报电话会议提供的指引区间上限；第四季度调整后每股收益为0.35美元 [45] - 2022年全年营收创纪录达到8.83亿美元，净利润为4.91亿美元，调整后息税折旧摊销前利润率为72% [45] - 2022年第四季度GAAP净收入为8700万美元，2021年同期为1.27亿美元；全年GAAP净收入为4.91亿美元，2021年为4.69亿美元 [56] - 2022年第四季度摊薄后每股收益为0.28美元，完全调整后摊薄每股收益为0.35美元，略高于上季度指引的0.33美元；全年基本每股收益、摊薄每股收益均为1.67美元，调整后完全摊薄每股收益为1.80美元 [57] - 2022年第四季度调整后自由现金流为1亿美元，全年为5.91亿美元 [58] - 2023年营收指引为4.2亿 - 4.6亿美元，其中假设COVID - 19 CleanCap GAAP收入为1亿美元，基础业务在中点的增长率超过20% [54] - 2023年预计利息费用扣除利息收入后在2000万 - 2200万美元之间，折旧和摊销在3600万 - 4000万美元之间，股权薪酬在3400万 - 3800万美元之间，调整后有效税率为24% [64] - 2023年预计资本支出在5500万 - 6500万美元之间 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 核酸生产（NAP）业务 - 2022年第四季度营收为1.89亿美元，调整后息税折旧摊销前利润为1.35亿美元，利润率为71%；全年营收为8.13亿美元，调整后息税折旧摊销前利润为6.38亿美元，利润率为79% [60] - 2022年第四季度基础NAP业务营收6600万美元，为历史最大季度营收，较去年第四季度增长101%；全年基础NAP业务营收2.13亿美元，增长38% [75] 生物制品安全测试（BST）业务 - 2022年第四季度营收为1500万美元，调整后息税折旧摊销前利润为1100万美元，利润率为73%；全年营收为7000万美元，调整后息税折旧摊销前利润为5500万美元，全年利润率为78% [90] - 2022年第四季度BST业务营收较去年下降约3%，全年营收较2021年增长略超2%，受中国最初的零疫情政策以及俄乌战争约100万美元的负面影响 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 据再生医学联盟及其最新细胞和基因治疗行业报告，2022年细胞和基因治疗（CGT）领域投资超过120亿美元，与疫情前水平相当，预计2023年新临床试验启动超250项 [35] - 公司委托的第三方分析显示，CleanCap项目从识别出183个临床前和临床试验项目增加到超250个，10个月内新增超70个项目，增幅37%，近四分之三项目处于临床前阶段 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业战略是在发现阶段取胜，支持mRNA、细胞和基因治疗客户从临床开发到商业化的独特需求 [46] - 2023年公司将围绕核酸产品、核酸服务和酶三个单元组织核酸生产业务，收购Alphazyme增强了该业务的能力 [80] - 公司推出由Kate Broderick领导的科学与创新办公室，负责推动科学文化和创新战略，还将MyChem办公室改造成新的研发卓越中心 [81] - 公司认为在细胞和基因治疗、mRNA等市场有领导地位，通过创新和新产品开发获得市场份额和客户钱包份额 [48] - 公司在CAR - T细胞和基因治疗的生物制品安全测试方面有优势，15个FDA和EMA批准的CAR - T细胞和基因疗法使用其宿主细胞蛋白ELISA试剂盒进行HCP测试 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年市场增长目标在12% - 14%，但中国市场疲软使年初业务开局缓慢，公司持保守态度 [2] - 尽管2023年财务表现面临与2021 - 2022年相比的逆风，但公司致力于为增长和未来机会建设业务 [88] - 公司认为mRNA对全球人类健康的变革性影响将加速，公司在支持客户方面发挥关键作用，将专注于运营卓越、创新和人才三个战略支柱 [66] 其他重要信息 - 公司计划在3月底前发布2022财年第二份环境、社会和治理（ESG）报告，涵盖环境数据披露、多元化与包容性等进展 [40] - 公司完成了2022年和2021年各设施范围1、范围2温室气体排放、废物和用水的环境足迹计算 [52] - 公司CEO签署了多元化与包容性承诺，推出首个员工资源组“女性领导力”，实施新的员工入职培训计划 [52][53] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 大型mRNA玩家流感疫苗混合数据的看法及对mRNA在流感领域潜力的影响 - 公司表示未详细研究该数据，每次流感试验时间、地点、目标序列设计不同，单次比较不足以得出结论，需更多辉瑞、BioNTech等公司的数据才能更好判断 [5] 问题2: 基础核酸生产第四季度是否有一次性订单，以及2023年业务节奏 - 第四季度有一些非COVID疫苗项目的独立CleanCap订单，这导致2023年初数据疲软；预计2023年基础业务开局较低，上半年独立CleanCap订单较少，下半年回升 [14] 问题3: CleanCap模态是否有组合转变策略 - 公司欢迎所有客户，早期客户需求和规模相似，后期会因项目成功和适应症证明而分化，无法具体针对模态进行目标设定 [8] 问题4: BST业务展望为低个位数增长，是市场增长放缓还是回归市场增长率 - 未明确回复该问题 [13] 问题5: 长期COVID CleanCap约1亿美元预测的更新，以及为何不仅包含确定订单 - 参考Airfinity数据，认为6亿剂左右与1亿美元预测相符，且相信有上行空间；若只给出确定订单，投资者可能不满意，目前预测是合理折衷；从去年约6亿剂降至1亿剂，利用率为15% - 16%，反映了业务量的现实下降 [17][18] 问题6: 有多少客户购买多种解决方案，增加客户渗透和交叉销售的机会分析，以及产品组合的捆绑潜力示例 - 现有产品和服务客户有显著重叠，生物治疗市场客户会先购买mRNA构建体和潜在靶点，后期可能购买产品和服务；酶客户与Alphazyme客户也有重叠，但暂无具体数据；销售团队分为产品和服务团队，有一定重叠，专注于向现有客户销售更多产品和获取市场份额 [20][21] 问题7: 70个新确定项目中，新客户和现有客户的大致贡献比例，以及Flanders是否能推动新客户订单 - 去年有近1900个新客户，新客户贡献增长迅速，公司在欧洲和亚洲市场投资商业团队以提高市场渗透率；Flanders 1可提供制造冗余，Flanders 2将开展后期GMP制造，有价值吸引客户从RUO材料过渡到临床阶段，但未提供70个项目的具体贡献比例 [28] 问题8: 细胞和基因治疗客户活动速度是否有变化 - 未明确回复该问题 [69] 问题9: 2023年EBITDA利润率的季度节奏 - 第一季度利润率将低于中点，随着业务发展，假设COVID收入按预期实现，利润率将在下半年达到最高；新增基础设施会在第一季度对利润率产生压力，随后逐渐平稳 [100] 问题10: 2023年指导收入的上下半年阶段划分需考虑的其他因素 - 除COVID收入阶段划分外，基础业务也将从低水平开始逐步增长，一些小公司可能会重新调整项目优先级以节省资金，但大型客户未出现这种情况 [98][102] 问题11: Flanders上线后应对RUO到GMP转换的情况 - 未明确回复该问题 [106]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为22.48899亿美元，较2021年12月31日的19.18276亿美元增长约17.23%[16] - 2022年前三季度公司实现营收6.78288亿美元，较2021年同期的5.70796亿美元增长约18.83%[18] - 2022年前三季度公司净利润为4.03234亿美元，较2021年同期的3.42139亿美元增长约17.86%[18] - 截至2022年9月30日，公司总负债为14.0723亿美元，较2021年12月31日的13.72915亿美元增长约2.49%[16] - 2022年前三季度归属于公司的净利润为1.82571亿美元，较2021年同期的1.26207亿美元增长约44.66%[18] - 2022年第三季度公司实现营收1.91263亿美元，较2021年同期的2.0481亿美元下降约6.61%[18] - 2022年第三季度公司净利润为0.99653亿美元，较2021年同期的1.32177亿美元下降约24.60%[18] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为8.41669亿美元，较2021年12月31日的5.45361亿美元增长约54.33%[16] - 2022年前三季度基本每股收益为1.39美元，较2021年同期的1.16美元增长约19.83%[18] - 2022年第三季度基本每股收益为0.34美元，较2021年同期的0.46美元下降约26.09%[18] - 2022年前九个月净收入为403,234千美元，2021年（调整后）为342,139千美元[33] - 2022年前九个月经营活动提供的净现金为436,642千美元，2021年（调整后）为309,827千美元[33] - 2022年前九个月投资活动使用（提供）的净现金为 - 249,092千美元，2021年（调整后）为111,311千美元[33] - 2022年前九个月融资活动使用的净现金为 - 121,376千美元，2021年（调整后）为 - 109,469千美元[33] - 2022年现金净增加66,174千美元，2021年（调整后）为311,714千美元[33] - 2022年初现金为551,272千美元，年末为617,446千美元；2021年（调整后）年初现金为236,184千美元，年末为547,898千美元[33] - 2022年折旧为5,604千美元，2021年（调整后）为4,668千美元[33] - 2022年前九个月现金支付利息为11,416美元，2021年为20,612美元[34] - 2022年前九个月现金支付所得税为19,581美元，2021年为16,569美元[34] - 2022年前九个月应付账款和应计费用中包含的财产和设备为1,799美元，2021年为866美元[34] - 2022年前九个月政府合同项下待报销资本支出的应计应收款为1,105美元，2021年为0美元[34] - 2022年前九个月以新经营租赁负债换取的使用权资产为7,872美元，2021年为0美元[34] - 2022年前九个月与收购业务相关记录的或有对价负债公允价值为7,800美元，2021年为0美元[34] - 2022年前九个月应计应付对价为10,000美元，2021年为0美元[34] - 2021年前九个月税收应收协议项下确认的负债为365,139美元，2022年为0美元[34] - 2021年前九个月因有限责任公司单位交换确认的递延所得税资产为418,140美元，2022年为0美元[34] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，合同负债总额分别为740万美元和1260万美元[60] - 2022年第三季度总营收为1.91263亿美元，2022年前九个月总营收为6.78288亿美元；2021年第三季度总营收为2.0481亿美元，2021年前九个月总营收为5.70796亿美元[61] - 2022年前三季度和前九个月，公司分别向MLSH 1支付3680万美元和1.193亿美元的税务负债分配款；2021年同期分别为5010万美元和1.063亿美元[69] - 2022年第三季度和前九个月，公司A类普通股基本每股净收益分别为0.34美元和1.39美元，摊薄后每股净收益分别为0.34美元和1.37美元；2021年经调整后对应数据分别为0.46美元、1.16美元和0.44美元、1.13美元[140] - 2022年第三季度和前九个月，公司所得税费用分别为1411万美元和5236.2万美元，有效税率分别为12.4%和11.5%；2021年经调整后对应数据分别为1884.2万美元、4393.7万美元和12.5%、11.4%[144] - 2022年前三季度，Topco LLC向其所有者支付的税收分配分别为7570万美元和2.461亿美元，其中公司分别获得3890万美元和1.268亿美元；2021年对应数据分别为9000万美元、1.865亿美元和3990万美元、8020万美元[149][150] - 截至2022年9月30日，公司根据税收应收协议的负债为7.46亿美元，2022年前九个月，公司在该协议负债调整上确认了230万美元的收益[153] - 2022年第三季度和前九个月，公司根据Topco LLC运营协议向MLSH 1支付的税收负债分配分别为3680万美元和1.193亿美元；2021年对应数据分别为5010万美元和1.063亿美元[155] - 2022年第三季度和前九个月，公司向Curia支付的合同制造和开发服务费用微不足道；2021年对应数据分别为40万美元和710万美元[156] - 2022年有13397.1万个潜在稀释证券因反稀释作用未纳入第三季度摊薄每股净收益计算，2021年为283万个；前九个月2022年为2359万个，2021年为292万个[142] - 2022年第三季度和前九个月公司营收分别为1.913亿美元和6.783亿美元，2021年同期分别为2.048亿美元和5.708亿美元[172] - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为1.913亿美元和6.783亿美元，2021年同期分别为2.048亿美元和5.708亿美元，第三季度同比下降6.6%，前九个月同比增长18.8%[189,208,209] - 2022年第三季度运营费用总计7436万美元，2021年同期为4943万美元，同比增长50.4%；前九个月运营费用总计2.1332亿美元，2021年同期为1.7069亿美元，同比增长25.0%[208,209] - 2022年第三季度净收入为9965.3万美元，2021年同期为1.3218亿美元，同比下降24.6%；前九个月净收入为4.0323亿美元，2021年同期为3.4214亿美元，同比增长17.9%[208,209] - 2022年第三季度归属于非控股股东的净收入为5518.4万美元，2021年同期为7821.5万美元，同比下降29.4%；前九个月为2.2066亿美元，2021年同期为2.1593亿美元，同比增长2.2%[208,209] - 2022年第三季度归属于公司的净收入为4446.9万美元，2021年同期为5396.2万美元，同比下降17.6%；前九个月为1.8257亿美元，2021年同期为1.2621亿美元，同比增长44.7%[208,209] - 2022年第三季度调整后EBITDA为1.3252亿美元，2021年同期为1.5487亿美元；前九个月调整后EBITDA为5.0799亿美元，2021年同期为4.2014亿美元[208,209] - 2022年第三季度调整后自由现金流为1.1875亿美元，2021年同期为1.5267亿美元；前九个月调整后自由现金流为4.8458亿美元，2021年同期为4.1008亿美元[208,209] - 2022年第三季度总营收1.913亿美元，较2021年同期的2.048亿美元减少1350万美元，降幅6.6%[211][212] - 2022年前三季度总营收6.78288亿美元，较2021年同期的5.70796亿美元增加1.07492亿美元，增幅18.8%[211] - 2022年第三季度总股份支付费用474万美元，较2021年同期的356.7万美元增加117.3万美元，增幅32.9%[210] - 2022年前三季度总股份支付费用1267.5万美元，较2021年同期的822.8万美元增加444.7万美元，增幅54.0%[210] 公司股权结构相关 - 截至2022年9月30日，公司持有Topco LLC约51.5%的已发行有限责任公司单位，MLSH 1持有约48.5% [63] - 2021年4月，MLSH 1交换1766.5959万个有限责任公司单位获得公司A类普通股，随后公司完成2070万股A类普通股二次发售，每股31.25美元，净收益6.242亿美元，公司承担发行成本100万美元[65][66] - 2021年9月，MLSH 1交换1706.8559万个有限责任公司单位获得公司A类普通股，随后公司完成2000万股A类普通股二次发售，每股50美元，净收益9.775亿美元，公司承担发行成本90万美元[67][68] - 2021年6月30日，A类普通股股份为114,352，金额为1143美元；B类普通股股份为143,308，金额为1433美元；股东权益总计337,361美元[26] - 2021年9月30日，A类普通股股份为131,420，金额为1314美元；B类普通股股份为126,240，金额为1262美元；股东权益总计457,203美元[26][28] - 2020年12月31日，A类普通股股份为96,647，金额为966美元；B类普通股股份为160,974，金额为1610美元；股东权益总计154,746美元[28] - 截至2022年9月30日，公司持有Topco LLC 51.5%的流通LLC单位，MLSH 1持有48.5%[205] 公司业务板块相关 - 截至2022年9月30日，公司运营两个可报告业务板块：核酸生产和生物制品安全检测[71] - 公司财务业绩分为核酸生产、生物制品安全测试和蛋白质检测三个报告运营部门，蛋白质检测业务于2021年9月完成剥离[157][158] - 2022年前九个月核酸生产和生物制品安全测试部门间的内部收入不重要，2021年第三季度和前九个月核酸生产和蛋白质检测部门间的内部收入分别为20万美元和60万美元[161] - 2022年第三季度核酸生产和生物制品安全测试部门的收入分别为1.749亿美元和1640万美元，2021年同期核酸生产、生物制品安全测试和蛋白质检测部门的收入分别为1.829亿美元、1660万美元和530万美元[173] - 2022年前九个月核酸生产和生物制品安全测试部门的收入分别为6238万美元和5450万美元，2021年同期核酸生产、生物制品安全测试和蛋白质检测部门的收入分别为4994万美元、5250万美元和1900万美元[174] - 2022年第三季度核酸生产营收1.74881亿美元，较2021年同期的1.82901亿美元减少800万美元，降幅4.4%[211][213] - 2022年前三季度核酸生产营收6.23779亿美元，较2021年同期的4.99354亿美元增加1.24425亿美元，增幅24.9%[211] - 2022年第三季度生物制品安全检测营收1638.2万美元，较2021年同期的1662.6万美元减少24.4万美元，降幅1.5%[211][214] - 2022年前三季度生物制品安全检测营收5450.9万美元，较2021年同期的5248.3万美元增加202.6万美元，增幅3.9%[211] - 2022年第三季度蛋白质检测无营收，2021年同期为528.3万美元[211][214] - 2022年前三季度蛋白质检测无营收，2021年同期为1895.9万美元[211] 公司重大交易相关 - 2022年1月27日，公司完成对MyChem, LLC的收购，总收购对价为2.578亿美元，其中现金支付2.4亿美元[90][91] - 2022年前九个月，公司因收购MyChem产生340万美元交易成本，计入销售、一般和行政费用[92] - 2022年第三季度和前九个月，公司分别记录与Retention Payment相关的补偿费用250万美元和680万美元，计入研发费用[92] - 收购MyChem的总购买价为2.578亿美元，其中约100万美元用于潜在营运资金调整，约12

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收1.91亿美元，调整后EBITDA为1.33亿美元，调整后完全摊薄每股收益为0.37美元，结果在预期范围内 [9] - 前三季度营收6.78亿美元，较上年同期增长19%；调整后EBITDA为5.08亿美元，调整后EBITDA利润率为75% [12] - 第三季度GAAP净利润（非控股权益前）为1亿美元，2021年第三季度为1.32亿美元；运营收入为1.17亿美元，运营利润率为61%；研发支出超500万美元，2021年第三季度约为200万美元 [36] - 第三季度调整后EBITDA为1.33亿美元，2021年第三季度为1.55亿美元；调整后EBITDA利润率为69% [37][38] - 第三季度基本每股收益和摊薄每股收益均为0.34美元，调整后完全摊薄每股收益为0.37美元 [40] - 第三季度末现金达6.17亿美元，创历史新高，较第二季度增加6700万美元；长期债务为5.4亿美元；调整后自由现金流为1.19亿美元 [11][41] - 预计2022年全年净资本支出在5000 - 5500万美元之间，约2800万美元将由国防部资助抵消 [43] - 更新2022年财务指引，预计营收在8.8 - 8.9亿美元之间，其中CleanCap相关新冠疫苗需求带来的营收约为6 - 6.05亿美元；调整后EBITDA在6.5 - 6.6亿美元之间；调整后完全摊薄每股收益在1.76 - 1.80美元之间 [49][50] - 预计第四季度总营收约2.07亿美元，新冠相关CleanCap营收约1.27亿美元，基础业务营收约8000万美元，较2021年第四季度增长65%；调整后EBITDA约1.47亿美元，利润率为71%；调整后每股收益约0.33美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 核酸生产（NAP）业务 - 第三季度，新冠相关CleanCap营收较2021年第三季度下降4%；基础NAP业务营收同比下降6%，因2021年第三季度有大客户的非新冠大订单 [10] - 第三季度，该业务占总营收的91%，调整后EBITDA为1.34亿美元，调整后EBITDA利润率为77%；来自主要新冠疫苗客户的CleanCap营收约为1.27亿美元，2021年第三季度为1.31亿美元 [45] 生物制品安全测试（BST）业务 - 该业务持续受到中国业务的间歇性不利影响，较2021年第三季度下降1% [10] - 第三季度，该业务贡献公司营收的9%，受中国疫情封锁和不向俄罗斯发货的决定影响；Cygnus品牌产品营收下降100万美元；调整后EBITDA为1300万美元，EBITDA利润率为79% [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至10月19日，美国仅有1900万人接种新的二价加强针疫苗，新加强针疫苗的接种情况不佳 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将通过对自身能力的有机投资和积极寻求外部并购来实现长期战略，目前有多个潜在战略机会 [11] - 专注于基础核酸生产业务，预计创新mRNA客户在产品和服务方面将持续增长 [16] - 推出首款商业化GMP级N1 - 甲基 - 假尿苷 - 5'-三磷酸，满足客户对关键材料国内采购的需求，这是新产品开发管道中众多GMP级试剂的开端 [14][15] - 建设新的佛兰德斯工厂，以支持客户从临床前和早期临床阶段到二期及以后的工作；生物制品安全测试业务迁至北卡罗来纳州利兰的新设施；太平洋中心扩建工程进展顺利 [21][23][24] - 预计今年晚些时候推出关键的逆转录病毒MockV试剂盒，进一步拓展产品组合 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年新冠相关CleanCap营收可能降至约1亿美元，上半年发货有限；内部计划将2024年及以后的新冠相关CleanCap营收设定在1亿美元的年运行率 [30] - 基础核酸业务表现良好，预计2023年将持续强劲增长；生物制品安全测试业务预计在2023年恢复更广泛的市场增长水平；基础业务预计在2023年为公司带来至少20%的营收增长，结合预计的1亿美元新冠相关CleanCap营收，2023年调整后EBITDA利润率将在40% - 50%之间 [61][62] 其他重要信息 - 公司与丹纳赫就Trey Martin加入公司担任首席执行官一事存在分歧，丹纳赫提起诉讼，申请临时限制令禁止Trey为公司工作，公司将全力辩护，对Trey领导公司的能力充满信心 [32][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三和第四季度1.25 - 1.3亿美元的新冠收入中有多少是与照付不议收入相关，这对2023年的利润率有何影响？ - 公司一般在发货后才结算合同，利润率数据和预测主要基于已发货产品 [66] 问题2: 是否看到客户群体中出现药物管道进展放缓的情况？ - 在mRNA服务业务方面，未看到这种情况 [68] 问题3: 新推出的GMP级N1 - 甲基 - 假尿苷 - 5'-三磷酸产品的潜在市场规模如何，短期内该机会如何发展？ - 目前无法提供具体的潜在市场数据和2023年的具体指导，但该产品代表了行业趋势，随着大型制药公司更多参与mRNA领域，对高质量输入产品的需求增加，率先提供此类产品很重要 [71] 问题4: 基础核酸生产业务是否也存在客户原材料库存增加的情况，这是否是2023年增长轨迹较低的因素之一？ - 这种情况仅特定于新冠疫苗领域，基础核酸生产业务不受影响，因为其他RNA疗法尚处于早期开发阶段，客户更关注快速推进项目 [73] 问题5: 2023年公司增长的驱动因素有哪些，如何利用新增产能？ - 部分增长来自GMP级N1 - 甲基 - 假尿苷 - 5'-三磷酸产品的转化和相关定价提升，已有客户订单和供应意向；核酸生产业务中的合成输入物和mRNA CDMO业务是高增长领域 [75][76] 问题6: 2023年1亿美元的新冠CleanCap收入中，有多少已预订？ - 目前不提供相关信息，因为与客户的需求情况复杂，难以一概而论 [77][78] 问题7: 第四季度非新冠业务指引同比大幅增长的原因是什么，2023年增长预期从上次电话会议的30%左右降至20%出头的原因是什么？ - 第四季度非新冠业务增长是由于非新冠项目对CleanCap的需求增加以及mRNA服务业务的良好管道；2023年整体业务的混合增长率接近20%，部分业务增长较高，部分较低 [82][83][85] 问题8: 公司资本分配战略的重点领域和潜在填补的缺口是什么，当前并购环境如何？ - 公司关注mRNA制造的其他组件、核酸基产品及交付方式等领域；并购环境较过去6个月有所改善，有很多相关机会正在推进 [87][88] 问题9: 生物制品安全测试业务受中国和俄罗斯相关情况影响，今年剩余时间有何更新？ - 中国的影响情况不稳定，取决于当地情况；退出俄罗斯市场的决定是合适的，目前没有更多更新 [89] 问题10: 是否了解新冠客户的原材料库存情况，非新冠mRNA治疗管道中是否有未来几年的催化剂，治疗药物进入临床阶段后公司业务动态如何变化？ - 不了解客户的具体库存情况；难以预测非新冠mRNA治疗管道中的赢家，公司广泛服务早期参与者以提高与成功应用合作的概率；随着治疗药物进入后期阶段，客户对质量标准和合规性的关注增加，合作方式从前期的放手模式转变为更具咨询性的模式 [92][93][94] 问题11: 为何在模型中保留2023年及以后每年约1亿美元的新冠收入，而不是剔除；2023年EBITDA利润率从今年的70%左右降至40% - 50%的原因是什么；非新冠核酸业务今年各季度收入情况如何，应如何看待其趋势？ - 公司认为新冠需求不会消失，与拥有约2/3新冠市场份额的团队合作，预计市场不会归零，1亿美元的预测是合理的；2023年EBITDA利润率下降是由于高利润率的新冠相关CleanCap收入下降，同时新设施投入使用、内部有机研发和商业引擎持续扩张；非新冠核酸业务收入各季度波动，是因为业务性质导致，尚未形成季度节奏，随着业务增长有望趋于平稳 [97][100][104] 问题12: 研发日提到的管道项目中使用更多CleanCap的情况，2023年是否会开始产生影响；关于辉瑞的疫苗预测，公司何时得知？ - 2023年不太可能看到这些治疗化合物获得批准和商业吸引力，它们是更长期的需求驱动因素；公司会密切关注辉瑞在公司财报电话会议前两天的发言 [108][110] 问题13: 之前2亿美元新冠CleanCap预测对应的剂量数是20亿剂，现在1亿美元预测对应的剂量数是多少；2023年上半年和下半年的利润率情况如何？ - 现在对应的剂量数大致减半，但可能因效率问题略高；目前尚未提供相关指引，需关注年底信息 [112][113] 问题14: 核酸生产业务中2021年第三季度未重复出现的大客户订单规模有多大，第四季度是否有类似的同比不利因素；首席执行官过渡的不确定性是否会影响公司对目标资产的收购意愿？ - 2021年第三季度是一笔超1000万美元的非新冠相关客户订单；2022年第四季度有不同客户的CleanCap独立需求和mRNA服务业务的良好势头，将推动非新冠业务强劲收尾；首席执行官过渡的不确定性不会影响公司对目标资产的收购意愿，公司将继续积极推进 [115][116]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收2.43亿美元，同比增长10%；调整后EBITDA为1.88亿美元，同比增长15%，调整后EBITDA利润率达创纪录的78%；调整后每股收益为0.54美元；调整后自由现金流为1.75亿美元 [10] - 上半年营收4.87亿美元，同比增长33%；调整后EBITDA为3.75亿美元，EBITDA利润率为77% [11] - 2022年GAAP净利润为1.5亿美元，2021年同期为1.35亿美元；运营收入为1.81亿美元，运营利润率为74%；研发支出为400万美元，2021年同期为100万美元 [44] - 预计2022年营收在8.8 - 9亿美元之间，较之前指引中点下降400万美元，约5%；调整后EBITDA在6.4 - 6.6亿美元之间，较之前指引中点增长3%；调整后每股收益在1.7 - 1.8美元之间 [60][63][64] 各条业务线数据和关键指标变化 核酸生产业务 - 第二季度营收2.25亿美元，同比增长17%；剔除新冠相关CleanCap收入后，基础核酸业务同比增长21% [12] - 该业务占公司第二季度总收入的19%，调整后EBITDA为1.86亿美元，调整后EBITDA利润率达83%，创历史新高 [55] - 基础核酸生产业务（剔除主要新冠疫苗客户的GAAP收入）同比增长27% [56] - 2022年第二季度来自主要新冠疫苗客户的CleanCap收入约为1.78亿美元，2021年同期为1.55亿美元 [57] 生物制品安全检测业务 - 第二季度营收1700万美元，较去年下降4% [28] - 该业务占公司第二季度总收入的7%，调整后EBITDA为1400万美元，EBITDA利润率为81% [57][58] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物制品安全检测业务中，亚太地区受疫情封锁影响，而北美和欧洲分别同比增长11%和17% [58] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自身被市场严重低估，因其基础业务具有高价值，但市场过于关注新冠业务成功而未合理评估 [26] - 聚焦基础核酸生产业务，将其作为长期价值创造的关键驱动力，持续看到创新信使客户在产品和服务方面的增长 [14] - 持续投资mRNA创新，扩大研发运营、设施和质量体系，并与客户更紧密合作 [32] - 积极拓展国际业务，提升直接服务全球客户的能力 [40] - 继续评估并可能收购能拓展业务的公司或技术，采用有机投资与无机并购相结合的战略 [53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫苗市场已过初始高峰需求阶段，进入更动态且难预测的阶段，公司修订2022年新冠相关CleanCap收入指引，预计全年在6 - 6.2亿美元之间 [19][22][23] - 预计2023年新冠疫苗相关CleanCap需求在2 - 3亿美元之间，但实际情况可能因多种因素而变化 [25] - 看好非新冠项目带来的长期增长机会，mRNA疫苗和治疗资产的研发数量预计从2022年到2027年增长4倍 [15] - 随着细胞和基因疗法的兴趣增加以及开发项目进入后期临床阶段的加速，预计新的商业批准将验证这些疗法的高临床疗效和变革性影响 [17] 其他重要信息 - 公司一项关于CleanCap技术的美国专利在重新审查后，所有重新审查的权利要求均具有专利性，预计月底收到重新审查证书 [13] - 7月迎来新的执行副总裁兼首席行政官Pete Leddy，负责全球共享服务职能；核酸生产业务新增研发高级副总裁Kate Broderick和质量与法规副总裁Jay Lochhead [30][32] - MyChem收购整合预计年底完成，其产品开发和商业推广活动已与TriLink的研发和商业团队合并 [33] - 与国防部签署合作协议，国防部将为圣地亚哥Flanders核酸生产设施的扩建提供高达3900万美元的资金；Flanders场地建设按计划进行，预计2022年底完成一期入住，2023年上半年完成二期入住 [35][36] - 生物制品安全检测业务从Southport迁至北卡罗来纳州Leland的新先进设施，预计年底搬迁；还在圣地亚哥获得54000平方英尺的办公、仓库和轻实验室空间，计划将部分公司和行政团队迁至此处 [37][38] - 推出公司范围内的志愿者计划和员工慈善捐赠指标，支持慈善、科学和教育事业，特别是推进科学教育和创新、支持当地社区、促进公共卫生和医疗服务可及性以及倡导包容和多样性 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2023年新冠业务已预订情况、全年节奏趋势及合同性质 - 公司表示目前对2023年疫苗产量的可见性很低，这影响了供应链，无法评论已预订情况，这是与客户讨论的重点 [73] 问题2：是否仍认为新冠需求会在2020年稳定下来，以及2023年后的需求和运行率情况 - 公司认为2023年的业务量约为2022年峰值的三分之一到二分之一，长期前景与之相似，市场有一定的基线水平，但受病毒变体和疫苗数量影响，难以准确预测 [75][76] 问题3：目前满足GMP潜在产能的情况，以及是否认为客户会提前使用GMP并带来额外资本支出 - 公司解释客户因合作关系变化，将原本后期需要的GMP提前，这一情况因大型制药公司参与早期项目而增多；Flanders场地设计可满足需求，政府支持的资本投资能帮助应对，但无法满足上一季度的需求 [84][85] 问题4：除MyChem外，并购活动较少的原因，是否应加速或视情况而定 - 公司表示对并购标的有严格要求，市场估值虽下降，但管理层接受程度调整较慢，会等待合适机会 [87] 问题5：之前披露的非新冠项目是否有更新 - 公司称之前基于市场分析得出有183个项目，目前没有重新分析，该数据未更新，是内部与第三方合作积累的指标，用于辅助决策 [92] 问题6：2023年2 - 3亿美元新冠业务假设的具体假设内容，如每人一剂加强针、疫苗接种率、适用地区和市场份额等 - 公司表示该数字是综合考虑疫苗产量、2022年上半年情况、市场参与者预测等因素得出，有一定的抵消因素，会在完成外部工作后进一步细化 [96] 问题7：新冠收入正常化以及新设施投入使用后，2023年的利润率逆风情况 - 公司称目前不会对2023年除新冠业务外的情况提供更多指引；设施成本合理，是长期租赁和投资，能提供能力和灵活性，可应对市场变化，不担心固定成本结构 [97][98] 问题8：在资本成本上升和经济衰退担忧下，是否有运营成本削减或现金节约措施，以及细胞和基因疗法客户的采购决策、项目延迟或取消情况 - 公司表示未看到客户数量减少或项目取消，部分公司可能会集中资源推进部分项目；目前没有具体的现金节约措施，会根据业务情况管理产品组合和费用，公司有一定的现金流缓冲 [100][101][103] 问题9：之前提到的不包括新冠和辉瑞的业务增长率在40%左右，现在的看法如何 - 公司认为核心核酸生产业务在修订指引前接近该增长率，现在约为30%，且随着业务规模扩大，季度间数据会有波动，更适合看6 - 9个月的趋势 [107][110] 问题10：约4700万美元的非新冠业务是否包括MyChem交易 - 公司表示包括部分MyChem交易，未单独拆分，会计入非新冠业务总额 [111] 问题11：非新冠核酸生产业务第二季度情况及变化原因，以及下半年和2023年的展望，是否有下行风险或保守因素 - 公司解释变化主要是因为目前没有GMP能力，以及亚太地区对生物制品安全检测业务的影响；认为2022年的新冠业务数据较可靠，核酸生产业务仍有一定变数，公司在指导时较为保守 [116][117][124] 问题12：当新冠CleanCap收入降至2亿美元的基线水平时，EBITDA利润率的运行情况 - 公司以2020年为例，当时营收2.8亿美元，新冠CleanCap收入1亿美元，EBITDA利润率为60%，认为未来公司规模更大，仍将是高利润率业务 [128][129] 问题13：被取消的客户订单金额 - 公司表示是高个位数金额 [130] 问题14：非新冠mRNA项目和资金环境是否有放缓，基础核酸业务对生物技术的暴露程度 - 公司表示未看到客户数量减少或项目取消，业务涵盖从大型制药公司到虚拟mRNA初创公司，收入主要来自推进中的项目，偏向大中型生物制药公司 [135][136] 问题15：基础业务中客户订单模式是否有变化，是否有库存情况 - 公司表示基础业务方面没有库存情况，相关产品会在特定项目中快速消耗 [138]

业绩总结 - 2022年第二季度收入为2.43亿美元，同比增长11%[11] - 调整后EBITDA为1.88亿美元，同比增长15%，调整后EBITDA利润率为78%[11] - 2022年上半年收入为4.87亿美元，同比增长33%[14] - 上半年调整后EBITDA为3.75亿美元，同比增长42%[14] - 第二季度GAAP净收入为1.57亿美元，运营收入为1.81亿美元，运营利润率为74%[45] - 调整后每股收益为0.54美元[51] - 2022年调整后净收入为1.38亿美元，调整后每股收益为0.54美元[67] 用户数据 - 第二季度核酸生产业务收入为2.25亿美元，同比增长17%，基础收入（不包括COVID-19 CleanCap®）增长27%[17] - COVID-19相关的CleanCap®收入在2022年上半年为3.5亿美元，预计2022年全年收入为6亿至6.2亿美元[23] - 第二季度生物安全测试业务收入为1.7亿美元，同比下降4%[32] - 2022年第二季度核酸生产收入为1.93亿美元，同比增长17%，占总收入的93%[55] - 2022年第二季度生物安全测试收入为2.25亿美元，同比下降4%，占总收入的7%[55] 未来展望 - 2022年指导收入范围为8.80亿至9.10亿美元，较之前指导减少4500万美元[57] - 2022年调整后EBITDA指导范围为6.40亿至6.60亿美元，较之前指导减少2000万美元[57] - 预计2022年调整后每股收益为1.70至1.80美元，较之前指导减少0.04美元[57] - 2022年资本支出预计在6500万至7500万美元之间[60] 财务状况 - 2022年上半年调整后的自由现金流为3.58亿美元[15] - 2022年第二季度调整后的自由现金流为1.75亿美元，过去12个月的调整后EBITDA为6.93亿美元[54] - 截至2022年6月30日，公司现金为5.51亿美元，长期债务为5.41亿美元，毛债务与过去12个月调整后EBITDA的比率为0.8倍[54] 新产品与技术研发 - 公司在非COVID-19疫苗和细胞基因疗法领域提供长期增长机会[62]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为21.71799亿美元，较2021年12月31日的19.18276亿美元增长13.22%[17] - 2022年第二季度，公司收入为2.42732亿美元，较2021年同期调整后的2.17775亿美元增长11.46%[19] - 2022年上半年，公司收入为4.87025亿美元，较2021年同期调整后的3.65986亿美元增长32.96%[19] - 2022年第二季度，公司净利润为1.56721亿美元，较2021年同期调整后的1.34497亿美元增长16.52%[19] - 2022年上半年，公司净利润为3.03581亿美元，较2021年同期调整后的2.09962亿美元增长44.59%[19] - 截至2022年6月30日，公司库存为6011.3万美元，较2021年12月31日的5155.7万美元增长16.59%[17] - 截至2022年6月30日，公司商誉达2.83535亿美元，较2021年12月31日的1.52766亿美元增长85.60%[17] - 2022年第二季度，公司研发费用为427.4万美元，较2021年同期调整后的192.9万美元增长121.57%[19] - 2022年上半年，公司研发费用为796.9万美元，较2021年同期调整后的408.9万美元增长94.89%[19] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为7.73792亿美元，较2021年12月31日的5.45361亿美元增长41.89%[17] - 2022年上半年净收入为303,581美元，2021年调整后为209,962美元[37] - 2022年上半年折旧为3,747美元，2021年调整后为2,871美元[37] - 2022年上半年无形资产摊销为11,779美元，2021年调整后为10,081美元[37] - 2022年上半年经营活动提供的净现金为326,583美元，2021年调整后为204,265美元[37] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为243,245美元，2021年调整后为7,317美元[37] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为83,934美元，2021年调整后为58,185美元[37] - 2022年上半年现金净减少596美元，2021年调整后增加138,526美元[37] - 2022年上半年支付利息现金为6,132美元，2021年为13,972美元[37] - 2022年上半年支付所得税现金为13,856美元，2021年为9,087美元[37] - 2022年应付账款和应计费用中包含的财产和设备为2,145美元，2021年调整后为1,035美元[39] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，合同负债分别为750万美元和1260万美元[66] - 2022年第二季度总营收为2.42732亿美元，2022年上半年总营收为4.87025亿美元，2021年第二季度总营收为2.17775亿美元，2021年上半年总营收为3.65986亿美元[67] - 2022年Q2和H1归属于公司的基本每股净收益分别为7.124亿美元和13.8102亿美元，摊薄后每股净收益分别为13.6539亿美元和26.4503亿美元[144] - 2022年Q2和H1的所得税费用分别为1827.1万美元和3825.2万美元，有效税率分别为10.4%和11.2%[148] - 2021年Q2和H1的所得税费用分别为1138.6万美元和2509.5万美元，有效税率分别为7.8%和10.7%[148] - 2022年Q2和H1，Topco LLC向其所有者支付的税收分配分别为8820万美元和1.705亿美元，其中公司分别获得4550万美元和8790万美元[153] - 2021年Q2和H1，Topco LLC向其所有者支付的税收分配分别为5950万美元和9650万美元，其中公司分别获得2640万美元和4030万美元[154] - 截至2022年6月30日，公司根据税收应收协议的负债为7.46亿美元，上半年确认了230万美元的收益[157] - 2022年Q2和H1，公司根据Topco LLC运营协议向MLSH 1支付的税收负债分配分别为4260万美元和8250万美元[159] - 2021年Q2和H1，公司根据Topco LLC运营协议向MLSH 1支付的税收负债分配分别为3310万美元和5620万美元[159] - 2022年Q2和H1，公司向Curia支付的合同制造和开发服务费用微不足道，2021年同期分别为610万美元和660万美元[160] - 2022年Q2和H1公司营收分别为2.427亿美元和4.870亿美元，2021年同期分别为2.178亿美元和3.660亿美元[174] - 2022年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为2810万美元和6130万美元，2021年同期分别为2450万美元和4800万美元[177] - 2022年Q2和H1研发费用分别为430万美元和800万美元，2021年同期分别为190万美元和410万美元[178] - 2022年Q2和H1来自北美客户的收入占比分别为36.7%和36.2%，2021年同期分别为35.1%和42.3%[173] - 2022年Q2和H1新冠相关产品和服务收入分别约占总收入的73.2%和71.8%，预计未来新冠相关收入将大幅下降[182] - 2022年3个月和6个月总合并收入分别为2.427亿美元和4.870亿美元，2021年同期分别为2.178亿美元和3.660亿美元，同比增长11.5%和33.1%[190,208,210] - 2022年3个月和6个月运营费用分别为6203.1万美元和1.38958亿美元，2021年同期分别为6424万美元和1.21262亿美元，同比变化 -3.4%和14.6%[208,210] - 2022年3个月和6个月净收入分别为1.56721亿美元和3.03581亿美元，2021年同期分别为1.34497亿美元和2.09962亿美元，同比增长16.5%和44.6%[208,210] - 2022年3个月和6个月归属于非控股股东的净收入分别为8548.1万美元和1.65479亿美元，2021年同期分别为8535.4万美元和1.37717亿美元，同比增长0.1%和20.2%[208,210] - 2022年3个月和6个月归属于公司的净收入分别为7124万美元和1.38102亿美元，2021年同期分别为4914.3万美元和7224.5万美元，同比增长45.0%和91.2%[208,210] - 2022年3个月和6个月调整后EBITDA分别为1.88479亿美元和3.75471亿美元，2021年同期分别为1.64378亿美元和2.65274亿美元[208,210] - 2022年3个月和6个月调整后自由现金流分别为1.75215亿美元和3.59459亿美元，2021年同期分别为1.5881亿美元和2.56374亿美元[208,210] - 2022年3个月和6个月基于股票的总薪酬费用分别为430.8万美元和未提及，2021年同期为238.3万美元，同比增长80.8%[209] - 2022年上半年总股份支付费用为793.5万美元，2021年为466.1万美元，增长70.2%[211] - 2022年上半年收入成本股份支付费用为182.7万美元，2021年为101.9万美元，增长79.3%[211] - 2022年上半年销售、一般和行政费用股份支付费用为569.6万美元，2021年为344.9万美元，增长65.1%[211] - 2022年上半年研发费用股份支付费用为41.2万美元，2021年为19.3万美元，增长113.5%[211] - 2022年第二季度总营收为2.42732亿美元，2021年同期为2.17775亿美元，增长11.5%[213] - 2022年上半年总营收为4.87025亿美元，2021年同期为3.65986亿美元，增长33.1%[214] 公司股权结构及相关权益变化 - 截至2021年3月31日，A类普通股股份为96,647股，金额为966万美元；B类普通股股份为160,974股，金额为1,610万美元；股东权益总计2.13823亿美元[29] - 截至2021年6月30日（调整后），A类普通股股份为114,352股，金额为1,143万美元；B类普通股股份为143,308股，金额为1,433万美元；股东权益总计3.37361亿美元[29][32] - 2021年第一季度至第二季度，A类普通股股份增加17,705股，金额增加177万美元；B类普通股股份减少17,666股，金额减少177万美元[29] - 因有限责任公司单位交换，额外实收资本增加1.2129亿美元，非控股权益减少1.2129亿美元[29][32] - 确认税收应收协议影响，额外实收资本增加1.894亿美元[29][32] - 员工股权计划下发行A类普通股，额外实收资本增加785万美元[29][32] - 非控股权益因比例所有权变化调整，额外实收资本减少420万美元，非控股权益增加420万美元[29][32] - 基于股票的薪酬，额外实收资本增加1,039万美元，非控股权益增加1,344万美元，总计增加2,383万美元（三个月）；额外实收资本增加1,893万美元，非控股权益增加2,768万美元，总计增加4,661万美元（六个月）[29][32] - 向非控股权益持有人分配税务负债，非控股权益减少3.3075亿美元（三个月）；减少5.6203亿美元（六个月）[29][32] - 2021年第二季度净利润为1.34497亿美元；2021年上半年净利润为2.09962亿美元[29][32] 公司业务运营部门相关数据 - 自2021年9月剥离Vector后，截至2022年6月30日，公司运营两个可报告部门：核酸生产和生物制品安全测试[74] - 公司财务业绩分为核酸生产、生物制品安全测试和蛋白质检测三个报告运营部门[161][162] - 2022年Q2核酸生产和生物制品安全检测业务收入分别为2.252亿美元和1750万美元，2021年同期核酸生产、生物制品安全检测和蛋白质检测业务收入分别为1.925亿美元、1820万美元和700万美元[175] - 2022年H1核酸生产和生物制品安全检测业务收入分别为4.489亿美元和3810万美元，2021年同期核酸生产、生物制品安全检测和蛋白质检测业务收入分别为3.165亿美元、3590万美元和1370万美元[176] - 2022年第二季度核酸生产业务营收为2.25248亿美元，2021年同期为1.92521亿美元，增长17.0%[213] - 2022年第二季度生物制品安全测试业务营收为1748.4万美元，2021年同期为1820.8万美元，下降4.0%[213] - 2022年上半年核酸生产业务营收为4.48898亿美元，2021年同期为3.16453亿美元，增长41.9%[214] - 2022年上半年生物制品安全测试业务营收为3812.7万美元，2021年同期为3585.7万美元，增长6.3%[214] 公司重大交易及合作 - 2021年4月，MLSH 1交换17665959个LLC单位，获得公司17665959股A类普通股，随后公司完成20700000股A类普通股的二次发售，每股价格31.25美元[71] - 2021年4月二次发售，出售股东获得6.242亿美元净收益，公司承担100万美元发售成本[72] - 2022年1月27日，公司完成对MyChem, LLC的收购，总收购对价为2.578亿美元，现金支付2.4亿美元[95][96] - 2022年第一季度和上半年，公司收购MyChem的交易成本分别为40万美元和340万美元[97] - 收购MyChem的总对价为2.57812亿美元，其中现金支付2.40012亿美元，应付对价1000万美元，或有对价公允价值780万美元[97] - MyChem SPA规定最高绩效付款为4000万美元，保留付款为2000万美元，与收购库存相关的额外付款最高为1000万美元[97] - 2022年第一季度和上半年，公司记录的与保留付款相关的补偿费用分别为250万美元和430万美元[97][98] - 收购日估计的可辨认资产公允价值为1.36565亿美元，负债为952.2万美元，商誉1.30769亿美元[99] - 收购完成时，约100万美元存入托管账户用于潜在营运资金调整，约1250万美元存入托管账户以保证某些陈述和保证[1

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收2.443亿美元，同比增长65%，环比增长7%；剔除新冠疫苗CleanCap收入的基础业务营收同比增长25% [7] - 调整后EBITDA为1.87亿美元，同比增长85%，调整后EBITDA利润率达创纪录的77% [7] - 调整后每股收益为0.54美元 [7] - 第一季度调整后自由现金流达1.825亿美元 [8] - 2022年第一季度GAAP净收入为1.469亿美元，2021年同期为7550万美元；运营收入为1.674亿美元，运营利润率为69% [33] - 第一季度研发支出为370万美元，2021年第一季度为220万美元 [34] - 基本每股收益为0.51美元，摊薄后每股收益为0.50美元，调整后摊薄每股收益为0.54美元 [38] - 季度末现金为4.31亿美元，长期债务为5.43亿美元 [39] - 2022年全年营收预计为9.2 - 9.6亿美元，调整后EBITDA预计为6.5 - 6.9亿美元，调整后摊薄每股收益预计为1.74 - 1.90美元 [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 核酸生产业务 - 第一季度营收达2.237亿美元，同比增长80%，环比增长5%；剔除新冠相关CleanCap收入，基础核酸业务同比增长55% [10] - 该业务调整后EBITDA为1.828亿美元，调整后EBITDA利润率达创纪录的82% [44][45] - 2022年第一季度来自主要新冠疫苗客户的CleanCap收入约为1.729亿美元，2021年第一季度为9100万美元 [48] 生物安全测试业务 - 第一季度营收达2060万美元，创历史新高，同比增长近17% [23] - 该业务调整后EBITDA为1650万美元，EBITDA利润率为80% [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续专注基础核酸生产业务，将其作为长期价值创造的关键驱动力，预计mRNA CDMO服务需求将持续增长 [11] - 致力于扩大产品组合、提升市场领导力和提供以客户为中心的解决方案，持续投资运营、制造和人才，支持基础业务增长 [18] - 计划不断创新和拓展生物制品业务，确保提供卓越的技术支持、高质量的服务和产品以及最全面的产品目录 [25] - 积极寻求无机增长机会，计划在2022年宣布更多收购项目 [31] - 致力于扩大作为关键专业原材料供应商的影响力，积极拓展国际业务，以更好地服务全球客户 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年开局稳健，基础业务全面实现强劲增长，全球客户对mRNA研究和细胞与基因疗法开发的需求持续加速 [6][9] - 新冠疫苗市场高度动态，存在诸多不确定因素，但预计新冠疫苗需求仍将是公司未来重要的收入来源 [13][15] - 公司对2022年的业绩数据充满信心，核心基础业务全年增长态势良好 [61][63] 其他重要信息 - 4月Deb Barbara加入公司领导团队，担任战略与业务发展副总裁，负责领导全球增长战略和公司的并购职能 [25][26] - MyChem收购整合进展顺利，其产品开发活动正与TriLink的研发和商业团队积极融合 [28] - 圣地亚哥的核酸生产项目（Flanders场地扩建）按计划进行，预计今年晚些时候完成一期项目入驻，2023年上半年完成二期入驻 [29] - 生物安全测试业务从Southport迁至北卡罗来纳州Leland的新先进设施进展顺利，预计年底前完成搬迁 [30] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何看待2022年下半年和2023年的业务情况 - 公司对2022年的业绩有信心，业绩指引基于可见的业务情况；2022年下半年业务略低于上半年，主要因新冠疫苗相关收入减少，但核心基础业务全年增长态势良好 [61][63] 问题: 60份CleanCap供应协议中，有多少包含CleanCap以外的服务 - 公司不会逐季披露这些指标，会定期更新总体数据；越来越多客户寻求一站式服务，业务范围可涵盖从质粒到mRNA制造的全流程以及后期开发 [65] 问题: 谈谈GMP级需求与RUO需求的趋势 - 客户对产品的条件和等级愈发关注，反映了大型制药公司的保守态度以及监管机构对新型技术原材料和投入的审查要求提高，因此公司决定对设施进行更多投资 [69][70] 问题: 全年EBITDA利润率提高2%的原因，以及MyChem是否与成本节约有关 - 主要因第一季度产出高，有积极的制造差异，公司将这些优势延续到全年；与MyChem无关 [71] 问题: IPO资金、数量和支出下降，是否看到临床前、单产品生物科技或新疗法初创公司的需求放缓 - 未看到需求放缓，反而呈持续增长态势，可能是因为很多客户在2020 - 2021年获得资金并已启动开发项目 [72] 问题: 生物安全测试业务的增长机会和风险 - 第一季度业务略高于全年指引，主要因亚洲经销商关系良好以及某些污染物检测试剂盒表现出色；全年预计增速接近15%，需关注东欧业务损失和中国经销商的不确定性 [75][76] 问题: 生物制药客户的近期和中期支出趋势，以及非新冠业务中对临床前或早期生物科技客户的敞口 - 未看到生物制药客户的资金问题对业务产生影响，RNA疗法领域需求呈增长态势；历史上非新冠业务的大部分为临床前业务，目前约三分之二的项目处于临床前阶段 [78][80] 问题: MyChem的并购交易管道情况，以及私募市场是否有新机会 - 私募公司创始人对价格较为敏感，市场动荡使很多人持观望态度；公司看到了一些机会，正在积极推进，未来六到九个月将让相关团队忙碌起来 [81][82] 问题: MyChem第一季度的营收、表现和全年展望 - 第一季度营收较小且不重要，核酸生产业务同比增长超90%为有机增长；预计该业务与已剥离的蛋白质检测业务相似，此前规模约为2000万美元；公司对整合情况满意，正将其专业知识应用于其他制造流程 [86][87] 问题: EBITDA利润率的展望，以及新冠和非新冠CleanCap的利润率差异 - 公司不区分新冠和非新冠CleanCap的利润率，CleanCap批量生产和销售的利润率较高；全年指引的EBITDA利润率中点约为71% - 72%，第一季度利润率高，下半年因疫苗业务和投资需求，利润率会有所下降 [88][90] 问题: 与大客户的合同结构，是否为照付不议，以及取消合同的灵活性 - 大型客户的CleanCap许可和供应协议为照付不议合同，合同期限错开，通常有未来三个月的采购订单支持，部分有未来六个月的订单，合同中也有七到九个月的参数；mRNA服务业务的合同结构不同，通常是定制的主协议，按定制水平可视为照付不议 [95][98] 问题: 近期在中国市场的业务进展 - 过去两个季度在中国有一些业务活动，与BioNTech有合作，但与Fosun的合作是间接的；另外有两个针对中国市场的合作项目；中国政府尚未批准外国mRNA疫苗分销，短期内情况变化的可能性不确定 [101][102] 问题: 183个使用CleanCap的mRNA项目在各阶段的分布情况 - 文档未提及具体回答内容 问题: 非辉瑞核酸业务是否会因临床试验活动而波动，以及该业务的增长情况 - 非辉瑞核酸业务会因临床试验材料需求而波动，具有一定的不确定性；目前难以准确预测该业务的增长情况，需更多季度数据支持 [107][108]