Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to ________ UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 Commission File Number: 001-34079 Opus Genetics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 11-3516358 (State or other jurisdic ...

Exhibit 99.1 Opus Genetics Announces Financial Results for Second Quarter 2025 and Provides Corporate Update - Positive 12-month Phase 1/2 clinical data in adult cohort and early pediatric clinical data support potential for meaningful vision restoration with OPGx-LCA5 - - FDA grants Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for OPGx-LCA5 - - Positive topline results reported from VEGA-3 and LYNX-2 Phase 3 trials with Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% - - OPGx-BEST1 on track to enter Ph ...

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损820万美元，2024年同期为710万美元，亏损同比增加108.8万美元[181][195] - 截至2025年3月31日，累计亏损1.472亿美元[181] - 2025年第一季度许可和合作收入440万美元，2024年同期为170万美元，同比增加270万美元[195][198] - 2025年第一季度一般及行政费用630万美元，2024年同期为470万美元，同比增加170万美元[195][199] - 2025年第一季度研发费用800万美元，2024年同期为470万美元，同比增加320万美元[195][200] - 2025年第一季度融资成本140万美元，2024年同期为0[195][201] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动收益280.5万美元，2024年同期为0[195][202] - 2025年第一季度其他收入净额30.2万美元，2024年同期为60.2万美元，同比减少30万美元[195][203][204] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用900万美元，投资活动无现金变动，融资活动提供现金2046.5万美元，现金及现金等价物净增加1147.1万美元[234][235] - 2024年第一季度经营活动使用现金570万美元，归因于净亏损710万美元，部分被100万美元非现金经营费用和40万美元净经营资产及负债净现金来源抵消[236] - 2025年第一季度融资活动提供净现金2050万美元，主要来自2025年3月发行和私募所得2150万美元及ATM所得40万美元，扣除发行成本140万美元[238] - 2024年第一季度融资活动提供净现金240万美元，主要来自ATM和购买协议所得20万美元[239] 各条业务线表现 - 公司最先进的基因疗法OPGx - LCA5正在进行1/2期临床试验，1年数据显示3名晚期成年患者视觉有改善，2025年第一季度纳入首位儿科患者，预计第三季度出数据，已获罕见儿科疾病指定和孤儿药指定以及RMAT指定[172][177] - 2023年9月PS以品牌名RYZUMVI获FDA批准用于治疗药物性散瞳，触发Viatris许可协议下1000万美元里程碑付款，2024年4月商业化[173] - PS治疗老花眼的VEGA - 3 3期临床试验已完成入组，预计2025年上半年出topline结果；治疗角膜屈光手术后中低光照视力下降的LYNX - 2 3期试验已完成入组，预计年中出topline结果；LYNX - 3 3期研究预计2025年下半年启动[174] - APX3330已完成103名患者的2期临床研究，获FDA SPA批准开展3期项目，公司正寻求战略合作伙伴推进该项目[175] - 公司目前有一个获批产品RYZUMVI产生特许权使用费，预计在FDA或其他监管机构批准并成功商业化LCA5、BEST1等资产前，除许可和合作收入外，不会持续产生显著收入[178] 管理层讨论和指引 - 公司预计通过手头现金、未来股权和债务融资、Viatris许可协议的报销和潜在里程碑及特许权使用费支付来满足短期和长期义务[266] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年10月22日公司收购Private Opus，发行5,237,063股普通股和14,145.374股A类优先股（可转换为14,145,374股普通股）[167][169] - 2025年3月21日公司与Craig - Hallum Capital Group, LLC签订承销协议，发行和出售普通股及认股权证，总收益2150万美元[176] - 公司临床数据初步且患者群体小，收购后业务整合失败、产品管线开发和商业化失败等多种风险可能导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异[161] - 公司基因疗法产品候选基于新技术，开发和制造困难，临床试验可能面临延迟、失败等问题[161] - 公司依赖第三方进行业务的重要方面，可能面临无法达成或维持许可安排、战略联盟等风险[168] - 2025年3月21日，公司与承销商签订协议，进行公开发行，发售1221.9736万股普通股及认股权证，还将发售883.2895份预融资认股权证[207] - 2025年3月21日，公司与首席执行官和董事会主席签订认购协议，向两人分别发行392,157股和784,314股普通股及等额认股权证[208] - 2025年3月发行和私募融资的总收益约为2150万美元[209] - 2025年3月认股权证初始行权价为0.95美元/股，可在发行日起五年内行使，持有人行权后持股比例不得超过4.99%（或9.99%）[211] - 2023年8月10日，公司与林肯公园资本基金签订5000万美元的普通股购买协议，截至2024年12月31日，已出售1,946,792股，收益520万美元[218] - 2025年4月2日，公司通知林肯公园资本基金于4月3日终止购买协议[219] - 2024年1月10日，公司提交S - 3表格货架注册，可出售总价达1.75亿美元的证券；自ATM计划启动以来，已出售8,006,791股，收益2680万美元[220] - 2021年6月4日，公司与AGP签订配售代理协议，出售3,076,923股普通股和1,538,461份认股权证，收益1500万美元[222] - 2020年6月17日，公司、Rexahn和投资者签订证券购买协议，投资者共投资2115万美元[226] - 2018年5月至2020年3月，公司发行可转换票据，总收益850万美元，利率8%，2020年11月4日，所有票据转换为977,128股普通股[232] - 公司租赁设施短期不可撤销协议于2025年9月30日到期，月租金1300美元[248] - 与Apexian的 sublicense协议，公司需支付最高1100万美元开发和监管里程碑付款及最高2000万美元销售里程碑付款[250] - 与FFB的合作协议，公司需提供200万美元资助研究，已支付120万美元，还需支付80万美元[260] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，估计和判断差异会影响财务结果[268] - 公司重大会计政策在报告“第一部分，项目1 - 财务报表和补充数据”的附注1中讨论[269] - 公司按财务会计准则委员会会计准则汇编606号核算许可和合作收入，不期望未来对现有许可和合作收入进行重大可变对价调整[270] - 鉴于未来应税收入的不确定性等因素，公司对净递延所得税资产提供了全额估值备抵[271] - 报告“第一部分，项目1 - 财务报表”的附注1讨论了最近发布的会计公告[272] - 较小报告公司无需进行市场风险的定量和定性披露[273] - 截至2025年3月31日，公司有现金及现金等价物4180万美元，授权和合作收入累计达5500万美元，包括3500万美元一次性不可退还付款和1000万美元里程碑付款[240] - 通过ATM，公司可出售最高4000万美元普通股，截至2025年3月31日已出售8006791股，所得2680万美元[243] - 购买协议截至2025年3月31日已获得净收益520万美元，公司于2025年4月3日终止该协议[245][246]

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比） - 2025年和2024年第一季度许可和合作收入分别为440万美元和170万美元[13] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司许可和合作收入分别为4370万美元和1711万美元[29] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为820万美元（每股0.24美元）和710万美元（每股0.29美元）[16] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司运营亏损分别为9929万美元和7708万美元[29] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司净亏损分别为8194万美元和7106万美元[29] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.24美元和0.29美元[29] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比） - 2025年和2024年第一季度一般及行政费用分别为630万美元和470万美元[14] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为800万美元和470万美元[15] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司总运营费用分别为1.4299亿美元和9419万美元[29] 财务数据关键指标变化 - 其他财务数据（环比） - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4.1792亿美元和3.0321亿美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司应收账款分别为3080万美元和3563万美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为4.8167亿美元和3.6862亿美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总负债分别为2.4251亿美元和1.1295亿美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司股东权益分别为5073万美元和6724万美元[27] 各条业务线表现 - OPGx - LCA5儿科队列预计2025年第三季度获得首批三名患者的初始数据[7] - OPGx - BEST1计划2025年提交IND申请并启动1/2期试验，预计2026年第一季度获得初步数据[7][11] - 评估苯妥拉明滴眼液治疗低光视力丧失的LYNX - 2试验预计2025年年中获得顶线数据[11] - 评估苯妥拉明滴眼液治疗老花眼的VEGA - 3试验预计2025年上半年获得顶线数据[11] 管理层讨论和指引 - 2025年第一季度末公司现金及现金等价物为4180万美元，预计现有资金可支持运营至2026年第二季度[12] - 2025年3月公司完成公开发行和私募融资，总收益约2150万美元，行使认股权证后最高可达4290万美元[7]

公司收购与股权交易 - 2024年10月22日公司收购Private Opus，发行5237063股普通股和14145.374股A类优先股，A类优先股可转换为1000股普通股[565] 财务数据关键指标变化 - 2024年净亏损5750万美元，2023年净亏损1000万美元，截至2024年12月31日累计亏损1.39亿美元[576] - 2024年授权与合作收入为1100万美元，2023年为1900万美元，减少805.7万美元[591][592] - 2024年一般及行政费用为1820万美元，2023年为1200万美元，增加630万美元[594] - 2024年研发费用为2690万美元，2023年为1770万美元，增加920万美元[595] - 2024年收购在建研发项目费用为2800万美元，2023年无此项费用[591][597] - 2023年融资成本为130万美元，2024年无融资成本[591][598] - 2024年衍生负债公允价值变动收益为7.2万美元，2023年为8万美元，减少0.8万美元[591][599] - 2024年其他收入净额为450万美元，2023年为180万美元，增加270万美元[591][600] - 2023年所得税拨备为1.2万美元，2024年无此项费用[591][601] - 2024年经营活动现金使用2560万美元，主要因净亏损5750万美元，部分被非现金经营费用2890万美元和经营资产负债变化产生的310万美元现金来源抵消；2023年经营活动现金使用110万美元，主要因净亏损1000万美元，部分被非现金经营费用480万美元和经营资产负债变化产生的410万美元现金来源抵消[633][634] - 2024年投资活动现金流入120万美元，源于Opus收购获得的现金；2023年无投资活动[635][636] - 2024年融资活动现金流入420万美元，主要来自购买协议和ATM收益430万美元，部分被回购普通股支付的10万美元抵消；2023年融资活动现金流入900万美元，来自购买协议和ATM收益分别为430万美元和460万美元[637][639] 业务线项目进展 - 2023年9月PS获FDA批准用于治疗药物性散瞳，品牌名为RYZUMVI，触发1000万美元里程碑付款，2024年4月由Viatris商业化[570] - LCA5的1/2期临床试验显示临床概念验证，三名晚期成年患者视觉改善，2025年第一季度首名儿科患者入组，预计第三季度出数据[569] - OPGx - BEST1目标是2026年第一季度从1/2期研究获得初步数据[569] - PS治疗老花眼的VEGA - 3 3期临床试验完成入组，预计2025年上半年出topline结果[571] - PS治疗角膜屈光手术后低光视力下降的LYNX - 2 3期试验完成入组，预计2025年年中出topline结果，LYNX - 3 3期研究预计2025年下半年开始[571] - APX3330已完成103名患者的2期临床研究，与FDA就3期项目达成SPA协议，公司正寻求战略合作伙伴推进[572] 公司资金来源与融资情况 - 公司运营资金主要通过股权融资、私募发行可转换票据、Viatris许可协议的许可费和里程碑付款获得[575] - 2025年3月融资的总收益约为2150万美元[607] - 2023年8月10日公司与Lincoln Park签订普通股购买协议，有权要求其在30个月内购买最多5000万美元普通股，截至2024年12月31日已出售170万股，收益520万美元[616] - 2024年1月10日公司提交S - 3货架注册声明，可出售总价最多1.75亿美元证券；2021年3月11日与JonesTrading签订销售协议，可出售总价最多4000万美元普通股，自协议开始至年报提交已出售800.6791万股，收益2680万美元[617] - 2025年1月13日公司提交新招股说明书补充文件，设立总价最多4000万美元的市价股权发行计划，并与Leerink签订销售协议，同时终止与JonesTrading的先前ATM计划[618] - 2021年6月4日公司与AGP签订配售代理协议，6月8日出售307.6923万股普通股和购买153.8461万股普通股的认股权证，收益1500万美元，扣除费用后净收益1390万美元[619] - 2020年6月17日公司、Rexahn和投资者签订证券购买协议，修订后投资者共投资2115万美元，包括公司董事和Rexahn一名董事投资的30万美元[622] - 2018年5月至2020年3月公司发行可转换票据，总收益850万美元，利率8%，2020年11月4日所有未偿还票据转换为97.7128万股普通股[629] 公司资产与财务处理 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为3030万美元[602] - 截至2024年12月31日公司现金及现金等价物为3030万美元，许可和合作收入累计来自一次性不可退还付款3500万美元、里程碑付款1000万美元等[640] - 公司收购的在研研发项目按多期超额收益法模型以公允价值入账，其公允价值计算基于估计未来现金流，对相关假设敏感[663] - 鉴于未来应税收入的不确定性及其他相关因素，公司对净递延所得税资产全额计提了估值备抵[664] - 公司按美国公认会计原则编制合并财务报表，需进行估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、收入和费用的报告金额[658] - 公司根据财务会计准则委员会会计准则编纂第606号确认许可和合作收入，预计未来现有许可和合作收入不会有重大可变对价调整[660] 公司协议与义务 - 公司租赁设施的短期非可撤销协议于2025年9月30日到期，每月基本租金为1300美元[648] - 2020年1月21日，公司签订Apexian分许可协议，向Apexian及其某些关联方发行843,751股普通股[649] - 根据Apexian分许可协议，公司需为首个眼科适应症和首个糖尿病适应症支付一次性里程碑付款，开发和监管里程碑付款总计达1100万美元，销售里程碑付款总计达2000万美元[650] - 公司还需根据Apexian分许可协议，按专利涵盖产品净销售额的个位数百分比支付特许权使用费[651] - 公司预计通过手头现金、未来股权和债务融资、Viatris许可协议的报销款、潜在里程碑和特许权使用费以及未来合作和许可协议的款项来履行短期和长期义务[656] 公司业务风险 - 公司预计未来几年研发费用将增加，因LCA5、BEST1、PS等后期临床开发成本更高[585] - 公司开发LCA5、BEST1等内部开发资产存在诸多不确定性，推进早期产品候选药物和进行临床试验成本高昂且进展时间不确定[647]

2024年度财务数据预计情况 - 公司预计2024年12月31日止年度净亏损约5680万美元[6] - 公司预计2024年12月31日止年度经营活动使用的净现金约为2560万美元[6] - 公司预计2024年12月31日现金及现金等价物余额约为3030万美元[6] 财务报表状态 - 公司2024年12月31日止年度合并财务报表尚未最终确定或审计[4] 报告日期 - 报告日期为2025年3月20日[2] 公司上市信息 - 公司普通股每股面值0.0001美元，交易代码为IRD，在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[3] 公司注册及识别信息 - 公司注册地为特拉华州，委员会档案编号为001 - 34079，美国国税局雇主识别号为11 - 3516358[2] 公司行政办公室信息 - 公司主要行政办公室地址为北卡罗来纳州达勒姆市戴维斯大道8号220套房，邮编27709，电话号码为(248) 957 - 9024[2]

公司股权与股份相关 - 2024年10月22日公司完成收购Opus Genetics, Inc.，为此发行5,237,063股普通股和14,145.374股A系列优先股，截至2024年11月7日，普通股已发行31,568,457股，若A系列优先股转换则普通股共45,713,831股[163] - 截至2024年9月30日通过ATM发售股票共获毛收入2640万美元[214] - 2021年6月8日注册直接发售股票及认股权证共获毛收入1500万美元[215] - 自ATM成立以来共售出7653838股普通股总收益2640万美元[236] - 公司与Lincoln Park的购买协议中可出售股票总价达5000万美元[237] 基因疗法临床试验进展 - 公司最先进的基因疗法OPGx - LCA5正在进行1/2期临床试验，早期数据显示三名成年患者中有三名视力改善，预计2025年第一季度招募首批儿科患者，第三季度获得首批数据[166][167] - OPGx - BEST1计划2025年进行首次人体临床试验，用于治疗与BEST1基因突变相关的遗传性视网膜疾病[168] - 产品PS正在进行多项临床试验，VEGA - 3试验正在进行预计2025年上半年获得关键数据，LYNX - 2试验预计2025年第一季度获得关键数据，LYNX - 3试验预计2024年第四季度招募第一名患者[172] - APX3330用于治疗糖尿病视网膜病变，美国约有1000万糖尿病患者受影响，预计到2050年将影响1400万美国人，其中约800万非增殖性糖尿病视网膜病变患者若不治疗可能发展为增殖性糖尿病视网膜病变[174] - 2023年1月APX3330的ZETA - 1试验未达到主要终点，但在预防或减缓糖尿病视网膜病变进展方面有积极意义，2023年10月与FDA进行EOP2会议，2024年2月向FDA提交特殊方案评估[175] 公司合作与许可协议 - 公司与Viatris签订许可协议，Viatris商业化产品RYZUMVI于2024年4月上市，该产品获批触发1000万美元里程碑付款[170] - 根据Apexian分许可协议需支付最高达1100万美元的开发和监管里程碑付款[233] - 根据Apexian分许可协议需支付最高达2000万美元的销售里程碑付款[233] - 截至报告日期里程碑或特许权使用费付款均未触发[234] 公司财务状况（收入相关） - 截至2024年9月30日，公司通过股权融资共获得6780万美元总收益，通过可转换债券私募获得850万美元净现金收益，收到许可费和里程碑付款共4500万美元[178] - 2024年9月30日止三个月的许可和合作收入为390万美元2023年同期为1190万美元[192] - 2024年9月30日止九个月的许可和合作收入为6690万美元较2023年同期的17358万美元减少10668万美元[201] - 2024年前九个月许可与合作收入为670万美元2023年同期为1740万美元[203] - 公司预计除非RYZUMVI销售变得重要否则不会产生大量收入[234] 公司财务状况（费用相关） - 2024年9月30日止三个月的一般和管理费用为290万美元较2023年同期的210万美元增加80万美元[193] - 2024年9月30日止九个月的一般和管理费用为10918万美元较2023年同期的8680万美元增加2238万美元[201] - 2024年前九个月一般及行政费用为1090万美元2023年同期为870万美元[204] - 2024年9月30日止三个月的研发费用为900万美元较2023年同期的350万美元增加550万美元[197] - 2024年9月30日止九个月的研发费用为19817万美元较2023年同期的13812万美元增加6005万美元[201] - 2024年前九个月研发费用为1980万美元2023年同期为1380万美元[205] - 2023年9月30日止三个月的融资成本为130万美元2024年同期无融资成本[198] - 2023年前九个月融资成本为130万美元2024年前九个月无融资成本[207] 公司财务状况（利润与亏损） - 2024年第三季度净亏损750万美元，九个月净亏损2240万美元，2023年同期分别为盈利560万美元和亏损520万美元，截至2024年9月30日累计亏损1.039亿美元[179] - 2024年9月30日止九个月的净亏损为22397万美元较2023年同期的5191万美元增加17206万美元[201] - 2024年前九个月其他净收入为160万美元2023年同期为120万美元[208] - 2024年9月30日止三个月的其他净收入为50万美元主要为现金等价物的利息收入[200] - 2023年9月30日止三个月的衍生负债公允价值变动收益为10万美元2024年同期变动极小[199] 公司现金及运营情况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为3660万美元预计可维持至少12个月运营[209] - 2024年前九个月经营活动现金净流出1813.8万美元[227] - 2023年9月30日前9个月运营活动使用现金570万美元源于净亏损520万美元[230] - 2024年9月30日前9个月融资活动提供净现金430万美元[232] - 2023年9月30日前9个月融资活动提供净现金540万美元[232] 公司财务报告相关 - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序有效[258] - 2024年第三季度公司财务报告内部控制无重大变化[259] 公司法律诉讼情况 - 公司目前无可能对业务或财务结果产生重大影响的法律诉讼[260] - 公司认识到任何控制和程序只能提供合理保证而非绝对保证[257]

合并交易相关 - 涉及OCUPHIRE PHARMA, INC.、ORANGE MERGER SUB I, INC.、ORANGE MERGER SUB II, LLC和OPUS GENETICS INC.的合并协议于2024年10月22日达成[10] - 计划先由ORANGE MERGER SUB I, INC.与OPUS GENETICS INC.合并 合并后OPUS GENETICS INC.成为OCUPHIRE PHARMA, INC.的全资子公司[11] - 随后OPUS GENETICS INC.将与ORANGE MERGER SUB II, LLC合并 ORANGE MERGER SUB II, LLC为存续实体[12] - 双方意图两次合并构成符合相关法规的重组交易[13] - OCUPHIRE PHARMA, INC.董事会一致认为相关交易对公司及其股东公平有利并批准相关协议及交易[14] - 合并交易相关的董事会批准情况[15][16][17] - 公司股东对合并交易的批准及相关事项[18] - 合并交易的执行与交付后的通知流程[19] - 合并交易执行与交付后母公司的证书提交[20] - 相关人员签订锁定协议作为交易条件[20] - 部分人员签订支持协议以支持公司[21] - 特定股东和母公司签订注册权协议[22] - 母公司和Benjamin R. Yerxa, Ph.D.签订高管雇佣协议[23] - 合并的具体步骤及相关时间安排[24][26] - 合并交易中的合并对价详情[30] 公司股票相关 - 公司可转换票据将转换为6223538.51股种子轮 - 1系列优先股[47] - 公司计划终止时未行使的公司期权将被取消且无任何支付[46] - 未行使的公司认股权证将按条款视为已行使[47] - 第一有效时间前已发行且未偿还的公司普通股将转换为第一步幸存公司的普通股[34] - 若公司资本股数发生变化必要时将调整优先股交换比率[35] - 第一有效时间前已发行的第一步幸存公司普通股将被取消且无转换[36] - 第一有效时间起公司股票转让账簿将关闭[37] - 合并生效后未交回股票证书或未转让账面入账股票的股东将无权获得股息或其他分配[40] - 截止日期一年后未被领取的交换基金将交付给母公司[41] - 持有异议股份的股东可按特拉华州公司法获得评估价值的付款[44] - 截至本协议日期，公司授权资本股包括77,341,000股普通股，已发行6,548,709股；65,236,000股优先股，已发行41,698,489股[63] - 公司普通股和优先股已被正式授权、有效发行、全额支付且不可评估[65] 公司财务报表及运营情况 - 公司向母公司提供了2022年和2023年12月31日的资产负债表、利润表以及2024年8月31日的未经审计中期资产负债表和相关利润表等财务报表[72] - 公司保持准确的账簿记录，有内部会计控制体系[73] - 自公司成立以来，无关于财务报告或会计政策的内部调查，未发现内部会计控制系统的重大缺陷或欺诈[75] - 自公司未经审计的中期资产负债表日期后，除特定情况外，公司按正常业务流程运营，无重大不利影响[76] - 公司未宣布、支付股息或进行资本股的其他分配（特定情况除外）[76] - 公司未出售、发行、授予、质押等资本股或相关权益（特定情况除外）[76] - 公司未修改组织文件或进行合并等交易（除预期交易外）[76] - 公司未获得《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》下的工资保障计划贷款[81] - 公司无未披露负债[81] 公司资产相关 - 公司拥有用于业务的有形资产的有效所有权或租约权益且无产权负担（除允许的产权负担外）[82] - 公司不拥有且从未拥有任何不动产[83] 公司知识产权相关 - 公司知识产权无争议且无即将到期需采取行动以免被放弃、失效或取消的情况[85] - 公司独家拥有或被独家许可所有重要知识产权（除特定情况外）[86] - 公司业务运营未侵犯他人知识产权且无相关诉讼[90] - 公司知识产权无限制使用、转让等的未决或未解决的禁令等情况[91] - 公司在数据隐私和安全方面无违规情况[92] 公司合同相关 - 列出了公司重大合同的类型[94] - 公司已向母公司提供所有公司重大合同副本[98] 公司合规相关 - 公司自成立以来遵守所有适用法律[99] - 无政府机构针对公司的未决或潜在调查索赔等[100] - 公司持有所有必要的政府授权且合规[101] - 无针对公司违反相关药品法规的未决或潜在诉讼[103] - 公司持有所有必要的监管许可且无不良情况[104] - 公司相关研究测试符合规定且无终止暂停情况[105] - 公司无涉及FDA相关欺诈政策的调查[107] - 公司人员无被禁止参与相关事务情况[108] - 公司遵守患者健康信息相关法律[109] - 自公司成立以来无未决法律诉讼导致公司承担责任[115] 公司税务相关 - 公司无未履行的纳税申报且已按时足额缴税[117][118] - 公司已按规定代扣代缴税款[119] - 公司无重大税务欠款索赔或评估[120] 公司员工福利相关 - 公司列出所有重要员工福利计划[131] - 各福利计划运营管理符合规定[133] - 无涉及福利计划的未决审计调查等[137] - 公司无境外员工福利计划[143] - 公司提供员工及承包商相关信息[144] - 公司无工会相关协议且无相关活动[145] - 自公司成立以来未实施需按《WARN法案》通知的员工“工厂关闭”或“大规模裁员”且在交割日前无此计划[148] - 公司一直遵守新冠相关法律法规[148] 公司环境相关 - 公司遵守所有适用的环境法律[149] 公司保险相关 - 公司已向母公司提供所有重要保险政策等相关准确完整副本且保险政策有效[151] 公司关联方及交易相关 - 除特定情况外无经纪人等有权就相关交易收取费用[152] - 描述公司与关联方之间需按规定披露的交易关系[153] - 除特定协议外公司与股东无其他相关协议[154] - 公司及其相关人员无违反反贿赂法律行为且未被调查[155] 母公司基本情况相关 - 母公司及子公司已适当组建并有效存续[162] - 母公司有执行协议及完成相关交易的权力[168] - 截至协议日期，母公司已发行125,000,000股普通股，其中26,198,444股已发行且流通[174] 母公司股票计划相关 - 截至参考日营业结束时，根据母公司股票计划预留4,759,037股用于行使已发行的母公司期权[177] - 截至参考日营业结束时，1,130,430股已被预留用于结算根据母公司股票计划授予且当前已发行的母公司受限股票单位[177] - 截至参考日营业结束时，根据母公司股票计划仍有2,135,938股可用于未来发行[177] - 截至参考日营业结束时，母公司拥有总计可购买7,204,299股母公司普通股的未行使认股权证[178] 母公司合规相关 - 自2022年12月31日起，母公司已按时向美国证券交易委员会提交所有要求提交的文件[183] - 母公司的财务报表在所有重大方面符合美国证券交易委员会的规定[184] - 自2022年12月31日起，母公司未收到美国证券交易委员会或纳斯达克关于母公司普通股退市或维持上市的任何意见函[187] - 母公司维持一套财务报告内部控制系统[190] - 母公司维持披露控制和程序[192] 母公司运营情况相关 - 自母公司资产负债表日期后 单独支出或负债超10万美元 总计超30万美元的情况未发生[199] - 母公司及其子公司未进行某些特定操作如股息分配股票回购等[195] - 母公司未进行组织文件修订合并等操作除特定情况外[197] - 未进行子公司设立股权收购等操作[197] - 未进行特定借贷担保等操作[197] - 未进行福利计划相关特定操作[197] - 未签订集体谈判协议[197] - 未进行非日常业务或特定交易相关的重大交易[197] - 未进行重大资产收购处置等操作[197] - 母公司无未披露负债除特定情况外[200]

文章核心观点 Ocuphire Pharma收购Opus Genetics，合并为Opus Genetics公司在纳斯达克以“IRD”代码交易，致力于成为遗传性视网膜疾病基因疗法开发的领导者，此次收购是RD基金投资组合公司首次进入公开市场，验证了风险慈善模式[1][3] 收购事件 - Ocuphire Pharma全股票收购Opus Genetics，合并后公司名为Opus Genetics，在纳斯达克以“IRD”代码交易[1] Opus Genetics发展情况 - RD基金于2021年秋季创立Opus Genetics，为其提供种子资金，使其建立早期临床前资产管线，OPGx - LCA5进入1/2期试验，6个月数据显示早期视网膜变性安全性和视力改善[1][2] 收购意义 - 此次收购是RD基金投资组合公司首次进入公开市场，验证了风险慈善模式降低资产风险，使其对机构投资者和公开市场更具吸引力[3] RD基金介绍 - RD基金是Foundation Fighting Blindness的风险投资部门，成立于2018年，使命是加速视网膜疾病疗法获批并为基金会提供替代收入来源，优先投资全球接近临床测试的疗法开发公司[4] Foundation Fighting Blindness介绍 - Foundation Fighting Blindness成立于1971年，是全球领先的视网膜退行性疾病研究私人资金来源，已筹集超9.15亿美元用于加速预防、治疗和治愈致盲性视网膜疾病的研究[5]

文章核心观点 Ocuphire Pharma宣布全股票收购Opus Genetics，合并后公司专注IRD基因疗法开发，将更名并更换股票代码，公司调整资源推进基因疗法项目且现金储备可支撑至2026年 [1][2] 收购信息 - Ocuphire Pharma于周三宣布全股票收购临床阶段基因疗法公司Opus Genetics，合并后公司专注IRD基因疗法开发 [1] - 合并后公司将于2024年10月23日更名为Opus Genetics，10月24日起以“IRD”代码在纳斯达克交易 [1] 业务与管线 - 合并后公司管线扩展，包括基于AAV的IRD基因疗法资产及用于老花眼和角膜屈光手术后暗光视觉障碍的0.75%酚妥拉明滴眼液 [1] - 因APX3330开发需求，公司将寻找合作伙伴推进晚期糖尿病视网膜病变项目，将资源转向收购的基因疗法项目 [2] - 最先进的基因疗法候选药物OPGx - LCA5用于治疗LCA5，1/2期试验已显示早期临床概念验证，新的六个月数据显示三名成年患者视力改善 [2] - 1/2期试验预计2025年第一季度招募首批儿科患者并获得首批数据 [2] 股权与股价 - Ocuphire发行520万股股票和1.41万股可转换优先股，发行后将持有合并后公司约58%股权，Opus Genetics约占42% [3] - 周三最后一次检查时OCUP股价下跌13.5%，至每股1.15美元 [3] 财务状况 - 合并后公司预期现金储备可支撑至2026年 [2]