公司概况 - 公司成立于1997年，开发和销售高性能水解决方案，产品涵盖医疗和商业市场[120][125] 市场数据 - 2017年美国约6200家医院，约93.1万张床位，治疗超3600万患者，2015年约每31名患者中有1人感染HAI，约68.7万患者[135] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计美国有超10万台血液透析机在运行[139] 销售模式 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合的模式[130][133] 业务发展 - 公司收购AETHER品牌，首年升级设施、整合产品并开展销售，未来有望签订大合同增加商业收入[142] - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，并筹集300万美元外部资金，公司持有SRP 62.5%股权[170] - 2021年6月公司提交第二代HDF系统的FDA审批，获批后计划先在2 - 3家有经验的诊所推出[171] 产品寿命 - 公司DSU - H在典型医院环境产品寿命长达6个月，SSU - H长达3个月，S100在医院使用长达3个月，HydraGuard长达6个月，HydraGuard - Flush长达12个月[143] - 公司DSU - D、SSU - D和SSUmini在透析环境产品寿命长达12个月，EndoPur在透析环境产品寿命长达12个月[144] 产品认证 - 公司IWTD获军方验证符合NSF协议P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[149] 市场需求预期 - 公司预计疫情缓解后产品需求有积极影响，包括感染控制过滤采购重获优先、病原体检测和商业过滤产品需求增加[127] 法规影响 - 公司认为CMS法规对HAI抑制超滤器销售有积极影响，未来商业建筑可能遵循ASHRAE - 188要求[136][146] 协议收入 - 2021年前三季度与CamelBak的 sublicense协议相关收入约为2万美元，2020年前三季度无版税收入[150] 股权收购 - 2021年7月9日，公司以123,981股普通股收购GenArraytion，总价120万美元[160] 疗法优势及市场潜力 - HDF疗法可使死亡率风险降低达35% [172] - 欧洲超过15%的透析治疗为HDF，若美国达到此渗透率，将有超1000万次治疗[174] 检测系统功能 - PluraPath系统可并行处理多达15种不同的细菌和病毒检测[152] - NanoGuard产品可截留大于15,000道尔顿的有机或无机颗粒[152] - SequaPath系统可筛查超过20,000种不同的细菌属[157] - DialyPath系统可在不到一小时内对两个测试样本进行检测[156] 总净收入变化 - 2021年第三季度总净收入为263.7万美元，较2020年同期的212.1万美元增长51.6万美元，增幅24%[178] - 2021年前三季度总净收入为763.9万美元，较2020年同期的622.7万美元增长141.2万美元，增幅23%[187] 综合毛利率变化 - 2021年第三季度综合毛利率为54%，较2020年同期的58%下降4%，主要因水过滤业务运费增加和库存调整[181] - 2021年前三季度综合毛利率为56%，较2020年同期的58%下降2%，主要因库存调整[190] 研发费用变化 - 2021年第三季度研发费用为63.2万美元，较2020年同期的75.1万美元减少11.9万美元，降幅16%，主要因肾产品业务减少投资[182] - 2021年前三季度研发费用为167.5万美元，较2020年同期的215万美元减少47.5万美元，降幅22%，主要因肾产品业务减少投资[191] 销售、一般和行政费用变化 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为189.2万美元，较2020年同期的154.4万美元增加34.8万美元，增幅23%，主要因水过滤业务人员相关支出增加[184] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用为574.5万美元，较2020年同期的510.4万美元增加64.1万美元，增幅13%，主要因水过滤业务人员相关支出增加[192] 利息费用变化 - 2021年前三季度利息费用为3.4万美元，较2020年同期的9.5万美元减少6.1万美元，降幅64%，主要因取消有担保循环信贷安排和或有对价应计费用[194] 贷款豁免 - 2021年1月公司未偿还的PPP贷款约48.2万美元被豁免[195] 财务状况指标 - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为7350美元，2020年12月31日为8249美元；其他流动资产为6271美元，2020年为6905美元；营运资金为11798美元，2020年为13829美元；股东权益为15330美元，2020年为15573美元[198] - 2021年9月30日，公司累计亏损1.347亿美元，预计在提高产品销售和/或授权收入实现盈利前会继续产生运营亏损[198] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物总计740万美元，不包括与Medica许可和供应协议相关的0.6百万美元资产，总资产为1720万美元[200] 现金流量情况 - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为110万美元，2020年同期为540万美元，减少430万美元，主要因2021年前9个月库存减少50万美元，而2020年同期库存增加280万美元[201] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量约为10万美元，2020年同期为20万美元，主要因物业和设备采购减少[204] - 2021年前9个月融资活动提供净现金30万美元，主要来自行使认股权证和期权所得50万美元，部分被有担保票据支付20万美元抵消[205] - 2020年前9个月融资活动提供净现金660万美元，来自普通股发行净收益680万美元、PPP贷款收益50万美元和行使认股权证及期权收益20万美元，部分被有担保循环信贷安排净付款60万美元、有担保票据支付20万美元和或有对价支付约7.9万美元抵消[206] 资产负债表外安排 - 截至2021年9月30日，公司没有任何资产负债表外安排[207] 公司风险 - 公司面临产品市场接受度、产品责任、资金获取、监管批准等多方面风险，可能导致实际结果与前瞻性陈述预期有重大差异[208][209] 资金支持情况 - 公司认为现有现金资源至少在本季度报告发布后的12个月内足以支持当前运营计划，运营计划旨在控制成本、增加收入和筹集额外资金[199]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度，公司合并净收入为230万美元，较2020年同期增长44% [16] - 本季度合并净亏损为110万美元，相比2020年的170万美元改善了35% [16] - 本季度合并调整后息税折旧摊销前利润为负80万美元，相比2020年的负140万美元改善了46% [16] - 第二季度合并毛利率为56%，2020年为57%，公司预计未来毛利率将继续保持在55% - 60%的范围内 [16] - 第二季度合并研发费用为50万美元，2020年为80万美元 [17] - 第二季度合并销售、一般和行政费用为190万美元，2020年为160万美元 [17] - 第二季度末现金余额为820万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 水过滤业务 - 第二季度净过滤收入较上年同期增长40% [10] - 安装基地站点稳定，新站点销售在正常范围内，保留率达到或超过90% [11] - 应急响应业务略低于平均水平，为抵消供应链成本上升，公司对过滤产品实施了平均6%的价格上涨 [11] 病原体检测系统业务 - 该业务在本季度取得早期商业成功，在多个客户地点部署了现场病原体检测系统技术 [13] - 公司以全股票交易方式收购了GenArraytion公司的资产，该公司是传染病监测和测量领域的市场领导者 [14] 肾脏产品业务 - 公司于6月底向FDA提交了第二代血液透析滤过产品的传统510(k)许可申请，FDA已提出问题，公司预计在未来几天内提交答复，预计在未来几个月获得许可并在透析诊所市场进行有限商业发布 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续关注长期发展，为合作伙伴和客户的水管理项目需求提供支持 [9] - 随着新的水管理标准文件实施，公司将与战略合作伙伴及其客户合作，满足医疗保健设施对过滤和病原体检测的需求 [12] - 收购GenArraytion公司是一次垂直整合行动，有助于降低开发成本和缩短上市时间 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度表现稳健，延续了同比增长趋势，上半年总收入比公司历史上任何一个上半年都高出20% [7] - 公司对下半年前景持乐观态度，但由于新冠Delta变种或未来变种可能对市场造成下行压力，仍需保持谨慎 [9] - 随着新冠疫情缓解，应急响应业务正在回升，但业务模式具有不规则性 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: 应急响应业务的动态以及业务反弹缓慢的原因和业务正常化的推动因素 - 应急响应业务已从2020年开始反弹，第一季度业务量超过2020年全年，但由于新冠Delta变种的影响，第二季度业务有所下降，该业务受疫情和疾病爆发规模及医院规模影响，具有不规则性，预计随着新冠疫情缓解，业务将继续回升 [21] 问题: 公司在家庭透析市场的参与情况以及未来增长机会的预期 - 公司是一些家庭和便携式透析设备制造商的过滤器原始设备制造商，该业务增长良好，是公司持续增长的重要组成部分，预计将继续保持增长 [24] 问题: 收购GenArraytion公司的动机以及对病原体检测系统业务毛利率的潜在影响 - 收购GenArraytion公司是一次垂直整合行动，该公司拥有数百种检测方法和专有流程，收购有助于降低开发成本和缩短上市时间，对公司的能力和毛利率有积极影响 [25]

公司基本信息 - 公司成立于1997年，开发和销售高性能水解决方案，产品涵盖医疗和商业市场[113] 市场规模数据 - 2017年美国约6200家医院，约93.1万张床位，治疗超3600万患者，2015年约每31名患者中有1人感染HAI，约68.7万患者[123] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计美国有超10万台血液透析机在运行[127] 销售模式 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合的模式[118][121] 业务拓展与规划 - 公司收购AETHER品牌，首年升级设施、整合产品并开展销售工作，未来希望签订大合同增加商业市场收入[131] 产品过滤机制 - 公司医疗用水过滤产品主要通过聚砜中空纤维过滤，商业用AETHER品牌产品以碳基吸收为主要过滤机制[117][119] 产品寿命 - 公司DSU - H在典型医院环境产品寿命最长达6个月，SSU - H最长3个月，S100在医院使用最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[129] - 公司DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur在透析环境产品寿命最长达12个月[130] 产品认证 - 公司IWTD获军方验证符合NSF协议P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部部署批准[135] 疫情对产品需求影响 - 公司认为随着疫情缓解，产品需求可能有净积极影响，包括感染控制过滤采购决策重新优先排序等[115] 特许权使用费收入 - 2021年上半年确认与转授协议相关的收入约2万美元，2020年同期无特许权使用费收入[136] 检测系统功能 - PluraPath病原体检测系统可并行处理多达15种不同的细菌和病毒检测[138] - NanoGuard产品是0.005微米的超滤器，可截留大于15000道尔顿的颗粒[139] - DialyPath系统可在不到一小时内对两个测试样本进行检测[144] - SequaPath系统可筛查超过20000种不同的细菌属[145] HDF相关数据 - HDF可使死亡率风险降低达35%[149] - 2018年公司将HDF设备开发业务剥离至SRP，并筹集300万美元外部资金，公司持有SRP 62.5%的股权[158] - 公司于2021年6月提交第二代HDF系统的FDA批准申请，获批后计划在2 - 3家有经验的诊所推出[159] - 欧洲超过15%的透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，将意味着超过1000万次的个体治疗[160] 运营影响因素 - 公司运营结果过去波动显著，未来可能继续受研发支出、营销费用、监管批准时间和产品市场接受度等因素影响[163] 财务数据 - 收入 - 2021年第二季度总净收入为226.6万美元，较2020年同期的157.7万美元增长44%[164] - 2021年上半年总净收入为500.2万美元，较2020年同期的410.6万美元增长22%[173] 财务数据 - 毛利润率 - 2021年第二季度毛利润率为56%，较2020年同期的57%下降1%[164] - 2021年上半年毛利润率为57%，较2020年同期的58%下降1%[173] 财务数据 - 研发费用 - 2021年第二季度研发费用为48.7万美元，较2020年同期的83.6万美元下降42%[164] - 2021年上半年研发费用为104.3万美元，较2020年同期的139.9万美元下降25%[173] 财务数据 - 销售、一般和行政费用 - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为185.4万美元，较2020年同期的161万美元增长15%[164] - 2021年上半年销售、一般和行政费用为385.3万美元，较2020年同期的356万美元增长8%[173] 财务数据 - 净亏损 - 2021年第二季度净亏损为112.6万美元，较2020年同期的165.7万美元下降32%[164] - 2021年上半年净亏损为166.3万美元，较2020年同期的275.5万美元下降40%[173] 财务数据 - 资产与权益 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为8278美元，其他流动资产为6562美元，营运资金为12705美元，股东权益为15026美元；截至2020年12月31日，对应数据分别为8249美元、6905美元、13829美元、15573美元[185] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损1.335亿美元，预计在提高产品销售和/或授权收入实现盈利前会继续产生运营亏损[185] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物总计830万美元，总资产1740万美元（不包括与Medica许可和供应协议相关的60万美元资产）[187] 财务数据 - 现金流量 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为20万美元，2020年同期为360万美元，减少340万美元，主要因2021年上半年库存减少20万美元，而2020年同期库存增加220万美元[188] - 2021年上半年投资活动净现金使用量约为2.3万美元，2020年同期为20万美元，变化原因是物业和设备采购减少[189] - 2021年上半年融资活动提供净现金30万美元，源于行使认股权证和期权所得40万美元，部分被有担保票据付款10万美元、融资租赁义务本金付款约7000美元和设备融资债务本金付款约1000美元抵消[190] - 2020年上半年融资活动提供净现金670万美元，源于普通股发行净收益680万美元、PPP贷款收益50万美元和行使认股权证和期权所得20万美元，部分被有担保循环信贷安排净付款60万美元、设备融资债务付款约1000美元、有担保票据付款10万美元、或有对价付款约7.9万美元和融资租赁义务本金付款约1000美元抵消[191] 资产负债表外安排 - 截至2021年6月30日，公司没有任何资产负债表外安排[192] 公司面临风险 - 公司面临产品市场接受度、产品责任、资金获取、监管批准等多方面风险，可能导致实际结果与前瞻性陈述预期存在重大差异[193][194] 资金支持情况 - 公司认为现有现金余额至少在本季度报告发布后的未来12个月内足以支持当前运营计划，运营计划旨在控制成本、增加收入和筹集额外资金[186]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度，公司合并净收入为270万美元，较2020年第四季度增长17%，较2020年第一季度增长8% [18] - 本季度合并净亏损为50万美元，而2020年为120万美元，70万美元的改善中约50万美元归因于薪资保护计划（PPP）贷款的豁免 [18] - 本季度合并调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为负70万美元，2020年为负80万美元 [19] - 第一季度合并毛利率为59%，2020年为58%，公司预计未来毛利率将维持在55% - 60%的区间 [19] - 第一季度合并研发费用为60万美元，与去年同期持平；合并销售、一般和行政费用为200万美元，也与去年同期持平 [20] - 第一季度末现金余额为820万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 水过滤业务 - 核心水过滤业务在2021年第一季度实现反弹，净过滤收入较上年同期增长8%，较2020年第四季度增长17% [9] - 该业务的三个收入要素，即新客户获取、现有客户的经常性收入和应急响应业务，均表现良好 [9] 病原体检测系统（PDS）业务 - 2021年第一季度未录得收入，但公司持续专注于提高客户和经销商的认知度、建立试用客户、扩展生物测定产品组合，并完成二级生物安全实验室和制造能力建设 [14] 肾脏产品业务 - 本季度完成了第二代血液滤过（HDF）产品的开发，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了加速特殊510(k)申请，但FDA要求进行传统申请，公司目前正致力于完成该传统510(k)申请文件的提交 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 随着美国更多人接种疫苗以及新冠疫情传播趋势下降，公司市场正在重新开放，医疗保健设施从专注于新冠疫情转向更正常的运营，包括计划中的水测试、评估和修复等水管理项目 [8][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 水过滤业务方面，随着核心市场重新开放以及水管理意识和法规的增加，公司对该业务恢复高增长水平持乐观态度 [13] - 病原体检测系统（PDS）业务方面，公司认为近期水管理计划法规的更新将对该业务产生积极影响，随着市场动态的持续改善，预计该业务在未来几个季度将实现显著的收入增长 [15][16] - 肾脏产品业务方面，公司预计在获得FDA批准后，于2021年下半年在几家透析诊所进行软启动，并在2022年全面推广 [17][35][37] 行业竞争 - 在医疗过滤方面，公司最大的竞争对手是丹纳赫旗下的Paul Medical，其规模至少是公司的1000倍 [88] - 在商业过滤方面，公司的主要竞争对手是3M旗下的CUNO品牌和滨特尔旗下的Everpure品牌，规模也是公司的1000倍以上 [89] - 在病原体检测方面，公司面临一个庞大且分散的市场，主要竞争对手是进行细菌培养的微生物实验室，但公司凭借PCR技术参与竞争，目前该领域在大规模市场中尚无大型领导者 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着美国更多人接种疫苗以及新冠疫情传播趋势下降，市场正在重新开放，核心市场显示出复苏迹象 [8] - 新冠疫情提高了公众对传染病的认识，未来市场将更加关注水安全和水病原体的预防与修复 [11] - 新的水管理法规将于2022年1月1日生效，预计将扩大市场对有效水管理规划和流程的认识，对公司未来发展有利 [12][13] - 公司对水过滤业务恢复到疫情前的增长水平持乐观态度，也对病原体检测系统（PDS）业务在未来几个季度实现显著收入增长充满信心 [13][16] 其他重要信息 - 会议中提到的内容包含时间敏感信息，仅在2021年5月6日的直播电话会议当天准确，公司除法律要求外，无义务修订或更新任何声明以反映会议日期后的事件或情况 [6] - 管理层在会议中的评论包含关于公司运营和未来业绩的前瞻性陈述，实际结果可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，影响公司业绩的因素包括产品和服务的开发、商业化、市场接受度、法规要求以及经济和竞争因素等 [3][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司业务构成是怎样的 - 公司成立24年前主要从事血液滤过和血液透析市场业务，但约六年前业务发生转变，目前主要收入来自水过滤业务，包括医院感染控制、透析水净化和商业过滤三个类别；此外还有病原体检测业务，本质上是水测试业务；以及公司最初成立时的业务，即开发新的HDF治疗方式 [26][27] 问题2: 2022年1月1日生效的法规变化是否会提前带来订单 - 公司认为新法规将于今年7月1日正式公布，明年1月1日生效，这已经对客户和潜在客户产生影响，他们正在考虑如何为法规生效做准备，因此预计会提前带来订单 [34] 问题3: 肾脏产品业务在下半年提交申请和软启动的时间安排是否乐观 - 公司预计在今年上半年提交申请，大约三个月后获得批准，然后仍有时间在今年进入诊所进行软启动，但无法提供具体日期 [35] 问题4: 新客户增长的驱动因素是什么，与疫情前相比情况如何 - 新客户增长的驱动因素是公司的声誉、市场推广和市场认知度工作，新客户增长又会推动未来季度的业务增长，与疫情前情况相似，新客户和应急响应业务的比例处于疫情前的正常范围 [42] 问题5: 医疗医院活动和透析诊所市场的情况如何 - 两者市场都很健康，透析业务有不错的增长，预计将继续为公司的高增长做出贡献；医院业务方面，新客户比例正常，应急响应比例正常，客户留存率保持在90%左右 [44] 问题6: qPCR技术与CDC实验室的技术相比如何，是否有可能成为标准，以及病原体检测产品的潜在试用客户和市场兴趣情况 - 公司认为难以推测qPCR技术是否会超越CDC实验室目前使用的技术成为黄金标准，但PCR技术在疫情后会继续占据重要地位；在病原体检测业务方面，公司与过滤业务的分销商合作良好，正在进行一些有成效的会议，预计该业务将实现增长 [47][48] 问题7: 商业过滤业务的进展如何 - 公司曾过早认为即将获得一份数百万美元的合同，但该合同仍在推进中，目前无法提供具体市场数据，但商业过滤业务进展顺利 [51] 问题8: 病原体检测业务的试用客户情况以及新透析产品软启动的方式 - 病原体检测业务的试用客户主要是与分销商建立合作关系，共同验证公司技术，目前进展良好，但第一季度暂无收入；新透析产品的软启动计划是在获得FDA批准后，选择几家诊所进行，预计到秋季疫情缓解后，诊所会更愿意接受新解决方案和技术 [54][55] 问题9: 选择透析诊所进行软启动时的考虑因素 - 公司会考虑小型诊所和大型组织，小型诊所便于与负责人沟通，大型组织有试点和引入技术的经验，公司在大小规模的诊所都有合作关系，会同时推进 [56] 问题10: 随着疫苗推出和DCMS水管理指导的发布，病原体检测产品如何利用市场机会，公司有何预期和计划 - 新法规公布仅几周，公司已经看到分销商/战略合作伙伴和终端客户对更严格法规的响应以及对qPCR技术的兴趣，这让公司对该业务感到乐观 [63] 问题11: 新冠疫情对业务是否有积压需求，业务是否会回到疫情前的增长水平 - 公司认为大部分业务是主动型的，客户会提前规划病原体检测和过滤解决方案，因此不会出现结构性的需求激增；但应急响应业务有一定增长，可能是因为医院在疫情后更积极地检测紧急疫情，发现了过去一年积累的潜在问题，但这只是业务的一小部分，不会成为主要贡献因素 [74][75] 问题12: 业务是否有周期性 - 业务有一定周期性，第一季度通常是业务最低迷的季度，因为寒冷季节细菌生长不佳，应急疫情业务较少；第二、三、四季度业务会加速增长，然后第一季度又会有所下降，但不像零售业的圣诞节那样明显 [77][78] 问题13: 与其他医疗公司相比，公司受疫情影响更严重的原因是什么 - 公司是一家小公司，数据的随机性较大；约75%的业务下滑发生在应急响应业务，主要原因是去年医院忙于应对疫情，无暇关注水传播病原体问题，导致该业务接近停滞 [85][86][87] 问题14: 公司在过滤和病原体检测领域的主要竞争对手是谁 - 在医疗过滤方面，主要竞争对手是丹纳赫旗下的Paul Medical；在商业过滤方面，主要竞争对手是3M旗下的CUNO品牌和滨特尔旗下的Everpure品牌；在病原体检测方面，主要竞争对手是进行细菌培养的微生物实验室，但公司凭借PCR技术参与竞争，该领域在大规模市场中尚无大型领导者 [88][89][90] 问题15: PCR技术是否适用于公司所有业务，转向PCR测试是否会带来更高的利润率 - PCR技术适用于公司所有业务，但早期主要关注医院检测；公司计划PCR业务的毛利率与过滤业务相似，维持在55% - 60%，但作为新业务，实际情况有待观察 [93][96] 问题16: 公司未来的增长方式是夺取市场份额还是依靠新技术 - 公司认为两者兼而有之，水过滤市场已经成熟，需要夺取市场份额或吸引未进行过滤的客户；而病原体检测业务是公司发明并在约12个月前推向市场的新产品 [98][99] 问题17: 公司前几大客户排名的变动是否可持续，掉出排名的客户是否会恢复到正常水平 - 公司表示不清楚具体客户排名情况，但知道其中一个客户因应急响应业务在过去几个季度掉出排名后又重新进入；总体而言，公司最大客户没有流失，排名的变动是正常的洗牌，有新客户进入，但没有老客户退出，这也增强了公司回到疫情前水平并创造新季度记录的信心 [103][104]

财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度收入创历史同期最高，预计2021年剩余时间新冠疫情负面影响将继续消退[110] - 2020年4月公司获得美国小企业管理局薪资保护计划0.5百万美元贷款，2021年1月14日该贷款被全额免除[112] - 2021年第一季度公司关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[159] - 2021年第一季度总净收入为273.6万美元，较2020年同期的252.9万美元增长8%，主要因医疗设备销售显著增加[162][164][176] - 2021年第一季度商品销售成本为114.9万美元，较2020年同期的103.8万美元增长11%，源于直接产品成本增加[162][165][177] - 2021年第一季度毛利率约为58%，较2020年同期的59%下降约1%，主要因直接产品成本增加[162][166][178] - 2021年第一季度研发费用为55.6万美元，与2020年同期基本持平；水过滤、病原体检测、肾脏产品三个细分领域研发费用有不同变化[162][179][187][190] - 2021年第一季度折旧和摊销费用约为5万美元，较2020年同期的4.6万美元增长9%[162][180] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为199.9万美元，较2020年同期的195万美元增长3%；水过滤、病原体检测、肾脏产品三个细分领域该费用有不同变化[162][181][188][191] - 2021年第一季度利息费用约为1.3万美元，较2020年同期的4.3万美元下降70%[162][171] - 2021年第一季度利息收入约为3000美元，较2020年同期的1000美元增长200%[162][172] - 2021年1月公司PPP贷款约48.2万美元获豁免[173] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为816.3万美元，累计亏损1.324亿美元；预计未来12个月现金余额可支持当前运营计划[193][194] - 2021年第一季度，公司因购置物业和设备，投资活动使用的净现金约为2.3万美元，而2020年同期为0 [197] - 2021年第一季度，公司融资活动使用的净现金约为3000美元，其中担保票据付款约6.1万美元、融资租赁义务本金付款约4000美元，期权行使所得款项约6.2万美元部分抵消了现金流出 [198] - 2020年第一季度，公司融资活动提供的净现金为660万美元，其中普通股发行所得款项为680万美元、认股权证和期权行使所得款项约5.3万美元，担保循环信贷安排净付款约6.5万美元、设备融资债务付款、担保票据付款约5.6万美元、或有对价付款约6.3万美元和融资租赁义务本金付款约1000美元部分抵消了现金流入 [199][200] - 截至2021年3月31日，公司没有任何资产负债表外安排 [201] 市场与行业数据 - 2017年美国约6200家医院，约93.1万张床位，治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[121] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者服务，估计美国有超10万台血液透析机在运行[125] - 美国慢性肾衰竭患者标准治疗方式为血液透析（HD），急性肾衰竭患者为血液滤过（HF），血液透析滤过（HDF）结合两者优点[146][148] - 欧洲超过15%的透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，将有超1000万次治疗[158] 产品相关数据 - 公司DSU - H在典型医院环境下产品寿命最长达6个月，SSU - H最长达3个月，S100在医院环境下最长达3个月，HydraGuard最长达6个月，HydraGuard - Flush最长达12个月[127] - 公司DSU - D、SSU - D和SSUmini在透析环境下产品寿命最长达12个月，EndoPur在透析环境下最长达12个月[128] - 公司超滤产品目标市场包括医院等医疗设施、透析中心、商业设施、军事和户外休闲领域[119][120] - 公司开发的单兵水处理装置通过军方验证，符合NSF协议P248标准，并获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[135] - 公司开发的PluraPath病原体检测系统可并行处理多达15种不同的细菌和病毒检测[138] - 公司计划在今年第二季度推出DialyPath病原体检测和内毒素估计系统，一次运行可在一小时内提供两个测试样本的数据[142] - SequaPath系统可筛查超过20000种不同的细菌属，公司计划一次运行最多进行96次测试[143][144] - 公司第一代HDF系统2012年获FDA批准，是唯一获此批准的HDF系统[153] - 公司第二代HDF系统将可移动替代超滤器改为一次性，简化设置过程，减少患者治疗间隔时间[155] 销售与市场策略 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合的模式[115][118] - 公司收购AETHER品牌，首年升级其设施，整合产品，拓展商业客户，未来希望签订大合同提升商业市场收入[131] 协议与风险相关 - 2015年5月公司与CamelBak签订分许可协议，2019年第一季度修订协议，自2018年5月6日起取消最低费用义务，2020年和2021年第一季度无相关特许权使用费收入[136] - 季报中的某些陈述构成“前瞻性陈述”，实际结果可能与预期存在重大差异 [202] - 关于公司和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更详细信息，可在公司向美国证券交易委员会提交的文件中查看 [203] - 较小报告公司无需进行市场风险的定量和定性披露 [204] 业务分拆与股权 - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，筹集300万美元外部资金，公司持有SRP 62.5%股权[156]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度净收入230万美元，较2020年第三季度增长10%，较2019年第四季度下降26%；全年净收入860万美元，较2019年的1030万美元下降17% [31] - 水过滤业务板块第四季度净亏损30万美元，2019年为净收入20万美元；全年净亏损220万美元，2019年为110万美元 [34] - 水过滤业务板块第四季度调整后EBITDA接近盈亏平衡，2019年同期为正70万美元；全年调整后EBITDA为负140万美元，2019年为正50万美元 [35] - 合并净亏损方面，第四季度为80万美元，2019年为10万美元；全年为450万美元，2019年为320万美元 [37] - 合并调整后EBITDA方面，第四季度为负50万美元，2019年为正40万美元；全年为负360万美元，2019年为负120万美元 [38] - 第四季度商品销售成本为100万美元，2019年为130万美元；全年为360万美元，2019年为430万美元 [38] - 第四季度毛利率为56%，2019年为60%；全年毛利率为57%，2019年为59% [39] - 第四季度研发费用为60万美元，2019年为80万美元；全年为280万美元，2019年为310万美元 [39] - 第四季度折旧和摊销费用为5万美元，2019年为4.4万美元；全年均为20万美元 [40] - 第四季度销售、一般和行政费用均为140万美元；全年为650万美元，2019年为610万美元 [41] - 2020年底现金余额约为820万美元，2020年10月完成普通股发行，净现金收益约470万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 水过滤业务 - 2020年销售额较2019年下降17%，此前连续15个季度平均增长60%，现金消耗和净亏损增加 [10][11] - 2020年收入下降主要因应急响应业务减少、新业务受限、餐饮和酒店行业低迷，但现有客户的经常性收入稳定，限制了整体下滑幅度 [12][13][14] 病原体检测系统（PDS）业务 - 2020年为该业务首次确认收入，收入规模较小 [26] - 公司在2020年投入大量资源建设基础设施，包括推出三款新产品、建立二级生物安全实验室、安装自动化制造系统等 [27] 血液滤过（HDF）业务 - 已完成第二代HDF产品开发，并已与FDA就510(k)认证流程展开对话，预计不久后宣布正式提交申请及预期时间表，获FDA批准后，计划于2021年下半年在部分透析诊所进行软启动 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 随着疫情缓解，水过滤业务有望恢复高增长并实现盈利，公司将继续投资医疗和商业核心业务，尤其是销售和营销领域，以提高市场对过滤解决方案的认知并创造需求 [16][17] - 公司对病原体检测系统业务持乐观态度，预计随着2021年下半年和2022年初市场重新开放，该业务将实现显著收入增长，将成为新营销团队和公司整体的重点关注领域 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年公司业务受疫情影响，水过滤业务和病原体检测系统业务的新业务拓展和新产品销售面临挑战，但现有客户的强劲需求显示了业务的潜在实力 [11][12][26][32] - 随着疫苗更广泛分发，预计市场将逐步重新开放，业务有望在2021年下半年加速增长 [48][63] 其他重要信息 - 公司将于今年春季参加多个金融会议，具体细节将公开披露 [42] - 投资者可在公司网站主页底部订阅不定期电子邮件提醒 [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 分销合作伙伴进入医院和医疗设施的情况及2021年的变化 - 2021年第一季度与2020年第四季度的情况类似，市场呈缓慢稳定的重新开放态势，预计2021年下半年随着疫苗更广泛分发，开放速度将加快，目前市场仍约80%处于关闭状态 [47][48][50] 问题2: 疫情响应业务是否开始恢复正常水平的测试和监测 - 有一些应急响应事件并在进行处理，但恢复速度较慢，不过已开始显现恢复迹象 [51] 问题3: 公司如何拓展学校等非传统市场的机会 - 公司90%通过水服务处理专业合作伙伴进行间接销售，主要通过与更多优质合作伙伴合作来拓展机会，已为包括新泽西部分学校在内的多个学校系统提供服务，销售模式不会发生根本改变 [53][54] 问题4: 商业招标书（RFPs）的进展及谈判情况 - 公司与大型组织合作，对方决策速度较慢，机会仍在发展中，虽无法确定具体签约时间，但这些机会规模较大，一旦达成将产生重要影响 [56][57] 问题5: 快餐连锁（QSR）业务的机会是否增加 - 机会有所增加，与大型公司内一个组织的对话往往会带来更多对话 [61][62] 问题6: 病原体检测业务在2021年的发展情况 - 2021年上半年可能更像2020年，预计第三、四季度更像2019年，有望看到增长曲线回升，病原体检测业务将成为增长的一部分，上半年也可能有意外收获 [63][64] 问题7: 第二代血液滤过（HDF）设备510(k)认证的时间安排 - 若按特殊510(k)途径且获FDA接受，官方审核时间为30天，预计年中获批；若按传统510(k)途径则时间更长，但年底获批会令人意外；若需按传统途径重新提交申请，仅为文件工作，预计需数周时间 [66][67][69] 问题8: 病原体检测和测试业务的预测情况 - 公司目前未公开业务指导，但相关技术开发和验证工作进展顺利，已建立二级生物安全实验室和自动化生产设施，待医疗市场重新开放后，有望进行具体收入预测 [77][78][79] 问题9: 是否发布了检测分析的白皮书等资料 - 公司约四五个月前发布了关于SequaPath产品的学术预发表白皮书，还有其他论文正在撰写中 [80] 问题10: 详细介绍第二代HDF产品的情况及获批后推向市场的时间 - 产品已完成开发，提交文件已完成，FDA已接收并分配了案例编号，正在就特殊或传统510(k)途径进行讨论，预计未来一到几个月获批；获批后将立即在部分透析诊所进行推广，获批即意味着产品正式上市 [87][88]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年总净收入为850万美元，2019年为1030万美元，减少180万美元，降幅17%，主要受疫情影响，但现有客户的经常性收入增长24%，2020年客户保留率平均达89%[201][202] - 2020年商品销售成本为360万美元，2019年为420万美元，减少60万美元，降幅14%，因收入减少致直接产品成本降低70万美元，部分被库存准备金增加10万美元抵消[201][203] - 2020年毛利率约为57%，2019年约为59%，下降约2个百分点，主要因库存准备金增加10万美元[201][204] - 2020年研发费用为280万美元，2019年为310万美元，减少30万美元，降幅11%，因员工相关费用减少，部分被过滤器研发支出增加抵消[201][206] - 2020年和2019年折旧和摊销费用均为20万美元[201][207] - 2020年销售、一般和行政费用为650万美元，2019年为610万美元，增加40万美元，增幅7%，因员工相关费用增加90万美元，部分被疫情致差旅和营销费用减少30万美元及股票薪酬费用减少20万美元抵消[201][208] - 2020年或有对价公允价值变动为20万美元，因或有对价负债结算；2019年为20万美元，因商业过滤产品收入表现低于预期[201][209] - 2020年利息费用为10万美元，2019年为20万美元，主要与应付票据、已终止的循环信贷安排利息及或有对价增值有关[201][210] - 2020年利息收入约为1.1万美元，2019年无利息收入[201][211] - 2020年无所得税收益，2019年所得税收益为20万美元，因出售净营业亏损和研发税收抵免结转[201][213] - 截至2020年12月31日，公司现金824.9万美元，较2019年的416.6万美元增加[235] - 2020年经营活动使用的净现金为690万美元，较2019年的230万美元增加460万美元[238] - 2020年投资活动使用的净现金为20万美元，2019年约为15.1万美元[239] - 2020年融资活动提供的净现金为1120万美元，2019年为200万美元[240][241] - 截至2020年12月31日，公司最低合同义务和商业承诺总计2293.1万美元[242] 水过滤业务数据关键指标变化 - 2020年水过滤业务总净收入853.2万美元，较2019年的1033.4万美元减少180.2万美元，降幅17%[215][216] - 2020年商品销售成本363.2万美元，较2019年的425万美元减少61.8万美元，降幅15%[215][217] - 2020年研发费用方面，水过滤业务为124万美元，较2019年增长10%[215][230] - 2020年销售、一般和行政费用方面，水过滤业务为569.3万美元，较2019年减少4%[215][230] 病原体检测业务数据关键指标变化 - 2020年病原体检测业务总净收入约2.9万美元，2019年为0，增长100%[223][224] - 2020年研发费用方面，病原体检测业务为30万美元，较2019年减少56%[223][230] - 2020年销售、一般和行政费用方面，病原体检测业务为46.8万美元，2019年为0[223][230] 肾产品业务数据关键指标变化 - 2020年研发费用方面，肾产品业务为125.7万美元，较2019年减少8%[230] - 2020年销售、一般和行政费用方面，肾产品业务为30.5万美元，较2019年增长92%[230]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入210万美元，较去年同期310万美元下降31%，减少100万美元，主要因新冠疫情致应急响应业务下滑和新客户获取减少 [17] - 水过滤业务净亏损40万美元，2019年为20万美元，亏损增加主要因收入减少 [17] - 该业务调整后EBITDA为负30万美元，2019年为负40万美元 [18] - 本季度合并净亏损100万美元，2019年为70万美元，增长36%；合并调整后EBITDA为负100万美元，2019年为负20万美元 [19] - 第三季度商品销售成本90万美元，2019年为130万美元，下降30% [19] - 第三季度毛利率58%，2019年为59%，较去年减少1%，主要因截至9月30日三个月内库存过期和调整不利影响10万美元 [20] - 第三季度研发费用75万美元，2019年为78万美元，下降3% [21] - 第三季度折旧和摊销费用4.9万美元，2019年为4.4万美元，增长11% [21] - 第三季度销售、一般和行政费用150万美元，2019年为180万美元，约下降14%，主要因新冠疫情致差旅和营销费用减少 [22] - 第三季度末现金余额约520万美元，10月16日通过注册直接发行833,333股普通股，每股6美元，额外筹集500万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医疗和水过滤业务新客户获取和应急响应业务持续下滑，客户和潜在客户主要关注疫情相关问题，无暇进行主动水测试和修复，也无意建立新供应商关系，行业内普遍存在此趋势；第四季度该业务的经常性和应急响应医疗过滤业务开局良好 [11] - 商业水业务较去年下滑，酒店和食品服务客户受疫情影响严重；公司有望近期至少获得一份大型全国合同，希望在今年内完成 [12] - 病原体检测业务近期推出基于qPCR的内毒素检测系统DialyPath，将推向透析诊所；该业务对产品的兴趣开始增加，但商业环境仍具挑战性，公司暂时放缓营销计划，利用这段时间建立产品和营销基础设施，以支持2021年及以后的增长 [13][14] - 子公司Specialty Renal Products接近向FDA提交下一代HDF产品，虽制造过程有延迟，但有望在今年年底前提交 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在病原体检测业务推出新产品，利用当前时间建立产品和营销基础设施，为未来增长做准备 [13][14] - 子公司专注于向FDA提交下一代HDF产品，以推动业务发展 [15] - 公司希望在商业水业务获得大型全国合同，以提升业务表现 [12] - 行业内客户和潜在客户受疫情影响，主要关注疫情相关问题，对水测试和修复及新供应商关系兴趣降低 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度净收入较上一季度增长34%，虽仍比去年同期低约30%，但表明在第二季度疫情冲击后市场有一定程度的稳定 [9] - 第三季度经常性安装基础收入恢复到2019年水平，现有客户需求强劲，客户保留率超90%，是业务实力的重要标志 [10] - 第四季度开局良好，包括经常性和应急响应医疗过滤业务；公司对季度环比增长持乐观态度 [11][16] - 商业环境仍具挑战性，尤其是病原体检测业务，但公司利用这段时间为未来增长做准备 [14] 其他重要信息 - 公司将参加未来几周的多个金融会议，具体细节将于11月9日公布 [25] - 新首席财务官Dan D'Agostino将于11月6日正式上任，将在2021年2月底的年终财报电话会议上领导财务结果讨论 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度初是否有应急响应业务 - 回答: 是的，10月应急响应业务表现正常，但一个月不能代表整个季度，且该业务公司无法控制，后续情况有待观察 [31][34][36] 问题2: 第四季度初新客户业务占比情况 - 回答: 新客户业务正常季度占比约30%，过去几个季度在10% - 20%之间，虽有下降但幅度不大 [39][41] 问题3: 病原体检测部门三款产品中哪款最易获得收入增长，长期来看哪款将成为最大收入驱动力 - 回答: 无法确定哪款产品会先获得市场认可；PluraPath与感染控制和预防直接相关，可能较易获得关注；SequaPath适用性不限于医疗设施，可用于各类建筑，长期来看可能是最大收入驱动力 [45][46] 问题4: 商业合同情况，是同一机会还是多个机会 - 回答: 有多个机会，但主要讨论的是同一个机会，已持续几个季度，若达成将对业务有重大推动 [47][48][50] 问题5: 吸引Dan D'Agostino加入公司的原因 - 回答: 他了解公司约五年，看到公司在Daron带领下的复兴，以及Andy建立的流程和战略，认为公司产品刚开始获得市场关注，具有巨大价值 [52][53] 问题6: 向FDA提交HDF产品的具体内容及制造为何关键，商业合同延迟原因及相关情况 - 回答: HDF产品是对八年前设计和批准产品的大幅简化，提交FDA需生产、测试、编写用户手册等，过程复杂；提交后可能有两种情况，特殊510(k)清关或正常510(k)流程；商业合同有多个机会，但主要关注的一个已接近达成，进度由客户决定，公司希望今年能达成，合同金额至少200万美元 [60][61][64] 问题7: 提交HDF 2.0机器给FDA是否需发送完整包装机器 - 回答: 不需要，只需发送文件 [66] 问题8: 医院是否对外部供应商开放，能否进行面对面商业接触 - 回答: 第二季度几乎没有面对面接触，现在情况有所改变，但变化缓慢，未来也将持续缓慢变化 [72][73] 问题9: 若实施更严格封锁措施，能否通过数字手段与医院互动 - 回答: 若实施封锁且医院繁忙，互动会更困难，但不会回到第二季度的情况，因为现在人们知道如何在疫情下运营 [74] 问题10: 客户对DialyPath的反馈，客户群体与过滤器业务是否相同，是否进行交叉销售 - 回答: 公司进行交叉销售，过滤业务有三个主要客户群体，三款病原体检测产品与这些群体完美匹配；DialyPath主要针对透析诊所，反馈积极 [77][78][79]

公司资金获取情况 - 公司于2020年4月24日从美国小企业管理局的薪资保护计划获得0.5百万美元资金[137] - 2020年4月24日，公司获得薪资保护计划（PPP）贷款50万美元[245] - 2020年10月20日，公司完成注册直接发行833,333股普通股，净收益470万美元[246] 美国医疗市场数据 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位，治疗超3600万患者[147] - 2015年美国约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[147] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者服务，估计有超10万台血液透析机在运行[151] - 美国慢性肾衰竭患者标准治疗为每周至少3次、每次3 - 4小时的HD；急性肾衰竭患者标准治疗为每日进行、每次12 - 24小时的HF[172] 公司产品寿命情况 - 公司DSU - H在典型医院环境中产品寿命最长达6个月，SSU - H最长达3个月[153] - 公司S100在医院环境中产品寿命最长达3个月[153] - 公司HydraGuard在医院环境中产品寿命最长达6个月，HydraGuard - Flush最长达12个月[153] - DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur超滤器在透析环境中产品寿命长达12个月[159] 公司业务受疫情影响情况 - 新冠疫情致公司医院过滤产品需求下降，商业过滤产品需求也因酒店和餐厅关闭而减少[136] - 2020年第三季度总净收入为210万美元，较2019年同期的310万美元减少100万美元，降幅31%，主要因疫情期间客户对水传播病原体关注度降低致需求减少[188][189][200] 公司销售模式情况 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合模式[141][144] 公司业务拓展情况 - 公司收购AETHER品牌，升级其设施以增加产能并整合产品到感染控制产品组合[155] - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[159] - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，筹集300万美元外部资金，2020年7月初耗尽[181] - 2020年10月9日公司与SRP签订正式贷款协议，同意最多贷款130万美元，预计支持SRP完成第二代血液滤过系统FDA 510(k)审批流程[182] 公司产品研发及发布情况 - SequaPath系统可筛查超20000种不同细菌属，公司加速其市场发布，计划单次运行最多进行96次测试[166][168] - 公司于2020年10月13日推出DialyPath系统，一次运行约一小时可提供两个测试样本数据[171] 公司产品优势情况 - 公司HDF系统可使中大分子毒素清除增强、死亡率风险降低达35%等[178] 透析治疗市场潜力情况 - 据Fresenius欧洲数据，超15%透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，对应超1000万次治疗[184] 2020年第三季度财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度总净收入为210万美元，较2019年同期的310万美元减少100万美元，降幅31%，主要因疫情期间客户对水传播病原体关注度降低致需求减少[188][189][200] - 2020年第三季度商品销售成本为90万美元，较2019年同期的130万美元减少40万美元，降幅30%，主要因直接产品成本降低和批量折扣，部分被库存过期和调整费用增加抵消[188][190][201] - 2020年第三季度毛利率约为58%，较2019年同期的59%下降约1个百分点，主要因2020年第三季度库存过期和调整费用不利影响[188][191][202] - 2020年第三季度研发费用为80万美元，与2019年同期持平；水过滤业务研发费用从2019年的20万美元增至2020年的30万美元，增幅55%；病原体检测业务研发费用从2019年的20万美元降至2020年的4.9万美元，降幅73%；肾产品业务研发费用从2019年的36.6万美元降至2020年的34.3万美元，降幅6%[188][192][203][209][211][212] - 2020年第三季度折旧和摊销费用约为4.9万美元，较2019年同期的4.4万美元增加5000美元，增幅11%[188][193][204] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为150万美元，较2019年同期的180万美元减少20万美元，降幅14%，主要因疫情致差旅和营销费用减少；水过滤业务该费用从2019年的180万美元降至2020年的130万美元，降幅25%；病原体检测业务该费用从2019年的0增至2020年的10万美元；肾产品业务该费用从2019年的3.1万美元增至2020年的10万美元，增幅258%[188][194][205][210][211][213] - 2020年第三季度或有对价公允价值变动约为20万美元，较2019年同期的10万美元增加10万美元，增幅99%，2020年因或有对价负债结算，2019年因商业过滤产品收入表现低于预期[188][195][206] - 2020年第三季度利息费用约为2.2万美元，较2019年同期的4.8万美元减少2.6万美元，降幅54%，2019年含已终止的有担保循环信贷安排利息[188][196] - 2020年第三季度利息收入约为3000美元，2019年同期无利息收入[188][197] - 2020年第三季度其他费用约为6.1万美元，较2019年同期的1000美元增加6万美元，增幅6000%，均因外汇交易损失[188][198] 2020年前九个月财务数据关键指标变化 - 2020年前九个月总净收入为620万美元，较2019年的720万美元减少90万美元，降幅13%[214][215][227] - 2020年前九个月商品销售成本为260万美元，较2019年的300万美元减少37.3万美元，降幅12%[214][216][228] - 2020年和2019年前九个月毛利率均约为58%[214][217][229] - 2020年前九个月研发费用为210万美元，较2019年的230万美元减少20万美元，降幅8%[214][219] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用为510万美元，较2019年的470万美元增加40万美元，增幅9%[214][221] - 2020年前九个月或有对价公允价值变动为20万美元，较2019年的10万美元增加10万美元，增幅103%[214][222][233] - 2020年前九个月净亏损为394.6万美元，较2019年的321.5万美元增加73.1万美元，增幅23%[214] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为515.5万美元，较2019年12月31日的416.6万美元增加[244] - 2020年9月30日，公司现金及现金等价物总计520万美元，总资产1450万美元，不包括与Medica许可和供应协议相关的70万美元资产[248] 公司各活动现金流量情况 - 2020年9月30日止九个月，经营活动使用的净现金为540万美元，2019年同期为260万美元，增加270万美元，主要因2020年9月30日止九个月库存增加280万美元[249] - 2020年9月30日止九个月，投资活动使用的净现金为20万美元，因购买设备；2019年同期为10万美元，因收购Aether业务的营运资金调整[250] - 2020年9月30日止九个月，融资活动提供的净现金为660万美元，主要来自发行普通股所得680万美元、PPP贷款所得50万美元、行使认股权证和期权所得20万美元，部分被有担保循环信贷安排净付款60万美元、有担保票据付款20万美元和或有对价付款约7.9万美元抵消[251] - 2019年9月30日止九个月，融资活动提供的净现金为210万美元，主要来自发行普通股净所得200万美元、行使认股权证和期权所得30万美元，部分被有担保应付票据付款20万美元和或有对价付款约7.8万美元抵消[252] 公司资本资源风险情况 - 若2021财年第三季度后需求持续下降且公司无法实现收入计划，可能被迫适当削减成本以保留可用资本资源[247] - 若公司无法充分减少支出以匹配未来产品需求下降，可能比目前预期更快耗尽资本资源[247] - 由于资本市场近期波动和总体经济状况，公司在需要时可能难以筹集额外资本，即便能筹集，条件可能不利[247] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2020年9月30日，公司没有任何资产负债表外安排[253] 公司未来流动性影响因素情况 - 公司未来流动性来源和要求取决于多种因素，包括产品市场接受度、临床研究和研发项目进展及成本等[248,253] 公司协议相关情况 - 2015年公司与CamelBak签订 sublicense协议，2019年第一季度修订协议，消除最低费用义务，2020年和2019年9月30日止的三、九个月无相关特许权使用费收入[161]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净收入为160万美元，较去年同期的230万美元下降32% [17] - 水过滤业务净亏损为90万美元，而2019年为30万美元 [18] - 该业务调整后EBITDA为负70万美元，2019年为盈亏平衡 [19] - 本季度净亏损为170万美元，较2019年的90万美元增长76% [20] - 本季度调整后EBITDA为负140万美元，2019年为负50万美元 [20] - 第二季度商品销售成本为70万美元，较2019年的90万美元下降28% [20] - 第二季度毛利率为57%，2019年为59% [20] - 第二季度研发费用为84万美元，2019年为80万美元 [22] - 第二季度折旧和摊销费用为4.7万美元，较2019年的4.8万美元下降2% [22] - 第二季度销售、一般和行政费用为160万美元，较2019年的140万美元增长15% [22] - 本季度末现金余额约为700万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医疗和水业务销售额急剧下降，主要原因是新客户会议缺乏和疫情业务低于预期 [9] - 商业水业务也急剧下降，酒店和餐饮服务客户关闭数月，但近期有积极迹象，且有望在今年获得至少一个大型全国客户 [11] - 病原体部门放缓了PluraPath多病原体qPCR检测平台的推出计划，加速了SequaPath宽带细菌检测系统的研发，DialyPath qPCR内毒素检测系统预计在今年第三季度末推出 [12] - 肾产品子公司因疫情有一些小延迟，HDF系统管套验证完成后，可能在秋季提交Special 510(K) [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 暂无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司努力适应新常态，将面对面销售会议转为Zoom会议，调整实验室、办公室和仓库的工作方式，重新调整部分研究方向以关注疫情相关问题 [8] - 公司认为业务模式在新常态下仍将有效，各业务部门均看到积极迹象 [10][11][13] - 公司希望通过与分销商合作，利用其关系拓展新客户，同时利用Zoom进行销售支持 [43] - 公司在病原体检测业务上，通过发表论文推动行业对更广泛细菌检测的关注，以SequaPath系统为核心，拓展市场 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为疫情给经营带来重大干扰，但第三季度初看到积极迹象，相信业务模式在新常态下有效 [10] - 公司对未来增长前景感到兴奋，将在疫情期间保持强劲 [23] 其他重要信息 - 公司在会议中提醒，管理层的评论包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，影响因素包括产品研发、商业化、市场接受度、监管要求等 [4] - 会议内容具有时效性，公司除法律要求外，无义务更新陈述 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度现有客户是否开始恢复更新过滤器的需求，是否有新客户 - 第三季度初业务表现比第二季度末强，但并非完全恢复正常，新客户很少，目前新业务占比从三分之一降至六分之一 [29][30][31] 问题2: 发布SequaPath论文的反馈 - 论文旨在推动关于建筑安全的讨论，让更多人关注更广泛的细菌检测，相关领域的专业人士阅读了论文，推动更广泛检测的人获得了更多数据支持 [32][33] 问题3: 潜在客户除办公楼外，学校建筑是否在计划内 - 公司未专门关注医院以外的建筑，但认为任何有人员活动的有水建筑都可能存在问题，长期来看，所有商业设施都可能有相关需求 [35][36] 问题4: 预计年底达成的大型全国客户是QSR还是酒店连锁 - 该客户来自餐饮服务行业，若达成合作，公司将在获得许可后公布相关信息 [40][42] 问题5: 疫情期间销售团队如何建立新客户管道 - 通过支持分销商，利用其与客户的关系，以Zoom方式替代面对面会议，帮助分销商更新水管理计划来引入新客户 [43] 问题6: 到秋季是否有足够的PCR进行业务 - PluraPath的PCR已准备好，可制作单条测试条；DialyPath因验证工作未完成而延迟；SequaPath因与当前环境更相关而加速研发；PluraPath因病毒检测试剂价格上涨和供应短缺，移除了病毒检测组件，增加了细菌检测组件，细菌检测试剂供应充足 [44][45][46] 问题7: 公司现金余额及年底预计 - 第二季度末现金为700万美元，公司预计未来现金状况良好，暂无资本需求 [52] 问题8: 疫情是否带来新的销售机会，公司采取了哪些行动 - 疫情使PCR检测被更多人认可，病原体检测业务增长斜率可能变陡，公司与分销商合作推广产品，但仍处于早期阶段 [56] 问题9: 无法面对面演示产品是否会严重影响销售渠道 - 获得会议机会是障碍，但一旦确定需求，通过网络研讨会和水样测试，销售过程可能更快 [59] 问题10: 公司是否考虑通过媒体创造机会 - 公司正在进行媒体关系方面的早期工作，希望在非投资者媒体领域获得报道 [63] 问题11: SequaPath检测协议是否有专利保护，何时申请的 - 公司已为病原体检测分析过程申请专利，包括样本浓缩和检测分析等方面；PluraPath一年多前申请了临时专利，DialyPath两个月前申请了401临时专利，SequaPath正在考虑申请哪部分内容 [70][73]