公司合并相关 - 公司与Tarveda Therapeutics达成合并协议，Tarveda股东将在完全摊薄基础上拥有合并后公司约75%股份，公司股东拥有约25%股份[111] - 若合并时公司净现金余额低于2200万美元，将调整换股比例增加向Tarveda原股东发行的普通股数量；若高于2200万美元则减少[111] - 若Tarveda合并时净现金余额低于1500万美元，公司可选择不完成合并[111] - 合并协议终止时，一方可能需向另一方支付100万美元（加30万美元费用报销）至200万美元（加50万美元费用报销）的终止费[112] - 公司预计完成合并需承担约420万美元的交易相关成本和约350万美元的遣散相关成本[137] 资产出售相关 - 2019年11月7日，公司与LifeNet Health达成协议，以150万美元现金出售Samsara Sciences的某些设备和库存[113] 2019年第四季度财务数据关键指标变化 - 2019年第四季度与2018年同期相比，收入从77.9万美元降至29.8万美元，减少48.1万美元，降幅62%[118] - 2019年第四季度与2018年同期相比，收入成本从13.6万美元降至1.3万美元，减少12.3万美元，降幅90%[118] - 2019年第四季度与2018年同期相比，研发费用从378.2万美元降至14.5万美元，减少363.7万美元，降幅96%[118] - 2019年第四季度与2018年同期相比，销售、一般和行政费用从338.7万美元增至537.4万美元，增加198.7万美元，增幅59%[118] - 2019年第四季度与2018年同期相比，其他收入从12.7万美元增至186.4万美元，增加173.7万美元，增幅1368%[118] - 2019年第四季度其他收入约为190万美元，2018年同期约为10万美元[123] 2019年前九个月财务数据关键指标变化 - 2019年前九个月总营收为220万美元，较2018年同期减少20万美元，降幅9%；产品和服务收入约210万美元，较上年同期增长20%[124][125] - 2019年前九个月产品和服务收入成本分别约为30万美元和40万美元，较2018年有所下降[126] - 2019年前九个月研发费用约为540万美元，较上年同期减少490万美元，降幅48%[124][127] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用约为1500万美元，较上年同期增加320万美元，增幅27%[124][128] - 2019年前九个月其他收入约为260万美元，2018年同期约为50万美元[124][129] - 2019年前九个月经营活动使用的净现金约为1170万美元，较2018年减少360万美元；投资活动提供的净现金为70万美元；融资活动提供的净现金约为490万美元[132][133][134][135] 截至2019年12月31日财务状况 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物约为3050万美元，累计亏损2.767亿美元；经营活动产生的负现金流为1170万美元[131] - 截至2019年12月31日，公司共发行和流通1.30497563亿股普通股[143] - 截至2019年12月31日，2012年股权激励计划中有6,547,442份期权和7,015,674份受限股票单位流通在外，10,482,484股可供发行[144] - 截至2019年12月31日，已发行和流通的普通股、流通认股权证对应的股份、流通股权奖励可发行股份以及2008年和2012年股权激励计划及2016年员工股票购买计划预留发行股份总计158,830,354股[144] - 截至2019年12月31日，公司获批发行的普通股为200,000,000股[144] 股权激励计划相关 - 2008年股权激励计划可发行至多896,256股流通普通股[144] - 2012年股权激励计划经修订后可发行至多28,553,986股普通股[144] - 激励奖励协议下已发行基于时间和绩效的激励奖励，涉及至多3,098,473股普通股[144] - 2016年员工股票购买计划下有1,188,718股普通股可供发行[144] 其他事项 - 公司没有表外安排，包括未记录的衍生工具[145] - 公司有一定数量的认股权证和期权流通在外，但在相关证券注册及/或交易限制解除且普通股交易价格显著高于期权和认股权证行使价之前，不期望从行使这些工具中获得足够收益[145] - 小型报告公司无需按第305(e)项要求进行市场风险的定量和定性披露[146]

业务项目调整 - 2019年5月公司宣布开展额外临床前研究，8月暂停肝脏治疗组织项目及相关管线开发活动[114] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度总营收120万美元，较2018年同期增加30万美元，增幅30%[118][119] - 2019年第三季度产品和服务收入约120万美元，较上一年同期增长148%[119] - 2019年第三季度收入成本约30万美元，较2018年同期的10万美元增加20万美元，增幅111%[118][120] - 2019年第三季度研发费用约140万美元，较上一年同期减少170万美元，降幅55%[118][121] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用约630万美元，较上一年同期增加270万美元，增幅74%[118][122] - 2019年第三季度其他收入约50万美元，较2018年同期的20万美元增加30万美元，增幅211%[118][123] 前六个月及上半年财务数据关键指标变化 - 2019年前六个月总营收189.8万美元，较2018年同期增加26.6万美元，增幅16%[124] - 2019年前六个月收入成本31.5万美元，较2018年同期增加7万美元，增幅29%[124] - 2019年前六个月研发费用526.8万美元，较2018年同期减少129.8万美元，降幅20%[124] - 2019年上半年总收入190万美元，较2018年同期增加30万美元，增幅16%；产品和服务收入约180万美元，同比增长76%；赠款收入减少约50万美元[125] - 2019年上半年产品和服务收入成本约30万美元，2018年同期为20万美元，增加主要因2020财年第二季度注销约20万美元库存[126] - 2019年上半年研发费用约530万美元，较上年同期减少130万美元，降幅20%；全职研发人员从47人减至29人[127] - 2019年上半年销售、一般和行政费用约970万美元，较上年同期增加130万美元，增幅15%；全职人员从24人减至17人[128] - 2019年上半年其他收入约70万美元，2018年同期约30万美元；利息收入因短期投资余额平均收益率提高而增加[129] 特定时间点财务状况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物约3040万美元，累计亏损2.734亿美元；经营活动现金流量为负1110万美元[131] - 2019年9月30日，公司流动资产约3270万美元，流动负债约310万美元，营运资金2960万美元；3月31日营运资金为3480万美元[132] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用约1110万美元，较2018年减少20万美元；投资活动净现金流入不足10万美元；融资活动净现金流入约490万美元[133][134][135][136] 人员重组及费用 - 公司终止46名员工（占员工总数79%）的雇佣关系，记录约250万美元重组费用；预计战略交易前还会产生310万美元遣散和福利成本[139] 证券发行情况 - 截至2019年9月30日，公司可在2018年S - 3货架登记声明到期前，未来发行总计8130万美元证券，其中3130万美元可通过市价发行计划发行[142] 上市合规情况 - 2019年6月25日公司收到纳斯达克通知，因连续30个工作日普通股收盘价低于每股1美元，不再符合上市规则[145] - 纳斯达克给予公司180个自然日（至2019年12月23日）恢复合规，需在此期间至少连续10个工作日收盘价不低于每股1美元[146] - 若180天内未恢复合规，转至纳斯达克资本市场可再获180天合规期，但需满足相关要求[146] 股权相关情况 - 截至2019年9月30日，公司共发行并流通130,434,904股普通股，有五年期认股权证可按每股6.84美元价格购买95,000股普通股[149] - 2008年股权激励计划最多可发行896,256股普通股，2012年修订后的计划最多可发行28,553,986股普通股[150] - 截至2019年9月30日，2012年计划中有8,760,314份期权和7,263,957份受限股票单位未行使，7,991,803股可用于发行[150] - 激励协议下最多可发行3,342,147股普通股，2016年员工股票购买计划有1,188,718股可发行[150] - 截至2019年9月30日，已发行和流通普通股、认股权证、股权激励计划和员工股票购买计划下可发行股票总计159,076,843股，授权发行200,000,000股[150] 其他情况 - 公司无表外安排，未行使认股权证和期权在相关证券注册且股价远超行权价时才有收益[151] - 小型报告公司无需按Item 305(e)要求披露市场风险定量和定性信息[152]

公司项目战略调整 - 公司暂停肝脏治疗组织项目开发，董事会聘请财务顾问探索战略替代方案，预计可维持当前运营至少12个月[105] - 公司暂停肝脏治疗组织项目开发，董事会聘请财务顾问探索战略替代方案[122] 总营收情况 - 2019年第二季度总营收0.7百万美元，较2018年同期减少0.1百万美元，降幅3%，主要因赠款收入降低[108][109] 产品和服务收入情况 - 2019年第二季度产品和服务收入约0.6百万美元，较上一年同期增长11%，主要因原代人肝细胞及相关产品销售收入增加[109] 研发费用情况 - 2019年第二季度研发费用约3.8百万美元，较上一年同期增加0.4百万美元，增幅13%，主要因专业服务成本、设施成本和实验室用品成本增加[111] 销售、一般和行政费用情况 - 2019年第二季度销售、一般和行政费用约3.3百万美元，较上一年同期减少1.4百万美元，降幅30%，主要因人员相关成本、设施成本、专业服务和企业成本减少[112] 公司财务状况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物约35.5百万美元，累计亏损267.1百万美元，经营活动产生的现金流量为负5.9百万美元[115] - 截至2019年6月30日，公司流动资产约37.4百万美元，流动负债约3.5百万美元，营运资金为33.9百万美元[116] 经营活动净现金情况 - 2019年第二季度经营活动使用的净现金约6.0百万美元，较2018年同期减少1.0百万美元，主要因公司重组和裁员使净亏损减少，以及营运资金变化减少[118] 投资活动净现金情况 - 2019年第二季度投资活动提供的净现金不足0.1百万美元[119] 融资活动净现金情况 - 2019年第二季度融资活动提供的净现金约4.9百万美元，较2018年同期增加2.0百万美元，主要因通过市价发行普通股[120] 公司运营资源情况 - 公司截至2019年6月30日有足够资源维持至少未来12个月运营[121][123] 证券登记与发售情况 - 2018年S - 3表格有效上架注册声明登记了1亿美元证券，2019年3月16日登记最多5000万美元普通股出售，2019年第二季度通过该登记出售6087382股普通股，净收益约500万美元[124] - 截至2019年6月30日，2018年登记声明未来可发售总计8130万美元证券，其中通过市价发行项目剩余3130万美元可发售[125] 公司上市合规情况 - 2019年6月25日公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不再符合上市要求，有180天（至2019年12月23日）整改期[127][128] - 若180天内未整改，公司可转至纳斯达克资本市场争取额外180天整改期，否则可能被摘牌[128] 公司股票分割计划 - 公司计划在2019年9月5日股东大会请求股东授权董事会在2020年股东大会前进行1比5至1比20的反向股票分割[129] 公司已发行和流通普通股及相关权益情况 - 截至2019年6月30日，公司有130279463股已发行和流通普通股，还有五年期认股权证可按6.84 - 7.62美元每股价格购买145000股普通股[130] - 2008年和2012年股权激励计划分别可发行最多896256股和28553986股普通股，截至2019年6月30日，有部分期权、受限股票单位未行使，部分股份可用于发行[131] - 截至2019年6月30日，已发行和流通普通股、认股权证、股权激励计划和员工股票购买计划涉及的普通股总计159103375股，授权发行2亿股[131]

公司专利情况 - 公司拥有超100项额外全球专利及待申请专利，涵盖特定组织设计、用途和制造方法[15] - 公司拥有或持有21项已发布的美国专利和超40项已发布的国际专利申请，19项待决的美国专利申请和超80项待决的国际申请[26] - 2009 - 2010年获得MU和南卡罗来纳医科大学知识产权全球独家许可，含6项已发布美国专利、2项待决美国申请、16项已发布国际专利和1项待决国际申请[27] - 2011年获得克莱姆森大学研究基金会一项美国专利独家许可[28] - 2015年获得昆士兰大学知识产权全球独家许可，含2项待决美国专利申请、2项已发布国际专利和15项待决国际专利申请[29] - 公司生物打印平台有7项已发布美国专利和11项已发布外国专利[32] - 公司ExVive™人类肝脏组织受多项美国和外国专利保护，部分申请已获批[33] - 公司ExVive™人类肾脏组织受2项美国专利保护，还有多项美国专利申请待决[33] 公司业务成果 - 公司3D生物打印肝脏组织植入A1AT疾病模型小鼠，肝脏病理特征减少约75%[17] 公司发展历程 - 2016年1月公司成立全资子公司Samsara Sciences开展商业运营[18][22] - 2018年11月公司与IIAM合作接收用于研究和临床的捐赠器官[18] - 2019年5月公司宣布开展额外临床前研究并优化制造流程，将临床前开发工作延至2020年[12] - 2009 - 2010年获得MU和南卡罗来纳医科大学知识产权全球独家许可，含6项已发布美国专利、2项待决美国申请、16项已发布国际专利和1项待决国际申请[27] - 2011年获得克莱姆森大学研究基金会一项美国专利独家许可[28] - 2013年公司从贝克顿迪金森公司购买“用于培养细胞的灌注生物反应器”独家权利[34] - 2015年获得昆士兰大学知识产权全球独家许可，含2项待决美国专利申请、2项已发布国际专利和15项待决国际专利申请[29] 公司合作情况 - 公司与多所学术机构合作，为其提供NovoGen Bioprinters用于研究，部分合作有资金支持[21] 公司未来规划 - 公司未来聚焦实现多项关键里程碑，如成功提交IND、获FDA相关指定等[14] 公司业务市场认知 - 公司认为3D生物打印平台可服务多个临床市场和药物研发市场[17] 公司产品功能 - 公司NovoGen Bioprinters可制造含哺乳动物细胞的3D活体组织[19] 公司竞争情况 - 公司面临制药、生物技术公司、学术研究机构和政府资助机构的竞争[23] 公司人员情况 - 截至2019年6月1日，公司约有61名全职员工[40] 公司投资情况 - 公司投资主要目的是保存资金用于运营，主要市场风险是利息收入敏感性，外汇风险有限[224]

财务数据和关键指标变化 - 2019财年第四季度净亏损700万美元，较去年同期减少50万美元 [27] - 净现金使用量降至510万美元，去年同期为570万美元，主要因总费用降低10% [27] - 截至3月底，现金及现金等价物余额为3650万美元，包括通过ATM发行610万股普通股获得的630万美元净收益 [28] - 预计2020财年净现金使用率在2000万 - 2200万美元之间，与2019财年的烧钱率一致 [29] - 第四季度总营收为70万美元，较去年同期下降38%，主要因肝脏组织研究服务的活跃合同减少 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研发费用为440万美元，同比增长11%，主要因NovoTissues开发项目的临床前工作导致实验室供应成本增加 [30] - 销售、一般和行政费用为330万美元，同比减少25%，主要因员工成本降低 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将关键临床开发里程碑推迟几个季度，预计2020年与FDA举行预IND会议，2021年提交IND并启动首次人体试验 [9][11] - 临床战略预计聚焦于在终末期肝病患者中启动一期试验，若试验结果良好，将探索NovoTissues在一种或多种先天性代谢错误疾病领域的益处，也可能研究产品作为移植桥梁的作用 [10] - 公司将继续与全球开展3D生物打印组织研究的组织合作，如与澳大利亚墨尔本默多克儿童研究所的Melissa Little教授合作，开发用于治疗终末期肾病的3D生物打印干细胞治疗组织 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物打印组织工程是再生医学领域的前沿创新，公司面临的挑战在该领域很常见，公司有能力为未来的挑战做好组织平台的准备 [16] - 公司认为有足够资金满足运营和资本需求，直至2021年预计的IND提交 [29] - 未来12个月，公司将加强肝脏治疗组织项目的科学数据，首要目标是在2020年与FDA成功举行预IND会议 [34] 其他重要信息 - 公司正在完成2019财年的审计，预计在6月第一周提交10 - K和年度报告 [6] - 公司通过与国际医学进步研究所（IIAM）的合作接收和处理捐赠肝脏，其科学家团队在职业生涯中处理过超3000个肝脏 [21][22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 近期啮齿动物模型测试中人类蛋白质产量下降的原因及解决办法，以及与制造工艺改进的关联 - 公司认为动物模型并非理想的转化模型，人类细胞衍生的补丁在啮齿动物肝脏中处于非自然环境。公司将关注制造过程的关键步骤，提高起始活力，以改善动物实验结果。同时，优化后的制造过程将为提交给FDA的CMC文件提供更丰富的数据 [38] 问题2: 选择终末期肝病患者进行首次试验的原因，以及对后续选择先天性代谢错误疾病的影响 - 首次试验是安全性试验，终末期肝病患者病因广泛，包括一些目标先天性代谢错误疾病，可让公司在一期试验中接触到这些患者。根据安全性试验结果和早期疗效迹象，公司可进一步探索特定疾病或继续在该关键患者领域开展工作，为移植提供桥梁 [41] 问题3: 6月第一周提交10 - K是否符合正常时间指南，准备审计财务报表是否有延迟或问题 - 这与公司过去的提交时间一致，与本月底预定的审计委员会会议时间相符，除了提前公布时间表变更信息外，其他财务申报将按正常时间表进行 [42][43] 问题4: 组织耐久性变化的原因，是新临床前环境移植工作还是更大样本量导致，以及目前样本中接近一个月和90天活力的出现频率 - 目前实验中组织耐久性比试点研究短，可能是统计结果更好、动物生物学变化或制造过程调整不当导致。公司目标是在动物模型中展示最长的持续时间，并以可重复和严谨的方式呈现，为此推迟预IND会议以加强数据库 [47] 问题5: 肾脏研究工作的进展、重新开展的动力，以及对成本的影响 - 公司与澳大利亚的Melissa Little长期合作，近期扩大了合作关系。目标是结合她的干细胞技术和公司的平台优势，开发适用于终末期肾病的解决方案。未来6 - 12个月，公司主要关注肝脏开发项目，肾脏的初步工作将由合作伙伴进行，不会占用公司大量资源 [49]

财务数据和关键指标变化 - 2019财年第三季度净亏损640万美元，较去年同期的780万美元净亏损改善22% [30] - 净现金利用率从去年同期的650万美元改善至400万美元 [30] - 截至12月底，现金及现金等价物余额为3520万美元，其中包括通过ATM发行180万股普通股获得的190万美元净收益；2019年已通过ATM交易筹集180万美元 [31] - 预计2019财年净现金利用率在2050万至2150万美元之间，认为有足够资金满足2020财年的运营和资本需求 [32] - 2019财年第三季度总营收为80万美元，较去年同期下降32% [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研发费用为380万美元，同比下降6%，主要因组织重组和研发项目优先级调整导致员工成本降低 [34] - 销售、一般和行政费用为340万美元，同比下降30%，主要因员工费用降低 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 确认到2020年的关键临床开发和运营目标，改善2019财年净现金利用率，有足够资金实现2020财年目标 [8] - 为成功提交研究性新药申请（IND）和开展临床试验执行必要步骤，包括三项额外概念验证研究、剂量范围研究等 [9] - 计划在2019年与FDA举行预IND会议，下半年启动IND支持毒性研究 [11] - 继续开展支持NovoTissues治疗终末期肝病的概念验证研究，探索更多代谢领域应用 [12] - 继续追求孤儿药认定，2017年底获得NovoTissues治疗Alpha - 1 - 抗胰蛋白酶缺乏症的孤儿药认定，2018年提交针对1型酪氨酸血症的孤儿药认定申请，因FDA对动物模型可预测性存疑，正在评估后续行动 [12][13] - 探索NovoTissues在等待移植的终末期肝病患者中的安全性 [15] - 推进临床规模制造和质量流程，为首次人体试验做准备 [20] - 继续利用领先的3D生物打印技术开展创收项目，包括自我采购、生物打印机放置、许可机会、定制服务协议和赠款等 [22] - 与客户合作开展各种定制项目，如探索肝病建模应用和毒理学研究 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年开局良好，专注于实现未来12至18个月的临床开发里程碑 [27] - 预计随着向IND支持毒性研究推进和接近2020年首次IND申请，治疗业务的研发支出将继续增加 [36] - 业务收入情况不可预测，部分原因是模型的定制使用 [37] 其他重要信息 - 去年底通过与国际医学进步研究所（IIAM）合作获得首个临床级肝脏，预计未来一年将收到一系列此类器官捐赠 [21] - 新董事会成员David Shapiro博士利用其药物开发专业知识帮助优化首次人体临床试验设计，并探索开发肝脏组织平台功能的新方法 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于IND申请的“篮子方法”及组织设计扩大和优化的进展 - 公司认为“篮子方法”是测试组织能力的有趣且有前景的方式，计划从等待肝移植的终末期肝病患者群体开始，探索多种疾病表型患者，希望在首次试验中获得Alpha - 1 - 抗胰蛋白酶缺乏症的早期数据 [42][44] - 目前大部分工作在啮齿动物模型上进行，人体组织将采用相同结构、组成和生物打印策略，但规模更大，公司在扩大组织规模方面有良好经验，并已与移植领域专业人员讨论组织植入方法 [45][46] 问题2: 如何建模和考虑肝脏生物打印和实施中的患者变异性，以及体外组织平台吸引的潜在生物技术合作伙伴数量和2019年的预测 - 选择肝脏作为研究对象的原因之一是其再生能力，希望健康组织补丁在人体环境中显示再生并促进宿主肝脏健康再生，目前在动物模型中未观察到再生现象，预计在人体环境中才能看到相关信号，这将有助于解决剂量考虑问题 [51][53] - 公司对NASH研究进展感到鼓舞，Dr. Brenner在NASH领域相关会议上展示了公司模型在预测药物功能方面的进展，客户持续加入研究，通常要求定制模型，公司不提供客户数量指导，但预计业务将继续取得进展 [54][56] 问题3: Dr. Shapiro的参与领域 - Dr. Shapiro在NASH体外组织能力和治疗领域均有深厚专业知识，公司期待他在这两个业务领域提供董事会层面的重要见解 [57] 问题4: 制造方面的扩大规模进展，不同类型患者的组织用量考虑，组织在临床前模型中的功能持续时间，以及FDA对遗传性酪氨酸血症模型的反馈及对其他模型的影响 - 公司有10年开发生物打印可行组织的经验，扩大规模主要涉及CMC和GMP规划工作，目前的生物打印机能力和内部员工足以满足当前临床试验规模需求 [60][62] - 公司正在与移植医生和肝脏病专家合作确定组织剂量和配置，并将与FDA讨论有意义的剂量和方法，预计初始试验中剂量差异不大 [64][65] - 公司已公布的数据显示组织功能可持续128天，希望在人体中至少达到该水平，甚至可能更长，数月的功能持续时间对等待肝移植的患者有意义，长期来看希望组织能替代移植需求，但需等待人体临床试验结果 [66][68] - 公司在预IND会议上与FDA广泛讨论动物建模方法，FDA对该方法表示鼓励，FDA对孤儿药认定的要求与IND申请的动物证据无关，公司可能选择等待临床试验数据后再争取该认定 [70][73] 问题5: FDA对酪氨酸血症认定的回应是否影响“篮子方法”策略，以及概念验证研究的目标和与预IND流程的关系 - 公司认为预IND会议将围绕拓展速度、为每种先天性代谢缺陷（IEM）制定临床计划的程度等问题展开，通过研究终末期肝病患者，公司将积累经验并为扩大临床研究提供依据，同时开展一系列概念验证研究以向FDA提供更多数据 [75][77] - 概念验证研究分为两类，一是展示基础组织在多种条件下的广泛功能，为医生提供更多组织植入途径；二是探索组织在特定酶缺乏动物模型中的效果，公司希望通过这些研究为FDA提供足够信心，证明该药物值得在人体中研究 [79][85] 问题6: 与IIAM的临床采购协议如何与公司内部部门获取的肝脏细胞等协同工作 - IIAM是与美国58个器官采购机构合作的非营利组织，负责将不适合移植的器官用于研究，公司与IIAM的合作具有战略意义，将获得稳定的器官供应 [88][89] - 公司从捐赠器官中分离细胞，这些细胞是Samsara部门提供给研究社区和自身组织平台的基础，通过公司模型可将这些细胞重新用于治疗患者 [90]

公司新药研发计划 - 公司首个研究性新药申请（IND）计划于2020年提交[106] - 2019年公司将与FDA举行首次肝脏治疗组织适应症的IND前会议并开展IND支持性研究[108] 2018年第四季度财务数据关键指标变化 - 2018年第四季度总营收为77.9万美元，较2017年同期减少37.4万美元，降幅32%[111] - 2018年第四季度产品和服务成本为13.6万美元，较2017年同期减少5.6万美元，降幅29%[111] - 2018年第四季度研发费用约为378.2万美元，较2017年同期减少22.3万美元，降幅6%[111] - 2018年第四季度销售、一般和行政费用约为338.7万美元，较2017年同期减少147.8万美元，降幅30%[111] - 2018年第四季度其他收入约为12.7万美元，较2017年同期增加9000美元，增幅8%[111] 2018年前九个月财务数据关键指标变化 - 2018年前九个月总营收为241.1万美元，较2017年同期减少108.7万美元，降幅31%[117] - 2018年前九个月产品和服务成本为38.1万美元，较2017年同期减少36.6万美元，降幅49%[117] - 2018年前九个月研发费用为1034.8万美元，较2017年同期减少363.4万美元，降幅26%[117] - 2018年9个月研发费用约1030万美元，较上年减少360万美元，降幅26%，全职员工从74人减至47人[120] - 2018年9个月销售、一般和行政费用约1180万美元，较上年减少470万美元，降幅28%，全职员工从35人减至23人[121] - 2018年9个月其他收入约50万美元，2017年同期约30万美元，主要为利息收入[122] 2018年末财务状况 - 截至2018年12月31日，现金及现金等价物约3520万美元，累计亏损2.538亿美元，经营活动现金流为负1530万美元[124] - 2018年12月31日，流动资产约3750万美元，流动负债约340万美元，营运资金3410万美元；3月31日，流动资产约4680万美元，流动负债约470万美元，营运资金4210万美元[125] 2018年9个月现金流量情况 - 2018年9个月经营活动净现金使用约1530万美元，较2017年减少790万美元，主要因净亏损改善和营运资金减少[126] - 2018年和2017年9个月投资活动净现金使用分别少于10万美元和20万美元，减少因资本支出减少和无专利无形资产投资[127] - 2018年9个月融资活动净现金提供约680万美元，2017年约800万美元，均来自普通股销售[128] 2018年末股权情况 - 截至2018年12月31日，已发行和流通普通股1.17769919亿股，有五年期认股权证可购买14.5万股，行使价6.84 - 7.62美元[132] 2018年末重大经营租赁义务情况 - 截至2018年12月31日，重大经营租赁义务在1年以内、1 - 3年、3 - 5年和5年以上分别为2.64222亿美元、21.77097亿美元、23.28953亿美元和17.32566亿美元[137]