收入和利润（同比环比） - 2021年第二季度收入为31.8万美元，较2020年同期的26.9万美元增长约18%[78] - 2021年第二季度毛利润为20.8万美元，较2020年同期的3.8万美元大幅增长约447%[80] - 2021年第二季度毛利率为65%，远高于2020年同期的14%[81] - 截至2021年6月30日的六个月，总收入为42.1万美元，同比增长10%（3.8万美元），其中96%来自分销商，产品收入100%来自PainShield[95][96] - 截至2021年6月30日的六个月，毛利润为28.5万美元，同比增长220%（19.6万美元），毛利率从23%提升至68%[97][98] - 截至2021年6月30日的六个月，净亏损从239.8万美元扩大至513.3万美元，同比增长114%[111] 成本和费用（同比环比） - 2021年第二季度研发费用为6.4万美元，较2020年同期的1.6万美元有所增加[82] - 截至2021年6月30日的三个月，研发费用占总收入比例约为20%，而2020年同期为6%[83] - 截至2021年6月30日的三个月，销售和营销费用为29.6万美元，同比增长64%（11.6万美元），占总收入比例从67%升至93%[85][87] - 截至2021年6月30日的三个月，一般及行政费用为83.9万美元，同比下降36%（47.1万美元），占总收入比例从487%降至264%[88][89] - 截至2021年6月30日的六个月，销售和营销费用为60.7万美元，同比增长40%（17.3万美元），占总收入比例从113%升至144%[102][103] - 截至2021年6月30日的六个月，一般及行政费用为185.5万美元，同比下降6%（11.2万美元），占总收入比例从514%降至441%[105][106] 各条业务线表现 - 2021年第二季度收入100%来自PainShield产品，UroShield贡献为0%[79] - 2021年第二季度96%的收入来自经销商，2020年同期该比例为88%[79] 其他财务数据 - 截至2021年6月30日的六个月，衍生负债公允价值变动导致损失约124.2万美元，权证修改费用约162.7万美元[108][110] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物约为567.2万美元，2021年上半年经营活动所用现金为287万美元[112][115] - 公司于2021年第一季度末股东权益约为430万美元，使其重新符合纳斯达克上市规则[72] 管理层讨论和指引 - 公司与Sanuwave Health签署授权协议，可获得其WoundShield产品销售额10%的特许权使用费[70] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司于2021年8月因股价连续10个交易日达到或超过1美元而恢复符合纳斯达克最低买入价要求[74] - 公司第三方制造商因疫情停产60天，导致2020年第一季度订单交付出现重大延迟[67]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的收入分别约为10.3万美元和11.4万美元，减少约10%，即1.1万美元[81] - 2021年和2020年3月31日止三个月，毛利润分别约为7.7万美元和5.1万美元，增加约51%，即2.6万美元[83] - 2021年和2020年3月31日止三个月，毛利润占收入的百分比分别约为75%和45%[84] - 2021年和2020年3月31日止三个月，研发费用分别约为6.4万美元和4.7万美元；研发费用占总收入的百分比分别约为62%和42%[85] - 2021年和2020年3月31日止三个月，销售和营销费用分别约为31.1万美元和25.4万美元，增加约22%，即5.7万美元；销售和营销费用占总收入的百分比分别约为302%和223%[87] - 2021年第一季度一般及行政费用约为101.6万美元，2020年同期约为65.7万美元，同比增加约55%，即35.9万美元[89] - 2021年和2020年第一季度，一般及行政费用占总收入的百分比分别约为986%和576%[90] - 2021年和2020年第一季度，净财务费用分别约为7000美元和5000美元，同比增加约2000美元[91] - 2021年和2020年第一季度，衍生负债公允价值变动分别造成约194.8万美元损失和0损失[93] - 2021年和2020年第一季度，认股权证修改费用分别约为162.7万美元和0[94] - 2021年和2020年第一季度，税务费用分别为2.1万美元和9000美元，净亏损从2020年同期约92.1万美元增至2021年约491.7万美元，增加约399.6万美元，即434%[95] - 截至2021年3月31日季度，公司亏损约491.7万美元，经营活动现金流量为负95.4万美元，现金余额略超795.3万美元[96] - 截至2021年3月31日季度，公司从认股权证行使中获得约140.6万美元净收益[97] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物约为797.8万美元，2020年同期约为44.3万美元[100] - 2021年和2020年第一季度，经营活动使用的现金分别约为95.4万美元和89.5万美元，融资活动提供的现金分别约为140.6万美元和0[101] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年和2020年3月31日止三个月，产品收入占比中PainShield为100%，UroShield为0%；来自经销商的收入占比分别为94%和99%[82] 公司业务重要事件 - 2020年1月起，美国医疗保险和医疗补助服务中心批准公司PainShield产品获全国医保报销[75] - 2020年3月，公司与Sanuwave Health签订许可协议，将获12.7万股Sanuwave股票认股权证、25万美元里程碑付款及10%特许权使用费[76] - 2020年9月，美国FDA允许公司UroShield设备在美国分销，用于新冠疫情期间[77] 公司合规相关事件 - 2021年4月21日，公司收到纳斯达克通知，不再满足250万美元股东权益最低要求，有45天提交合规计划，若接受可获最长180天延期[78]

业务运营事件 - 第三方制造商2020年因疫情停产60天，意大利监管机构关闭约6周，影响产品生产和审批[284] - 2020年1月美国CMS批准PainShield全国医保报销，3月30日公司获批成为医保供应商[285] - 2020年3月与Sanuwave签协议，获12.7万股认股权证、25万美元里程碑付款和10%特许权使用费[287] - 2020年9月美国FDA允许UroShield在疫情期间临时分销[288] 股权融资事件 - 2020年8月27日公开发行453.1434万股普通股，净收益约270万美元[300] - 2020年9月25日公开发行179.4783万股普通股，净收益约140万美元[301] - 2020年12月2日私募发行591.4285万股普通股和预融资认股权证，净收益约540万美元[302] 期权与人事变动 - 2020年11月2日取消80.4788万股期权，向持有人各支付1美元[303] - 2020年10月5日原临时CFO离职，同日任命Stephen Brown为CFO，年薪20万美元，奖金2.5万美元[304][305] 合规恢复情况 - 2021年1月4日公司恢复符合纳斯达克股权要求，2月2日恢复符合最低出价要求[298][299] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2020年和2019年全年收入分别约为62.3万美元和53万美元，增长约18%，即9.3万美元[323] - 2020年和2019年全年毛利润分别约为21.4万美元和28.1万美元，占收入的百分比分别约为34%和53% [325][327] - 2020年和2019年全年净亏损分别约为432.5万美元和579.4万美元，减少约146.9万美元，即25% [341] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2020年和2019年全年研发费用分别约为17.1万美元和51.4万美元，减少约67%，即34.3万美元，占总收入的百分比分别约为27%和97% [328][329] - 2020年和2019年全年销售和营销费用分别约为99.3万美元和109.6万美元，减少约9%，即10.3万美元，占总收入的百分比分别约为159%和207% [331][332] - 2020年和2019年全年一般和行政费用分别约为376.9万美元和382.2万美元，减少约1%，即5.3万美元[334] - 2020年和2019年全年利息费用分别为14.7万美元和1.5万美元，增长约879%，即13.2万美元[335] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 截至2020年12月31日，公司现金约为753.3万美元，2019年同期约为133.8万美元[345] - 2020年和2019年全年经营活动使用的现金分别约为339.1万美元和387.4万美元，减少48.3万美元[346] - 2020年全年投资活动使用的现金约为2000美元，2019年为0美元[347] - 2020年12月31日止十二个月，融资活动提供的现金约为952.2万美元，主要是2020年私募发售普通股所得净收益，2019年为431.6万美元，是2019年私募发售E系列优先股和普通股所得净收益[349] 财务相关其他情况 - 截至2020年12月31日，公司没有可能对财务状况等产生重大影响的表外交易、安排、义务或其他关系[350] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[352] 经营业绩影响因素 - 公司未来经营业绩将受多种因素影响出现季度波动，包括经销商订单模式、监管批准时间、临床试验各阶段实施、新材料和设备使用的学习曲线导致的生产效率以及新冠疫情相关问题[351] - 目前公司产品生产不再受新冠疫情导致的延误影响，但无法保证未来疫情二次爆发时不会出现重大延误[351] - 欧元疲软和新以色列谢克尔兑美元走强可能影响公司经营业绩[351] - 不可预见的经济状况如各国产品报销政策可能影响客户需求[351]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36445 NanoVibronix, Inc (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 01-0801232 | | --- | --- | | (State or ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36445 NanoVibronix, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 01-0801232 | | --- | --- | | (State or oth ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36445 NanoVibronix, Inc (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 01-0801232 | | --- | --- | | (State or oth ...

业务合作与政策相关 - 2020年1月美国CMS批准PainShield全国医保报销，3月30日公司获批成为医保供应商[266] - 2020年3月与Sanuwave签协议，获10万份Sanuwave股票认购权证、25万美元里程碑付款及10%产品销售或租赁特许权使用费[267] - 《CARES法案》允许2021年前NOL结转和转回抵消100%应税收入，2018 - 2020年NOL可追溯五年退税，公司预计无重大现金收益[283] 上市合规情况 - 2018年9月14日公司不符纳斯达克最低股东权益要求，多次申请延期未达标，后获继续上市许可[268][269][271] - 纳斯达克继续上市需满足最低250万美元股东权益要求，监管期至2020年9月[271] 会计政策与方法 - 公司按ASC 718以期权定价模型估算股份支付公允价值，选Black - Scholes - Merton模型[280][281] - 公司按ASC 606确认产品销售收入，销售给经销商在交付时确认[277][278] - 公司功能货币为美元，非美元交易按ASC 830重新计量[275][276] - 公司选择JOBS法案延期过渡期执行新会计准则，财务报表可能缺乏可比性[290] 财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年全年收入分别约为53万美元和31.8万美元，增长约67%，即21.2万美元[292] - 2019年和2018年全年毛利润分别约为28.1万美元和16万美元，增长约76%，即12.1万美元[294] - 2019年和2018年全年研发费用分别为51.4万美元和61.4万美元，减少约16%，即10万美元[297] - 2019年和2018年全年销售和营销费用分别约为109.6万美元和121.2万美元，减少约10%，即11.6万美元[300] - 2019年和2018年全年一般和行政费用分别约为382.2万美元和263.7万美元，增长约45%，即118.5万美元[304] - 2019年和2018年全年净财务费用分别为4.7万美元和净财务收入2.2万美元，净财务收入减少约314%，即6.9万美元[306] - 2019年和2018年全年所得税收益分别约为1.7万美元和12.7万美元[307] - 2019年和2018年全年净亏损分别约为579.4万美元和415.4万美元，增加约39%，即164万美元[308] - 2019年经营活动使用现金约为387.4万美元，2018年约为355万美元，增加32.4万美元[315] - 2019年融资活动提供现金约为431.6万美元，2018年为9.4万美元[317] 生产影响因素 - 第三方制造商因疫情停产60天，导致产品生产延迟[266]

收入和利润（同比环比） - 2019年第三季度营收约为10.1万美元，较2018年同期的5.4万美元增长约87%[102] - 2019年第三季度毛利润约为4.7万美元，较2018年同期的8000美元增长约488%[104] - 前三季度营收为44.3万美元，同比增长68%或17.9万美元[114] - 前三季度毛利率为69%（2019年）和53%（2018年），毛利增长118%至30.7万美元[116] - 前三季度净亏损扩大至460.1万美元，同比增长56%或164.4万美元[127] 成本和费用（同比环比） - 2019年第三季度研发费用约为7.9万美元，较2018年同期的12.1万美元有所下降[105] - 第三季度销售和营销费用为22.8万美元，同比下降34%或11.7万美元[107] - 第三季度一般及行政费用为53.3万美元，同比下降39%或33.5万美元[110] - 前三季度研发费用为38.1万美元，同比下降7%或2.7万美元，占营收比例86%（2019年）和155%（2018年）[117] - 前三季度一般及行政费用激增至301.8万美元，同比增长68%或121.6万美元[121] 各条业务线表现 - 2019年第三季度营收100%来自PainShield产品，UroShield产品贡献为0%[103] - 2019年第三季度一次性产品收入占总营收的12%，2018年同期为23%[103] 销售渠道表现 - 2019年第三季度93%的营收来自经销商，2018年同期为64%[103] 盈利能力指标 - 2019年第三季度毛利率为47%，较2018年同期的15%有所提升[104] - 第三季度销售和营销费用占营收比例分别为226%（2019年）和639%（2018年）[109] - 第三季度一般及行政费用占营收比例分别为528%（2019年）和1607%（2018年）[111] 融资活动 - 公司通过6月私募融资筹集总额320万美元[90] - 公司通过7月私募融资（优先股和普通股）初始募集总额100万美元[93] 监管与合规 - 公司需满足纳斯达克资本市场最低250万美元股东权益的持续上市要求[87][89] 现金流与流动性 - 截至2019年9月30日，公司现金及等价物为225.8万美元，经营活动产生负现金流284.2万美元[128][132]

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比环比） - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司收入分别约为26.3万美元和13.2万美元，增长约99%，即13.1万美元[104] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司毛利润分别约为20.7万美元和7.7万美元，增长约169%，即13万美元，毛利率分别约为79%和58%[106] - 2019年第二季度净亏损约110.7万美元，较2018年同期的约82.4万美元增加约28.3万美元，增幅34%[120] - 2019年上半年收入约34.2万美元，较2018年同期的约20.9万美元增加约13.3万美元，增幅63%[121] - 2019年上半年毛利润约26万美元，较2018年同期的约13.2万美元增加约12.8万美元，增幅97%，毛利率从63%提升至76%[123] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比环比） - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别约为15万美元和15.1万美元，减少约0%，即1000美元，占总收入比例分别约为57%和114%[107] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司销售和营销费用分别约为27.1万美元和29.7万美元，减少约9%，即2.6万美元，占总收入比例分别约为103%和225%[109][110] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司一般和行政费用分别约为68.2万美元和45.4万美元，增长约50%，即22.8万美元，占总收入比例分别约为259%和344%[112][113] - 2019年上半年研发费用约30.2万美元，较2018年同期的约28.6万美元增加约1.6万美元，增幅6%，研发费用率从137%降至88%[124][125] - 2019年上半年销售和营销费用约59.2万美元，较2018年同期的约52.6万美元增加约6.6万美元，增幅13%，销售和营销费用率从252%降至173%[127][128] - 2019年上半年一般及行政费用约248.5万美元，较2018年同期的约93.4万美元增加约155.1万美元，增幅166%，一般及行政费用率从447%升至727%[129][130] - 2019年上半年净财务费用约为 - 5.1万美元，较2018年同期的2.3万美元减少约7.4万美元[132] 各条业务线表现 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，PainShield产品收入占比均为64%，UroShield产品收入占比均为36%，一次性产品收入占比分别为2%和31%，来自经销商的收入占比分别为40%和73%[105] 管理层讨论和指引 - 公司未来经营成果受分销商订单模式、监管批准时间、临床试验阶段实施和制造效率等因素影响[147] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司作为新兴成长型公司，最早可能在以下情况结束该身份：上市交易结束后第五个财年的最后一天；年总收入超过10.7亿美元的第一个财年的最后一天；被视为“大型加速申报公司”的财年的最后一天（非关联方持有的股权证券市值在最近完成的第二个财季的最后一个工作日超过7亿美元）；在过去三年中发行超过10亿美元的不可转换债务的日期[87] - 公司因未满足纳斯达克资本市场最低股东权益250万美元的持续上市要求，面临被摘牌风险，后获继续上市许可[92][94] - 6月21日，公司与现有股东达成私募证券购买协议，出售160万股E系列优先股及购买同等数量优先股的认股权证，总收益320万美元[95] - 7月31日，公司与现有股东和合格投资者分别达成私募证券购买协议，初始总收益100万美元[96][97][98] - 2019年上半年公司亏损约376.8万美元，经营活动产生负现金流172.9万美元[138] - 2019年上半年公司通过发行股票获得420万美元资金，但仍不足以支持未来12个月运营[139]

财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度营收约7.9万美元，2018年同期约7.7万美元，同比增长约3%，即2000美元[87] - 2019年第一季度毛利润约5.3万美元，2018年同期约5.5万美元，同比下降约4%，即2000美元，毛利率分别为67%和71%[89][90] - 2019年第一季度研发费用约15.2万美元，2018年同期约13.6万美元，同比增长约12%，即1.6万美元，占总收入比例分别为192%和177%[91][92] - 2019年第一季度销售和营销费用约32.1万美元，2018年同期约22.9万美元，同比增长约40%，即9.2万美元，占总收入比例分别为406%和297%[94][95] - 2019年第一季度一般及行政费用约180.3万美元，2018年同期约48万美元，同比增长约276%，即132.3万美元，占总收入比例分别为2282%和623%[98][99] - 2019年第一季度净亏损约267.9万美元，2018年同期约78.9万美元，同比减少约189万美元，即240%[103] - 2019年3月31日止三个月，公司经营活动所用现金约为93.7万美元，2018年同期为86.7万美元[108] - 2019年和2018年3月31日止三个月，公司投资活动所用现金分别为0美元和2000美元[109] - 2019年3月31日止三个月，公司融资活动提供的现金约为22.5万美元，来自发行可转换债券所得，2018年同期为0美元[109] 各条业务线表现 - 2019年第一季度PainShield和UroShield产品收入占比分别为91%和9%，2018年同期分别为81%和19%；2019年和2018年第一季度一次性产品收入占比分别为7%和21%；来自经销商的收入占比分别为82%和8%[88] 管理层讨论和指引 - 公司作为新兴成长型公司，可保持该身份至最早满足四个条件之一，包括上市满五年后财年最后一天、年总收入超10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的股权证券市值超7亿美元）、前三年发行超10亿美元不可转换债务[78] - 公司未来经营业绩将受多种因素影响，包括经销商订购模式、监管批准时间等[111] - 欧元疲软和新以色列谢克尔兑美元走强可能影响公司经营业绩[111] - 不可预见的经济状况如各国产品报销政策可能影响客户需求[111] 其他没有覆盖的重要内容 - 2019年3月14日公司被告知未满足纳斯达克最低250万美元股东权益要求，可能被摘牌，已申请听证，截至报告日期未收到决定[82][83] - 2019年第一季度公司亏损267.9万美元，经营活动现金净流出93.7万美元，预计未来十二个月将继续亏损和现金净流出，需筹集额外资金[104] - 2019年3月31日止三个月及截至2019年5月20日，公司用现有现金储备满足短期流动性需求，其中包括发行可转换债券所得47.5万美元[105] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物约为18.4万美元，相比2018年3月31日的约349.1万美元有所减少[107] - 截至2019年3月31日，公司没有重大资本支出承诺，也未发现会影响业务的资本资源重大趋势[106] - 截至2019年3月31日，公司除已披露外没有可能对财务状况等产生重大影响的表外交易、安排等[110]