公司股权相关 - 2020年2月10日公司出售Masthercell Global 100%股权，名义总价3.15亿美元，公司实际收到约1.267亿美元[198] - 公司拥有韩国子公司94.12%的股权[199] - 2020年2月10日，公司出售Masthercell 100%股权，名义总价3.15亿美元，公司实际收到约1.267亿美元[229] 公司专利相关 - 公司拥有或有独家权利的美国专利28项、外国专利32项，美国待申请专利33项、外国待申请专利58项，国际PCT专利申请5项[208] 公司业务平台相关 - 公司的CGT生物技术平台包括POCare疗法、POCare技术和POCare网络三部分[200] - 公司认为推进CGT生物技术平台业务战略有创新、系统、细胞与基因产品、分销四大支柱[205] - 公司的CGT生物技术平台通过开发服务、POCare疗法和POCare技术在POCare网络内产生收入[210] - 公司历史上曾运营CDMO平台，2020年出售该业务[198] - 公司致力于移动处理单元和实验室的系统、技术和流程的验证、采用和开发[202] 公司行业定位与荣誉相关 - 公司是细胞与基因治疗行业的全球生物技术公司，专注个性化疗法和封闭处理系统[197] - 2019年6月美国FDA授予公司AIP细胞孤儿药称号用于治疗严重低血糖倾向糖尿病[208] 公司采购与合作相关 - 2020年和2021年公司将支付约4600万美元用于ORGS采购服务，2020年第三季度已支付150万美元[211] - 2020年第三季度与Wolfson医疗中心健康公司达成框架协议，期限5年[213] 公司财务数据关键指标变化（第三季度） - 2020年第三季度收入为172.9万美元，2019年同期为123.2万美元，增长40%[216] - 2020年第三季度研发费用为695.1万美元，2019年同期为250.8万美元，增长177%[217] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为404.2万美元，2019年同期为241.2万美元，增长68%[219] - 2020年第三季度财务费用净额为23.8万美元，2019年同期为44.6万美元，下降47%[220] 公司财务数据关键指标变化（前九个月） - 2020年前九个月收入为535.6万美元，2019年同期为278.2万美元，增长93%[222] - 2020年前九个月研发费用为3678.7万美元，2019年同期为1119.3万美元，增长229%[223] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用为1117.1万美元，2019年同期为843.7万美元，增长32%[226] - 2020年前九个月财务费用净额为90.4万美元，2019年同期为59.4万美元，增长52%[227] - 2020年前9个月净收入为52190千美元，2019年前9个月净亏损为19189千美元[229] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量约为3300万美元，2019年前9个月约为1100万美元[231] - 2020年前9个月投资活动净现金流入约为1.04亿美元，2019年前9个月净现金使用量约为700万美元[231] - 2020年前9个月融资活动净现金流入约为600万美元，2019年前9个月约为1400万美元[232] - 2020年前9个月现金及现金等价物增加77196千美元，2019年前9个月减少4101千美元[229] 公司资金使用与筹集相关 - 2020年前9个月，公司通过出售Masthercell所得及融资活动获得约900万美元资金用于运营[230] - 出售Masthercell所得约1.267亿美元中，720万美元用于偿还公司间贷款和应付款[234] - 2020年1月20日，公司发行220万股普通股及认股权证，获毛收入约924万美元[234] - 公司认为出售Masthercell所得及业务计划能满足至少未来12个月运营资金需求[233]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q For the Transition Period from ___________ to ___________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-38416 ORGENESIS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 98-0583166 (State or ...

股权出售情况 - 2020年2月10日，公司出售Masthercell Global全部股权，名义总价3.15亿美元，公司实际收到约1.267亿美元[94] - 2020年2月10日，公司出售Masthercell 100%股权，获得约1.267亿美元，其中720万美元用于偿还公司间贷款和应付款项[112] 股权持有情况 - 公司持有韩国子公司94.12%的股权[97] 收入相关数据变化 - 2020年第一季度，公司收入为138.5万美元，2019年同期为41.9万美元，增长主要源于即时护理服务收入增加[103] - 2020年第一季度，公司与关联方的收入为49.3万美元，2019年同期为0[103] - 2020年第一季度净收入为7502.4万美元，而2019年同期净亏损845万美元[112] 成本相关数据变化 - 2020年第一季度，公司收入成本为17万美元，2019年同期为30.5万美元[103] - 2020年第一季度，公司研发及研发服务成本为470.3万美元，2019年同期为530万美元，减少了11%[104] 费用相关数据变化 - 2020年第一季度，公司无形资产摊销为22.3万美元，2019年同期为10.9万美元[103] - 2020年第一季度，公司销售、一般及行政费用为351.8万美元，2019年同期为298.6万美元[103] - 2020年第一季度，公司净财务费用为32.9万美元，2019年同期为10.1万美元[103] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为351.8万美元，较2019年同期的298.6万美元增长18%[107] - 2020年第一季度财务费用净额为32.9万美元，较2019年同期的10.1万美元增长226%，主要归因于可转换贷款利息费用[108] 盈亏相关数据变化 - 2020年第一季度，公司税前亏损为706.2万美元，2019年同期为837.9万美元[103] 资产负债相关数据变化 - 2020年3月31日，公司流动资产为1.1293亿美元，较2019年12月31日的7834.8万美元增加；流动负债为2591万美元，较2019年12月31日的4243.4万美元减少[111] 现金流量相关数据变化 - 2020年第一季度经营活动使用的净现金约为1400万美元，2019年同期约为500万美元[114] - 2020年第一季度投资活动提供的净现金约为1.03亿美元，2019年同期使用的净现金约为200万美元[115] 资金获取情况 - 2020年第一季度，公司通过出售Masthercell和各种融资活动获得约940万美元资金[113] - 2020年1月20日，公司与投资者签订证券购买协议，发行股票和认股权证，获得约920万美元毛收入[116] 流动性及融资情况 - 公司认为Masthercell出售所得和业务计划将为未来至少12个月运营提供足够流动性，但运营成本增加或收入减少时可能寻求额外融资[116][117]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) [X] ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 or [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________________ to __________________________ Commission file number 000-54329 ORGENESIS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2019 or [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from ___________ to ___________ Commission file number: 000-54329 ORGENESIS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2019 or [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from ___________to ___________ Commission file number: 000-54329 ORGENESIS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdict ...

公司业务运营模式 - 公司是生物技术公司，通过POC和CDMO两个平台运营[145] - POC业务通过美国、欧盟、以色列三个全资子公司开展，分别负责技术许可、工艺开发和研究服务等[154] - CDMO平台通过Masthercell Global及其子公司运营，提供开发、制造和物流服务以产生经常性收入[159] - 公司CDMO平台为生物制药公司提供合同制造和开发服务[145] 公司技术专利情况 - 公司的转分化技术拥有10项美国和19项外国已授权专利，9项美国待申请专利，32项外国待申请专利，4项国际PCT专利申请[146] POC业务相关情况 - POC业务的收入模式包括开发服务、分许可费和POCare服务[155] - 公司POC业务专注推进自体疗法的科学突破，通过合作和授权开展业务[149] - 公司POC业务旨在通过网络将POCare疗法以可扩展方式带给患者[153] CDMO业务相关情况 - 建立细胞疗法制造设施会使临床试验至少延迟2年，使用CDMO可加快上市时间并降低支出[158] - 公司CDMO增长战略包括创新、系统、细胞和基因产品、分销四个方面[161] - 公司以合资协议为重点瞄准国际制造市场，利用比利时子公司专业知识和经验打造全球细胞治疗CDMO[162] 合资协议相关情况 - 公司与First Choice签订合资协议，双方各持有合资公司50%权益，三年内各向合资公司汇款500万美元，公司还需支付10万美元现金费用并分阶段发行52.5万股普通股[164][166] - 合资公司将由五人组成的指导委员会管理，双方各指定两人，另一名为独立第三方行业专家[168] - 若公司普通股继续在美国国家证券交易所上市，公司可要求First Choice出售其在合资公司的权益以换取公司普通股[169] 财务数据关键指标变化 - 2019年3月31日止三个月公司收入为7301000美元，较2018年2月28日止三个月的2636000美元增长177%，主要因MaSTherCell服务费用增加及收购公司贡献[170][171][172] - 2019年3月31日止三个月公司收入成本为4344000美元，较2018年2月28日止三个月的1644000美元增长164%，主要因薪资和原材料费用增加[170][174][176] - 2019年3月31日止三个月公司研发费用为5150000美元，较2018年2月28日止三个月的766000美元增长572%，反映公司推动技术发展和评估新技术决心[170][175][177][178] - 2019年3月31日止三个月公司销售、一般及行政费用为5600000美元，较2018年2月28日止三个月的3344000美元增长67%，主要因薪资和会计法律费用增加[170][179][181] - 2019年3月31日止三个月净财务费用为14万美元，较2018年2月28日止三个月的268.1万美元减少254.1万美元[182] - 2019年3月31日与2018年11月30日相比，流动资产减少636.5万美元，流动负债增加460.7万美元[183][184] - 2019年3月31日止三个月净亏损845万美元，2018年2月28日止三个月净亏损547.7万美元，2018年12月31日止一个月净亏损290.7万美元[185] - 2019年3月31日止三个月经营活动使用的净现金约为451.1万美元，2018年2月28日止三个月约为209.1万美元，2018年12月31日止一个月约为107.7万美元[185][186] - 2019年3月31日止三个月投资活动使用的净现金约为236.3万美元，2018年2月28日止三个月约为89.8万美元，2018年12月31日止一个月约为59.2万美元[185][187] - 2019年3月31日止三个月融资活动提供的净现金为660.2万美元，2018年2月28日止三个月为354万美元，2018年12月31日止一个月为19.7万美元[185][188] - 2019年3月31日公司有正营运资金218万美元，包括现金及现金等价物1436.1万美元[185] - 2019年4月1日至报告日期，公司通过可转换贷款筹集50万美元，从客户处获得约460万美元收入和应收账款[190] - 2018年12月31日止一个月，公司从客户处获得258.9万美元收入和应收账款，从可转换贷款获得25万美元；2019年3月31日止三个月，从客户处获得约700.1万美元收入和应收账款，从战略投资者处获得660万美元[191] - 2019年5月，公司与投资者签订500万美元可转换贷款协议[192] 公司收购情况 - 公司收购Atvio全部股份和CureCell 94.12%股份，2019年3月31日止三个月从这两家公司确认收入31.8万美元[172] 公司收入驱动因素 - 公司主要收入驱动因素是批次数量和每批次患者数量，新疗法开发周期不同参数不同，商业化阶段客户制造需求大幅增加[163]

公司历史与架构 - 公司于2008年6月5日在内华达州成立，原名Business Outsourcing Services, Inc.，2011年8月31日更名为Orgenesis Inc. [286] - 2011年10月11日，公司在以色列成立全资子公司Orgenesis Ltd. [286] - 2012年2月2日，Orgenesis Ltd.从THM获得AIP细胞开发相关专利和技术许可[286] - 2015年3月2日，公司完成对MaSTherCell的收购，开始涉足CDMO业务[287] 股权交易与投资 - 2017年11月15日，SFPI对MaSTherCell进行500万欧元（约590万美元）股权投资，占比约16.7%，包含此前107万欧元（约118万美元）贷款及应计利息的转换[291] - 2018年6月13日，SPFI向MaSTherCell支付余额190万欧元（约230万美元）[292] - 2018年6月28日，GPP - II以最高2500万美元现金收购Masthercell Global 378,000股A类优先股，占已发行和流通股本的37.8%，公司持有622,000股普通股，占62.2%[289][294] - 交易完成时GPP - II支付初始现金1180万美元，若满足条件，2018年和2019年每年后续支付660万美元，共计1320万美元，2018年Masthercell Global达成目标并于2019年1月16日收到660万美元[289][294] - GPP关联方2018年6月对Masthercell Global的投资，截至报告日期净投资1690万美元，若2019年满足特定财务目标和条件，将额外投资660万美元[334] 业务拓展与重组 - 2017年11月MaSTherCell宣布比利时工厂扩建600平方米，2019年第一季度启用[292] - 2018年公司将CDMO业务相关资产注入Masthercell Global，Masthercell Global收购Atvio全部股份和CureCell 94.12%股份，公司分别向Atvio和CureCell原股东发行83,965股和202,846股普通股[290] - 公司进行企业重组，向Masthercell Global贡献CDMO业务资产，收购Atvio全部股份（发行83965股公司普通股）和CureCell 94.12%股份（发行202846股公司普通股待估值）[299] 合作与协议 - 公司与Masthercell Global、GPP - II签订协议，GPP - II有权在特定条件下分拆Masthercell Global及其子公司，分拆市值至少5000万美元[295] - GPP - II可将Masthercell Global股份转换为公司普通股，发行股份不超2704247股（约占当时已发行股份19.99%），2018年10月23日已获股东批准增发[296] - Great Point为Masthercell Global提供管理服务，年基础补偿为25万美元或EBITDA的5%（取高值），不超50万美元，在Masthercell Global产生至少200万美元EBITDA或出售/控制权变更时支付[297] - GPP Securities, LLC为Masthercell Global提供经纪服务，费用不低于交易价值的2%[298] - 2018年10月16日，公司与Immugenyx合作，预付不少于100万美元可转换贷款，支付12%净收入特许权使用费，截至11月30日已支付50万美元[304] - 2018年10月18日，公司与Hemogenyx合作，预付不少于100万美元可转换贷款，支付12%净收入特许权使用费，截至11月30日已支付50万美元[305] - 2018年11月，公司与投资者签订协议，出售总计125万美元2%无担保可转换票据（Hemogenyx和Immugenyx各62.5万美元）[307][308] - 若公司普通股收盘价连续30个交易日达到或超过20美元，可转换票据本金加利息自动转换为单位[309] - 认股权证自发行日起三年到期，行使价为每股7美元，若普通股收盘价连续30个交易日达到或超过每股20美元，公司有权要求持有人行使未行使的认股权证[311] - 2018年12月公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可不时出售总价最高达2500万美元的普通股，需支付3.0%佣金，目前尚未出售[335] 财务数据关键指标变化 - 2018年11月30日止年度收入为1.8655亿美元，较2017年同期的1.0089亿美元增长85%[313][315] - 2018年11月30日止年度销售成本为1.0824亿美元，较2017年同期的6807万美元增长59%[313][318] - 2018年11月30日止年度研发费用净额为6464万美元，较2017年同期的2478万美元增长160%[313][321] - 2018年11月30日止年度销售、一般及行政费用为1.6303亿美元，较2017年同期的9189万美元增长77%[313][321] - 2018年11月30日止年度财务费用净额为3117万美元，较2017年同期增加670万美元[313][324] - 2018年11月30日止年度税务费用增加2647万美元，主要由于MaSTherCell S.A.递延税项减少[325] - 2018年11月30日，公司营运资金为1.3152亿美元，流动资产增加2.3002亿美元[326] - 2018年11月30日止年度，经营活动净现金使用量约为1570万美元，投资活动净现金使用量约为630万美元，融资活动提供净现金3506万美元[328][329][330] - 2017年12月1日至2018年11月30日，公司通过MaSTherCell获得约1730万美元客户收入和应收账款，从SFPI和GPP - II获得1260万美元，从向合格投资者私募股权和可转换债券获得2.15亿美元[333] - 2018年12月1日至2019年2月13日，公司通过私募股权关联证券筹集25万美元，从GPP获得660万美元，MaSTherCell客户应收账款约470万美元[333] 业务线数据关键指标 - 截至2018年11月30日，MaSTherCell S.A.积压订单约为1260万美元[317] 财务政策与准则 - 2018年1月1日起，美国联邦企业税率从35%降至21%[348] - 2016年1月FASB发布的金融资产和负债准则于2018年12月1日生效，公司预计对合并财务报表无重大影响[350] - 2014年5月FASB发布的收入准则于2017年12月15日后的年度报告期生效，公司将于2019年12月31日年度及中期采用，预计对2018年12月1日股东权益无重大影响[351][356] - 2016年11月FASB发布的受限现金准则于2017年12月15日后的年度报告期生效，公司于2018年11月30日财年采用[357] - 2016年2月FASB发布的租赁准则于2018年12月15日后的财年生效，公司正在评估对合并财务报表的影响[358] - 2016年6月FASB发布ASU 2016 - 13，要求以摊余成本计量的金融资产按预计可收回净额列报，2019年12月15日后开始的财年生效，2018年12月15日后开始的财年可提前采用，公司预计实施该公告对合并财务报表无重大影响[359] - 2017年5月FASB发布ASU 2017 - 09，指导股份支付奖励条款变更何时应用修改会计处理，2017年12月15日后开始的财年生效，允许提前采用，公司预计实施该公告对合并财务报表无重大影响[360] - 2018年6月FASB发布ASU 2018 - 07，扩大ASC Topic 718范围至非员工股份支付交易，2018年12月15日后开始的财年生效，允许提前采用但不早于Topic 606采用日期，公司预计实施该公告对合并财务报表无重大影响[361] - 2017年1月FASB发布ASU 2017 - 04，简化商誉减值测试，2019年12月15日后开始的财年生效，公司预计实施该公告对合并财务报表无重大影响[362] 其他信息 - 2018年10月22日，公司董事会批准将财年从11月30日改为12月31日，2019年1月1日开始[303] - 公司认为业务计划能为未来12个月运营提供足够流动性，但部分因素可能影响运营资金供应[332] - 公司没有对股东有重大影响的表外安排[363] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[364]