股权与融资 - 出售股东将发售最多159,090,906股公司普通股[6] - 公司获第一笔优先股发行总收益1100万美元，含943,801美元债务转换的优先股[6] - 第二笔优先股发行收益不超1000万美元，取决于注册声明生效[6] - 优先股转换价格为80%的前五个交易日最低收盘价或底价（每股0.264美元）[7] - 2025年2月17日公司与投资者签订证券购买协议，发行总本金3750000美元的20%原始发行折扣高级担保可转换债券[81][87] - 2025年2月20日公司向投资者发行本金总额375万美元的债券，购买价格30万美元，原始发行折扣20%，2026年2月6日该债券无余额[88] - 2025年8月19日公司出售本金968.75万美元的票据，认购价格775万美元，原始发行折扣20%，分三笔融资，已全额转换无余额[90] - 2025年10月、11月及2026年1月，分别有163.1661万美元、789.2022万美元、16.3817万美元的可转换票据转换为普通股[101][102] - 2026年1月1日公司与债务持有人签订交换协议，以约175万美元债务交换普通股[115] - 2026年1月26日，公司与投资者签订证券购买协议，出售总本金2173913美元的债券，认购价200万美元，债券有8%原始发行折扣，无年利率[120] - 2026年2月2日，公司将25000股授权但未发行的优先股指定为A系列可转换优先股[122] - 2026年2月6日，公司全额支付1月26日发行的债券[120] 业务与产品 - 2025年2月17日公司完成与Aspire Biopharma, Inc.的业务合并，名称变更为Aspire Biopharma Holdings, Inc. [37,38] - 2025年5月5日公司成立全资子公司Buzz Bomb Caffeine Company LC [39] - 2025年7月在佛罗里达完成阿司匹林产品的临床试验，结果积极，计划2026年底向FDA提交505(b)(2)新药申请 [43] - 公司已开发出3mg、5mg和10mg剂量的舌下含服褪黑素产品并完成有限测试[53] - 公司与Supranaturals签订生产合同，生产2000000单位“Buzz Bomb”咖啡因补充剂，2026年1月15日开始新营销和标签工作[56] - 公司科学家开发出3mg、5mg和10mg剂量的舌下含服褪黑素助眠产品工作配方，已完成有限测试，9月25日提交专利申请[196] - 公司科学家开发出舌下含服维生素D、E和K工作配方，并已申请专利保护[197] - 公司科学家正在开发舌下含服ED产品工作配方，FDA批准可能至少需要2 - 3年，并已申请专利保护[198] - 2025年第二季度公司制造预锻炼补充剂和“咖啡或汽水替代品”试用装并进行消费者和安全测试[199] - 公司与Desert Stream达成制造协议并开发出六种产品口味[199] - 2025年8月第一周公司在两个大型健身大会上推出咖啡因产品[199] - 2025年第三季度公司开始销售咖啡因产品初始版本[199] - 公司科学家已为抗恶心产品、阿普唑仑等产品创建配方[200] - 公司考虑为抗精神病产品、癫痫药物等开发配方[200] - 公司已为尼古丁、阿普唑仑等产品申请专利保护[200] 财务与市场 - 2026年2月13日，公司普通股收盘价1.31美元/股，认股权证收盘价0.0198美元/份[11] - 公司存在经营亏损历史，预计未来将继续产生大量且不断增加的净亏损[156] - 公司临床阶段生物制药产品开发需大量资金，若无法获得资本，业务计划执行和运营会受威胁[156][158] - 公司主要产品候选高剂量舌下阿司匹林需大量临床测试才能寻求监管批准和商业销售[149] - 公司实现目标需大量额外融资，若无法获得必要资金，可能影响产品开发和商业化[159] - 公司未来资金需求取决于研发进度、监管审批、商业化成本等多因素[163] - 公司预计通过股权、债务融资等方式满足资金需求，额外融资可能无法及时获得或条件不利[160] 风险与挑战 - 公司面临管理增长困难、人才吸引和整合问题、知识产权保护问题等风险 [34] - 公司依赖供应商提供组件和服务，供应问题可能影响业务和运营结果[164] - 公司依赖知识产权运营，相关权利可能面临挑战，保护不力会影响竞争和运营[165] - Instaprin前CEO证券欺诈定罪损害公司声誉，使用“Instaprin”商标可能带来声誉风险[167] - 公司成功依赖关键人员，未购买关键人员人寿保险，人员流失或影响业务[170] - 公司声誉受损会影响业务和运营，社交媒体负面信息可能造成快速广泛伤害[172] - 公司面临网络安全威胁，信息系统故障或安全漏洞会影响业务[173] - 俄乌冲突和巴以战争可能影响公司融资市场，对业务和财务产生不利影响[177] - 公司管理层认定截至2025年9月30日财务报告内部控制存在重大缺陷，内部控制无效[183] - 公司依赖有限数量的供应商和服务提供商，可能面临供应中断、生产延迟和成本增加等风险[181] - 公司产品和技术基于新技术，开发和监管批准途径未经验证，产品可能无法获得市场认可[187]

财务数据 - 公司将转售高达4150万股普通股，含3637.715万股ELOC股份、500万股承诺费用股份和12.285万股交易费用股份[5][6] - 公司可能从出售普通股获高达1亿美元收益[8] - 2025年12月1日，公司普通股收盘价为每股0.099美元[11] - 2025年11月28日，公司认股权证收盘价为每份0.0226美元[11] - 收购Instaprin无形资产购买价为3628325美元加利息[70] - 截至2025年12月1日，已发行普通股为1.38446102亿股[146] 交易与融资 - 2025年2月20日公司普通股和认股权证在纳斯达克全球市场交易，代码分别为“ASBP”和“ASBPW”[11] - 公司发行两份本金总额375万美元20%原始发行折扣高级有担保可转换债券，购买价300万美元[84][85] - 2025年8月19日出售本金总额968.75万美元票据，认购价775万美元，有20%原始发行折扣[87] - 2025年11月11日与Arena签订第二份ELOC协议，Arena最多可购1亿美元公司普通股，购买价为VWAP的96%[104][107] 产品研发 - 与Glatt签订开发和制造协议，为阿司匹林产品临床试验生产足够数量产品[39] - 2025年7月在佛罗里达完成阿司匹林产品临床试验，结果积极，将作为2026年向FDA提交505(b)(2)申请的基础[40] - 2023年3月提交申请为新技术和阿司匹林配方寻求专利保护[45] - 计划2026年为处方强度高剂量阿司匹林产品寻求FDA 505(b)(2)快速通道指定[46] - 2025年7月完成健康人类志愿者体内单剂量生物利用度研究，产品比传统阿司匹林更快进入血液且对TxB2影响更大[50] - 计划在约32名健康人体志愿者中开展临床试验评估高剂量阿司匹林药效[51] - 褪黑素产品可能用至少8名志愿者进行药代动力学研究[52] - 咖啡因产品2025年二季度试生产、测试，三季度开始销售初始版本[55] 市场与策略 - 计划在美国建立销售和营销组织，在其他地区与第三方达成分销和营销安排[42] - Aspire Biopharma Inc现有股东在无赎回和最大赎回情景下将拥有New Aspire超过64.4%投票权[83] 风险与挑战 - 公司有运营亏损历史，预计可预见未来将继续产生大量且不断增加的净亏损[33][150] - 公司未获产品商业销售批准，未从产品销售获收入[150] - 公司运营依赖股权融资，未来额外融资可能无法获得或条件不利[154] - 公司依赖其他公司提供产品组件和服务，供应商或承包商问题可能影响业务[158] - 公司知识产权可能面临挑战、无效或被规避风险[159] - 公司成功依赖人才，无法吸引和留住人才业务可能受损害[162] - 公司声誉受损可能产生负面影响[165] - 公司受网络安全威胁，信息基础设施面临攻击[166] - 公司内部系统存在故障或安全漏洞风险[168] - 公司运营受俄乌军事行动及巴以战争影响[170] - 公司依赖有限供应商和服务提供商，供应中断可能影响业务[174] - 公司管理层识别出财务报告内部控制存在重大缺陷[175] - 高剂量舌下含服阿司匹林产品开发和监管批准途径未经验证，获批后也可能无法获市场认可[180] - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，早期研究结果不一定能预测后期结果[195] - 临床试验可能因多种原因延迟，依赖合同研究组织和试验点[197][198] - 即使试验成功，监管机构解读可能不同，可能需开展额外试验[199]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第三季度公司开始产生销售收入，净收入为1,941美元，销售成本为1,057美元，毛利润为884美元[234][235] - 2025年第三季度净亏损为1,850,493美元，较2024年同期的216,269美元亏损扩大1,634,224美元[234] - 2025年前九个月净亏损高达19,773,114美元，而2024年同期净亏损为544,162美元[240] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第三季度总务及行政费用为512,993美元，同比增加321,415美元，主要因法律、咨询及会计等专业服务费用增加[234][236] - 2025年第三季度研发费用为207,899美元，同比大幅增加200,899美元，主要因人员及物料相关成本增加[234][237] - 2025年第三季度销售及营销费用为425,489美元，同比激增408,811美元，主要因投资者认知成本和产品样品等营销支出增加[234][238] - 2025年前九个月总务及行政费用激增至15,982,233美元，同比增加15,571,428美元，主要因支付给咨询公司的股份产生的股权激励费用及专业服务费增加[240][242] - 截至2025年9月30日的九个月，销售与营销费用为69.66万美元，较去年同期的10.43万美元增加59.23万美元（约567.6%）[244] - 2025年第三季度运营亏损为1,145,497美元，较2024年同期的215,256美元亏损扩大930,241美元[234] - 2025年第三季度利息费用高达1,480,058美元，主要源于可转换票据、认购协议及应付票据相关债务折扣的摊销[234][239] - 截至2025年9月30日的九个月，利息费用为229.79万美元[245] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年第三季度衍生负债及可转换票据公允价值变动带来收益775,062美元[234][240] - 截至2025年9月30日的九个月，衍生负债和可转换票据公允价值变动为39.07万美元[246] - 截至2025年9月30日的九个月，债务清偿损失为36.41万美元[247] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为2255.03万美元，营运资金赤字为1145.74万美元，现金为194.83万美元[248] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为399.56万美元，去年同期为74.48万美元[251][252] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额为594.03万美元，去年同期为75.01万美元[251][253] 阿司匹林产品线进展 - 公司计划在2026年第一季度为其高剂量阿司匹林产品寻求FDA 505(b)(2)快速通道认定[160] - 公司于2025年7月完成了一项涉及6名健康志愿者的药代动力学临床试验，结果显示其舌下给药技术比阿司匹林药片起效更快[154] - 公司计划在2026年初向FDA提交505(b)(2)新药申请[154] - 公司于2025年3月通过合同制造商Glatt生产了cGMP批次的高剂量阿司匹林产品[162] - 公司于2024年第四季度与合同制造商Glatt签订了开发和制造协议，以生产用于临床试验的高剂量舌下阿司匹林产品[153] 其他产品线进展 - 公司已为褪黑素产品开发出3毫克、5毫克和10毫克剂量的舌下给药配方，并计划进行至少8名志愿者的有限药代动力学研究[167] - 公司已为维生素D、E和K开发出舌下给药配方，并计划申请专利[168] - 公司开发舌下含服司美格鲁肽产品，预计FDA批准至少需要2-3年[169] - 公司咖啡因产品在2025年第二季度完成试生产和消费者安全测试，并于2025年第三季度开始销售初始版本[170] - 公司通过全资子公司与Desert Stream, Inc.签订制造协议，开发了约六种口味的咖啡因产品[170] 知识产权与专利 - 公司于2023年3月提交了美国专利申请（申请号63/456,290），并于2024年10月提交了第二份专利申请（申请号63/702,381），以保护其舌下给药技术和阿司匹林配方[159] - 公司于2025年10月1日计划提交PCT专利申请，相关专利名义到期日为2045年10月1日[177] - 公司于2025年10月提交了覆盖多类药物和补充剂的综合专利[179] 公司结构与资本运作 - 在反向收购中，Aspire Biopharma, Inc.股东获得的新公司普通股总价值为3.5亿美元[183] - 反向收购于2025年2月17日完成，PowerUp Acquisition Corp.更名为Aspire Biopharma Holdings, Inc.[187] - 根据GAAP，反向收购被会计处理为反向资本重组，Aspire Biopharma, Inc.被视为会计收购方[191] - 公司于2025年2月17日发行了两笔本金总额为375万美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券[188] - 可转换债券的转换价格不低于每股4.00美元的地板价[188] - 公司与Cobra等投资者签订证券购买协议，发行本金总额375万美元的可转换债券，实际购买价格为300万美元，相当于20%的原发行折扣[196][197] - 作为证券购买协议的对价，公司向投资者交付2,106,527股普通股，其中1,000,000股可自由交易，受限于日交易量15%的泄漏协议[198] - 公司于2025年8月向特定投资者发行票据，总本金968.75万美元，认购价格为775万美元，包含20%的原发行折扣[199] - 票据可转换为最多147,177,424股普通股，转换价格为适用转换日期前5个交易日最低收盘价的80%与底价中的较高者[199][200] 融资与流动性 - 公司与Arena签订股权信贷额度协议，可定向要求其购买最多1亿美元的公司普通股[192] - 公司向Arena发行1,893,473股普通股作为承诺股份，其中786,946股可自由交易，但受限于日交易量15%的泄漏协议[194] - 公司在2025年2月通过反向收购等获得约26.58万美元净收益，并于2025年8月19日根据证券购买协议获得775万美元，以及反向收购后额外获得300万美元[249] - 公司签订了股权信贷额度协议，可出售高达1亿美元的普通股[249] - 管理层评估认为，公司的流动性状况对其在未来12个月内持续经营的能力存在重大疑虑[250] 合规与风险 - 公司收到纳斯达克两份不合规通知，涉及市值标准（要求最低5000万美元）与最低买入价规则（要求每股1美元）[203][204] - 公司未能在合规期内恢复，面临退市风险，已请求听证并支付2万美元听证费以暂缓停牌[205][206] - 公司与贷款方达成和解协议，将关键本票到期日延长75天，最早到期日延至2025年8月15日[209] 业务模式与运营 - 公司目前没有任何许可或合作协议[151] - 公司目前没有建立自己的临床或商业规模生产能力的计划[152] - 公司于2025年第三季度开始从药品和营养品销售中获得收入[213]

股权交易 - 出售股东将出售至多1.47177424亿股公司普通股[6] - 2025年2月17日业务合并后，Aspire Biopharma股东获得价值3.5亿美元减去相关金额的New Aspire普通股[76] - 此次发售中，卖方股东最多可转换73,588,712股普通股，发售前公司已发行49,525,970股普通股（截至9月26日，2025年）[137] 融资情况 - 可转换本票本金总额为968.75万美元，原始发行折扣为20%，无利率[6] - 购买协议总融资775万美元，首笔470.9677万美元于2025年8月19日到账，第二笔100万美元于9月22日到账，余额225万美元待注册声明生效后到账[6] - 2025年2月17日，公司与投资者签订证券购买协议，发行总计3750000美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券，截至9月17日余额为1817458.20美元[81] 产品研发 - 2024年第四季度，公司与Glatt签订开发和制造协议，用于生产高剂量舌下阿司匹林产品[41] - 2025年7月，公司完成阿司匹林产品的临床试验，9月5日收到最终报告[42] - 公司拟在约24名健康人体志愿者中开展额外临床试验，完成后提交505(b)(2) NDA申请[53] 未来规划 - 公司计划于2025年11月4日上午10点召开特别股东大会[10] - 公司计划在2025年第三季度提交FDA 505(b)(2)批准申请，并在2024年第四季度为处方强度高剂量阿司匹林产品寻求快速通道批准[48] - 公司预计三季度提交综合专利申请，扩展知识产权覆盖范围[67] 风险因素 - 公司自成立以来每年都有净亏损，且预计可预见的未来将继续产生大量且不断增加的净亏损[141] - 公司运营自成立以来消耗了大量现金，预计将继续花费大量资金进行产品候选药物的临床开发[144] - 公司未来需要大量额外融资来实现目标，若无法获得必要资金，可能会延迟、限制、减少或终止产品开发或商业化工作[144]

融资与交易 - 出售股东将出售最多1.47177424亿股公司普通股[6] - 可转换本票总本金为968.75万美元，原始发行折扣20%，无利率[6] - 购买协议总融资775万美元，分三笔支付[6] - 2025年2月17日与投资者签3750000万美元可转换债券协议，截至9月17日余额1817458.20美元[81] - 2025年2月13日与Arena签股权信贷协议，Arena可买最多1亿美元普通股[86] 业务合并与更名 - 2025年2月17日PowerUp与Aspire Biopharma业务合并完成，PowerUp更名[75] - 业务合并按反向资本重组会计处理，Aspire Biopharma为会计收购方[84] 产品研发 - 预计开发和营销舌下给药技术药品和营养保健品创收[39] - 2025年7月完成阿司匹林产品临床试验，9月5日收到报告[42] - 计划2025年第三季度提交FDA 505(b)(2)批准申请[48] - 褪黑素产品有工作配方，可能进行药代动力学研究[54] - 睾酮产品计划2026年开展临床测试和提交申请[56] 专利与商标 - 拥有多个专利申请，部分已过期，部分待决[71] - 已提交新商标申请98793226，涵盖“Instaprin”标志[68] - 计划2025年第三季度提交综合专利申请[67] 财务状况 - 自成立每年净亏损，预计未来继续亏损[141] - 无获批商业销售产品，未产生产品销售收入[141] 风险因素 - 实现目标需大量融资，资金不足或影响业务[144] - 依赖供应商和承包商，可能影响业务[149] - 依赖知识产权，可能面临挑战[150] - 关键人员流失可能影响业务[155] - 业务可能受网络安全威胁影响[158] 其他 - 2025年9月与Supranaturals签订协议，订购2000000个咖啡因产品[58] - 管理层认定截至2025年6月30日财务报告内控有重大缺陷[168]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年6月30日，公司净亏损为17,922,621美元，较2024年同期的327,893美元大幅增加17,594,728美元[222] - 2025年第二季度净亏损为1,981,293美元，较2024年同期的96,923美元增加1,884,370美元[215] - 2025年上半年运营活动所用现金净额为2,891,838美元，较2024年同期的249,215美元增加2,642,623美元[234] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为20,699,854美元，营运资金赤字为9，567，500美元，现金余额为206，233美元[230] - 管理层评估认为，公司的流动性状况对其在未来12个月内持续经营的能力存在重大疑虑[233] 成本和费用 - 2025年上半年一般及行政费用为15，469，240美元，较2024年同期的219，227美元激增15，250，013美元，主要原因是与授予咨询公司股份相关的股权激励费用增加[223] - 2025年上半年研发费用为615，980美元，较2024年同期的21，000美元增加594，980美元[222] - 2025年上半年利息费用为817，824美元，主要由可转换票据和关联方应付票据的应计利息及债务折扣摊销产生[222] - 2025年上半年因Blackstone票据修订产生债务清偿损失364，109美元[222] - 2025年上半年衍生负债及可转换票据公允价值变动损失为384，318美元[222] 阿司匹林产品线进展 - 公司于2025年3月由合同制造商Glatt在其新泽西工厂生产了高剂量阿司匹林的cGMP批次[144] - 一项评估阿司匹林药代动力学的临床试验于2025年7月在佛罗里达州完成，该试验招募了6名健康成年志愿者[135] - 公司预计在2025年8月中旬收到上述临床试验的最终报告[135] - 公司计划在2025年为处方强度高剂量阿司匹林产品寻求FDA 505(b)(2)快速通道认定[142] - 公司可能提议进行一项后续临床试验，涉及约24名健康人类志愿者，以评估其高剂量阿司匹林对血小板抑制的药效学影响[149] 其他产品线进展 - 公司科学家已开发出用于舌下给药的褪黑素助眠产品的可用配方，剂量为3mg、5mg和10mg[150] - 公司科学家已开发出用于舌下给药的维生素D、E和K的可用配方[151] - 公司计划在2026年第三季度左右进行睾酮产品I期临床试验，使用约8名志愿者[152] - 公司预计在2026年第四季度进行睾酮产品II期临床试验，使用约32名志愿者[152] - 公司最早可能在2026年第四季度向FDA提交睾酮产品的NDA申请，预计审批过程可能长达三年[152] - 公司计划在2025年第三季度开始销售其咖啡因产品的初始版本[154] 研发与生产合作 - 公司于2024年第四季度与合同制造商Glatt签订了开发和制造协议[133] 知识产权与专利申请 - 公司于2023年3月向美国专利商标局提交了专利申请（申请号63/456，290），并于2024年10月提交了第二份专利申请（申请号63/702，381）[141] - 睾酮产品专利（国际申请号PCT/US2024/022318）名义到期日为2044年3月29日[163] - 公司计划于2025年10月1日提交的PCT申请，其相关专利名义到期日为2045年10月1日[163] - 公司预计在2025年第三季度提交一项涵盖多种药物和补充剂的综合专利[165] 公司交易与合并 - 公司于2025年2月17日完成了与Aspire Biopharma Holdings， Inc.的业务合并[130] - 在业务合并中，Aspire Biopharma， Inc.股东获得的新公司普通股总价值为3.5亿美元减去特定调整项[169] 融资与债务安排 - 公司于2025年2月17日发行了两笔总本金为375万美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券[175] - 可转换债券的转换价格下限为每股4.00美元[175] - 公司与投资者签订证券购买协议，发行总本金为375万美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券[185] - 证券购买协议下，债券的转换价格为相关期间内股票最低VWAP的92.5%，且每股不低于4.00美元[185] - 公司实际向投资者发行了本金总额375万美元的债券，投资者购买价格为300万美元，即20%的原始发行折扣[186] - 公司与贷方达成和解协议，将关键本票的到期日延长了75天，最早到期日延至2025年8月15日[194] 股权融资安排 - 公司与Arena签订股权信贷额度协议，有权要求其购买最多1亿美元的公司普通股[179] - 股权信贷额度协议下，Arena购买股票的价格为发出预支通知日股票VWAP的96%，且每股不低于4.00美元[180][182] - 作为签订股权信贷额度协议的代价，公司向Arena发行了1，893，473股普通股作为承诺股，其中786，946股可自由交易[183] - 作为完成证券购买协议交割的代价，公司向投资者交付了2，106，527股普通股作为承诺股，其中1，000，000股可自由交易[187] - 作为和解协议的一部分，公司同意向Blackstone Capital Advisors， Inc.发行625，000股普通股[195] 合规与监管事项 - 公司收到纳斯达克通知，因市值低于5000万美元最低要求而存在合规缺陷，需在2025年10月13日前恢复[188]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损为1594.13万美元，较2024年同期的23.10万美元亏损大幅增加1570.14万美元[223] - 2025年第一季度一般及行政费用激增至1507.35万美元，较2024年同期的13.28万美元增加1494.07万美元，主要原因是与授予咨询公司股份相关的股权激励费用增加[223][224] - 2025年第一季度研发费用为26.31万美元，较2024年同期的1.05万美元增加25.26万美元[223][225] - 2025年第一季度销售与营销费用为21.98万美元，较2024年同期的8.77万美元增加13.22万美元[223][226] - 2025年第一季度利息费用为28.99万美元，衍生负债及可转换票据公允价值变动损失为9.49万美元[223][227][228] - 2025年第一季度经营活动所用现金净额为175.15万美元，较2024年同期的19.30万美元有所增加[234][235] - 2025年第一季度融资活动提供现金净额为309.44万美元，主要来自合并前私募配售及期权和权证行权[234][236] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字为1871.86万美元，营运资金赤字为690.34万美元，现金为134.65万美元[230] 产品研发与临床试验进展 - 公司与合同制造商Glatt于2024年第四季度签订了开发和制造协议，由其生产用于临床试验的高剂量阿司匹林产品[145] - Glatt于2025年3月在其新泽西工厂生产了cGMP批次的高剂量阿司匹林，用于当前临床试验[155] - 公司正在进行的首次人体生物利用度研究预计将于2025年6月30日结束，该试验涉及至少8名健康成年志愿者[147][157] - 计划中的第二项临床试验（Trial 2）将在大约24名健康人体志愿者中进行，以评估血小板抑制效果[159] - 公司计划在2025年为处方强度高剂量阿司匹林产品寻求FDA 505(b)(2)快速通道认定[153] - 褪黑素产品已开发出3mg、5mg和10mg剂型的舌下给药配方，计划在未来两个季度内开发和验证制造工艺[160] - 维生素D、E和K的舌下给药配方已开发完成，计划在2025年前三个季度内开发验证制造工艺并进行有限的药代动力学研究[161] - 公司计划在2025年第三和第四季度开发并验证睾酮产品的生产工艺，并在约2025年第四季度进行I期临床试验，使用约8名志愿者[162] - 公司预计在2026年第一或第二季度向FDA提交睾酮产品的505(b)(2)新药申请，审批过程可能长达三年[162] - 公司计划在2026年进行II期临床试验，预计使用约32名志愿者[162] 产品上市与商业化计划 - 公司计划在约2025年7月1日将咖啡因产品推向市场，并在2025年第二季度进行了消费者和安全测试[164] - 公司与Desert Stream, Inc.签订了生产协议，并开发了该产品的六种口味[164] 业务合并与公司结构 - 公司于2025年2月17日完成了与Aspire Biopharma Holdings, Inc.的业务合并[142] - 在业务合并完成时，Aspire Biopharma, Inc.股东集体获得的新公司普通股总价值等于3.5亿美元减去特定调整项[179] 融资与资本活动 - 公司于2025年2月17日发行了两笔总本金为375万美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券[186] - 该可转换债券的转换价格为提交转换通知前五个交易日公司普通股最低日均VWAP的92.5%，且每股转换价格不低于4.00美元[186] - 公司与Arena签订股权信贷额度协议，有权要求其购买最多1亿美元的公司普通股[190] - 股权信贷额度下，Arena购买股票的价格为发出预支通知日股票VWAP的96%，且每股不低于4.00美元[191][193] - 作为股权信贷额度协议对价，公司向Arena发行1,893,473股普通股，其中786,946股可自由交易，但受限于日交易量15%的逐步出售协议[194] - 公司与投资者签订证券购买协议，发行本金总额为375万美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券[195] - 证券购买协议下，债券以300万美元的价格出售，代表20%的原始发行折扣[196] - 作为证券购买协议的对价，公司向投资者发行2,106,527股普通股，其中1,000,000股可自由交易，但受限于日交易量15%的逐步出售协议[197] - 2025年2月，公司通过业务合并和认购协议获得约26.58万美元净收益，并根据ELOC协议获得1亿美元，业务合并后额外获得300万美元[231] 知识产权与专利申请 - 国际专利申请PCT/US2024/022318（主张美国申请63/456,290优先权）授予的专利名义到期日为2044年3月29日[173] - 公司计划于2025年10月1日提交一项PCT申请（主张美国申请63/702,381优先权），据此授予的专利名义到期日为2045年10月1日[173] 运营模式与收入来源 - 公司目前没有任何许可或合作收入协议，收入将依赖于产品开发资金、里程碑达成及未来产品销售[143] - 公司目前没有建立自己的临床或商业规模生产能力的计划，完全依赖第三方合同制造商[144] 合规与监管状态 - 公司收到纳斯达克通知，因上市证券市值低于5000万美元的最低要求而存在合规缺陷，需在2025年10月13日前恢复合规[198] - 公司收到纳斯达克通知，因股价低于每股1.00美元的最低买入价要求而存在合规缺陷[199] 债务与和解协议 - 公司与贷方达成和解协议，将关键本票的到期日延长75天，最早到期日延至2025年8月15日[204] - 作为和解协议的一部分，公司同意向Blackstone Capital Advisors, Inc.发行625,000股普通股[205] 管理层讨论与风险提示 - 管理层评估认为，公司的流动性状况对其在未来12个月内持续经营的能力存在重大疑虑[233]

公司基本信息 - 公司成立于2025年2月，此前是2021年9月成立的私人控股波多黎各公司[19] 公司收入来源 - 公司预计通过开发和营销药物及营养保健品创收，也可能与其他公司签订许可或合作协议获取收入[20] 产品合作与生产 - 公司与Glatt签订开发和制造协议，为高剂量舌下阿司匹林产品临床试验生产足够数量产品，还签订了填充和完成协议[24] 产品临床试验计划 - 阿司匹林产品初始临床试验预计招募至少8名健康成年志愿者，每次剂量间隔7天[25] - 公司计划2025年4月左右对健康人类志愿者进行体内单剂量生物利用度研究（Trial 1）[34] - 公司计划在Trial 1完成后，于2025年第二季度与FDA举行预IND会议，随后开展Trial 2，招募约24名健康人类志愿者[35] - 褪黑素产品计划在2025年5月对至少8名志愿者进行有限药代动力学研究[36] - 睾酮产品计划在2025年第四季度对约8名志愿者进行一期临床试验，2026年第一季度与FDA举行预IND会议，二期临床试验预计使用约32名志愿者，2026年第一或第二季度提交NDA[38] - 咖啡因产品计划在2025年第二季度进行消费者和安全测试，预计在第二或第三季度推出[40] - 公司计划在2025年4月左右对健康人类志愿者开展体内单剂量生物利用度研究（试验1）[111] - 试验1完成后，公司计划在2025年第二季度与FDA进行IND前会议，讨论后续开发计划[112] - 公司计划在2025年5月对至少8名志愿者开展褪黑素产品的药代动力学研究[114] - 公司计划在2025年第一、二季度对舌下维生素D、E和K开展制造工艺验证和有限药代动力学研究[115] - 公司计划在2026年第一季度对约8名志愿者开展睾酮产品的一期临床试验[116] - 公司预计在2026年第二季度与FDA进行IND前会议，随后开展二期临床试验，预计使用约32名志愿者[116] - 公司计划在2026年第二季度向FDA提交睾酮产品的505(b)(2)新药申请，审批过程可能长达三年[116] - 公司计划在2025年第二季度对咖啡因产品进行消费者和安全性测试，并预计在二、三季度推出[118] 产品监管申请计划 - 公司计划2025年为处方强度高剂量阿司匹林产品寻求FDA 505(b)(2)快速通道指定[30] 资产收购情况 - 2022年3月28日公司与Instaprin Pharmaceuticals完成资产购买协议，收购其所有知识产权[42] - 收购资产的购买价格为3628325美元加利息，从产品销售中支付给美国证券交易委员会，前5000000美元销售的20%和此后销售的10%用于支付[44] - 收购时需向原Instaprin股东的受托人交付买方10%的股权，向公司服务提供商发行另外10%的股权[44] 法律判决情况 - 2019年6月5日美国地方法院对Instaprin Pharmaceuticals前首席执行官等被告判决金额为4182627美元[43] 专利与商标情况 - 国际申请PCT/US2024/022318相关专利名义到期日为2044年3月29日，2025年10月1日拟提交的PCT申请相关专利名义到期日为2045年10月1日[50] - 商标注册号4823125于2022年4月8日因未在2022年3月29日提交维护文件被取消，公司已提交新商标申请序列号98793226 [53] 公司报告与合规 - 公司普通股和认股权证已根据《交易法》注册，需向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告[63] - 公司将向股东提供潜在目标业务的经审计财务报表，这些财务报表可能需符合GAAP或IFRS [64] 公司团队情况 - 公司管理团队和董事会由经验丰富的交易撮合者、企业家、高管和投资者组成，由首席执行官Kraig Higginson领导[62] 公司报告豁免情况 - 公司作为新兴成长公司，可享受部分报告要求豁免，直至满足特定条件，如上市满五年后财年最后一日、年总收入达10.7亿美元、被认定为大型加速申报公司（非关联方持有的A类普通股市值在第二财季最后工作日达7亿美元）或三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[66][68] - 公司作为较小报告公司，可减少披露义务，直至非关联方持有的普通股市值在当年第二财季最后工作日超2.5亿美元，或财年总收入超1亿美元且非关联方持有的普通股市值在当年第二财季最后工作日达7亿美元[69] 公司财务亏损情况 - 公司自成立以来每年均出现净亏损，预计未来仍将持续且亏损可能增加，尤其在获取资金困难时[74][80] - 2024年公司净亏损12537472美元，2023年公司净收入4464079美元[189] 公司资金需求与融资风险 - 公司为实现目标需大量额外融资，若无法及时获得必要资金，可能会延迟、限制、减少或终止产品开发或商业化工作[74][84] - 公司未来资本需求取决于多因素，包括产品研发进度与成本、监管审批成本、商业化活动成本等[85] - 若通过与第三方合作等方式筹集额外资金，可能需放弃产品候选、技术等有价值权利；若通过股权融资，现有股东权益将被稀释；若通过债务融资，可能受契约限制[87] 公司临床开发风险 - 公司临床开发过程漫长且费用高昂，结果不确定，早期研究结果可能无法预测未来临床试验结果，临床试验可能无法证明产品候选的安全性和有效性[74] - 公司产品候选可能产生不良副作用，导致临床开发停止、无法获批或限制商业潜力[74] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行合同义务或未按时完成，可能无法获得产品候选的监管批准或实现商业化[74][75] - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，公司临床试验可能无法充分证明产品候选物的安全性和有效性，导致监管批准和商业化受阻[123] - 产品候选药物开发中出现不可接受的副作用，可能导致临床试验暂停或终止，还会影响患者招募和公司业务[130] - 产品获批后发现不良副作用，监管机构可能撤回批准、要求添加标签警告等，公司可能被起诉，声誉受损[131] - 患者招募困难会导致临床试验延迟、成本增加，影响产品候选药物的开发[133][135] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行职责，可能导致试验延迟或终止，影响产品获批和商业化[136][138] - 公司临床开发成本可能高于传统疗法，因产品基于新技术，研发、制造和处理成本高[140] 公司业务风险 - 公司实施新业务或推出新产品服务存在风险，可能影响业务、财务状况和经营成果[88] - 公司依赖供应商提供产品组件和服务，供应问题会影响业务和经营成果[89] - 公司依靠知识产权运营业务，但相关权利可能无法提供竞争优势，保护措施可能不足[90] - 公司前CEO证券欺诈定罪，损害公司声誉，若使用相关商标可能带来声誉伤害[92] - 公司依赖关键人员，但未购买关键人员人寿保险，人员流失会影响业务[94] - 公司声誉受损会对业务、财务状况和经营成果产生负面影响[96] - 公司面临网络安全威胁，信息基础设施受攻击会影响业务[97] - 公司信息系统安全漏洞会导致运营效率低下和利润损失，还可能面临法律索赔[98] - 2025年2月1日美国对加拿大和墨西哥进口商品征收25%关税（后暂停一个月），对中国进口商品加征10%关税，贸易争端影响公司业务[103] - 公司产品技术平台和候选产品基于新技术，开发和审批途径未经验证，产品可能无法获得市场认可[105] - 若无法开发和商业化更多产品候选药物，公司商业机会将受限，还可能影响其他产品的获批[141][142] - 产品制造和供应链存在风险，可能导致成本增加、供应受限，影响公司声誉和业务运营[143] - 公司目前无营销和销售能力，若无法建立或合作，可能无法产生产品收入[144][145] - 公司面临国际营销风险，包括不同监管要求、经济政治不稳定等，可能影响盈利[148][151] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能开发出更优产品，限制公司产品需求和价格[149][150] - 公司面临员工、合作伙伴等不当行为风险，获批产品商业化后相关法律风险和合规成本或显著增加[152] - 若产品责任诉讼败诉，公司可能承担巨额赔偿并限制产品商业化，成功辩护也需大量资源[154] - 公司难以获得足够且可接受成本的产品责任保险，可能阻碍产品商业化[155] - 公司依赖第三方制造产品，若第三方出现问题，产品商业化可能受阻或成本增加[157] - 公司无法可靠估计产品商业化制造成本，可能影响产品商业可行性[159] 公司股票与权证情况 - 截至2025年4月7日，公司普通股有大约48900970名登记股东，认股权证有大约482名持有人[181] 公司首次公开募股情况 - 2022年2月23日，公司完成首次公开募股，发行25000000个单位，每个单位10美元，总收益2.5亿美元；同时出售9138333份私募认股权证，每份1.5美元，收益13707500美元；行使超额配售权出售3750000个额外单位，收益37500000美元；额外配售625000份私募认股权证，收益937500美元[191] 公司现金流量情况 - 2024年经营活动净现金使用量为11160534美元，投资活动净现金提供量为13781323美元，融资活动净现金使用量为2620789美元；2023年经营活动净现金使用量为653107美元，投资活动净现金提供量为284916127美元，融资活动净现金使用量为284760279美元[192] 公司账户余额与营运资金情况 - 截至2024年12月31日，公司运营银行账户余额为0，信托账户证券余额为6668522美元，营运资金赤字为15570205美元[193] 公司股份交易情况 - 2021年2月16日，原始发起人以25000美元购买8625000股B类普通股；2021年12月18日，原始发起人交出2156250股B类普通股；2022年2月11日，公司进行1.11111111比1的B类普通股股票股息分配，原始发起人最终持有7187500股创始人股份[195][196] - 2023年8月18日，新发起人以1美元的总价从原始发起人处购买4317500股A类普通股和6834333份私募认股权证[199] 公司营运资本贷款情况 - 截至2024年12月31日和2023年，营运资本贷款未偿还金额分别为449214美元和0美元[201] 公司行政服务费用情况 - 2024年和2023年，公司因行政服务安排分别产生费用120000美元[208] 公司承销佣金情况 - 2023年6月28日，承销商同意放弃10812500美元的递延承销佣金[210] 公司金融工具会计处理 - 公司将认股权证根据相关准则评估为权益分类或负债分类工具，公开认股权证和私募认股权证符合权益会计处理[214] - 可能赎回的普通股按相关准则处理，有特定赎回权的列为临时权益[215] 公司每股收益计算方法 - 计算每股收益采用双类别法，A类股和B类股计算方式不同[216] 公司会计准则采用情况 - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09，2024年12月15日后开始的财年生效，公司认为采用该准则对财务报表和披露无重大影响[217] - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，2023年12月15日后开始的财年及2024年12月15日后开始财年的中期生效[218] 公司债务与费用情况 - 公司无长期债务等，仅需每月支付原发起人关联方10000美元用于办公等服务，自2022年2月23日起支付至业务合并完成或公司清算[219] 公司股票价格与股东权益风险 - 业务合并后公司普通股和认股权证价格可能大幅波动，投资者可能损失部分或全部投资[164] - 未来发行资本股票可能稀释股东所有权，降低股东对投票事项的影响力[166] 公司董事会权力 - 公司董事会有权不经股东投票发行授权但未发行的普通股或优先股[168] 公司网络安全措施 - 公司致力于保障网络安全，采用多层防护策略并进行相关投资[172] - 公司认为网络安全是全员责任，开展员工培训和意识提升项目[174]

盈利与亏损情况 - 2024年9月30日止的三个月公司净亏损537,019美元包含运营费用630,772美元等[138] - 2024年9月30日止的九个月公司净亏损3,606,378美元包含运营费用3,654,462美元等[139] - 2023年9月30日止的九个月公司净收入4,614,992美元包含运营费用937,553美元等[140] 现金流量情况 - 2024年9月30日止九个月运营活动净现金使用2,826,804美元投资活动净现金提供13,781,323美元融资活动净现金使用10,954,519美元[142] - 2023年9月30日止九个月运营活动净现金使用496,979美元投资活动净现金提供284,916,127美元融资活动净现金使用284,916,127美元[142] 资金账户情况 - 截至2024年9月30日运营银行账户0美元信托账户有6,601,357美元营运资金赤字6,511,072美元[144] 业务合并相关 - 公司到2025年2月17日完成首次业务合并否则股东可投票延长[145] 首次公开募股情况 - 2022年2月23日公司完成首次公开募股25,000,000单位每股10美元总收益250,000,000美元[141] 贷款情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日营运资金贷款分别有449,214美元和250,000美元未偿还[152] - 2023年12月21日公司签订贷款和转让协议相关借款及债务折扣情况[153] - 2024年1月10日公司与新赞助商和Jinal Sheth签订贷款和转让协议Sheth向新赞助商贷款15万美元新赞助商向公司贷款15万美元截至2024年9月30日和2023年12月31日贷款和转让协议下总借款分别为199214美元和0美元[155] - 2024年3月5日公司与新赞助商等签订第一认购协议投资者向新赞助商集体贡献100万美元第一笔捐款[156] - 2024年5月9日公司与新赞助商等签订第二认购协议投资者向新赞助商集体贡献50万美元第二笔捐款新赞助商向公司贷款50万美元[157] 关联方费用情况 - 公司同意自IPO生效日起至业务合并完成或清算为止每月向原始赞助商的附属公司支付1万美元办公空间秘书和行政服务费用2024年和203年前三季度分别产生3万美元和9万美元费用[158] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日分别有328939美元和238939美元应计为应付关联方费用[160] 承销情况 - IPO时承销商每股现金承销折扣为0.2美元总计500万美元承销商同意将与超额配售相关的每股0.2美元现金承销折扣推迟到业务合并时支付总计75万美元另外承销商有权获得每股0.35美元的递延承销佣金总计1006.25万美元总递延费用为1081.25万美元[158] - 2023年6月28日承销商同意放弃1081.25万美元的递延承销佣金该金额计入额外实收资本[159] 表外融资情况 - 截至2024年9月30日公司无表外融资安排[161] 会计处理情况 - 公司根据相关会计准则对认股权证进行会计处理确定公开发行认股权证和私募认股权证符合权益会计处理[163] - 公司对可能赎回的普通股根据相关准则进行会计处理[164]

财务数据关键指标变化：净亏损与净利润 - 截至2024年6月30日，公司净亏损为602,258美元，其中运营费用为501,012美元，债务折扣相关利息费用为208,184美元，其他费用为62,974美元，信托账户投资利息收入为169,912美元[128] - 截至2024年6月30日的六个月，公司净亏损为3,069,359美元，其中运营费用为3,023,690美元（包含一项2,000,000美元的合并协议相关认购费用），债务折扣相关利息费用为391,494美元，其他费用为58,940美元，信托账户投资利息收入为404,765美元[129] - 截至2023年6月30日的六个月，公司净利润为4,684,250美元，主要由信托账户投资利息收入5,297,061美元和运营费用612,811美元构成[130] 成本和费用 - 在截至2024年6月30日的三个月和六个月内，公司分别记录了119,540美元和161,575美元的与债务折扣摊销相关的利息支出[144] - 在截至2024年6月30日的三个月和六个月内，公司分别产生了3万美元和6万美元的行政服务费[146] - 公司需向原始发起人的关联方支付每月1万美元的办公空间及行政支持服务费，该费用将持续至完成业务合并或公司清算[153] 现金流状况 - 截至2024年6月30日的六个月，经营活动所用现金净额为2,852,308美元，投资活动提供现金净额为13,781,323美元，融资活动所用现金净额为10,929,015美元[132] 资金、借款与债务 - 截至2024年6月30日，公司有449,214美元的营运资金贷款未偿还，而截至2023年12月31日为250,000美元[142] - 截至2024年6月30日，根据与Apogee和Sheth的贷款转让协议，公司总借款为20万美元，而2023年12月31日该金额为0美元[144] - 截至2024年6月30日，债务折扣剩余余额为21,426美元，2023年12月31日为0美元[144] - 2024年3月5日，投资者通过新发起人向公司提供了100万美元的首次出资[145] - 2024年5月9日，投资者通过新发起人向公司提供了50万美元的第二次出资[146] - 承销商已放弃其应得的1081.25万美元递延承销佣金，该金额被计入额外实收资本[148] 关联方交易与应付账款 - 截至2024年6月30日，应付关联方款项为298,939美元，而2023年12月31日为238,939美元[149] 公司资本结构与历史融资 - 公司IPO于2022年2月23日完成，发行25,000,000个单位，每单位10.00美元，募集资金总额250,000,000美元；同时向原始保荐人私募发行9,138,333份认股权证，每份1.50美元，募集资金13,707,500美元；承销商全额行使超额配售权后，额外发行3,750,000个单位，募集资金37,500,000美元，并向原始保荐人额外私募发行625,000份认股权证，募集资金937,500美元[131] - 新保荐人于2023年8月18日以1.00美元的总价从原始保荐人处购买了4,317,500股A类普通股和6,834,333份私募认股权证[140] 公司存续期与业务合并期限 - 公司必须在2025年2月17日之前完成首次业务合并，否则可能面临存续期问题[135][136] - 截至2024年6月30日，公司剩余存续期不足12个月，除非股东投票批准延期[136] 公司流动性状况 - 截至2024年6月30日，公司运营银行账户余额为0美元，信托账户持有6,524,611美元用于业务合并，营运资金赤字为5,897,306美元[134] 其他重要事项 - 公司没有表外融资安排、特殊目的实体，也未担保其他实体的债务或承诺[150]