全球伤口护理设备市场规模及增长预测 - 2022年全球伤口护理设备市场规模约为208亿美元，预计到2027年将增长至272亿美元，复合年增长率为5.4%[49] Protrade索赔仲裁结果 - Protrade索赔300万美元，仲裁员裁定公司需支付150.025万美元，其中包括143.2万美元“利润损失”和6.825万美元仲裁费用[50][51] 公司股东权益情况 - 截至2023年3月31日，公司股东权益约为220万美元，低于纳斯达克继续上市所需的最低250万美元[56] 公司季度收入变化 - 2023年第二季度和2022年第二季度，公司收入分别约为29.4万美元和48.5万美元，下降约39%，即19.1万美元[60] 公司产品收入占比变化 - 2023年第二季度和2022年第二季度，PainShield产品收入占比分别为100%和98%，UroShield产品收入占比分别为0%和2%[61] 公司季度毛利润变化 - 2023年第二季度和2022年第二季度，公司毛利润分别约为21.6万美元和28.1万美元，下降约23%，即6.5万美元[62] 公司季度毛利润占收入百分比变化 - 2023年第二季度和2022年第二季度，毛利润占收入的百分比分别约为73%和58%[62] 公司季度研发费用变化 - 2023年第二季度和2022年第二季度，研发费用分别约为3.5万美元和6.1万美元[63] 公司季度研发费用占总收入百分比变化 - 2023年第二季度和2022年第二季度，研发费用占总收入的百分比分别约为12%和13%[64] 公司季度销售和营销费用变化 - 2023年第二季度和2022年第二季度，销售和营销费用分别约为22.7万美元和33.3万美元，下降约32%，即10.6万美元[66] 公司季度一般及行政费用变化 - 2023年和2022年第二季度，公司一般及行政费用分别约为96.3万美元和115.5万美元，下降约17%，占总收入的比例分别约为328%和238%[68] 公司季度利息和所得税费用变化 - 2023年和2022年第二季度，公司利息费用分别为3.3万美元和0，所得税费用分别为1.3万美元和1.6万美元[70][71] 公司季度净亏损变化 - 2023年第二季度公司净亏损约为107.4万美元，较2022年同期的130.2万美元减少约22.8万美元，降幅约18%[72] 公司上半年收入和毛利润变化 - 2023年和2022年上半年，公司收入分别约为64.8万美元和75.7万美元，下降约14%；毛利润分别约为45.1万美元和38.7万美元，增长约17%，占收入的比例分别约为70%和51%[73][75][76] 公司上半年研发费用变化 - 2023年和2022年上半年，公司研发费用分别约为9万美元和12.7万美元，下降约29%，占总收入的比例分别约为14%和17%[77][79] 公司上半年销售和营销费用变化 - 2023年和2022年上半年，公司销售和营销费用分别约为44.1万美元和54.3万美元，下降约19%，占总收入的比例分别约为68%和72%[80][82] 公司上半年一般及行政费用变化 - 2023年和2022年上半年，公司一般及行政费用分别约为198.4万美元和209.7万美元，下降约5%，占总收入的比例分别约为306%和277%[83][84] 公司上半年财务费用净额、利息和所得税费用变化 - 2023年和2022年上半年，公司财务费用净额分别约为2.5万美元和3.1万美元，利息费用分别为6.7万美元和0，所得税费用分别为1.5万美元和2.3万美元[85][86][87] 公司上半年净亏损变化 - 2023年上半年公司净亏损约为217.1万美元，较2022年同期的243.4万美元减少约26.3万美元，降幅约11%[88] 公司现金流量情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为25.3万美元，经营活动使用的现金约为242.9万美元，投资活动使用的现金约为1000美元，融资活动提供的现金约为7000美元[93]

公司基本情况 - 公司为非加速申报公司和较小报告公司[6] - 公司成立于2003年10月20日，位于纽约州埃尔姆斯福德[54] - 公司普通股在纳斯达克上市，代码为“NAOV”[14][101][150] 证券发售情况 - 公司拟发售普通股及购买普通股的认股权证，组合公开发行价待确定[10] - 向可能持股超4.99%（或9.99%）的购买者发售预融资认股权证，行权价每股0.0001美元[11] - 发售将于某日期终止，期间组合公开发行价固定[12] - 聘请配售代理，假设发售所有证券将支付配售代理费[13] - 同意向配售代理支付管理费用，为发售总收益一定百分比[18] - 同意向配售代理或其指定人发行购买普通股认股权证[18] - 本次发售无最低要求，实际公开发行金额等无法确定[19] - 预计2023年某日期交付发售证券，需满足惯常成交条件[19] - 假设仅售普通股且无预融资认股权证出售和认股权证行使，发行后普通股将有一定数量流通[56] - 估计本次发行净收益约为若干百万美元，用于一般公司用途[56] - 本次发行的普通股认股权证行使价未提及，可立即行使，有效期至发行日周年[102] 市场与产品情况 - 全球伤口护理设备市场2022年规模约208亿美元，预计2027年增长至272亿美元，复合年增长率5.4%[34] - 公司主要产品为PainShield、UroShield和WoundShield，用于伤口愈合和疼痛治疗[32] - PainShield获美国FDA上市许可，三款产品均获欧盟CE认证和以色列销售许可，能基于CE认证在印度和厄瓜多尔销售[33] - 与Mio - Guard签订PainShield MD产品分销协议，初始期限12个月，后续自动续约[42] - 美国医保和医疗补助服务中心2020年1月批准PainShield产品全国医保报销，但未批准其耗材报销，公司希望9或10月得到产品和耗材报销决定[43][44] - UroShield在美国因新冠疫情获临时使用授权，相关执法政策2023年11月7日到期，公司或需停止分销[45][46] 财务与合规情况 - 2023年3月31日股东权益约220万美元，低于纳斯达克要求的最低250万美元[40] - Protrade索赔损失估计为300万美元，仲裁员裁定公司赔偿150.025万美元[47][48] - 2023年第一季度，公司经营活动使用现金120万美元，截至3月31日现金余额约150万美元，管理层对持续经营能力存在重大疑虑[60] - 2023年5月23日，公司收到纳斯达克通知，因其股东权益约220万美元低于要求，不符合持续上市标准[63] - 假设按假定组合公开发行价出售，投资者将立即遭受每股约若干美元摊薄[68] - 预计此次发行扣除费用后净收益约数百万美元，但实际金额不确定且可能远低于预期[84] - 每1美元假设发行价格变动，净收益增减约数百万美元；每增减10万股，收益增减约数百万美元[87] - 截至2023年3月31日，公司普通股有形净资产约为220万美元，每股约1.33美元，当时流通股数量为1,662,330股[92] - SEC注册费为1153.66美元，FINRA备案费为2070.32美元[171] 过往股权交易情况 - 2019年2月11日与Bespoke签订咨询协议，Bespoke最多可获32,500股普通股，13,750股于签约日发行[176] - 2020年8月5日按协议向Bespoke增发18,750股普通股，价值约566,000美元，每股30.20美元[176] - 2020年8月27日向Wainwright发行可购买16,993股普通股的认股权证，2025年8月24日到期，行权价18.75美元/股[177] - 2020年9月25日向Wainwright发行可购买6,731股普通股的认股权证，2025年9月22日到期，行权价25.00美元/股[179] - 2020年12月7日私募发行295,715股普通股，发行价14.00美元/股，及可购买132,858股普通股的预融资认股权证，总收益约600万美元，净收益约540万美元[181] - 2020年12月预融资认股权证行权价0.02美元/股[182] - 2021年1月21日与现有合格投资者达成协议，可按每股23.30美元行使价购买最多60,299股普通股，行使后获新认股权证，行使价每股20.80美元，行使期七年[186] - 2022年6月14日，MTSG获认股权证，可按每股20.00美元行使价购买最多1,250股普通股，发行日六个月后可行使，2029年6月14日到期[189] - 2022年12月1日完成普通股注册直接发行，向Wainwright或其指定方发行认股权证，可购买最多18,000股普通股，行使价每股12.50美元，2027年11月29日到期[191]

证券发售 - 公司拟尽快向公众发售证券，包括普通股及认股权证，组合公开发行价待确定[3][10] - 发售预融资认股权证，行使价格为每股0.0001美元，可购买普通股数量待确定[11] - 本次发售将于待定日期终止，发售期间组合公开发行价将固定[12] - 已聘请配售代理，若出售所有发售证券，将支付配售代理费和管理费用[13][18] - 预计于2023年待定日期交付证券，需满足惯常成交条件[20] 财务数据 - 截至2023年7月7日，公司有1,662,377股普通股流通在外[54] - 2023年3月31日止三个月，公司经营活动现金使用量为120万美元，现金余额约150万美元[58] - 截至2023年3月31日，公司普通股有形账面价值约为220万美元，每股约1.33美元，流通股数量为1,662,330股[90] - 2014年长期激励计划下可发行142,160股普通股，加权平均行使价为每股25.31美元[98] - 2014年长期激励计划下有262,976股普通股可供发行[98] - 已发行认股权证行使后可发行78,252股普通股，加权平均行使价为每股58.26美元[98] 合规与诉讼 - 公司股东权益约220万美元低于纳斯达克要求的250万美元，需在2023年7月7日前提交恢复合规计划[40][41] - Protrade指控公司违反分销协议索赔300万美元，仲裁员判赔1500250美元，公司多次上诉[44][45][51] 产品与合作 - 公司与Mio - Guard签订PainShield MD产品的分销协议，Mio - Guard获美国运动团队体育和运动医学领域独家销售权[42] - 2020年1月起美国CMS批准PainShield为医保受益人全国报销，2022年9月因缺乏“生命周期”测试被拒，公司正努力争取报销价值[43] 过往交易 - 2020年8月5日公司向Bespoke额外发行18750股普通股，价值约56.6万美元，每股30.20美元[175] - 2020年12月公司私募发行295715股普通股，每股发行价14.00美元，总收益约600万美元，净收益约540万美元[180] - 2022年12月1日，公司完成普通股注册直接发行，向配售代理发行认股权证，可购买最多18,000股普通股[190]

仲裁赔偿相关 - 公司因未供应Protrade一年的贴片，仲裁裁决赔偿150.025万美元，包括143.2万美元“利润损失”和6.825万美元仲裁费用[62] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司为Protrade的仲裁赔偿计提约190万美元，其中40万美元利息计入“利息费用”和“其他应付账款及应计费用”[66] - 截至2023年3月31日，公司无重大资本支出承诺，除欠Protrade的190万美元（公司继续上诉）外，无其他影响业务的重大资本资源趋势[92] 纳斯达克上市合规相关 - 2022年1月14日至3月1日连续30个工作日，公司普通股收盘价未达纳斯达克最低出价每股1美元的要求[67] - 公司获180个日历日（至2022年8月29日）合规期以重新符合纳斯达克上市要求[67] - 2022年12月15日，公司股东授权董事会以不低于1比2且不超过1比50的比例进行反向股票分割[70] - 2023年2月8日，公司以1比20的比例进行反向股票分割，2月9日开始按分割调整后的基础交易[71] - 2023年2月28日，公司收到纳斯达克通知，已重新符合所有上市要求，相关事项结束[72] 2020年疫情影响相关 - 2020年公司第三方制造商因疫情停产60天，4月恢复运营，导致2020年第一季度订单延迟至第二季度交付[59] - 2020年3 - 4月，公司获取欧洲CE认证的监管机构关闭约六周，延迟了2020年CE认证提交，最终于4月获批[59] - 2020年前六个月，财务低迷使公司让许多员工休假或减少工作时间，其余员工和第三方承包商远程工作[60] 财务数据关键指标变化 - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的营收分别约为35.4万美元和27.2万美元，增长约30%，即8.2万美元[75] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的毛利润分别约为23.5万美元和10.6万美元，增长约122%，即12.9万美元；毛利率分别约为66%和39%[77] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的研发费用分别约为5.5万美元和6.6万美元；研发费用占总营收的比例分别约为16%和24%[78][79] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的销售和营销费用分别约为21.4万美元和21万美元，增长约2%，即4000美元；占总营收的比例分别约为60%和77%[81][82] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的一般及行政费用分别约为102.1万美元和94.2万美元，增长约8%，即7.9万美元；占总营收的比例分别约为288%和346%[84][85] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的利息费用分别为3.4万美元和0美元；所得税费用分别为2000美元和7000美元[87][88] - 2023年3月31日止三个月净亏损约为109.7万美元，较2022年同期的113.2万美元减少约35000美元，即3%[89] - 2023年3月31日现金及现金等价物约为151.2万美元，较2022年12月31日的271.3万美元减少；经营活动使用的现金在2023年和2022年同期分别约为120万美元和174.1万美元；融资活动提供的现金在2023年和2022年同期分别约为7000美元和0美元[93][94][95] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年3月31日止三个月，PainShield和UroShield产品营收占比分别为91%和9%；2022年同期分别为99%和1%；两个季度来自分销商的营收占比均为87%[76]

疫情影响 - 公司的第三方制造商位于中国,因疫情暂时关闭60天,导致2020年第一季度产品供应延迟[212] - 公司依赖的监管机构位于意大利,因疫情关闭6周,导致2020年CE认证申请延迟[213] - 公司2020年上半年被迫让部分员工休假或减工时,剩余员工和第三方承包商被迫远程工作,导致获取财务记录等服务延迟[213] 合规问题 - 公司2022年3月收到纳斯达克发出的不符合最低股价要求的警告,随后公司获得延期至2022年8月29日来恢复合规[219] - 公司于2022年12月15日股东大会上获得授权进行1比2至1比50的反向股票拆分,以满足纳斯达克最低股价要求[219] - 公司于2023年2月8日实施了1比20的反向股票拆分,并于2023年2月28日获得纳斯达克的合规通知[219,220] 监管审批 - 公司2022年5月被FDA要求停止新的PainShield Plus产品营销,直到获得必要的监管批准[221] - 公司正在与第三方实验室合作,准备提交PainShield Relief产品的510(k)申请,但无法保证最终获批[221] - 公司今年早些时候提交的Medicare报销申请被拒,正在与第三方实验室合作收集所需的独立数据以重新申请[221] 财务表现 - 公司收入在2022年和2021年分别为约75.2万美元和169.5万美元，下降约56%或94.3万美元[231] - 2022年和2021年毛利分别为约16.7万美元和77万美元，下降主要是由于最受欢迎的Painshield Plus产品销售暂停以及其他因素导致的成本上升[231] - 2022年和2021年研发费用分别为约28.3万美元和29.3万美元，下降约3%或1万美元[231] - 2022年和2021年销售及营销费用分别为约96.5万美元和110.1万美元，下降约12%或13.6万美元[231] - 2022年和2021年管理费用分别为约393.1万美元和505.9万美元，下降约22%或112.8万美元[231] - 公司2022年净亏损约544.8万美元，较2021年的约1,428.2万美元下降约62%[232] - 公司2022年12月31日的现金余额约271.3万美元，2021年12月31日为773.7万美元[234] - 公司2022年经营活动现金流出约703.5万美元，2021年为约436.7万美元[235] - 公司2022年筹资活动现金流入约209.2万美元,主要来自股票发行[235] - 公司目前存在持续亏损和经营活动现金流为负的情况,需要继续寻求资本市场融资以维持运营[233]

法律纠纷事件 - 2022年2月26日Protrade指控公司违反独家分销协议，索赔300万美元；3月15日仲裁员虽驳回Protrade所有索赔，但仍判给其约150万美元；10月3日法院确认该仲裁裁决[73][74][77] 上市合规事件 - 2022年3月2日公司因连续30个工作日收盘价低于每股1美元收到纳斯达克通知，获180天合规期；8月30日因未达标收到退市通知；10月17日听证会小组批准公司继续上市至12月15日[79][80] 公司章程修订 - 2022年9月13日董事会批准修订公司章程，拟进行1比2至1比50的反向股票分割，需股东在12月15日年度会议上投票[81] 产品营销受阻 - 2022年5月26日公司被FDA通知停止PainShield Plus新产品营销，PainShield Relief产品申请也因此推迟[82] 前三季度收入对比（2022与2021） - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司收入从约49.9万美元降至约9.7万美元，减少约81%，即40.2万美元[85] - 2022年和2021年前三季度收入分别约为85.4万美元和92万美元，下降约7%即6.6万美元[103] 前三季度毛利润对比（2022与2021） - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司毛利润从约22.8万美元降至约8万美元，减少约65%，即14.8万美元[87] - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司毛利润占收入的比例从46%升至82%[88] - 2022年和2021年前三季度毛利润分别约为46.7万美元和51.3万美元，下降约9%即4.6万美元[105] 前三季度研发费用对比（2022与2021） - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司研发费用从约5万美元降至约4.9万美元，研发费用占总收入的比例从10%升至51%[89] 前三季度销售和营销费用对比（2022与2021） - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司销售和营销费用从约24.5万美元降至约21.7万美元，减少约11%，即2.8万美元[91] - 2022年和2021年第三季度销售和营销费用占总收入的比例分别约为224%和49%[93] 前三季度产品收入结构 - 2022年前三季度，公司产品收入中PainShield占92%，UroShield占8%；来自分销商的收入占比为83%[86] 第三季度一般及行政费用对比（2022与2021） - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别约为73.8万美元和80.1万美元，下降约8%即6.3万美元[95] 第三季度财务费用净额对比（2022与2021） - 2022年和2021年第三季度财务费用净额分别约为1.6万美元和2.3万美元，减少约7000美元[98] 第三季度衍生负债公允价值变动对比（2022与2021） - 2022年和2021年第三季度衍生负债公允价值变动分别约为零和571.4万美元[99] 第三季度所得税费用对比（2022与2021） - 2022年和2021年第三季度所得税费用分别为1.5万美元和7万美元[100] 前三季度净亏损对比（2022与2021） - 2022年和2021年前三季度净亏损分别约为338.9万美元和1180.8万美元，减少约841.9万美元即71%[117] 现金情况对比 - 截至2022年9月30日，公司现金约为197.2万美元，而2021年12月31日约为773.7万美元[123] 前三季度经营活动现金使用情况对比（2022与2021） - 2022年前三季度经营活动使用的现金约为570.4万美元，2021年同期为350.4万美元[124]

法律诉讼赔偿 - 2022年2月26日Protrade指控公司违反独家分销协议，索赔300万美元；3月15日仲裁员虽驳回Protrade所有索赔，但仍判给其约150万美元；截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司已计提该笔赔偿款1500250美元[66][67][69] 上市合规问题 - 2022年3月2日公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合继续上市要求，公司有180天（至2022年8月29日）的合规期来恢复合规[70] 第二季度财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度和2021年同期，公司收入分别约为48.5万美元和31.8万美元，增长约53%，即16.7万美元[73] - 2022年第二季度和2021年同期，公司毛利润分别约为28.1万美元和20.8万美元，增长约35%，即7.3万美元；毛利率分别约为58%和65%[75][76] - 2022年第二季度和2021年同期，公司研发费用分别约为6.1万美元和6.4万美元；研发费用占总收入的比例分别约为13%和20%[77][79] - 2022年第二季度和2021年同期，公司销售和营销费用分别约为33.3万美元和29.6万美元，增长约13%，即3.7万美元；销售和营销费用占总收入的比例分别约为69%和93%[80][82] - 2022年第二季度和2021年同期，公司一般和行政费用分别约为115.5万美元和83.9万美元，增长约38%，即31.6万美元；一般和行政费用占总收入的比例分别约为238%和264%[83][84] - 2022年第二季度和2021年同期，公司其他收入（费用）净额分别约为 - 1.8万美元和1000美元，减少约1.9万美元[85] - 2022年第二季度和2021年同期，公司衍生负债公允价值变动分别产生约0美元和70.6万美元的收益[86] - 2022年第二季度和2021年同期，公司净亏损分别约为130.2万美元和21.6万美元，增加约108.6万美元，即503%[89] 上半年财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年上半年营收分别约为75.7万美元和42.1万美元，增长约80%，即33.6万美元[91] - 2022年和2021年上半年，PainShield产品营收占比98%，UroShield占比2%；来自经销商的营收占比分别为95%和94%[92] - 2022年和2021年上半年毛利润分别约为38.7万美元和28.5万美元，增长约36%，即10.2万美元[93] - 2022年和2021年上半年研发费用分别约为12.7万美元和12.8万美元，减少约1%，即1000美元[95] - 2022年和2021年上半年销售和营销费用分别约为54.3万美元和60.7万美元，减少约11%，即6.4万美元[98] - 2022年和2021年上半年一般及行政费用分别约为209.7万美元和185.5万美元，增长约13%，即24.2万美元[101] - 2022年上半年净亏损约为243.4万美元，较2021年同期的513.3万美元减少约269.9万美元，降幅53%[107] 现金情况 - 截至2022年6月30日，公司现金约为394.4万美元，较2021年同期的567.2万美元减少[113] - 2022年上半年经营活动使用现金约为374万美元，2021年同期为287万美元；2022年上半年融资活动提供现金为0，2021年同期为101.8万美元[114] 未来经营影响因素 - 公司未来经营业绩受分销商订单模式、监管批准时间、临床试验阶段实施、新冠疫情、汇率及地缘政治等因素影响[115]

仲裁相关 - 2022年3月31日仲裁员裁决公司向Protrade支付150.025万美元，包括143.2万美元“利润损失”和6.825万美元仲裁费用，公司已在2022年3月31日和2021年12月31日将该金额计入“其他应付账款和预提费用”[62] 上市合规相关 - 2022年1月14日至3月1日，公司普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合纳斯达克资本市场继续上市要求，获180天合规期至2022年8月29日[63] 营收相关 - 2022年和2021年第一季度营收分别约为27.2万美元和10.3万美元，增长约164%，即16.9万美元，主要因最大客户订单增加及向退伍军人管理局设施销售[66] 毛利润相关 - 2022年和2021年第一季度毛利润分别约为10.6万美元和7.7万美元，增长约38%，即2.9万美元，主要因向退伍军人事务设施销售增加及向经销商销售产品利润率提高[69] 研发费用相关 - 2022年和2021年第一季度研发费用分别约为6.6万美元和6.4万美元，研发费用占总收入的比例分别约为24%和62%，比例下降因营收增加[71][72] 销售和营销费用相关 - 2022年和2021年第一季度销售和营销费用分别约为21万美元和31.1万美元，减少约32%，即10.1万美元，销售和营销费用占总收入的比例分别约为77%和302%，比例下降因营收增加及其他因素[74][75] 一般和行政费用相关 - 2022年和2021年第一季度一般和行政费用分别约为94.2万美元和101.6万美元，减少约7%，即7.4万美元，一般和行政费用占总收入的比例分别约为346%和986%[77][78] 衍生负债公允价值变动损失相关 - 2022年和2021年第一季度衍生负债公允价值变动损失分别约为0和194.8万美元，2021年损失因公司潜在稀释股份超过授权股份限额[80] 认股权证修改费用相关 - 2022年和2021年第一季度认股权证修改费用分别约为0和162.7万美元，2021年费用与某投资者持有的认股权证重新定价有关[81] 净亏损相关 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别约为113.2万美元和491.7万美元，净亏损减少约378.5万美元，即77%，主要因上述因素[82] 第一季度亏损与现金流相关 - 2022年第一季度公司亏损约113.7万美元，经营活动产生负现金流174.1万美元[83] 现金余额与资金计划相关 - 截至2022年3月31日，公司现金余额略高于599万美元，管理层认为公司有足够资金执行未来十二个月业务计划[83] 资金筹集相关 - 若未来十二个月无法成功将产品商业化，公司可能需后期筹集额外资金[83] 现金及现金等价物相关 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约为599万美元，2021年3月31日约为797.8万美元[87] 经营与融资活动现金流量相关 - 2022年第一季度经营活动使用现金约174.1万美元，2021年同期为95.4万美元[88] - 2022年第一季度融资活动提供现金约为0，2021年同期为140.6万美元[88] 资本支出承诺相关 - 截至2022年3月31日，公司没有重大资本支出承诺，也未发现影响业务的资本资源重大趋势[85] 表外交易相关 - 截至2022年3月31日，公司没有可能对财务状况等产生重大影响的表外交易、安排等[89] 未来经营业绩影响因素相关 - 公司未来经营业绩将受多种因素影响，包括分销商订单模式、监管批准时间等[90] 疫情影响相关 - 公司目前产品生产不再受新冠疫情导致的延误影响，但不能保证未来不会受后续疫情影响[90]

外部事件影响 - 2020年第三方制造商因疫情停产60天，意大利监管机构关闭约6周，影响产品生产和CE认证提交[274] 法律诉讼与赔偿 - 2021年2月26日，Protrade指控公司违反协议，索赔300万美元；2022年3月15日仲裁员判公司赔偿143.2万美元，公司已计提150.025万美元[275][276] 医保与市场准入 - 2020年1月美国CMS批准PainShield全国医保报销，3月30日公司成为医保供应商[277] - 2020年9月FDA允许UroShield在美国临时分销[279] 合作与许可协议 - 2020年3月公司与Sanuwave签许可协议，获12.7万股认股权证、25万美元里程碑付款及10%特许权使用费[278] 纳斯达克合规情况 - 2020年11月5日、2022年3月2日公司两次因股价不达标收到纳斯达克退市通知，分别于2021年1月4日、2月2日恢复合规；2022年给予180天合规期至8月29日[280][282][283][284] 财务资产情况 - 截至2021年和2020年12月31日，存货无减值准备，衍生负债分别为0和2471美元[288][291] 收入确认原则 - 公司按ASC 606确认产品销售收入，销售给经销商在交付时确认收入[292][294] 股份支付估算 - 公司用Black - Scholes模型估算股份支付公允价值，期权一般1 - 2年归属，合同期限10年[296] 税收政策影响 - 《CARES法案》允许2021年前NOL抵100%应税收入，2018 - 2020年NOL可追溯五年退税，公司预计无重大现金收益[297] 营收情况 - 2021年和2020年公司营收分别约为169.5万美元和62.3万美元，增长约172%，即107.2万美元[303] 毛利润情况 - 2021年和2020年公司毛利润分别约为77万美元和21.4万美元，毛利润占营收的百分比分别约为45%和34% [305][307] 研发费用情况 - 2021年和2020年公司研发费用分别约为29.3万美元和17.1万美元，增长约71%，即12.2万美元，占总营收的百分比分别约为17%和27% [308][309] 销售和营销费用情况 - 2021年和2020年公司销售和营销费用分别约为110.1万美元和99.3万美元，增长约11%，即10.8万美元，占总营收的百分比分别约为65%和159% [311][312] 一般及行政费用情况 - 2021年和2020年公司一般及行政费用分别约为505.9万美元和376.9万美元，增长约34%，即129万美元 [314] 利息费用情况 - 2021年和2020年公司利息费用分别为0和14.7万美元 [315] 衍生负债公允价值变动情况 - 2021年和2020年公司衍生负债公允价值变动分别导致约695.6万美元损失和约51.3万美元收益 [316] 认股权证修改费用情况 - 2021年和2020年公司认股权证修改费用分别约为162.7万美元和0 [317] 所得税费用情况 - 2021年和2020年公司所得税费用分别约为3.5万美元和1.5万美元 [319] 净亏损情况 - 2021年公司净亏损约为1428.2万美元，较2020年的约432.5万美元增加约995.7万美元，即230% [320]

营收数据变化 - 公司2021年和2020年第三季度营收分别约为49.9万美元和15万美元，增长约233%，即34.9万美元[81] - 2021年前九个月收入约为92万美元，较2020年同期的53.3万美元增长约73%[95] 业务线营收占比 - 2021年和2020年第三季度，产品营收占比为PainShield 99%、UroShield 1%；来自分销商的营收占比分别为95%和85%[82] 毛利润数据变化 - 2021年和2020年第三季度毛利润分别约为22.8万美元和9.9万美元，增长约130%，即12.9万美元[83] - 2021年和2020年第三季度毛利润占营收的百分比分别约为46%和66%[84] - 2021年前九个月毛利润约为51.3万美元，较2020年同期的18.8万美元增长约173%，占收入的比例从35%升至56%[97][98] 研发费用数据变化 - 2021年和2020年第三季度研发费用分别约为5万美元和6.8万美元，研发费用占总营收的百分比分别约为10%和45%[85] 销售和营销费用数据变化 - 2021年和2020年第三季度销售和营销费用分别约为24.5万美元和28.9万美元，减少约15%，即4.4万美元[86] - 2021年和2020年第三季度销售和营销费用占总营收的百分比分别约为49%和193%[88] 纳斯达克合规情况 - 2021年4月21日公司收到纳斯达克通知，不再满足250万美元股东权益的持续上市要求，5月24日报告股东权益约430万美元，6月1日恢复合规[74] - 2021年6月17日公司收到纳斯达克通知，连续30个工作日收盘价未达到每股1美元的持续上市要求，8月9日通知已连续10个工作日收盘价达到或超过1美元，恢复合规[75][76] 公司章程修改 - 2021年10月29日公司董事会批准修改章程，将股东大会法定人数从多数降至三分之一[77] 一般及行政费用数据变化 - 2021年第三季度一般及行政费用约为80.1万美元，较2020年同期的54.6万美元增长约47%，占总收入的比例从364%降至161%[89][90] 财务费用净额数据变化 - 2021年第三季度财务费用净额约为2.3万美元，较2020年同期的1.5万美元增加约8000美元[91] 衍生负债公允价值变动 - 2021年第三季度衍生负债公允价值变动约为571.4万美元，2020年同期为0[92] 净亏损数据变化 - 2021年第三季度净亏损约为667.5万美元，较2020年同期的92.2万美元增加约575.3万美元，增幅为624%[94] - 2021年前九个月净亏损约为1180.8万美元，较2020年同期的332万美元增加约848.8万美元，增幅为256%[112] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物约为859.9万美元，较2020年同期的353.1万美元有所增加[116] 经营活动现金使用情况 - 2021年前九个月经营活动使用的现金约为350.4万美元，较2020年同期的207.3万美元有所增加[117] 表外交易情况 - 截至2021年9月30日，公司没有任何重大的表外交易、安排、义务或其他关系[118]