法律纠纷事件 - 2022年2月26日Protrade指控公司违反独家分销协议，索赔300万美元；3月15日仲裁员虽驳回Protrade所有索赔，但仍判给其约150万美元；10月3日法院确认该仲裁裁决[73][74][77] 上市合规事件 - 2022年3月2日公司因连续30个工作日收盘价低于每股1美元收到纳斯达克通知，获180天合规期；8月30日因未达标收到退市通知；10月17日听证会小组批准公司继续上市至12月15日[79][80] 公司章程修订 - 2022年9月13日董事会批准修订公司章程，拟进行1比2至1比50的反向股票分割，需股东在12月15日年度会议上投票[81] 产品营销受阻 - 2022年5月26日公司被FDA通知停止PainShield Plus新产品营销，PainShield Relief产品申请也因此推迟[82] 前三季度收入对比（2022与2021） - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司收入从约49.9万美元降至约9.7万美元，减少约81%，即40.2万美元[85] - 2022年和2021年前三季度收入分别约为85.4万美元和92万美元，下降约7%即6.6万美元[103] 前三季度毛利润对比（2022与2021） - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司毛利润从约22.8万美元降至约8万美元，减少约65%，即14.8万美元[87] - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司毛利润占收入的比例从46%升至82%[88] - 2022年和2021年前三季度毛利润分别约为46.7万美元和51.3万美元，下降约9%即4.6万美元[105] 前三季度研发费用对比（2022与2021） - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司研发费用从约5万美元降至约4.9万美元，研发费用占总收入的比例从10%升至51%[89] 前三季度销售和营销费用对比（2022与2021） - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，公司销售和营销费用从约24.5万美元降至约21.7万美元，减少约11%，即2.8万美元[91] - 2022年和2021年第三季度销售和营销费用占总收入的比例分别约为224%和49%[93] 前三季度产品收入结构 - 2022年前三季度，公司产品收入中PainShield占92%，UroShield占8%；来自分销商的收入占比为83%[86] 第三季度一般及行政费用对比（2022与2021） - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别约为73.8万美元和80.1万美元，下降约8%即6.3万美元[95] 第三季度财务费用净额对比（2022与2021） - 2022年和2021年第三季度财务费用净额分别约为1.6万美元和2.3万美元，减少约7000美元[98] 第三季度衍生负债公允价值变动对比（2022与2021） - 2022年和2021年第三季度衍生负债公允价值变动分别约为零和571.4万美元[99] 第三季度所得税费用对比（2022与2021） - 2022年和2021年第三季度所得税费用分别为1.5万美元和7万美元[100] 前三季度净亏损对比（2022与2021） - 2022年和2021年前三季度净亏损分别约为338.9万美元和1180.8万美元，减少约841.9万美元即71%[117] 现金情况对比 - 截至2022年9月30日，公司现金约为197.2万美元，而2021年12月31日约为773.7万美元[123] 前三季度经营活动现金使用情况对比（2022与2021） - 2022年前三季度经营活动使用的现金约为570.4万美元，2021年同期为350.4万美元[124]

法律诉讼赔偿 - 2022年2月26日Protrade指控公司违反独家分销协议，索赔300万美元；3月15日仲裁员虽驳回Protrade所有索赔，但仍判给其约150万美元；截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司已计提该笔赔偿款1500250美元[66][67][69] 上市合规问题 - 2022年3月2日公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合继续上市要求，公司有180天（至2022年8月29日）的合规期来恢复合规[70] 第二季度财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度和2021年同期，公司收入分别约为48.5万美元和31.8万美元，增长约53%，即16.7万美元[73] - 2022年第二季度和2021年同期，公司毛利润分别约为28.1万美元和20.8万美元，增长约35%，即7.3万美元；毛利率分别约为58%和65%[75][76] - 2022年第二季度和2021年同期，公司研发费用分别约为6.1万美元和6.4万美元；研发费用占总收入的比例分别约为13%和20%[77][79] - 2022年第二季度和2021年同期，公司销售和营销费用分别约为33.3万美元和29.6万美元，增长约13%，即3.7万美元；销售和营销费用占总收入的比例分别约为69%和93%[80][82] - 2022年第二季度和2021年同期，公司一般和行政费用分别约为115.5万美元和83.9万美元，增长约38%，即31.6万美元；一般和行政费用占总收入的比例分别约为238%和264%[83][84] - 2022年第二季度和2021年同期，公司其他收入（费用）净额分别约为 - 1.8万美元和1000美元，减少约1.9万美元[85] - 2022年第二季度和2021年同期，公司衍生负债公允价值变动分别产生约0美元和70.6万美元的收益[86] - 2022年第二季度和2021年同期，公司净亏损分别约为130.2万美元和21.6万美元，增加约108.6万美元，即503%[89] 上半年财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年上半年营收分别约为75.7万美元和42.1万美元，增长约80%，即33.6万美元[91] - 2022年和2021年上半年，PainShield产品营收占比98%，UroShield占比2%；来自经销商的营收占比分别为95%和94%[92] - 2022年和2021年上半年毛利润分别约为38.7万美元和28.5万美元，增长约36%，即10.2万美元[93] - 2022年和2021年上半年研发费用分别约为12.7万美元和12.8万美元，减少约1%，即1000美元[95] - 2022年和2021年上半年销售和营销费用分别约为54.3万美元和60.7万美元，减少约11%，即6.4万美元[98] - 2022年和2021年上半年一般及行政费用分别约为209.7万美元和185.5万美元，增长约13%，即24.2万美元[101] - 2022年上半年净亏损约为243.4万美元，较2021年同期的513.3万美元减少约269.9万美元，降幅53%[107] 现金情况 - 截至2022年6月30日，公司现金约为394.4万美元，较2021年同期的567.2万美元减少[113] - 2022年上半年经营活动使用现金约为374万美元，2021年同期为287万美元；2022年上半年融资活动提供现金为0，2021年同期为101.8万美元[114] 未来经营影响因素 - 公司未来经营业绩受分销商订单模式、监管批准时间、临床试验阶段实施、新冠疫情、汇率及地缘政治等因素影响[115]

仲裁相关 - 2022年3月31日仲裁员裁决公司向Protrade支付150.025万美元，包括143.2万美元“利润损失”和6.825万美元仲裁费用，公司已在2022年3月31日和2021年12月31日将该金额计入“其他应付账款和预提费用”[62] 上市合规相关 - 2022年1月14日至3月1日，公司普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合纳斯达克资本市场继续上市要求，获180天合规期至2022年8月29日[63] 营收相关 - 2022年和2021年第一季度营收分别约为27.2万美元和10.3万美元，增长约164%，即16.9万美元，主要因最大客户订单增加及向退伍军人管理局设施销售[66] 毛利润相关 - 2022年和2021年第一季度毛利润分别约为10.6万美元和7.7万美元，增长约38%，即2.9万美元，主要因向退伍军人事务设施销售增加及向经销商销售产品利润率提高[69] 研发费用相关 - 2022年和2021年第一季度研发费用分别约为6.6万美元和6.4万美元，研发费用占总收入的比例分别约为24%和62%，比例下降因营收增加[71][72] 销售和营销费用相关 - 2022年和2021年第一季度销售和营销费用分别约为21万美元和31.1万美元，减少约32%，即10.1万美元，销售和营销费用占总收入的比例分别约为77%和302%，比例下降因营收增加及其他因素[74][75] 一般和行政费用相关 - 2022年和2021年第一季度一般和行政费用分别约为94.2万美元和101.6万美元，减少约7%，即7.4万美元，一般和行政费用占总收入的比例分别约为346%和986%[77][78] 衍生负债公允价值变动损失相关 - 2022年和2021年第一季度衍生负债公允价值变动损失分别约为0和194.8万美元，2021年损失因公司潜在稀释股份超过授权股份限额[80] 认股权证修改费用相关 - 2022年和2021年第一季度认股权证修改费用分别约为0和162.7万美元，2021年费用与某投资者持有的认股权证重新定价有关[81] 净亏损相关 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别约为113.2万美元和491.7万美元，净亏损减少约378.5万美元，即77%，主要因上述因素[82] 第一季度亏损与现金流相关 - 2022年第一季度公司亏损约113.7万美元，经营活动产生负现金流174.1万美元[83] 现金余额与资金计划相关 - 截至2022年3月31日，公司现金余额略高于599万美元，管理层认为公司有足够资金执行未来十二个月业务计划[83] 资金筹集相关 - 若未来十二个月无法成功将产品商业化，公司可能需后期筹集额外资金[83] 现金及现金等价物相关 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约为599万美元，2021年3月31日约为797.8万美元[87] 经营与融资活动现金流量相关 - 2022年第一季度经营活动使用现金约174.1万美元，2021年同期为95.4万美元[88] - 2022年第一季度融资活动提供现金约为0，2021年同期为140.6万美元[88] 资本支出承诺相关 - 截至2022年3月31日，公司没有重大资本支出承诺，也未发现影响业务的资本资源重大趋势[85] 表外交易相关 - 截至2022年3月31日，公司没有可能对财务状况等产生重大影响的表外交易、安排等[89] 未来经营业绩影响因素相关 - 公司未来经营业绩将受多种因素影响，包括分销商订单模式、监管批准时间等[90] 疫情影响相关 - 公司目前产品生产不再受新冠疫情导致的延误影响，但不能保证未来不会受后续疫情影响[90]

外部事件影响 - 2020年第三方制造商因疫情停产60天，意大利监管机构关闭约6周，影响产品生产和CE认证提交[274] 法律诉讼与赔偿 - 2021年2月26日，Protrade指控公司违反协议，索赔300万美元；2022年3月15日仲裁员判公司赔偿143.2万美元，公司已计提150.025万美元[275][276] 医保与市场准入 - 2020年1月美国CMS批准PainShield全国医保报销，3月30日公司成为医保供应商[277] - 2020年9月FDA允许UroShield在美国临时分销[279] 合作与许可协议 - 2020年3月公司与Sanuwave签许可协议，获12.7万股认股权证、25万美元里程碑付款及10%特许权使用费[278] 纳斯达克合规情况 - 2020年11月5日、2022年3月2日公司两次因股价不达标收到纳斯达克退市通知，分别于2021年1月4日、2月2日恢复合规；2022年给予180天合规期至8月29日[280][282][283][284] 财务资产情况 - 截至2021年和2020年12月31日，存货无减值准备，衍生负债分别为0和2471美元[288][291] 收入确认原则 - 公司按ASC 606确认产品销售收入，销售给经销商在交付时确认收入[292][294] 股份支付估算 - 公司用Black - Scholes模型估算股份支付公允价值，期权一般1 - 2年归属，合同期限10年[296] 税收政策影响 - 《CARES法案》允许2021年前NOL抵100%应税收入，2018 - 2020年NOL可追溯五年退税，公司预计无重大现金收益[297] 营收情况 - 2021年和2020年公司营收分别约为169.5万美元和62.3万美元，增长约172%，即107.2万美元[303] 毛利润情况 - 2021年和2020年公司毛利润分别约为77万美元和21.4万美元，毛利润占营收的百分比分别约为45%和34% [305][307] 研发费用情况 - 2021年和2020年公司研发费用分别约为29.3万美元和17.1万美元，增长约71%，即12.2万美元，占总营收的百分比分别约为17%和27% [308][309] 销售和营销费用情况 - 2021年和2020年公司销售和营销费用分别约为110.1万美元和99.3万美元，增长约11%，即10.8万美元，占总营收的百分比分别约为65%和159% [311][312] 一般及行政费用情况 - 2021年和2020年公司一般及行政费用分别约为505.9万美元和376.9万美元，增长约34%，即129万美元 [314] 利息费用情况 - 2021年和2020年公司利息费用分别为0和14.7万美元 [315] 衍生负债公允价值变动情况 - 2021年和2020年公司衍生负债公允价值变动分别导致约695.6万美元损失和约51.3万美元收益 [316] 认股权证修改费用情况 - 2021年和2020年公司认股权证修改费用分别约为162.7万美元和0 [317] 所得税费用情况 - 2021年和2020年公司所得税费用分别约为3.5万美元和1.5万美元 [319] 净亏损情况 - 2021年公司净亏损约为1428.2万美元，较2020年的约432.5万美元增加约995.7万美元，即230% [320]

营收数据变化 - 公司2021年和2020年第三季度营收分别约为49.9万美元和15万美元，增长约233%，即34.9万美元[81] - 2021年前九个月收入约为92万美元，较2020年同期的53.3万美元增长约73%[95] 业务线营收占比 - 2021年和2020年第三季度，产品营收占比为PainShield 99%、UroShield 1%；来自分销商的营收占比分别为95%和85%[82] 毛利润数据变化 - 2021年和2020年第三季度毛利润分别约为22.8万美元和9.9万美元，增长约130%，即12.9万美元[83] - 2021年和2020年第三季度毛利润占营收的百分比分别约为46%和66%[84] - 2021年前九个月毛利润约为51.3万美元，较2020年同期的18.8万美元增长约173%，占收入的比例从35%升至56%[97][98] 研发费用数据变化 - 2021年和2020年第三季度研发费用分别约为5万美元和6.8万美元，研发费用占总营收的百分比分别约为10%和45%[85] 销售和营销费用数据变化 - 2021年和2020年第三季度销售和营销费用分别约为24.5万美元和28.9万美元，减少约15%，即4.4万美元[86] - 2021年和2020年第三季度销售和营销费用占总营收的百分比分别约为49%和193%[88] 纳斯达克合规情况 - 2021年4月21日公司收到纳斯达克通知，不再满足250万美元股东权益的持续上市要求，5月24日报告股东权益约430万美元，6月1日恢复合规[74] - 2021年6月17日公司收到纳斯达克通知，连续30个工作日收盘价未达到每股1美元的持续上市要求，8月9日通知已连续10个工作日收盘价达到或超过1美元，恢复合规[75][76] 公司章程修改 - 2021年10月29日公司董事会批准修改章程，将股东大会法定人数从多数降至三分之一[77] 一般及行政费用数据变化 - 2021年第三季度一般及行政费用约为80.1万美元，较2020年同期的54.6万美元增长约47%，占总收入的比例从364%降至161%[89][90] 财务费用净额数据变化 - 2021年第三季度财务费用净额约为2.3万美元，较2020年同期的1.5万美元增加约8000美元[91] 衍生负债公允价值变动 - 2021年第三季度衍生负债公允价值变动约为571.4万美元，2020年同期为0[92] 净亏损数据变化 - 2021年第三季度净亏损约为667.5万美元，较2020年同期的92.2万美元增加约575.3万美元，增幅为624%[94] - 2021年前九个月净亏损约为1180.8万美元，较2020年同期的332万美元增加约848.8万美元，增幅为256%[112] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物约为859.9万美元，较2020年同期的353.1万美元有所增加[116] 经营活动现金使用情况 - 2021年前九个月经营活动使用的现金约为350.4万美元，较2020年同期的207.3万美元有所增加[117] 表外交易情况 - 截至2021年9月30日，公司没有任何重大的表外交易、安排、义务或其他关系[118]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-36445 NanoVibronix, Inc (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 01-0801232 | | --- | --- | | ...

财务数据关键指标变化 - 公司2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的收入分别约为10.3万美元和11.4万美元，减少约10%，即1.1万美元[81] - 2021年和2020年3月31日止三个月，毛利润分别约为7.7万美元和5.1万美元，增加约51%，即2.6万美元[83] - 2021年和2020年3月31日止三个月，毛利润占收入的百分比分别约为75%和45%[84] - 2021年和2020年3月31日止三个月，研发费用分别约为6.4万美元和4.7万美元；研发费用占总收入的百分比分别约为62%和42%[85] - 2021年和2020年3月31日止三个月，销售和营销费用分别约为31.1万美元和25.4万美元，增加约22%，即5.7万美元；销售和营销费用占总收入的百分比分别约为302%和223%[87] - 2021年第一季度一般及行政费用约为101.6万美元，2020年同期约为65.7万美元，同比增加约55%，即35.9万美元[89] - 2021年和2020年第一季度，一般及行政费用占总收入的百分比分别约为986%和576%[90] - 2021年和2020年第一季度，净财务费用分别约为7000美元和5000美元，同比增加约2000美元[91] - 2021年和2020年第一季度，衍生负债公允价值变动分别造成约194.8万美元损失和0损失[93] - 2021年和2020年第一季度，认股权证修改费用分别约为162.7万美元和0[94] - 2021年和2020年第一季度，税务费用分别为2.1万美元和9000美元，净亏损从2020年同期约92.1万美元增至2021年约491.7万美元，增加约399.6万美元，即434%[95] - 截至2021年3月31日季度，公司亏损约491.7万美元，经营活动现金流量为负95.4万美元，现金余额略超795.3万美元[96] - 截至2021年3月31日季度，公司从认股权证行使中获得约140.6万美元净收益[97] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物约为797.8万美元，2020年同期约为44.3万美元[100] - 2021年和2020年第一季度，经营活动使用的现金分别约为95.4万美元和89.5万美元，融资活动提供的现金分别约为140.6万美元和0[101] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年和2020年3月31日止三个月，产品收入占比中PainShield为100%，UroShield为0%；来自经销商的收入占比分别为94%和99%[82] 公司业务重要事件 - 2020年1月起，美国医疗保险和医疗补助服务中心批准公司PainShield产品获全国医保报销[75] - 2020年3月，公司与Sanuwave Health签订许可协议，将获12.7万股Sanuwave股票认股权证、25万美元里程碑付款及10%特许权使用费[76] - 2020年9月，美国FDA允许公司UroShield设备在美国分销，用于新冠疫情期间[77] 公司合规相关事件 - 2021年4月21日，公司收到纳斯达克通知，不再满足250万美元股东权益最低要求，有45天提交合规计划，若接受可获最长180天延期[78]

业务运营事件 - 第三方制造商2020年因疫情停产60天，意大利监管机构关闭约6周，影响产品生产和审批[284] - 2020年1月美国CMS批准PainShield全国医保报销，3月30日公司获批成为医保供应商[285] - 2020年3月与Sanuwave签协议，获12.7万股认股权证、25万美元里程碑付款和10%特许权使用费[287] - 2020年9月美国FDA允许UroShield在疫情期间临时分销[288] 股权融资事件 - 2020年8月27日公开发行453.1434万股普通股，净收益约270万美元[300] - 2020年9月25日公开发行179.4783万股普通股，净收益约140万美元[301] - 2020年12月2日私募发行591.4285万股普通股和预融资认股权证，净收益约540万美元[302] 期权与人事变动 - 2020年11月2日取消80.4788万股期权，向持有人各支付1美元[303] - 2020年10月5日原临时CFO离职，同日任命Stephen Brown为CFO，年薪20万美元，奖金2.5万美元[304][305] 合规恢复情况 - 2021年1月4日公司恢复符合纳斯达克股权要求，2月2日恢复符合最低出价要求[298][299] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2020年和2019年全年收入分别约为62.3万美元和53万美元，增长约18%，即9.3万美元[323] - 2020年和2019年全年毛利润分别约为21.4万美元和28.1万美元，占收入的百分比分别约为34%和53% [325][327] - 2020年和2019年全年净亏损分别约为432.5万美元和579.4万美元，减少约146.9万美元，即25% [341] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2020年和2019年全年研发费用分别约为17.1万美元和51.4万美元，减少约67%，即34.3万美元，占总收入的百分比分别约为27%和97% [328][329] - 2020年和2019年全年销售和营销费用分别约为99.3万美元和109.6万美元，减少约9%，即10.3万美元，占总收入的百分比分别约为159%和207% [331][332] - 2020年和2019年全年一般和行政费用分别约为376.9万美元和382.2万美元，减少约1%，即5.3万美元[334] - 2020年和2019年全年利息费用分别为14.7万美元和1.5万美元，增长约879%，即13.2万美元[335] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 截至2020年12月31日，公司现金约为753.3万美元，2019年同期约为133.8万美元[345] - 2020年和2019年全年经营活动使用的现金分别约为339.1万美元和387.4万美元，减少48.3万美元[346] - 2020年全年投资活动使用的现金约为2000美元，2019年为0美元[347] - 2020年12月31日止十二个月，融资活动提供的现金约为952.2万美元，主要是2020年私募发售普通股所得净收益，2019年为431.6万美元，是2019年私募发售E系列优先股和普通股所得净收益[349] 财务相关其他情况 - 截至2020年12月31日，公司没有可能对财务状况等产生重大影响的表外交易、安排、义务或其他关系[350] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[352] 经营业绩影响因素 - 公司未来经营业绩将受多种因素影响出现季度波动，包括经销商订单模式、监管批准时间、临床试验各阶段实施、新材料和设备使用的学习曲线导致的生产效率以及新冠疫情相关问题[351] - 目前公司产品生产不再受新冠疫情导致的延误影响，但无法保证未来疫情二次爆发时不会出现重大延误[351] - 欧元疲软和新以色列谢克尔兑美元走强可能影响公司经营业绩[351] - 不可预见的经济状况如各国产品报销政策可能影响客户需求[351]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36445 NanoVibronix, Inc (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 01-0801232 | | --- | --- | | (State or ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36445 NanoVibronix, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 01-0801232 | | --- | --- | | (State or oth ...