财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度收入创历史同期最高，预计2021年剩余时间新冠疫情负面影响将继续消退[110] - 2020年4月公司获得美国小企业管理局薪资保护计划0.5百万美元贷款，2021年1月14日该贷款被全额免除[112] - 2021年第一季度公司关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[159] - 2021年第一季度总净收入为273.6万美元，较2020年同期的252.9万美元增长8%，主要因医疗设备销售显著增加[162][164][176] - 2021年第一季度商品销售成本为114.9万美元，较2020年同期的103.8万美元增长11%，源于直接产品成本增加[162][165][177] - 2021年第一季度毛利率约为58%，较2020年同期的59%下降约1%，主要因直接产品成本增加[162][166][178] - 2021年第一季度研发费用为55.6万美元，与2020年同期基本持平；水过滤、病原体检测、肾脏产品三个细分领域研发费用有不同变化[162][179][187][190] - 2021年第一季度折旧和摊销费用约为5万美元，较2020年同期的4.6万美元增长9%[162][180] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为199.9万美元，较2020年同期的195万美元增长3%；水过滤、病原体检测、肾脏产品三个细分领域该费用有不同变化[162][181][188][191] - 2021年第一季度利息费用约为1.3万美元，较2020年同期的4.3万美元下降70%[162][171] - 2021年第一季度利息收入约为3000美元，较2020年同期的1000美元增长200%[162][172] - 2021年1月公司PPP贷款约48.2万美元获豁免[173] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为816.3万美元，累计亏损1.324亿美元；预计未来12个月现金余额可支持当前运营计划[193][194] - 2021年第一季度，公司因购置物业和设备，投资活动使用的净现金约为2.3万美元，而2020年同期为0 [197] - 2021年第一季度，公司融资活动使用的净现金约为3000美元，其中担保票据付款约6.1万美元、融资租赁义务本金付款约4000美元，期权行使所得款项约6.2万美元部分抵消了现金流出 [198] - 2020年第一季度，公司融资活动提供的净现金为660万美元，其中普通股发行所得款项为680万美元、认股权证和期权行使所得款项约5.3万美元，担保循环信贷安排净付款约6.5万美元、设备融资债务付款、担保票据付款约5.6万美元、或有对价付款约6.3万美元和融资租赁义务本金付款约1000美元部分抵消了现金流入 [199][200] - 截至2021年3月31日，公司没有任何资产负债表外安排 [201] 市场与行业数据 - 2017年美国约6200家医院，约93.1万张床位，治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[121] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者服务，估计美国有超10万台血液透析机在运行[125] - 美国慢性肾衰竭患者标准治疗方式为血液透析（HD），急性肾衰竭患者为血液滤过（HF），血液透析滤过（HDF）结合两者优点[146][148] - 欧洲超过15%的透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，将有超1000万次治疗[158] 产品相关数据 - 公司DSU - H在典型医院环境下产品寿命最长达6个月，SSU - H最长达3个月，S100在医院环境下最长达3个月，HydraGuard最长达6个月，HydraGuard - Flush最长达12个月[127] - 公司DSU - D、SSU - D和SSUmini在透析环境下产品寿命最长达12个月，EndoPur在透析环境下最长达12个月[128] - 公司超滤产品目标市场包括医院等医疗设施、透析中心、商业设施、军事和户外休闲领域[119][120] - 公司开发的单兵水处理装置通过军方验证，符合NSF协议P248标准，并获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[135] - 公司开发的PluraPath病原体检测系统可并行处理多达15种不同的细菌和病毒检测[138] - 公司计划在今年第二季度推出DialyPath病原体检测和内毒素估计系统，一次运行可在一小时内提供两个测试样本的数据[142] - SequaPath系统可筛查超过20000种不同的细菌属，公司计划一次运行最多进行96次测试[143][144] - 公司第一代HDF系统2012年获FDA批准，是唯一获此批准的HDF系统[153] - 公司第二代HDF系统将可移动替代超滤器改为一次性，简化设置过程，减少患者治疗间隔时间[155] 销售与市场策略 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合的模式[115][118] - 公司收购AETHER品牌，首年升级其设施，整合产品，拓展商业客户，未来希望签订大合同提升商业市场收入[131] 协议与风险相关 - 2015年5月公司与CamelBak签订分许可协议，2019年第一季度修订协议，自2018年5月6日起取消最低费用义务，2020年和2021年第一季度无相关特许权使用费收入[136] - 季报中的某些陈述构成“前瞻性陈述”，实际结果可能与预期存在重大差异 [202] - 关于公司和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更详细信息，可在公司向美国证券交易委员会提交的文件中查看 [203] - 较小报告公司无需进行市场风险的定量和定性披露 [204] 业务分拆与股权 - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，筹集300万美元外部资金，公司持有SRP 62.5%股权[156]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度净收入230万美元，较2020年第三季度增长10%，较2019年第四季度下降26%；全年净收入860万美元，较2019年的1030万美元下降17% [31] - 水过滤业务板块第四季度净亏损30万美元，2019年为净收入20万美元；全年净亏损220万美元，2019年为110万美元 [34] - 水过滤业务板块第四季度调整后EBITDA接近盈亏平衡，2019年同期为正70万美元；全年调整后EBITDA为负140万美元，2019年为正50万美元 [35] - 合并净亏损方面，第四季度为80万美元，2019年为10万美元；全年为450万美元，2019年为320万美元 [37] - 合并调整后EBITDA方面，第四季度为负50万美元，2019年为正40万美元；全年为负360万美元，2019年为负120万美元 [38] - 第四季度商品销售成本为100万美元，2019年为130万美元；全年为360万美元，2019年为430万美元 [38] - 第四季度毛利率为56%，2019年为60%；全年毛利率为57%，2019年为59% [39] - 第四季度研发费用为60万美元，2019年为80万美元；全年为280万美元，2019年为310万美元 [39] - 第四季度折旧和摊销费用为5万美元，2019年为4.4万美元；全年均为20万美元 [40] - 第四季度销售、一般和行政费用均为140万美元；全年为650万美元，2019年为610万美元 [41] - 2020年底现金余额约为820万美元，2020年10月完成普通股发行，净现金收益约470万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 水过滤业务 - 2020年销售额较2019年下降17%，此前连续15个季度平均增长60%，现金消耗和净亏损增加 [10][11] - 2020年收入下降主要因应急响应业务减少、新业务受限、餐饮和酒店行业低迷，但现有客户的经常性收入稳定，限制了整体下滑幅度 [12][13][14] 病原体检测系统（PDS）业务 - 2020年为该业务首次确认收入，收入规模较小 [26] - 公司在2020年投入大量资源建设基础设施，包括推出三款新产品、建立二级生物安全实验室、安装自动化制造系统等 [27] 血液滤过（HDF）业务 - 已完成第二代HDF产品开发，并已与FDA就510(k)认证流程展开对话，预计不久后宣布正式提交申请及预期时间表，获FDA批准后，计划于2021年下半年在部分透析诊所进行软启动 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 随着疫情缓解，水过滤业务有望恢复高增长并实现盈利，公司将继续投资医疗和商业核心业务，尤其是销售和营销领域，以提高市场对过滤解决方案的认知并创造需求 [16][17] - 公司对病原体检测系统业务持乐观态度，预计随着2021年下半年和2022年初市场重新开放，该业务将实现显著收入增长，将成为新营销团队和公司整体的重点关注领域 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年公司业务受疫情影响，水过滤业务和病原体检测系统业务的新业务拓展和新产品销售面临挑战，但现有客户的强劲需求显示了业务的潜在实力 [11][12][26][32] - 随着疫苗更广泛分发，预计市场将逐步重新开放，业务有望在2021年下半年加速增长 [48][63] 其他重要信息 - 公司将于今年春季参加多个金融会议，具体细节将公开披露 [42] - 投资者可在公司网站主页底部订阅不定期电子邮件提醒 [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 分销合作伙伴进入医院和医疗设施的情况及2021年的变化 - 2021年第一季度与2020年第四季度的情况类似，市场呈缓慢稳定的重新开放态势，预计2021年下半年随着疫苗更广泛分发，开放速度将加快，目前市场仍约80%处于关闭状态 [47][48][50] 问题2: 疫情响应业务是否开始恢复正常水平的测试和监测 - 有一些应急响应事件并在进行处理，但恢复速度较慢，不过已开始显现恢复迹象 [51] 问题3: 公司如何拓展学校等非传统市场的机会 - 公司90%通过水服务处理专业合作伙伴进行间接销售，主要通过与更多优质合作伙伴合作来拓展机会，已为包括新泽西部分学校在内的多个学校系统提供服务，销售模式不会发生根本改变 [53][54] 问题4: 商业招标书（RFPs）的进展及谈判情况 - 公司与大型组织合作，对方决策速度较慢，机会仍在发展中，虽无法确定具体签约时间，但这些机会规模较大，一旦达成将产生重要影响 [56][57] 问题5: 快餐连锁（QSR）业务的机会是否增加 - 机会有所增加，与大型公司内一个组织的对话往往会带来更多对话 [61][62] 问题6: 病原体检测业务在2021年的发展情况 - 2021年上半年可能更像2020年，预计第三、四季度更像2019年，有望看到增长曲线回升，病原体检测业务将成为增长的一部分，上半年也可能有意外收获 [63][64] 问题7: 第二代血液滤过（HDF）设备510(k)认证的时间安排 - 若按特殊510(k)途径且获FDA接受，官方审核时间为30天，预计年中获批；若按传统510(k)途径则时间更长，但年底获批会令人意外；若需按传统途径重新提交申请，仅为文件工作，预计需数周时间 [66][67][69] 问题8: 病原体检测和测试业务的预测情况 - 公司目前未公开业务指导，但相关技术开发和验证工作进展顺利，已建立二级生物安全实验室和自动化生产设施，待医疗市场重新开放后，有望进行具体收入预测 [77][78][79] 问题9: 是否发布了检测分析的白皮书等资料 - 公司约四五个月前发布了关于SequaPath产品的学术预发表白皮书，还有其他论文正在撰写中 [80] 问题10: 详细介绍第二代HDF产品的情况及获批后推向市场的时间 - 产品已完成开发，提交文件已完成，FDA已接收并分配了案例编号，正在就特殊或传统510(k)途径进行讨论，预计未来一到几个月获批；获批后将立即在部分透析诊所进行推广，获批即意味着产品正式上市 [87][88]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年总净收入为850万美元，2019年为1030万美元，减少180万美元，降幅17%，主要受疫情影响，但现有客户的经常性收入增长24%，2020年客户保留率平均达89%[201][202] - 2020年商品销售成本为360万美元，2019年为420万美元，减少60万美元，降幅14%，因收入减少致直接产品成本降低70万美元，部分被库存准备金增加10万美元抵消[201][203] - 2020年毛利率约为57%，2019年约为59%，下降约2个百分点，主要因库存准备金增加10万美元[201][204] - 2020年研发费用为280万美元，2019年为310万美元，减少30万美元，降幅11%，因员工相关费用减少，部分被过滤器研发支出增加抵消[201][206] - 2020年和2019年折旧和摊销费用均为20万美元[201][207] - 2020年销售、一般和行政费用为650万美元，2019年为610万美元，增加40万美元，增幅7%，因员工相关费用增加90万美元，部分被疫情致差旅和营销费用减少30万美元及股票薪酬费用减少20万美元抵消[201][208] - 2020年或有对价公允价值变动为20万美元，因或有对价负债结算；2019年为20万美元，因商业过滤产品收入表现低于预期[201][209] - 2020年利息费用为10万美元，2019年为20万美元，主要与应付票据、已终止的循环信贷安排利息及或有对价增值有关[201][210] - 2020年利息收入约为1.1万美元，2019年无利息收入[201][211] - 2020年无所得税收益，2019年所得税收益为20万美元，因出售净营业亏损和研发税收抵免结转[201][213] - 截至2020年12月31日，公司现金824.9万美元，较2019年的416.6万美元增加[235] - 2020年经营活动使用的净现金为690万美元，较2019年的230万美元增加460万美元[238] - 2020年投资活动使用的净现金为20万美元，2019年约为15.1万美元[239] - 2020年融资活动提供的净现金为1120万美元，2019年为200万美元[240][241] - 截至2020年12月31日，公司最低合同义务和商业承诺总计2293.1万美元[242] 水过滤业务数据关键指标变化 - 2020年水过滤业务总净收入853.2万美元，较2019年的1033.4万美元减少180.2万美元，降幅17%[215][216] - 2020年商品销售成本363.2万美元，较2019年的425万美元减少61.8万美元，降幅15%[215][217] - 2020年研发费用方面，水过滤业务为124万美元，较2019年增长10%[215][230] - 2020年销售、一般和行政费用方面，水过滤业务为569.3万美元，较2019年减少4%[215][230] 病原体检测业务数据关键指标变化 - 2020年病原体检测业务总净收入约2.9万美元，2019年为0，增长100%[223][224] - 2020年研发费用方面，病原体检测业务为30万美元，较2019年减少56%[223][230] - 2020年销售、一般和行政费用方面，病原体检测业务为46.8万美元，2019年为0[223][230] 肾产品业务数据关键指标变化 - 2020年研发费用方面，肾产品业务为125.7万美元，较2019年减少8%[230] - 2020年销售、一般和行政费用方面，肾产品业务为30.5万美元，较2019年增长92%[230]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入210万美元，较去年同期310万美元下降31%，减少100万美元，主要因新冠疫情致应急响应业务下滑和新客户获取减少 [17] - 水过滤业务净亏损40万美元，2019年为20万美元，亏损增加主要因收入减少 [17] - 该业务调整后EBITDA为负30万美元，2019年为负40万美元 [18] - 本季度合并净亏损100万美元，2019年为70万美元，增长36%；合并调整后EBITDA为负100万美元，2019年为负20万美元 [19] - 第三季度商品销售成本90万美元，2019年为130万美元，下降30% [19] - 第三季度毛利率58%，2019年为59%，较去年减少1%，主要因截至9月30日三个月内库存过期和调整不利影响10万美元 [20] - 第三季度研发费用75万美元，2019年为78万美元，下降3% [21] - 第三季度折旧和摊销费用4.9万美元，2019年为4.4万美元，增长11% [21] - 第三季度销售、一般和行政费用150万美元，2019年为180万美元，约下降14%，主要因新冠疫情致差旅和营销费用减少 [22] - 第三季度末现金余额约520万美元，10月16日通过注册直接发行833,333股普通股，每股6美元，额外筹集500万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医疗和水过滤业务新客户获取和应急响应业务持续下滑，客户和潜在客户主要关注疫情相关问题，无暇进行主动水测试和修复，也无意建立新供应商关系，行业内普遍存在此趋势；第四季度该业务的经常性和应急响应医疗过滤业务开局良好 [11] - 商业水业务较去年下滑，酒店和食品服务客户受疫情影响严重；公司有望近期至少获得一份大型全国合同，希望在今年内完成 [12] - 病原体检测业务近期推出基于qPCR的内毒素检测系统DialyPath，将推向透析诊所；该业务对产品的兴趣开始增加，但商业环境仍具挑战性，公司暂时放缓营销计划，利用这段时间建立产品和营销基础设施，以支持2021年及以后的增长 [13][14] - 子公司Specialty Renal Products接近向FDA提交下一代HDF产品，虽制造过程有延迟，但有望在今年年底前提交 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在病原体检测业务推出新产品，利用当前时间建立产品和营销基础设施，为未来增长做准备 [13][14] - 子公司专注于向FDA提交下一代HDF产品，以推动业务发展 [15] - 公司希望在商业水业务获得大型全国合同，以提升业务表现 [12] - 行业内客户和潜在客户受疫情影响，主要关注疫情相关问题，对水测试和修复及新供应商关系兴趣降低 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度净收入较上一季度增长34%，虽仍比去年同期低约30%，但表明在第二季度疫情冲击后市场有一定程度的稳定 [9] - 第三季度经常性安装基础收入恢复到2019年水平，现有客户需求强劲，客户保留率超90%，是业务实力的重要标志 [10] - 第四季度开局良好，包括经常性和应急响应医疗过滤业务；公司对季度环比增长持乐观态度 [11][16] - 商业环境仍具挑战性，尤其是病原体检测业务，但公司利用这段时间为未来增长做准备 [14] 其他重要信息 - 公司将参加未来几周的多个金融会议，具体细节将于11月9日公布 [25] - 新首席财务官Dan D'Agostino将于11月6日正式上任，将在2021年2月底的年终财报电话会议上领导财务结果讨论 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度初是否有应急响应业务 - 回答: 是的，10月应急响应业务表现正常，但一个月不能代表整个季度，且该业务公司无法控制，后续情况有待观察 [31][34][36] 问题2: 第四季度初新客户业务占比情况 - 回答: 新客户业务正常季度占比约30%，过去几个季度在10% - 20%之间，虽有下降但幅度不大 [39][41] 问题3: 病原体检测部门三款产品中哪款最易获得收入增长，长期来看哪款将成为最大收入驱动力 - 回答: 无法确定哪款产品会先获得市场认可；PluraPath与感染控制和预防直接相关，可能较易获得关注；SequaPath适用性不限于医疗设施，可用于各类建筑，长期来看可能是最大收入驱动力 [45][46] 问题4: 商业合同情况，是同一机会还是多个机会 - 回答: 有多个机会，但主要讨论的是同一个机会，已持续几个季度，若达成将对业务有重大推动 [47][48][50] 问题5: 吸引Dan D'Agostino加入公司的原因 - 回答: 他了解公司约五年，看到公司在Daron带领下的复兴，以及Andy建立的流程和战略，认为公司产品刚开始获得市场关注，具有巨大价值 [52][53] 问题6: 向FDA提交HDF产品的具体内容及制造为何关键，商业合同延迟原因及相关情况 - 回答: HDF产品是对八年前设计和批准产品的大幅简化，提交FDA需生产、测试、编写用户手册等，过程复杂；提交后可能有两种情况，特殊510(k)清关或正常510(k)流程；商业合同有多个机会，但主要关注的一个已接近达成，进度由客户决定，公司希望今年能达成，合同金额至少200万美元 [60][61][64] 问题7: 提交HDF 2.0机器给FDA是否需发送完整包装机器 - 回答: 不需要，只需发送文件 [66] 问题8: 医院是否对外部供应商开放，能否进行面对面商业接触 - 回答: 第二季度几乎没有面对面接触，现在情况有所改变，但变化缓慢，未来也将持续缓慢变化 [72][73] 问题9: 若实施更严格封锁措施，能否通过数字手段与医院互动 - 回答: 若实施封锁且医院繁忙，互动会更困难，但不会回到第二季度的情况，因为现在人们知道如何在疫情下运营 [74] 问题10: 客户对DialyPath的反馈，客户群体与过滤器业务是否相同，是否进行交叉销售 - 回答: 公司进行交叉销售，过滤业务有三个主要客户群体，三款病原体检测产品与这些群体完美匹配；DialyPath主要针对透析诊所，反馈积极 [77][78][79]

公司资金获取情况 - 公司于2020年4月24日从美国小企业管理局的薪资保护计划获得0.5百万美元资金[137] - 2020年4月24日，公司获得薪资保护计划（PPP）贷款50万美元[245] - 2020年10月20日，公司完成注册直接发行833,333股普通股，净收益470万美元[246] 美国医疗市场数据 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位，治疗超3600万患者[147] - 2015年美国约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[147] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者服务，估计有超10万台血液透析机在运行[151] - 美国慢性肾衰竭患者标准治疗为每周至少3次、每次3 - 4小时的HD；急性肾衰竭患者标准治疗为每日进行、每次12 - 24小时的HF[172] 公司产品寿命情况 - 公司DSU - H在典型医院环境中产品寿命最长达6个月，SSU - H最长达3个月[153] - 公司S100在医院环境中产品寿命最长达3个月[153] - 公司HydraGuard在医院环境中产品寿命最长达6个月，HydraGuard - Flush最长达12个月[153] - DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur超滤器在透析环境中产品寿命长达12个月[159] 公司业务受疫情影响情况 - 新冠疫情致公司医院过滤产品需求下降，商业过滤产品需求也因酒店和餐厅关闭而减少[136] - 2020年第三季度总净收入为210万美元，较2019年同期的310万美元减少100万美元，降幅31%，主要因疫情期间客户对水传播病原体关注度降低致需求减少[188][189][200] 公司销售模式情况 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合模式[141][144] 公司业务拓展情况 - 公司收购AETHER品牌，升级其设施以增加产能并整合产品到感染控制产品组合[155] - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[159] - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，筹集300万美元外部资金，2020年7月初耗尽[181] - 2020年10月9日公司与SRP签订正式贷款协议，同意最多贷款130万美元，预计支持SRP完成第二代血液滤过系统FDA 510(k)审批流程[182] 公司产品研发及发布情况 - SequaPath系统可筛查超20000种不同细菌属，公司加速其市场发布，计划单次运行最多进行96次测试[166][168] - 公司于2020年10月13日推出DialyPath系统，一次运行约一小时可提供两个测试样本数据[171] 公司产品优势情况 - 公司HDF系统可使中大分子毒素清除增强、死亡率风险降低达35%等[178] 透析治疗市场潜力情况 - 据Fresenius欧洲数据，超15%透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，对应超1000万次治疗[184] 2020年第三季度财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度总净收入为210万美元，较2019年同期的310万美元减少100万美元，降幅31%，主要因疫情期间客户对水传播病原体关注度降低致需求减少[188][189][200] - 2020年第三季度商品销售成本为90万美元，较2019年同期的130万美元减少40万美元，降幅30%，主要因直接产品成本降低和批量折扣，部分被库存过期和调整费用增加抵消[188][190][201] - 2020年第三季度毛利率约为58%，较2019年同期的59%下降约1个百分点，主要因2020年第三季度库存过期和调整费用不利影响[188][191][202] - 2020年第三季度研发费用为80万美元，与2019年同期持平；水过滤业务研发费用从2019年的20万美元增至2020年的30万美元，增幅55%；病原体检测业务研发费用从2019年的20万美元降至2020年的4.9万美元，降幅73%；肾产品业务研发费用从2019年的36.6万美元降至2020年的34.3万美元，降幅6%[188][192][203][209][211][212] - 2020年第三季度折旧和摊销费用约为4.9万美元，较2019年同期的4.4万美元增加5000美元，增幅11%[188][193][204] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为150万美元，较2019年同期的180万美元减少20万美元，降幅14%，主要因疫情致差旅和营销费用减少；水过滤业务该费用从2019年的180万美元降至2020年的130万美元，降幅25%；病原体检测业务该费用从2019年的0增至2020年的10万美元；肾产品业务该费用从2019年的3.1万美元增至2020年的10万美元，增幅258%[188][194][205][210][211][213] - 2020年第三季度或有对价公允价值变动约为20万美元，较2019年同期的10万美元增加10万美元，增幅99%，2020年因或有对价负债结算，2019年因商业过滤产品收入表现低于预期[188][195][206] - 2020年第三季度利息费用约为2.2万美元，较2019年同期的4.8万美元减少2.6万美元，降幅54%，2019年含已终止的有担保循环信贷安排利息[188][196] - 2020年第三季度利息收入约为3000美元，2019年同期无利息收入[188][197] - 2020年第三季度其他费用约为6.1万美元，较2019年同期的1000美元增加6万美元，增幅6000%，均因外汇交易损失[188][198] 2020年前九个月财务数据关键指标变化 - 2020年前九个月总净收入为620万美元，较2019年的720万美元减少90万美元，降幅13%[214][215][227] - 2020年前九个月商品销售成本为260万美元，较2019年的300万美元减少37.3万美元，降幅12%[214][216][228] - 2020年和2019年前九个月毛利率均约为58%[214][217][229] - 2020年前九个月研发费用为210万美元，较2019年的230万美元减少20万美元，降幅8%[214][219] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用为510万美元，较2019年的470万美元增加40万美元，增幅9%[214][221] - 2020年前九个月或有对价公允价值变动为20万美元，较2019年的10万美元增加10万美元，增幅103%[214][222][233] - 2020年前九个月净亏损为394.6万美元，较2019年的321.5万美元增加73.1万美元，增幅23%[214] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为515.5万美元，较2019年12月31日的416.6万美元增加[244] - 2020年9月30日，公司现金及现金等价物总计520万美元，总资产1450万美元，不包括与Medica许可和供应协议相关的70万美元资产[248] 公司各活动现金流量情况 - 2020年9月30日止九个月，经营活动使用的净现金为540万美元，2019年同期为260万美元，增加270万美元，主要因2020年9月30日止九个月库存增加280万美元[249] - 2020年9月30日止九个月，投资活动使用的净现金为20万美元，因购买设备；2019年同期为10万美元，因收购Aether业务的营运资金调整[250] - 2020年9月30日止九个月，融资活动提供的净现金为660万美元，主要来自发行普通股所得680万美元、PPP贷款所得50万美元、行使认股权证和期权所得20万美元，部分被有担保循环信贷安排净付款60万美元、有担保票据付款20万美元和或有对价付款约7.9万美元抵消[251] - 2019年9月30日止九个月，融资活动提供的净现金为210万美元，主要来自发行普通股净所得200万美元、行使认股权证和期权所得30万美元，部分被有担保应付票据付款20万美元和或有对价付款约7.8万美元抵消[252] 公司资本资源风险情况 - 若2021财年第三季度后需求持续下降且公司无法实现收入计划，可能被迫适当削减成本以保留可用资本资源[247] - 若公司无法充分减少支出以匹配未来产品需求下降，可能比目前预期更快耗尽资本资源[247] - 由于资本市场近期波动和总体经济状况，公司在需要时可能难以筹集额外资本，即便能筹集，条件可能不利[247] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2020年9月30日，公司没有任何资产负债表外安排[253] 公司未来流动性影响因素情况 - 公司未来流动性来源和要求取决于多种因素，包括产品市场接受度、临床研究和研发项目进展及成本等[248,253] 公司协议相关情况 - 2015年公司与CamelBak签订 sublicense协议，2019年第一季度修订协议，消除最低费用义务，2020年和2019年9月30日止的三、九个月无相关特许权使用费收入[161]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净收入为160万美元，较去年同期的230万美元下降32% [17] - 水过滤业务净亏损为90万美元，而2019年为30万美元 [18] - 该业务调整后EBITDA为负70万美元，2019年为盈亏平衡 [19] - 本季度净亏损为170万美元，较2019年的90万美元增长76% [20] - 本季度调整后EBITDA为负140万美元，2019年为负50万美元 [20] - 第二季度商品销售成本为70万美元，较2019年的90万美元下降28% [20] - 第二季度毛利率为57%，2019年为59% [20] - 第二季度研发费用为84万美元，2019年为80万美元 [22] - 第二季度折旧和摊销费用为4.7万美元，较2019年的4.8万美元下降2% [22] - 第二季度销售、一般和行政费用为160万美元，较2019年的140万美元增长15% [22] - 本季度末现金余额约为700万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医疗和水业务销售额急剧下降，主要原因是新客户会议缺乏和疫情业务低于预期 [9] - 商业水业务也急剧下降，酒店和餐饮服务客户关闭数月，但近期有积极迹象，且有望在今年获得至少一个大型全国客户 [11] - 病原体部门放缓了PluraPath多病原体qPCR检测平台的推出计划，加速了SequaPath宽带细菌检测系统的研发，DialyPath qPCR内毒素检测系统预计在今年第三季度末推出 [12] - 肾产品子公司因疫情有一些小延迟，HDF系统管套验证完成后，可能在秋季提交Special 510(K) [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 暂无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司努力适应新常态，将面对面销售会议转为Zoom会议，调整实验室、办公室和仓库的工作方式，重新调整部分研究方向以关注疫情相关问题 [8] - 公司认为业务模式在新常态下仍将有效，各业务部门均看到积极迹象 [10][11][13] - 公司希望通过与分销商合作，利用其关系拓展新客户，同时利用Zoom进行销售支持 [43] - 公司在病原体检测业务上，通过发表论文推动行业对更广泛细菌检测的关注，以SequaPath系统为核心，拓展市场 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为疫情给经营带来重大干扰，但第三季度初看到积极迹象，相信业务模式在新常态下有效 [10] - 公司对未来增长前景感到兴奋，将在疫情期间保持强劲 [23] 其他重要信息 - 公司在会议中提醒，管理层的评论包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，影响因素包括产品研发、商业化、市场接受度、监管要求等 [4] - 会议内容具有时效性，公司除法律要求外，无义务更新陈述 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度现有客户是否开始恢复更新过滤器的需求，是否有新客户 - 第三季度初业务表现比第二季度末强，但并非完全恢复正常，新客户很少，目前新业务占比从三分之一降至六分之一 [29][30][31] 问题2: 发布SequaPath论文的反馈 - 论文旨在推动关于建筑安全的讨论，让更多人关注更广泛的细菌检测，相关领域的专业人士阅读了论文，推动更广泛检测的人获得了更多数据支持 [32][33] 问题3: 潜在客户除办公楼外，学校建筑是否在计划内 - 公司未专门关注医院以外的建筑，但认为任何有人员活动的有水建筑都可能存在问题，长期来看，所有商业设施都可能有相关需求 [35][36] 问题4: 预计年底达成的大型全国客户是QSR还是酒店连锁 - 该客户来自餐饮服务行业，若达成合作，公司将在获得许可后公布相关信息 [40][42] 问题5: 疫情期间销售团队如何建立新客户管道 - 通过支持分销商，利用其与客户的关系，以Zoom方式替代面对面会议，帮助分销商更新水管理计划来引入新客户 [43] 问题6: 到秋季是否有足够的PCR进行业务 - PluraPath的PCR已准备好，可制作单条测试条；DialyPath因验证工作未完成而延迟；SequaPath因与当前环境更相关而加速研发；PluraPath因病毒检测试剂价格上涨和供应短缺，移除了病毒检测组件，增加了细菌检测组件，细菌检测试剂供应充足 [44][45][46] 问题7: 公司现金余额及年底预计 - 第二季度末现金为700万美元，公司预计未来现金状况良好，暂无资本需求 [52] 问题8: 疫情是否带来新的销售机会，公司采取了哪些行动 - 疫情使PCR检测被更多人认可，病原体检测业务增长斜率可能变陡，公司与分销商合作推广产品，但仍处于早期阶段 [56] 问题9: 无法面对面演示产品是否会严重影响销售渠道 - 获得会议机会是障碍，但一旦确定需求，通过网络研讨会和水样测试，销售过程可能更快 [59] 问题10: 公司是否考虑通过媒体创造机会 - 公司正在进行媒体关系方面的早期工作，希望在非投资者媒体领域获得报道 [63] 问题11: SequaPath检测协议是否有专利保护，何时申请的 - 公司已为病原体检测分析过程申请专利，包括样本浓缩和检测分析等方面；PluraPath一年多前申请了临时专利，DialyPath两个月前申请了401临时专利，SequaPath正在考虑申请哪部分内容 [70][73]

公司资金获取情况 - 公司于2020年4月24日从美国小企业管理局的薪资保护计划获得0.5百万美元[131] - 2020年4月24日公司申请并获得50万美元的PPP贷款[245] 美国医疗市场数据 - 2017年美国约6200家医院，约93.1万张床位，治疗超3600万患者[143] - 2015年美国约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[143] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者提供服务，估计有超10万台血液透析机在运行[147] 新冠疫情对业务的影响 - 新冠疫情使医院过滤产品需求下降，现有客户订单延迟，新产品需求受阻，商业过滤产品需求减少[130] - 近几个月，公司产品在新医院客户以及现有医院、餐厅和酒店客户中的需求下降，若需求下降持续到2020财年第三季度之后且无法实现收入计划，可能需削减成本[246] - 新冠疫情导致的当前经济状况使公司维持充足流动性的能力存在不确定性[246] 公司业务销售模式 - 公司医疗用水过滤产品主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合模式[135][138] 公司产品目标市场 - 公司医疗超滤产品目标市场包括医院、透析中心、商业设施、军事和户外休闲等[139][141][148] 公司商业市场发展举措 - 公司收购AETHER品牌以进入商业市场，首年升级设施、整合产品并开展销售工作[151] 公司商业市场收入预期 - 公司认为随着水安全管理计划向商业市场迁移，商业市场未来收入可能超感染控制收入[152][153] 公司产品认证情况 - 公司有多款医疗设备产品获得FDA 510(k) clearance，用于医院和透析场景的感染控制[145][150] 公司军方产品情况 - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[155] 公司透析产品情况 - 公司DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur超滤器在透析环境中产品寿命长达12个月[155] - 预计EndoPur在2020财年第三季度末通过热消毒验证[155] 公司检测系统情况 - PluraPath系统可并行处理多达15种不同细菌和病毒检测[159] - SequaPath系统可筛查超过20000种不同细菌属，包括疾控中心列出的40多种致病细菌属[162] - 公司将SequaPath的市场推出时间从2020年末提前至当前季度[163] - 公司计划一次运行中进行多达96次SequaPath测试[164] - DialyPath系统一次运行约一小时可提供两个测试样本的数据[167] 公司HDF系统情况 - 公司HDF系统可使死亡率风险降低达35%[175] 公司业务分拆及股权情况 - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，并筹集300万美元外部资金，Nephros持有SRP 62.5%股权[178] 2020年第二季度财务关键指标变化 - 2020年第二季度总净收入为157.7万美元，较2019年同期的230.9万美元减少73.2万美元，降幅32%[185][186] - 2020年第二季度商品销售成本为68.2万美元，较2019年同期的94.2万美元减少26万美元，降幅28%[185][187] - 2020年第二季度毛利润率为57%，较2019年同期的59%下降2个百分点[185][188] - 2020年第二季度研发费用为83.6万美元，较2019年同期的79.3万美元增加4.3万美元，增幅5%[185] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为161万美元，较2019年同期的140.3万美元增加20.7万美元，增幅15%[185][191] - 2020年第二季度运营亏损为159.8万美元，较2019年同期的86.8万美元增加73万美元，增幅84%[185] - 2020年第二季度净亏损为165.7万美元，较2019年同期的94.2万美元增加71.5万美元，增幅76%[185] 2020年第二季度各业务线关键指标变化 - 2020年第二季度水过滤业务运营亏损为85.2万美元，较2019年同期的27.1万美元增加58.1万美元，增幅213%[197] - 2020年第二季度病原体检测业务净收入为1万美元，较2019年同期增长100%[205][206] - 2020年第二季度肾脏产品业务销售、一般和行政费用为12.5万美元，较2019年同期的5.1万美元增加7.4万美元，增幅145%[211][213] 2020年和2019年截至6月30日六个月财务关键指标变化 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月总净收入均为410万美元，增长2.8万美元，增幅1%[214][215][228] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月商品销售成本均为170万美元，增长7000美元[214][217][229] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月毛利润率均约为58%[214][218][229] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月研发费用分别为140万和150万美元，减少10万美元，降幅10%[214][219] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月销售、一般和行政费用分别为360万和290万美元，增加60万美元，增幅23%[214][221] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月或有对价公允价值变动分别约为4.2万和1.9万美元，增加2.3万美元，增幅121%[214][222][233] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月净亏损分别为275.5万和229.1万美元，增加46.4万美元，增幅20%[214] 公司现金及资产情况 - 2020年6月30日和2019年12月31日现金及现金等价物分别为704.6万和416.6万美元[244] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物总计700万美元，总资产1590万美元（不包括与Medica许可和供应协议相关的70万美元资产）[247] 公司累计亏损情况 - 2020年6月30日公司累计亏损1.301亿美元，预计在增加产品销售和/或授权收入实现盈利前将继续产生运营亏损[244] 公司各活动现金流量情况 - 2020年上半年经营活动使用的净现金为360万美元，较2019年上半年的200万美元增加160万美元，主要因2020年上半年库存增加220万美元[249] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为20万美元，因购买设备；2019年上半年为10万美元，因收购Aether业务的营运资金调整[250] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为670万美元，来自发行普通股所得680万美元、PPP贷款所得50万美元、行使认股权证和期权所得20万美元，部分被各项债务支付抵消[251] - 2019年上半年融资活动提供的净现金为190万美元，来自发行普通股净所得200万美元和有担保循环信贷安排净所得约3万美元，部分被有担保应付票据支付和或有对价支付抵消[252] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2020年6月30日，公司没有任何资产负债表外安排[253] 公司流动性相关情况 - 公司认为现有现金余额至少在随附简明合并财务报表发布之日起的未来12个月内，足以支持当前运营计划，包括应对新冠疫情潜在负面影响[246] - 公司未来流动性来源和需求还取决于产品市场接受度、临床研究和研发成本、专利诉讼成本等因素[248]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度净收入250万美元，去年同期为180万美元，增长43% [29] - 第一季度净亏损110万美元，2019年为130万美元，改善19% [32] - 第一季度调整后EBITDA为负80万美元，2019年为负90万美元，改善7% [32] - 第一季度商品销售成本为100万美元，2019年为80万美元，增长35% [32] - 第一季度毛利率为59%，2019年为56%，预计未来毛利率维持在55% - 60% [33] - 第一季度研发费用为60万美元，2019年为80万美元，减少26% [33] - 第一季度折旧和摊销费用为4.6万美元，2019年为5万美元，减少8% [33] - 第一季度销售、一般和行政费用为190万美元，2019年为150万美元，增长30% [34] - 第一季度末现金余额约为900万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 水过滤业务板块第一季度收入占比超99%，净亏损60万美元，2019年为80万美元；调整后EBITDA为负40万美元，2019年为负30万美元 [29][30] - 第一季度病原体检测业务收入为1.8万美元 [72] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 因意大利是首个非中国疫情热点地区，公司增加订单规模并增加约100万美元库存，以应对可能长达6个月的停产 [13] - 加速病原体检测研究，预计未来几周发布白皮书，比较空置和有人居住建筑的细菌群落 [15] - 专注病原体检测项目实验，在DialyPath和SequaPath系统取得进展，将发布相关白皮书 [17] - 按计划今年夏天提交血液透析滤过系统项目的Special 510(k)申请，目前正在制造用于验证和验证测试的系统和一次性用品 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度收入增长43%，但新客户收入占比仅8%，低于以往30% - 40%的平均水平，这是客户和潜在客户优先级因COVID - 19发生变化的领先指标 [11][12] - 行业内认识到办公建筑、酒店、宿舍等建筑管道中积水带来的风险，公司正努力从整体角度理解这一潜在风险 [14][15] - 客户将专注于Covid - 19应对计划，公司产品在一段时间内可能退居次席，公司将重点转向危机生命周期的下一步 [16] - 长期来看，人们对病原体及其对社区影响的认识提高对公司有利，但具体时间表尚不清楚 [53] 其他重要信息 - 公司研发副总裁Michael Milman带领团队用个人资金进口数千个NIOSH认证的N95口罩，捐赠给纽约/新泽西大都市区及美国其他地区的20多个医疗团队 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司分销网络恢复时，能否提前知晓客户何时开始转变业务方向 - 新客户减少是因为客户都在专注应对重大问题，一旦客户业务恢复正常，感染控制和水传播病原体检测仍将是重要优先事项；目前已看到一些新业务活动的早期迹象，但无法准确量化恢复正常的时间 [41] 问题: 公司在当前环境下是否有足够能力生产病原体检测试剂盒以应对潜在销售增长 - 公司有足够产能，正在建设内部制造设施以扩大产能，预计能满足强劲需求 [43] 问题: SequaPath产品是否使用相同的分销网络，是否需要扩展 - 与现有产品使用相同的分销网络，关键是对现有水处理和咨询网络进行培训，使其了解如何使用和集成该产品 [46] 问题: 透析检测业务的分销情况，是否容易进入透析中心或医院透析部门 - 大部分透析业务由两家公司运营，公司与这两家公司有重要对话，销售模式与医院不同，但销售渠道相同 [47] 问题: 公司能否进入辅助生活设施和养老院销售医院级和商业级过滤器 - 公司目前向很多养老院销售产品，通常在疫情爆发期间；养老院主要使用住宅管道，商业侧过滤器使用较少；公司现有水处理专业网络会应对紧急情况 [48] 问题: 现有医院客户是否增加产品订单，疫情持续下公司业务需求如何 - 目前未看到订单大幅增加，因为决策主要围绕COVID - 19；长期来看，人们对病原体的认识提高对公司有利，但具体时间表尚不清楚 [52][53] 问题: 疫情导致决策放缓和搁置，业务管道未来是否会增加 - 该领域业务确实存在延迟，但公司认为这仍是一个增长领域，可能会有月度延迟，但产品仍有连续性；未来可能会有更多关于病原体感染过滤器的讨论 [56] 问题: 今年新客户20%增长的情况，来自哪些行业，哪些未达成新客户交易，未来是否可能达成 - 第一季度上半段新客户增长正常，下半段大幅下降，新客户收入占比从正常的30% - 40%降至8%，原因是医院和医疗中心等客户将注意力转向其他方面 [60] 问题: 商业客户情况如何 - 商业客户主要是酒店、餐厅和连锁店，大多处于关闭状态，4月业务受到严重影响；医疗业务占比90%，情况不同 [61] 问题: 邮轮业务是否有过滤器业务机会 - 邮轮公司通常有反渗透系统供水并进行大量氯处理，过滤方面机会不大；但在检测方面可能有机会，如每次邮轮进港时进行更彻底的检测 [63][64] 问题: 过去几个季度，现有客户和新客户的历史增长情况如何 - 2019年第四季度，平均销售额中现有客户占63%，新客户占37%；本季度新客户占比从37%降至8%，但整体增长43%，说明现有客户有增长，新客户增长不足 [66] 问题: 能否了解医院何时重新进入市场采购并推荐新客户 - 大家都在尽快恢复营业，医院可能会比较保守，具体时间不确定 [67] 问题: 航空公司航班减少，公司产品运输方式和成本是否改变，对SG&A有何影响 - 疫情初期3月，因航班减少，空运成本上升；但由于前期建立了库存，目前大部分产品通过海运，成本下降；对SG&A的影响可能仅在第一季度末有小波动 [68][69] 问题: 是否会长期维持较高库存水平并继续使用海运降低成本 - 公司会进行分析，在全球疫情爆发前就一直在寻找向海运过渡的方法，未来会继续优化运输方式 [70] 问题: 能否了解病原体检测业务的收入增长情况和商业布局时间 - 第一季度将病原体检测业务作为一个业务板块单独列出，因疫情推出计划取消，本季度该业务收入1.8万美元，未来会单独披露 [72] 问题: 客户对病原体检测产品的反馈如何 - 客户反馈非常好，对产品的深度、广度、特异性以及能同时检测多种病原体的能力表示满意，认为价格合理，推出几周内有1.8 - 2万美元的销售额，前景乐观 [73] 问题: 从长远来看，检测业务和水过滤业务哪个潜力更大 - 检测业务潜力更大，全球军团菌检测市场超过80亿美元，而商业水过滤器市场仅20 - 30亿美元，医疗供应业务更小；公司能够提供定制快速检测，有望改变市场格局 [75]

财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度总净收入为252.9万美元，较2019年同期的176.9万美元增长76万美元，增幅43%，主要因医疗设备销售增加[169][171] - 2020年第一季度商品销售成本为103.8万美元，较2019年同期的77.1万美元增加26.7万美元，增幅35%，因支持收入增长的直接产品成本增加[169][172] - 2020年第一季度毛利率约为59%，较2019年同期的约56%增加约3%，主要因过期物品库存准备金和实物盘点调整费用减少约5万美元[169][173] - 2020年第一季度研发费用为56.3万美元，较2019年同期的75.6万美元减少19.3万美元，降幅26%，因第二代HDF产品接近提交FDA批准而减少投资[169][174] - 2020年第一季度折旧和摊销费用约为4.6万美元，较2019年同期的约5万美元减少约4000美元，降幅8%，主要与资产全额折旧有关[169][175] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为195万美元，较2019年同期的150.3万美元增加44.7万美元，增幅30%，因多项因素导致费用增加[169][176] - 2020年第一季度或有对价公允价值变动约为4.2万美元，较2019年同期的1万美元增加3.2万美元，增幅320%，因商业过滤产品收入表现低于预期[169][177] - 2020年第一季度利息费用约为4.3万美元，较2019年同期的约4.6万美元减少约3000美元，降幅7%[170][178] - 2020年第一季度利息收入约为1000美元，2019年同期无利息收入[170][179] - 2020年第一季度其他费用约为3万美元，较2019年同期的2000美元增加2.8万美元，2020年含约3.2万美元外汇兑换损失[170][180] - 2020年第一季度研发费用约20.1万美元，较2019年的41.1万美元减少约21万美元，降幅51%[195][196] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用约11万美元，较2019年的3.4万美元增加约7.6万美元，增幅224%[195][197] - 2020年第一季度运营亏损31.1万美元，较2019年的44.5万美元减少13.4万美元，降幅30%[195] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为896.2万美元，较2019年12月31日的416.6万美元增加[199] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为180万美元，较2019年的70万美元增加110万美元[204] - 2020年第一季度投资活动无现金使用，2019年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元[205] - 2020年第一季度融资活动提供净现金660万美元，2019年第一季度融资活动净现金使用量为10万美元[206][207] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损1.284亿美元[199] 资金获取情况 - 公司于2020年4月24日获得美国小企业管理局薪资保护计划47.87万美元资金，以抵消产品需求下降对运营和财务状况的不利影响[121] - 2020年2月4日，公司完成公开发行，出售93.75万股普通股，净收益680万美元[200] - 2020年4月24日，公司获得薪资保护计划贷款47.87万美元[201] 市场情况 - 美国2017年约6200家医院、93.1万张床位治疗超3600万患者，2015年约每31名患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万人[132] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者服务，估计美国有超10万台血液透析机在运行[136] - 美国慢性肾衰竭患者标准护理为每周至少3次、每次3 - 4小时的血液透析；急性肾衰竭患者标准护理为每天一次、每次12 - 24小时的血液滤过[154] - 据欧洲费森尤斯数据，超过15%的透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，将转化为超过1000万次个体治疗[165] 产品情况 - 公司DSU - H在典型医院环境中产品寿命长达6个月，SSU - H长达3个月，S100在医院环境中使用时长达3个月，HydraGuard长达6个月，HydraGuard - Flush长达12个月[137] - 公司DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur超滤器在透析环境中产品寿命长达12个月[143] - 公司PluraPath病原体检测系统可并行处理多达15种不同细菌和病毒检测[147] - 公司计划在今年第二季度推出DialyPath病原体检测和内毒素估计系统，一次运行可在一小时内提供两个测试样本的数据[151] - 公司利用增强版便携式PluraPath系统和生物信息数据库，能在单个样本中检测多达10种不同细菌家族，一次运行可处理多达96个样本，识别超过20000种不同细菌参考序列[152] - 公司预计在2020年底前推出SequaPath系统和建筑生物群落绘图服务[153] - 公司HDF系统可使中大分子毒素清除增强，死亡率风险最多降低35% [161] 业务线相关情况 - 公司医疗过滤产品需求下降，PluraPath病原体检测系统产品发布中断，商业过滤产品需求因酒店和餐厅关闭而下降[121] - 公司认为随着新冠危机消退，中长期产品需求可能产生净积极影响[122] - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合的模式[125][128] - 公司超滤产品目标市场包括医院等医疗设施、透析中心、商业设施、军事和户外休闲领域[130] - 公司收购AETHER品牌以进入商业市场，首年升级设施、整合产品并开展销售工作，希望获得大合同增加商业市场收入[139] - 公司认为未来商业建筑可能需遵循ASHRAE - 188要求，公司有机会为商业市场提供专业知识和产品，商业市场未来收入可能超感染控制收入[140][141] - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部部署批准[143] - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，筹集300万美元外部资金，公司持有SRP 62.5%股权[163]

财务数据和关键指标变化 - 2019年全年净收入1.03亿美元，较2018年的5700万美元增长82%；第四季度净收入320万美元，较去年同期的160万美元增长96%，均超全年收入指引 [24] - 水过滤业务第四季度首次实现正净收入13.5万美元，2018年同期净亏损14.7万美元；全年净亏损160万美元，较2018年的240万美元下降32% [25] - 第四季度调整后EBITDA为64.8万美元，2018年同期为13.6万美元；全年调整后EBITDA为正28.1万美元，2018年同期为负86.1万美元 [26] - 第四季度净亏损14.4万美元，较2018年的66.4万美元改善78%；全年净亏损320万美元，较2018年的330万美元略有改善 [27] - 第四季度合并调整后EBITDA为正37.6万美元，2018年同期为负25.6万美元；全年合并调整后EBITDA为负120万美元，较2018年的负180万美元改善30% [27] - 第四季度商品销售成本为130万美元，较2018年的70万美元增长92%；全年商品销售成本为430万美元，较2018年的250万美元增长71% [28] - 第四季度毛利率为60%，2018年同期为59%；全年毛利率为59%，2018年为56%，预计未来毛利率将维持在55% - 60% [28] - 第四季度研发费用为80万美元，较2018年的50万美元增长14%；全年研发费用为310万美元，较2018年的150万美元增长101% [29] - 第四季度折旧和摊销费用为4.4万美元，较2018年的4万美元增长10%；全年折旧和摊销费用为18.6万美元，较2018年的16.3万美元增长14% [29] - 第四季度销售、一般和行政费用为140万美元，较2018年的110万美元增长30%；全年销售、一般和行政费用为610万美元，较2018年的450万美元增长35% [30] - 2019年底现金余额约为420万美元，1月下旬完成普通股发行，净现金收益约670万美元 [30] - 预计2020年收入增长40% - 50%，全年收入指引为1450万 - 1550万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 医院业务 - 持续支持增值经销商和终端客户，医院在水管理计划制定上取得进展，建立了常规病原体检测协议等 [10] - 正在通过现场演示、网络研讨会等方式向医院客户推出Pro Pass病原体检测系统，已收到多份一季度末前交付的订单 [11] 透析业务 - EndoPur市场份额缓慢增长，预计该业务将实现缓慢稳定增长 [16] - 预计二季度推出针对革兰氏阴性菌的DialyPath检测试剂，为千余家诊所提供内毒素水平实时评估 [17] 商业业务 - 快餐、便利店和酒店市场对产品需求稳定，即将推出更多类型的替换过滤器产品，开拓更多市场 [20] SRP子公司业务 - 第二代血液透析滤过产品正在进行形成性测试，即将举行正式设计冻结会议，随后将制造首批最终配方并启动验证测试 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在过去三年已销售至美国50个州及波多黎各，在纽约都会区、加利福尼亚州和中西部地区有较好基础，东南部和南德克萨斯地区有良好发展趋势 [88][89] - 2019年平均每个工作日新增客户站点超1个，客户留存率按季度计算为94%，现有客户收入占全年收入的62% [84][85] - 应对疫情业务较2018年增长142%，部分来自现有客户，更多来自新客户 [86] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 持续支持医院业务，推动水管理计划实施，推广病原体检测系统 [10][11] - 专注于Clear Patch检测试剂的开发和高通量制造，提供多补丁和单补丁测试条，满足不同检测需求 [12] - 预计年底推出Sequel Patch服务，提供建筑物水系统的全细菌生物绘图 [15] - 拓展商业业务，推出新产品，寻求与大型连锁企业签订长期供应合同 [20] - 推进第二代血液透析滤过产品的研发和测试，争取获得市场批准 [21] 行业竞争 - 病原体检测市场，五年前医院水检测主要在实验室进行，近年来PCR技术逐渐应用，公司系统优势在于能对样本进行有效浓缩，提高检测效果，且操作简单、价格适中 [94][95][98] - 商业过滤市场，主要竞争对手为3M和Pentair，公司产品在价格和性能上有一定优势，将积极拓展市场份额 [121][122] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年公司业务引擎全面运转，各业务线均有增长，对未来增长前景感到兴奋 [9] - 水过滤业务是目前的增长引擎，已实现盈利且有望持续提升盈利能力；PluraPath病原体检测和SRP的HDF业务处于发展阶段，虽投资有不确定性，但相信未来将实现盈利 [62][63] 其他重要信息 - 公司已将多产品授权给CamelBak，若政府相关合同达成，CamelBak将负责销售和生产，公司将获得相应收益 [108] - 公司认为目前产品变更未触发FDA的510(k)申请要求，但将按保守路径提交特殊申请，计划在今年夏天完成 [110][112] - 公司大部分医疗产品在意大利制造，若新冠疫情影响当地业务，可能对供应链产生重大影响，公司已增加库存作为缓冲 [148][149][150] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2020年1450万 - 1550万美元的收入指引是否包含商业业务 - 公司预计总收入增长40% - 50%，若商业领域和病原体检测业务取得突破，收入可能更高 [35] 问题2：商业业务机会现状及规模 - 公司仍在与大型企业合作，机会规模从每年数百万美元到超过500万美元不等，若成功获得合同将带来重大改变，但目前未纳入风险考量 [36][37] 问题3：透析业务中血液透析滤过产品获批后的市场机会 - 以欧洲为例，血液透析滤过占市场份额超15%，若在美国获得15%的市场份额，将有6000万 - 7500万美元的机会；每台机器充分利用可带来1.7万 - 2万美元的收入，美国目前有超20万台相关机器 [39][42] 问题4：2020年商业销售团队规模 - 商业业务销售团队规模较小，仅几人 [49] 问题5：检测试纸等产品的制造地点 - 产品在美国制造，商业过滤器在拉斯维加斯，Clear Path病原体检测材料在里诺 [52][76] 问题6：是否有增加检测项目和套餐的潜力 - 公司设想通过Sequel Patch服务为建筑物提供全生物绘图，根据检测结果定制检测试纸，跟踪细菌清除进度 [54][55][56] 问题7：数据在业务拓展中的重要性及不同建筑管道情况 - 数据有一定价值，但目前尚不清楚具体作用；不同建筑的水源和污染源不同，每个建筑都有自己的生物群落 [57][58][59] 问题8：疫情业务在第四季度和今年的情况 - 去年第四季度疫情业务表现强劲，因天气较暖；今年该季度业务较弱，因整体气温仍较低 [61] 问题9：根据收入指引，2020年接近正EBITDA是否可能 - 水过滤业务已实现盈利且有望持续提升，但PluraPath病原体检测和SRP的HDF业务处于发展阶段，投资结果不确定，因此无法给出明确答案 [62][63][64] 问题10：PluraPath等产品是否会基于早期客户结果发布论文或咨询报告 - 公司不会基于特定客户发布论文，但会发布内部测试与标准实验室测试的对比结果，以证明产品有效性 [65][66][68] 问题11：商业业务增长方式是增加销售人员还是签约经销商 - 核心策略是争取大型全国性合同，由少数资深人员负责；同时也在拓展本地业务，但目前投入不会过大，因公司在该领域知名度不高 [72][73][74] 问题12：产品制造是否从意大利转移到美国 - 医疗过滤器在意大利销售，商业过滤器和Clear Path病原体检测材料在美国内华达州制造，是不同业务 [76] 问题13：2020年收入指引是否仅包含过滤业务 - 公司希望病原体检测业务有一定收入贡献，但不依赖其产生重大收入 [78] 问题14：疫情业务是否有季节性 - 从过去三年数据看，第一季度业务增长缓慢甚至略有下降，寒冷冬季可能存在一定季节性，但不明显 [79] 问题15：核心业务增长方式及新客户地域和类型趋势 - 公司通过增加新客户站点和提高现有客户销售额实现增长；新客户增长在全国范围内较为均衡，在纽约、加州、中西部有较好基础，东南部和南德克萨斯有发展趋势 [84][88][89] 问题16：PluraPath病原体检测业务的竞争情况及优势 - 过去医院水检测主要在实验室进行，近年来PCR技术逐渐应用；公司系统优势在于能对样本进行有效浓缩，提高检测效果，操作简单、价格适中 [94][95][98] 问题17：军队预算中公司水过滤设备项目获批后能否响应及扩大生产 - 该产品已授权给CamelBak，若合同达成，CamelBak将负责销售和生产，公司将提供支持并获得收益 [108] 问题18：产品变更是否触发FDA的510(k)申请及提交时间 - 公司认为目前变更未触发申请要求，但将按保守路径提交特殊申请，计划今年夏天完成 [110][112] 问题19：HDF产品提交申请前是否有障碍及预计时间 - 设计冻结后主要是原型制作过程，有固定步骤和模式，公司引入专业人员，希望在第二季度末完成，但可能会有几周延迟 [117][118] 问题20：公司是否有与3M等公司合作的计划 - CareMark是公司重要经销商之一；公司即将与3M接触，3M和Pentair是商业过滤市场竞争对手，市场规模大，公司产品有优势，有望扩大业务 [120][121][123] 问题21：研发费用增长是否会持续超过收入增长 - 2019年研发费用增长主要是因为重启HDF项目和推出新产品，未来HDF开发费用将减少，Clear Path项目费用可能转移至商品销售成本，研发费用增长不会超过收入增长 [127][128][130] 问题22：商业业务合同特点、利润率及增长是否依赖疫情 - 医院业务需说服客户使用微生物过滤技术，商业业务主要是替换现有过滤器，无需额外交易成本；利润率与医院业务差异不大，不认为进入市场需大幅牺牲利润率；目前尚未获得大额合同，但有望今年取得进展 [137][138][142] 问题23：商业业务是否是公司重大机遇 - 公司收购目的是提高收入增长速度和整体收入，未来两到三年，商业业务收入有望超过医院业务 [143] 问题24：商业业务产品与竞争对手是否有差异 - 产品核心均为碳，只是规模略有不同，使用碳块比颗粒碳更高效、易管理 [144] 问题25：公司产品是否有来自意大利的生产部分及影响 - 公司大部分医疗产品在意大利制造，若新冠疫情影响当地业务，可能对供应链产生重大影响，公司已增加库存作为缓冲 [148][149][150] 问题26：公司目前完全稀释后的股份数量 - 略超1000万股，约1020万 - 1030万股 [153] 问题27：是否有更多期权将行权及行权价格 - 给出的股份数量已包含所有已行权期权，目前不确定是否有更多期权将行权 [154][158]