公司资金获取情况 - 公司于2020年4月24日从美国小企业管理局的薪资保护计划获得0.5百万美元[131] - 2020年4月24日公司申请并获得50万美元的PPP贷款[245] 美国医疗市场数据 - 2017年美国约6200家医院，约93.1万张床位，治疗超3600万患者[143] - 2015年美国约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[143] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者提供服务，估计有超10万台血液透析机在运行[147] 新冠疫情对业务的影响 - 新冠疫情使医院过滤产品需求下降，现有客户订单延迟，新产品需求受阻，商业过滤产品需求减少[130] - 近几个月，公司产品在新医院客户以及现有医院、餐厅和酒店客户中的需求下降，若需求下降持续到2020财年第三季度之后且无法实现收入计划，可能需削减成本[246] - 新冠疫情导致的当前经济状况使公司维持充足流动性的能力存在不确定性[246] 公司业务销售模式 - 公司医疗用水过滤产品主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合模式[135][138] 公司产品目标市场 - 公司医疗超滤产品目标市场包括医院、透析中心、商业设施、军事和户外休闲等[139][141][148] 公司商业市场发展举措 - 公司收购AETHER品牌以进入商业市场，首年升级设施、整合产品并开展销售工作[151] 公司商业市场收入预期 - 公司认为随着水安全管理计划向商业市场迁移，商业市场未来收入可能超感染控制收入[152][153] 公司产品认证情况 - 公司有多款医疗设备产品获得FDA 510(k) clearance，用于医院和透析场景的感染控制[145][150] 公司军方产品情况 - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[155] 公司透析产品情况 - 公司DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur超滤器在透析环境中产品寿命长达12个月[155] - 预计EndoPur在2020财年第三季度末通过热消毒验证[155] 公司检测系统情况 - PluraPath系统可并行处理多达15种不同细菌和病毒检测[159] - SequaPath系统可筛查超过20000种不同细菌属，包括疾控中心列出的40多种致病细菌属[162] - 公司将SequaPath的市场推出时间从2020年末提前至当前季度[163] - 公司计划一次运行中进行多达96次SequaPath测试[164] - DialyPath系统一次运行约一小时可提供两个测试样本的数据[167] 公司HDF系统情况 - 公司HDF系统可使死亡率风险降低达35%[175] 公司业务分拆及股权情况 - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，并筹集300万美元外部资金，Nephros持有SRP 62.5%股权[178] 2020年第二季度财务关键指标变化 - 2020年第二季度总净收入为157.7万美元，较2019年同期的230.9万美元减少73.2万美元，降幅32%[185][186] - 2020年第二季度商品销售成本为68.2万美元，较2019年同期的94.2万美元减少26万美元，降幅28%[185][187] - 2020年第二季度毛利润率为57%，较2019年同期的59%下降2个百分点[185][188] - 2020年第二季度研发费用为83.6万美元，较2019年同期的79.3万美元增加4.3万美元，增幅5%[185] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为161万美元，较2019年同期的140.3万美元增加20.7万美元，增幅15%[185][191] - 2020年第二季度运营亏损为159.8万美元，较2019年同期的86.8万美元增加73万美元，增幅84%[185] - 2020年第二季度净亏损为165.7万美元，较2019年同期的94.2万美元增加71.5万美元，增幅76%[185] 2020年第二季度各业务线关键指标变化 - 2020年第二季度水过滤业务运营亏损为85.2万美元，较2019年同期的27.1万美元增加58.1万美元，增幅213%[197] - 2020年第二季度病原体检测业务净收入为1万美元，较2019年同期增长100%[205][206] - 2020年第二季度肾脏产品业务销售、一般和行政费用为12.5万美元，较2019年同期的5.1万美元增加7.4万美元，增幅145%[211][213] 2020年和2019年截至6月30日六个月财务关键指标变化 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月总净收入均为410万美元，增长2.8万美元，增幅1%[214][215][228] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月商品销售成本均为170万美元，增长7000美元[214][217][229] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月毛利润率均约为58%[214][218][229] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月研发费用分别为140万和150万美元，减少10万美元，降幅10%[214][219] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月销售、一般和行政费用分别为360万和290万美元，增加60万美元，增幅23%[214][221] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月或有对价公允价值变动分别约为4.2万和1.9万美元，增加2.3万美元，增幅121%[214][222][233] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月净亏损分别为275.5万和229.1万美元，增加46.4万美元，增幅20%[214] 公司现金及资产情况 - 2020年6月30日和2019年12月31日现金及现金等价物分别为704.6万和416.6万美元[244] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物总计700万美元，总资产1590万美元（不包括与Medica许可和供应协议相关的70万美元资产）[247] 公司累计亏损情况 - 2020年6月30日公司累计亏损1.301亿美元，预计在增加产品销售和/或授权收入实现盈利前将继续产生运营亏损[244] 公司各活动现金流量情况 - 2020年上半年经营活动使用的净现金为360万美元，较2019年上半年的200万美元增加160万美元，主要因2020年上半年库存增加220万美元[249] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为20万美元，因购买设备；2019年上半年为10万美元，因收购Aether业务的营运资金调整[250] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为670万美元，来自发行普通股所得680万美元、PPP贷款所得50万美元、行使认股权证和期权所得20万美元，部分被各项债务支付抵消[251] - 2019年上半年融资活动提供的净现金为190万美元，来自发行普通股净所得200万美元和有担保循环信贷安排净所得约3万美元，部分被有担保应付票据支付和或有对价支付抵消[252] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2020年6月30日，公司没有任何资产负债表外安排[253] 公司流动性相关情况 - 公司认为现有现金余额至少在随附简明合并财务报表发布之日起的未来12个月内，足以支持当前运营计划，包括应对新冠疫情潜在负面影响[246] - 公司未来流动性来源和需求还取决于产品市场接受度、临床研究和研发成本、专利诉讼成本等因素[248]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度净收入250万美元，去年同期为180万美元，增长43% [29] - 第一季度净亏损110万美元，2019年为130万美元，改善19% [32] - 第一季度调整后EBITDA为负80万美元，2019年为负90万美元，改善7% [32] - 第一季度商品销售成本为100万美元，2019年为80万美元，增长35% [32] - 第一季度毛利率为59%，2019年为56%，预计未来毛利率维持在55% - 60% [33] - 第一季度研发费用为60万美元，2019年为80万美元，减少26% [33] - 第一季度折旧和摊销费用为4.6万美元，2019年为5万美元，减少8% [33] - 第一季度销售、一般和行政费用为190万美元，2019年为150万美元，增长30% [34] - 第一季度末现金余额约为900万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 水过滤业务板块第一季度收入占比超99%，净亏损60万美元，2019年为80万美元；调整后EBITDA为负40万美元，2019年为负30万美元 [29][30] - 第一季度病原体检测业务收入为1.8万美元 [72] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 因意大利是首个非中国疫情热点地区，公司增加订单规模并增加约100万美元库存，以应对可能长达6个月的停产 [13] - 加速病原体检测研究，预计未来几周发布白皮书，比较空置和有人居住建筑的细菌群落 [15] - 专注病原体检测项目实验，在DialyPath和SequaPath系统取得进展，将发布相关白皮书 [17] - 按计划今年夏天提交血液透析滤过系统项目的Special 510(k)申请，目前正在制造用于验证和验证测试的系统和一次性用品 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度收入增长43%，但新客户收入占比仅8%，低于以往30% - 40%的平均水平，这是客户和潜在客户优先级因COVID - 19发生变化的领先指标 [11][12] - 行业内认识到办公建筑、酒店、宿舍等建筑管道中积水带来的风险，公司正努力从整体角度理解这一潜在风险 [14][15] - 客户将专注于Covid - 19应对计划，公司产品在一段时间内可能退居次席，公司将重点转向危机生命周期的下一步 [16] - 长期来看，人们对病原体及其对社区影响的认识提高对公司有利，但具体时间表尚不清楚 [53] 其他重要信息 - 公司研发副总裁Michael Milman带领团队用个人资金进口数千个NIOSH认证的N95口罩，捐赠给纽约/新泽西大都市区及美国其他地区的20多个医疗团队 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司分销网络恢复时，能否提前知晓客户何时开始转变业务方向 - 新客户减少是因为客户都在专注应对重大问题，一旦客户业务恢复正常，感染控制和水传播病原体检测仍将是重要优先事项；目前已看到一些新业务活动的早期迹象，但无法准确量化恢复正常的时间 [41] 问题: 公司在当前环境下是否有足够能力生产病原体检测试剂盒以应对潜在销售增长 - 公司有足够产能，正在建设内部制造设施以扩大产能，预计能满足强劲需求 [43] 问题: SequaPath产品是否使用相同的分销网络，是否需要扩展 - 与现有产品使用相同的分销网络，关键是对现有水处理和咨询网络进行培训，使其了解如何使用和集成该产品 [46] 问题: 透析检测业务的分销情况，是否容易进入透析中心或医院透析部门 - 大部分透析业务由两家公司运营，公司与这两家公司有重要对话，销售模式与医院不同，但销售渠道相同 [47] 问题: 公司能否进入辅助生活设施和养老院销售医院级和商业级过滤器 - 公司目前向很多养老院销售产品，通常在疫情爆发期间；养老院主要使用住宅管道，商业侧过滤器使用较少；公司现有水处理专业网络会应对紧急情况 [48] 问题: 现有医院客户是否增加产品订单，疫情持续下公司业务需求如何 - 目前未看到订单大幅增加，因为决策主要围绕COVID - 19；长期来看，人们对病原体的认识提高对公司有利，但具体时间表尚不清楚 [52][53] 问题: 疫情导致决策放缓和搁置，业务管道未来是否会增加 - 该领域业务确实存在延迟，但公司认为这仍是一个增长领域，可能会有月度延迟，但产品仍有连续性；未来可能会有更多关于病原体感染过滤器的讨论 [56] 问题: 今年新客户20%增长的情况，来自哪些行业，哪些未达成新客户交易，未来是否可能达成 - 第一季度上半段新客户增长正常，下半段大幅下降，新客户收入占比从正常的30% - 40%降至8%，原因是医院和医疗中心等客户将注意力转向其他方面 [60] 问题: 商业客户情况如何 - 商业客户主要是酒店、餐厅和连锁店，大多处于关闭状态，4月业务受到严重影响；医疗业务占比90%，情况不同 [61] 问题: 邮轮业务是否有过滤器业务机会 - 邮轮公司通常有反渗透系统供水并进行大量氯处理，过滤方面机会不大；但在检测方面可能有机会，如每次邮轮进港时进行更彻底的检测 [63][64] 问题: 过去几个季度，现有客户和新客户的历史增长情况如何 - 2019年第四季度，平均销售额中现有客户占63%，新客户占37%；本季度新客户占比从37%降至8%，但整体增长43%，说明现有客户有增长，新客户增长不足 [66] 问题: 能否了解医院何时重新进入市场采购并推荐新客户 - 大家都在尽快恢复营业，医院可能会比较保守，具体时间不确定 [67] 问题: 航空公司航班减少，公司产品运输方式和成本是否改变，对SG&A有何影响 - 疫情初期3月，因航班减少，空运成本上升；但由于前期建立了库存，目前大部分产品通过海运，成本下降；对SG&A的影响可能仅在第一季度末有小波动 [68][69] 问题: 是否会长期维持较高库存水平并继续使用海运降低成本 - 公司会进行分析，在全球疫情爆发前就一直在寻找向海运过渡的方法，未来会继续优化运输方式 [70] 问题: 能否了解病原体检测业务的收入增长情况和商业布局时间 - 第一季度将病原体检测业务作为一个业务板块单独列出，因疫情推出计划取消，本季度该业务收入1.8万美元，未来会单独披露 [72] 问题: 客户对病原体检测产品的反馈如何 - 客户反馈非常好，对产品的深度、广度、特异性以及能同时检测多种病原体的能力表示满意，认为价格合理，推出几周内有1.8 - 2万美元的销售额，前景乐观 [73] 问题: 从长远来看，检测业务和水过滤业务哪个潜力更大 - 检测业务潜力更大，全球军团菌检测市场超过80亿美元，而商业水过滤器市场仅20 - 30亿美元，医疗供应业务更小；公司能够提供定制快速检测，有望改变市场格局 [75]

财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度总净收入为252.9万美元，较2019年同期的176.9万美元增长76万美元，增幅43%，主要因医疗设备销售增加[169][171] - 2020年第一季度商品销售成本为103.8万美元，较2019年同期的77.1万美元增加26.7万美元，增幅35%，因支持收入增长的直接产品成本增加[169][172] - 2020年第一季度毛利率约为59%，较2019年同期的约56%增加约3%，主要因过期物品库存准备金和实物盘点调整费用减少约5万美元[169][173] - 2020年第一季度研发费用为56.3万美元，较2019年同期的75.6万美元减少19.3万美元，降幅26%，因第二代HDF产品接近提交FDA批准而减少投资[169][174] - 2020年第一季度折旧和摊销费用约为4.6万美元，较2019年同期的约5万美元减少约4000美元，降幅8%，主要与资产全额折旧有关[169][175] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为195万美元，较2019年同期的150.3万美元增加44.7万美元，增幅30%，因多项因素导致费用增加[169][176] - 2020年第一季度或有对价公允价值变动约为4.2万美元，较2019年同期的1万美元增加3.2万美元，增幅320%，因商业过滤产品收入表现低于预期[169][177] - 2020年第一季度利息费用约为4.3万美元，较2019年同期的约4.6万美元减少约3000美元，降幅7%[170][178] - 2020年第一季度利息收入约为1000美元，2019年同期无利息收入[170][179] - 2020年第一季度其他费用约为3万美元，较2019年同期的2000美元增加2.8万美元，2020年含约3.2万美元外汇兑换损失[170][180] - 2020年第一季度研发费用约20.1万美元，较2019年的41.1万美元减少约21万美元，降幅51%[195][196] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用约11万美元，较2019年的3.4万美元增加约7.6万美元，增幅224%[195][197] - 2020年第一季度运营亏损31.1万美元，较2019年的44.5万美元减少13.4万美元，降幅30%[195] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为896.2万美元，较2019年12月31日的416.6万美元增加[199] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为180万美元，较2019年的70万美元增加110万美元[204] - 2020年第一季度投资活动无现金使用，2019年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元[205] - 2020年第一季度融资活动提供净现金660万美元，2019年第一季度融资活动净现金使用量为10万美元[206][207] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损1.284亿美元[199] 资金获取情况 - 公司于2020年4月24日获得美国小企业管理局薪资保护计划47.87万美元资金，以抵消产品需求下降对运营和财务状况的不利影响[121] - 2020年2月4日，公司完成公开发行，出售93.75万股普通股，净收益680万美元[200] - 2020年4月24日，公司获得薪资保护计划贷款47.87万美元[201] 市场情况 - 美国2017年约6200家医院、93.1万张床位治疗超3600万患者，2015年约每31名患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万人[132] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者服务，估计美国有超10万台血液透析机在运行[136] - 美国慢性肾衰竭患者标准护理为每周至少3次、每次3 - 4小时的血液透析；急性肾衰竭患者标准护理为每天一次、每次12 - 24小时的血液滤过[154] - 据欧洲费森尤斯数据，超过15%的透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，将转化为超过1000万次个体治疗[165] 产品情况 - 公司DSU - H在典型医院环境中产品寿命长达6个月，SSU - H长达3个月，S100在医院环境中使用时长达3个月，HydraGuard长达6个月，HydraGuard - Flush长达12个月[137] - 公司DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur超滤器在透析环境中产品寿命长达12个月[143] - 公司PluraPath病原体检测系统可并行处理多达15种不同细菌和病毒检测[147] - 公司计划在今年第二季度推出DialyPath病原体检测和内毒素估计系统，一次运行可在一小时内提供两个测试样本的数据[151] - 公司利用增强版便携式PluraPath系统和生物信息数据库，能在单个样本中检测多达10种不同细菌家族，一次运行可处理多达96个样本，识别超过20000种不同细菌参考序列[152] - 公司预计在2020年底前推出SequaPath系统和建筑生物群落绘图服务[153] - 公司HDF系统可使中大分子毒素清除增强，死亡率风险最多降低35% [161] 业务线相关情况 - 公司医疗过滤产品需求下降，PluraPath病原体检测系统产品发布中断，商业过滤产品需求因酒店和餐厅关闭而下降[121] - 公司认为随着新冠危机消退，中长期产品需求可能产生净积极影响[122] - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合的模式[125][128] - 公司超滤产品目标市场包括医院等医疗设施、透析中心、商业设施、军事和户外休闲领域[130] - 公司收购AETHER品牌以进入商业市场，首年升级设施、整合产品并开展销售工作，希望获得大合同增加商业市场收入[139] - 公司认为未来商业建筑可能需遵循ASHRAE - 188要求，公司有机会为商业市场提供专业知识和产品，商业市场未来收入可能超感染控制收入[140][141] - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部部署批准[143] - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，筹集300万美元外部资金，公司持有SRP 62.5%股权[163]

财务数据和关键指标变化 - 2019年全年净收入1.03亿美元，较2018年的5700万美元增长82%；第四季度净收入320万美元，较去年同期的160万美元增长96%，均超全年收入指引 [24] - 水过滤业务第四季度首次实现正净收入13.5万美元，2018年同期净亏损14.7万美元；全年净亏损160万美元，较2018年的240万美元下降32% [25] - 第四季度调整后EBITDA为64.8万美元，2018年同期为13.6万美元；全年调整后EBITDA为正28.1万美元，2018年同期为负86.1万美元 [26] - 第四季度净亏损14.4万美元，较2018年的66.4万美元改善78%；全年净亏损320万美元，较2018年的330万美元略有改善 [27] - 第四季度合并调整后EBITDA为正37.6万美元，2018年同期为负25.6万美元；全年合并调整后EBITDA为负120万美元，较2018年的负180万美元改善30% [27] - 第四季度商品销售成本为130万美元，较2018年的70万美元增长92%；全年商品销售成本为430万美元，较2018年的250万美元增长71% [28] - 第四季度毛利率为60%，2018年同期为59%；全年毛利率为59%，2018年为56%，预计未来毛利率将维持在55% - 60% [28] - 第四季度研发费用为80万美元，较2018年的50万美元增长14%；全年研发费用为310万美元，较2018年的150万美元增长101% [29] - 第四季度折旧和摊销费用为4.4万美元，较2018年的4万美元增长10%；全年折旧和摊销费用为18.6万美元，较2018年的16.3万美元增长14% [29] - 第四季度销售、一般和行政费用为140万美元，较2018年的110万美元增长30%；全年销售、一般和行政费用为610万美元，较2018年的450万美元增长35% [30] - 2019年底现金余额约为420万美元，1月下旬完成普通股发行，净现金收益约670万美元 [30] - 预计2020年收入增长40% - 50%，全年收入指引为1450万 - 1550万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 医院业务 - 持续支持增值经销商和终端客户，医院在水管理计划制定上取得进展，建立了常规病原体检测协议等 [10] - 正在通过现场演示、网络研讨会等方式向医院客户推出Pro Pass病原体检测系统，已收到多份一季度末前交付的订单 [11] 透析业务 - EndoPur市场份额缓慢增长，预计该业务将实现缓慢稳定增长 [16] - 预计二季度推出针对革兰氏阴性菌的DialyPath检测试剂，为千余家诊所提供内毒素水平实时评估 [17] 商业业务 - 快餐、便利店和酒店市场对产品需求稳定，即将推出更多类型的替换过滤器产品，开拓更多市场 [20] SRP子公司业务 - 第二代血液透析滤过产品正在进行形成性测试，即将举行正式设计冻结会议，随后将制造首批最终配方并启动验证测试 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在过去三年已销售至美国50个州及波多黎各，在纽约都会区、加利福尼亚州和中西部地区有较好基础，东南部和南德克萨斯地区有良好发展趋势 [88][89] - 2019年平均每个工作日新增客户站点超1个，客户留存率按季度计算为94%，现有客户收入占全年收入的62% [84][85] - 应对疫情业务较2018年增长142%，部分来自现有客户，更多来自新客户 [86] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 持续支持医院业务，推动水管理计划实施，推广病原体检测系统 [10][11] - 专注于Clear Patch检测试剂的开发和高通量制造，提供多补丁和单补丁测试条，满足不同检测需求 [12] - 预计年底推出Sequel Patch服务，提供建筑物水系统的全细菌生物绘图 [15] - 拓展商业业务，推出新产品，寻求与大型连锁企业签订长期供应合同 [20] - 推进第二代血液透析滤过产品的研发和测试，争取获得市场批准 [21] 行业竞争 - 病原体检测市场，五年前医院水检测主要在实验室进行，近年来PCR技术逐渐应用，公司系统优势在于能对样本进行有效浓缩，提高检测效果，且操作简单、价格适中 [94][95][98] - 商业过滤市场，主要竞争对手为3M和Pentair，公司产品在价格和性能上有一定优势，将积极拓展市场份额 [121][122] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年公司业务引擎全面运转，各业务线均有增长，对未来增长前景感到兴奋 [9] - 水过滤业务是目前的增长引擎，已实现盈利且有望持续提升盈利能力；PluraPath病原体检测和SRP的HDF业务处于发展阶段，虽投资有不确定性，但相信未来将实现盈利 [62][63] 其他重要信息 - 公司已将多产品授权给CamelBak，若政府相关合同达成，CamelBak将负责销售和生产，公司将获得相应收益 [108] - 公司认为目前产品变更未触发FDA的510(k)申请要求，但将按保守路径提交特殊申请，计划在今年夏天完成 [110][112] - 公司大部分医疗产品在意大利制造，若新冠疫情影响当地业务，可能对供应链产生重大影响，公司已增加库存作为缓冲 [148][149][150] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2020年1450万 - 1550万美元的收入指引是否包含商业业务 - 公司预计总收入增长40% - 50%，若商业领域和病原体检测业务取得突破，收入可能更高 [35] 问题2：商业业务机会现状及规模 - 公司仍在与大型企业合作，机会规模从每年数百万美元到超过500万美元不等，若成功获得合同将带来重大改变，但目前未纳入风险考量 [36][37] 问题3：透析业务中血液透析滤过产品获批后的市场机会 - 以欧洲为例，血液透析滤过占市场份额超15%，若在美国获得15%的市场份额，将有6000万 - 7500万美元的机会；每台机器充分利用可带来1.7万 - 2万美元的收入，美国目前有超20万台相关机器 [39][42] 问题4：2020年商业销售团队规模 - 商业业务销售团队规模较小，仅几人 [49] 问题5：检测试纸等产品的制造地点 - 产品在美国制造，商业过滤器在拉斯维加斯，Clear Path病原体检测材料在里诺 [52][76] 问题6：是否有增加检测项目和套餐的潜力 - 公司设想通过Sequel Patch服务为建筑物提供全生物绘图，根据检测结果定制检测试纸，跟踪细菌清除进度 [54][55][56] 问题7：数据在业务拓展中的重要性及不同建筑管道情况 - 数据有一定价值，但目前尚不清楚具体作用；不同建筑的水源和污染源不同，每个建筑都有自己的生物群落 [57][58][59] 问题8：疫情业务在第四季度和今年的情况 - 去年第四季度疫情业务表现强劲，因天气较暖；今年该季度业务较弱，因整体气温仍较低 [61] 问题9：根据收入指引，2020年接近正EBITDA是否可能 - 水过滤业务已实现盈利且有望持续提升，但PluraPath病原体检测和SRP的HDF业务处于发展阶段，投资结果不确定，因此无法给出明确答案 [62][63][64] 问题10：PluraPath等产品是否会基于早期客户结果发布论文或咨询报告 - 公司不会基于特定客户发布论文，但会发布内部测试与标准实验室测试的对比结果，以证明产品有效性 [65][66][68] 问题11：商业业务增长方式是增加销售人员还是签约经销商 - 核心策略是争取大型全国性合同，由少数资深人员负责；同时也在拓展本地业务，但目前投入不会过大，因公司在该领域知名度不高 [72][73][74] 问题12：产品制造是否从意大利转移到美国 - 医疗过滤器在意大利销售，商业过滤器和Clear Path病原体检测材料在美国内华达州制造，是不同业务 [76] 问题13：2020年收入指引是否仅包含过滤业务 - 公司希望病原体检测业务有一定收入贡献，但不依赖其产生重大收入 [78] 问题14：疫情业务是否有季节性 - 从过去三年数据看，第一季度业务增长缓慢甚至略有下降，寒冷冬季可能存在一定季节性，但不明显 [79] 问题15：核心业务增长方式及新客户地域和类型趋势 - 公司通过增加新客户站点和提高现有客户销售额实现增长；新客户增长在全国范围内较为均衡，在纽约、加州、中西部有较好基础，东南部和南德克萨斯有发展趋势 [84][88][89] 问题16：PluraPath病原体检测业务的竞争情况及优势 - 过去医院水检测主要在实验室进行，近年来PCR技术逐渐应用；公司系统优势在于能对样本进行有效浓缩，提高检测效果，操作简单、价格适中 [94][95][98] 问题17：军队预算中公司水过滤设备项目获批后能否响应及扩大生产 - 该产品已授权给CamelBak，若合同达成，CamelBak将负责销售和生产，公司将提供支持并获得收益 [108] 问题18：产品变更是否触发FDA的510(k)申请及提交时间 - 公司认为目前变更未触发申请要求，但将按保守路径提交特殊申请，计划今年夏天完成 [110][112] 问题19：HDF产品提交申请前是否有障碍及预计时间 - 设计冻结后主要是原型制作过程，有固定步骤和模式，公司引入专业人员，希望在第二季度末完成，但可能会有几周延迟 [117][118] 问题20：公司是否有与3M等公司合作的计划 - CareMark是公司重要经销商之一；公司即将与3M接触，3M和Pentair是商业过滤市场竞争对手，市场规模大，公司产品有优势，有望扩大业务 [120][121][123] 问题21：研发费用增长是否会持续超过收入增长 - 2019年研发费用增长主要是因为重启HDF项目和推出新产品，未来HDF开发费用将减少，Clear Path项目费用可能转移至商品销售成本，研发费用增长不会超过收入增长 [127][128][130] 问题22：商业业务合同特点、利润率及增长是否依赖疫情 - 医院业务需说服客户使用微生物过滤技术，商业业务主要是替换现有过滤器，无需额外交易成本；利润率与医院业务差异不大，不认为进入市场需大幅牺牲利润率；目前尚未获得大额合同，但有望今年取得进展 [137][138][142] 问题23：商业业务是否是公司重大机遇 - 公司收购目的是提高收入增长速度和整体收入，未来两到三年，商业业务收入有望超过医院业务 [143] 问题24：商业业务产品与竞争对手是否有差异 - 产品核心均为碳，只是规模略有不同，使用碳块比颗粒碳更高效、易管理 [144] 问题25：公司产品是否有来自意大利的生产部分及影响 - 公司大部分医疗产品在意大利制造，若新冠疫情影响当地业务，可能对供应链产生重大影响，公司已增加库存作为缓冲 [148][149][150] 问题26：公司目前完全稀释后的股份数量 - 略超1000万股，约1020万 - 1030万股 [153] 问题27：是否有更多期权将行权及行权价格 - 给出的股份数量已包含所有已行权期权，目前不确定是否有更多期权将行权 [154][158]

公司业务板块构成 - 公司有两个可报告的业务板块，水过滤业务占合并收入的100%[201] 总净收入变化 - 2019年总净收入约为1033.4万美元，较2018年的约568.7万美元增加约464.7万美元，增幅为82%[205][207] 商品销售成本变化 - 2019年商品销售成本约为425万美元，较2018年的约248.4万美元增加约176.6万美元，增幅为71%[205][207] 毛利率变化 - 2019年毛利率约为59%，较2018年的约56%增加约3%[205][208] 研发费用变化 - 2019年研发费用约为171.7万美元，较2018年的约80.8万美元增加约90.9万美元，增幅为113%[206][209] - 2019年研发费用约为137.3万美元，较2018年的73.1万美元增加约64.2万美元，增幅88%[218][219] 折旧和摊销费用变化 - 2019年折旧和摊销费用约为18.6万美元，较2018年的约16.3万美元增加约2.3万美元，增幅为14%[205][206] - 2019年折旧和摊销费用约为18.6万美元，较2018年的16.3万美元增加约2.3万美元，增幅14%[210] 销售、一般和行政费用变化 - 2019年销售、一般和行政费用约为611.9万美元，较2018年的约451.7万美元增加约160.2万美元，增幅为35%[205] - 2019年销售、一般和行政费用约为596万美元，较2018年的434万美元增加162万美元，增幅37%[211] - 2019年销售、一般和行政费用约为15.9万美元，较2018年的17.7万美元减少约1.8万美元，降幅10%[218][220] 运营亏损变化 - 2019年运营亏损约为315.5万美元，较2018年的约301.6万美元增加约13.9万美元，增幅为5%[205] 净亏损变化 - 2019年净亏损约为317.9万美元，较2018年的约332.5万美元减少约14.6万美元，减幅为4%[205] 归属于公司股东的净亏损变化 - 2019年归属于公司股东的净亏损约为342万美元，较2018年的约340.2万美元增加约1.8万美元，增幅为1%[205] 客户群业务数据 - 客户群的经常性收入约为640万美元，占总收入的62%，客户保留率为94%，2019年应对疾病爆发的收入较2018年增长约142%，Aether收购带来约73.8万美元的增量商业收入[212] 公司资产及权益情况 - 截至2019年12月31日，公司现金为416.6万美元，其他流动资产为413.3万美元，营运资金为587.1万美元，股东权益为768.9万美元[224] 经营活动净现金变化 - 2019年经营活动使用的净现金约为227.6万美元，较2018年的366.2万美元减少约138.6万美元[227] 投资活动净现金变化 - 2019年投资活动使用的净现金约为15.1万美元，2018年约为99.1万美元[228] 融资活动净现金变化 - 2019年融资活动提供的净现金约为201.7万美元，2018年约为704.7万美元[229][230] 公司最低合同义务和商业承诺情况 - 截至2019年12月31日，公司的最低合同义务和商业承诺总额约为2533.9万美元[231]

公司股权与融资相关 - 2018年12月31日公司收购Biocon和Aether 100%的流通会员权益[150] - 2019年7月9日公司进行反向股票分割，9股合为1股，发行和流通的普通股数量从约6900万股减至约770万股，不足一股的股东获每股5.58美元现金[152] - 2018年9月公司完成300万美元A轮优先股融资用于HDF项目[187] - 2019年前九个月（截至9月30日）融资活动提供的净现金约为207.2万美元，其中普通股发行净收益约199.2万美元、认股权证行使所得约29.2万美元、股票期权行使所得约2.1万美元、设备融资所得约1.4万美元，部分被应付有担保票据付款约15.9万美元、与Biocon收购相关的或有对价付款约7.8万美元、有担保循环信贷安排净付款约0.9万美元和融资义务付款约0.1万美元所抵消[228] - 2018年前九个月（截至9月30日）融资活动提供的净现金约为626.9万美元，其中普通股发行净收益约377.8万美元、向非控股股东出售SRP优先股所得约300万美元、有担保应付票据发行所得约118.7万美元、认股权证行使所得约13.8万美元，部分被有担保循环信贷安排净付款约54.8万美元、有担保应付票据付款约9.9万美元和无担保长期应付票据付款约118.7万美元所抵消[229] 市场与业务规模相关 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人感染HAI，约68.7万患者[159] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计美国有超10万台血液透析机在运行[166] 产品获批与发货相关 - 2016年12月HydraGuard获FDA 510(k)批准上市，2017年7月开始发货；2017年9月HydraGuard - Flush开始发货；DSU - H、SSU - H和S100此前已获FDA 510(k)批准[162] - 2017年3月EndoPur过滤器获FDA 510(k)批准上市，2017年7月EndoPur 10"过滤器开始发货，9月20"和30"版本开始发货[168] 产品寿命相关 - DSU - H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU - H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[169] - DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[170] 产品验证与协议相关 - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和美国陆军测试与评估司令部批准部署[174] - 2019年第一季度，与CamelBak的 sublicense协议修订，自2018年5月6日起取消最低费用义务[175] 产品疗效相关 - 公司HDF治疗可使患者死亡率风险降低达35%[178] 2019年第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度总净收入约309.5万美元，较2018年同期的约172.4万美元增长约137.1万美元，增幅80%[191][193] - 2019年第三季度商品销售成本约127.6万美元，较2018年同期的约77.2万美元增长约50.4万美元，增幅65%[191][194] - 2019年第三季度毛利率约59%，较2018年同期的约55%增加约4%[191][195] - 2019年第三季度研发费用约41.1万美元，较2018年同期的约14.7万美元增加约26.4万美元，增幅180%[192][196] - 2019年第三季度折旧和摊销费用约4.4万美元，较2018年同期的约4.2万美元增加约2000美元，增幅5%[191][192][197] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用约175.6万美元，较2018年同期的约97万美元增加78.6万美元，增幅81%[192][198] - 2019年第三季度或有对价公允价值变动约9.4万美元，因Biocon表现低于预期[191][192][199] - 2019年第三季度净亏损约80.4万美元，较2018年同期的约56.6万美元增加23.8万美元，增幅42%[191] 2019年9月30日止三个月肾产品数据关键指标变化 - 2019年9月30日止三个月，肾产品研发费用为36.6万美元，2018年同期为20.5万美元，增加16.1万美元，增幅79%[203][204] - 2019年9月30日止三个月，肾产品销售、一般和行政费用为3.1万美元，2018年同期为9.9万美元，减少6.8万美元，降幅69%[203][205] 2019年9月30日止九个月财务数据关键指标变化 - 2019年9月30日止九个月，公司总净收入为717.3万美元，2018年同期为407.5万美元，增加309.8万美元，增幅76%[206][208] - 2019年9月30日止九个月，公司商品销售成本为298.9万美元，2018年同期为182.6万美元，增加116.3万美元，增幅64%[206][209] - 2019年9月30日止九个月，公司毛利润率为58%，2018年同期为55%，增加3个百分点[206][210] - 2019年9月30日止九个月，水过滤业务研发费用为119万美元，2018年同期为59.8万美元，增加59.2万美元，增幅99%[207][211] - 2019年9月30日止九个月，肾产品研发费用为113.6万美元，2018年同期为39.5万美元，增加74.1万美元，增幅188%[218][219] 现金相关数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金为385.5万美元，2018年12月31日为458.1万美元[223] - 2019年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为264万美元，2018年同期为313.4万美元，减少49.4万美元[226] - 2019年9月30日止九个月，投资活动净现金使用量为15.1万美元，2018年同期无现金使用[227] 资产负债表外安排相关 - 截至2019年9月30日，公司没有任何资产负债表外安排[230]

财务数据和关键指标变化 - 公司实现连续12个季度产品收入同比增长，平均增长率超60% [20] - 7月公司月收入首次超100万美元，包含预防业务的出色表现和重大疫情应对业务 [21] - 第二季度总净收入230万美元，去年同期140万美元，增长约90万美元或69%，产品收入占总收入99%，同比增长88% [22] - 第二季度商品销售成本90万美元，去年同期50万美元，增长76%；毛利率59%，去年同期61%，符合此前55% - 60%的预期 [23] - 第二季度研发费用约80万美元，去年同期40万美元，增长125% [24] - 第二季度销售、一般和行政费用140万美元，2018年为110万美元，增长29% [25] - 第一季度末现金余额430万美元，去年同期350万美元 [26] - 重申2019年营收指引为850 - 950万美元，较2018年增长50% - 65% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 水过滤业务是目前全部收入来源，过去三年收入约增长两倍；肾脏产品业务处于开发阶段 [27] - 水过滤业务净亏损50万美元，较去年第二季度的60万美元小幅改善8%；调整后息税折旧摊销前利润为负10万美元，2018年为负30万美元，改善62% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为市场对其产品的需求势头正在加速，在潜在销售人员中，真正销售产品表现良好的人数不到100人且在快速增加 [46] - 公司所在市场年增长率约20%，公司市场份额约10%，业务可扩展性强，在不显著改变供应链的情况下，规模可扩大至目前的三倍 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在医院领域与战略合作伙伴合作，采用“落地并拓展”战略，该战略有效 [9] - 公司在商业领域与快餐市场大客户及大型饮料公司合作，便利店连锁业务持续增长，同时拓展制造和研发能力，商业产品也在向医院领域拓展 [12][13] - 公司计划在今年晚些时候推出实时多方面诊断产品，目前已在两个行业会议上推出该产品并收集反馈，本月将与战略合作伙伴进行实地可用性测试，未来几个月将与合作伙伴和感染控制专家验证测试、起草白皮书 [14][15] - 公司第二代血液透析滤过产品设计接近完成，因供应商延迟，预计2020年初提交510(k)申请，原计划年底提交，11月将在会议上展示该产品并与肾病专家会面确定首批推出地点 [15][17] - 公司于7月10日进行了1比9的反向股票拆分，认为已满足上市提升的所有公布标准，正积极推进该目标 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 病原体在温暖月份繁殖更多，今年情况一致，医院为符合CMS现场调查新标准，实施水管理计划，更多场所积极抑制管道中的生物负荷 [9][10] - 透析领域EndoPur业务缓慢稳定增长，便携式RO业务稳定，预计该领域将继续缓慢稳定增长 [11] - 公司认为稳定的收入增长表明其产品组合强大、市场对品牌认知度提高、与合作伙伴关系深厚以及水测试和修复法规增加 [20] - 疫情应对业务不遵循可预测的时间表，未来月份收入不一定能达到或超过7月 [22] - 水过滤业务在2018年第四季度实现正调整后息税折旧摊销前利润，预计2019年将再次实现 [29] 其他重要信息 - 会议中管理层的发言包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，影响因素包括产品开发、商业化、市场接受度、法规要求和经济竞争因素等 [3][5] - 会议内容时效性仅限于2019年8月7日，公司除法律要求外无义务修订或更新陈述 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 商业客户未来几年的销售周期情况如何 - 销售周期无固定模式，一些客户有明确的招标流程但决策时间长，一些客户会突然提出大量需求；大客户若合作成功会使收入大幅增长，但决策时间不确定，公司在竞争中排名靠前，希望能获得合作机会 [36][37] 问题2: 现有医院客户对收购获得的新产品接受情况如何 - 几年前医院冰机上微生物过滤器使用率低于5%，多使用餐厅推荐的过滤器；为保证医院用水安全，应使用微生物过滤器而非易滋生细菌的碳过滤器，但部分客户希望在保证微生物过滤的同时保留口感和气味，公司产品可方便地与现有设备集成，公司也可提供套装产品 [38] 问题3: 第二代产品提交510(k)申请后获批及正式推出的时间 - 采用特殊510(k)路径，标准响应时间为30天，但FDA审查深度不确定，预计时间在30 - 80天；即使快速获批，公司也会采取缓慢进入市场的策略，选择与信任的肾病专家合作的地点进行推广 [40][42] 问题4: 诊断产品的推广策略 - 与第二代产品策略类似，但软启动后可能会更快扩大市场；先与专家合作进行疫情测试、建筑诊断和建立维护计划，待有一定把握后，利用现有超100个信任公司过滤器的客户资源快速推广，公司认为市场对该测试有较大需求 [44][45] 问题5: 过去一个季度分销网络是否增长，是否获得新分销商 - 可能新增了一两个小分销商，市场对产品的需求势头在加速，销售队伍中积极销售产品的人数在增加；公司有十几个分销商，认为这个数量合适，会根据机会增加，但不会短期内大幅扩大 [46][47] 问题6: 公司给出的全年营收指引与本季度相比似乎持平，原因是什么 - 公司在季度末制定指引，当时已达约400万美元，在此基础上指引全年营收850 - 950万美元是谨慎和合适的；7月收入达100万美元，若每月审查指引情况会不同，但公司按季度审查，将视第三季度情况在季度末更新指引 [53] 问题7: 公司业务是否有季节性 - 业务有一定季节性，寒冷时细菌生长缓慢，预防业务季节性不明显，但疫情应对业务有季节性，随着气温下降疫情应对业务会减少，但不显著 [54] 问题8: 公司是否有国际业务及相关计划 - 国际业务很少，公司作为小公司成功的方式之一是专注核心业务，目前主要关注美国市场，未来几个季度仍以美国为重点，若有国际业务机会会考虑 [58] 问题9: 公司业务的可扩展性如何 - 业务可扩展性强，在不显著改变供应链的情况下，规模可扩大至目前的三倍；公司市场份额约10%，所在市场年增长率约20%，未来三年发展机会良好 [59] 问题10: 新增研发、销售、一般和行政费用及人力主要投入到哪些新产品，后续运营费用会如何变化 - 一般和行政费用年增长率29%，远低于收入增长率，增长已趋于平稳；第二代血液透析滤过产品研发费用约为诊断产品的两倍；短期内人力会小幅增加，预计未来6 - 9个月增幅不超过10%，公司会谨慎、渐进式地发展 [67][68][69]

公司股权与股份变动 - 2018年12月31日公司收购Biocon和Aether 100%的流通股权益[150] - 2019年7月9日公司进行反向股票分割，9股合为1股，发行和流通的普通股数量从约6900万股减至约770万股，不足一股的股东获每股5.58美元现金[152] 市场与患者数据 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人感染HAI，约68.7万患者[159] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计美国有超10万台血液透析机在运行[169] 产品寿命 - DSU H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[163][164] - DSU D、SSU D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[173] 产品推出与开发 - EndoPur 10"于2017年7月开始发货，20"和30"版本于2017年9月开始发货[171] - 公司预计2019年末推出水病原体诊断工具产品系列[168] - 公司子公司SRP正在开发第二代OLpūr H2H血液滤过系统[149] - 2018年9月完成300万美元A轮优先股融资用于第二代HDF系统开发，预计2020年上半年该系统获FDA批准后重返市场[188] 销售策略 - 公司销售策略是直接销售给终端客户和通过增值经销商间接销售[158] 2019年第二季度财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度总净收入约230.9万美元，较2018年同期的约136.6万美元增加约94.3万美元，增幅69%[192][194] - 2019年第二季度商品销售成本约94.2万美元，较2018年同期的约53.6万美元增加约40.6万美元，增幅76%[192][195] - 2019年第二季度毛利率约59%，较2018年同期的约61%下降约2%[192][196] - 2019年第二季度研发费用约43.3万美元，较2018年同期的约26.2万美元增加约17.1万美元，增幅65%[193][197] - 2019年第二季度折旧和摊销费用约4.8万美元，较2018年同期的约4万美元增加约0.8万美元，增幅20%[192][193][198] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用约140.3万美元，较2018年同期的约109.1万美元增加约31.2万美元，增幅29%[192] - 2019年第二季度运营亏损约86.8万美元，较2018年同期的约65.3万美元增加约21.5万美元，增幅33%[192] - 2019年第二季度净亏损约94.2万美元，较2018年同期的约68.2万美元增加约26万美元，增幅38%[192] - 2019年第二季度归属于公司的净亏损约100.3万美元，较2018年同期的约68.2万美元增加约32.1万美元，增幅47%[192] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用约为135.2万美元，较2018年同期的107.7万美元增加27.5万美元，增幅26%[199] - 2019年第二季度或有对价公允价值变动约为9000美元[200] 2019年上半年财务数据关键指标变化 - 2019年上半年总净收入约为407.8万美元，较2018年同期的235.1万美元增加172.7万美元，增幅73%[207][208][209] - 2019年上半年商品销售成本约为171.3万美元，较2018年同期的105.4万美元增加65.9万美元，增幅63%[207][208][210] - 2019年上半年毛利率约为58%，较2018年同期的55%增加3%[207][208][211] - 2019年上半年研发费用约为77.9万美元，较2018年同期的45.1万美元增加32.8万美元，增幅73%[208][212] - 2019年上半年折旧和摊销费用约为9.8万美元，较2018年同期的8.1万美元增加1.7万美元，增幅21%[207][208][213] - 2019年上半年销售、一般和行政费用约为282.1万美元，较2018年同期的232.7万美元增加49.4万美元，增幅21%[208][214] 公司资金与资产情况 - 截至2019年6月30日，公司现金为431.8万美元，较2018年12月31日的458.1万美元有所减少[224] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约为1.26444亿美元[224] - 截至2019年6月30日，公司现金约为431.8万美元，总资产约为1114.3万美元，不包括与Medica的许可和供应协议相关的约87.1万美元其他无形资产[226] 公司现金流情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量约为202.6万美元，2018年上半年约为201.2万美元，增加约1.4万美元[227] - 2019年上半年投资活动净现金使用量约为13.7万美元，因与Biocon收购相关的营运资金调整，2018年上半年无投资活动现金使用[228] - 2019年上半年融资活动提供的净现金约为190.1万美元，来自普通股发行净收益约199.2万美元等[229] - 2018年上半年融资活动提供的净现金约为330.9万美元，来自普通股发行净收益约377.8万美元等[230] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司没有任何资产负债表外安排[231]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收180万美元，较去年同期100万美元增长80%，产品营收约占总营收98% [19] - 第一季度商品销售成本80万美元，较去年同期50万美元增长49%，毛利率为56%，去年同期为47%，预计未来毛利率维持在55% - 60% [19][20] - 第一季度研发费用约80万美元，较去年同期30万美元增长162%，主要因投资新水诊断产品和第二代HDF机器 [20][21] - 第一季度销售、一般和行政费用150万美元，较2018年130万美元增长19%，主要因支持营收增长增加人员 [22] - 第一季度末现金余额360万美元，显著高于去年同期180万美元 [23] - 重申2019年营收指引在850 - 950万美元之间，较2018年增长50% - 65% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 水过滤业务是目前唯一有营收的业务，过去三年营收约增长两倍，第一季度净亏损90万美元，较去年130万美元改善31%，调整后EBITDA为负50万美元，较2018年负70万美元改善31%，预计2019年恢复正调整后EBITDA [24][25] - 肾脏产品业务处于开发阶段，暂无营收 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大医院业务覆盖范围，将AETHER产品组合融入公司并开拓新领域机会 [8] - 针对大型便利店连锁和快餐店，增加销售人员推广AETHER的碳规模和过滤器，争取7位数的招标书，期望未来几年商业业务能与医院业务竞争成为最大业务板块 [11] - 解决水安全诊断产品技术挑战，与感染控制和修复领域专家交流，将产品融入当前水安全管理流程，目标是为水管理团队提供多病原体信息以支持实时决策 [12][13] - 第二代HDF产品按计划推进，预计今年夏天发布首批新机器并进行验证测试，年底提交510(k)申请，待FDA审核和指导后，预计2020年初软启动并重返市场 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续11个季度实现同比营收增长，平均增长率约60%，认为稳定的营收增长表明公司产品组合强大、市场知名度提高、与合作伙伴关系深厚以及行业法规增加 [18] - 预计医院和感染控制业务的增长速度在可预见的未来将持续 [8] 其他重要信息 - 公司正在积极推进在全国性证券交易所上市的计划，但暂无具体细节，预计近期会有进展报告 [26] - 公司将继续向投资界介绍公司情况，并计划参加未来一个月的多个活动 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: R&D和SG&A费用第一季度是否为新基线，夏季推出HDF机器时是否会有增长 - 关于SG&A费用，第一季度通常较高，预计不会显著上升，可能略有下降或保持不变；关于R&D费用，今年因HDF和诊断产品投入增加，新产品推出时可能会有小幅度增长，但近期不会显著上升 [39] 问题2: 便利店业务的销售周期和整体战略是怎样的 - 公司收购的业务长期以来一直在追逐不同的招标书，现在增加了一名销售人员以扩大业务范围并进行更积极的工作。有500家不同的快餐连锁店、加油站和大型便利店需要拓展，目前处于学习的早期阶段，公司会积极主动地联系尽可能多的客户，提供替换产品以满足其需求 [43][44] 问题3: 第一季度在医院销售Nephros产品是否有进展 - 在医院销售产品相对容易，因为很多医院已经有UltraPure连接，只需将产品添加到账单即可 [46] 问题4: 如果2019年销售额在850 - 950万美元之间，传统水过滤产品的销售额是多少 - 公司未细分该数据，收购的业务增长速度与公司整体大致相同，传统水过滤产品销售额在50 - 100万美元之间，但由于7位数的招标书，实际范围可能更广，无法确定最终销售额 [51][53] 问题5: 2020年是否有新的机器和产品推出 - 第二代HDF产品计划在2020年推出，这将是一个独立的公司项目 [54]

公司收购与融资 - 2018年12月31日，公司收购Biocon和Aether 100%已发行会员权益[132] - 2018年9月公司完成300万美元A轮融资用于HDF项目[166] 市场与行业数据 - 2013年美国约5700家医院、91.5万张床位治疗超3500万患者，2015年约1/31的住院患者（约68.7万）发生医疗相关感染[140] - 美国约有6300家透析诊所，每年为约43万患者服务，估计美国有超10万台血液透析机在运行[147] 产品性能与效果 - Nephros铅过滤系统经测试可减少99%的150ppb饮用水中可溶性铅[152] - 公司HDF系统可使患者死亡率风险降低达35%[161] 产品获批与发货 - 2016年12月HydraGuard获FDA 510(k)批准，2017年7月开始发货；2017年9月HydraGuard - Flush开始发货；DSU H、SSU H和S100产品此前已获FDA 510(k)批准[143] - 2017年3月EndoPur过滤器获FDA 510(k)批准，2017年7月EndoPur 10"过滤器开始发货，9月20"和30"版本开始发货[149] 产品寿命 - DSU H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[146] - DSU D、SSU D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[151] 合作协议 - 2015年5月公司与CamelBak签订 sublicense协议，2019年第一季度修订协议，自2018年5月6日起消除最低费用义务[155] 产品规划 - 公司预计2019年末推出实时诊断水传播病原体的产品[145] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度总净收入约176.9万美元，较2018年同期的约98.5万美元增长约78.4万美元，增幅80%[171][173] - 2019年第一季度商品销售成本约77.1万美元，较2018年同期的约51.8万美元增长约25.3万美元，增幅49%[171][174] - 2019年第一季度毛利率约为56%，较2018年同期的约47%增加约9%[171][176] - 2019年第一季度研发费用约34.5万美元，较2018年同期的约18.9万美元增加约15.6万美元，增幅83%[172][177] - 2019年第一季度折旧和摊销费用约5万美元，较2018年同期的约4.1万美元增加约9000美元，增幅22%[171][178] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用约146.9万美元，较2018年同期的约125万美元增加21.9万美元，增幅18%[172][179] - 2019年第一季度利息费用减少约4万美元[171][181] - 2019年第一季度其他费用约2000美元，较2018年同期的约2.2万美元减少约2万美元，降幅91%[171][183] - 2019年3月31日，公司现金约360.8万美元，较2018年12月31日的458.1万美元减少[188] - 2019年3月31日，公司营运资金约406.2万美元，较2018年12月31日的551.9万美元减少[188] - 2019年3月31日，公司股东权益约560.4万美元，较2018年12月31日的679.8万美元减少[188] - 2019年3月31日止三个月，经营活动使用的净现金约69.7万美元，较2018年同期的66.9万美元增加约2.8万美元[192] - 2019年3月31日止三个月，投资活动使用的净现金约13.7万美元，2018年同期无现金使用[193] - 2019年3月31日止三个月，融资活动使用的净现金约13.7万美元，2018年同期融资活动提供净现金约29.3万美元[194][195] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司均无资产负债表外安排[196] 肾脏产品业务线数据关键指标变化 - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品研发费用约41.1万美元，较2018年同期的10万美元增加约31.1万美元，增幅311%[184][185] - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品销售、一般及行政费用约3.4万美元，较2018年同期的1万美元增加约2.4万美元，增幅240%[184][186] - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品运营亏损约44.5万美元，较2018年同期的11万美元增加约33.5万美元，增幅305%[184]