公司分拆与资产承接 - 2019年6月21日，AquaMed通过分拆成为独立公司，Adynxx向股东按比例分配了5,005,211股AquaMed普通股[142] - 2019年6月21日，NexGel承接Adynxx的净资产和负债，总资产1808000美元，总负债1867000美元，净负债59000美元[143] 业务线发展 - 公司子公司NexGelRX对首款医疗器械Nexdrape进行概念验证研究并申请专利，计划向FDA提交510(k)上市前申请[147] 2021年第二季度财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度，公司收入从91000美元增至417000美元，增长326000美元，主要因消费产品和成品定制白标销售启动[148] - 2021年第二季度，公司毛利润为4000美元，毛利率约1%；2020年同期毛亏损85000美元，毛亏损率约93%[149] - 2021年第二季度，公司收入成本从176000美元增至413000美元，增加237000美元，主要因工厂加速器重启成本和材料及成品成本增加[150] - 2021年第二季度，公司销售、一般和行政费用从455000美元增至557000美元，增加102000美元，主要因专业费用和其他行政费用增加[151] 2021年上半年财务数据关键指标变化 - 2021年上半年，公司收入从331000美元增至683000美元，增长352000美元，主要因消费产品和成品定制白标及品牌产品销售启动[155] - 2021年上半年，公司毛亏损39000美元，毛亏损率约6%；2020年同期毛亏损18000美元，毛亏损率5%[156] - 2021年上半年，公司销售、一般和行政费用从1031000美元增至1034000美元，增加3000美元，主要因股份支付增加，专业费用、高管薪酬和其他行政费用降低[159] - 2021年上半年股份支付费用为18.5万美元，其中14.3万美元为董事和战略顾问的股票期权费用，4.2万美元为首席执行官受限奖励归属费用[161] - 2021年上半年其他费用和专业费用从2020年同期的70.3万美元降至67万美元，减少了3.3万美元[161] 现金及资金相关数据变化 - 截至2021年6月30日，公司现金为38.2万美元，而2020年12月31日为3.2万美元[162] - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为100万美元和98万美元[162] - 2021年和2020年上半年投资活动净现金使用量分别为26.7万美元和7.6万美元[163] - 2021年和2020年上半年融资活动提供的净现金分别为170万美元和100万美元[164] - 截至2021年6月30日，流动资产为90.9万美元，流动负债为176.9万美元，营运资金赤字为86万美元，较2020年12月31日的96.9万美元有所减少[165] 公司融资活动 - 2021年3月11日，公司向Auctus发行了150万美元的12%高级有担保可转换本票，净收益为133.7万美元[166][168] - 2021年3月4日，公司获得了12.8万美元的第二轮PPP贷款[169] - 2021年1月1日至3月31日，公司向特定合格投资者出售了356.3万股普通股，总价为28.5万美元[171]

公司分拆信息 - 2019年6月21日公司通过分拆成为独立公司，母公司向股东按比例分配5,005,211股公司普通股[150] - 2019年6月21日分拆时，公司承接母公司净负债5.9万美元，其中资产总计180.8万美元，负债总计186.7万美元[151] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度营收为26.7万美元，较2020年同期的24万美元增加2.7万美元[156] - 2021年第一季度毛亏损4.2万美元，毛利率约为 - 16%；2020年同期毛利润6.7万美元，毛利率约为28%[157] - 2021年第一季度营收成本为30.9万美元，较2020年同期的17.3万美元增加13.6万美元[158] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为47.8万美元，较2020年同期的57.6万美元减少9.8万美元[159] - 截至2021年3月31日，公司现金为107万美元，而2020年12月31日为3.2万美元[163] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为34.5万美元，2020年同期为66万美元[163] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为26.7万美元，2020年同期为0.1万美元[164] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为165万美元，2020年同期为62万美元[165] 公司业务发展策略 - 公司正扩大客户群以增加收入，探索消费品新销售渠道，如化妆品、运动产品和自有医疗器械[172] - 公司未来可能筹集额外资金，专注增加收入以实现业务稳定和盈利，维持并拓展现有合同制造业务，继续开发消费品目录，利用内部能力创建和测试市场额外品牌产品[173] 公司经营风险 - 公司近期预计持续亏损，可能需筹集额外资金支持运营，其持续经营能力取决于筹集资金和实现盈利运营的能力[174] - 新冠疫情对公司所在地区经济和金融市场产生不利影响，公司可能面临收入下降、劳动力和供应短缺或筹集资金困难等问题[176] 公司表外安排情况 - 截至2021年3月31日，公司没有担保合同、资产转移相关的保留或或有权益等表外安排[178] 公司股份支付与认股权证估值 - 公司采用激励性股票期权形式的股份支付，使用Black - Scholes期权估值模型估计授予日的公允价值，补偿费用在必要服务期内直线确认[180] - 公司在2019 - 2021年多次股权融资时发行了购买普通股的认股权证，使用Black - Scholes期权估值模型估计发行日和各期末的公允价值[181] 估值模型假设情况 - Black - Scholes期权估值模型需要对普通股公允价值、预期波动率、股息收益率、无风险利率和预期持有期限等进行假设，公司因缺乏自身历史波动率数据，基于可比公司历史波动率加权平均估计预期波动率[182] 财务报表编制与估计影响 - 公司财务报表编制基于公认会计原则，需对不确定事项进行重大估计和假设，实际结果可能与估计不同，差异可能对财务报表产生重大影响[179] - 财务报表估计可能因当前情况在短期内受到重大不利影响，包括长期资产的可收回性[177]

公司注册与业务转型 - 公司于2009年1月13日在特拉华州注册成立[14] - 公司正在实施新战略，转型为专注自有品牌产品和白标业务的消费品企业[14] - 公司于2009年1月13日在特拉华州注册成立，生产用于伤口护理、医疗诊断等领域的水凝胶[14] - 公司实施新战略，转型为专注自有品牌产品和白标业务的消费品企业[14] 客户收入占比 - 2020年三位主要客户占公司约78%的收入，分别占比45%、22%和11%[20] - 2020年三位主要客户占公司约78%的收入，分别占比45%、22%和11%[20] 员工情况 - 截至2020年12月31日，公司有8名全职员工，其中1人负责财务、销售、营销和行政，5人负责制造和监管事务[32] - 截至2020年12月31日，公司有8名全职员工，其中1人负责财务、销售、营销和行政，5人负责制造和监管事务[32] 专利情况 - 公司在欧洲拥有一项专利，将于2021年9月到期；从Specialty Pharmaceutical Products获得两项专利许可，预计2032年4月到期[21] - 公司在欧洲拥有一项专利，将于2021年9月到期；从Specialty Pharmaceutical Products获得两项专利许可，预计2032年4月到期[21] 销售人力安排 - 2021年2月，公司开始聘请两名独立销售人员进行当年销售工作[15] - 2021年2月公司开始聘请两名独立销售人员进行当年销售工作[15] 研发成本 - 2020年和2019年，公司未产生任何研发成本[30] - 2020年和2019年公司未产生研发成本，后续仅在资金允许时投入研发[30] 原材料供应商 - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar[17] - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar，部分材料仅从单一供应商获取[17] 产品发货方式 - 公司产品主要通过合同承运人（如联合包裹服务公司）发货给客户[14] 环境、健康和安全合规 - 公司认为目前在所有重大方面均符合适用的环境、健康和安全要求[27] 产品监管情况 - 水凝胶一般被归类为I类豁免设备，公司多数产品可免向FDA提交监管文件和上市前通知[22] CGMP合规与注册情况 - 公司认为自身及供应商和外部制造商目前符合CGMP要求，已注册为设备制造商和人体组织经销商[26]

公司分拆信息 - 2019年6月21日公司通过分拆成为独立公司，母公司向股东按比例分配5,005,211股公司普通股[114] - 2019年6月21日公司承接母公司净负债5.9万美元，其中资产总计180.8万美元，负债总计186.7万美元[115] 现金相关数据变化 - 截至2020年9月30日公司现金为15.7万美元，较2019年12月31日的26.1万美元减少[121] - 2020年和2019年前九个月经营活动净现金使用量分别为137.8万美元和142.7万美元[121] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为15.2万美元，2019年同期无现金使用[121] - 2020年前九个月融资活动提供净现金142.6万美元，2019年同期为151.5万美元[122] 营运资金数据变化 - 截至2020年9月30日公司营运资金赤字为47.9万美元，较2019年12月31日的28.7万美元增加[123] 净收入数据变化 - 2020年第三季度净收入为24.2万美元，较2019年同期的28.7万美元减少4.5万美元[127] - 2020年前九个月净收入为57.3万美元，较2019年同期的54.1万美元增加3.2万美元[127] 毛利润及毛利率数据变化 - 2020年前九个月毛利润为1.4万美元，毛利率约2.6%，2019年同期毛亏损为10万美元，毛亏损率18%[134] 营收成本数据变化 - 2020年前9个月总营收成本为55.9万美元，2019年同期为64.1万美元[135] 费用数据变化 - 2020年前9个月销售、一般和行政费用为159.8万美元，较2019年同期的151.1万美元增加8.7万美元[135] - 2020年前9个月薪酬和福利费用为35万美元，较2019年同期的28.5万美元增加6.5万美元[135][136] - 2020年前9个月股份支付费用增加18.4万美元，与发行11039282份股票期权和限制性奖励有关[135][137] - 2020年前9个月专业费用降至101.3万美元，较2019年同期的139.5万美元减少38.2万美元[135][138] 表外安排情况 - 截至2020年9月30日，公司没有表外安排[139] 会计政策和估计情况 - 除股份支付外，公司关键会计政策和估计自2019年12月31日以来无重大变化[140] 股份支付估值情况 - 公司采用激励性股票期权形式的股份支付，使用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型估计公允价值[141] - 公司估计股票期权公允价值需对普通股公允价值、预期波动率等因素进行假设[142] 会计声明情况 - 近期发布的会计声明在相关财务报表附注中描述[143]

公司分拆信息 - 2019年6月21日公司通过分拆成为独立公司，母公司向股东按比例分配公司5,005,211股普通股[105] - 2019年6月21日公司承接母公司净负债5.9万美元，其中资产总计180.8万美元，负债总计186.7万美元[106] 现金相关数据变化 - 截至2020年6月30日公司现金为23.3万美元，较2019年12月31日的26.1万美元有所减少[112] - 2020年和2019年上半年经营活动净现金使用量分别为98万美元和115.9万美元，2020年上半年投资活动净现金使用量为7.6万美元，2019年上半年无投资活动现金使用[113] - 2020年和2019年上半年融资活动净现金提供量分别为62万美元和134.5万美元，2020年主要归因于普通股发行和应付票据所得40.8万美元，2019年全部为前母公司的预付款[114] 营运资金数据变化 - 截至2020年6月30日公司流动资产为51.4万美元，流动负债为90.3万美元，营运资金赤字为38.9万美元，较2019年12月31日的28.7万美元有所增加[115] 收入数据变化 - 2020年第二季度收入为9.1万美元，较2019年同期的12.5万美元减少3.4万美元，主要受新冠疫情影响[119] - 2020年上半年收入为33.1万美元，较2019年同期的25.4万美元增加7.7万美元，主要因现有客户销售努力增加[125] 毛亏损数据变化 - 2020年第二季度毛亏损为8.5万美元，亏损率约为93%，2019年同期毛亏损为6.6万美元，亏损率约为53%，主要因材料、人工和间接费用降低[120] - 2020年上半年毛亏损为1.7万美元，亏损率约为5%，2019年同期毛亏损为17.4万美元，亏损率为68%，主要因合同制造销售增加和制造人工成本降低[126] 成本及费用数据变化 - 2020年上半年总营收成本为34.9万美元，2019年同期为42.8万美元[127] - 2020年上半年销售、一般和行政费用降至103.1万美元，较2019年同期的151.1万美元减少48万美元[127] - 2020年上半年薪酬和福利降至21.8万美元，较2019年同期的24.2万美元减少2.4万美元[128] - 2020年上半年基于股份的薪酬增加10.3万美元，与发行5714282份股票期权和向首席执行官授予限制性奖励有关[129] - 2020年上半年其他费用和专业费用降至70.3万美元，较2019年同期的125.7万美元减少55.4万美元[130] 表外安排及会计政策信息 - 截至2020年6月30日，公司没有表外安排[131] - 除基于股份的薪酬有变化外，公司关键会计政策和估计自2019年12月31日以来无重大变化[132] 基于股份的薪酬估值信息 - 公司以激励性股票期权形式使用基于股份的薪酬，采用Black - Scholes期权估值模型估计其公允价值[133] - 公司估计股票期权公允价值需对普通股公允价值、预期波动率等进行假设[134] 会计声明信息 - 最近发布的会计声明在简明财务报表附注和2019年年报附注中有描述[135]

公司分拆相关 - 2019年6月21日公司通过分拆成为独立公司，母公司向股东按比例分配公司5,005,211股普通股[98] - 截至2019年6月21日，公司因分拆承担母公司净负债5.9万美元，其中资产180.8万美元，负债186.7万美元[99] 现金及资金相关财务指标变化 - 截至2020年3月31日，公司现金为22万美元，较2019年12月31日的26.1万美元减少[105] - 2020年和2019年第一季度经营活动净现金使用量分别为66万美元和55.6万美元；2020年第一季度投资活动净现金使用量为1000美元，2019年同期为零[106] - 2020年第一季度融资活动提供净现金62万美元，源于发行普通股；2019年第一季度为55.6万美元，均来自前母公司预付款[107] - 截至2020年3月31日，公司流动资产61.4万美元，流动负债71.6万美元，营运资金赤字10.2万美元，较2019年12月31日的28.7万美元减少[108] - 2020年2月6日至3月20日，公司向特定投资者出售1550万股普通股，每股0.04美元，总收益62万美元[109] 收入及利润相关财务指标变化 - 2020年第一季度净收入为24万美元，较2019年同期的12.9万美元增加11.1万美元，源于合同制造客户订单增加[117] - 2020年第一季度毛利润为6.7万美元，毛利率约28%；2019年同期毛亏损10.8万美元，毛亏损率约84%[118] 费用相关财务指标变化 - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为57.6万美元，较2019年同期的50.4万美元增加7.2万美元，源于专业费用和行政费用增加[119] - 2020年第一季度股份支付费用为6.4万美元，涉及发行5714282份股票期权及向首席执行官授予限制性奖励，2019年同期无此项费用[121] - 其他费用和专业费用从2019年第一季度的37.8万美元降至2020年第一季度的40.4万美元，减少了2.6万美元[122] 表外安排及会计政策 - 截至2020年3月31日，公司无表外安排[123] - 除股份支付相关变化外，公司关键会计政策和估计自2019年年末以来无重大变化[124] 股份支付估值模型 - 公司以激励性股票期权形式进行股份支付，采用Black - Scholes期权估值模型估计授予日公平价值[125] - Black - Scholes期权估值模型需对普通股公平价值、预期波动率、股息收益率、无风险利率和预期期限等进行假设[126] - 因缺乏公司普通股历史波动率数据，预期波动率基于可比上市公司历史波动率加权平均估计[126] - 股票期权标的普通股公平价值根据公司最近一次普通股发行价格估计[126] - 股息收益率假设公司在期权有效期内不宣派股息[126] - 无风险利率基于授予时与相关奖励预期期限一致的美国国债收益率曲线[126]

财务数据关键指标变化 - 2019年四位主要客户占公司约78%的收入，分别为38%、17%、13%和10%，2018 - 2019年客户收入减少150万美元[17] - 2019年四位主要客户占公司约78%的收入，分别为38%、17%、13%和10%，2018 - 2019年客户收入减少150万美元[17] - 2019和2018年公司未产生研发成本，后续仅在资金允许时投入研发[27] - 2019年和2018年公司未产生研发成本，后续仅在资金允许时投入研发，预计费用不高[27] 人员配置情况 - 截至2019年12月31日，公司无专职销售人员，有6名全职员工，1人负责财务、销售、营销和行政，5人负责制造和监管事务[12][29] - 截至2019年12月31日，公司有六名全职员工，一名负责财务、销售等，五名负责制造和监管事务[29] 专利情况 - 公司在欧洲拥有一项专利，将于2021年9月到期；从Specialty Pharmaceutical Products获得两项专利许可，预计2032年4月到期[18] - 公司拥有欧洲一项专利，将于2021年9月到期；获得两项专利许可，分别在美国和欧洲，预计2032年4月到期[18] 原材料供应情况 - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar，部分原材料仅从单一供应商获取[14] - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar，部分材料仅从单一供应商获取[14] 业务领域与战略转型 - 公司产品主要用于伤口护理、医疗诊断、透皮给药和化妆品等领域，正实施新战略转型为消费产品企业[11] - 公司于2009年1月13日在特拉华州注册成立，生产高含水量水凝胶，正实施新战略转型为消费产品企业[11] - 水凝胶在美国和国外用于药物递送、医疗、非处方治疗、伤口和烧伤敷料、医疗设备组件和化妆品等领域[12] 产品监管情况 - 公司产品大多为FDA一类豁免设备，豁免监管提交和上市前通知要求，但需遵守CGMP规定[19][20] - 公司认为自己和供应商、外部制造商目前符合CGMP要求，已注册为设备制造商和人体组织分销商[23] 法规合规情况 - 公司受美国及其他国家环境、员工安全健康等法规监管，已投入资金确保合规，但无法预测未来成本[24] - 公司认为自己目前在各重大方面符合适用的环境、健康和安全要求，但无法保证未来监管行动无重大不利影响[24] - 公司与医生、医院和产品营销商的关系受联邦和州反回扣、自我转诊、虚假索赔等法律审查，目前认为合规[26] - 公司认为自己目前在各重大方面符合适用的反回扣、自我转诊和虚假索赔等法律[26] 报告义务情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供契约义务相关信息[30]

公司分拆信息 - 2019年6月21日公司通过分拆成为独立公司，母公司向股东按比例分配公司5,005,211股普通股[80] - 2019年6月21日公司承接母公司净负债5.9万美元，其中资产总计180.8万美元，负债总计186.7万美元[81] 现金相关数据 - 截至2019年9月30日公司现金为8.8万美元，而2018年12月31日无现金[85] - 2019年和2018年9月30日止九个月经营活动净现金使用量分别为142.7万美元和181.1万美元[85] - 2019年9月30日止九个月融资活动提供净现金151.5万美元，包括发行普通股所得17万美元和前母公司预付款134.5万美元；2018年同期为181.1万美元，均为前母公司预付款[86] 营运资金数据 - 2019年9月30日流动资产为36.1万美元，流动负债为70.5万美元，营运资金赤字为34.4万美元；2018年12月31日流动资产为36.1万美元，流动负债为40.7万美元，营运资金赤字为4.6万美元[87] 第三季度净收入与毛利润数据 - 2019年第三季度净收入为28.7万美元，较2018年同期减少6.1万美元[91] - 2019年第三季度毛利润为7.4万美元，毛利率约26%；2018年同期毛亏损为1万美元，毛亏损率约 - 3%[92] 第三季度费用数据 - 2019年第三季度销售、一般和行政费用降至0美元，较2018年同期减少74.4万美元[93] 前九个月净收入与毛利润数据 - 2019年9月30日止九个月净收入为54.1万美元，较2018年同期减少121.1万美元[98] - 2019年前九个月毛亏损10万美元，2018年同期毛利润42.4万美元，2019年毛亏损率约为18%，2018年毛利率为24%[99] 前九个月营收成本与费用数据 - 2019年前九个月总营收成本为64.1万美元，2018年同期为132.8万美元[100] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用降至151.1万美元，较2018年同期的165.3万美元减少14.2万美元[100] 前九个月薪酬与福利数据 - 2019年前九个月薪酬和福利增至28.5万美元，较2018年同期的26.2万美元增加2.3万美元[101] 前九个月股份支付与专业费用数据 - 2019年前九个月股份支付增加2000美元，原因是2019年8月采用了新的股份支付计划[102] - 2019年前九个月专业费用增至139.5万美元，较2018年同期的136.2万美元增加3.3万美元[102] 第三季度应付账款数据 - 2019年第三季度，公司减少并结算了欠专业服务提供商的应付账款18.6万美元[103] 表外安排信息 - 截至2019年9月30日，公司没有表外安排[105] 会计政策与估计信息 - 除股份支付外，公司关键会计政策和估计自2018年12月31日以来无重大变化[106] 期权估值模型信息 - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型估计激励性股票期权授予的公允价值[107]

现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为18.6万美元，而2018年12月31日为0[49] 经营活动净现金使用量情况 - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为115.9万美元和70.8万美元[50] 营运资金情况 - 2019年6月30日，流动资产总计49.9万美元，流动负债总计109.8万美元，营运资金赤字为59.9万美元；2018年12月31日，流动资产总计36.1万美元，流动负债总计40.7万美元，营运资金赤字为4.6万美元[51] 第二季度收入情况 - 2019年第二季度收入较2018年同期减少73.9万美元，降至12.5万美元[54] 第二季度毛利及毛利率情况 - 2019年第二季度毛亏损为6.6万美元，毛利率约为 - 53%；2018年同期毛利润为28.5万美元，毛利率约为33%[55] 第二季度销售、一般和行政费用情况 - 2019年第二季度销售、一般和行政费用较2018年同期增加43.5万美元，达到100.7万美元[56] 上半年收入情况 - 2019年上半年收入较2018年同期减少115万美元，降至25.4万美元[60] 上半年毛利及毛利率情况 - 2019年上半年毛亏损为17.4万美元，毛利率约为 - 69%；2018年同期毛利润为41.1万美元，毛利率为29%[61] 上半年销售、一般和行政费用情况 - 2019年上半年销售、一般和行政费用较2018年同期增加44.3万美元，达到151.1万美元[62] 表外安排情况 - 截至2019年6月30日，公司没有表外安排[67]