SAN DIEGO, April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- VivoSim Labs, Inc. (NASDAQ:VIVS) (the "Company") announced that it has emerged from stealth mode to dramatically impact drug discovery and development. VivoSim will offer liver and intestinal toxicology insights using its premier new approach methodologies (NAM) models, following the announcement of the FDA to phase out animal testing requirements in favor of these non-animal NAM methods. The FDA's push to phase out animal models, announced on April 10, is expec ...

文章核心观点 公司将以VivoSim Labs, Inc.名义推进3D生物打印和传统技术业务，4月24日起公司名称变更为VivoSim Labs, Inc.，普通股将以新代码“VIVS”在纳斯达克资本市场交易 [1] 公司名称及股票交易变更 - 公司名称变更为VivoSim Labs, Inc.于4月24日生效 [1] - 公司普通股4月24日开盘起以新代码“VIVS”在纳斯达克资本市场交易 [1] 股东相关事项 - 现有股东无需对名称和代码变更采取行动 [2] - 公司普通股继续在纳斯达克资本市场上市，CUSIP编号（68620A302）不变 [2] 联系方式 - 联系邮箱为IR@organovo.com [4]

股东权益情况 - 截至2024年12月31日，公司股东权益为36.4万美元[10] - 纳斯达克上市规则要求公司维持最低250万美元的股东权益[10] - 截至2025年4月2日，公司认为其股东权益至少有250万美元，满足继续上市要求[12] - 2025年2月19日，公司收到纳斯达克通知，不再满足维持最低250万美元股东权益的要求[10] 项目资产出售情况 - 2025年3月25日，公司向礼来公司出售FXR项目及相关资产，前期现金付款为1000万美元，其中900万美元在交易完成时支付，100万美元存入托管账户15个月，潜在里程碑付款最高达5000万美元[11] 合规要求相关情况 - 2025年1月16日，公司未恢复每股最低出价1美元的合规要求[10] - 2025年2月27日，公司向听证小组提交合规计划[10] - 2025年3月27日，听证小组给予公司宽限期至2025年4月15日以证明符合相关规则[10] 公司上市基本信息 - 公司普通股代码为ONVO，在纳斯达克股票市场有限责任公司上市，面值为0.001美元[5] 报告日期及财政年度信息 - 报告日期为2025年4月2日，财政年度截至2025年3月31日[2][6]

SAN DIEGO, April 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Organovo Holdings, Inc. (Nasdaq: ONVO) (“Organovo” or the “Company”), a clinical stage biotechnology company focused on developing novel treatment approaches in inflammatory bowel disease (IBD), today reported preliminary unaudited cash for the fiscal year ending March 31, 2025, and net cash utilization results for the fiscal fourth quarter of 2025. The Company expects to release full fiscal second-quarter financial results the week of June 9-13, 2025. The Compa ...

SAN DIEGO, March 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Organovo Holdings, Inc. (Nasdaq:ONVO) (“Organovo” or the “Company”), a clinical stage biotechnology company focused on developing novel treatment approaches in inflammatory bowel disease (IBD) today provided a business update. With the closing of the sale of its FXR Program to Lilly (NYSE:LLY), Organovo has received upfront payments and anticipates future milestone payments. When combined with funding from previously reported warrant exercises and additional mon ...

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Organovo将其FXR项目（含主要资产FXR314）出售给礼来公司，交易于2025年3月25日完成 [1] 交易详情 - Organovo完成出售FXR项目给礼来公司，交易于2025年3月25日完成 [1] - Organovo获得一笔预付款，未来FXR314达到关键监管和商业里程碑时还会有款项支付 [2] - 礼来获得该项目全球开发的所有商业和知识产权权利，并负责未来临床开发 [2] 公司介绍 - Organovo是临床阶段生物技术公司，开发在三维人体组织中有效的药物作为候选药物，拥有构建三维人体组织的专有技术 [3]

文章核心观点 公司宣布进行1比12的反向股票分割以重新符合纳斯达克资本市场的最低出价要求 [1][5] 反向股票分割信息 - 生效时间为2025年3月20日东部时间下午5点，3月21日开始以反向股票分割调整后的基础交易 [1] - 交易代码仍为“ONVO”，新CUSIP编号为68620A302 [2] - 每12股自动转换为1股，面值不变，发行和流通股数从约2140万减少到约180万 [3] - 不发行零碎股份，应得零碎股份的股东将获得现金支付 [3] - 股权奖励计划下可发行的普通股数量将按比例调整 [4] 决策过程 - 2024年11月20日股东大会批准反向股票分割，董事会获授权选择1比5至1比20的比例 [5] - 2025年3月6日董事会批准1比12的反向股票分割比例 [5] 股东相关 - 过户代理公司将提供反向分割后股票所有权和现金支付信息 [6] - 以账面形式或通过银行、经纪人等持有股份的股东无需采取行动，账户自动调整 [6] - 受益股东如有程序问题可联系银行、经纪人等 [6] 公司简介 - 临床阶段生物技术公司，开发在3D人体组织中有效的药物 [7] - 拥有用于构建模仿人体组织关键方面的3D人体组织的专有技术 [7] 联系方式 - 投资者关系邮箱：info@organovo.com [10]

文章核心观点 公司宣布因投资者行使认股权证和市价售股发行额外股份，预计获约230万美元总收益，发行后公司有20421617股流通普通股 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发炎症性肠病新疗法 [1] - 公司开发在三维人体组织中有效的药物作为候选药物，拥有构建三维人体组织的专有技术 [2] 股份发行情况 - 公司发行2967144股普通股，这些股份来自投资者行使认股权证和市价售股 [1] - 行使未到期认股权证可发行的普通股股份已根据2024年5月8日生效的注册声明进行注册 [1] - 行使现有认股权证和市价售股的总收益预计约230万美元，扣除财务顾问费和佣金前 [1] - 发行额外股份后，公司有20421617股流通普通股 [1]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Organovo宣布将其FXR项目（含主要资产FXR314）出售给礼来公司，交易中Organovo将获预付款及里程碑付款，礼来获得该项目全球开发的商业和知识产权权利 [1][2] 公司信息 - Organovo是专注于开发炎症性肠病（IBD）新型治疗方法的临床阶段生物技术公司，利用专有3D人体组织模型开发药物，有构建模拟人体组织关键方面的3D人体组织的专有技术 [1][3] 交易详情 - 礼来将收购Organovo的FXR项目，包括其主要资产FXR314用于2期及后续开发 [1] - Organovo将获预付款及FXR314达到关键监管和商业里程碑时的里程碑付款，礼来获得该项目全球开发的所有商业和知识产权权利 [2] 公司表态 - 执行主席Keith Murphy称这是利用专有3D人体组织模型推进IBD药物研发的重要里程碑，很高兴将FXR314和FXR项目交付给礼来，认为礼来的开发能力和对患者的承诺将为FXR314的成功提供良好途径 [2]

业务研发进展 - 公司计划2025年启动FXR314治疗溃疡性结肠炎的2a期临床试验[123] - 2024年4月公司发布FXR314治疗代谢功能相关脂肪性肝炎的2期数据，支持其持续开发[123] - 2024年2月公司成立Mosaic Cell Sciences部门，该部门于2025财年第三季度停止运营[130] 股票与合规情况 - 2024年7月18日公司收到纳斯达克最低出价通知，初始合规期至2025年1月14日，后未达标且无二次合规期，已申请听证[131][132] - 2024年股东大会上股东批准授权董事会在2025年11月20日前进行1比5至1比20的反向股票拆分[133] 第四季度财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度特许权使用费收入为1.5万美元，较2023年同期的0.5万美元增长200%[137] - 2024年第四季度产品收入为0.9万美元，2023年同期为0，增长100%[137] - 2024年第四季度收入成本为0.2万美元，2023年同期为0，增长100%[137] - 2024年第四季度研发费用为178万美元，较2023年同期的143.4万美元增长24%[137] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为171万美元，较2023年同期的225.1万美元下降24%[137] - 2024年第四季度销售、一般和行政总费用约为170万美元，较上年同期减少50万美元，降幅约24%[142] - 2024年和2023年第四季度其他收入均低于10万美元，与利息收入有关[143] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年前九个月总收入均为10万美元，特许权使用费收入同比下降15%，产品收入增长100%[144][145] - 2024年前九个月研发总费用为420万美元，较上年同期减少30万美元，降幅约6%[148] - 2024年前九个月销售、一般和行政总费用约为540万美元，较上年同期减少230万美元，降幅约29%[149] - 2024年和2023年前九个月其他收入分别为10万美元和40万美元，与利息收入有关[151] 财务状况指标 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为120万美元，受限现金约为10万美元，累计亏损约为3.49亿美元[153] - 截至2024年12月31日，公司总流动资产约为210万美元，流动负债约为290万美元，营运资金为负80万美元[154] 经营活动现金流量变化 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量约为740万美元，较2023年的1200万美元减少460万美元[155] 运营费用与资金需求 - 公司预计2025财年总运营费用在1200万美元至1400万美元之间，需要大量额外资金支持未来运营活动[159] 股权发行情况 - 2024年1月26日公司提交2024年暂搁注册招股说明书，可通过代理不时出售普通股，总发行价最高达2605728美元[162] - 截至2024年12月31日的三个月和九个月，公司在ATM发行中分别发行52628股和1405228股普通股，净收益分别不到10万美元和170万美元[163] - 截至2024年12月31日，公司在2024年ATM招股说明书下的ATM发行中累计出售1441630股普通股，总收益和净收益约为180万美元[163] - 截至2024年12月31日，2024年暂搁注册下约有1亿美元可用于未来发行，2024年ATM招股说明书下的ATM计划约有80万美元可用于未来发行[163] - 2024年5月8日公司定价公开发行，包括1562500股普通股及认股权证和可购买500万股普通股的预融资认股权证及认股权证，5月13日完成发行，净收益约450万美元[164] - 2024年10月25日公司提交Form S - 1注册声明，拟进行普通股和认股权证尽力承销发行，但具体发行数量、价格范围和截止日期未确定[165] 资金不足风险 - 若资金不足，公司可能需以不利条件放弃技术权利，无法获得融资会影响持续经营能力[167] - 若通过股权融资，会导致现有股东大幅稀释；若通过债务融资，债务条款可能限制公司经营[167] 其他财务相关情况 - 公司没有对财务状况等有重大影响的表外安排，某些未行使期权在特定条件下才有足够收益[168] - 公司为较小报告公司，无需按规定进行市场风险定量和定性披露[170]