文章核心观点 Portage Biotech公司公布2024年第三季度财报，净亏损同比减少，运营费用下降，公司正探索战略方案以提升股东价值，部分临床试验暂停 [1][2][3] 公司业务情况 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，有多靶点疗法组合，已决定终止iNKT项目试验，暂停ADPORT - 601试验患者招募 [10] - 公司正探索战略方案，包括为资产找合作伙伴、出售公司、合并、重组、清算、进一步融资等 [2][10] - ADPORT - 601试验因资金问题暂停患者招募，公司在分析数据并与专家合作研究候选产品 [2] 财务结果 净亏损 - 2024年第三季度净亏损约140万美元，2023年同期约520万美元，同比减少380万美元 [3] 运营费用 - 2024年第三季度运营费用160万美元，2023年同期590万美元，减少430万美元 [4] - 研发成本从2023年第三季度约420万美元降至2024年第三季度约70万美元，减少约350万美元（约83%），主要因临床试验和制造相关成本下降等 [5] - 一般及行政费用从2023年第三季度约170万美元降至2024年第三季度约90万美元，减少约80万美元（约48%），因专业费用、薪酬等减少 [6] 其他收支 - 2024年第三季度税前项目差异主要是iOx与Parexel协议结算净收益90万美元，部分被认股权证公允价值变动非现金损失70万美元抵消；2023年第三季度有递延购买价格和里程碑义务公允价值增加非现金损失10万美元 [7][8] 资金与负债 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物约180万美元，流动负债约90万美元 [9] 财务报表数据 运营与综合收益表 - 展示2024年和2023年第三季度及2024年和2023年半年的各项费用、收益、净亏损等数据 [13] 财务状况表 - 展示2024年9月30日和2024年3月31日的资产、负债和权益情况 [14]

收购与合并 - 公司于2013年6月4日完成对Portage Pharma Ltd.的收购，通过股份交换方式[140] - 公司于2019年1月8日完成对SalvaRx Limited的100%收购，发行8,050,701普通股作为对价[144] - 公司于2022年7月1日完成对Tarus Therapeutics, Inc.的合并，发行2,425,999普通股作为对价[152] 融资活动 - 公司于2021年3月8日提交的注册声明生效，涵盖高达200,000,000美元的证券发行[145] - 公司于2021年6月24日通过公开发行1,150,000普通股，筹集约2650万美元的 gross proceeds[147] - 公司在2022财年通过ATM计划销售90,888普通股，筹集约260万美元的 gross proceeds[148] - 公司在2023财年通过ATM计划销售166,145普通股，筹集约90万美元的 net proceeds[148] - 公司在2024财年通过ATM计划销售186,604普通股，筹集约70万美元的 net proceeds[148] - 公司于2023年9月29日通过注册直接发行和私募发行，筹集约530万美元的 net proceeds[159] 临床试验与合作 - 公司于2023年3月1日与第三方服务提供商签订临床服务协议，预算成本约为1210万美元[156] - 公司决定暂停IMPORT-201试验（PORT-2）和ADPORT-601试验（PORT-6和PORT-7）的进一步招募，同时继续PORT-3研究者发起的试验，并收集和分析现有患者数据[170] - 公司计划替换因无法评估28天剂量限制毒性（DLT）期而退出的患者[170] - 公司于2021年8月启动了IMP-MEL PORT-2临床试验，预计招募最多88名黑色素瘤或非小细胞肺癌（NSCLC）患者[196] - 2022年11月，公司与Merck达成临床试验合作，评估PORT-2与pembrolizumab联合用于NSCLC患者，该试验于2024年6月关闭[196] - 初步的Phase 1数据显示PORT-2作为单药治疗时耐受性良好，无相关严重或严重不良事件，所有可能相关的不良事件均为轻度至中度[197] - PORT-3临床试验预计招募15名患者，但由于难以识别表达NY-ESO-1的肿瘤，试验协议已修改为包括所有实体瘤[203] - 公司与多个学术机构和专家合作，包括与斯坦福大学的Dr. Robert Negrin合作评估PORT-2与iNKT细胞疗法，与NCI的CRADA合作开发STING激动剂和抗RAGE剂，以及与伯明翰大学的Dr. Carmela de Santos合作治疗肉瘤[210][211][212] 研发平台与产品 - 公司的科学战略包括开发免疫肿瘤治疗药物，以显著改善癌症患者的标准治疗[176] - 公司已建立一个免疫肿瘤治疗候选药物和项目的管道，这些候选药物和项目通过机制、治疗方式、模式和开发阶段进行多样化[177] - 公司的Adenosine Antagonist平台包括四个被认为是同类首创的Adenosine Antagonists，旨在通过四种不同的方式调节Adenosine途径，以确定对不同肿瘤的最佳影响方式[184] - PORT-6（TT-10）是一种A2A拮抗剂，正在研究用于治疗表达A2A的实体瘤，被认为比其他临床阶段的A2A药物更有效、更持久和更具选择性[186] - PORT-7（TT-4）是一种A2B拮抗剂，用于治疗实体瘤，具有非常选择性的A2B抑制特性，目前处于IND视角的Phase 1a阶段，但尚未开始患者给药[188] - PORT-8（TT-53）是一种A2A/A2B双重抑制剂，旨在治疗实体瘤[189] - PORT-9（TT-3）是一种A2B拮抗剂，设计用于治疗结直肠和胃肠道癌症，目前处于临床前阶段[190] 财务表现 - 公司2024财年净亏损为7540万美元，较2023财年的10470万美元有所减少[236] - 2024财年总综合损失为7540万美元，较2023财年的10990万美元减少[242] - 2024财年运营费用为1820万美元，较2023财年的1660万美元增加[240] - 2024财年非现金损失包括iOx的IPR&D损失5790万美元和Tarus的IPR&D损失2360万美元[238] - 2023财年净亏损为10470万美元，较2022财年的1920万美元大幅增加[243] - 2023财年总综合损失为10990万美元，较2022财年的1920万美元大幅增加[243] - 2023财年运营费用为1660万美元，较2022财年的1560万美元增加[244] - 2023财年非现金损失包括iOx的IPR&D损失5932万美元、Tarus的IPR&D损失459万美元和商誉损失4386万美元[245] - 研发成本在财政2024年增加约380万美元，或约44%，从约870万美元增至约1250万美元[251] - 临床试验成本（主要是CRO相关）增加约250万美元，从270万美元增至520万美元[251] - 制造相关成本增加100万美元，从80万美元增至180万美元[251] - 研发非现金股份补偿费用减少80万美元，从220万美元降至140万美元[251] - 行政管理费用在财政2024年减少约220万美元，或约28%，从约790万美元降至约570万美元[254] - 专业费用减少70万美元，从300万美元降至230万美元[254] - 行政管理非现金股份补偿费用减少80万美元，从200万美元降至120万美元[254] - 保险费用减少50万美元，从120万美元降至70万美元[254] 战略与决策 - 公司正在探索战略替代方案，可能包括寻找合作伙伴、出售公司、合并、重组、进一步融资或其他战略行动[170] - 公司决定暂停某些临床试验并探索战略替代方案，包括资产出售、合并等[230] - 公司专注于免疫肿瘤学领域，开发针对已知检查点抵抗途径的疗法[231] - 公司决定停止iNKT试验并暂停进一步累积到腺苷项目，以探索战略替代方案[271] 公司结构与治理 - 公司拥有Saugatuck Therapeutics, Ltd.约70%的股份，该子公司管理PORT-4平台[205] - 公司拥有Stimunity约48.9%的股份，该子公司管理PORT-5平台，但已决定不再进一步资助其运营，并将投资余额100万美元减记为零[208] - 公司结构旨在通过灵活的融资和易于合作、许可及并购来促进发展，每个平台的知识产权由独立的私人实体持有[214] - 公司认为其战略在多个方面与现有免疫疗法的抗药性有所不同，特别是在理解哪些技术可能吸引大型制药公司方面[224] - 公司董事会成员变动：2024年3月31日，公司有七名董事会成员，但在4月25日和26日，Mr. Simon、Ms. Kozick和Dr. Glassman相继辞职。4月30日，Dr. Jean-Christophe Renondin和Dr. Justin Stebbing被任命为新董事[301][30

现金及资金流 - 截至2023年12月31日，Portage Biotech Inc.的现金及现金等价物为5,341千美元，较3月31日的10,545千美元有所下降[5] - 公司在2023年12月31日的现金及现金等价物为5,341,000美元[8] - 公司的现金及现金等价物余额正在减少，将不会在截至2024年3月31日的财政年度内从运营活动中产生正现金流[12] - 公司正在探索各种稀释性和非稀释性融资来源，包括股权和债务融资、战略联盟、业务发展和其他来源[12] 研发支出 - 2023年第四季度，Portage Biotech Inc.的研发支出为2,771千美元，较2022年同期的2,535千美元有所增加[6] 净亏损 - 2023年前九个月，Portage Biotech Inc.的净亏损为50,469千美元，较2022年同期的10,211千美元有显著增加[6] - 公司在2023年前九个月报告了大约50,500,000美元的净亏损[11] 股东权益 - 截至2023年12月31日，Portage Biotech Inc.的股东权益为31,330千美元，较2022年同期的75,395千美元有明显减少[7] 融资和投资 - 公司于2023年9月29日与机构和认可投资者签订了证券购买协议，进行了注册直接发行和同时进行的私募，募集资金约530万美元[23] - 公司通过私募发行获得约530万美元净收益，扣除放置代理费用和预计发行费用约70万美元[49] - 公司通过注册直接发行出售了1,970,000股普通股，每股售价为1.90美元[61] - 公司通过私募发行了Series A Warrants、Series B Warrants和Series C Warrants，募集的净收益约为5.3百万美元[61] 投资情况 - 公司持有Stimunity S.A.的投资，并根据股权法核算其损益[35] - 公司于2023年12月31日确定了对Stimunity投资的减值迹象，并记录了相应的减值准备[36] - 公司讨论了对Intensity Therapeutics, Inc.的投资情况[37] 税务情况 - 公司在2023年12月31日和2023年3月31日拥有500万美元的联邦净经营亏损，无限期可抵扣，但在利用时限制为可利用的税前收入的80%[55] - 公司在2023年12月31日和2023年3月31日拥有100万美元和200万美元的美国递延税资产[55] - 公司在2023年12月31日和2023年3月31日，英国实体的递延税资产和负债分别为100万美元和13195万美元[56] - 公司在2023年12月31日和2023年3月31日，iOx的净递延税负债分别为零和约1060万美元[57] 股权激励计划 - 公司于2022年1月19日，董事会一致批准了修订后的2021年股权激励计划，提供了对2,001,812股普通股的奖励[66] - 2023年12月31日，公司在修订后的2021年股权激励计划下录得了约0.7百万美元的股权报酬费用[68] 高管薪酬和福利 - 公司CEO的服务协议规定了基本工资、绩效奖金、终止条件和股票期权等方面的条款[86] - 公司在变更控制情况下提供了Change in Control Severance Benefits，包括基本工资持续支付、寿险福利、额外奖金等[87] - 公司的高管服务协议规定了基本工资、绩效目标、长期激励计划和终止条件等方面的条款[88] - 公司在2022年12月批准了执行绩效奖金，总额为60万美元，相当于2021年12月董事会设定的原始年度目标的73.5%[91]

财务状况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为9.24亿美元，较3月31日的9.9129亿美元有所下降[5] - 2023年9月30日，公司现金及现金等价物为344.5万美元，较3月31日的1054.5万美元大幅减少[5] - 截至2023年9月30日，公司流动负债为313.6万美元，较3月31日的186.5万美元有所增加[5] - 截至2023年9月30日，公司非流动负债为2226.7万美元，较3月31日的2186.9万美元略有增加[5] - 截至2023年9月30日和2023年3月31日，预付费用和其他应收款分别为239.3万美元和268.9万美元[40] - 截至2023年9月30日和2023年3月31日，公司对Stimunity的投票权均为44.0% [41] - 2023年和2022年6个月内，公司在Stimunity的投资期末余额分别为71.6万美元和155.7万美元[41] - 2023年和2022年6个月内，公司在Stimunity的权益损失分别为9万美元和11.6万美元[41] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约340万美元，流动负债总额约310万美元；截至10月31日，现金及现金等价物约720万美元[16] - 截至2023年9月30日和3月31日，公司在研项目价值均为8168.3万美元，递延所得税负债分别为1302万美元和1319.5万美元[65] - 截至2023年9月30日，公司有50万美元联邦净营业亏损可无限期结转，使用时限于应税收入的80%；有420万美元财务报表扣除项但联邦所得税未扣除；2023年9月30日和3月31日，美国递延所得税资产分别为10万美元和20万美元[72] - 截至2023年9月30日和3月31日，公司在英国的净递延所得税负债分别约为950万美元和1060万美元[76] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物摊销成本为3445美元，3月31日为10545美元[146] - 截至2023年9月30日，应付账款和应计负债为3087美元，3月31日为1865美元[146] - 截至2023年9月30日，公司应付账款和应计负债约3.1百万美元，租赁负债 - 流动为0.049百万美元，流动资产约6.3百万美元[166] - 截至2023年9月30日，归属于公司所有者的股东权益约67.7百万美元，3月31日约为76.0百万美元[167] - 截至2023年9月30日，非控股股东权益为 - 664,000美元，4月1日为 - 650,000美元[169] 经营业绩 - 2023年前三季度研发费用为786.5万美元，高于2022年同期的344.1万美元[6] - 2023年前三季度公司运营亏损1092.7万美元，高于2022年同期的774万美元[6] - 2023年前三季度净亏损1109.1万美元，高于2022年同期的271万美元[6] - 2023年前三季度每股亏损0.62美元，高于2022年同期的0.18美元[6] - 2023年前三季度公司综合亏损为1062.2万美元，高于2022年同期的271万美元[6] - 2023年前三季度归属于公司所有者的净亏损为1107.7万美元，高于2022年同期的267.8万美元[6] - 截至2023年9月30日六个月，公司净亏损约1110万美元，经营活动使用现金约770万美元[9][16] - 2023年第三季度公司净亏损515.8万美元，2022年同期为94.9万美元；2023年前六个月净亏损1107.7万美元，2022年同期为267.8万美元[107] - 2023年第三季度基本和摊薄后每股亏损0.29美元，2022年同期为0.06美元；2023年前六个月为0.62美元，2022年同期为0.18美元[107] - 2023年和2022年截至9月30日的六个月，所得税收益分别为105.2万美元和510.5万美元[70] - 2023年截至9月30日的六个月，公司递延所得税负债净减少110万美元，其中10万美元反映汇率变动影响，确认当期亏损100万美元[76] - 2023年和2022年截至9月30日的六个月末，普通股数量分别从期初的1760.6万股和1334.9万股增至期末的1780.8万股和1694.7万股，金额分别从2.18782亿美元和1.58324亿美元增至2.19494亿美元和2.1583亿美元[78] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司产生董事会费用均为8.25万美元；2023年和2022年截至9月30日的六个月，分别为16.5万美元和15.75万美元[142] - 2023年前三个月和前六个月，公司因负债公允价值变动（增加）分别录得损失2.8万美元和45.4万美元[129] - 2023年第三和六个月，递延购买价格应付 - Tarus负债公允价值变动分别录得损失0.085百万美元和0.770百万美元，9月30日余额为7.949百万美元[156] - 2023年第三和六个月，递延义务 - iOx里程碑负债公允价值变动分别录得损失0.028百万美元和0.454百万美元，9月30日余额为4.580百万美元[157] 研发项目 - 公司有四个不同的平台，9个产品候选项目，其中5个处于临床前阶段，4个处于临床阶段，PORT - 3已暂停，PORT - 7预计2024年上半年开始对患者给药[13] - iOx与Parexel的临床试验预算为1150万美元，2023财年增加60万美元[110] - Tarus与Fortrea的临床服务协议预算约为1210万美元[111] 收购与股权变动 - 2018年8月13日公司达成协议收购SalvaRx，2019年1月8日完成收购，获得其五家研发实体和子公司的权益[14] - 2021年9月公司通过SalvaRx增持iOx股份，持股比例从60.49%增至78.32%，2022年7月18日购买iOx剩余非控股权益[15] - 2023年公司基于ATM发行股份186千股，获得资金682千美元，产生发行成本20千美元[7] - 2023年公司股份支付费用为1512千美元，2022年为2401千美元[7][9] - 2023年投资净未实现收益为469千美元，2022年无此项收益[7][9] - 2023年4月1日至9月30日，公司股份数量从17606千股增至17808千股，股本从218782千美元增至219494千美元[7] - 2022年7月1日，公司收购Tarus Therapeutics，发行2425999股普通股，价值1720万美元，记录递延购买价格应付账款853.8万美元；截至2023年9月30日和3月31日，该账款余额分别为794.9万美元和717.9万美元[57][60] - 收购Tarus后，公司承担200万美元短期债务（已在2022年7月偿还）和递延许可里程碑义务（100万美元加利息）；首例二期临床试验患者入组时，将支付1500万美元里程碑款项，剩余1700万美元基于目标商业销售[62] - 2023年3月31日财年，公司对iOx和Tarus在研研发项目确认减值损失，iOx资产减值5932万美元，账面价值从1.1721亿美元降至5789万美元；Tarus资产减值458.5万美元，账面价值从2820万美元降至2361.5万美元[66] - 2022年7月18日，公司签订iOx股份交换协议，以107万股普通股交换iOx剩余21.68%少数股权[84] - 2022年7月6日公司与林肯签订价值最高3000万美元的普通股购买协议，初始发行94,508股普通股作为3%承诺费[85] - 2023年4月1日至9月30日，公司通过ATM计划出售186,604股普通股，净收益约70万美元[88] - 2023财年，公司通过ATM计划出售166,145股普通股，净收益约90万美元；通过购买协议向林肯出售480,000股普通股，净收益约200万美元[89] - 2023年3月30日，公司修订股权计划，预留股份增加879,180股至2,880,992股，占9月30日已发行和流通普通股的16%[100] - 2023年3月30日，公司授予总计746,120份股票期权，行权价2.92美元/股[101] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日六个月内，公司分别记录约150万美元和240万美元的股份支付费用[104] - 公司预计到2027年3月，就修订后的2021年股权计划将额外记录约260万美元的股份支付费用[104] - 2022年2月15日，詹姆斯·梅隆等三人被任命为董事会成员，詹姆斯·梅隆当时持有公司约23.9%的流通股[97] - 2022年6月8日，公司向一名高管授予50,000份股票期权，行权价11美元/股[98] - 2022年7月27日，公司向一名董事会成员授予15,900份股票期权，行权价10.06美元/股[99] - 截至2023年9月30日，有反摊薄影响的股票期权为1963420份，受限股票单位为378740份[109] - 公司通过SalvaRx收购iOx剩余约22%股权，支付107万股普通股，卖方或有条件获价值2500万美元额外股份[124][125] - 截至2023年9月30日，SalvaRx Group plc持有公司约4.1%已发行和流通普通股[119] - 公司将或有股份公允价值估计为547.8万美元，记为递延义务 - iOx里程碑[129] 投资情况 - 2022年7月公司承诺向Stimunity提供60万欧元可转换票据，年利率7%，到期日为2023年9月1日，Stimunity未在到期前完成融资[43] - 可转换票据初始记录为61.4万美元，2023财年确认未实现收益3.9万美元，账面价值增至65.3万美元[44] - 截至2023年3月31日，公司对关联方投资和Stimunity可转换应收票据分别计提减值准备0.607百万美元和0.211百万美元，二者账面价值分别降至0.806百万美元和0.442百万美元[45] - 2023年第三季度和上半年，公司通过其他综合收益分别确认Stimunity可转换票据未实现损失0.013百万美元和0.012百万美元，9月30日账面价值未进一步减值[46] - 公司在2019财年收购SalvaRx时获得Intensity Therapeutics 450万美元权益，共100万股，占7.5%股权；截至2023年9月30日，公司持有Intensity约4.7%已发行和流通股份，账面价值为256.8万美元[48][54] - 2023年4月，Intensity完成1:2反向股票分割，公司持股减至644,229股，确定权益公允价值为208.7万美元；2023财年，公司对Intensity确认未实现损失532.2万美元[53] - 2023年7月5日，Intensity完成普通股首次公开募股，发行390万股，每股5美元，净收益约1620万美元；公司因反稀释权额外获得2659股[54] 租赁情况 - 公司于2023年5月1日起租办公空间，租期两年，可续租三年，增量借款利率13%，提供1.3万美元保证金，租赁负债总额28.6万美元[55] 融资情况 - 公司向美国证券交易委员会提交的货架注册声明于2021年3月8日生效，可不时发售总计最高2亿美元的普通股、债务证券、认股权证和单位[81] - 2022财年，公司在ATM计划下出售90888股普通股，产生约260万美元毛收入（扣除佣金后250万美元）[83] - 2023年9月29日，公司与投资者达成证券购买协议，10月3日完成注册直接发行和私募配售[172] - 注册直接发行中，公司以每股1.90美元价格出售1,970,000股普通股[173] - 注册直接发行中，公司以每份1.899美元价格出售预融资认股权证，可购买多达1,187,895股普通股[173] - 私募中公司发行A、B、C系列认股权证，可共同行使购买最多9473685股普通股[174] - A系列认股权证行权价每股1.90美元，18个月到期；B、C系列行权价每股2.26美元，分别3年和5年到期[174] - 发行所得净收益约530万美元，扣除配售代理费用和发行费用[174] - 公司向配售代理支付总现金费用为发行总收益的6.0%，即36万美元[175] - 公司向配售代理支付管理费为发行总收益的1.0%，即6万美元[175] - 公司向配售代理支付非报销费用75000美元和清算费用15950美元[175] - 公司向配售代理发行最多157895股普通股的认股权证，占注册直接发行股份的5.0%[175] - 配售代理认股权证行权价2.375美元，发行后5年可行使[175] - 公司提交的转售注册声明于2023年11月7日获SEC生效[176] - 自2023年9月29日起6个月内，公司不得进行涉及可变利率交易的普通股或普通股等价物发行[177] 税务情况 - 2023年和2022年截至9月30日的六个月，英国法定所得税税率分别

现金及现金等价物情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为769.8万美元，较3月31日的1054.5万美元减少[5] - 截至2023年7月31日，公司现金及现金等价物约为640万美元[11] - 公司现金及现金等价物余额减少，预计到2024年3月31日财年运营无法产生正现金流，当前现金及等价物预计仅能满足到2023年10月底的现金需求[12] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为7,698美元，3月31日为10,545美元[79] 研发费用与亏损情况 - 2023年第二季度，公司研发费用为362.7万美元，高于2022年同期的187.6万美元[6] - 2023年第二季度，公司净亏损592.6万美元，高于2022年同期的162.5万美元[6] - 2023年第二季度，公司每股基本和摊薄亏损为0.33美元，高于2022年同期的0.13美元[6] - 公司自成立以来持续运营亏损，预计未来仍会有重大运营亏损，可能无法实现盈利[12] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为5,919,000美元和1,729,000美元，基本和摊薄后每股亏损分别为0.33美元和0.13美元[57] 经营活动现金使用与融资情况 - 2023年第二季度，公司经营活动使用现金345.3万美元，高于2022年同期的217.6万美元[8] - 2023年第二季度，公司通过股权融资获得现金60.6万美元[8] 产品研发项目情况 - 公司有9个产品候选项目正在开发中，预计到2024年底会有多个临床结果[9] 资产与负债情况 - 截至2023年6月30日，公司总流动资产为1089.2万美元，总非流动资产为8747.7万美元[5] - 截至2023年6月30日，公司总流动负债为263.8万美元，总非流动负债为2308.1万美元[5] - 截至2023年6月30日，预付费用和其他应收款总计275.2万美元，较2023年3月31日的268.9万美元有所增加[29] - 截至2023年6月30日，进行中的研发项目价值8.1683亿美元，递延所得税负债为1.351亿美元[41] - 截至2023年6月30日，公司有60万美元联邦净营业亏损可无限期结转，美国递延所得税资产为20万美元[44] - 截至2023年6月30日和3月31日，公司在英国的净递延所得税负债分别约为1040万美元和1060万美元[46] - 2023年6月30日止三个月，公司递延所得税负债净减少10万美元[46] - 截至2023年6月30日，Portage普通股数量为1778.6万股，金额为2.19425亿美元[48] - 截至2023年6月30日，可转换应收票据（含应计利息，扣除减值）为442美元，3月31日相同[79] - 截至2023年6月30日，对上市公司的投资按公允价值计量为3,855美元，3月31日为2,087美元[79] - 截至2023年6月30日，应付账款和应计负债为2,591美元，递延购买价格应付（Tarus）为7,864美元[79] - 截至2023年6月30日，iOx里程碑递延义务为4,552美元，3月31日为4,126美元[79] - 截至2023年6月30日，公司应付账款和应计负债约2.6百万美元，租赁流动负债0.047百万美元，流动资产约10.9百万美元[91] - 截至2023年6月30日，公司股东权益约73.3百万美元，较3月31日的约76.0百万美元有所下降[91] - 截至2023年6月30日，非控股股东权益为 - 657千美元，较4月1日的 - 650千美元有所减少[92] 对Stimunity投资情况 - 公司对Stimunity的投资截至2023年6月30日余额为75.6万美元，较期初减少5万美元，2022年同期余额为161.3万美元[30] - 公司持有Stimunity 44.0%的投票权，与2023年3月31日持平[30] - 公司于2022年7月13日承诺向Stimunity提供60万欧元可转换票据，年利率7%，有多种转换条件[30] - 2023财年公司对Stimunity可转换票据确认未实现收益3.9万美元，3月31日对关联方投资和可转换票据分别计提减值准备60.7万美元和21.1万美元[31] - 2022年7月13日公司与Stimunity达成协议，提供60万欧元可转换票据，年利率7%[59] - 截至2023年3月31日，公司对关联方投资计提减值准备0.607百万美元，投资账面价值降至0.806百万美元[83] - 截至2023年3月31日，Stimunity可转换应收票据计提减值0.211百万美元，账面价值降至0.442百万美元[83] - 2023财年，公司通过OCI确认Stimunity可转换应收票据未实现收益0.039百万美元，账面价值增至0.653百万美元[83] 子公司情况 - 公司有全资子公司SalvaRx、iOx、PDS等，以及70%控股子公司Saugatuck [16] - 2021年9月公司通过SalvaRx将iOx的所有权从60.49%增至78.32%，2022年7月18日收购iOx剩余非控股权益[16] - 2021年9月8日公司通过SalvaRx以23772股iOx普通股结算对iOx的贷款和应收账款，同时OSI以820股iOx普通股交换其持有的15万美元票据及应计利息，公司对iOx的所有权从60.49%增至78.32%[67] - 2022年7月18日公司与SalvaRx签订iOx股份交换协议，收购iOx约22%非控股权益，现通过SalvaRx持有iOx 100%股份[68][70] 财务标准修订情况 - 2023财年采用的新IFRS标准修订对公司财务报表无重大影响，2024年1月1日生效的IAS 1修订公司正在评估影响[22][25][27] - 对IFRS 10和IAS 28的修订生效日期被无限期推迟，公司正在评估采用该修订是否会对财务报表产生重大影响[28] 对Intensity Therapeutics投资情况 - 2019财年公司以450万美元获得Intensity Therapeutics 100万股，占股7.5%，2023财年对其确认未实现损失532.2万美元，截至6月30日确认未实现收益176.8万美元，持股比例约4.7%[33][34] - 2023年4月Intensity完成1:2反向股票分割，公司持股减至644,229股，7月5日其完成IPO，发行390万股，每股5美元，净收益约1620万美元[34] - 2019年7月11日公司以130万美元收购IHL，其唯一资产为28.8458万股Intensity股票，使公司持股增至128.8458万股[33] - 因Intensity公司IPO，上市公司投资在2023年第二季度从公允价值层级3转移至层级1[86] 租赁情况 - 公司于2023年5月1日起租办公空间，租期两年，可续租三年，增量借款利率13%，提供1.3万美元保证金，租赁负债总计29.6万美元[35] 收购Tarus Therapeutics情况 - 2022年7月1日公司收购Tarus Therapeutics，发行242.5999万股普通股，承担200万美元短期债务和递延许可里程碑义务[36][37][38] - 公司收购Tarus后，若Tarus腺苷受体拮抗剂二期临床试验首名患者入组，将支付1500万美元里程碑款项，剩余1700万美元基于目标商业销售[38] - 公司对Tarus收购进行公允价值分析，记录发行普通股价值1720万美元，递延购买价格应付账款853.8万美元[39] - Tarus收购的资产公允价值总计2873.8万美元，包括可辨认无形资产2820万美元和商誉53.8万美元[39] - 假设Tarus收购在最早期间初完成，2022年二季度未审计备考经营亏损378.8万美元，净亏损134.1万美元[40] - 公司因收购Tarus Therapeutics已发行242.5999万股普通股，可能会额外发行[49] 所得税情况 - 2023年第二季度所得税收益为14.5万美元，2022年同期为255.2万美元[43] 普通股出售与股权奖励情况 - 公司可在ATM计划中出售至多5000万美元普通股，2022财年已出售90888股，获得约260万美元毛收入[49] - 2022年7月6日，公司与Lincoln签订购买协议，Lincoln有义务在36个月内购买至多3000万美元普通股[49] - 2023财年公司通过ATM计划出售166,145股普通股，净收益约0.9百万美元；与Lincoln交易出售480,000股，净收益约2.0百万美元；2023年4月1日至6月30日，通过ATM计划出售171,504股，净收益约0.6百万美元[50] - 2023年3月30日，修订后的2021年股权奖励计划下可用于奖励的普通股总数增至2,880,992股，较2023年3月29日已发行和流通普通股增加5%（即879,180股），占当日已发行和流通普通股的16%[54] - 2023年3月30日，公司授予总计746,120份股票期权，行权价2.92美元/股[55] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，公司就修订后的2021年股权奖励计划分别记录约0.8百万美元和1.2百万美元的股份支付费用，预计到2027年3月还将记录约3.4百万美元[56] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，具有反摊薄效应而被排除在摊薄后每股亏损计算之外的股票期权分别为1,963,420份和1,201,400份，受限股分别为378,740份和378,740份[58] 临床试验情况 - 2022年6月1日生效的工作订单下，Parexel开展IMM60和派姆单抗的2期试验，原预算11.5百万美元，2023财年两次变更订单使预算增加0.6百万美元[58] - 2023年3月1日，公司通过Tarus与Fortrea Inc.签订临床服务协议，预算成本约12.1百万美元[58] 或有股份情况 - 达成特定里程碑后，卖方有权获得价值2500万美元额外股份（或公司选择现金结算），公司记录该或有股份公允价值估计为547.8万美元[70][71] - 2023年第二季度，公司因该或有股份负债公允价值变动（增加）记录损失68.5万美元[71] 高管薪酬与奖金情况 - 2024财年CEO薪酬为642,700美元，年度绩效奖金目标为适用年份基本工资的59%[72] - 其他五名高级管理人员2024财年基本工资为183,750 - 469,000美元，年度奖金目标为30% - 40%[74] - 2022年12月董事会批准高管绩效奖金总计60万美元，相当于2021年12月设定原始年度目标的73.5%[77] - 截至2023年6月30日和3月31日，应付账款和应计费用中包含约40万美元的应计未付奖金[77] 董事会成员待遇情况 - 自2022年1月1日起，非员工董事会成员每年可获4万美元现金董事会费用，每年获6,900份购买普通股的期权[77] 公允价值变动损失情况 - 2023年第二季度，公司因递延购买价格应付账款公允价值变动损失0.685百万美元[83] - 2023年第二季度，公司因iOx里程碑递延义务公允价值变动损失0.426百万美元[85] 非控股股东情况 - 2023年第二季度，非控股股东净亏损7千美元[92]

财务状况 - 2023财年净亏损（非控股权益前）为104,666千美元，归属公司所有者净亏损为104,611千美元[13] - 2023财年综合亏损为109,949千美元，归属公司所有者综合亏损为109,894千美元[13] - 2023财年营运资金为11,811千美元，总资产为99,129千美元[13] - 公司当前现金资源无法覆盖运营成本和子公司临床试验需求，需额外资金[22] - 公司历史上经营亏损，预计未来一段时间仍会持续[23] - 截至2023年3月31日，公司有378,740份已归属受限股票单位和1,963,420份股票期权[44] - 2023财年，公司因收购、协议等事项发行多笔普通股，如7月1日发行2,425,999股用于收购Tarus Therapeutics [44] - 截至2023年7月30日，公司高级管理层、董事会成员等持有约46.4%的有表决权证券[45] - 若至少75%的总收入为被动收入或至少50%的资产价值归因于产生被动收入的资产，公司将被归类为PFIC，2018和2023财年公司为PFIC [47] - 2023财年公司经营费用为1657.5万美元，净亏损为10466.6万美元，综合亏损为10994.9万美元[104] - 2023财年公司净亏损约1.047亿美元，其他综合亏损约1.099亿美元，较2022财年净亏损增加8550万美元，其他综合亏损增加9070万美元[108] - 2023财年公司经营费用为1660万美元，较2022财年增加100万美元；其他收支项目净亏损约1.059亿美元，较2022财年净收入0.8百万美元变化约1.067亿美元[108] - 2023财年公司非现金净递延所得税收益为1790万美元，2022财年为净递延所得税费用440万美元[109] - 2023财年研发成本约820万美元，较2022财年增加约140万美元，增幅约21%；2022财年研发成本约680万美元，较2021财年减少约50万美元，降幅约7%[116][117] - 2023财年一般及行政费用约840万美元，较2022财年减少约40万美元，降幅约5%；2022财年一般及行政费用约880万美元，较2021财年增加约370万美元，增幅约73%[119][120] - 2023年3月31日，公司对Intensity的投资进行公允价值分析，确定公允价值为208.7万美元，较当时账面价值减少532.2万美元，确认未实现损失[110] - 2022财年公司净亏损和综合亏损约1920万美元，较2021财年增加200万美元[112] - 2022财年公司其他收支项目净收入约80万美元，较2021财年净亏损250万美元变化约330万美元[114] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约1050万美元，净亏损约1.047亿美元，经营活动现金使用约1210万美元[129] - 2023财年经营活动使用现金1210万美元，2022财年约680万美元，2021财年约430万美元[131][132] - 2023财年投资活动使用现金60万美元[134] - 截至2023年3月31日，营运资金约1180万美元，累计亏损约1.596亿美元[133] - 2023财年，公司融资活动使用现金10万美元，为收购Tarus发行2425999股普通股，承担300万美元负债[138][139] - 截至2023年3月31日，公司通过ATM出售166145股普通股，净收益约90万美元，向Lincoln出售480000股，净收益约200万美元[140] - 2022财年，公司融资活动产生净现金2730万美元[141] - 2021财年，公司融资活动产生现金480万美元，私募股票净收益670万美元[143] 汇率情况 - 2023年6月30日，加元兑美元汇率约为1.32，英镑兑美元约为0.79，欧元兑美元约为0.92[15] - 公司国际业务面临外汇汇率波动风险，目前未进行套期保值，未来套期保值技术不一定成功[40] - 英国脱欧影响英镑和欧元汇率，未来可能受其他全球事件影响[42] 公司限制与资格 - 公司受Baby Shelf Rule限制，直至非关联公众流通股超过7500万美元[23] - 公司超过50%普通股由非美国居民持有，符合外国私人发行人资格[9] - 作为外国私人发行人，公司无需向美国证券交易委员会提交特定报告，若失去该身份将增加合规成本[46] - 公司依赖英属维尔京群岛的治理实践，与纳斯达克对美国国内公司的治理要求不同[50] - 若失去外国私人发行人身份，公司需遵守美国国内发行人的报告要求，增加法律和财务合规成本[52] 公司目标与战略 - 公司目标是为各类癌症研发早期至中期一流疗法[23] - 公司目标是开发免疫肿瘤疗法以改善癌症患者治疗标准，科学策略包括构建多样化管线、通过合作等方式拓展管线、每年推进一个候选疗法进入临床和一个项目进入IND研究、评估战略机会[65] - 公司的业务模式核心要素包括投资组合多元化、基于风险调整潜力的资本配置、虚拟基础设施等[106] - 公司认为自身不受1940年《投资公司法》监管，采用了该法规则3a - 8中的资本保全政策[64] - 公司认为自身不受1940年《投资公司法》监管，可利用该法案下规则3a - 8的非排他性安全港条款，不被认定为投资公司，并采用了资本保全政策[107] 公司收购与合作 - 2019年1月8日，公司完成对SalvaRx Limited的收购[14] - 2019年1月8日完成对SalvaRx的收购，获得其100%股权，该公司拥有四家免疫肿瘤公司的全部或部分所有权，正在开发九种候选产品[56] - 2022年7月1日完成与Tarus Therapeutics的合并，发行2425999股普通股作为对价，还承担300万美元负债[58] - 2022年7月18日收购iOx约22%的非控股权益[59] - 公司成功依赖与第三方合作，但可能找不到合作伙伴，或合作伙伴表现不佳、不遵守法规，影响产品开发和商业化[31][32] - 公司与斯坦福大学合作开展IST研究，评估PORT - 2与iNKT细胞疗法在动物中的应用[88] - 公司与NCI签订合作研发协议，推进STING激动剂和抗RAGE剂用于癌症疫苗的临床前和潜在临床开发[89] 公司业务风险 - 生命科学行业医疗技术变化快，公司需持续开发和改进产品候选物，否则新产品可能不被市场接受，影响未来经营业绩[24] - 产品候选物临床试验昂贵、耗时且结果不确定，可能因多种原因导致显著延迟[25] - 公司依赖第三方制造临床和商业药物供应，若无法确保足够产能、满足监管要求和控制成本，将影响业务和财务状况[26] - 临床前研究和早期临床试验结果不能预测未来，产品候选物后期试验或商业应用可能结果不佳，且患者招募困难会影响试验进度[29] - 公司依靠专有技术，获取和维护专利保护成本高且结果不可预测，专利可能被挑战，影响技术和产品的开发与商业价值[32] - 部分未来产品依赖第三方技术许可，若无法维持有利许可条件，或专利保护不足，将影响产品商业化和合作[33] - 公司业务战略包括进行协同收购，但收购存在诸多风险，如业务中断、管理分心、资金问题等[34] - 公司依赖信息技术和安全系统，虽未经历网络安全事件，但此类事件可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响，公司持续在人员、技术和培训方面进行投资[35] - 公司面临全球隐私和数据保护法律法规的合规风险，不同司法管辖区的法律解释和应用存在差异且不断演变，不遵守可能导致调查、罚款等后果[37][38] - 作为全球运营的制药研发公司，面临政治、经济、运营、法律、监管等风险，这些风险可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[39] - 公司高度依赖高级管理层，失去关键人员可能对业务产生重大不利影响，且未为高级管理层购买关键人员保险[40] - 英国脱欧导致监管不确定性，影响全球经济、金融市场和公司业务，如药品营销授权程序发生变化[41] - 从2024年1月1日起，英国将引入国际依赖途径批准药品，认可澳大利亚、加拿大等国的药品批准，但新法规未发布，实施延迟可能导致监管不确定性和延误[42] - 英国脱欧可能影响公司位于英国的生产基地，若产品候选批次放行和质量控制测试地点仅在英国，制造商需使用其他欧盟成员国的地点进行欧盟批次放行[42] - 英国可能失去欧盟谈判的全球贸易协定的好处，增加贸易壁垒，提高公司经营成本，降低未来毛利率或对财务结果产生负面影响[43] - 新冠疫情对公司业务产生多方面影响，导致研发和临床试验延迟，运营成本增加[53] 公司证券交易与融资 - 2021年3月8日提交的货架注册声明生效，可出售总计达2亿美元的普通股、债务证券、认股权证和单位[57] - 2021年第二季度启动ATM计划，当季出售90,888股普通股，产生约260万美元的总收益[58] - 2021年6月24日以每股23美元的价格出售115万股普通股，总收益约2650万美元，净收益约2500万美元[58] - 2022年7月6日与Lincoln签订承诺购买协议，可要求其在36个月内购买总计达3000万美元的普通股[59] - 2022年10月至2023年3月31日，通过ATM计划出售166145股普通股，净收益约90万美元；向Lincoln出售48万股普通股，净收益约200万美元[59] - 公司可出售最高2亿美元证券，含ATM计划最高5000万美元普通股[122][123] - 2021年6月季度售出90,888股普通股，获毛收入约260万美元[123] - 2021年6月24日售出115万股普通股，毛收入约2650万美元，净收入约2500万美元[123] - 2022年7月6日与林肯签订协议，36个月内林肯最多购买3000万美元普通股[123] - 2022年10月至2023年3月31日，ATM计划售出166,145股普通股，净收入约90万美元；向林肯售出48万股，净收入约200万美元[128] - 2023年3月1日签订临床服务协议，预算成本约1210万美元[128] 公司项目进展 - 公司目前正在开展9个免疫肿瘤资产项目，其中5个处于临床前阶段，4个处于临床阶段[62] - PORT - 2临床试验预计招募多达88名黑色素瘤或非小细胞肺癌患者，初步1期数据显示单药治疗耐受性良好，预计2024年上半年开始2期试验[68][69] - PORT - 3的PRECIOUS 1期试验预计招募15名实体瘤患者，初步安全性数据显示重复给药安全性良好，试验因寻找表达NY - ESO - 1的肿瘤困难修改方案[70][71] - 公司正在推进四个一流腺苷拮抗剂，设计ADPORT - 601临床试验评估PORT - 6和PORT - 7单独及联合使用的活性和安全性[72] - PORT - 6的1期试验ADPORT - 601部分于2023年6月给第一名患者给药，PORT - 7预计在2023年底或2024年初开始1期试验，PORT - 8和PORT - 9处于临床前阶段[74][75][76][78] - PORT - 1正在九项2期试验中进行研究，包括与百时美施贵宝和默克的七项临床合作，用于高未满足医疗需求的癌症类型[82] - NY - ESO - 1在多种晚期癌症中有表达，肺癌为2 - 32%、黑色素瘤为40%、膀胱癌为32 - 35%、前列腺癌为38%、卵巢癌为30%、食管癌为24 - 33%、胃癌为8 - 12%[70] - 公司专注于iNKT和腺苷项目的临床数据交付，并优先分配财务资源，其他开发资产的工作通过与美国国家癌症研究所等合作继续进行[79] - 截至2023年3月31日，公司持有Intensity约7.00%的完全摊薄后流通股，截至2023年7月7日，持股比例降至约4.7%[83] - 公司已获得耶鲁大学平台的许可，用于递送DNA适体和某些基于适体 - 小分子的组合产品，首个开发的是专有的PD1适体[84] - 截至2023年3月31日，公司持有Saugatuck约70%的流通股，PORT - 4平台由其管理[85] - 截至2023年3月31日，公司持有Stimunity约44%的流通股，PORT - 5平台由其管理，该平台正准备提交PORT - 5的研究性新药申请（IND）[86] - 70 - 80%的患者对现有单药疗法（如PD - 1检查点抑制剂）无反应或反应有限，公司认为iNKT衔接子和腺苷拮抗剂在PD - 1市场有潜在扩张机会[95] - 公司是临床阶段的免疫肿瘤学公司，目前正在开展9个免疫肿瘤学资产项目，其中4个处于临床阶段[105] 公司子公司与许可 - 公司运营子公司iOx获得路德维希癌症研究所有关iNKT细胞衔接器的独家许可[67] - 公司有四个不同的肿瘤学技术平台，重要子公司包括SalvaRx、iOx、Saugatuck等[100] - iOx与LICR的许可协议规定，LICR有权获得最高2045万英镑和1025万英镑的里程碑付款及特许权使用费[146] - 公司收购的Tarus与Impetis的许可协议规定，Impetis最高可获3800万美元里程碑付款及特许权使用费[147] 公司管理层与薪酬 - 截至2023年3月31日，公司董事会有七名成员，Dr. Walters为董事长兼CEO，Dr. Bailey为首席董事，Mr. Allan Shaw为CFO [150][151] - 公司CFO Allan Shaw为多家公司完成超40亿美元的公私融资[159] - 公司首席科学官Robert Kramer曾负责35种药物从发现到临床的过渡[161] - 截至2023年7月31日，公司董事会共有7名董事，其中女性1名，男性6名[171] - 截至2023年7月31日，公司董事会中有4名在母国属于代表性不足的人士[171] - 2023财年和2022财年，公司聘请两家第三方薪酬顾问审查薪酬结构[171] - 2021年11月，董事会批准向独立董事会成员支付现金费用和授予股票期权[1

财务状况 - 公司现金及现金等价物为1,310.4万美元[5] - 公司现金及现金等价物约1310万美元，总流动负债约240万美元[12] - 公司预计现有现金资源可支持至少13个月的运营[12] - 公司的流动资产为1550万美元,而应付账款及应计费用为242.2万美元,表明公司有足够的流动性[109] - 公司持有的现金及现金等价物为1310.4万美元,信用风险较低[105] - 公司管理资本的目标是确保公司持续经营,并保持灵活的资本结构[109] 融资情况 - 公司通过ATM融资计划和承诺购买协议获得融资渠道[13][14][15][16] - 公司主要依靠股权融资支持运营,未来可能继续进入资本市场筹集资金[17] - 公司于2023年1月和2月通过ATM和承诺购买协议共计出售了33.3279万股普通股,获得净收益约160万美元[111] - 公司于2021年6月完成了1,150,000股的公开发行,募集资金约2650万美元[64] - 公司于2022年7月6日与Lincoln签订了30,000,000美元的定期股权融资协议,并向Lincoln发行了94,508股普通股作为3%的承诺费[78][79] 经营业绩 - 公司研发费用为597.6万美元，较上年同期增加17.6%[6] - 公司一般及行政费用为652.3万美元，较上年同期增加3.7%[6] - 公司投资联营企业的亏损为26.8万美元[6] - 公司投资私有公司的未实现亏损为401.7万美元[7] - 公司2022财年前9个月净亏损约1020万美元,经营活动现金流出约740万美元[12] - 新冠疫情对公司研发活动造成一定影响,但已基本恢复正常[18] - 公司仅有一个可报告的经营分部[19] 收购与整合 - 公司于2019年完成收购SalvaRx,获得其5家研发子公司[10][11] - 公司完成了对Tarus Therapeutics, Inc.的收购，获得了其开发的腺苷受体激动剂相关的权利、专有技术和资产[42][43] - 公司承担了Tarus Therapeutics, Inc.的200万美元短期债务和100万美元许可里程碑付款义务[43] - 公司将在首例2期临床试验入组后支付1500万美元的里程碑付款，剩余1700万美元里程碑与商业销售目标挂钩[43] - 公司完成了对Tarus公司的收购，收购对价为2873.8万美元[44][45][48] - 收购Tarus公司产生了538,000美元的商誉[47][48] - 公司在2022年9月12日向Stimunity提供了600,000欧元的可转换票据融资[77] - 公司通过SalvaRx完成了对iOx少数股权的收购，增加了对iOx的控股权从60.49%到78.32%[85] - 公司现已拥有iOx全部已发行股份，并获得了其小分子iNKT激动剂的全球权利，包括主要项目PORT-2和PORT-3[87] - 公司与iOx少数股东签订了股份交换协议，以发行107万股普通股的方式收购了iOx剩余约22%的股权[86] - 公司于2022年7月18日完成了对iOx剩余少数股权的收购[110] 资产减值 - 公司在2022年12月31日时进行了减值测试,认为无需计提减值准备[51][53] - 公司的在研项目(IPR&D)总额为1.456亿美元,其中包括iOx的两个项目和Tarus的三个项目[52] - 公司的递延税负为2840.9万美元,主要源自iOx在研项目的账面价值与税务基础的差异[55] 股权激励 - 公司于2022年1月13日授予了868,000份股票期权和243,000份受限股单位[67,68] - 公司于2022年1月19日修订并重述了2021年股权激励计划[69] - 公司根据2021年修订后的2021年股权激励计划,于2022年1月19日向公司各董事、高管和顾问授予总计302,000份股票期权,行权价格为每股10.22美元[70] - 公司于2022年1月19日向员工(其中一人也是公司董事)和顾问授予135,740份限制性股票单位,每份价值10.22美元[70] - 公司于2022年2月15日向3名新任董事分别授予13,800份股票期权,行权价格为每股8.59美元[71] - 公司于2022年6月8日和7月27日分别向1名高管和1名董事授予50,000份和15,900份股票期权,行权价格分别为每股11.00美元和10.06美元[71] - 公司为高管提供了股票期权等长期激励,并在离职时加快了其股票期权的行权期[91,93] 关联交易 - 公司首席执行官兼任Intensity公司的高管,并为其提供咨询服务,同时公司也租用了Intensity部分办公空间[83] - 公司通过全资子公司Portage Development Services为各运营子公司提供人力资源和其他服务[84] - 公司于2022年12月批准了高管的绩效奖金,总额为60万美元,相当于原定年度目标的73.5%[96] - 公司于2022年12月批准了执行人员的绩效奖金,总额为60万美元[96] - 公司于2022年1月1日起,每位非执行董事每年可获得4万美元的现金董事费,并可获得6,900份购股权[95] 公允价值变动 - 公司递延购买价款-Tarus和递延义务-iOx里程碑的公允价值变动收益为42.8万美元[6] - 公司发行新股用于Tarus收购的公允价值为1,720万美元[8] - 公司发行新股用于iOx少数股权收购的公允价值为973.7万美元[8] - 公司持有的Stimunity可转

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为15,038千美元，较3月31日的23,352千美元有所减少[6] - 截至2022年9月30日，公司总资产为216,525千美元，较3月31日的194,662千美元有所增加[6] - 截至2022年9月30日，公司总负债为38,718千美元，较3月31日的29,228千美元有所增加[6] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他应收款总计154.2万美元，较2022年3月31日的148万美元有所增加[49] - 截至2022年9月30日和2022年3月31日，公司持有Stimunity S.A. 44.0%的投票权[50] - 截至2022年9月30日，公司市值低于净资产，但未进行减值测试和记录减值[76] - 截至2022年9月30日和2022年3月31日，在研研发项目价值分别为1.45986亿美元和1.17388亿美元，递延所得税负债分别为2560.2万美元和3019.8万美元[77] - 截至2022年9月30日和2022年3月31日，iOx净递延所得税负债分别约为2330万美元和2840万美元[79] - 截至2022年9月30日和2022年3月31日，公司在英国的净递延所得税负债分别约为2330万美元和2840万美元[94] - 截至2022年4月1日有33888份认股权证，价值33000美元；截至9月30日，价值调整后为8000美元[97] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日六个月内，PBI修订并重述的2021年股权激励计划期初余额分别为1,151,400和868,000，授予65,900，期末余额分别为1,217,300和868,000，期末可行权分别为414,930和116,666[112] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，PBI修订并重述的2021年股权激励计划加权平均行权价分别为15.19美元和17.75美元，加权平均剩余合同期限分别为8.66年和9.29年[113] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股亏损计算之外的证券中，股票期权分别为1,217,300和868,000，受限股票单位分别为378,740和243,000，认股权证分别为33,888和36,147[119] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物公允价值为15,038千美元，3月31日为23,352千美元；应付账款及应计负债公允价值为1,425千美元，3月31日为750千美元[152] - 截至2022年9月30日和6个月内，递延购买价格应付 - Tarus负债公允价值变动收益为0.016百万美元，递延义务 - iOx里程碑负债公允价值变动收益为0.054百万美元[160][161] - 截至2022年9月30日，公司应付账款和应计费用约为140万美元，3月31日约为80万美元；流动资产约为1720万美元，3月31日约为2480万美元[172] - 截至2022年9月30日，归属于公司所有者的股东权益约为1.784亿美元，3月31日约为1.212亿美元[174] - 截至2022年4月1日，非控股权益总计44,229千美元，9月30日为 - 627千美元；2021年4月1日总计46,153千美元，9月30日为46,439千美元[175] 公司费用及亏损情况变化 - 2022年前三季度，公司研发费用为3,441千美元，高于2021年同期的2,876千美元[7] - 2022年前三季度，公司一般及行政费用为4,299千美元，高于2021年同期的4,047千美元[7] - 2022年前三季度，公司运营亏损为7,740千美元，高于2021年同期的6,923千美元[7] - 2022年前三季度，公司净亏损为2,710千美元，低于2021年同期的6,100千美元[7] - 2022年前三季度，归属于公司所有者的净亏损为2,678千美元，低于2021年同期的6,041千美元[7] - 2022年前三季度，基本和摊薄后每股亏损为0.18美元，低于2021年同期的0.47美元[7] - 2022年前三季度，加权平均流通股数为15,056千股，高于2021年同期的12,776千股[7] - 2022年4月1日至9月30日，公司净亏损约270万美元，经营活动使用现金约470万美元[11][18] - 2021年4月1日至9月30日，公司净亏损约610万美元，经营活动使用现金约285.5万美元[11] - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为468.8万美元，投资活动净现金使用量为61.7万美元，融资活动净现金使用量为300.9万美元[11] - 2021年上半年，公司经营活动净现金使用量为285.5万美元，投资活动净现金使用量为0，融资活动净现金提供量为2734.6万美元[11] - 2022年第三和六个月，公司就修订并重述的2021年股权激励计划分别记录约120万美元和240万美元股份支付费用；2021年同期分别为210万美元和420万美元，预计到2026年6月还将记录约400万美元[114] - 2022年第三和六个月，公司净亏损分别为94.9万美元和267.8万美元，2021年同期分别为297.5万美元和604.1万美元；基本和摊薄每股亏损2022年第三和六个月分别为0.06美元和0.18美元，2021年同期分别为0.22美元和0.47美元[117] - 2022年9月30日止三个月和六个月，公司因或有股份负债公允价值减少录得0.054万美元收益[135] 公司股份发行及交易情况 - 2022年4月1日至9月30日，公司发行股份包括Tarus收购发行242.6万股、iOx交换发行107万股、向Lincoln Park发行9.4万股、为服务发行0.8万股[9] - 2021年，公司根据ATM发行9.1万股，根据发售发行115万股，行使认股权证发行1.3万股[9] - 2021年第二季度，公司启动市价发行，出售90,888股普通股，毛收入约260万美元（扣除佣金后净收入250万美元）[22] - 2021年6月24日，公司完成115万股普通股的承销公开发行，发行价每股23美元，毛收入约2650万美元，于6月28日结算，发行费用约180万美元[23] - 2022年6月30日结束的季度，公司“随行就市”发售90888股普通股，毛收入约260万美元[99] - 2021年6月24日，公司公开发行115万股普通股，毛收入约2650万美元，发行费用约180万美元[100] - 2022年7月18日，公司用107万股普通股交换iOx剩余21.68%的少数股权[102] - 2022年8月19日，公司向林肯公园资本基金发行94508股普通股，以换取3000万美元的股份购买协议[103] - 2022年10月至11月22日，公司通过ATM出售88,072股普通股，净收益约60万美元；根据销售协议出售30,000股普通股，净收益约20万美元[177] 公司重大收购及投资情况 - 2022年7月1日，公司收购Tarus Therapeutics, Inc.，发行2425999股普通股，价值1720万美元，承担200万美元短期债务和100万美元递延许可里程碑义务，潜在里程碑付款最高达3200万美元[60][61][62] - 收购Tarus的初步购买价格分配中，可辨认无形资产为2859.8万美元，商誉14万美元，总负债2873.8万美元[63] - 假设Tarus收购在最早期间初完成，2022年和2021年6个月的运营亏损分别为744.2万美元和902.3万美元[64] - 2022年7月，因收购Tarus，公司记录了14万美元的商誉[67][68] - 2021年9月，公司通过SalvaRx将iOx Therapeutics Ltd.的持股比例从60.49%增至78.32%，2022年7月18日收购剩余股权，实现100%控股[38] - 2019财年，公司以450万美元收购Intensity Therapeutics, Inc. 100万股，占股7.5%；截至2022年9月30日和2022年3月31日，公司在完全摊薄基础上约持有Intensity 7.35%的流通股[54][56] - 2022年6个月内，公司对Stimunity S.A.的投资期初余额为167.3万美元，期末余额为155.7万美元，份额损失为11.6万美元；2021年对应数据分别为173.5万美元、163.3万美元和10.2万美元[50] - 2022年7月13日，公司承诺向Stimunity提供60万欧元的可转换票据，年利率7%，到期日为2023年9月1日[51] 公司税务相关情况 - 2022财年，公司递延所得税增加700万美元，确认当年亏损70万美元和以前年度亏损80万美元，递延所得税负债减少110万美元[79] - 2022年6月30日止六个月，公司递延所得税负债减少430万美元，确认当期亏损60万美元及税率变化影响20万美元[79] - 2022财年，公司递延所得税增加700万美元，确认当年亏损70万美元和前一年亏损80万美元，递延所得税负债减少110万美元[94] - 截至2022年9月30日的六个月，公司递延所得税负债减少430万美元，确认当期亏损60万美元，以及税率变化影响20万美元[94] - 2022年和2021年6月30日止六个月，所得税收益分别为510.5万美元和58.2万美元[89] - 公司有130万美元联邦净营业亏损可无限期结转，但使用时限于应税收入的80%，截至2022年9月30日和2022年3月31日，美国递延所得税资产为30万美元[90] 公司股权激励及人员薪酬情况 - 2022年1月19日，公司修订2021年股权奖励计划，可授予奖励的股份总数增至2001812股，占已发行和流通普通股的15%[109] - 2022年2月15日，新任命的三名董事每人获授13800份非合格股票期权，行权价8.59美元，三年按月等额归属[110] - 2022年6月8日公司向一名高管授予50,000份股票期权，行权价11美元，相关加权平均假设中无风险利率3.05%，预期波动率111%，期权公允价值9.36美元[111] - 2022年7月27日公司向一名董事会成员授予15,900份股票期权，行权价10.06美元，相关加权平均假设中无风险利率2.83%，预期波动率112%，期权公允价值8.38美元[111][112] - 2021年12月15日起，CEO基本工资61.8万美元加生活成本调整，年度绩效奖金目标为基本工资的59% [136] - 2021 - 2022年，公司与五名高级管理人员签订服务协议，基本工资17.5 - 34.8万美元，年度奖金目标30% - 40% [141] - 2021年12月，公司批准向高级管理层支付总计70万美元绩效奖金并已支付[148] - 2022年1月1日起，非执行董事每年获4万美元现金董事会费和6900份购买普通股期权，2022年9月30日止三个月和六个月分别产生8.25万美元和15.75万美元董事会费[149] - 非执行董事主席、审计等委员会主席和成员有不同年度现金费用[150] 公司业务合作及协议情况 - 2022年iOx与Parexel签订主服务协议和工作订单，开展IMM60和派姆单抗的2期试验，预算服务费用、代垫费用和临床站点费用共计1150万美元[120] - 2022年7月13日公司与Stimunity签订可转换票据协议，提供60万欧元，年利率7%，到期日2023年9月1日[121] - 2022年7月6日公司与Lincoln签订购买协议，可要求其在36个月内购买最高3000万美元普通股，公司发行94,508股普通股作为3%承诺费，价值90万美元[122][123] 公司其他相关情况 - 公司可在市价发行中出售至多5000万美元普通股，该金额包含在基础招股说明书规定的2亿美元可发售证券额度内[21] - 截至2022年9月30日，子公司Saugatuck存在30%的非控股股东权益[34] - 2022年生效的新IFRS标准，包括《2018 - 2020年IFRS标准年度改进》《IAS 37：亏损合同 - 履行合同的成本》《IAS 16：预定用途前的收益》，对公司财务报表无重大影响[40][43][44] - 2023年1月1日起生效的《IAS 1：财务报表的列报》修订案，公司正在评估其对合并财务报表的影响[46] - 截至2022年9月30日，公司确定只有一个现金产生单元，即合并后的Portage Biotech Inc. [70] - 公司在2022财年和2021财年进行了年度减值测试，根据使用价值估计现金产生单元的可收回金额[72] - 2022年3月31日和2021年的折现率分别约为20.5%和20.0%[75]

公司基本信息 - 公司是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，拥有六个不同的平台，目前有14种产品正在开发中，预计到2023年底会有多个临床结果[14] - 公司普通股于2021年2月25日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“PRTG”，并于4月23日自愿从加拿大证券交易所退市[13] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为192,878,000美元，较3月31日的194,662,000美元有所下降[5] - 2022年第二季度，公司净亏损1,625,000美元，较2021年同期的3,223,000美元有所收窄[7] - 2022年第二季度，公司研发费用为1,876,000美元，高于2021年同期的1,546,000美元[7] - 2022年第二季度，公司一般及行政费用为2,211,000美元，高于2021年同期的2,047,000美元[7] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为21,176,000美元，较3月31日的23,352,000美元减少[5] - 2022年第二季度，公司经营活动净现金使用量为2,176,000美元，高于2021年同期的1,580,000美元[10] - 2022年第二季度，公司基于股份的薪酬费用为1,176,000美元，低于2021年同期的2,180,000美元[7][10] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为165,015,000美元，较3月31日的165,434,000美元略有下降[5] - 截至2022年6月30日和3月31日，预付费用和其他应收款分别为193.2万美元和148万美元[48] - 截至2022年6月30日和3月31日，公司对Stimunity S.A.的投票权均为44%，投资余额分别为161.3万美元和167.3万美元[49] - 截至2022年6月30日和3月31日，公司商誉均为4332.4万美元[57] - 2022年和2021年3月31日，计算可收回金额的折现率分别约为20.5%和20.0%[63] - 截至2022年6月30日和3月31日，在研研发项目价值均为11738.8万美元，递延所得税负债分别为2808.2万美元和3019.8万美元[65] - 截至2022年6月30日和3月31日，iOx净递延所得税负债分别约为2590万美元和2840万美元[68] - 2022财年，公司递延所得税增加700万美元，确认当年损失70万美元和以前年度损失80万美元，递延所得税负债减少110万美元[68] - 2022年第二季度，公司递延所得税负债减少220万美元，确认当期损失40万美元[68] - 截至2022年6月30日和2022年3月31日，公司美国递延税资产为30万美元，有130万美元联邦净营业亏损可无限期结转，但使用时限于应税收入的80%[79] - 2022年和2021年第二季度，公司所得税收益分别为255.2万美元和79万美元[78] - 截至2022年6月30日和2022年3月31日，iOx净递延税负债分别约为2590万美元和2840万美元[83] - 截至2022年6月30日，公司认股权证负债为3.2万美元，2022年和2021年第二季度分别确认0.1万美元和0.4万美元的认股权证公允价值变动收益[86] - 2022年第二季度末，公司普通股数量为1335.3万股，金额为15835.4万美元；2021年第二季度末，普通股数量为1332.6万股，金额为15789.5万美元[87] - 2022年和2021年Q2末非控股股票期权储备余额分别为1.1659亿美元和1.1566亿美元，股票期权储备余额分别为1.8104亿美元和1.0059亿美元[92] - 2022年和2021年Q2，公司就修订后的2021年股权奖励计划分别记录约120万美元和210万美元股份支付费用，预计到2026年6月还将记录约520万美元[102] - 2022年和2021年Q2，基本和摊薄每股亏损分别为0.13美元和0.25美元，股票期权、受限股票单位和认股权证因反摊薄效应未纳入摊薄每股亏损计算[105] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物公允价值为21,176千美元，预付费用和其他应收款为1,932千美元，投资为9,022千美元[128] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物公允价值为23,352千美元，预付费用和其他应收款为1,480千美元，投资为9,082千美元[128] - 2022年6月30日，应付账款和应计负债公允价值为1,938千美元，认股权证负债为32千美元[128] - 2022年3月31日，应付账款和应计负债公允价值为750千美元，认股权证负债为33千美元[128] - 截至2022年6月30日，公司应付账款和应计费用约为190万美元（2022年3月31日约为80万美元），流动资产约为2310万美元（2022年3月31日约为2480万美元）[143] - 截至2022年6月30日，归属于公司所有者的股东权益约为1.207亿美元（2022年3月31日约为1.212亿美元）[144] - 截至2022年6月30日，非控股权益总计4433.3万美元（2022年4月1日为4422.9万美元），2021年同期分别为4609.4万美元和4615.3万美元[147] 公司股权交易与募资情况 - 2018年8月13日公司达成协议以8050701股普通股收购SalvaRx 100%股权，2019年1月8日完成收购[15] - 2020年6月5日公司进行100:1反向股票分割[16] - 注册声明涵盖最高2亿美元证券、最高5000万美元普通股“随行就市”发售、115万股普通股募资约2650万美元及最高3000万美元普通股发售[17] - 2021年第二季度“随行就市”发售90888股，募资约260万美元（净250万美元）[21] - 2021年6月24日公司完成115万股普通股公开发行，募资约2650万美元，费用约180万美元[22] - 2020年6月16日，公司完成69.8145万股受限普通股私募，总收益698万美元，公司董事认购21.5万股，占比约30.8%，收益215万美元，发行成本约25万美元[87] - 2021年第二季度，公司启动“随行就市”发行，出售90,888股，总收益约260万美元（净收益250万美元）；6月24日完成115万股普通股公开发行，总收益约2650万美元，发行费用约180万美元[89][90] - 2022年7月6日公司与林肯公园资本基金签订协议，对方36个月内最多购买价值3000万美元普通股[20] - 2022年7月6日，公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订购买协议，Lincoln将在36个月内最多购买价值3000万美元的普通股，公司已发行94508股普通股作为3%的承诺费，价值90万美元[153][154] 公司股权结构情况 - 公司持有iOx 78.32%股份、Saugatuck 70%股份、Portage Developmental Services 100%股份、SalvaRx LLC 100%股份等[28] - 2019财年，公司以450万美元获得Intensity 7.5%的股权，截至2022年6月30日和3月31日，持股比例约为7.35%[52][54] - 2021年9月8日，公司通过SalvaRx完成与iOx的贷款和应收账款结算，获得23,772股iOx普通股，同时与OSI达成协议，OSI以0.15万美元票据及应计利息换得820股iOx股份，公司对iOx的所有权从60.49%增至78.32%[74] - 2021年9月8日，公司通过SalvaRx完成与iOx的贷款结算，获得23,772股iOx普通股，价格为每股162英镑，同时OSI用0.15百万美元票据及应计利息交换820股iOx股份，公司持股比例从60.49%增至78.32%[111] - 2022年7月18日，公司与iOx少数股东达成股份交换协议，收购iOx约22%的非控股权益，发行1070000股普通股，若达到特定里程碑，卖方有权获得价值2500万美元的额外股份[157][158] 公司债务情况 - 2019年1月收购SalvaRx时，公司承担396万美元无担保票据本金，年利率7%，票据公允价值为340万美元[70] - 2020年9月，公司以177万美元现金和397,604份行使价为每股6.64美元的SalvaRx认股权证，结清了原定于2021年6月到期、本金约370万美元及应计利息75万美元的SalvaRx票据债务[72] - 2019年1月收购SalvaRx后，公司承担了SalvaRx子公司iOx发行的200万美元7%可转换票据，公司持有其中190万美元[73] - 2022年7月13日，公司与Stimunity签订可转换票据协议，提供60万欧元，年利率7%，到期日为2023年9月1日，满足条件可转换[159] 公司股权奖励计划情况 - 2020年股票期权计划为10%滚动计划，董事可授予最多10%已发行和流通普通股的股票期权[93] - 2021年1月13日，公司授予86.8万份股票期权，行权价17.75美元/股，同时授予24.3万份受限股票单位，公允价值17.75美元/股，2021财年确认430万美元补偿费用[94][96] - 2022年1月19日，修订后的2021年股权奖励计划获批，可授予奖励的股份总数增至200.1812万股，占已发行和流通普通股的15%，未来董事会可酌情每年增加不超过5% [97][99] - 2022年1月19日，公司授予30.2万份股票期权，行权价10.22美元/股，授予13.574万份受限股票单位，公允价值10.22美元/股[97][98] - 2022年2月15日，三位新董事各获1.38万份非激励性股票期权，行权价8.59美元/股[100] - 2022年6月8日，公司授予5万份股票期权，行权价11美元/股，相关假设中无风险利率3.05%，预期波动率111% [101] 公司高管薪酬情况 - 2021年12月15日起，CEO基本工资为618,000美元，有生活成本调整，年度绩效奖金目标为基本工资的59%，服务协议初始为期三年[112] - 2021年12月，公司向高级管理层支付绩效奖金共计0.7百万美元[123] - 2022年1月1日起，非执行董事每年获40,000美元现金董事会费用，每年获6,900份购买普通股的期权，2022年第二季度董事会费用共计75,000美元[124] - 公司与五名高级管理人员签订服务协议，初始年薪175,000 - 348,000美元，年度奖金目标30% - 40%[117] - 非执行董事主席每年获30,000美元现金费用，审计、薪酬和提名委员会主席分别获15,000、12,000和8,000美元年度费用[125] 公司合作协议情况 - 2022年3月15日，iOx与Parexel签订主服务协议，预算服务费用、代垫费用和临床站点费用共计1150万美元[107] 公司合并协议情况 - 2022年7月1日，公司与Tarus Therapeutics, Inc.达成合并协议，发行2425999股普通股，未来里程碑付款最高可达3200万美元，还承担了Tarus 200万美元短期债务和递延许可里程碑义务（100万美元加利息）[149][152][156] 公司财务准则相关情况 - 2022年采用多项IFRS标准修订，对财务报表无重大影响[38][40][42][43] - IAS 1修订将于2023年1月1日生效，公司正在评估对合并财务报表的影响[45] 公司资本管理情况 - 公司管理资本结构以保障持续经营能力，维持灵活资本结构，优化资本成本[143] - 公司不面临外部资本要求，目前未使用定量措施监控资本，2022年和2021年截至6月30日的三个月内资本管理方法无变化[145] 公司资金状况与风险 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约2120万美元，流动负债约200万美元，三个月净亏损约160万美元，经营活动现金使用约220万美元；截至7月31日，现金约1880万美元[19] - 公司认为有足够资金满足运营需求和已承诺的药物开发工作，但作为早期生物技术公司，存在流动性风险[141][142]

财务数据关键指标变化 - 2022年净亏损（非控股权益前）为1916.9万美元，2021年为1718.9万美元，2020年为724.9万美元，2019年为359.4万美元，2018年净利润为1.23741亿美元[26] - 2022年归属公司所有者的净亏损为1687万美元，2021年为1583.3万美元，2020年为533.3万美元，2019年为263.5万美元，2018年净利润为1.23741亿美元[26] - 2022年营运资金为2404.9万美元，2021年为173.8万美元，2020年为122.6万美元，2019年为475.7万美元，2018年为748.9万美元[26] - 2022年总资产为1.94662亿美元，2021年为1.7486亿美元，2020年为1.73174亿美元，2019年为1.73715亿美元，2018年为1000.3万美元[26] - 2022财年净亏损和综合亏损约1920万美元，较2021财年增加200万美元[189] - 2022财年经营费用为1560万美元，较2021财年增加320万美元[189] - 2022财年其他收支项目净收入约80万美元，较2021财年变化约330万美元[190] - 2022财年净递延所得税费用为440万美元，较2021财年增加[192] - 2021财年净亏损和综合亏损为1720万美元，较2020财年分别增加1000万美元和1080万美元[194] - 2021财年经营费用为1240万美元，较2020财年增加640万美元[194] - 2021财年其他收支项目净费用为250万美元，较2020财年增加200万美元[195] - 2021财年净所得税拨备为230万美元，较2020财年增加[195] - 2021年其他综合亏损为1720万美元，较2020财年增加[196] - 2022财年研发成本约为680万美元，较2021财年的约730万美元减少约50万美元，降幅约7%；2021财年较2020财年的410万美元增加320万美元，增幅约78%；2020财年较2019财年增加约220万美元至410万美元[198][199][200] - 2022财年一般及行政费用约为880万美元，较2021财年的约510万美元增加约370万美元，增幅约73%；2021财年较2020财年的190万美元增加320万美元；2020财年较2019财年增加约100万美元至187万美元[201][202][204] - 2022财年总运营费用为1558.8万美元，2021财年为1244万美元，2020财年为597.8万美元[197] - 2021财年股权折价发行损失130万美元，联营公司权益法核算损失50万美元，认股权证公允价值变动损失80万美元，处置相关负债非现金收益40万美元，利息费用20万美元；2020财年利息费用60万美元[197] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约为2340万美元，流动负债总额约为80万美元，2022财年净亏损约1920万美元，经营活动现金使用约680万美元；截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为2100万美元[216] - 2022财年，公司使用约680万美元现金用于经营活动，资金来自现有现金、“随行就市”发售和公开发行[219] - 2021财年，公司使用约430万美元现金用于经营活动，资金来自现有现金和2020年6月完成的私募净收益约670万美元[219] - 2020财年，公司使用约370万美元现金用于经营活动，资金来自现有现金[220] 汇率数据关键指标变化 - 2022年6月30日，加元兑美元汇率约为1.29加元/美元，英镑兑美元汇率约为0.82英镑/美元，欧元兑美元汇率约为0.96欧元/美元[29] - 2022财年最后六个月，加元兑美元最高汇率为1.29，最低为1.23；英镑兑美元最高为0.77，最低为0.72；欧元兑美元最高为0.92，最低为0.86[32] - 近五个财年，加元兑美元平均汇率2022年为1.25，2021年为1.32，2020年为1.33，2019年为1.31，2018年为1.28；英镑兑美元平均汇率2022年为0.73，2021年为0.77，2020年为0.79，2019年为0.76，2018年为0.75；欧元兑美元平均汇率2022年为0.86，2021年为0.86，2020年为0.9，2019年为0.86，2018年为0.86[33] 公司运营风险 - 公司预计新冠疫情会使研发、临床试验、监管审批和产品上市时间线延长，导致运营成本增加，需额外资金[37] - 公司认为俄乌冲突对运营只有普遍影响，不会对财务报告内部控制和其他披露义务产生影响[41] - 公司预计通胀会使运营和融资成本增加，经济状况变化可能对业务、财务状况和经营成果产生不利影响[42] - 临床研究和试验成本高昂且耗时长，结果不确定，还可能面临多种原因导致的显著延迟[51][52] - 公司依赖第三方制造临床和商业药物供应，若无法确保足够产能，将影响收入和毛利率[53][54] - 临床前研究和早期试验结果不能预测未来，产品候选药物在后期试验或商业环境中可能无良好结果[57] - 公司可能难以招募患者参与临床试验，这会导致成本增加、产品开发延迟或试验终止[60] - 公司业务成功依赖与第三方的合作，但可能找不到合适伙伴，且伙伴表现不受直接控制[62][63] - 公司依赖专有技术，获取专利保护或许可成本高且结果不可预测[66] - 公司部分产品依赖第三方专有技术许可，可能无法以有利条件维持这些许可[67] - 公司当前现金资源无法覆盖所有运营成本，未来有资金需求，且筹集额外资金存在不确定性[68] - 公司业务战略包括进行协同收购，但可能无法成功识别、完成或整合收购[72] - 公司全球业务面临政治、经济、运营、法律、监管等多种风险[74] - 公司开展国际业务，收入和支出主要以美元、欧元和英镑计价，面临外汇汇率波动风险，目前未进行外汇风险对冲，未来对冲措施不一定成功[75] - 公司高度依赖高级管理层，关键人员流失可能对业务产生不利影响，且未为高级管理层购买关键人员保险[77] - 公司在英国牛津设有办公室，专注于美国以外的产品开发，英国脱欧可能使公司失去欧盟贸易协定的好处，增加贸易壁垒，关税和贸易限制可能增加公司经营成本、降低毛利率或影响财务业绩[82] 公司股权及股东情况 - 截至2022年3月31日，公司有378,740份已归属受限股票单位、33,888份认股权证（2022年10月到期）、1,151,400份普通股购买期权，之后又授予50,000份期权，发行2,425,999份普通股用于收购Tarus Therapeutics，向Lincoln Park Capital Fund L.L.C.发行94,508份普通股，向服务提供商发行4,222份普通股，2022年7月18日交换1,070,000份普通股获得iOx 21.68%的少数股权[84] - 截至2022年8月1日，公司高级管理层、董事会成员、持有5%以上股份资本的股东及其关联方合计约持有45.5%的有表决权证券[85] - 一般情况下，若任一纳税年度公司至少75%的总收入为被动收入，或至少50%的资产价值归因于产生被动收入的资产，公司将被归类为被动外国投资公司（PFIC），公司认为2018财年是PFIC，因收购免疫肿瘤相关业务，认为2022财年不会被归类为PFIC[87] - 若公司被归类为PFIC，美国税务居民股东可能需缴纳额外税款和利息，且需遵守报告要求，股东可通过特定选举减轻不利影响，但公司不确定能否为2020 - 2022财年及以后提供相关信息[89][90] - 公司在英属维尔京群岛注册成立，美国股东可能难以对公司及其人员送达法律程序，英属维尔京群岛法律下股东权利和董事责任可能不如美国或加拿大明确，美国法院判决在英属维尔京群岛的执行存在不确定性[92][93][95] - 作为外国私人发行人，公司将遵循英属维尔京群岛的公司治理实践，而非纳斯达克的部分公司治理要求，如董事会和委员会的独立董事要求、会议要求、提名和薪酬委员会设置等[97][98] 公司股权交易历史 - 2018年8月公司达成协议以8.05070067亿股普通股收购SalvaRx Limited 100%股权，2019年1月8日完成收购[106] - 2020年6月5日公司完成普通股100比1反向拆分，10.98770697亿股旧股换为1098.7707万股新股[107] - 2020年6月16日公司完成非经纪私募配售，发行69.8145万股普通股，每股10美元，总收益698万美元[108] - 2021年3月8日公司向SEC提交的注册声明生效，可发售最多2亿美元证券，其中包括最多5000万美元普通股[109] - 2021年4月至6月7日公司“随行就市”发售9.0888万股普通股，扣除3%佣金后净收益约260万美元[111] - 2021年6月24日公司完成115万股普通股的包销公开发行，每股23美元，发行费用约180万美元[112] - 2022年7月6日公司以242.5999万股普通股和承担300万美元债务收购Tarus Therapeutics，未来达成里程碑或支付最多3200万美元[113] - 2022年7月6日公司与LPC签订最多3000万美元的股份购买协议，LPC获9.4508万股普通股，价值90万美元[114] - 2021年第二季度，公司启动市价发售，出售90888股，毛收入约260万美元，净收入约250万美元[206] - 2021年6月24日，公司出售115万股普通股，毛收入约2650万美元，净收入约2500万美元[207] - 2022年7月6日，公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订购买协议，Lincoln将在36个月内最多购买价值3000万美元的普通股[208] - 2021年第二季度，公司“随行就市”发售90,888股，总收益约260万美元（扣除佣金后为250万美元）[217] - 2021年6月24日，公司完成115万股普通股的承销公开发行，发行价为每股23美元，总收益约2650万美元，于6月28日结算[217] - 公司此次公开发行的总发行费用约180万美元，其中管理、承销和销售费用约160万美元[217] 公司业务战略及目标 - 公司目前管理14个免疫肿瘤资产，目标是开发改善癌症患者护理标准的疗法[115] - 公司科学战略目标包括构建差异化肿瘤治疗候选药物管线、通过多种方式扩展管线等[120] 公司临床试验进展 - PORT - 2研究预计招募多达100名黑色素瘤或非小细胞肺癌患者，已完成第一剂量递增队列，预计2022财年末完成第二队列[123] - PORT - 2在3mg/m²剂量下治疗的2名患者中，1名有混合反应，多个肿瘤直径缩小超50%[125] - PORT - 3的1期试验预计招募15名患者，2期随机部分预计再招募42名患者[128] - PORT - 1已在1期和2期试验中对80名受试者给药[141] - PORT - 1已启动9项2期研究，包括与百时美施贵宝和默克的7项临床合作[141] - 公司为腺苷项目开展临床试验做准备，设计了TOAST - 01试验评估PORT - 6和PORT - 7的活性和安全性[138] 公司肿瘤相关数据 - NY - ESO - 1在肺癌中表达率为2 - 32%，黑色素瘤中为40%，膀胱癌中为32 - 35%，前列腺癌中为38%，卵巢癌中为30%，食管癌中为24 - 33%，胃癌中为8 - 12%[130] - 70 - 80%的患者对现有单药疗法如PD - 1检查点抑制剂无反应或反应有限[131] - 肿瘤微环境中细胞外腺苷浓度比正常情况高100 - 500倍[132] 公司技术平台情况 - 公司拥有六个肿瘤技术平台，包括瘤内、纳米颗粒、脂质体、适体、细胞穿透肽和病毒样颗粒[152] - 公司PORT - 5平台在2022年4月AACR展示临床前数据，显示可提高效力并实现选择性免疫激活[144] 公司合作情况 - 公司与两家人工智能/机器学习公司合作筛选特定属性的药物，还与斯坦福大学和美国国家癌症研究所开展合作[145][146] 公司董事会及管理层情况 - 截至2022年3月31日，公司董事会有六名成员，2022年7月1日Tarus Therapeutics收购后，Robert Glassman加入董事会[153] - 公司CEO Ian B. Walters有24年药物开发经验，曾在Bristol - Myers Squibb管理超八种肿瘤化合物的国际开发[156][158] - 公司董事长Gregory Bailey曾从事10年急诊医学，是多家公司的联合创始人及董事[160][162] - 公司董事Steven Mintz 1989年毕业于多伦多大学，1992年获C.A.称号，1995年获破产受托人执照[164] - 公司董事James Mellon是作家、企业家和投资者，是五本书的合著者，涉足多个公司的创立和管理[166] - 公司董事Linda Kozick有超25年生物制药行业经验，其中15年肿瘤战略商业领导经验[168] - 公司董事Mark Simon有超30年为生物制药公司提供咨询的经验，是Torreya Capital联合创始人[170] 公司证券发售情况 - 公司可根据基础招股说明书发售总计达2亿美元的证券，与Cantor Fitzgerald的销售协议允许公司在市价发售中出售最多5000万美元的普通股[205][