SOUTH ORANGE, N.J., Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nephros, Inc. (Nasdaq: NEPH), a leading water technology company providing filtration solutions to the medical and commercial markets, today announced that it will file its third-quarter financial results on Thursday, November 6, 2025 after market close and will host a conference call that same day at 4:30pm ET. Participants may dial into the call as follows:Domestic access: 1 (844) 808-7106International access: 1 (412) 317-5285 Upon joining, please ask ...

文章核心观点 - 文章重点介绍了一批近期创下52周新高的生物科技和制药公司，并分析了其股价上涨背后的潜在催化剂，主要包括关键药物的临床进展、监管审批里程碑和商业表现 [1][2] Cogent Biosciences Inc (COGT) - 公司计划在2025年底前为其主要候选药物Bezuclastinib（一种酪氨酸激酶抑制剂）治疗非晚期系统性肥大细胞增多症提交首份新药申请 [3] - 针对胃肠道间质瘤的PEAK III期临床试验正在进行中，将Bezuclastinib与辉瑞Sutent联用对比单用Sutent，顶线结果预计在2025年下半年公布 [4] - 针对晚期系统性肥大细胞增多症的APEX II期试验顶线结果同样预计在2025年下半年公布 [4] - 股价从2025年7月2日的7.25美元上涨至昨日盘中52周高点16.99美元 [5] Assembly Biosciences Inc (ASMB) - 公司正在推进四个关键研发项目：ABI-4334、ABI-5366、ABI-1179和ABI-6250 [6] - 计划在2026年中期将ABI-5366推进至针对HSV-2血清阳性复发性生殖器疱疹患者的更长期II期临床研究 [6] - ABI-1179的Ib期研究正在进行中，中期数据预计在今年秋季公布 [6] - ABI-4334在2025年7月报告的慢性乙肝病毒感染者Ib期研究中显示出积极的顶线结果 [7] - 股价从2025年5月5日的14.53美元上涨至昨日盘中52周高点28美元 [8] Compass Therapeutics Inc (CMPX) - 主要研究药物Tovecimig在治疗晚期胆道癌的II/III期COMPANION-002研究中存在关键催化剂 [9] - 该研究的次要终点分析（包括总生存期和无进展生存期）预计在2026年第一季度进行 [10] - 公司在2025年4月宣布Tovecimig联合紫杉醇相比单用紫杉醇显著改善了总体缓解率，达到了主要终点 [10] - 股价从2025年1月28日的2.91美元上涨至昨日盘中52周高点4.39美元 [11] NewAmsterdam Pharma Company N V (NAMS) - 公司正在开发Obicetrapib，一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂，用于现有疗法效果不足或耐受性不佳的心血管疾病风险患者 [12] - 2025年7月，公司公布了BROADWAY试验的完整数据，显示在关键阿尔茨海默病生物标志物上具有统计学显著降低 [13] - BROADWAY是一项为期52周的全球性关键III期研究 [14] - 欧洲药品管理局已于2025年8月受理了Obicetrapib 10毫克单药治疗及其与依折麦布固定剂量复方制剂用于原发性高胆固醇血症的上市许可申请 [16] - 股价从2025年7月10日的21.56美元上涨至昨日盘中52周高点39.76美元 [17] Mineralys Therapeutics Inc (MLYS) - 主要候选药物Lorundrostat是一种高选择性醛固酮合酶抑制剂，用于治疗未控制高血压和耐药性高血压等 [18] - 关键III期Launch-HTN试验达到了主要终点，计划在本季度与美国FDA进行新药申请前会议 [19] - 针对阻塞性睡眠呼吸暂停的II期Explore-OSA试验正在进行中，顶线结果预计在2026年上半年公布 [20] - 股价从2025年2月5日的10.34美元上涨至昨日盘中52周高点43.88美元 [20] Kymera Therapeutics Inc (KYMR) - 公司计划在本季度报告其治疗中重度特应性皮炎的KT-621的I期试验数据 [22] - 针对特应性皮炎和哮喘患者的两项IIb期研究计划分别于2025年第四季度和2026年第一季度开始 [22] - 股价从2025年6月2日的40美元上涨至昨日盘中52周高点60美元 [22] Insmed Inc (INSM) - 公司拥有两款已获批药物：Arikayce（2018年9月获FDA加速批准）和BRINSUPRI（于2025年8月12日获批） [24] - Arikayce在新诊断或复发性MAC肺病患者中的III期ENCORE试验正在进行，顶线结果预计在2026年上半年公布 [25] - BRINSUPRI在慢性无鼻息肉鼻窦炎患者中的IIb期研究顶线数据预计在2025年底前公布 [25] - 股价从2024年7月21日的76.54美元上涨至昨日盘中高点166.54美元 [26] Adaptive Biotechnologies Corp (ADPT) - 公司业务主要分为微小残留病（MRD）和免疫医学（IM）两大板块 [27] - 旗舰产品clonoSEQ诊断测试获FDA授权用于检测和监测多种白血病 [28] - 公司预计2025年全年MRD业务收入在1.9亿至2亿美元之间，高于2024年的1.455亿美元 [29] - 股价从2025年5月5日的9.80美元上涨至昨日盘中52周高点15.94美元 [29] BridgeBio Pharma Inc (BBIO) - 公司未来几个月有几个临床试验催化剂，FORTIFY和CALIBRATE研究的顶线结果预计均在2025年秋季公布 [30] - FORTIFY是治疗肢带型肌营养不良症2I/R9的BBP-418的III期试验，CALIBRATE是治疗ADH1的Encaleret的III期试验 [30] - 已上市药物Attruby在2025年上半年产生了1.08亿美元的净产品收入 [31] - 股价从2024年8月29日的25.10美元上涨至昨日盘中三年高点56.24美元 [31] Tarsus Pharmaceuticals Inc (TARS) - 旗舰产品Xdemvy是首个且唯一获FDA批准的治疗蠕形螨睑缘炎的疗法 [32][33] - 2025年第二季度Xdemvy净产品销售额为1.027亿美元，高于2024年同期的4080万美元 [33] - 股价从2024年7月29日的25.01美元上涨至昨日盘中历史高点70.15美元 [34] Palvella Therapeutics Inc (PVLA) - 主要候选产品QTORIN雷帕霉素凝胶正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形等疾病 [35] - 治疗皮肤静脉畸形的II期TOIVA试验正在进行中，顶线数据预计在2025年12月中旬公布 [36] - 股价从2025年3月10日的25美元上涨至昨日盘中52周高点76.76美元 [36] Merus N V (MRUS) - 公司已于上月同意被Genmab以每股97美元的全现金交易收购，交易价值约80亿美元，预计在2026年第一季度初完成 [37] - 主要资产Bizengri于2024年12月4日获FDA加速批准用于治疗NRG1融合阳性非小细胞肺癌和胰腺癌 [38] - 管线中最先进的候选药物是Petosemtamab [39] Nephros Inc (NEPH) - 公司是一家商业阶段公司，专注于开发医疗级高性能水过滤解决方案 [40][41] - 2025年第二季度净收入为440万美元，净利润为23.7万美元，实现连续第三个季度盈利；去年同期净收入为330万美元，净亏损28.9万美元 [41] - 股价从2025年5月27日的2.93美元上涨至昨日盘中52周高点5.98美元 [42]

SOUTH ORANGE, N.J., Oct. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nephros, Inc. (Nasdaq: NEPH), a leading water technology company providing filtration solutions to medical and commercial markets, today announced the launch of its new filter designed to reduce Total PFAS, or per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS), in potable water. This product expands Nephros’ portfolio to address a category of chemical contaminants that have drawn growing regulatory and public health attention. PFAS, sometimes referred to as “for ...

Two of the fastest-moving stocks in Barchart’s Top 100 Stocks to Buy in Monday trading were Kopin (KOPN) and Nephros (NEPH), up 60 and 52 positions, respectively, landing in the 40th and 48th positions. I’ll be honest, I’ve never heard of either of these companies, but they’re fast-moving, and in this market, that’s about the only thing that counts right now. More News from Barchart New to the top 100, Kopin’s stock is up 62% in the past month and 163% in 2025, entering the list at a higher position tha ...

收入和利润（同比环比） - 第二季度净收入为440万美元，同比增长36%[2][5][6] - 第二季度净利润为23.7万美元，相比2024年同期的净亏损28.9万美元实现扭亏为盈[5][9] - 上半年净收入为930万美元，同比增长37%[5][11] - 上半年净利润为79.5万美元，相比2024年同期的净亏损45.8万美元实现盈利[5][14] - 公司2025年第二季度总净收入为441.9万美元，同比增长35.9%（2024年同期为325.2万美元）[32] - 2025年第二季度产品收入为431.1万美元，同比增长34.4%（2024年同期为320.8万美元）[32] - 2025年第二季度毛利润为279.5万美元，同比增长46.2%（2024年同期为191.2万美元）[32] - 2025年第二季度净利润为23.7万美元，实现扭亏为盈（2024年同期净亏损28.9万美元）[32] - 2025年上半年总净收入为929.6万美元，同比增长37.3%（2024年同期为677.4万美元）[32] - 2025年第二季度每股基本收益为0.02美元（2024年同期每股亏损0.03美元）[32] 调整后EBITDA - 第二季度调整后EBITDA为35.5万美元，相比2024年同期的-13.3万美元显著改善[5][10][18] - 上半年调整后EBITDA为102万美元，相比2024年同期的-22.8万美元大幅提升[5][15][20] 毛利率 - 第二季度毛利率提升至63%，高于2024年同期的59%[7] 现金及债务 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为510万美元，无债务[15] 核心计划性收入 - 核心计划性收入同比增长31%（第二季度）和27%（上半年）[6][11] 业务线表现 - 透析水业务创下公司历史上最大过滤设备订单记录[3] 研发费用 - 2025年第二季度研发费用为31.1万美元，同比增长22.4%（2024年同期为25.4万美元）[32] 利息收入 - 2025年第二季度利息收入为3.1万美元，同比增长47.6%（2024年同期为2.1万美元）[32] 股东权益 - 截至2025年6月30日，公司股东权益总额为959.9万美元，较2024年底增长11.8%（2024年底为858.5万美元）[30] 流通股数量 - 公司普通股流通股数量从2024年底的10,544,691股增至2025年6月30日的10,600,604股[30]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净收入达440万美元 同比增长36% 连续第三个季度实现盈利 [6] - 2025年上半年收入达930万美元 同比增长37% [6] - 毛利率从2024年第二季度的59%提升至63% 主要得益于运输成本降低和库存准备金调整 [10] - 研发费用从2024年第二季度的254万美元增至311万美元 主要由于人员增加 [10] - 销售、一般及行政费用同比增长13%至220万美元 主要由于销售佣金增加 [11] - 净利润从2024年第二季度的净亏损289万美元转为盈利237万美元 [11] - 调整后EBITDA从2024年第二季度的亏损133万美元转为盈利355万美元 [11] - 经营活动产生的净现金流从2024年的净流出501万美元改善为净流入994万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心程序化业务过去两年复合增长率达40% [7] - Protonight销售额创历史新高 证实了经常性收入模式的有效性 [7] - 安装计划加速了重新订购率并扩大了业务覆盖范围 [7] - 程序化销售额创纪录 尽管紧急响应量较低 [7] - 销售团队向非医疗垂直领域的战略扩张开始取得成果 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 所有地区都超过了上半年目标 [7] - 活跃客户站点超过1600个 较2025年3月31日略有增加 [10] - 客户保留率达到过去六个季度的最高水平 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于三个战略方向：扩大服务不足的垂直领域(如牙科、政府和市政设施)、推出新产品创新(如S100微过滤器和20英寸Hydro Guard)、保持运营纪律同时保护盈利能力 [8] - 通过过滤器跟踪应用程序提高了数千个过滤器的可见性、合规性和支持 [7] - 销售团队向非医疗垂直领域的战略扩张开始取得成果 [7] - 需要继续扩大销售团队以支持增长战略 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司证明了其战略的有效性 [5] - 业绩显示了持久的增长动力和强大的运营执行力 [6] - 业务具有弹性和可扩展性 [7] - 增长是"有意的、深思熟虑的"并且基于可持续的行动 [22] - 公司处于有利地位 可以在水质和感染控制日益重要的未来发挥领导作用 [15] 其他重要信息 - 公司现金余额从2024年12月31日的380万美元增至2025年6月30日的510万美元 [13] - 公司继续保持无债务状态 [13] - 过滤器跟踪应用程序和服务能力帮助提高了客户重新订购率 [20][21] 问答环节所有的提问和回答 问题: 哪些举措对季度增长贡献最大 - 回答: 增长来自三个举措的组合 - 过滤器跟踪应用程序提供了可见性 服务能力将可见性转化为行动 销售团队专注于建立牢固的客户关系 [20][21] 问题: 销售团队是否足够支持当前客户和新的垂直领域扩张 - 回答: 目前销售团队不足以支持所有增长领域 公司采用"下探式"模式 资深专家获取新业务 初级员工维护现有客户 需要继续扩大销售团队 [24][26]

(Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from: _______ to _______ Commission File Number: 001-32288 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON D.C. 20549 FORM 10-Q NEPHROS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 13-3971809 (State or other ...

公司财务披露安排 - 公司将于2025年8月7日美股收盘后提交2025年第二季度财务报告 并于美东时间同日16:30召开电话会议 [1] 投资者参与方式 - 美国境内拨入号码为1 (844) 808-7106 国际拨入号码为1 (412) 317-5285 [2] - 电话会议音频存档将在会后尽快发布于公司投资者关系页面 [2] - 电话重播服务开放至2025年8月15日 美国境内重播号码1 (877) 344-7529 国际重播号码1 (412) 317-0088 接入码6362809 [2] 公司业务定位 - 公司为医疗和商业市场提供水过滤解决方案的水技术企业 [1][3] - 通过领先的水处理技术改善人类与水资源的关系 提供创新水过滤产品与服务及水质教育 [3] - 产品涵盖医疗和商业市场客户需求 提供主动式和应急式水管理解决方案 [3] 投资者关系联络 - 投资者关系由PCG Advisory公司总裁Kirin Smith负责 联系方式(646) 823-8656 [4] - 公司CEO Robert Banks同时负责投资者沟通 联系方式(201) 343-5202分机110 [4]

公司财务披露安排 - 将于2025年8月7日美股收盘后发布第二季度财务业绩 [1] - 同日美东时间下午4:30举行投资者电话会议 [1] - 美国境内拨入号码1 (844) 808-7106 国际拨入号码1 (412) 317-5285 [1] 投资者关系服务 - 电话会议录音将在结束后迅速发布于投资者关系页面 [2] - 电话重播服务提供至2025年8月15日 美国境内1 (877) 344-7529 国际1 (412) 317-0088 [2] - 重播接入代码6362809 [2] 企业核心业务 - 专注于医疗和商业市场水过滤解决方案 [3] - 提供创新水过滤产品与服务及水质教育服务 [3] - 业务涵盖预防性和应急性水管理解决方案 [3] 投资者联系渠道 - 投资者关系由PCG Advisory公司总裁Kirin Smith负责 联系方式(646) 823-8656 [4] - 公司CEO Robert Banks直接参与投资者沟通 分机号110 [4]

财务数据关键指标变化（同比） - 公司总净收入增长135.5万美元（38%），从2024年第一季度的352.2万美元增至2025年第一季度的487.7万美元[105][106] - 毛利润增长96.7万美元（44%），达到315.4万美元，毛利率从62%提升至65%[105][107] - 营业利润从2024年第一季度亏损20万美元转为2025年第一季度盈利56.6万美元，增长766万美元（383%）[105] 成本和费用（同比） - 研发费用增长8.3万美元（39%），主要由于薪资支出增加[105][109] - 销售、一般及行政费用增长11.2万美元（5%），主要由于销售佣金和股权补偿费用增加[105][108] 现金流状况 - 公司现金及现金 equivalents 从2024年底的376万美元增至2025年3月31日的408.1万美元[114] - 运营活动产生的净现金为30万美元，而2024年同期运营活动使用的净现金为70万美元[118] - 库存减少约70万美元，但应收账款增加约90万美元[118] 财务风险与资源 - 公司累计赤字为1.438亿美元[114] - 公司预计现有现金资源足以支持未来12个月的运营计划[115] 美国医疗市场基础数据 - 美国医院总数约6,129家，床位数量约920,000张，2023年住院患者超3,400万人次[83] - 美国医疗相关感染(HAI)发生率为每31名患者中1例，2023年感染患者超100万人次[83] - 美国透析中心数量约7,100家，服务患者约500,000人，血液透析机超100,000台投入运营[88] 产品寿命规格 - DSU-H过滤器产品寿命最长6个月，SSU-H产品寿命最长3个月[89] - S100微过滤器产品寿命最长3个月[89] - HydraGuard过滤器产品寿命最长6个月，HydraGuard-Flush产品寿命最长12个月[89] - 透析用DSU-D/SSU-D/SSUmini超滤器产品寿命均达12个月[90] - EndoPur超滤器产品寿命达12个月，提供10/20/30英寸规格配置[90] 商业合作与协议 - 公司与Donastar签订协议服务约3,000家快餐门店(QSR)，2023年1月转为独家分销协议，2024年9月终止独家关系[92] 收入确认政策 - 产品收入确认以发货时点为准，扣除可变对价（即时付款折扣/退货津贴等）[97]