Exhibit 10.1 Execution Version SECURITIES PURCHASE AGREEMENT BY AND AMONG OPUS GENETICS, INC. AND THE PURCHASERS AS SET FORTH HEREIN FEBRUARY 13, 2026 TABLE OF CONTENTS | 1. | Definitions | | 1 | | --- | --- | --- | --- | | 2. | | Purchase and Sale of Securities | 4 | | | 2.1 | Purchase and Sale | 4 | | | 2.2 | Closing | 4 | | 3. | | Representations and Warranties of the Company | 5 | | | 3.1 | Subsidiaries; Organization and Power | 5 | | | 3.2 | Capitalization | 5 | | | 3.3 | Registration Rights | 6 | | | ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to ________ Commission File Number: 001-34079 Opus Genetics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 11-3516358 (State or other jur ...

Exhibit 99.1 Opus Genetics Announces Financial Results for Third Quarter 2025 and Provides Corporate Update - Positive 3-month pediatric and 18-month adult clinical data from OPGx-LCA5 Phase 1/2 trial support the potential for restoring cone-mediated vision - - Successful FDA RMAT meeting provides the potential for an accelerated regulatory pathway to approval for OPGx-LCA5 - - OPGx-BEST1 gene therapy program underway with recruitment ongoing in Phase 1/2 trial for the treatment of BEST1 disease - - Supplem ...

Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to ________ UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 Commission File Number: 001-34079 Opus Genetics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 11-3516358 (State or other jurisdic ...

Exhibit 99.1 Opus Genetics Announces Financial Results for Second Quarter 2025 and Provides Corporate Update - Positive 12-month Phase 1/2 clinical data in adult cohort and early pediatric clinical data support potential for meaningful vision restoration with OPGx-LCA5 - - FDA grants Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for OPGx-LCA5 - - Positive topline results reported from VEGA-3 and LYNX-2 Phase 3 trials with Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% - - OPGx-BEST1 on track to enter Ph ...

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损820万美元，2024年同期为710万美元，亏损同比增加108.8万美元[181][195] - 截至2025年3月31日，累计亏损1.472亿美元[181] - 2025年第一季度许可和合作收入440万美元，2024年同期为170万美元，同比增加270万美元[195][198] - 2025年第一季度一般及行政费用630万美元，2024年同期为470万美元，同比增加170万美元[195][199] - 2025年第一季度研发费用800万美元，2024年同期为470万美元，同比增加320万美元[195][200] - 2025年第一季度融资成本140万美元，2024年同期为0[195][201] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动收益280.5万美元，2024年同期为0[195][202] - 2025年第一季度其他收入净额30.2万美元，2024年同期为60.2万美元，同比减少30万美元[195][203][204] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用900万美元，投资活动无现金变动，融资活动提供现金2046.5万美元，现金及现金等价物净增加1147.1万美元[234][235] - 2024年第一季度经营活动使用现金570万美元，归因于净亏损710万美元，部分被100万美元非现金经营费用和40万美元净经营资产及负债净现金来源抵消[236] - 2025年第一季度融资活动提供净现金2050万美元，主要来自2025年3月发行和私募所得2150万美元及ATM所得40万美元，扣除发行成本140万美元[238] - 2024年第一季度融资活动提供净现金240万美元，主要来自ATM和购买协议所得20万美元[239] 各条业务线表现 - 公司最先进的基因疗法OPGx - LCA5正在进行1/2期临床试验，1年数据显示3名晚期成年患者视觉有改善，2025年第一季度纳入首位儿科患者，预计第三季度出数据，已获罕见儿科疾病指定和孤儿药指定以及RMAT指定[172][177] - 2023年9月PS以品牌名RYZUMVI获FDA批准用于治疗药物性散瞳，触发Viatris许可协议下1000万美元里程碑付款，2024年4月商业化[173] - PS治疗老花眼的VEGA - 3 3期临床试验已完成入组，预计2025年上半年出topline结果；治疗角膜屈光手术后中低光照视力下降的LYNX - 2 3期试验已完成入组，预计年中出topline结果；LYNX - 3 3期研究预计2025年下半年启动[174] - APX3330已完成103名患者的2期临床研究，获FDA SPA批准开展3期项目，公司正寻求战略合作伙伴推进该项目[175] - 公司目前有一个获批产品RYZUMVI产生特许权使用费，预计在FDA或其他监管机构批准并成功商业化LCA5、BEST1等资产前，除许可和合作收入外，不会持续产生显著收入[178] 管理层讨论和指引 - 公司预计通过手头现金、未来股权和债务融资、Viatris许可协议的报销和潜在里程碑及特许权使用费支付来满足短期和长期义务[266] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年10月22日公司收购Private Opus，发行5,237,063股普通股和14,145.374股A类优先股（可转换为14,145,374股普通股）[167][169] - 2025年3月21日公司与Craig - Hallum Capital Group, LLC签订承销协议，发行和出售普通股及认股权证，总收益2150万美元[176] - 公司临床数据初步且患者群体小，收购后业务整合失败、产品管线开发和商业化失败等多种风险可能导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异[161] - 公司基因疗法产品候选基于新技术，开发和制造困难，临床试验可能面临延迟、失败等问题[161] - 公司依赖第三方进行业务的重要方面，可能面临无法达成或维持许可安排、战略联盟等风险[168] - 2025年3月21日，公司与承销商签订协议，进行公开发行，发售1221.9736万股普通股及认股权证，还将发售883.2895份预融资认股权证[207] - 2025年3月21日，公司与首席执行官和董事会主席签订认购协议，向两人分别发行392,157股和784,314股普通股及等额认股权证[208] - 2025年3月发行和私募融资的总收益约为2150万美元[209] - 2025年3月认股权证初始行权价为0.95美元/股，可在发行日起五年内行使，持有人行权后持股比例不得超过4.99%（或9.99%）[211] - 2023年8月10日，公司与林肯公园资本基金签订5000万美元的普通股购买协议，截至2024年12月31日，已出售1,946,792股，收益520万美元[218] - 2025年4月2日，公司通知林肯公园资本基金于4月3日终止购买协议[219] - 2024年1月10日，公司提交S - 3表格货架注册，可出售总价达1.75亿美元的证券；自ATM计划启动以来，已出售8,006,791股，收益2680万美元[220] - 2021年6月4日，公司与AGP签订配售代理协议，出售3,076,923股普通股和1,538,461份认股权证，收益1500万美元[222] - 2020年6月17日，公司、Rexahn和投资者签订证券购买协议，投资者共投资2115万美元[226] - 2018年5月至2020年3月，公司发行可转换票据，总收益850万美元，利率8%，2020年11月4日，所有票据转换为977,128股普通股[232] - 公司租赁设施短期不可撤销协议于2025年9月30日到期，月租金1300美元[248] - 与Apexian的 sublicense协议，公司需支付最高1100万美元开发和监管里程碑付款及最高2000万美元销售里程碑付款[250] - 与FFB的合作协议，公司需提供200万美元资助研究，已支付120万美元，还需支付80万美元[260] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，估计和判断差异会影响财务结果[268] - 公司重大会计政策在报告“第一部分，项目1 - 财务报表和补充数据”的附注1中讨论[269] - 公司按财务会计准则委员会会计准则汇编606号核算许可和合作收入，不期望未来对现有许可和合作收入进行重大可变对价调整[270] - 鉴于未来应税收入的不确定性等因素，公司对净递延所得税资产提供了全额估值备抵[271] - 报告“第一部分，项目1 - 财务报表”的附注1讨论了最近发布的会计公告[272] - 较小报告公司无需进行市场风险的定量和定性披露[273] - 截至2025年3月31日，公司有现金及现金等价物4180万美元，授权和合作收入累计达5500万美元，包括3500万美元一次性不可退还付款和1000万美元里程碑付款[240] - 通过ATM，公司可出售最高4000万美元普通股，截至2025年3月31日已出售8006791股，所得2680万美元[243] - 购买协议截至2025年3月31日已获得净收益520万美元，公司于2025年4月3日终止该协议[245][246]

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比） - 2025年和2024年第一季度许可和合作收入分别为440万美元和170万美元[13] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司许可和合作收入分别为4370万美元和1711万美元[29] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为820万美元（每股0.24美元）和710万美元（每股0.29美元）[16] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司运营亏损分别为9929万美元和7708万美元[29] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司净亏损分别为8194万美元和7106万美元[29] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.24美元和0.29美元[29] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比） - 2025年和2024年第一季度一般及行政费用分别为630万美元和470万美元[14] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为800万美元和470万美元[15] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司总运营费用分别为1.4299亿美元和9419万美元[29] 财务数据关键指标变化 - 其他财务数据（环比） - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4.1792亿美元和3.0321亿美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司应收账款分别为3080万美元和3563万美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为4.8167亿美元和3.6862亿美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总负债分别为2.4251亿美元和1.1295亿美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司股东权益分别为5073万美元和6724万美元[27] 各条业务线表现 - OPGx - LCA5儿科队列预计2025年第三季度获得首批三名患者的初始数据[7] - OPGx - BEST1计划2025年提交IND申请并启动1/2期试验，预计2026年第一季度获得初步数据[7][11] - 评估苯妥拉明滴眼液治疗低光视力丧失的LYNX - 2试验预计2025年年中获得顶线数据[11] - 评估苯妥拉明滴眼液治疗老花眼的VEGA - 3试验预计2025年上半年获得顶线数据[11] 管理层讨论和指引 - 2025年第一季度末公司现金及现金等价物为4180万美元，预计现有资金可支持运营至2026年第二季度[12] - 2025年3月公司完成公开发行和私募融资，总收益约2150万美元，行使认股权证后最高可达4290万美元[7]

公司收购与股权交易 - 2024年10月22日公司收购Private Opus，发行5237063股普通股和14145.374股A类优先股，A类优先股可转换为1000股普通股[565] 财务数据关键指标变化 - 2024年净亏损5750万美元，2023年净亏损1000万美元，截至2024年12月31日累计亏损1.39亿美元[576] - 2024年授权与合作收入为1100万美元，2023年为1900万美元，减少805.7万美元[591][592] - 2024年一般及行政费用为1820万美元，2023年为1200万美元，增加630万美元[594] - 2024年研发费用为2690万美元，2023年为1770万美元，增加920万美元[595] - 2024年收购在建研发项目费用为2800万美元，2023年无此项费用[591][597] - 2023年融资成本为130万美元，2024年无融资成本[591][598] - 2024年衍生负债公允价值变动收益为7.2万美元，2023年为8万美元，减少0.8万美元[591][599] - 2024年其他收入净额为450万美元，2023年为180万美元，增加270万美元[591][600] - 2023年所得税拨备为1.2万美元，2024年无此项费用[591][601] - 2024年经营活动现金使用2560万美元，主要因净亏损5750万美元，部分被非现金经营费用2890万美元和经营资产负债变化产生的310万美元现金来源抵消；2023年经营活动现金使用110万美元，主要因净亏损1000万美元，部分被非现金经营费用480万美元和经营资产负债变化产生的410万美元现金来源抵消[633][634] - 2024年投资活动现金流入120万美元，源于Opus收购获得的现金；2023年无投资活动[635][636] - 2024年融资活动现金流入420万美元，主要来自购买协议和ATM收益430万美元，部分被回购普通股支付的10万美元抵消；2023年融资活动现金流入900万美元，来自购买协议和ATM收益分别为430万美元和460万美元[637][639] 业务线项目进展 - 2023年9月PS获FDA批准用于治疗药物性散瞳，品牌名为RYZUMVI，触发1000万美元里程碑付款，2024年4月由Viatris商业化[570] - LCA5的1/2期临床试验显示临床概念验证，三名晚期成年患者视觉改善，2025年第一季度首名儿科患者入组，预计第三季度出数据[569] - OPGx - BEST1目标是2026年第一季度从1/2期研究获得初步数据[569] - PS治疗老花眼的VEGA - 3 3期临床试验完成入组，预计2025年上半年出topline结果[571] - PS治疗角膜屈光手术后低光视力下降的LYNX - 2 3期试验完成入组，预计2025年年中出topline结果，LYNX - 3 3期研究预计2025年下半年开始[571] - APX3330已完成103名患者的2期临床研究，与FDA就3期项目达成SPA协议，公司正寻求战略合作伙伴推进[572] 公司资金来源与融资情况 - 公司运营资金主要通过股权融资、私募发行可转换票据、Viatris许可协议的许可费和里程碑付款获得[575] - 2025年3月融资的总收益约为2150万美元[607] - 2023年8月10日公司与Lincoln Park签订普通股购买协议，有权要求其在30个月内购买最多5000万美元普通股，截至2024年12月31日已出售170万股，收益520万美元[616] - 2024年1月10日公司提交S - 3货架注册声明，可出售总价最多1.75亿美元证券；2021年3月11日与JonesTrading签订销售协议，可出售总价最多4000万美元普通股，自协议开始至年报提交已出售800.6791万股，收益2680万美元[617] - 2025年1月13日公司提交新招股说明书补充文件，设立总价最多4000万美元的市价股权发行计划，并与Leerink签订销售协议，同时终止与JonesTrading的先前ATM计划[618] - 2021年6月4日公司与AGP签订配售代理协议，6月8日出售307.6923万股普通股和购买153.8461万股普通股的认股权证，收益1500万美元，扣除费用后净收益1390万美元[619] - 2020年6月17日公司、Rexahn和投资者签订证券购买协议，修订后投资者共投资2115万美元，包括公司董事和Rexahn一名董事投资的30万美元[622] - 2018年5月至2020年3月公司发行可转换票据，总收益850万美元，利率8%，2020年11月4日所有未偿还票据转换为97.7128万股普通股[629] 公司资产与财务处理 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为3030万美元[602] - 截至2024年12月31日公司现金及现金等价物为3030万美元，许可和合作收入累计来自一次性不可退还付款3500万美元、里程碑付款1000万美元等[640] - 公司收购的在研研发项目按多期超额收益法模型以公允价值入账，其公允价值计算基于估计未来现金流，对相关假设敏感[663] - 鉴于未来应税收入的不确定性及其他相关因素，公司对净递延所得税资产全额计提了估值备抵[664] - 公司按美国公认会计原则编制合并财务报表，需进行估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、收入和费用的报告金额[658] - 公司根据财务会计准则委员会会计准则编纂第606号确认许可和合作收入，预计未来现有许可和合作收入不会有重大可变对价调整[660] 公司协议与义务 - 公司租赁设施的短期非可撤销协议于2025年9月30日到期，每月基本租金为1300美元[648] - 2020年1月21日，公司签订Apexian分许可协议，向Apexian及其某些关联方发行843,751股普通股[649] - 根据Apexian分许可协议，公司需为首个眼科适应症和首个糖尿病适应症支付一次性里程碑付款，开发和监管里程碑付款总计达1100万美元，销售里程碑付款总计达2000万美元[650] - 公司还需根据Apexian分许可协议，按专利涵盖产品净销售额的个位数百分比支付特许权使用费[651] - 公司预计通过手头现金、未来股权和债务融资、Viatris许可协议的报销款、潜在里程碑和特许权使用费以及未来合作和许可协议的款项来履行短期和长期义务[656] 公司业务风险 - 公司预计未来几年研发费用将增加，因LCA5、BEST1、PS等后期临床开发成本更高[585] - 公司开发LCA5、BEST1等内部开发资产存在诸多不确定性，推进早期产品候选药物和进行临床试验成本高昂且进展时间不确定[647]

2024年度财务数据预计情况 - 公司预计2024年12月31日止年度净亏损约5680万美元[6] - 公司预计2024年12月31日止年度经营活动使用的净现金约为2560万美元[6] - 公司预计2024年12月31日现金及现金等价物余额约为3030万美元[6] 财务报表状态 - 公司2024年12月31日止年度合并财务报表尚未最终确定或审计[4] 报告日期 - 报告日期为2025年3月20日[2] 公司上市信息 - 公司普通股每股面值0.0001美元，交易代码为IRD，在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[3] 公司注册及识别信息 - 公司注册地为特拉华州，委员会档案编号为001 - 34079，美国国税局雇主识别号为11 - 3516358[2] 公司行政办公室信息 - 公司主要行政办公室地址为北卡罗来纳州达勒姆市戴维斯大道8号220套房，邮编27709，电话号码为(248) 957 - 9024[2]

公司股权与股份相关 - 2024年10月22日公司完成收购Opus Genetics, Inc.，为此发行5,237,063股普通股和14,145.374股A系列优先股，截至2024年11月7日，普通股已发行31,568,457股，若A系列优先股转换则普通股共45,713,831股[163] - 截至2024年9月30日通过ATM发售股票共获毛收入2640万美元[214] - 2021年6月8日注册直接发售股票及认股权证共获毛收入1500万美元[215] - 自ATM成立以来共售出7653838股普通股总收益2640万美元[236] - 公司与Lincoln Park的购买协议中可出售股票总价达5000万美元[237] 基因疗法临床试验进展 - 公司最先进的基因疗法OPGx - LCA5正在进行1/2期临床试验，早期数据显示三名成年患者中有三名视力改善，预计2025年第一季度招募首批儿科患者，第三季度获得首批数据[166][167] - OPGx - BEST1计划2025年进行首次人体临床试验，用于治疗与BEST1基因突变相关的遗传性视网膜疾病[168] - 产品PS正在进行多项临床试验，VEGA - 3试验正在进行预计2025年上半年获得关键数据，LYNX - 2试验预计2025年第一季度获得关键数据，LYNX - 3试验预计2024年第四季度招募第一名患者[172] - APX3330用于治疗糖尿病视网膜病变，美国约有1000万糖尿病患者受影响，预计到2050年将影响1400万美国人，其中约800万非增殖性糖尿病视网膜病变患者若不治疗可能发展为增殖性糖尿病视网膜病变[174] - 2023年1月APX3330的ZETA - 1试验未达到主要终点，但在预防或减缓糖尿病视网膜病变进展方面有积极意义，2023年10月与FDA进行EOP2会议，2024年2月向FDA提交特殊方案评估[175] 公司合作与许可协议 - 公司与Viatris签订许可协议，Viatris商业化产品RYZUMVI于2024年4月上市，该产品获批触发1000万美元里程碑付款[170] - 根据Apexian分许可协议需支付最高达1100万美元的开发和监管里程碑付款[233] - 根据Apexian分许可协议需支付最高达2000万美元的销售里程碑付款[233] - 截至报告日期里程碑或特许权使用费付款均未触发[234] 公司财务状况（收入相关） - 截至2024年9月30日，公司通过股权融资共获得6780万美元总收益，通过可转换债券私募获得850万美元净现金收益，收到许可费和里程碑付款共4500万美元[178] - 2024年9月30日止三个月的许可和合作收入为390万美元2023年同期为1190万美元[192] - 2024年9月30日止九个月的许可和合作收入为6690万美元较2023年同期的17358万美元减少10668万美元[201] - 2024年前九个月许可与合作收入为670万美元2023年同期为1740万美元[203] - 公司预计除非RYZUMVI销售变得重要否则不会产生大量收入[234] 公司财务状况（费用相关） - 2024年9月30日止三个月的一般和管理费用为290万美元较2023年同期的210万美元增加80万美元[193] - 2024年9月30日止九个月的一般和管理费用为10918万美元较2023年同期的8680万美元增加2238万美元[201] - 2024年前九个月一般及行政费用为1090万美元2023年同期为870万美元[204] - 2024年9月30日止三个月的研发费用为900万美元较2023年同期的350万美元增加550万美元[197] - 2024年9月30日止九个月的研发费用为19817万美元较2023年同期的13812万美元增加6005万美元[201] - 2024年前九个月研发费用为1980万美元2023年同期为1380万美元[205] - 2023年9月30日止三个月的融资成本为130万美元2024年同期无融资成本[198] - 2023年前九个月融资成本为130万美元2024年前九个月无融资成本[207] 公司财务状况（利润与亏损） - 2024年第三季度净亏损750万美元，九个月净亏损2240万美元，2023年同期分别为盈利560万美元和亏损520万美元，截至2024年9月30日累计亏损1.039亿美元[179] - 2024年9月30日止九个月的净亏损为22397万美元较2023年同期的5191万美元增加17206万美元[201] - 2024年前九个月其他净收入为160万美元2023年同期为120万美元[208] - 2024年9月30日止三个月的其他净收入为50万美元主要为现金等价物的利息收入[200] - 2023年9月30日止三个月的衍生负债公允价值变动收益为10万美元2024年同期变动极小[199] 公司现金及运营情况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为3660万美元预计可维持至少12个月运营[209] - 2024年前九个月经营活动现金净流出1813.8万美元[227] - 2023年9月30日前9个月运营活动使用现金570万美元源于净亏损520万美元[230] - 2024年9月30日前9个月融资活动提供净现金430万美元[232] - 2023年9月30日前9个月融资活动提供净现金540万美元[232] 公司财务报告相关 - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序有效[258] - 2024年第三季度公司财务报告内部控制无重大变化[259] 公司法律诉讼情况 - 公司目前无可能对业务或财务结果产生重大影响的法律诉讼[260] - 公司认识到任何控制和程序只能提供合理保证而非绝对保证[257]