公司产品管线 - Cirmtuzumab在CLL和MCL的1/2期研究中与依鲁替尼联用显示出良好疗效，CLL剂量探索队列客观缓解率91.7%，剂量确认队列12周时为100%；在HER2阴性转移性乳腺癌1b期研究及多种ROR1表达肿瘤中有潜力[5][18][22] - TK216在尤因肉瘤1期临床试验中耐受性良好且有临床活性，有望快速上市，在AML和前列腺癌中有显著市场潜力[36][38] - ROR1 CAR - T项目处于临床前阶段，计划2020年进入临床，有望避免常见CAR - T挑战[5][51] 产品作用机制及优势 - Cirmtuzumab是高亲和力人源化抗ROR1单克隆抗体，结合重要抑制表位，阻断Wnt5a对ROR1的激活，专利覆盖至2033年[13] - TK216是新型小分子ETS家族癌蛋白抑制剂，有表观遗传/转录组效应，专利覆盖至2037年[36] - ROR1 CAR - T以cirmtuzumab scFv为靶向成分，靶向ROR1可减少抗原阴性复发，有潜在安全优势[49][51] 财务信息 - 截至9月30日，19年现金及现金等价物为2310万美元，现金可维持至2020年第二季度，无债务[56] - 非稀释性支持约1400万美元，包括CIRM赠款和依鲁替尼CTM[56] 未来里程碑 - Cirmtuzumab在CLL、MCL、乳腺癌等疾病预计在2019年ASH、SABCS等会议报告1期数据[58] - TK216在AML、前列腺癌等疾病预计2020年下半年启动研究或IND启用研究[58] - ROR1 CAR - T预计2020年上半年选择血液癌症候选药物，2021年上半年选择实体瘤候选药物[58]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度赠款收入为50万美元，来自加州再生医学研究所（CIRM）向加州大学圣地亚哥分校提供的赠款的子奖项，用于推进cirmtuzumab在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的1/2期临床试验 [28] - 第三季度总运营费用为550万美元，其中研发费用为310万美元，一般及行政费用为240万美元 [29] - 2019年第三季度净亏损490万美元，即每股基本和摊薄亏损0.32美元 [29] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物余额为2310万美元，预计现有现金及现金等价物足以满足到2020年第二季度的现金需求 [29][30] - 截至2019年9月30日，公司约有1540万股流通普通股 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 cirmtuzumab - 8月，针对CLL患者开展cirmtuzumab与ibrutinib联合用药的随机2期临床试验，基于该试验剂量探索和确认队列的良好中期结果 [9][17] - 接受推荐给药方案并完成12周联合治疗的前9例有价值数据的CLL患者，中期客观缓解率为100%，安全性良好，与ibrutinib单药治疗报告一致 [18] - 10月，针对MCL患者开展cirmtuzumab与ibrutinib联合用药的1b期剂量确认扩展队列试验，基于该试验剂量探索队列的良好中期结果 [10][19] - 两名此前接受多种治疗方案均失败的MCL患者出现完全缓解，其中一例完全缓解已持续12个月 [20] - 正在进行cirmtuzumab与紫杉醇联合治疗HER2阴性、转移性或局部晚期不可切除乳腺癌的1期研究者发起的临床试验，预计今年晚些时候在科学会议上公布中期数据 [21] TK216 - 9月，公布一名尤因肉瘤患者在接受TK216单药治疗两个周期后实现深度客观缓解的案例研究 [11] - 该项目已获得FDA的孤儿药指定和快速通道资格，正在评估TK216作为单药以及与长春新碱联合用于尤因肉瘤患者的1期临床试验 [23] ROR1 CAR - T疗法 - 与加州大学圣地亚哥分校合作进行临床前开发，得到加州再生医学研究所（CIRM）的资助 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为有重大未满足医疗需求的癌症患者开发新型癌症治疗方法，推进强大的产品管线，专注于癌症发生或进展中未被开发的生物途径 [7][8] - 未来计划在12月的美国血液学会（ASH）年会上公布cirmtuzumab与ibrutinib联合治疗CLL或MCL正在进行的1/2期临床试验的更多中期数据 [13] - 计划在本月晚些时候的结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上公布TK216在尤因肉瘤患者中正在进行的1期临床试验的中期数据 [13] - 预计在2020年上半年选择一种用于治疗表达ROR1的血液系统癌症患者的CAR - T构建体 [13][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官James Breitmeyer表示，过去几个季度取得了一些关键临床里程碑，为重要的第四季度奠定了基础，并为2020年积累了动力 [8] - 首席医疗官Frank Hsu对公司的产品管线机会感到兴奋，认为整个管线取得了稳步进展 [15][26] 其他重要信息 - 8月和9月，公司宣布任命Frank Hsu为首席医疗官，Rajesh Krishnan为高级副总裁、CMC和制造主管，Gunnar Kaufmann为首席科学官，Igor Bilinsky为首席商务官 [12] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2期试验中看到的100%缓解率，在ASH会议上公布的数据是部分缓解（PRs）和疾病稳定的组合，还是PRs和完全缓解（CRs）的组合？监管机构对于该2期试验的门槛率是多少，能否加速批准？ - 公司将在12月的ASH会议上更新信息，此前报告的数据是客观缓解，即CRs和PRs，希望在ASH会议上有更多数据更新。关于加速批准选项，公司将随着更多数据的到来继续进行评估 [33][34] 问题2: acalibrutinib的批准是否会改变公司在2期及未来试验中对ibrutinib的选择？ - 目前的研究是专门针对ibrutinib设计的，公司与Pharmacyclics有良好的合作供应ibrutinib。未来是否改变将基于更多数据进行评估，目前无法评论 [35] 问题3: 是否会在ASH会议上公布MCL患者的深度数据，能否进入2期或加速批准？ - 目前无法评论监管机构的想法，这些是复发难治性患者。公司将在ASH会议上更新信息，几周前提交的新闻稿中有更多数据 [36] 问题4: 临床前CAR - T的门槛率是多少，需要看到什么样的临床前数据才能推进候选药物进入临床试验？ - 公司正在密切关注CAR - T领域，认为开发针对ROR1的CAR - T有很大潜在益处。在完善临床前资料后，会对其临床适应症和市场定位有更多想法。一个潜在的适应症是曾接受CD19 CAR - T或抗体药物偶联物（ADC）治疗后复发且因CD19抗原丢失无法再用CD19治疗的患者，这些患者可能表达ROR1，可成为ROR1 CAR - T的候选者 [37][39] 问题5: 在HER2阴性乳腺癌中，ROR1的表达情况与HER2阴性乳腺癌整体相比如何？1期试验中到目前为止治疗了多少患者，数据是否会在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）会议上公布？实体瘤与血液学适应症在给药剂量上有何预期差异，实体癌是否需要更高剂量？ - 由于这是一项研究者发起的试验（IST），由加州大学圣地亚哥分校的研究团队负责，公司无法过多评论研究进展和患者给药情况。预计研究团队会在今年年底的会议上公布数据。基于现有情况，实体瘤和血液学适应症的给药剂量可能相似，公司会持续监测并根据研究信息给出建议 [43][45] 问题6: 在CTOS会议上公布的数据有哪些？ - CTOS会议主要关注结缔组织疾病或肉瘤，公司将公布与TK216项目相关的数据，会议下周举行，公司很快会发布相关消息，目前无法提供更多评论 [46][47]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司召开电话会议讨论第二季度财务结果，并更新临床和临床前开发项目进展 [3] - 首席执行官将概述公司业务、产品线及近期进展，首席财务官将总结第二季度财务情况 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 无相关内容 其他重要信息 - 公司今日发布收益报告，汇报财务结果和业务更新，计划于明日向美国证券交易委员会提交截至2019年6月30日的10 - Q表格 [4] - 公司文件和电话会议回放将在公司网站投资者板块（www.oncternal.com）至少保留30天 [4] - 电话会议中讨论的部分信息受《私人证券诉讼改革法案》安全港条款保护，管理层会做出有关未来事件、公司业务战略和未来财务的前瞻性陈述 [6] 问答环节所有的提问和回答 无相关内容