UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36445 NanoVibronix, Inc (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 01-0801232 | | --- | --- | | (State or oth ...

业务合作与政策相关 - 2020年1月美国CMS批准PainShield全国医保报销，3月30日公司获批成为医保供应商[266] - 2020年3月与Sanuwave签协议，获10万份Sanuwave股票认购权证、25万美元里程碑付款及10%产品销售或租赁特许权使用费[267] - 《CARES法案》允许2021年前NOL结转和转回抵消100%应税收入，2018 - 2020年NOL可追溯五年退税，公司预计无重大现金收益[283] 上市合规情况 - 2018年9月14日公司不符纳斯达克最低股东权益要求，多次申请延期未达标，后获继续上市许可[268][269][271] - 纳斯达克继续上市需满足最低250万美元股东权益要求，监管期至2020年9月[271] 会计政策与方法 - 公司按ASC 718以期权定价模型估算股份支付公允价值，选Black - Scholes - Merton模型[280][281] - 公司按ASC 606确认产品销售收入，销售给经销商在交付时确认[277][278] - 公司功能货币为美元，非美元交易按ASC 830重新计量[275][276] - 公司选择JOBS法案延期过渡期执行新会计准则，财务报表可能缺乏可比性[290] 财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年全年收入分别约为53万美元和31.8万美元，增长约67%，即21.2万美元[292] - 2019年和2018年全年毛利润分别约为28.1万美元和16万美元，增长约76%，即12.1万美元[294] - 2019年和2018年全年研发费用分别为51.4万美元和61.4万美元，减少约16%，即10万美元[297] - 2019年和2018年全年销售和营销费用分别约为109.6万美元和121.2万美元，减少约10%，即11.6万美元[300] - 2019年和2018年全年一般和行政费用分别约为382.2万美元和263.7万美元，增长约45%，即118.5万美元[304] - 2019年和2018年全年净财务费用分别为4.7万美元和净财务收入2.2万美元，净财务收入减少约314%，即6.9万美元[306] - 2019年和2018年全年所得税收益分别约为1.7万美元和12.7万美元[307] - 2019年和2018年全年净亏损分别约为579.4万美元和415.4万美元，增加约39%，即164万美元[308] - 2019年经营活动使用现金约为387.4万美元，2018年约为355万美元，增加32.4万美元[315] - 2019年融资活动提供现金约为431.6万美元，2018年为9.4万美元[317] 生产影响因素 - 第三方制造商因疫情停产60天，导致产品生产延迟[266]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36445 NanoVibronix, Inc (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 01-0801232 | | --- | --- | | (State or oth ...

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比环比） - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司收入分别约为26.3万美元和13.2万美元，增长约99%，即13.1万美元[104] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司毛利润分别约为20.7万美元和7.7万美元，增长约169%，即13万美元，毛利率分别约为79%和58%[106] - 2019年第二季度净亏损约110.7万美元，较2018年同期的约82.4万美元增加约28.3万美元，增幅34%[120] - 2019年上半年收入约34.2万美元，较2018年同期的约20.9万美元增加约13.3万美元，增幅63%[121] - 2019年上半年毛利润约26万美元，较2018年同期的约13.2万美元增加约12.8万美元，增幅97%，毛利率从63%提升至76%[123] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比环比） - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别约为15万美元和15.1万美元，减少约0%，即1000美元，占总收入比例分别约为57%和114%[107] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司销售和营销费用分别约为27.1万美元和29.7万美元，减少约9%，即2.6万美元，占总收入比例分别约为103%和225%[109][110] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司一般和行政费用分别约为68.2万美元和45.4万美元，增长约50%，即22.8万美元，占总收入比例分别约为259%和344%[112][113] - 2019年上半年研发费用约30.2万美元，较2018年同期的约28.6万美元增加约1.6万美元，增幅6%，研发费用率从137%降至88%[124][125] - 2019年上半年销售和营销费用约59.2万美元，较2018年同期的约52.6万美元增加约6.6万美元，增幅13%，销售和营销费用率从252%降至173%[127][128] - 2019年上半年一般及行政费用约248.5万美元，较2018年同期的约93.4万美元增加约155.1万美元，增幅166%，一般及行政费用率从447%升至727%[129][130] - 2019年上半年净财务费用约为 - 5.1万美元，较2018年同期的2.3万美元减少约7.4万美元[132] 各条业务线表现 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，PainShield产品收入占比均为64%，UroShield产品收入占比均为36%，一次性产品收入占比分别为2%和31%，来自经销商的收入占比分别为40%和73%[105] 管理层讨论和指引 - 公司未来经营成果受分销商订单模式、监管批准时间、临床试验阶段实施和制造效率等因素影响[147] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司作为新兴成长型公司，最早可能在以下情况结束该身份：上市交易结束后第五个财年的最后一天；年总收入超过10.7亿美元的第一个财年的最后一天；被视为“大型加速申报公司”的财年的最后一天（非关联方持有的股权证券市值在最近完成的第二个财季的最后一个工作日超过7亿美元）；在过去三年中发行超过10亿美元的不可转换债务的日期[87] - 公司因未满足纳斯达克资本市场最低股东权益250万美元的持续上市要求，面临被摘牌风险，后获继续上市许可[92][94] - 6月21日，公司与现有股东达成私募证券购买协议，出售160万股E系列优先股及购买同等数量优先股的认股权证，总收益320万美元[95] - 7月31日，公司与现有股东和合格投资者分别达成私募证券购买协议，初始总收益100万美元[96][97][98] - 2019年上半年公司亏损约376.8万美元，经营活动产生负现金流172.9万美元[138] - 2019年上半年公司通过发行股票获得420万美元资金，但仍不足以支持未来12个月运营[139]

财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度营收约7.9万美元，2018年同期约7.7万美元，同比增长约3%，即2000美元[87] - 2019年第一季度毛利润约5.3万美元，2018年同期约5.5万美元，同比下降约4%，即2000美元，毛利率分别为67%和71%[89][90] - 2019年第一季度研发费用约15.2万美元，2018年同期约13.6万美元，同比增长约12%，即1.6万美元，占总收入比例分别为192%和177%[91][92] - 2019年第一季度销售和营销费用约32.1万美元，2018年同期约22.9万美元，同比增长约40%，即9.2万美元，占总收入比例分别为406%和297%[94][95] - 2019年第一季度一般及行政费用约180.3万美元，2018年同期约48万美元，同比增长约276%，即132.3万美元，占总收入比例分别为2282%和623%[98][99] - 2019年第一季度净亏损约267.9万美元，2018年同期约78.9万美元，同比减少约189万美元，即240%[103] - 2019年3月31日止三个月，公司经营活动所用现金约为93.7万美元，2018年同期为86.7万美元[108] - 2019年和2018年3月31日止三个月，公司投资活动所用现金分别为0美元和2000美元[109] - 2019年3月31日止三个月，公司融资活动提供的现金约为22.5万美元，来自发行可转换债券所得，2018年同期为0美元[109] 各条业务线表现 - 2019年第一季度PainShield和UroShield产品收入占比分别为91%和9%，2018年同期分别为81%和19%；2019年和2018年第一季度一次性产品收入占比分别为7%和21%；来自经销商的收入占比分别为82%和8%[88] 管理层讨论和指引 - 公司作为新兴成长型公司，可保持该身份至最早满足四个条件之一，包括上市满五年后财年最后一天、年总收入超10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的股权证券市值超7亿美元）、前三年发行超10亿美元不可转换债务[78] - 公司未来经营业绩将受多种因素影响，包括经销商订购模式、监管批准时间等[111] - 欧元疲软和新以色列谢克尔兑美元走强可能影响公司经营业绩[111] - 不可预见的经济状况如各国产品报销政策可能影响客户需求[111] 其他没有覆盖的重要内容 - 2019年3月14日公司被告知未满足纳斯达克最低250万美元股东权益要求，可能被摘牌，已申请听证，截至报告日期未收到决定[82][83] - 2019年第一季度公司亏损267.9万美元，经营活动现金净流出93.7万美元，预计未来十二个月将继续亏损和现金净流出，需筹集额外资金[104] - 2019年3月31日止三个月及截至2019年5月20日，公司用现有现金储备满足短期流动性需求，其中包括发行可转换债券所得47.5万美元[105] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物约为18.4万美元，相比2018年3月31日的约349.1万美元有所减少[107] - 截至2019年3月31日，公司没有重大资本支出承诺，也未发现会影响业务的资本资源重大趋势[106] - 截至2019年3月31日，公司除已披露外没有可能对财务状况等产生重大影响的表外交易、安排等[110]

认股权证与可转换票据相关 - 2019年2月5日公司对2015年1 - 2月发行、2017年1月修订的两年期认股权证进行修订，将420,000股行权价3美元/股的认股权证行权价调整为3.35美元/股，6美元/股的认股权证行权价不变，到期日延长两年[275] - 2019年3月29日公司完成过桥融资，向两名合格投资者发行本金225,000美元的可转换票据和90,000股认股权证，行权价为后续首次股权融资认股权证行权价的80%（即20%折扣）或4.80美元中的较低者，且不低于3.00美元/股[284] - 可转换票据年利率6%，到期日为发行日5周年或完成至少2,000,000美元合格融资的较早日期，到期时投资者可选择现金或股票[285][286] - 完成合格融资时，投资者可选择将票据转换为合格融资中出售的同类别和系列股权证券、C系列可转换优先股或普通股，转换价格为合格融资证券售价的80%和4.00美元/股中的较低者[287] - 认股权证行权和票据转换发行的股份总数不超过发行日前一日总流通股或投票权的9.9% [288] 咨询协议相关 - 2019年2月20日公司与Bespoke Growth Partners, Inc.签订咨询协议，签约时支付50,000美元现金费用并发行275,000股普通股，后续还将按协议分阶段发行75,000股、200,000股和100,000股普通股，协议禁止Bespoke及其关联方持股超9.99% [279] 纳斯达克合规相关 - 2018年9月14日公司收到纳斯达克通知，不再符合最低股东权益要求，多次提交恢复合规计划并获延期至2019年3月13日，但未能完成融资恢复合规，若5月2日听证未获积极裁决或未满足其他要求，股票可能被摘牌[281][283] 税务相关 - 2017年12月22日通过的《减税与就业法案》将美国联邦企业税率从35%降至21% [300] - 公司按ASC 740核算所得税，采用负债法确定递延所得税资产和负债余额，对递延所得税资产提供全额估值备抵[301] - 2018年公司税务收益约为12.7万美元，2017年税务费用约为3.8万美元[328] 收入确认相关 - 公司按ASC 606确认产品销售收入，销售给经销商的收入在产品交付时确认，不给予经销商退货、信用、回扣、价格保护等特权[293][294] 财务数据关键指标变化 - 2018年公司净亏损约415.4万美元，较2017年的约496.5万美元减少约81.1万美元，降幅16%[329] - 2018年和2017年公司营收分别约为31.8万美元和23.9万美元，增长约33%，即7.9万美元[313] - 2018年和2017年公司毛利润分别约为16万美元和15.1万美元，增长约5%，即9000美元[315] - 2018年和2017年研发费用分别为61.4万美元和69.3万美元，减少约11%，即7.9万美元[318] - 2018年和2017年销售和营销费用分别约为121.2万美元和46.5万美元，增长约161%，即74.7万美元[321] - 2018年和2017年一般及行政费用分别约为263.7万美元和208.4万美元，增长约27%，即55.3万美元[324] - 2018年和2017年财务费用净额分别为2.2万美元和183.6万美元，减少约99%，即181.4万美元[327] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物约为89.6万美元，2017年同期约为436万美元[335] - 2018年和2017年公司经营活动使用的现金分别约为355万美元和218.2万美元，增加136.8万美元[336] - 2018年融资活动提供的现金约为9.4万美元，来自认股权证和期权行使所得，2017年为643.6万美元，其中2017年票据销售所得138万美元，2017年11月6日完成的包销公开发行净所得505.6万美元[338] 资产负债表外交易相关 - 截至2018年12月31日，公司没有可能对财务状况等产生重大影响的资产负债表外交易、安排等[339] 经营业绩影响因素相关 - 公司未来经营业绩将受多种因素影响，包括经销商订单模式、监管批准时间、临床试验各阶段实施情况、新材料和设备使用的学习曲线带来的制造效率等[340] - 欧元疲软和新以色列谢克尔兑美元走强可能影响公司经营业绩[340] - 不可预见的经济状况如各国产品报销政策可能影响客户需求[340] 市场风险披露相关 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[342]