文章核心观点 - Inotiv本季度财报不佳，未达预期，股价表现逊于市场，未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化；Taysha Gene Therapies即将公布2024年第二季度财报，预计亏损收窄、营收增长 [1][2][3][9][10] Inotiv公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.20美元，Zacks共识预期亏损0.09美元，去年同期每股盈利0.07美元，盈利意外为 -122.22% [1] - 上一季度预期每股盈利0.05美元，实际亏损0.29美元，盈利意外为 -680% [1] - 过去四个季度未能超越共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 2024年第二季度营收1.0579亿美元，未达Zacks共识预期14.51%，去年同期营收1.5747亿美元 [2] - 过去四个季度仅一次超越共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来，Inotiv股价下跌约56.7%，而标准普尔500指数上涨9% [3] 盈利预期 - 盈利预期修正趋势喜忧参半，目前Zacks排名为3（持有），预计近期表现与市场一致 [6] - 下一季度共识每股收益预期为盈亏平衡，营收1.3229亿美元；本财年共识每股收益预期为 -0.37美元，营收5.1056亿美元 [7] Taysha Gene Therapies公司情况 盈利预期 - 预计2024年第二季度每股亏损0.10美元，同比变化 +73.7%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] 营收预期 - 预计2024年第二季度营收362万美元，较去年同期增长50.8% [10] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业的前42%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8]

财务业绩 - 第三季度收入下降32.8%至1.058亿美元[3] - 年初至今收入下降16.5%至3.603亿美元[7] - 公司总收入为1.058亿美元，较上年同期下降32.8%[25] - 服务收入为5,436.4万美元，产品收入为5,142.2万美元[25] - 经营亏损为2,075.2万美元，主要由于成本费用增加[25] - 净亏损为2,608.7万美元，每股亏损1.00美元[25,26] - 公司营收为105,786千美元，较上年同期增长48.9%[44] - 公司营业亏损为20,752千美元，上年同期营业利润为8,783千美元[44] - 公司非GAAP营业利润为252千美元，上年同期为30,585千美元[44] - 公司非GAAP营业利润率为0.2%，上年同期为19.4%[44] - 公司调整后EBITDA为30,525千美元，上年同期为42,145千美元[45] - 公司调整后EBITDA率为19.4%，上年同期为9.8%[45] - DSA分部营收为44,219千美元，较上年同期下降5.4%[40] - DSA分部非GAAP营业利润为7,790千美元，上年同期为10,198千美元[40] - DSA分部非GAAP营业利润率为17.6%，上年同期为21.8%[40] - RMS分部营收为61,567千美元，较上年同期下降44.4%[41] 资产负债情况 - 现金及现金等价物余额为1,443.4万美元，较上年度末减少2,105.8万美元[35,38] - 应收账款及合同资产净额为6,386.7万美元，较上年度末减少2,351.6万美元[28] - 存货净额为3,868.4万美元，较上年度末减少1,741.8万美元[28] - 资产总额为77,458.8万美元，较上年度末减少8,194.2万美元[29] - 负债总额为58,804.0万美元，较上年度末减少6,749.0万美元[31] - 股东权益总额为18,210.7万美元，较上年度末减少8,638.3万美元[33] 其他事项 - 结束了某些政府调查[4] - 完成了场地优化项目[4] - Discovery & Safety Assessment (DSA)业务的订单量与出货量比率为0.94[6] - Discovery & Safety Assessment (DSA)业务的订单量与出货量比率为1.06[7] - 与美国司法部和弗吉尼亚西区美国检察官办公室达成和解协议,支付2850万美元[7,8] - 获得银行信贷协议修订,豁免了2024年6月30日的财务指标测试[11,16] - 获得银行信贷协议修订,设立了新的流动性要求[16]

公司介绍 - 公司是一家领先的合同研究组织，专注于提供非临床和分析性药物发现与开发服务、研究模型及相关产品和服务 [2][4] - 公司产品和服务聚焦于推动新药和医疗设备通过发现和临床前开发阶段，同时提高效率、改善数据并降低新药上市成本 [2] 财务信息 - 公司将于2024年8月8日股市收盘后发布截至2024年6月30日的2024财年第三季度财务业绩 [4] 会议安排 - 公司将于8月8日下午4:30（东部时间）举行电话会议讨论财务结果 [4] - 感兴趣的各方可拨打1 - 800 - 225 - 9448（国内）或1 - 203 - 518 - 9708（国际），会议ID为INOTIV参与电话会议 [6] - 电话会议直播可在公司网站投资者板块或通过指定链接访问 [6] - 无法收听直播的人可在公司网站投资者板块查看在线回放 [1] 公司联系方式 - 公司首席财务官Beth A. Taylor，电话(765) 497 - 8381，邮箱btaylor@inotivco.com [5] - 投资者关系联系LifeSci Advisors的Bob Yedid，电话(516) 428 - 8577，邮箱bob@lifesciadvisors.com [5]

WEST LAFAYETTE, Ind., June 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inotiv, Inc. (NASDAQ:NOTV) (the "Company" or "Inotiv"), a leading contract research organization specializing in nonclinical and analytical drug discovery and development services and research models and related products and services, today provided the following business updates: Hillcrest, U.K. expansion project completedExtension of the maturity date of the $3.7 million OBRC payable note to July 2025 Robert Leasure Jr., President and Chief Executive ...

文章核心观点 公司宣布英国希尔克雷斯特扩建项目完成，370万美元OBRC应付票据到期日延至2025年7月，将继续评估优化资产负债表的机会，专注近期增长计划以实现长期效益 [1][6] 公司业务更新 - 英国希尔克雷斯特扩建项目基本完成，公司正与新客户合作，预计6月底前完成扩建升级设施的入驻工作 [6] - 随着希尔克雷斯特投资完成，公司将把英国黑刺李设施的运营转移至扩建后的希尔克雷斯特设施，预计9月完成 [6] 公司收购及债务情况 - 2022年公司收购OBRC位于得克萨斯州的灵长类动物检疫和饲养设施，原购买协议中OBRC欠卖方370万美元应付票据，原到期日为交易完成后18个月且无利息 [2] - 370万美元应付票据到期日延至2025年7月27日，从2024年7月27日起按年利率4.6%计息 [2] 公司发展规划 - 公司专注近期增长计划，包括加大销售和营销力度、开发和拓展新服务 [8] - 公司完成主要场地整合和整合项目，预计提高效率，继续投资动物福利和安全计划 [8] 公司介绍 - 公司是领先的合同研究组织，提供非临床和分析药物发现与开发服务、研究模型及相关产品和服务，致力于帮助新药和医疗设备通过发现和临床前开发阶段 [5] - 公司官网为https://www.inotivco.com/ [5] 公司管理层评论 - 公司总裁兼首席执行官表示希尔克雷斯特扩建和改进基本完成，可让两个新的长期合同客户入驻，并将黑刺李业务转移至希尔克雷斯特，该项目是2022年启动的转型计划的重要部分 [10] - 转型计划包括关闭多个场地、对剩余设施进行重大投资以支持增长，以及对基础设施、动物福利和安全改进进行投资 [10]

文章核心观点 Inotiv与美国司法部达成协议解决对弗吉尼亚州坎伯兰犬类繁殖设施的刑事调查，公司将支付罚款并进行设施和人员改进，未来计划推进动物福利实践和合规文化建设 [1][2][3] 分组1：调查解决情况 - Inotiv与美国司法部达成协议解决此前宣布的对弗吉尼亚州坎伯兰犬类繁殖设施的刑事调查，该设施原由Envigo运营，Envigo RMS和Envigo Global Services分别对违反《动物福利法》和《清洁水法》的共谋罪认罪 [1] 分组2：公司声明 - 协议将全面解决此事，结束调查的不确定性，使公司能专注为客户提供关键药物研发所需工具和解决方案 [2] - 公司一直将动物福利作为首要任务，努力维持合规设施，达成协议并同意超越法律要求 [3] 分组3：协议条款 - Inotiv同意在2025 - 2028年四年内支付总计2200万美元罚款，首笔付款于2025年6月到期 [3] - 公司将在三年内对动物福利相关设施和人员投入至少700万美元进行改进，视为正常业务 [3] - 公司已向弗吉尼亚动物格斗特别工作组和美国人道协会支付300万美元，向国家鱼类和野生动物基金会支付350万美元用于环境项目 [3] - 公司同意某些其他非货币条件 [3] 分组4：后续安排 - Inotiv与高级有担保贷款人修订信贷安排以遵守协议条款 [4] - 公司计划继续采取措施推进一流动物福利实践和合规文化建设 [4] 分组5：公司介绍 - Inotiv是领先的合同研究组织，提供非临床和分析药物研发服务、研究模型及相关产品服务，致力于支持研发目标和构建更健康安全世界 [5]

文章核心观点 Inotiv与美国司法部达成协议解决对弗吉尼亚州坎伯兰犬类繁殖设施的刑事调查，公司将支付罚款并进行设施和人员改进，未来计划推进动物福利实践和合规文化建设 [1][2][3] 公司概况 - Inotiv是一家领先的合同研究组织，提供非临床和分析性药物发现、开发服务及研究模型等产品和服务，致力于支持药物和医疗器械研发，降低新药上市成本 [5] 调查解决情况 - Inotiv收购的Envigo运营的坎伯兰犬类繁殖设施受到刑事调查，Envigo RMS对一项违反《动物福利法》的共谋轻罪认罪，Envigo Global Services, Inc.对一项违反《清洁水法》的共谋重罪认罪 [1] - 公司称协议将全面解决此事，消除调查不确定性，使其能专注为客户提供药物研发工具和解决方案 [2] 解决协议条款 - Inotiv同意在2025 - 2028年四年内支付总计2200万美元罚款，首笔付款于2025年6月到期 [3] - 公司将在三年内对动物福利相关设施和人员投入至少700万美元进行改进，视为正常业务范畴 [3] - 已向弗吉尼亚动物格斗特别工作组和美国人道协会支付300万美元，向国家鱼类和野生动物基金会支付350万美元用于坎伯兰设施周边环保项目 [3] - 公司还同意了某些其他非货币条件 [3] 后续安排 - 公司与高级有担保贷款人修订信贷安排，以确保遵守协议条款 [4] - 未来计划继续推进一流动物福利实践和合规文化建设，更多动物福利承诺和事件时间线可在公司官网查看 [4] 联系方式 - 公司联系方式：首席财务官Beth A. Taylor，电话(765) 497 - 8381，邮箱btaylor@inotivco.com [8] - 媒体联系方式：邮箱InotivInquiries@KekstCNC.com [8]

文章核心观点 Inotiv公司宣布总裁兼首席执行官Robert Leasure Jr.和首席财务官Beth Taylor将参加即将举行的21st Annual Craig Hallum Institutional Investor Conference和Jefferies Global Healthcare Conference [1] 会议详情 - 21st Annual Craig Hallum Institutional Investor Conference于2024年5月29日在明尼阿波利斯举行，形式为一对一机构投资者会议 [2] - Jefferies Global Healthcare Conference于2024年6月4 - 6日在纽约举行，公司将于6月6日东部时间上午10:30进行展示，形式包括展示和一对一会议 [2] 公司介绍 - Inotiv是一家领先的合同研究组织，提供非临床和分析药物发现、开发服务以及研究模型和相关产品服务 [1][3] - 公司产品和服务专注于推动新药和医疗设备通过发现和临床前开发阶段，提高效率、改善数据并降低新药上市成本 [3] - 公司致力于支持发现和开发目标，帮助研究人员实现关键研发项目的全部潜力，共同建设更健康安全的世界 [3] 公司联系方式 - 首席财务官Beth A. Taylor电话(765) 497 - 8381，邮箱btaylor@inotivco.com [5] - 投资者关系联系人Bob Yedid电话(516) 428 - 8577，邮箱bob@lifesciadvisors.com [5]

文章核心观点 Inotiv公司宣布总裁兼首席执行官Robert Leasure Jr.和首席财务官Beth Taylor将参加即将举行的21st Annual Craig Hallum Institutional Investor Conference和Jefferies Global Healthcare Conference [1] 会议详情 - 21st Annual Craig Hallum Institutional Investor Conference于2024年5月29日在明尼阿波利斯举行，活动形式为一对一机构投资者会议 [2] - Jefferies Global Healthcare Conference于2024年6月4 - 6日在纽约举行，6月6日东部时间上午10:30进行展示，活动形式包括展示和一对一会议 [2] 公司介绍 - Inotiv是一家领先的合同研究组织，提供非临床和分析药物发现、开发服务以及研究模型和相关产品服务 [1][3] - 公司产品和服务专注于推动新药和医疗设备通过发现和临床前开发阶段，提高效率、改善数据并降低新药上市成本 [3] - 公司致力于支持发现和开发目标，帮助研究人员实现关键研发项目的全部潜力，共同建设更健康安全的世界 [3] 公司联系方式 - 首席财务官Beth A. Taylor电话(765) 497 - 8381，邮箱btaylor@inotivco.com [5] - LifeSci Advisors的Bob Yedid电话(516) 428 - 8577，邮箱bob@lifesciadvisors.com [5]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1.19亿美元,同比下降21.5%,主要由于本季度NHP销量下降 [30][31] - 前六个月总收入为2.545亿美元,同比下降7.2%,主要由于NHP销量下降,但被DSA收入3.6%增长所抵消 [32][33][34][35] - 第二季度经营亏损为4310万美元,上年同期为210万美元亏损,主要由于收入下降导致毛利率下降,以及260万美元的DOJ和解金额和以色列业务出售的影响 [37] - 第二季度调整后EBITDA为310万美元,占总收入的2.6%,上年同期为1710万美元,占11.3% [39] - 前六个月调整后EBITDA为1270万美元,占总收入的5%,上年同期为1160万美元,占4.2% [39] 各条业务线数据和关键指标变化 DSA业务 - 第二季度DSA收入为4660万美元,同比下降1%,主要由于发现服务收入下降和医疗器械手术服务收入下降,部分被新的遗传毒理学和生物治疗分析服务收入增加所抵消 [32][33] - 前六个月DSA收入为9130万美元,同比增长3.6%,主要由于一般毒理学服务收入增加和新业务带来的增值服务收入增加,部分被发现服务收入下降和医疗器械手术服务收入下降所抵消 [33][34] - 第二季度DSA非GAAP经营利润为820万美元,占分部收入的17.6%,上年同期为790万美元,占16.8% [40] - 第二季度DSA订单净额为0.77,前六个月为1.11,过去12个月为0.98 [41][42][43] RMS业务 - 第二季度RMS收入为7240万美元,同比下降30.7%,主要由于NHP相关产品和服务收入大幅下降,以及以色列业务出售和小型研究模型销售下降,部分被饲料和垫料销售增加所抵消 [35] - 前六个月RMS收入为1.632亿美元,同比下降12.3%,主要由于NHP销量下降、以色列业务出售和小型研究模型销售下降,部分被饲料和垫料销售增加所抵消 [35] - 第二季度RMS非GAAP经营利润为820万美元,占分部收入的11.3%,上年同期为2440万美元,占23.4% [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司表示,由于美国政府指控一名柬埔寨官员涉嫌非法进口NHP,导致2022年底美国禁止从柬埔寨进口NHP,这对公司业务造成了重大影响 [11][12] - 公司表示,由于这一事件,一些发现和临床前研究被转移到美国境外,进一步影响了对NHP的需求 [12] - 公司表示,2023年生物医药行业融资环境疲弱,客户推迟或取消了一些研究项目,导致对NHP的需求下降 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司表示,正在努力将业务从单纯销售NHP转向提供更多服务,如NHP寄养和繁育等,以降低对NHP销量的依赖 [70][73] - 公司表示,正在加大DSA业务的销售和营销力度,以提高市场份额,同时优化成本结构,降低对NHP业务的依赖 [48][75] - 公司表示,行业内主要竞争对手[Fuji Eptek]如果受到不利影响,可能会为公司带来一些机遇,但公司不会将业务建立在竞争对手不利的基础之上 [94][95][96] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层表示,2023年生物医药行业融资环境疲弱,客户推迟或取消了一些研究项目,导致对NHP的需求下降 [11] - 管理层表示,由于柬埔寨NHP进口禁令,以及客户提前囤积NHP应对供应链风险,导致公司第二季度NHP销量大幅下降 [12][15][16] - 管理层表示,预计未来几个季度NHP需求将逐步恢复,客户NHP库存消耗完后会重新下单 [16] - 管理层表示,公司正在努力提高DSA业务的销售和利润,降低对NHP业务的依赖,并通过成本优化措施提高整体盈利能力 [48][75] - 管理层表示,尽管面临当前挑战,但仍对公司长期发展前景保持乐观 [116][117][118] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dave Windley提问** 询问NHP价格变化情况,第一季度下降18%,第二季度下降2%,目前价格走势如何 [52][53] **Bob Leasure回答** 第四季度为价格峰值,第一季度下降18%,第二季度下降2%,目前价格可能会继续下降,取决于全球市场供需情况 [53][54][55] 问题2 **Matt Hewitt提问** 询问NHP业务去库存过程的进度,是否已经见底 [82] **Bob Leasure回答** 目前无法准确判断去库存过程的进度,需要与客户进一步沟通了解,公司暂时无法给出新的财务指引 [83][84] 问题3 **Frank Takkinen提问** 询问DOJ调查事项的最新进展,是否已全部解决 [85] **Bob Leasure回答** 公司已就弗吉尼亚州设施的调查达成初步和解,预计将支付2650万美元,其中650万元将在本财年支付,剩余2000万元将在未来3-5年内支付。除此之外,公司不知道是否还有其他未解决的DOJ调查事项 [86][87][88][89][90][91]