财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度营收为20.5万美元，由Platinum仪器及相关耗材套件收入构成，季度末有两个单位产品处于积压状态，收入递延，预计在第三季度确认相关收入 [56] - 2023年第二季度毛利润为7.8万美元，毛利率为38%，短期内毛利率会因商业化初期阶段及仪器与耗材销售的时间和组合而有所波动 [56] - 2023年第二季度GAAP运营费用为2700万美元，低于2022年第二季度的3020万美元，主要因研发费用降低260万美元和SG&A费用降低60万美元，其中包括股票薪酬减少190万美元，其余130万美元为一般和行政费用大幅减少，被销售和营销费用增加所抵消 [56] - 2023年第二季度净亏损为2560万美元，2022年第二季度为3240万美元；2023年第二季度调整后EBITDA亏损为2290万美元，2022年第二季度为2580万美元 [83] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和可交易证券投资为2.972亿美元 [15] - 公司预计2023年剩余时间采用可控商业化执行方式，非GAAP运营费用与2022年持平，现有现金、现金等价物和可交易证券投资可支撑到2026年 [15][67] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售漏斗表现强劲，远超2023年预期，约70%来自美国客户，30%来自欧洲，学术客户是最大机会，生物技术客户是第二大市场细分领域 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 从地域上看，销售漏斗中美国客户占比约70%，欧洲客户占比30%，这一地域组合变化是因美国销售专业人员增多 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是将Platinum、Carbon和2M芯片商业化，商业团队建设正在进行，目标是与全球领先研究人员建立积极持久关系 [32] - 公司将优先考虑具有最广泛客户吸引力的研发项目，同时对长期项目保持一定投资，以推动核心技术显著改进，还将评估公司所有投资，确保资金利用最大化股东价值和财务运营期 [34] - 公司将继续推进降低制造成本的举措，包括采购、自动化以及内包与外包策略，以确保供应链安全和提高利润率 [34] - 公司将专注于蛋白质测序核心能力，更多利用行业合作伙伴关系和客户联盟来解决样本制备、工作流程自动化或特定测序应用开发等问题 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第二季度商业化活动取得进展，但遇到挑战未达营收预期，包括客户实施挑战、软件功能需求和销售周期延长 [11][63] - 公司预计今年剩余时间继续进行可控推广，密切关注客户反馈和实施成功指标，数据将决定商业团队如何加速新客户实施工作 [55] - 公司认为在当前宏观环境下，低成本仪器有利于客户采用，且相信研发战略审查结果将使公司在2023年底前实现产品改进，并确保2024年有稳定技术改进发布节奏 [64][84] 其他重要信息 - 公司在第二季度商业营销团队进行关键招聘并开展首次外向营销活动，市场早期反馈积极，产品营销团队与客户沟通确定软件增强需求，软件团队于7月初交付升级版本 [12] - 公司因客户实施挑战对Carbon的测试和推出暂停，正在评估商业案例和潜在解决方案 [13] - 公司在第二季度认识到应用开发需要更多资源，重新调配内部资源，成功交付五份新应用说明，展示蛋白质测序技术能力 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何未能将第一季度末订单转化为收入，第二季度订单金额和积压情况如何 - 公司表示第二季度营收未达预期主要是客户实施挑战，遇到问题时会实时部署应用团队帮助客户验证样本类型或制备方法，为提供足够支持会控制安装基数扩张，季度末有两个仪器积压，预计第三季度转化为收入 [35][56] 问题2: 战略研发调整是否仅涉及Carbon，是否影响高密度芯片开发，Carbon对订单是否关键，战略审查目的和成功结果标准是什么 - 公司称目前仅Carbon项目暂停，评估是考虑基于墨盒的解决方案与开放式平台哪种更适合不同样本类型和制备方法，战略审查目的是将研发投资集中在能推动Platinum设备和现有耗材潜力的核心领域，成功结果是实现核心领域适当研发投资，确保每年持续改进发布 [21][37][38] 问题3: 制造是否是瓶颈，供应链情况如何，外向营销是否会针对新客户类型，是否会拓展非学术市场 - 公司表示制造不是第二季度结果的瓶颈，供应链无问题，外向营销活动有针对性，有时针对学术研究环境特定类型用户和应用，有时针对解锁新细分市场，如生物技术和工业抗体QA/QC领域 [39][40] 问题4: 自第一季度以来，客户或潜在客户的测试请求是否改变 - 公司称请求未改变，只是每个客户样本和制备方法独特，需与他们密切合作在Platinum仪器测序前进行优化 [24][77] 问题5: 销售周期延长原因，是否因学术客户等待第四季度使用研究资金，还是涉及会计等其他因素 - 公司表示销售周期延长是采购流程中内部审批、采购和财务环节速度比第一季度和预期慢，但无理由认为这些仪器最终不会获批，只是进度较慢 [46][47] 问题6: 目前客户提出的问题是否针对特定样本类型，7月发布的软件升级能否解决问题，客户反馈如何 - 公司称问题并非针对特定样本类型，而是样本类型、制备方法、同时检测蛋白质数量和样本纯度等因素组合造成，软件升级主要增强了氨基酸水平数据可视化功能，让客户能在氨基酸、肽和蛋白质水平理解数据，客户反馈积极 [94][95] 问题7: 能否介绍在ASMS会议上的海报展示，识别样本中蛋白质和蛋白异构体有何挑战 - 公司称海报展示不仅是展示技术能力，还帮助质谱用户了解公司技术与质谱技术相比的表现，以及平台自动化分析工作流程，未提及识别蛋白质和蛋白异构体的挑战 [78]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度客户订单总计44.9万美元，略高于内部计划；报告收入25.4万美元，因延迟发货导致订单与收入有差异 [25] - 2023年第一季度毛利润12.4万美元，毛利率48.8%，主要由Platinum仪器产品组合驱动 [35] - 2023年第一季度运营费用2930万美元，较2022年第一季度的2710万美元增加，主要因销售、一般和行政费用及股票薪酬增加 [36] - 2023年第一季度净亏损2360万美元，2022年第一季度为3520万美元；调整后EBITDA亏损2370万美元，2022年第一季度为2740万美元 [37] - 截至2023年3月31日，公司有3.221亿美元现金、现金等价物和有价证券投资 [37] - 预计2023年全年毛利率与第一季度水平相近，重申非GAAP运营费用同比持平，预计现金可支撑至2026年 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度开始交付Platinum蛋白测序系统，实现产品商业化 [24] - Carbon样品制备仪器计划2023年第二季度进入beta测试，下半年推出 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 潜在欧洲客户兴趣高，销售漏斗中约60%为美国客户，40%为欧洲客户 [4] - 内部客户多在学术研究中心，但销售漏斗显示来自学术界、生物技术、制药、工业和政府等多个终端市场的兴趣增加 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司有三个企业优先级：商业化Platinum、Carbon和2M芯片；以创新引领；保持财务实力 [24] - 持续与关键意见领袖建立战略伙伴关系，支持内部发展，如与大型机构合作研究SARS - CoV - 2变体 [18] - 进行供应链和制造运营审查，寻找运营效率和规模经济，确保供应链和利润率优势 [32] - 推动可控商业推广，根据早期客户反馈调整，通过概念验证计划推动销售漏斗发展 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023年开局良好，第一季度客户订单略超内部计划，利润率表现出色，各方面取得进展，有望在下半年加速商业势头 [38] - 鉴于商业化早期阶段，预计下半年能提供更定量的收入指导，预计第二季度订单与第一季度相似，下半年收入将加速增长 [42] 其他重要信息 - 公司每周在社交媒体发布“本周蛋白质”，展示蛋白质序列示例 [2] - 本周商业团队参加ABRF会议，展示海报和应用，6月计划参加美国质谱学会年会 [29][30] - 公司宣布新首席财务官Jeff Keyes将于5月15日加入，Claudia将过渡为高级顾问至6月底 [17] 问答环节所有提问和回答 问题：Platinum的早期买家是谁，初始应用有哪些，客户如何看待应用发展 - 早期客户主要是学术研究中心，也开始向制药、生物技术、工业和政府等领域拓展 [46] - 应用包括蛋白质形式表征、蛋白质鉴定、蛋白质混合物分析、生物流体中蛋白质鉴定以及翻译后修饰研究等，公司会根据客户反馈不断完善应用 [47][53] 问题：如何考虑Platinum的定价，客户购买芯片的情况及利用率趋势 - 目前不打算改变定价，但会监测市场情况；购买Platinum仪器的客户通常会购买一定数量的试剂盒，有早期客户已回购耗材，显示客户持续使用平台的兴趣 [56] 问题：Carbon推出后的影响及与Platinum的附加率 - Carbon将带来更高自动化水平，通过beta测试了解自动化对客户的价值，如减少操作时间、提高运行成功率和耗材读取量等，测试后能提供更定量的附加率数据 [68][69] 问题：下半年收入增长的幅度、潜在需求的安全性以及订单与发货比情况 - 目前难以确定下半年增长幅度，需观察订单模式、利用率以及新销售团队的效果，结合客户反馈后有望在下次电话会议提供更定量指导；公司会尽快处理订单，预计不会形成大量积压 [59][60] 问题：首批系统在实际应用中的可重复性及改进计划，Carbon的作用 - 目前实际应用与研发情况差异不大，部分早期客户对云分析工具和数据可视化提出改进建议；Carbon的beta测试将帮助确定其对产品性能的提升作用 [67] 问题：客户利用Platinum进行翻译后修饰研究的具体用例 - 某些翻译后修饰如精氨酸的修饰，传统方法（如质谱）难以检测，公司与关键意见领袖合作，已识别精氨酸的多种翻译后修饰形式，如不对称与对称二甲基化、瓜氨酸化等 [75][76]

2023年第一季度整体财务数据 - 2023年第一季度总营收为0.3百万美元，截至2023年3月31日积压订单约为0.2百万美元，预计在第二季度转化为收入[112] - 2023年第一季度产品收入251千美元、服务收入3千美元，总成本130千美元，毛利润124千美元[130] - 2023年第一季度运营亏损29,221千美元，较2022年增长7.7%；股息收入2,219千美元，较2022年增长159.5%[130] - 2023年第一季度认股权证负债公允价值变动391千美元，较2022年下降85.2%；其他收入（支出）净额3,000千美元，较2022年增长126.0%[130] - 2023年第一季度税前亏损23,611千美元，较2022年下降32.9%；净亏损和综合亏损23,611千美元，较2022年下降32.9%[130] - 2023年第一季度研发费用为1816.7万美元，较2022年同期减少60.4万美元，降幅3.2%[132] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1117.8万美元，较2022年同期增加280.9万美元，增幅33.6%[133] - 2023年第一季度股息收入为221.9万美元，较2022年同期增加136.4万美元，增幅159.5%[134] - 2023年第一季度认股权证负债公允价值变动为39.1万美元，较2022年同期减少225.6万美元，降幅85.2%[135] - 2023年第一季度其他收入（支出）净额为300万美元，较2022年同期增加1453.7万美元，增幅126.0%[136] - 2023年第一季度调整后EBITDA为 - 2369.7万美元，2022年同期为 - 2740.2万美元[141] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为2869.8万美元，2022年同期为2322.9万美元[146] - 2023年第一季度投资活动提供的净现金为2603.9万美元，2022年同期为2169.8万美元[146] 产品与业务线发展 - 2021年推出Platinum早期访问计划，2022年12月推出Platinum蛋白测序仪并开始接受订单，2023年1月开始商业发货[111] 公司运营决策 - 2023年4月公司打算终止与当前合同制造商的合作并过渡到新制造商，预计第三季度末谈妥条款[118] 公司人事变动 - 2023年5月2日宣布Jeffry Keyes被任命为首席财务官和财务主管，现任Claudia Drayton将于5月15日前离职并担任高级顾问至6月30日[119] 递延税项资产情况 - 公司在2023年3月31日和2022年都记录了全额估值备抵，认为未来不太可能利用所有递延税项资产[129] 公司资金状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物和有价证券投资总计3.221亿美元[143] 租赁未来付款情况 - 截至2023年3月31日，租赁未来付款（未调整租户激励）为3410万美元[153] 收入确认与成本相关政策 - 产品销售履约义务在货物按运输条款发货给客户时履行，运输和处理成本计入收入成本[159] - 发票通常在发货时开具，付款通常在发票开具后30天内到期[160] - 服务收入来自服务维护合同、云订阅访问、概念验证服务和高级培训等[160] - 服务维护合同和云订阅访问收入在合同服务期内按比例确认[160] - 概念验证服务和高级培训收入在履行相关履约义务时确认[160] - 产品提供标准一年质保，第一年质保为保证型质保[160] - 递延收入主要包括服务维护合同、云订阅访问等预收款项，满足收入确认条件时减少[161] 会计政策与估计情况 - 与2022年12月31日年度报告相比，关键会计政策和估计无重大变化[162] 通胀影响情况 - 公司认为通胀除对宏观经济有影响外，未对业务等产生重大影响[165] 公司投资策略 - 公司现金等主要投资于固定收益共同基金，不进行交易或投机投资[166]

财务数据关键指标变化 - 公司在2020 - 2022年分别产生净亏损3660万美元、9500万美元和1.324亿美元，截至2022年12月31日累计亏损3.997亿美元[177] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券投资总计3.513亿美元，预计可支持至少未来十二个月的运营[187] - 截至2022年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约2.851亿美元用于抵消未来应税收入，其中6550万美元若不使用将在2033年开始过期[273] - 1986年修订的《国内税收法》第382条规定，发生“所有权变更”的公司利用变更前净运营亏损和其他税收属性抵消变更后应税收入的能力受限，所有权变更指至少持有公司5%股权的股东或股东集团在三年内股权增加超过50个百分点[273] - 2017年12月31日后产生的净运营亏损，一般只能抵消当年应税收入的80%，且不能向前结转；《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》规定2017年12月31日后至2021年1月1日前产生的净运营亏损可向前结转五年，2020年12月31日后产生的净运营亏损不能向前结转，且2021年1月1日前消除净运营亏损扣除至当年应税收入80%的限制[274] - 公司使用净运营亏损抵消未来应税收入的能力可能受限，已就净运营亏损和其他递延税项资产全额计提估值准备[272] 业务线产品相关情况 - 公司首个产品Platinum™ for RUO采用三阶段商业发布计划，可能因多种因素无法按计划推进[191] - 2022年12月，公司推出用于研究使用的Platinum™产品；2021年启动了早期访问限量版发布[222] - 公司近期销售收入预计主要来自向学术和研究机构销售RUO蛋白质测序产品，产品需求受政府研发预算等多种不可控因素影响[226] 业务运营风险 - 公司运营结果可能因多种因素大幅波动，难以预测，可能导致股价下跌[183][185] - 公司可能需要筹集额外资金用于产品商业化和研发，但无法保证融资充足或条件可接受[186][189] - 公司产品的市场接受度取决于科学和商业市场的认可，受多种因素影响，若无法实现将影响财务状况[191][194][195] - 公司在销售和营销方面经验有限，需扩大相关能力，否则可能影响产品商业化[197] - 公司可能寻求第三方协助销售和分销，但无法保证能找到理想合作伙伴或达成有利条款[198] - 公司产品市场规模可能小于预期，新市场机会可能发展缓慢或不发展，限制产品销售[199] - 公司产品的总潜在市场规模难以准确预测，相关假设和估计可能不准确[200] - 新冠疫情对公司业务和运营产生了重大不利影响，预计将持续影响[201][202] - 环境、社会和治理问题可能影响公司业务和声誉，气候变化可能破坏公司运营并增加成本[207][208] - 全球经济不利条件可能影响公司业务、财务状况和经营业绩，包括通胀、利率变化等[210] - 地缘政治冲突可能影响公司销售和运营，如俄乌战争[211][212] - 公司未来成功取决于能否招募、培训、留住和激励关键人员，包括高级管理团队等[218] - 公司研发活动使用生物和危险材料，存在意外污染或伤害风险，合规成本可能影响财务状况[229] - 公司依赖少数合同制造商供应仪器，若制造商出现问题，商业推广和供应能力将受影响，2021年11月收购关键供应商Majelac[231] - 公司仪器部分组件来自有限或单一供应商，受疫情影响已出现供应延迟，若失去供应商，业务可能受损[233] - 公司内部制造设备专业且供应商选择有限、交货期长，若设备故障无法及时修复，芯片制造能力将受影响[234] - 公司需成功开发和部署Quantum - Si Cloud™软件服务，否则商业推广和经营业绩将受影响[237] - 公司若开展国际业务，将面临监管、政治、财务等多方面风险，若风险发生，财务结果将受影响[240] - 公司生产和供应产品经验有限，难以保证按规格、数量、成本和时间要求满足需求，产品质量缺陷可能导致召回和保修成本增加[243] - 公司依赖第三方铸造厂生产晶圆，若铸造厂出现问题，芯片供应和业务将受影响[251] - 公司产品可能存在缺陷或错误，会引发索赔并对业务、财务状况和现金流产生不利影响[255] 人员与组织架构变动 - 截至2022年12月31日，公司有202名员工[213] - 2023年1月公司宣布组织架构重组，将在第一季度末裁掉约12%的员工[215][217] - 2022年2月8日，时任首席执行官John Stark离职，Jonathan M. Rothberg担任临时首席执行官；10月10日，Jeffrey Hawkins接任首席执行官[217] 市场竞争情况 - 公司在生命科学技术市场面临竞争，竞争对手包括安捷伦科技、伯乐实验室、丹纳赫等大型上市公司，以及鹦鹉螺生物技术、Olink蛋白质组学等新兴成长型公司[259] 合作与协议情况 - 公司与蝴蝶网络公司于2020年11月签署技术和服务交换协议，与其他参与者公司于2021年2月签署协议并在业务合并完成后生效[264] 设施租赁情况 - 2021年6月公司在加利福尼亚州圣地亚哥租赁产品开发和运营设施，12月在康涅狄格州纽黑文租赁设施，2022年4月在康涅狄格州布兰福德租赁设施用于开发新总部，预计2023年开始搬迁[276] 网络安全事件 - 2020年8月公司服务器发现勒索软件，攻击者索要50个比特币或约50万美元恢复加密文件，亚马逊网络服务账户也被入侵，调查发现攻击源于内部开发人员使用远程访问工具，未造成数据泄露，未支付赎金[280] 潜在业务变动风险 - 公司可能收购其他公司或技术，这会分散管理层注意力、导致股东股权稀释、扰乱运营并损害经营业绩[267] - 公司可能与第三方建立战略合作伙伴关系和许可安排，但不一定能成功建立或维持此类安排[270] 网络与数据安全风险 - 网络安全漏洞和数据安全泄露可能导致公司声誉受损、业务受影响、面临诉讼及承担重大费用和责任[282] - 数据泄露可能引发法律索赔、监管调查，违反相关法规会导致重大罚款[283] - 保护、调查、缓解和应对信息安全问题及遵守通知义务成本高昂，网络安全保险可能不足以弥补损失[284] 法律诉讼风险 - 公司及董事和高管可能面临诉讼，成功索赔会导致赔偿和业务调整，影响财务表现[286] 监管审批风险 - 若将产品标记为临床诊断或医疗设备，需获得FDA预先营销授权，耗时且费用高，不一定能获批[287] - 未来开发临床或诊断用途产品需遵守FDA法规，成本高、耗时长且结果不可预测[289] - 若产品获监管营销授权，将面临持续FDA义务和监管审查，后续修改需新批准[292] - 美国以外销售临床诊断产品需符合外国监管要求，欧洲新规增加审批难度[293] - RUO产品可能被FDA等监管机构认定为医疗设备，影响销售和业务[294] 合规风险 - 公司可能受联邦、州和外国欺诈与滥用、健康信息隐私安全及医生支付透明法律约束，违规将受重罚[301] - 公司董事Kevin Rakin曾在诉讼和解协议中同意向美国支付250万美元[306] - 公司运营若违反医疗保健法律法规，可能面临行政、民事和刑事处罚等[305] - 公司目前未制定正式信息存储、收集和处理政策及程序，未进行数据隐私审计[312] - 公司广告受联邦真实广告法和州消费者保护法约束，违规可能面临处罚[314] - 公司未来临床诊断产品推广需遵守FDA相关规定，否则可能面临风险[315] 知识产权风险 - 公司依赖知识产权保护产品和技术，但可能面临保护不足、无效或不可执行风险[317] - 公司申请和维护专利成本高、耗时长且复杂，可能无法及时或合理成本完成[321] - 生命科学技术公司专利地位不确定，公司专利可能被挑战、无效或无法提供竞争优势[322] - 美国生命科学技术行业专利相关法律不确定且变化快，可能影响公司现有和未来专利[323] - 《美国发明法案》实施可能增加公司专利申请和维护的不确定性和成本[324] - 自2014年12月起，美国专利商标局（USPTO）发布并持续发布修订后的专利审查指南[325] - 美国最高法院裁决缩小了某些情况下专利保护范围，削弱了专利所有者权利，增加了公司获取和维护专利的不确定性[326] - 外国法律对知识产权保护程度不及美国，公司及其许可方在外国获取、执行和捍卫知识产权可能遇困难[329] - 公司拥有和许可的专利及专利申请可能面临有效性、可执行性和优先权争议，成功的第三方挑战可能导致专利无效或不可执行[333] - 美国专利申请通常在提交约18个月后公布，公司可能需参与程序确定发明优先权，成本高且结果不确定[335] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术，但商业秘密难保护，可能因多种原因被泄露[337] - 公司或其许可方可能面临前员工、合作者或第三方对专利和知识产权的发明权主张，诉讼成本高且可能导致权利丧失[342] - 公司拥有的商标或商号可能被挑战、侵权等，影响品牌识别和市场竞争[344] - 公司保护和执行知识产权的努力可能无效，导致成本增加和资源分散[344] - 专利期限可能不足以在足够长时间内保护公司产品的竞争地位[344] - 美国实用专利若按时缴纳维护费，自最早美国非临时申请日起自然到期一般为20年[345] - 公司可能面临员工、顾问或独立承包商不当使用或披露他人商业秘密的索赔，引发昂贵诉讼[346][347] - 公司可能卷入知识产权侵权等诉讼，费用高昂、耗时且可能失败，阻碍产品开发和商业化[348] - 若第三方指控公司侵权且胜诉，公司可能需停止开发和商业化侵权产品、重新设计、支付高额赔偿或获取许可[351] - 公司挑战第三方专利的程序可能不成功且费用高昂，消耗资源[352] - 公司监测和保护自身知识产权困难且成本高，可能无法有效执行权利[353] - 公司获取和维护专利保护需遵守多项要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[357][359] - 公司依赖第三方许可，失去许可可能面临诉讼，且成功依赖许可方维护和执行专利保护[360][362] - 公司许可协议可能引发与许可方的纠纷，若败诉可能失去权利、延误开发或承担赔偿责任[365][366] - 公司可能无法以合理条款获得第三方技术许可或收购，影响新产品商业化[368][369] - 公司可能无法按能获得适当投资回报的条件许可或获取第三方知识产权，可能需按产品或服务销售额向许可方支付特许权使用费，特许权使用费影响产品利润率[370] - 公司现有和未来的自有及引进专利可能受第三方权利保留限制，包括政府介入权，这可能限制公司排除第三方商业化类似或相同产品的能力[371] - 美国政府对由其资助并授权给公司的专利和技术拥有某些权利，包括介入权、非排他许可权等，政府行使这些权利可能对公司业务、财务状况、经营成果和前景产生重大不利影响[372]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度销售、一般和行政费用为1120万美元，2021年第四季度为1340万美元，减少主要因与去年业务合并相关的基于股票的薪酬费用降低、咨询服务、保险和其他专业费用减少，部分被员工人数增加导致的薪酬成本增加抵消 [5] - 2022年第四季度总运营费用为3880万美元，2021年第四季度为2780万美元，2022年第四季度运营费用包括950万美元与2021年收购Majelac相关的商誉非现金减值费用 [6] - 2022年第四季度研发费用为1820万美元，2021年第四季度为1440万美元，增加主要因内部和外部产品开发活动增加以及员工人数增加导致的人员成本增加 [59] - 2022年第四季度净亏损为3310万美元，2021年第四季度为2940万美元；2022年全年净亏损为1.324亿美元，2021年为9500万美元 [60] - 2022年第四季度调整后EBITDA亏损为2450万美元，2021年第四季度为2040万美元；2022年全年调整后EBITDA亏损为1.006亿美元，2021年为6400万美元 [61] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和可交易证券投资为3.513亿美元，预计2023年第一季度确认收入 [11] - 2022年主动实施成本合理化举措，使年度GAAP运营费用同比增长28%，远低于年初预计的70% - 80%的增幅 [27] - 预计2023年非GAAP运营费用与上一年大致持平，当前现金状况可支持运营至2026年 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年完成Platinum系统的商业发布，2023年1月开始发货，客户需求符合预期，预计2023年第一季度确认收入 [2][3] - 计划2023年第二季度对Carbon进行beta测试，下半年推出，初步数据表明Carbon可增强蛋白质加载到Platinum蛋白质测序仪上的能力 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前Platinum的需求主要来自学术研究市场，多数需求为入站活动，足以支持上半年内部预测，下半年计划增加 outbound 销售和营销活动 [52][57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司三大战略重点为商业化Platinum、Carbon和2M芯片；以创新引领，利用技术专长和新技术变革和普及蛋白质组学领域；保持财务实力 [44][36][46] - 长期目标是成为首家实现从头蛋白质测序的公司 [46] - 公司蛋白质测序技术受超1000项已发布和待决专利申请保护，将继续推进研发活动，有望在2023年进一步提高技术的蛋白质组覆盖能力 [8] - 与Biovista合作，将其数据库和可视化技术工具集成到公司云分析中，推进蛋白质组学研究、生物标志物发现和药物开发应用 [4] - 与Aviva Systems Biology合作，共同开发用于Platinum蛋白质测序研究工作流程的样品制备试剂盒 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司里程碑式的一年，2023年将更具意义，公司有技术和财务资源执行战略，有望迎来令人兴奋和富有成效的一年 [7][47] - 公司蛋白质测序技术发表在《科学》杂志上，是对技术的重要验证 [33] - 公司是蛋白质测序领域的领导者，独特的氨基酸测序和蛋白质形式表征能力可带来新的蛋白质组学见解，改善诊断和药物开发，改变医疗保健未来 [16] 其他重要信息 - 公司聘请Grace Johnston担任首席商务官，领导全球商业化活动 [2] - 加强面向客户的软件，为生物信息学团队增加人才，在软件算法方面取得显著改进 [9] - 在供应链方面，有信心支持内部产品开发和外部客户需求，为Carbon发布扩大生产并将其耗材制造转移到宾夕法尼亚州Garnet Valley的工厂 [28] 问答环节所有提问和回答 问题1: 目前订单量情况，2023年预计发货的Platinum数量，以及Carbon推出的时间安排 - 公司目前不提供定量指导，正利用初始推广阶段衡量实施时间、客户全面使用的速度以及开始提供定量指导时会遇到的问题；Carbon计划在2023年第二季度进行beta测试，若一切顺利将在年底推出 [19][24] 问题2: 分享Platinum商业发布进展时，除了发货数量和营收，还会分享哪些指标 - 公司正在衡量的指标包括仪器放置情况、放置后产生的拉动效应、从客户收到仪器到开始研究并达到利用率的时间，最终指标是营收，早期数据符合内部模型，对早期进展满意 [62] 问题3: 客户互动情况，测试运行后客户犹豫的原因 - 目前测试运行后没有因素阻碍客户，有学术研究中心的关键意见领袖直接购买平台和技术进行研究；另一些客户希望通过少量样品测试证明技术能满足其研究设计需求，公司提供的概念验证测试服务可帮助这些客户更快通过销售漏斗，最终购买平台并将工作内部化 [63][64]

☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to _________ Commission File Number: 001-39486 QUANTUM-SI INCORPORATED UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1388175 ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用为1670万美元，2021年第三季度为1110万美元，增长主要因内外部产品开发活动增加和人员成本上升 [40] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1100万美元，2021年第三季度为1410万美元，减少主要因与去年业务合并相关的基于股票的薪酬费用降低等 [41] - 2022年第三季度总运营费用为2770万美元，2021年第三季度为2520万美元；本季度净亏损3170万美元，2021年第三季度为1810万美元；调整后EBITDA亏损2290万美元，2021年第三季度为亏损1750万美元 [42] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物、投资和有价证券为3.721亿美元，预计可支持运营至2024年；公司连续第二次下调运营费用指引，预计2022年GAAP运营费用同比增长25% - 30%，低于此前预期的40% - 50% [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品开发方面，团队专注于产品推出的最后步骤，包括完成面向客户的分析软件和向制造及扩大规模活动的转移，预计未来几周完成剩余内部活动，年底前推出铂金仪器并开始接受订单，2023年第一季度开始发货 [26][27] - 商业化方面，未来几个季度将在生物制品发现和蛋白质验证等关键应用领域开发和测试市场，优先考虑这些应用的客户；初始推出包括铂金测序仪，碳样品制备仪将于2023年初进行beta测试；公司填补客户成功团队职位，预计未来几个季度逐步扩大商业团队 [33][34] - 供应链方面，团队准备支持商业化，与合同制造商密切合作建立铂金仪器库存，宾夕法尼亚州石榴谷工厂的芯片组装和封装产能验证按计划进行，有望实现月度芯片和墨盒生产目标，同时努力将最新化学改进纳入试剂耗材并扩大规模以满足需求 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是通过成为首家推出下一代蛋白质测序技术的公司，改变生命科学研究和蛋白质组学领域 [16] - 公司采用台式系统，利用标准实验室工作流程并配备用户友好的分析软件，使更多研究人员能够在实验室使用该技术；不仅能对氨基酸测序，还能对翻译后修饰和蛋白质异构体测序，提供比现有技术更丰富的数据 [18][19] - 未来几个季度将在生物制品发现和蛋白质验证等关键应用领域开发和测试市场，优先考虑这些应用的客户；继续参加行业贸易展和学术会议，加强业务发展 [33][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司创始人兼董事长认为公司下一代单分子蛋白质测序技术具有潜力，早期采用者将在生命科学领域取得变革性进展 [11] - 新CEO表示公司处于变革蛋白质组学的转折点，期待带领团队推进革命性的下一代单分子蛋白质测序平台的推出，使其成为生命科学研究人员不可或缺的工具 [45] 其他重要信息 - 公司下一代单分子蛋白质测序技术论文近期发表在《科学》杂志上，这是任何公司在主要同行评审期刊上发表的首篇展示下一代蛋白质测序的论文 [9] - 公司决定不搬迁至康涅狄格州纽黑文的温彻斯特工厂，而是在康涅狄格州布兰福德确定了新场地，以更具成本效益的方式满足基础设施需求 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司是否会在近期提供2023年的收入指引？ - 公司目前不提供2023年的收入指引，当前重点是推出产品和接受订单，待了解初始市场接受情况后再考虑提供指引 [49] 问题2: 目标氨基酸检测水平以及2022年第四季度推出的系统有哪些预发布更新？ - 上季度讨论的五种识别系统可检测约15种氨基酸，公司将继续开发以获取更多氨基酸；现有系统已能获取大量蛋白质组信息，公司对推出产品感到满意，同时会继续努力扩大蛋白质组覆盖范围 [52][53] 问题3: 吸引新CEO加入公司的因素以及近期至中期的战略举措有哪些？ - 吸引新CEO的因素包括台式系统和成本优势，能吸引更广泛用户，有助于加快发现速度和获取更深入的数据；公司技术团队的素质以及自身在市场推广和扩大规模方面的经验与团队互补 [56][58] - 新CEO入职一个月，目前专注于融入业务、支持产品推出和完善商业团队战略，未来产品推出后会在财报电话会议上提供更多战略举措更新 [59] 问题4: 除基础研究外，市场潜力如何？ - 参考下一代DNA测序的发展，预计下一代蛋白质测序市场也会从基础研究开始，随着更多人了解其能力，应用会不断演变 [62] - 目前在药物发现、生物制品鉴定和筛选、蛋白质验证等研究领域有应用，未来也有临床应用潜力，公司会继续开发这些市场，首要任务是推动产品采用并支持早期采用者 [64][66] 问题5: 蛋白质测序如何应用于临床诊断过程？ - 公司目前专注于支持研究社区，长期成功的关键是与研究社区合作并获得技术能力和潜在应用的公开证据，研究社区的集体智慧将有助于充分挖掘技术机会 [68][69] - 临床应用有多种形式，如CLIA实验室可使用公司技术验证自己的测试，未来可能成为受监管产品；在临床研究方面，若研究人员确定潜在生物标志物，蛋白质测序可帮助加速将其应用于临床研究 [70][71]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度研发费用为1850万美元，2021年同期为1310万美元，增长主要源于员工数量增加、股票薪酬费用和产品开发活动增多 [24] - 2022年第二季度销售、一般和管理费用为1170万美元，2021年同期为1910万美元，减少主要因2021年完成SPAC合并产生一次性交易成本，被员工规模扩大成本和上市公司相关成本增加抵消 [25] - 2022年第二季度总运营费用为3020万美元，2021年同期为3220万美元；本季度净亏损3240万美元，2021年同期为3570万美元；调整后EBITDA亏损2580万美元，2021年同期亏损1500万美元 [25] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.007亿美元，现金可支撑到2024年；预计2022年运营费用同比增长40% - 50%，低于此前预期的70% - 80% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已成功识别20种氨基酸中的15种，这15种氨基酸可覆盖超70%的人类蛋白质组，能识别多达90%的人体2万种蛋白质及其数百万种翻译后修饰变体 [13] - 公司上季度新增20项专利，知识产权组合涵盖超1000项已授权和待授权专利及申请 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是成为首家推出革命性下一代单分子蛋白质测序技术的公司，为研究人员提供变革性工具，推动生命科学各领域发展 [11] - 公司在商业化方面按计划于今年推出产品，持续支持早期访问合作伙伴开展研究项目，收集客户反馈，测试硬件升级，开发和发布改进的测序协议和工作流程 [16] - 公司营销团队通过发布应用说明展示技术在蛋白质组学多个领域的应用，其技术在检测蛋白质变体和翻译后修饰方面具有独特优势，可弥补基于亲和力的蛋白质和适配体阵列的不足 [18][19] - 公司计划参加今年的多个行业会议，在运营方面执行供应链计划，增加铂仪器库存，扩大芯片组装和封装产能，与供应商合作扩大试剂和成品试剂盒供应 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在困难市场环境中使公司处于现金充裕状态，基于业务各领域的持续进展，有望成为首家推出下一代蛋白质测序系统的公司 [8] - 公司对未来发展感到兴奋，感谢团队、合作伙伴和投资者，将继续推进平台商业化并取得进展 [28] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中会作出前瞻性陈述，这些陈述存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异，更多风险信息可查看公司新闻稿和向美国证券交易委员会提交的文件 [4] - 电话会议中提及的某些财务指标按美国公认会计原则编制，非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的调节表包含在今日提交的新闻稿中 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细阐述公司在产品开发方面检测15种氨基酸的情况，以及目前对产品推出前期望达到的氨基酸目标数量是否有更新？ - 公司已在直接识别20种氨基酸中的15种方面取得巨大进展，能直接识别70%的线性序列，间接识别达90%；公司基于半导体芯片利用摩尔定律，推出的技术可直接检测70%的蛋白质组，间接检测90%的蛋白质，能方便地检测蛋白质变体中的单原子变化，是真正的下一代蛋白质测序技术 [33] 问题2: 全职CEO的招聘进展如何，是否有招聘时间表？ - 随着Patrick加入，公司有时间寻找合适的CEO；过去6个月公司在技术上取得巨大进步，产品准备在今年最后一个季度推出；公司会在找到能对市场产生重大影响、激励团队并提升投资回报的候选人时将其引入 [35] 问题3: 2022年公司目标主要通过白皮书和同行评审出版物体现，新闻稿中突出了一项新应用和新出版物，能否提供更多广泛的要点，以及下半年是否有计划突出更多应用领域？ - 新技术需融入现有工作流程才能成功，公司通过与大量蛋白质组学研究人员交流，了解工作流程，白皮书针对主要工作流程举例，包括免疫沉淀、凝胶纯化蛋白、生物标志物理解、共免疫沉淀和药物途径等；公司目标是让白皮书符合客户现有工作计划，改变蛋白质研究方式；Patrick补充称，客户实验围绕蛋白质鉴定和表征，尤其关注翻译后修饰，随着应用说明发布，将更多展示技术在这些方面的应用 [37][38]

业务合并收益 - 2021年6月10日完成业务合并，公司获得约5.112亿美元收益[114] 业务线产品计划 - 2022年计划首次推出仅用于研究的Platinum仪器[109] 研发费用变化 - 2022年Q2研发费用为1.8459亿美元，较2021年同期的1.3114亿美元增长40.8%[127,128] - 2022年上半年研发费用为3.723亿美元，较2021年同期的2.1086亿美元增长76.6%[127] - 2022年6月30日止六个月研发费用较2021年同期增加1610万美元，增幅76.6%[135] 销售、一般和行政费用变化 - 2022年Q2销售、一般和行政费用为1.1741亿美元，较2021年同期的1.905亿美元下降38.4%[127,129] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为2.011亿美元，较2021年同期的2.2857亿美元下降12.0%[127] - 2022年6月30日止六个月销售、一般及行政费用较2021年同期减少270万美元，降幅12.0%[136] 利息费用变化 - 2022年Q2利息费用为0，较2021年同期的5000美元下降100.0%[127,130] - 2022年6月30日止六个月PPP贷款利息费用较2021年同期减少5000美元，降幅100.0%[138] 股息收入变化 - 2022年Q2股息收入为105.2万美元，较2021年同期的2000美元大幅增长[127] - 2022年6月30日止三个月股息收入较2021年同期增加110万美元[132] - 2022年6月30日止六个月股息收入较2021年同期增加190万美元[139] 权证负债公允价值变动 - 2022年Q2权证负债公允价值变动为233.7万美元，较2021年同期的 - 353.3万美元变动 - 166.1%[127] - 2022年6月30日止三个月认股权证负债公允价值变动带来590万美元收益[133] - 2022年6月30日止六个月认股权证负债公允价值变动带来850万美元收益[140] 其他（费用）收入净额变化 - 2022年6月30日止三个月其他（费用）收入净额较2021年同期增加560万美元[134] 净亏损和综合亏损变化 - 2022年上半年净亏损和综合亏损为6758.9万美元，较2021年同期的4747.6万美元增长42.4%[127] 现金及投资情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券投资总计4.007亿美元[151] - 公司现金、现金等价物和有价证券主要由现金和固定收益共同基金投资组成，投资目的是保值以满足流动性需求[170] 现金流量情况 - 2022年6月30日止六个月经营活动净现金使用量为4920万美元，投资活动净现金流入为9450万美元，融资活动净现金流入为14.6万美元[155] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为5.161亿美元，主要来自企业合并所得5.142亿美元和行使股票期权所得370万美元，部分被应付票据支付170万美元抵消[162] 租赁未来付款情况 - 截至2022年6月30日，租赁未来付款（未调整租户激励）为3590万美元[163] 特许权使用费情况 - 为保留使用某些知识产权的权利，每年需支付约20万美元的最低固定特许权使用费[164] 财务报表编制情况 - 公司财务状况和经营成果分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表，编制需进行估计和假设[166] 会计政策和估计情况 - 与2021年年报披露的关键会计政策和估计相比，无重大变化[167] 会计公告披露情况 - 本季度报告中披露了可能影响公司财务状况和经营成果的最新会计公告[168] 市场风险情况 - 公司在日常业务中面临市场风险，主要源于利率波动[169]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为1880万美元，2021年第一季度为800万美元，增长主要源于员工数量增加、基于股票的薪酬费用和产品开发活动 [28] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为840万美元，2021年第一季度为380万美元，增长是由于扩大规模带来的额外员工以及作为上市公司的相关成本 [29] - 2022年第一季度总运营费用为2710万美元，2021年第一季度为1180万美元；本季度净亏损为3520万美元，2021年第一季度为1180万美元 [29] - 调整后EBITDA在2022年第一季度亏损2740万美元，2021年第一季度亏损1110万美元 [30] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.348亿美元，其中包括本季度记录的有价证券未实现损失1150万美元，公司认为该现金状况可支持运营至2024年 [31] - 公司预计2022年GAAP运营费用将增长70% - 80% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在进行铂金仪器的商业生产，并已从合同制造商处收到部分产品；成功将半导体芯片技术转移至宾夕法尼亚州的Garnet Valley工厂，并扩大芯片生产能力以满足今明两年的需求 [21] - 公司正与多家试剂供应商密切合作，提前订购关键组件，为推出文库制备和蛋白质测序耗材做准备 [22] - 公司建立了包含500多个潜在客户的销售漏斗，并不断扩大；营销团队制定了强大的业务发展计划，包括下半年参加多个行业会议 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的使命是通过推出下一代蛋白质测序技术，变革生命科学研究和蛋白质组学领域，认为数字大规模并行单分子蛋白质测序将像下一代DNA测序一样，给生命科学研究和医疗保健带来革命 [8] - 公司正在寻找全职CEO，期望候选人具备深厚的技术理解、成功推出复杂生命科学工具的经验，以及推动公司商业和财务成功的能力 [9][10] - 公司新任命Patrick Schneider为总裁兼首席运营官，他拥有20年生命科学领域高级领导经验，将加强领导团队，助力公司发展 [12] - 公司数字蛋白质组学平台由下一代蛋白质测序和单分子分析技术驱动，有望帮助科学家深入了解蛋白质组，为药物开发找到新的蛋白质靶点，解决当前药物开发过程缓慢且昂贵的问题 [15][16] - 公司计划在2022年下半年推出产品，目前在运营和商业化方面取得进展，包括供应链准备、芯片生产、销售漏斗建立和市场推广等 [19][21][23] - 行业内其他竞争技术多为模拟技术，而公司技术可实现单分子和单原子水平的检测，能看到其他技术无法看到的蛋白质修饰，具有独特优势 [41][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司团队、技术能力和资源充满信心，认为公司有能力开创并主导下一代蛋白质测序领域 [11] - 随着对蛋白质研究需求的增加，特别是在长新冠、免疫学和免疫肿瘤学等领域，公司产品的市场需求不断增长，销售漏斗持续扩大 [38][40] - 公司现金状况良好，可支持运营至2024年，预计2022年GAAP运营费用将增长70% - 80% [31][32] 其他重要信息 - 公司在第一季度员工人数增加22人，达到175人，得益于吸引和留住顶尖人才以及对研发的大量投资，加速了应用和仪器开发活动 [22] - 公司近期发布了一份应用说明，展示了Quantum - Si的铂金测序仪在检测阿尔茨海默病相关关键病理和临床意义的β - 淀粉样蛋白变体方面的应用 [25] - 公司网站上创建了资源页面，提供产品、技术和应用方面的信息 [26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 销售漏斗是否持续扩大，预计在产品推出后第一年左右能转化多少潜在客户，以及在全面推出前平台是否需要进行修改或优化 - 公司看到大量采用下一代测序技术的实验室对蛋白质研究有强烈需求，销售漏斗中的潜在客户数量持续增长，因为市场正从DNA分析转向蛋白质研究，且公司技术具有独特优势 [38][39][40] 问题2: QM芯片在商业化早期阶段可支持哪些应用项目 - 在推出时，适合专注于5 - 50种蛋白质、浓度范围跨越三到四个数量级的研究，如癌症药物开发中对mTOR通路相关蛋白质的研究，用户可通过该芯片获得关于蛋白质修饰和新蛋白质的信息，有望在生物标志物和药物作用机制研究方面取得突破 [44][45][47] 问题3: 公司对Quantum - Si平台在翻译后修饰（PTM）方面的可扩展性充满信心的原因是什么 - 公司平台可区分20多种物质，能检测到单个原子的变化，如蛋氨酸上单个氧原子的变化，可识别常见和重要的翻译后修饰；随着时间推移，人工智能将不仅能检测到这些修饰，还能对其进行识别，但目前在未经训练的情况下，无法识别所有修饰 [50][52][53] 问题4: 在产品推出前，需要进行哪些初始项目或销售团队培训，以确保公司能够顺利开展业务 - 公司需要让销售团队了解技术和关键应用领域，并与客户密切合作推动技术采用；同时，针对学术研究人员、制药和生物技术公司等不同客户群体的需求进行有针对性的市场开发，如参加下半年的行业展会以吸引更多潜在客户 [55][56] 问题5: 公司目前的库存是否充足 - 公司已对铂金平台的500个零部件进行了库存储备，以满足今明两年的需求，并对关键试剂进行了储备；同时，公司与供应商密切合作，确保获得完全组装好的产品，并通过收购供应商等方式实现部分业务的垂直整合，以应对供应链和劳动力问题 [58][59][60]