财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度营收40万美元，包含铂金仪器及相关耗材套件收入；毛利润17.8万美元，毛利率45%；全年营收110万美元，毛利润48.8万美元，毛利率45% [33] - 2023年第四季度GAAP总运营费用2810万美元，2022年同期为3880万美元；调整后运营费用2630万美元，2022年同期为2530万美元；全年运营费用1.117亿美元，2022年为1.238亿美元；调整后运营费用9890万美元，2022年为1.032亿美元 [37][38] - 2023年第四季度净亏损2200万美元，2022年同期为3310万美元；调整后EBITDA为负2510万美元，2022年同期为负2450万美元；全年净亏损9600万美元，2022年为1.324亿美元；调整后EBITDA为负9430万美元，2022年为负1.006亿美元 [39] - 截至2023年12月31日，公司有2.577亿美元现金、现金等价物和可交易证券投资 [40] - 公司预计2024年营收在370万 - 420万美元之间，调整后运营费用低于1.03亿美元，净现金使用低于1亿美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年执行铂金系统的受控发布，第四季度及2024年初扩大商业基础设施和资源，预计3月底直销团队和经销商网络完成培训，为全面商业发布做准备 [5][6] - 2024年1月1日起，铂金仪器标价提高到8.5万美元 [20] - 公司已与东欧、南欧和日本的三家经销商达成合作 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场采用直销和服务模式，欧洲市场采用直销和分销相结合的方式，日本的经销商将作为进入亚太市场的战略切入点 [15] - 上一季度销售漏斗持续增长，预计随着全面商业发布，短期内增速将加快，美国和欧洲的销售漏斗已为全面商业发布做好准备 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是在财政上负责地扩大商业努力，确保客户获得高水平服务和支持，目标是获得长期使用公司技术的客户 [8] - 公司优先事项包括商业化铂金和2M芯片、以创新引领市场、保持财务实力 [5][17][30] - 公司将持续推出有意义的技术改进，如预计在第三季度末推出版本3测序套件，还在文库制备和仪器开发项目上取得进展 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司全面商业化的转型之年，预计营收将逐季增长，主要来自美国市场，欧洲市场也将有贡献 [31] - 公司对现有现金、现金等价物和可交易证券投资能支撑到2026年有信心 [42] 其他重要信息 - 即将举行的美国人类蛋白质组组织会议上，将有客户就铂金仪器的应用进行口头报告和海报展示 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年仪器安置的季度节奏如何，第一季度是否会较第四季度下降？ - 公司预计第一季度营收保持稳定，第二季度有所提升，下半年加速增长，不会出现第一季度较第四季度下降的情况 [46][47] 问题2: 短期内是否会在样品制备端提供Carbon或类似仪器？ - 此前因客户测试量和实验室人员能力，决定搁置Carbon项目；未来随着客户业务量增长，会考虑自动化选项，更倾向于提供现有市场的液体处理解决方案 [49][50] 问题3: 目前蛋白质测序技术的采用水平和兴趣如何变化？ - 客户对下一代蛋白质测序技术的兴趣一直超出预期，随着版本2套件发布和商业资源增加，公司将努力将兴趣转化为实际客户采用 [52][53] 问题4: 网络研讨会和会议上的数据展示能否让潜在买家了解铂金仪器的能力？ - 这些展示只是铂金仪器和技术能力的小部分体现，随着未来更多会议和网络研讨会，将看到更多不同的应用展示 [60] 问题5: 目前销售漏斗中的热情程度如何，产品全面商业化后需求会怎样？ - 客户对公司技术的兴趣和热情一直存在，随着版本2套件发布和创新进展，这种热情正在加速；预计全面商业发布后，热情将持续并反映在销售漏斗中，公司将努力将其转化为营收 [62][64] 问题6: 从版本1到版本2再到版本3，升级的目标是什么？ - 升级的总体目标是提升性能，包括增加覆盖范围、提高输出和性能，为客户提供更强大的功能，以满足不同研究需求 [66][67]

财务数据关键指标变化 - 公司在2021 - 2023年分别产生净亏损9500万美元、1.324亿美元和9600万美元，截至2023年12月31日累计亏损4.956亿美元[161] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券投资总计2.577亿美元，预计可支持至少未来十二个月的运营[167] - 截至2023年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约3.368亿美元用于抵消未来应税收入，其中6550万美元若未使用将于2033年开始过期[231] - 截至2023年12月31日，公司有396.8319万份流通认股权证，包括383.3319万份公开发行认股权证和13.5万份私募认股权证，行权价为每股11.50美元，若全部行权，公司完全摊薄股本将增加396.8319万股，公司将获得约4560万美元行权款[223] - 公司认股权证作为负债核算，公允价值变动会对财务结果产生重大影响，预计每个报告期会确认非现金损益且金额可能重大[319][321] - 截至2023年12月31日，美国通胀率显著上升，可能影响公司供应和制造成本，若无法通过提价或提高效率抵消，将损害公司业务等[425] - 截至2023年12月31日，公司有价证券主要包括美国政府支持的货币市场基金、美国国债和优质企业商业票据，因持有期限短，利率变化预计无重大影响[426] - 目前公司业务主要在美国，预计短期内外币交易活动有限，外币折算风险预计对合并财务报表无重大影响，但未来可能改变[427] 公司运营与发展风险 - 公司运营历史有限，难以评估未来生存能力和预测未来业绩，且可能遇到不可预见的费用、困难和障碍[162][163] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，受多种因素影响，包括支出时间和金额、政府资金变化等[164][169] - 公司可能需要筹集额外资金用于研发、运营和商业化活动，但无法保证未来融资充足或条件可接受[167][170] 产品商业发布与市场风险 - 公司首个产品Platinum®采用三阶段商业发布计划，包括早期访问限量发布、当前的受控商业发布和广泛商业供应阶段[171] - 公司产品的商业发布计划可能因无法及时与关键意见领袖建立产品能力和价值主张等因素而无法按计划进行[174] - 公司产品的成功取决于广泛的科学和市场接受度，若无法实现，业务、财务状况等将受不利影响[172][175] - 公司在销售和营销方面经验有限，若无法建立相关能力，产品可能无法获得市场认可[176] - 公司产品市场规模可能小于估计，新市场机会可能无法按预期发展，影响产品销售[177] - 公司预计未来收入主要依赖初始产品销售，但产品商业化存在不确定性[193] 员工与组织架构 - 截至2023年12月31日，公司有165名员工[188] - 2023年1月和8月，公司分别裁员约12%和16%[189] 外部环境风险 - 流行病、大流行病或其他公共卫生危机，如COVID - 19，可能对公司业务产生不利影响[180] - 环境、社会和治理（ESG）事项可能影响公司业务和声誉[181] - 全球气候变化导致与天气相关的自然灾害的严重程度和频率增加，可能损害公司业务[183] - 不利的全球经济状况可能对公司业务、财务状况或经营成果产生不利影响[186] - 地缘政治冲突可能影响公司销售、扰乱运营并对业务产生重大不利影响[187] 研发与生产风险 - 公司依赖学术和研究机构的研发支出，支出减少可能限制产品需求[196] - 半导体芯片制造若需使用其他设备，会面临额外成本、延迟和困难，影响业务[205] - 若无法成功开发和维护Platinum Analysis Software服务，商业化努力及业务运营结果将受影响[206] - 产品商业化拓展至美国以外市场，会面临业务、监管、政治等多方面风险[209] - 公司生产和供应产品经验有限，可能无法按时、按规格和数量满足需求[210] - 依赖第三方铸造厂生产晶圆，若其出现问题，半导体芯片供应将受负面影响[216] - 产品可能存在缺陷或错误，会引发索赔并对业务、财务等方面产生不利影响[219] 市场竞争风险 - 生命科学技术市场竞争激烈，若无法有效竞争，业务和运营结果将受损[222] 公司合作与战略风险 - 公司参与技术和服务交换协议，协议终止或失去相关技术服务，业务将受不利影响[225] - 公司可能进行收购，会分散管理层注意力、导致股东稀释并扰乱运营[228] - 公司可能寻求战略合作和许可安排，但不一定能成功建立或维持[230] 税收法规影响 - 1986年修订的《国内税收法》第382条规定，发生“所有权变更”的公司利用变更前净运营亏损和其他税收属性抵消变更后应税收入的能力受限[231] - 2017年12月31日后开始的应税年度产生的净运营亏损，一般只能抵消当年应税收入的80%，且不能向前结转；2017年12月31日后至2021年1月1日前产生的净运营亏损可向前结转五年，2020年12月31日后产生的净运营亏损不能向前结转；2021年1月1日前开始的应税年度，取消净运营亏损扣除至当年应税收入80%的限制[232] 公司设施与生产布局 - 公司在康涅狄格州布兰福德、加利福尼亚州圣地亚哥和宾夕法尼亚州加尼特谷等地有设施，产品由美国和国际第三方制造商生产，耗材在美国和国际多地制造[233] 网络安全事件 - 2020年8月，公司服务器发现勒索软件，未支付赎金，因加密文件有备份且无员工数据或个人信息被访问，后续实施多项安全增强措施[236] - 2020年8月公司服务器发现勒索软件，未支付赎金，因加密文件有备份且无员工数据或个人信息被访问，后续持续实施安全增强措施[347] 产品监管风险 - 若公司选择将产品标注和推广为临床诊断或医疗设备，需获得FDA事先营销授权，这将耗时且费用高昂，还可能无法获得授权[241] - 公司蛋白质测序产品目前主要作为研究用途产品销售给学术和研究机构及研究公司，若用于美国临床诊断，需获得FDA上市前授权[242] - 未来若开发和销售用于美国临床或诊断用途的产品，需遵守FDA体外诊断医疗设备法规，可能费用高、耗时长且有延迟，无法保证获得营销授权[244] - 若公司某些蛋白质测序产品获得监管营销授权，将面临FDA持续义务和监管审查，产品后续修改或改进可能需新的许可，不遵守法规将面临多种处罚[247] - 公司若寻求美国以外国家临床诊断产品的监管许可，需遵守不同的外国法规要求，可能无法及时获得许可，欧洲新法规增加了监管批准难度[248] - 公司RUO产品可能受FDA等监管机构监管，影响产品销售和业务[249] - 2023年10月FDA发布拟规范LDTs的规则，预计分四年逐步淘汰现有执法自由裁量政策[251] - 立法或行政规则制定及联邦对LDTs的监管可能影响公司产品销售和业务模式[252] 公司人员相关事件 - 公司董事会成员Kevin Rakin曾在诉讼和解中同意向美国支付250万美元[260] 法律法规合规风险 - 公司业务受联邦反回扣法、虚假索赔法等多项医疗保健法律法规约束，违规将受处罚[261] - 公司收集处理敏感数据，受数据隐私和安全法律法规约束，合规成本可能增加[263] - 2020年1月1日加州消费者隐私法生效，2023年1月加州隐私权法修改该法，增加合规不确定性和成本[264] - HIPAA及HITECH修正案规定了健康信息隐私和安全标准，公司运营适用该标准需复杂分析[265] - 公司信息系统可能受攻击或因员工问题出现数据泄露，导致法律索赔、监管处罚和声誉损害[265] - 美国50个州法律要求企业在数据泄露时通知消费者，国会正讨论新的联邦数据隐私法[264] - 数据合规和运营要求会带来高昂成本且可能增加，还可能对公司业务、财务等产生重大不利影响[267] - 违反联邦贸易委员会法案或其他广告和消费者保护法律，可能面临行政或司法处罚，影响公司业务[268] - 未来体外诊断或临床产品的推广需符合FDA相关规定[269] - 利用社交媒体营销医疗产品存在不合规风险，可能损害公司业务[270] 知识产权风险 - 若无法获得、维护和执行足够的知识产权保护，公司产品商业化能力可能受损，还可能产生大量诉讼成本[272] - 专利申请和管理知识产权纠纷耗时且昂贵，专利的不确定性可能影响公司竞争地位和业务[273][275] - 美国生命科学技术行业专利法的变化增加了专利申请和维护的不确定性和成本[276] - 美国最高法院的裁决影响了某些发明的专利范围和专利所有者权利，增加了专利价值的不确定性[277][278] - 外国法律对知识产权的保护程度可能不如美国，公司在海外保护知识产权可能面临困难[280] - 在外国执行专利权利可能导致高昂成本，且不一定能获得商业上有意义的赔偿[282] - 公司专利可能被挑战，成功挑战会导致专利无效或不可执行，增加竞争并产生不利影响[284] - 美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交后约18个月才公布，公司可能需参与相关程序，结果不确定且成本高[285] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术，但难以确保不被披露，可能影响竞争优势[286][287][288][289] - 公司或其许可方可能面临专利和其他知识产权的发明权主张，失败可能导致失去权利和停止业务[290] - 公司商标和商号可能被挑战、侵权等，无法建立知名度会影响竞争力[291] - 美国实用新型专利自然到期一般是自最早非临时申请日起20年，期限可能不足保护公司竞争地位[293] - 公司可能面临员工等不当使用或披露他人商业秘密的索赔，诉讼成本高[294] - 公司可能卷入知识产权侵权等诉讼，费用高、耗时长且可能影响业务发展和商业化[295][296] - 知识产权诉讼无论胜负都会产生高昂成本并分散资源，可能对公司业务、财务状况、经营成果和前景产生重大不利影响，还可能导致机密信息泄露和股价下跌[301] - 若无法有效执行知识产权权利，会损害公司竞争力并降低产品和技术需求[299] - 若失去第三方许可，公司可能面临未来诉讼，且可能无法按商业可接受条款维持现有许可安排，影响产品开发和商业化[304][308] - 公司需向美国专利商标局和其他政府专利机构支付专利维护、续期等费用，不遵守规定可能导致专利权利部分或全部丧失[302] - 公司与许可方可能就许可协议产生纠纷，若败诉可能失去许可权利、延误产品开发和商业化或承担赔偿责任[307] - 若无法以合理条款获得技术许可，公司未来可能无法商业化新产品[311] - 公司部分许可专利受第三方权利保留限制，如美国政府的介入权，政府行使权利可能对公司产生重大不利影响[313] - 公司产品含第三方开源软件组件，不遵守开源软件许可条款可能限制产品销售并使专有软件公开[314] - 开源软件许可条款未被美国法院解释，存在被意外解读的风险，公司监控和控制开源软件使用的流程可能无效[316] - 知识产权权利有局限性，未来保护程度不确定，可能无法充分保护公司业务或维持竞争优势[317] 股权结构与公司治理 - 截至2024年2月20日，Dr. Rothberg控制公司79.9%的有表决权资本，公司为纳斯达克规则下的“受控公司”，不受部分公司治理要求约束[331] - 公司A类普通股和B类普通股采用双重股权结构，B类普通股每股20票，A类普通股每股1票，截至2024年2月20日，Dr. Rothberg及其关联方持有全部已发行B类普通股，拥有79.9%的投票权[333] - 公司双重股权结构可能使公司不符合某些指数纳入条件，可能对A类普通股市场价格产生不利影响[334] - 特拉华州法律及公司组织文件中的某些条款可能使收购提议更困难，限制股东获得股份溢价的能力，还可能影响股价和股东选举董事等权利[336][337] - 公司公司章程指定特拉华州衡平法院或联邦地方法院为某些类型诉讼的专属管辖法院，可能限制股东选择有利司法管辖区的能力，且不确定法院是否会执行这些条款[338] - 若法院认定公司章程中专属管辖条款不适用或不可执行，公司可能因在其他司法管辖区解决纠纷产生额外成本，对业务、财务状况、经营成果和现金流产生重大不利影响[339] - 公司B类普通股每股有20票投票权，使得Rothberg博士能控制需股东批准事项的结果，即便其持股不足总股本多数[340] 财务报告与内部控制 - 公司过去在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，未来若出现类似情况或未能维持有效内部控制系统，可能影响财务报告准确性和及时性，进而影响投资者信心和公司股价[324] - 公司披露控制和程序无法防止或发现所有错误或欺诈行为，因控制系统存在固有局限性，可能出现错误或欺诈导致的错报或披露不足且未被发现的情况[329] 网络安全管理 - 公司首席财务官将每季度向审计委员会提供包括网络风险等的总体风险评估更新[349] - 公司审计委员会参与网络安全事件响应计划的报告工作，直至事件解决[349] - 公司首席财务官联合总法律顾问和信息技术主管领导网络安全风险管理和战略流程，并向审计委员会汇报[350] - 公司首席财务官有超10年领导信息技术部门经验，总法律顾问有超10年法律事务经验，信息技术主管有超30年相关经验[350] 财务报表审计 - 德勤对公司2021 - 2023年财务报表审计后认为，报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[432]

Platinum仪器业务数据 - 2023年第四季度公司继续Platinum仪器的受控商业发布，录得收入40万美元，全年收入110万美元[3] - 公司预计在2024年第一季度末全面商业推出Platinum仪器[2] 测序试剂盒业务数据 - 2024年2月初推出测序试剂盒版本2并开始向客户发货，预计在2024年第三季度末推出版本3[2][5] 毛利润数据 - 2023年第四季度毛利润为17.8万美元，毛利率45%；全年毛利润48.8万美元，毛利率45%[3] 总运营费用数据 - 2023年第四季度总运营费用为2810万美元，上年同期为3880万美元；全年总运营费用为1.117亿美元，上年同期为1.238亿美元[4] - 2023年第四季度总运营费用为2806.1万美元，2022年同期为3884.3万美元[20] - 2023年全年总运营费用为11165.9万美元，2022年为12384.1万美元[20] 调整后总运营费用数据 - 2023年第四季度调整后总运营费用为2630万美元，上年同期为2530万美元；全年调整后总运营费用为9890万美元，上年同期为1.032亿美元[4] - 2023年第四季度调整后总运营费用为2634.9万美元，2022年同期为2525.3万美元[20] - 2023年全年调整后总运营费用为9890.2万美元，2022年为10315.2万美元[20] 净亏损数据 - 2023年第四季度净亏损2200万美元，上年同期为3310万美元；全年净亏损9600万美元，上年同期为1.324亿美元[6] - 2023年第四季度净亏损2204.8万美元，2022年同期为3314万美元[20] - 2023年全年净亏损9596万美元，2022年为13244.2万美元[20] 调整后EBITDA数据 - 2023年第四季度调整后EBITDA为负2510万美元，上年同期为负2450万美元；全年调整后EBITDA为负9430万美元，上年同期为负1.006亿美元[6] - 2023年第四季度调整后EBITDA为亏损2507.8万美元，2022年同期为2445.8万美元[20] - 2023年全年调整后EBITDA为亏损9425.8万美元，2022年为10056.8万美元[20] EBITDA数据 - 2023年第四季度EBITDA为亏损2321.7万美元，2022年同期为3435.8万美元[20] - 2023年全年EBITDA为亏损10134万美元，2022年为13515.9万美元[20] 现金及投资数据 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券投资为2.577亿美元[7] 2024年财务指引数据 - 公司发布2024年全年财务指引，预计收入370 - 420万美元，调整后总运营费用低于1.03亿美元，总现金使用低于1亿美元[8]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度GAAP总运营费用为2730万美元，2022年同期为2770万美元；调整后运营费用为2390万美元，2022年同期为2360万美元，增加约30万美元 [11] - 2023年第三季度净亏损2470万美元，2022年同期为3170万美元；调整后EBITDA为负2260万美元，2022年同期为负2290万美元 [12] - 截至2023年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券投资共2.746亿美元 [12] - 2023年第三季度收入为22.3万美元，包括铂金仪器和相关耗材套件收入；毛利润为10.8万美元，毛利率为48% [53] - 2023年年初至9月调整后总运营费用为7260万美元，2022年同期为7790万美元，减少530万美元 [54] - 预计2023年调整后总运营费用为1亿美元，2022年为1.032亿美元 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 - 目前大部分收入来自仪器，服务收入相对较少且利润率低于耗材 [16] - 销售漏斗持续增长，远超2023年预期，美国和欧洲市场均有客户对铂金平台感兴趣 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 销售漏斗中学术市场占比最大，但制药、生物技术和政府客户也在增加 [34][84] - 美国市场漏斗最重，欧洲市场漏斗与第二季度水平相近 [99] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是将下一代蛋白质测序技术推广到全球每个实验室，其专有技术可提供更深入、无偏见的蛋白质组学见解，加速科研、发现新生物标志物并推动新疗法和诊断测试的开发 [46] - 商业推出世界首个下一代蛋白质测序平台Platinum和2M芯片 [47] - 增强领导团队，增加关键职位的行业领导者，设立提名与治理委员会独立主席，扩充董事会，增加三名具有CEO或CFO经验的独立董事 [5][47] - 重组团队，超60%的团队成员专注于近中期机会，完成研发项目战略审查，确定不推进Carbon仪器商业化，保留对下一代技术的投资 [50][51][75] - 加速生物化学领域的工作，基于行业领先的下一代蛋白质测序技术能力进行拓展 [9] - 计划在2024年第一季度推出Version 2试剂盒，提高与多种样本制备方法、样本类型和特定蛋白质的兼容性 [10] - 为2024年初的全面商业发布做准备，启动一系列商业活动 [76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前市场势头良好，从当前的受控商业发布过渡到2024年初的全面商业发布将处于有利地位 [8] - 对重组后在生物化学领域的努力充满信心，预计2024年及以后会取得良好成果 [9] - 相信Version 2试剂盒结合样本制备兼容性方面的工作，为2024年初的全面商业发布奠定坚实基础，有信心在2024年持续推出新技术能力和应用 [76] - 现有资金可支持公司运营至2026年 [52][79] 其他重要信息 - 2023年公司参加韩国釜山的HUPO世界大会，为在亚太地区推出Platinum提供机会，团队对2024年在该地区推出产品充满热情 [7] - 预计2023年底前提交首份客户生成的手稿以供发表 [8] - 10月，西北大学实验室在网络研讨会上展示使用Platinum生成的首个客户数据，讨论了该平台在蛋白质工程中的应用及工作流程的时间节省情况 [73][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 目前处于受控发布阶段，如何看待未来仪器放置和发货的轨迹？ - 第四季度可能会比前两个季度略有增加，但不会大幅上升，重点是2024年第一季度V2试剂盒的推出，这将成为推动全面发布和规模扩大的催化剂 [81] 问题: 随着改进试剂盒的推出，毛利率能否在明年某个时候超过50%？ - 随着规模扩大，公司有机会将更多试剂盒制造业务内部化，从而提高利润率，但需要达到一定规模才能实现这一目标 [17] 问题: Version 2试剂盒主要是围绕提高芯片密度，还是全新的化学技术？ - 预计在2024年第一季度发布时会有更多定量数据分享，内部开发的早期数据显示，与当前版本相比，化学技术有改进，新的文库制备试剂盒和协议所需的样本输入量更低，有助于提高与各种样本制备试剂盒和样本类型的兼容性 [20] 问题: 预计今年和明年初的数据展示或数据出版物将包含哪些数据，这些数据能否反映仪器的当前性能或未来改进方向？ - 公司会在推出Version 2试剂盒时分享内部数据，并与现有受控发布客户合作，在其实验室中快速实施V2并生成数据，利用现有安装基础推动升级化学技术的应用 [26] 问题: 能否分享目前的客户积压和潜在客户线索情况，包括客户类型、终端市场和地区？ - 销售漏斗中学术市场占比最大，但制药、生物技术和政府客户也在增加，这些客户的进展令人兴奋，有望对业务产生积极影响 [34] 问题: 硬件和试剂盒的改进重点是什么？ - 现有Platinum仪器和2M芯片在性能上有很大提升空间，目前主要的改进方向是文库制备、测序试剂试剂盒以及芯片表面化学，以影响加载等方面 [36] 问题: Carbon仪器不再商业化，未来是否有计划推出新的硬件平台？ - 公司正在制定未来引入新硬件类型的计划，但尚未确定具体时间，认为有机会扩大硬件产品组合，以满足当前平台未覆盖的其他需求 [64] 问题: 如何看待仪器销售和耗材销售的毛利率组合，以及未来可能的变化？ - 公司在低规模下仍能通过平台获得有吸引力的毛利率，随着业务发展，将关注两者的平衡和变化 [60] 问题: 目前安装基础中的客户是否为新客户，销售漏斗中的潜在客户代表多少新客户？ - 目前的安装基础几乎都是新客户，并非早期访问计划的参与者 [85] 问题: 未来对Quantum - Si的硬件有哪些更新或改进设想？ - 公司正在考虑未来的硬件升级，但尚未确定具体时间和方案，认为有机会通过升级硬件来满足蛋白质组学领域的更多需求 [101] 问题: Version 2试剂盒的改进具体包括哪些方面？ - 改进涵盖了向客户销售的一系列试剂盒，包括文库制备试剂盒和协议的增强、测序试剂的改进（如添加新的谷氨酸识别器）以及通过改进表面化学提高当前芯片每次运行的读数和输出量 [102] 问题: 全面发布和Version 2试剂盒推出的顺序和依赖关系如何，试剂盒是否有重大差异？ - 计划先推出V2试剂盒，之后不久进行全面发布，不会在V2试剂盒之前进行全面发布；V2试剂盒对客户来说是无缝切换，无需对仪器和软件进行特定升级 [90][91] 问题: 预计明年的数据生成情况如何？ - 年初的数据将使用现有试剂盒生成，随着时间推移，越来越多的数据将使用Version 2试剂盒生成，化学版本和数据生成之间存在一定滞后 [107] 问题: 美国以外市场的发布方式与美国市场有何不同？ - 欧洲市场预计采用传统发布方式，但会有初始市场开发阶段，公司将在当地安排少量员工，并在许多市场使用分销商，可能会在部分市场直接销售 [109]

总营收与积压订单情况 - 2023年第三季度和前九个月总营收分别为0.2百万美元和0.7百万美元，截至2023年9月30日积压订单约为0.1百万美元[113] - 2023年第三季度总营收为22.3万美元，成本为11.5万美元，毛利润为10.8万美元，毛利率为48.4%；2023年前九个月总营收为68.2万美元，成本为37.2万美元，毛利润为31万美元，毛利率为45.5%[132][140] 证券发售相关 - 2023年8月公司提交的S - 3表格通用暂搁注册声明于8月22日生效，涵盖A类普通股、优先股等证券发售[117] - 2023年8月公司与配售代理签订股权分销协议，可通过“市价”发售出售总价高达7500万美元的A类普通股，代理服务补偿最高为总收益的3.0%，目前尚未发售或出售任何A类普通股[118] - 公司可通过ATM发售方式出售最高7500万美元的A类普通股，代理机构服务补偿最高为销售总收入的3.0%[153] 各业务线收入情况 - 2023年第三季度产品收入21.6万美元、服务收入0.7万美元，前九个月产品收入65.4万美元、服务收入2.8万美元[113,131] - 2022年12月公司推出PlatinumTM仪器并开始接单，2023年1月开始商业发货，2023年前九个月该仪器及套件销售收入为70万美元，毛利润为30万美元[132][140] 研发费用情况 - 2023年第三季度研发费用1658.7万美元，较2022年减少0.5%；前九个月研发费用5058.8万美元，较2022年减少6.2%[131] - 2023年第三季度研发费用为1658.7万美元，较2022年减少0.1万美元，降幅0.5%；前九个月研发费用为5058.8万美元，较2022年减少331.7万美元，降幅6.2%[133][141] 销售、一般和行政费用情况 - 2023年第三季度销售、一般和行政费用1069.6万美元，较2022年减少2.6%；前九个月该费用3301万美元，较2022年增加6.2%[131] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为1069.6万美元，较2022年减少28.7万美元，降幅2.6%；前九个月为3301万美元，较2022年增加191.7万美元，增幅6.2%[134][142] 股息收入情况 - 2023年第三季度股息收入257.2万美元，较2022年增长86.2%；前九个月股息收入727.4万美元，较2022年增长121.2%[131] - 2023年第三季度股息收入为257.2万美元，较2022年增加119.1万美元，增幅86.2%；前九个月为727.4万美元，较2022年增加398.6万美元，增幅121.2%[135][143] 可交易证券未实现收益情况 - 2023年第三季度可交易证券未实现收益195.3万美元，2022年为损失424万美元；前九个月可交易证券未实现收益830.2万美元，2022年为损失2038.4万美元[131] - 2023年第三季度有价证券未实现收益（损失）为195.3万美元，较2022年增加619.3万美元，增幅146.1%；前九个月为830.2万美元，较2022年增加2868.6万美元，增幅140.7%[136][144] 可交易证券已实现损失情况 - 2023年第三季度可交易证券已实现损失190.1万美元，较2022年增长41.0%；前九个月已实现损失648.9万美元，较2022年增长170.5%[131] - 2023年第三季度有价证券已实现损失为190.1万美元，较2022年增加55.3万美元，增幅41.0%；前九个月为648.9万美元，较2022年增加409万美元，增幅170.5%[137][145] 净亏损和综合亏损情况 - 2023年第三季度净亏损和综合亏损2472.8万美元，较2022年减少22.0%；前九个月净亏损和综合亏损7391.2万美元，较2022年减少25.6%[131] 认股权证负债公允价值变动情况 - 2023年第三季度认股权证负债公允价值变动为 - 16.2万美元，较2022年减少29.9万美元，降幅218.2%；前九个月为 - 8.1万美元，较2022年减少520.2万美元，降幅101.6%[138][146] 其他收入（费用）净额情况 - 2023年第三季度其他收入（费用）净额为 - 1.5万美元，与2022年持平；前九个月为37万美元，较2022年增加30万美元，增幅428.6%[139][147] 资金与运营需求情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物和有价证券投资总计2.746亿美元，预计现有资金加上产品和服务销售收入至少能满足未来12个月运营需求[150][149] 经营活动净现金情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为7310万美元，主要因研发投入和商业化支出导致净亏损7390万美元等[157] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为7100万美元，主要因净亏损9930万美元和认股权证负债公允价值变动510万美元[158] 投资活动净现金情况 - 2023年前九个月投资活动净现金流入为8240万美元，主要来自可交易证券销售8800万美元[159] - 2022年前九个月投资活动净现金流入为1.117亿美元，主要来自可交易证券销售1.198亿美元[160] 融资活动净现金情况 - 2023年前九个月融资活动净现金流入为20万美元，主要来自股票期权行权所得40万美元[161] - 2022年前九个月融资活动净现金流入为180万美元，主要来自股票期权行权所得260万美元[162] 租赁未来付款额情况 - 截至2023年9月30日，租赁未来付款额（未调整租户激励）为3220万美元[163] 知识产权许可费用情况 - 公司需为知识产权许可支付每年约20万美元的最低固定费用及基于净销售额的特许权使用费[164] 固定收益共同基金未实现净亏损情况 - 截至2023年9月30日，固定收益共同基金累计未实现净亏损为1290万美元[173]

总营收与积压订单情况 - 2023年3月和6月的总营收分别为0.2百万美元和0.5百万美元，截至2023年6月30日，积压订单约为0.1百万美元[100] - 2023年上半年总营收为45.9万美元，成本为25.7万美元，毛利润为20.2万美元，毛利率44%，2022年同期无营收[123] 各业务线收入情况 - 2023年第二季度产品收入187,000美元、服务收入18,000美元，上半年产品收入438,000美元、服务收入21,000美元，2022年同期均无收入[116] 研发费用情况 - 2023年第二季度研发费用为15,834,000美元，较2022年同期减少2,625,000美元，降幅14.2%；上半年研发费用为34,001,000美元，较2022年同期减少3,229,000美元，降幅8.7%[116] - 2023年上半年研发费用减少320万美元，降幅8.7%，主要因研发活动优化、重组活动及合作费用减少[124] 销售、一般和行政费用情况 - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为11,136,000美元，较2022年同期减少605,000美元，降幅5.2%；上半年为22,314,000美元，较2022年同期增加2,204,000美元，增幅11.0%[116] - 2023年上半年销售、一般及行政费用增加220万美元，增幅11.0%，主要因股份支付增加300万美元和人员成本增加70万美元，部分被咨询等费用减少150万美元抵消[125] 股息收入情况 - 2023年第二季度股息收入为2,483,000美元，较2022年同期增加1,431,000美元，增幅136.0%；上半年为4,702,000美元，较2022年同期增加2,795,000美元，增幅146.6%[116] - 2023年上半年股息收入增加280万美元，增幅146.6%，因有价证券投资股息增加[126] 认股权证负债公允价值变动情况 - 2023年第二季度认股权证负债公允价值变动为 - 310,000美元，较2022年同期减少2,647,000美元，降幅113.3%；上半年为81,000美元，较2022年同期减少4,903,000美元，降幅98.4%[116] - 截至2023年6月30日的三个月，认股权证负债公允价值变动减少260万美元，降幅113.3%，主要因公司普通股股价下跌[121] 其他收入（支出）净额情况 - 2023年第二季度其他收入（支出）净额为 - 854,000美元，较2022年同期减少4,749,000美元，降幅84.8%；上半年为2,146,000美元，较2022年同期增加19,286,000美元，增幅112.5%[116] - 截至2023年6月30日的三个月，其他收入（支出）净额减少470万美元，降幅84.8%，主要因有价证券投资未实现损失减少590万美元，部分被已实现损失增加140万美元抵消[122] 税前亏损情况 - 2023年第二季度税前亏损为25,573,000美元，较2022年同期减少6,841,000美元，降幅21.1%；上半年为49,184,000美元，较2022年同期减少18,405,000美元，降幅27.2%[116] 递延所得税资产情况 - 2023年和2022年6月30日公司均记录了全额估值备抵，认为未来很可能无法利用所有递延所得税资产[115] 合同制造商合作情况 - 2023年4月公司通知合同制造商将在2023年第四季度末结束合作并过渡到新制造商[105] 资金状况与运营需求 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券投资总计2.972亿美元，预计现有资金及产品服务收入至少可满足未来12个月运营需求[131][130] 经营活动净现金使用量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为5160万美元，主要因净亏损4920万美元和运营资产负债变动净现金流出880万美元，部分被折旧摊销190万美元抵消[134] 投资活动净现金情况 - 2023年上半年投资活动提供净现金5520万美元，主要因有价证券销售5950万美元，被购置财产设备350万美元和资本化内部开发软件成本70万美元抵消[136] 租赁未来付款情况 - 截至2023年6月30日，公司租赁未来付款（未调整租户激励）为3330万美元，需每年支付约20万美元最低固定许可费及可能的特许权使用费[140][141] 会计政策和估计情况 - 公司关键会计政策和估计与2022年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告披露内容相比无重大变化[147] - 可在10 - Q表格季度报告的合并财务报表附注2中查看重大会计政策和估计的更多信息[148] 会计准则说明情况 - 可在10 - Q表格季度报告的合并财务报表附注2中查看可能影响公司财务状况和经营成果的近期发布会计准则说明[149] 通胀影响情况 - 公司认为通胀除对宏观经济有影响外，未对业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[150] 利率上升影响情况 - 截至2023年6月30日，利率上升使公司固定收益共同基金累计产生1480万美元未实现净损失[151] 外汇风险情况 - 公司目前主要在美国开展业务，多数交易使用美元，外汇风险对合并财务报表无重大影响[152]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度营收为20.5万美元，由Platinum仪器及相关耗材套件收入构成，季度末有两个单位产品处于积压状态，收入递延，预计在第三季度确认相关收入 [56] - 2023年第二季度毛利润为7.8万美元，毛利率为38%，短期内毛利率会因商业化初期阶段及仪器与耗材销售的时间和组合而有所波动 [56] - 2023年第二季度GAAP运营费用为2700万美元，低于2022年第二季度的3020万美元，主要因研发费用降低260万美元和SG&A费用降低60万美元，其中包括股票薪酬减少190万美元，其余130万美元为一般和行政费用大幅减少，被销售和营销费用增加所抵消 [56] - 2023年第二季度净亏损为2560万美元，2022年第二季度为3240万美元；2023年第二季度调整后EBITDA亏损为2290万美元，2022年第二季度为2580万美元 [83] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和可交易证券投资为2.972亿美元 [15] - 公司预计2023年剩余时间采用可控商业化执行方式，非GAAP运营费用与2022年持平，现有现金、现金等价物和可交易证券投资可支撑到2026年 [15][67] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售漏斗表现强劲，远超2023年预期，约70%来自美国客户，30%来自欧洲，学术客户是最大机会，生物技术客户是第二大市场细分领域 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 从地域上看，销售漏斗中美国客户占比约70%，欧洲客户占比30%，这一地域组合变化是因美国销售专业人员增多 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是将Platinum、Carbon和2M芯片商业化，商业团队建设正在进行，目标是与全球领先研究人员建立积极持久关系 [32] - 公司将优先考虑具有最广泛客户吸引力的研发项目，同时对长期项目保持一定投资，以推动核心技术显著改进，还将评估公司所有投资，确保资金利用最大化股东价值和财务运营期 [34] - 公司将继续推进降低制造成本的举措，包括采购、自动化以及内包与外包策略，以确保供应链安全和提高利润率 [34] - 公司将专注于蛋白质测序核心能力，更多利用行业合作伙伴关系和客户联盟来解决样本制备、工作流程自动化或特定测序应用开发等问题 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第二季度商业化活动取得进展，但遇到挑战未达营收预期，包括客户实施挑战、软件功能需求和销售周期延长 [11][63] - 公司预计今年剩余时间继续进行可控推广，密切关注客户反馈和实施成功指标，数据将决定商业团队如何加速新客户实施工作 [55] - 公司认为在当前宏观环境下，低成本仪器有利于客户采用，且相信研发战略审查结果将使公司在2023年底前实现产品改进，并确保2024年有稳定技术改进发布节奏 [64][84] 其他重要信息 - 公司在第二季度商业营销团队进行关键招聘并开展首次外向营销活动，市场早期反馈积极，产品营销团队与客户沟通确定软件增强需求，软件团队于7月初交付升级版本 [12] - 公司因客户实施挑战对Carbon的测试和推出暂停，正在评估商业案例和潜在解决方案 [13] - 公司在第二季度认识到应用开发需要更多资源，重新调配内部资源，成功交付五份新应用说明，展示蛋白质测序技术能力 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何未能将第一季度末订单转化为收入，第二季度订单金额和积压情况如何 - 公司表示第二季度营收未达预期主要是客户实施挑战，遇到问题时会实时部署应用团队帮助客户验证样本类型或制备方法，为提供足够支持会控制安装基数扩张，季度末有两个仪器积压，预计第三季度转化为收入 [35][56] 问题2: 战略研发调整是否仅涉及Carbon，是否影响高密度芯片开发，Carbon对订单是否关键，战略审查目的和成功结果标准是什么 - 公司称目前仅Carbon项目暂停，评估是考虑基于墨盒的解决方案与开放式平台哪种更适合不同样本类型和制备方法，战略审查目的是将研发投资集中在能推动Platinum设备和现有耗材潜力的核心领域，成功结果是实现核心领域适当研发投资，确保每年持续改进发布 [21][37][38] 问题3: 制造是否是瓶颈，供应链情况如何，外向营销是否会针对新客户类型，是否会拓展非学术市场 - 公司表示制造不是第二季度结果的瓶颈，供应链无问题，外向营销活动有针对性，有时针对学术研究环境特定类型用户和应用，有时针对解锁新细分市场，如生物技术和工业抗体QA/QC领域 [39][40] 问题4: 自第一季度以来，客户或潜在客户的测试请求是否改变 - 公司称请求未改变，只是每个客户样本和制备方法独特，需与他们密切合作在Platinum仪器测序前进行优化 [24][77] 问题5: 销售周期延长原因，是否因学术客户等待第四季度使用研究资金，还是涉及会计等其他因素 - 公司表示销售周期延长是采购流程中内部审批、采购和财务环节速度比第一季度和预期慢，但无理由认为这些仪器最终不会获批，只是进度较慢 [46][47] 问题6: 目前客户提出的问题是否针对特定样本类型，7月发布的软件升级能否解决问题，客户反馈如何 - 公司称问题并非针对特定样本类型，而是样本类型、制备方法、同时检测蛋白质数量和样本纯度等因素组合造成，软件升级主要增强了氨基酸水平数据可视化功能，让客户能在氨基酸、肽和蛋白质水平理解数据，客户反馈积极 [94][95] 问题7: 能否介绍在ASMS会议上的海报展示，识别样本中蛋白质和蛋白异构体有何挑战 - 公司称海报展示不仅是展示技术能力，还帮助质谱用户了解公司技术与质谱技术相比的表现，以及平台自动化分析工作流程，未提及识别蛋白质和蛋白异构体的挑战 [78]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度客户订单总计44.9万美元，略高于内部计划；报告收入25.4万美元，因延迟发货导致订单与收入有差异 [25] - 2023年第一季度毛利润12.4万美元，毛利率48.8%，主要由Platinum仪器产品组合驱动 [35] - 2023年第一季度运营费用2930万美元，较2022年第一季度的2710万美元增加，主要因销售、一般和行政费用及股票薪酬增加 [36] - 2023年第一季度净亏损2360万美元，2022年第一季度为3520万美元；调整后EBITDA亏损2370万美元，2022年第一季度为2740万美元 [37] - 截至2023年3月31日，公司有3.221亿美元现金、现金等价物和有价证券投资 [37] - 预计2023年全年毛利率与第一季度水平相近，重申非GAAP运营费用同比持平，预计现金可支撑至2026年 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度开始交付Platinum蛋白测序系统，实现产品商业化 [24] - Carbon样品制备仪器计划2023年第二季度进入beta测试，下半年推出 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 潜在欧洲客户兴趣高，销售漏斗中约60%为美国客户，40%为欧洲客户 [4] - 内部客户多在学术研究中心，但销售漏斗显示来自学术界、生物技术、制药、工业和政府等多个终端市场的兴趣增加 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司有三个企业优先级：商业化Platinum、Carbon和2M芯片；以创新引领；保持财务实力 [24] - 持续与关键意见领袖建立战略伙伴关系，支持内部发展，如与大型机构合作研究SARS - CoV - 2变体 [18] - 进行供应链和制造运营审查，寻找运营效率和规模经济，确保供应链和利润率优势 [32] - 推动可控商业推广，根据早期客户反馈调整，通过概念验证计划推动销售漏斗发展 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023年开局良好，第一季度客户订单略超内部计划，利润率表现出色，各方面取得进展，有望在下半年加速商业势头 [38] - 鉴于商业化早期阶段，预计下半年能提供更定量的收入指导，预计第二季度订单与第一季度相似，下半年收入将加速增长 [42] 其他重要信息 - 公司每周在社交媒体发布“本周蛋白质”，展示蛋白质序列示例 [2] - 本周商业团队参加ABRF会议，展示海报和应用，6月计划参加美国质谱学会年会 [29][30] - 公司宣布新首席财务官Jeff Keyes将于5月15日加入，Claudia将过渡为高级顾问至6月底 [17] 问答环节所有提问和回答 问题：Platinum的早期买家是谁，初始应用有哪些，客户如何看待应用发展 - 早期客户主要是学术研究中心，也开始向制药、生物技术、工业和政府等领域拓展 [46] - 应用包括蛋白质形式表征、蛋白质鉴定、蛋白质混合物分析、生物流体中蛋白质鉴定以及翻译后修饰研究等，公司会根据客户反馈不断完善应用 [47][53] 问题：如何考虑Platinum的定价，客户购买芯片的情况及利用率趋势 - 目前不打算改变定价，但会监测市场情况；购买Platinum仪器的客户通常会购买一定数量的试剂盒，有早期客户已回购耗材，显示客户持续使用平台的兴趣 [56] 问题：Carbon推出后的影响及与Platinum的附加率 - Carbon将带来更高自动化水平，通过beta测试了解自动化对客户的价值，如减少操作时间、提高运行成功率和耗材读取量等，测试后能提供更定量的附加率数据 [68][69] 问题：下半年收入增长的幅度、潜在需求的安全性以及订单与发货比情况 - 目前难以确定下半年增长幅度，需观察订单模式、利用率以及新销售团队的效果，结合客户反馈后有望在下次电话会议提供更定量指导；公司会尽快处理订单，预计不会形成大量积压 [59][60] 问题：首批系统在实际应用中的可重复性及改进计划，Carbon的作用 - 目前实际应用与研发情况差异不大，部分早期客户对云分析工具和数据可视化提出改进建议；Carbon的beta测试将帮助确定其对产品性能的提升作用 [67] 问题：客户利用Platinum进行翻译后修饰研究的具体用例 - 某些翻译后修饰如精氨酸的修饰，传统方法（如质谱）难以检测，公司与关键意见领袖合作，已识别精氨酸的多种翻译后修饰形式，如不对称与对称二甲基化、瓜氨酸化等 [75][76]

2023年第一季度整体财务数据 - 2023年第一季度总营收为0.3百万美元，截至2023年3月31日积压订单约为0.2百万美元，预计在第二季度转化为收入[112] - 2023年第一季度产品收入251千美元、服务收入3千美元，总成本130千美元，毛利润124千美元[130] - 2023年第一季度运营亏损29,221千美元，较2022年增长7.7%；股息收入2,219千美元，较2022年增长159.5%[130] - 2023年第一季度认股权证负债公允价值变动391千美元，较2022年下降85.2%；其他收入（支出）净额3,000千美元，较2022年增长126.0%[130] - 2023年第一季度税前亏损23,611千美元，较2022年下降32.9%；净亏损和综合亏损23,611千美元，较2022年下降32.9%[130] - 2023年第一季度研发费用为1816.7万美元，较2022年同期减少60.4万美元，降幅3.2%[132] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1117.8万美元，较2022年同期增加280.9万美元，增幅33.6%[133] - 2023年第一季度股息收入为221.9万美元，较2022年同期增加136.4万美元，增幅159.5%[134] - 2023年第一季度认股权证负债公允价值变动为39.1万美元，较2022年同期减少225.6万美元，降幅85.2%[135] - 2023年第一季度其他收入（支出）净额为300万美元，较2022年同期增加1453.7万美元，增幅126.0%[136] - 2023年第一季度调整后EBITDA为 - 2369.7万美元，2022年同期为 - 2740.2万美元[141] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为2869.8万美元，2022年同期为2322.9万美元[146] - 2023年第一季度投资活动提供的净现金为2603.9万美元，2022年同期为2169.8万美元[146] 产品与业务线发展 - 2021年推出Platinum早期访问计划，2022年12月推出Platinum蛋白测序仪并开始接受订单，2023年1月开始商业发货[111] 公司运营决策 - 2023年4月公司打算终止与当前合同制造商的合作并过渡到新制造商，预计第三季度末谈妥条款[118] 公司人事变动 - 2023年5月2日宣布Jeffry Keyes被任命为首席财务官和财务主管，现任Claudia Drayton将于5月15日前离职并担任高级顾问至6月30日[119] 递延税项资产情况 - 公司在2023年3月31日和2022年都记录了全额估值备抵，认为未来不太可能利用所有递延税项资产[129] 公司资金状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物和有价证券投资总计3.221亿美元[143] 租赁未来付款情况 - 截至2023年3月31日，租赁未来付款（未调整租户激励）为3410万美元[153] 收入确认与成本相关政策 - 产品销售履约义务在货物按运输条款发货给客户时履行，运输和处理成本计入收入成本[159] - 发票通常在发货时开具，付款通常在发票开具后30天内到期[160] - 服务收入来自服务维护合同、云订阅访问、概念验证服务和高级培训等[160] - 服务维护合同和云订阅访问收入在合同服务期内按比例确认[160] - 概念验证服务和高级培训收入在履行相关履约义务时确认[160] - 产品提供标准一年质保，第一年质保为保证型质保[160] - 递延收入主要包括服务维护合同、云订阅访问等预收款项，满足收入确认条件时减少[161] 会计政策与估计情况 - 与2022年12月31日年度报告相比，关键会计政策和估计无重大变化[162] 通胀影响情况 - 公司认为通胀除对宏观经济有影响外，未对业务等产生重大影响[165] 公司投资策略 - 公司现金等主要投资于固定收益共同基金，不进行交易或投机投资[166]

财务数据关键指标变化 - 公司在2020 - 2022年分别产生净亏损3660万美元、9500万美元和1.324亿美元，截至2022年12月31日累计亏损3.997亿美元[177] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券投资总计3.513亿美元，预计可支持至少未来十二个月的运营[187] - 截至2022年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约2.851亿美元用于抵消未来应税收入，其中6550万美元若不使用将在2033年开始过期[273] - 1986年修订的《国内税收法》第382条规定，发生“所有权变更”的公司利用变更前净运营亏损和其他税收属性抵消变更后应税收入的能力受限，所有权变更指至少持有公司5%股权的股东或股东集团在三年内股权增加超过50个百分点[273] - 2017年12月31日后产生的净运营亏损，一般只能抵消当年应税收入的80%，且不能向前结转；《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》规定2017年12月31日后至2021年1月1日前产生的净运营亏损可向前结转五年，2020年12月31日后产生的净运营亏损不能向前结转，且2021年1月1日前消除净运营亏损扣除至当年应税收入80%的限制[274] - 公司使用净运营亏损抵消未来应税收入的能力可能受限，已就净运营亏损和其他递延税项资产全额计提估值准备[272] 业务线产品相关情况 - 公司首个产品Platinum™ for RUO采用三阶段商业发布计划，可能因多种因素无法按计划推进[191] - 2022年12月，公司推出用于研究使用的Platinum™产品；2021年启动了早期访问限量版发布[222] - 公司近期销售收入预计主要来自向学术和研究机构销售RUO蛋白质测序产品，产品需求受政府研发预算等多种不可控因素影响[226] 业务运营风险 - 公司运营结果可能因多种因素大幅波动，难以预测，可能导致股价下跌[183][185] - 公司可能需要筹集额外资金用于产品商业化和研发，但无法保证融资充足或条件可接受[186][189] - 公司产品的市场接受度取决于科学和商业市场的认可，受多种因素影响，若无法实现将影响财务状况[191][194][195] - 公司在销售和营销方面经验有限，需扩大相关能力，否则可能影响产品商业化[197] - 公司可能寻求第三方协助销售和分销，但无法保证能找到理想合作伙伴或达成有利条款[198] - 公司产品市场规模可能小于预期，新市场机会可能发展缓慢或不发展，限制产品销售[199] - 公司产品的总潜在市场规模难以准确预测，相关假设和估计可能不准确[200] - 新冠疫情对公司业务和运营产生了重大不利影响，预计将持续影响[201][202] - 环境、社会和治理问题可能影响公司业务和声誉，气候变化可能破坏公司运营并增加成本[207][208] - 全球经济不利条件可能影响公司业务、财务状况和经营业绩，包括通胀、利率变化等[210] - 地缘政治冲突可能影响公司销售和运营，如俄乌战争[211][212] - 公司未来成功取决于能否招募、培训、留住和激励关键人员，包括高级管理团队等[218] - 公司研发活动使用生物和危险材料，存在意外污染或伤害风险，合规成本可能影响财务状况[229] - 公司依赖少数合同制造商供应仪器，若制造商出现问题，商业推广和供应能力将受影响，2021年11月收购关键供应商Majelac[231] - 公司仪器部分组件来自有限或单一供应商，受疫情影响已出现供应延迟，若失去供应商，业务可能受损[233] - 公司内部制造设备专业且供应商选择有限、交货期长，若设备故障无法及时修复，芯片制造能力将受影响[234] - 公司需成功开发和部署Quantum - Si Cloud™软件服务，否则商业推广和经营业绩将受影响[237] - 公司若开展国际业务，将面临监管、政治、财务等多方面风险，若风险发生，财务结果将受影响[240] - 公司生产和供应产品经验有限，难以保证按规格、数量、成本和时间要求满足需求，产品质量缺陷可能导致召回和保修成本增加[243] - 公司依赖第三方铸造厂生产晶圆，若铸造厂出现问题，芯片供应和业务将受影响[251] - 公司产品可能存在缺陷或错误，会引发索赔并对业务、财务状况和现金流产生不利影响[255] 人员与组织架构变动 - 截至2022年12月31日，公司有202名员工[213] - 2023年1月公司宣布组织架构重组，将在第一季度末裁掉约12%的员工[215][217] - 2022年2月8日，时任首席执行官John Stark离职，Jonathan M. Rothberg担任临时首席执行官；10月10日，Jeffrey Hawkins接任首席执行官[217] 市场竞争情况 - 公司在生命科学技术市场面临竞争，竞争对手包括安捷伦科技、伯乐实验室、丹纳赫等大型上市公司，以及鹦鹉螺生物技术、Olink蛋白质组学等新兴成长型公司[259] 合作与协议情况 - 公司与蝴蝶网络公司于2020年11月签署技术和服务交换协议，与其他参与者公司于2021年2月签署协议并在业务合并完成后生效[264] 设施租赁情况 - 2021年6月公司在加利福尼亚州圣地亚哥租赁产品开发和运营设施，12月在康涅狄格州纽黑文租赁设施，2022年4月在康涅狄格州布兰福德租赁设施用于开发新总部，预计2023年开始搬迁[276] 网络安全事件 - 2020年8月公司服务器发现勒索软件，攻击者索要50个比特币或约50万美元恢复加密文件，亚马逊网络服务账户也被入侵，调查发现攻击源于内部开发人员使用远程访问工具，未造成数据泄露，未支付赎金[280] 潜在业务变动风险 - 公司可能收购其他公司或技术，这会分散管理层注意力、导致股东股权稀释、扰乱运营并损害经营业绩[267] - 公司可能与第三方建立战略合作伙伴关系和许可安排，但不一定能成功建立或维持此类安排[270] 网络与数据安全风险 - 网络安全漏洞和数据安全泄露可能导致公司声誉受损、业务受影响、面临诉讼及承担重大费用和责任[282] - 数据泄露可能引发法律索赔、监管调查，违反相关法规会导致重大罚款[283] - 保护、调查、缓解和应对信息安全问题及遵守通知义务成本高昂，网络安全保险可能不足以弥补损失[284] 法律诉讼风险 - 公司及董事和高管可能面临诉讼，成功索赔会导致赔偿和业务调整，影响财务表现[286] 监管审批风险 - 若将产品标记为临床诊断或医疗设备，需获得FDA预先营销授权，耗时且费用高，不一定能获批[287] - 未来开发临床或诊断用途产品需遵守FDA法规，成本高、耗时长且结果不可预测[289] - 若产品获监管营销授权，将面临持续FDA义务和监管审查，后续修改需新批准[292] - 美国以外销售临床诊断产品需符合外国监管要求，欧洲新规增加审批难度[293] - RUO产品可能被FDA等监管机构认定为医疗设备，影响销售和业务[294] 合规风险 - 公司可能受联邦、州和外国欺诈与滥用、健康信息隐私安全及医生支付透明法律约束，违规将受重罚[301] - 公司董事Kevin Rakin曾在诉讼和解协议中同意向美国支付250万美元[306] - 公司运营若违反医疗保健法律法规，可能面临行政、民事和刑事处罚等[305] - 公司目前未制定正式信息存储、收集和处理政策及程序，未进行数据隐私审计[312] - 公司广告受联邦真实广告法和州消费者保护法约束，违规可能面临处罚[314] - 公司未来临床诊断产品推广需遵守FDA相关规定，否则可能面临风险[315] 知识产权风险 - 公司依赖知识产权保护产品和技术，但可能面临保护不足、无效或不可执行风险[317] - 公司申请和维护专利成本高、耗时长且复杂，可能无法及时或合理成本完成[321] - 生命科学技术公司专利地位不确定，公司专利可能被挑战、无效或无法提供竞争优势[322] - 美国生命科学技术行业专利相关法律不确定且变化快，可能影响公司现有和未来专利[323] - 《美国发明法案》实施可能增加公司专利申请和维护的不确定性和成本[324] - 自2014年12月起，美国专利商标局（USPTO）发布并持续发布修订后的专利审查指南[325] - 美国最高法院裁决缩小了某些情况下专利保护范围，削弱了专利所有者权利，增加了公司获取和维护专利的不确定性[326] - 外国法律对知识产权保护程度不及美国，公司及其许可方在外国获取、执行和捍卫知识产权可能遇困难[329] - 公司拥有和许可的专利及专利申请可能面临有效性、可执行性和优先权争议，成功的第三方挑战可能导致专利无效或不可执行[333] - 美国专利申请通常在提交约18个月后公布，公司可能需参与程序确定发明优先权，成本高且结果不确定[335] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术，但商业秘密难保护，可能因多种原因被泄露[337] - 公司或其许可方可能面临前员工、合作者或第三方对专利和知识产权的发明权主张，诉讼成本高且可能导致权利丧失[342] - 公司拥有的商标或商号可能被挑战、侵权等，影响品牌识别和市场竞争[344] - 公司保护和执行知识产权的努力可能无效，导致成本增加和资源分散[344] - 专利期限可能不足以在足够长时间内保护公司产品的竞争地位[344] - 美国实用专利若按时缴纳维护费，自最早美国非临时申请日起自然到期一般为20年[345] - 公司可能面临员工、顾问或独立承包商不当使用或披露他人商业秘密的索赔，引发昂贵诉讼[346][347] - 公司可能卷入知识产权侵权等诉讼，费用高昂、耗时且可能失败，阻碍产品开发和商业化[348] - 若第三方指控公司侵权且胜诉，公司可能需停止开发和商业化侵权产品、重新设计、支付高额赔偿或获取许可[351] - 公司挑战第三方专利的程序可能不成功且费用高昂，消耗资源[352] - 公司监测和保护自身知识产权困难且成本高，可能无法有效执行权利[353] - 公司获取和维护专利保护需遵守多项要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[357][359] - 公司依赖第三方许可，失去许可可能面临诉讼，且成功依赖许可方维护和执行专利保护[360][362] - 公司许可协议可能引发与许可方的纠纷，若败诉可能失去权利、延误开发或承担赔偿责任[365][366] - 公司可能无法以合理条款获得第三方技术许可或收购，影响新产品商业化[368][369] - 公司可能无法按能获得适当投资回报的条件许可或获取第三方知识产权，可能需按产品或服务销售额向许可方支付特许权使用费，特许权使用费影响产品利润率[370] - 公司现有和未来的自有及引进专利可能受第三方权利保留限制，包括政府介入权，这可能限制公司排除第三方商业化类似或相同产品的能力[371] - 美国政府对由其资助并授权给公司的专利和技术拥有某些权利，包括介入权、非排他许可权等，政府行使这些权利可能对公司业务、财务状况、经营成果和前景产生重大不利影响[372]